全運(yùn)會(huì)區(qū)域食品藥品保障方針
時(shí)間:2022-06-17 04:23:00
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一、目標(biāo)任務(wù)
(一)工作目標(biāo)
圍繞全運(yùn)會(huì)賽區(qū)組委會(huì)的總體工作部署,堅(jiān)持以人為本的工作理念和預(yù)防為主的工作思路,以全運(yùn)會(huì)食品藥品(含醫(yī)療器械,下同)安全保障為主線,以專用藥品安全和興奮劑治理為重點(diǎn),開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),舉全系統(tǒng)之力,加大藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,確保實(shí)現(xiàn)全運(yùn)會(huì)期間我市無藥源性興奮劑安全事件、無重大食品藥品安全事件發(fā)生的工作目標(biāo),為全運(yùn)會(huì)成功舉辦創(chuàng)造良好環(huán)境。
(二)主要任務(wù)
1.專用藥械安全保障。開展全運(yùn)會(huì)專用藥械檢驗(yàn)檢測工作,確保專用藥械質(zhì)量安全。嚴(yán)格審查藥械招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)單位資質(zhì)。嚴(yán)格審查藥械儲(chǔ)存單位資質(zhì),檢查儲(chǔ)存、配送條件。加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及全運(yùn)村、比賽場館、定點(diǎn)賓館飯店醫(yī)務(wù)室專用藥械安全監(jiān)管。
2.凈化興奮劑藥品市場。繼續(xù)保持興奮劑專項(xiàng)治理的高壓態(tài)勢,堅(jiān)持“嚴(yán)令禁止、嚴(yán)明職責(zé)、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理”的“四嚴(yán)方針”,嚴(yán)肅查處興奮劑違法違規(guī)行為,進(jìn)一步凈化興奮劑市場,切實(shí)達(dá)到無非法生產(chǎn)、無非法批發(fā)、無非法零售、無非法進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素行為的治理目標(biāo),確保全運(yùn)會(huì)期間不發(fā)生藥源性興奮劑事件。
3.開展藥品安全專項(xiàng)整治。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為,保證藥品質(zhì)量安全,確保全運(yùn)會(huì)期間不發(fā)生重大藥品安全事件。
二、工作重點(diǎn)
堅(jiān)持統(tǒng)籌安排、突出重點(diǎn)的原則,加大重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的監(jiān)管力度。
重點(diǎn)區(qū)域突出轄區(qū)內(nèi)有比賽場館的歷城區(qū)、歷下區(qū)、市中區(qū)、長清區(qū)、章丘市,其中歷城、歷下兩區(qū)是重中之重。
重點(diǎn)單位突出機(jī)場、車站、繁華街道、旅游景點(diǎn)周邊的涉藥單位,興奮劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè),定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),全運(yùn)村以及比賽訓(xùn)練場館、定點(diǎn)賓館飯店的醫(yī)務(wù)室。
重點(diǎn)品種突出專用藥械和興奮劑,加強(qiáng)全運(yùn)會(huì)專用藥械質(zhì)量監(jiān)控,加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、注射劑、生物制品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)和職責(zé)分工
市局成立全運(yùn)會(huì)賽區(qū)食品藥品安全保障工作指揮部(以下簡稱市局指揮部),負(fù)責(zé)全運(yùn)會(huì)期間食品安全綜合監(jiān)督和藥品安全保障工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)協(xié)調(diào)工作。
市局指揮部下設(shè)辦公室、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全保障部、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)安全保障部、藥品使用環(huán)節(jié)安全保障部、醫(yī)療器械安全保障部、專用藥品檢驗(yàn)部、食品安全綜合監(jiān)督協(xié)調(diào)部和十個(gè)縣(市)區(qū)局(分局)分指揮部(以下簡稱一室六部十個(gè)分指揮部,市局指揮部及組織機(jī)構(gòu)成員名單見附件1)。
(一)指揮部辦公室
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定全運(yùn)會(huì)賽區(qū)食品藥品安全保障工作方案。
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)六部十個(gè)分指揮部的工作安排和職責(zé)分工,對全運(yùn)會(huì)食品藥品安全保障工作進(jìn)展情況進(jìn)行調(diào)度匯總和督導(dǎo)檢查。
3.負(fù)責(zé)全運(yùn)會(huì)食品藥品安全保障工作的文件、簡報(bào)、信息的草擬、審核等工作。
4.負(fù)責(zé)全運(yùn)會(huì)食品藥品安全保障工作的新聞宣傳工作。
(二)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全保障部
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全保障工作。
2.負(fù)責(zé)對高風(fēng)險(xiǎn)品種(注射劑、生物制品、肽類激素、精神藥品、放射性藥品)生產(chǎn)企業(yè)組織實(shí)施駐廠監(jiān)督。
3.負(fù)責(zé)醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、易制毒化學(xué)品以及毒性試劑的安全監(jiān)管。
4.負(fù)責(zé)涉藥違法違規(guī)案件的查處。
工作重點(diǎn):
1.重點(diǎn)企業(yè)。市局藥品安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)監(jiān)管的重點(diǎn)企業(yè):含興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)(19家),注射劑生產(chǎn)企業(yè)(9家);藥品經(jīng)營企業(yè)(7家)??h(市)區(qū)局(分局)負(fù)責(zé)監(jiān)管的重點(diǎn)企業(yè):毒性飲片生產(chǎn)企業(yè)(2家),醫(yī)用氧氣廠(3家),特殊藥品涉藥企業(yè)(27家)。
2.重點(diǎn)品種。興奮劑(1個(gè))、注射劑(195個(gè))、麻醉藥品(21個(gè))、精神藥品(29個(gè))、醫(yī)療用毒性藥品(39個(gè))、放射性藥品(4個(gè))、醫(yī)用氣體(1個(gè))、毒性化學(xué)試劑(2個(gè))。
3.重點(diǎn)內(nèi)容。藥品生產(chǎn)企業(yè)是否嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)經(jīng)營,毒性化學(xué)試劑、菌毒種和危險(xiǎn)化學(xué)品是否按規(guī)定嚴(yán)格管理。興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)是否按GMP規(guī)定組織生產(chǎn)經(jīng)營,是否嚴(yán)格按規(guī)定渠道銷售,程序和手續(xù)是否完備合法,流向是否有追溯性。生產(chǎn)含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)藥品的包裝標(biāo)簽或說明書上是否已標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。納入遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控的企業(yè)是否正常上傳數(shù)據(jù)。特殊藥品(毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品)涉藥單位是否按規(guī)定嚴(yán)格管理。
責(zé)任部門:藥品安全監(jiān)管處、稽查大隊(duì)、各縣(市)區(qū)局(分局)。
(三)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)安全保障部
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品安全保障工作。
2.負(fù)責(zé)對專用藥品招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)單位進(jìn)行資質(zhì)審查,組織對專用藥械定點(diǎn)儲(chǔ)存單位的資質(zhì)以及儲(chǔ)藏、配送條件的監(jiān)督檢查。
3.負(fù)責(zé)組織全市藥店的“迎全運(yùn)、亮窗口、樹形象”活動(dòng)。
工作重點(diǎn):
1.重點(diǎn)區(qū)域。主要包括七點(diǎn)八線九片。七點(diǎn):機(jī)場、火車站、長途汽車站、全運(yùn)村、齊魯醫(yī)院、省立醫(yī)院、中心醫(yī)院。八線:經(jīng)十路、解放東路至經(jīng)四路、和平路至經(jīng)七路、文化路、歷山路、英雄山路至濟(jì)洛路、北園大街、經(jīng)二路。九片:泉城廣場(趵突泉、銀座)、大明湖、千佛山、洪樓廣場、大學(xué)城、百脈泉公園、奧體中心、大觀園、體育中心。
2.重點(diǎn)品種。批發(fā)企業(yè):蛋白同化制劑、肽類激素、麻醉藥品、精神藥品、疫苗、生物制品、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種以及毒性藥品。零售企業(yè):含興奮劑藥品、含麻黃堿的復(fù)方制劑、含磷酸可待因口服液以及處方藥品。
3.重點(diǎn)企業(yè)。重點(diǎn)批發(fā)企業(yè):具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的20家,具有麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的4家,具有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的5家,以及具有生物制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種經(jīng)營資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)。重點(diǎn)零售企業(yè):七點(diǎn)、八線、九片沿線兩側(cè)及周邊的藥店。
4.重點(diǎn)內(nèi)容。與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂興奮劑治理責(zé)任書,加強(qiáng)對經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)企業(yè)的遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控,加強(qiáng)對零售藥店禁止銷售藥品、嚴(yán)格憑處方銷售藥品、經(jīng)營含“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣興奮劑藥品的監(jiān)管,嚴(yán)厲查處無資質(zhì)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素行為,對興奮劑藥品繼續(xù)實(shí)施網(wǎng)格化監(jiān)管,實(shí)行專人、專柜(或?qū)樱┕芾?,確保不發(fā)生藥源性興奮劑違規(guī)經(jīng)營事件。嚴(yán)格全運(yùn)會(huì)專用藥品資質(zhì)審查,嚴(yán)格對專用藥品定點(diǎn)儲(chǔ)存單位儲(chǔ)存、配送條件的監(jiān)控,確保專用藥品購進(jìn)渠道合法,儲(chǔ)存條件符合要求。進(jìn)一步規(guī)范市場秩序,嚴(yán)肅查處掛靠經(jīng)營,出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環(huán)”等違法違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)。配合工商行政管理部門,深入開展虛假違法藥品廣告專項(xiàng)治理。
責(zé)任部門:藥品市場監(jiān)督處、各縣(市)區(qū)局(分局)。
(四)藥品使用環(huán)節(jié)安全保障部
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織藥品使用環(huán)節(jié)的安全保障工作。
2.負(fù)責(zé)規(guī)范本市藥品生產(chǎn)企業(yè)含興奮劑物質(zhì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書。
3.負(fù)責(zé)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量安全監(jiān)控。
4.負(fù)責(zé)全運(yùn)村、比賽訓(xùn)練場館、定點(diǎn)賓館飯店醫(yī)務(wù)室的專用藥品質(zhì)量安全監(jiān)控。
5.負(fù)責(zé)組織藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。
工作重點(diǎn):
1.重點(diǎn)單位。蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄所列物質(zhì)的16家藥品生產(chǎn)企業(yè)。配制含興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品的19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室。全運(yùn)會(huì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及全運(yùn)村、比賽訓(xùn)練場館、駐地賓館飯店的醫(yī)務(wù)室。
2.重點(diǎn)品種。專用藥品,蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)成分的藥品品種。不允許使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。
3.重點(diǎn)內(nèi)容。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄所列物質(zhì)成分的品種,必須按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,在藥品包裝標(biāo)簽說明書上用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。跟蹤專用藥械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管
責(zé)任部門:藥品管理處、各縣(市)區(qū)局(分局)。
(五)醫(yī)療器械安全保障部
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械領(lǐng)域的安全保障工作。
2.負(fù)責(zé)審查專用醫(yī)療器械招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)單位資質(zhì),審查醫(yī)療器械儲(chǔ)存單位資質(zhì),檢查儲(chǔ)存、配送條件,負(fù)責(zé)專用醫(yī)療器械委托檢驗(yàn)的組織協(xié)調(diào),按時(shí)完成檢測工作。
3.負(fù)責(zé)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械(檢驗(yàn)儀器、診斷設(shè)備等)、全運(yùn)村、比賽訓(xùn)練場館、定點(diǎn)賓館飯店醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的質(zhì)量安全監(jiān)控。
4.組織高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械安全隱患排查治理。
工作重點(diǎn):
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)。突出對國家局、省局重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品的8家生產(chǎn)的監(jiān)管,加大我市高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品目錄中一次性使用輸液器、一次性麻醉包、骨科植入物、防粘連產(chǎn)品、生物粘合劑、橡膠避孕套等22個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的隱患排查,對每個(gè)品種的原材料采購及進(jìn)貨檢驗(yàn)、產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制與管理、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)及上市跟蹤監(jiān)測、產(chǎn)品召回及應(yīng)急處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行隱患排查,抓好隱患排查整改。
2.醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)。審查全運(yùn)會(huì)專用醫(yī)療器械招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)單位資質(zhì),對中標(biāo)的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管及遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控。審查全運(yùn)會(huì)醫(yī)療器械定點(diǎn)儲(chǔ)存單位資質(zhì),檢查儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件。
3.醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)。以全運(yùn)會(huì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、比賽訓(xùn)練場館和全運(yùn)村為重點(diǎn),對全運(yùn)會(huì)專用醫(yī)療器械實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控,按要求做好檢驗(yàn)檢測工作。
責(zé)任部門:醫(yī)療器械處、各縣(市)區(qū)局(分局)。
(六)專用藥品檢驗(yàn)部
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)全運(yùn)會(huì)專用藥品檢驗(yàn)及委托檢驗(yàn)工作。
2.負(fù)責(zé)突發(fā)事件的藥品檢驗(yàn)工作。
工作重點(diǎn):
1.按照專用藥品目錄做好藥品抽驗(yàn)的準(zhǔn)備工作。
2.確定專用藥品的檢驗(yàn)品種、檢驗(yàn)原則、檢驗(yàn)方式,落實(shí)檢驗(yàn)設(shè)備、儀器、試劑等檢驗(yàn)條件。
3.協(xié)調(diào)落實(shí)委托檢驗(yàn)藥品的工作。
4.按時(shí)限要求完成專用藥品的檢驗(yàn)。
責(zé)任單位:市藥檢所。
(七)食品安全綜合監(jiān)督協(xié)調(diào)部
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)食品安全綜合監(jiān)督。
2.負(fù)責(zé)組織開展“食在、放心泉城”主題創(chuàng)建活動(dòng)。
3.負(fù)責(zé)組織開展全運(yùn)會(huì)期間食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)(賽區(qū)內(nèi)食品安全保障工作,按照省、市全運(yùn)會(huì)組委會(huì)統(tǒng)一部署進(jìn)行)。
工作重點(diǎn):
1.發(fā)揮牽頭作用,營造食品安全良好氛圍。組織抓好《市人民政府辦公廳關(guān)于加強(qiáng)第十一屆全運(yùn)會(huì)期間食品藥品安全工作的意見》(濟(jì)政辦發(fā)〔2009〕9號)的貫徹落實(shí)。深入開展“食在、放心泉城”主題創(chuàng)建活動(dòng),推進(jìn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,強(qiáng)化綜合監(jiān)管,為全運(yùn)會(huì)的成功舉辦營造安全有序的食品市場環(huán)境。
2.組織各縣(市)區(qū)、各環(huán)節(jié)開展食品安全專項(xiàng)整頓,把好源頭關(guān)、生產(chǎn)關(guān)和入口關(guān),提升綜合監(jiān)管水平。開展市區(qū)尤其是賽場周邊餐飲消費(fèi)環(huán)境綜合整治,徹底凈化賽區(qū)周邊食品市場環(huán)境,確保特殊時(shí)期的食品安全,有效防范食品安全事故的發(fā)生。
3.健全食品安全事故應(yīng)急防范機(jī)制。采取有效措施,充分發(fā)揮全市食品安全專家?guī)斓臎Q策參謀、信息咨詢和應(yīng)急處置作用。進(jìn)一步完善重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,進(jìn)一步提高對突發(fā)重大食品安全事故的組織指揮、協(xié)調(diào)配合、快速反應(yīng)和應(yīng)急救援能力。
責(zé)任部門:食品安全協(xié)調(diào)監(jiān)察處、各縣(市)區(qū)局(分局)。
(八)分指揮部
十個(gè)縣(市)區(qū)局成立全運(yùn)會(huì)食品藥品安全保障工作分指揮部,縣(市)區(qū)局的主要負(fù)責(zé)人為分指揮部指揮。
工作職責(zé):
1.按照市局方案的總體要求,制定本轄區(qū)全運(yùn)會(huì)食品藥品安全保障工作實(shí)施方案,進(jìn)一步落實(shí)責(zé)任,明晰職責(zé),細(xì)化要求。
2.按照監(jiān)管職責(zé),負(fù)責(zé)組織落實(shí)本轄區(qū)的安全保障工作。
四、工作步驟
(一)動(dòng)員部署階段:(3月底前)
印發(fā)工作方案,召開動(dòng)員大會(huì),四個(gè)保障部和十個(gè)分指揮部按照轄區(qū)及工作職責(zé),層層進(jìn)行動(dòng)員,周密安排部署,明確保障工作目標(biāo)和要求,涉藥單位知曉率要達(dá)到100%,各項(xiàng)安全保障工作全面啟動(dòng)。
(二)自查整改階段:(4月至6月)
涉藥單位按照安全保障工作要求,強(qiáng)化“第一責(zé)任人”意識和自律意識,深入查找藥品安全隱患和薄弱環(huán)節(jié),采取扎實(shí)有效的措施,進(jìn)行整改,并將自查整改的情況報(bào)告所在地藥品監(jiān)管部門,涉藥單位自查率要達(dá)到100%。涉藥單位自查整改的重點(diǎn)由市局按自查自糾表格的形式統(tǒng)一制定,四個(gè)保障部和十個(gè)分指揮部負(fù)責(zé)向涉藥單位分發(fā)。自查整改結(jié)束后,四個(gè)保障部和十個(gè)分指揮部要寫出涉藥單位自查整改情況報(bào)告,于6月30日前報(bào)市局指揮部辦公室。
(三)重點(diǎn)督查階段:(7月至9月)
組織市縣兩級聯(lián)動(dòng)督導(dǎo)檢查。
1.四個(gè)保障部和十個(gè)分指揮部按照職責(zé)分工,對涉藥單位開展明查暗訪,進(jìn)行督導(dǎo)檢查,重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位檢查覆蓋面要達(dá)到100%。四個(gè)保障部和十個(gè)分指揮部的監(jiān)督檢查情況以報(bào)表形式每月上報(bào)一次。
2.市局組成由局領(lǐng)導(dǎo)掛帥的五個(gè)保障工作督查組,對縣(市)區(qū)局(重點(diǎn)是歷下區(qū)、市中區(qū)、歷城區(qū)、長清區(qū)、章丘市)及重點(diǎn)涉藥單位進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
(四)賽時(shí)保障階段:(9月23日至10月23日)
1.對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種嚴(yán)防死守。
2.十個(gè)分指揮部要認(rèn)真制定涉藥單位網(wǎng)格化管理分工表,采取網(wǎng)格監(jiān)管措施,對重點(diǎn)單位的監(jiān)管責(zé)任、監(jiān)管措施落實(shí)到人。
3.檢查情況每周一報(bào),重要情況隨時(shí)報(bào)告。
五、工作要求及保障措施
(一)提高認(rèn)識,落實(shí)責(zé)任。全運(yùn)會(huì)食品藥品安全保障工作是今年全系統(tǒng)最緊迫的工作任務(wù),各級各單位要站在講政治、講大局的高度,進(jìn)一步增強(qiáng)使命感、責(zé)任感,按照“市局統(tǒng)一指揮、市縣兩級聯(lián)動(dòng)、突出整治重點(diǎn)、注重工作實(shí)效”的工作思路,舉全系統(tǒng)之力,加大工作力度,確保安全保障任務(wù)落到實(shí)處。各縣(市)區(qū)局要根據(jù)市局方案總體要求,制定細(xì)化實(shí)施方案,進(jìn)行再部署、再落實(shí)。
(二)突出重點(diǎn),從嚴(yán)監(jiān)管。市縣兩級要按照監(jiān)管職責(zé),突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種,強(qiáng)化網(wǎng)格監(jiān)管措施,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用行為,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。要強(qiáng)化責(zé)任制和責(zé)任追究制,切實(shí)做到責(zé)任、措施、監(jiān)督檢查到位,對因工作不力、疏于監(jiān)管等原因造成嚴(yán)重后果的,要嚴(yán)肅追究責(zé)任。
(三)落實(shí)應(yīng)急預(yù)案,確保萬無一失。各縣(市)區(qū)局要抓緊制定完善應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急處置措施,做好應(yīng)急響應(yīng)準(zhǔn)備,確保迅速有效處置藥品安全突發(fā)事件。市局將在5月份,以藥品使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn),組織開展一次應(yīng)急演練。
(四)加強(qiáng)督導(dǎo)檢查,做好信息報(bào)送。市局將定期不定期的對各縣(市)區(qū)局工作開展情況進(jìn)行明查暗訪、督導(dǎo)檢查和調(diào)度,確保安全保障措施落實(shí)到位。要切實(shí)做好信息工作,建立暢通的信息溝通機(jī)制,嚴(yán)格按照市局指揮部的時(shí)限要求,及時(shí)上報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息,不得遲報(bào)、漏報(bào)。
(五)科學(xué)統(tǒng)籌,提高監(jiān)管效能。要把安全保障工作與藥品安全專項(xiàng)整治工作結(jié)合起來,緊緊抓住藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題,強(qiáng)化整治力度,嚴(yán)打藥品違法違規(guī)行為,確保藥品質(zhì)量安全。要把安全保障工作與深化信息化應(yīng)用提高活動(dòng)結(jié)合起來,充分發(fā)揮信息系統(tǒng)的作用,擴(kuò)大遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控覆蓋面,及時(shí)錄入各類監(jiān)管信息,完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,不斷提高監(jiān)管效能。
(六)搞好宣傳,營造氛圍。要充分利用新聞媒體廣泛宣傳藥品管理法律法規(guī)、安全用藥知識,及時(shí)報(bào)道專項(xiàng)整治行動(dòng)取得的成效,曝光典型案例,保持高壓態(tài)勢,形成人人關(guān)注藥品質(zhì)量、全社會(huì)共同參與的良好氛圍。