導(dǎo)語(yǔ)：藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、指導(dǎo)思想與總體目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想：認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十六大和國(guó)家、省局藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，提升監(jiān)管手段和監(jiān)管效能；吸取“齊二藥”“欣弗”等事件教訓(xùn)，強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲查處各種藥械違法違規(guī)行為；努力構(gòu)建誠(chéng)實(shí)守信和繁榮和諧的藥械市場(chǎng)環(huán)境，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

（二）總體目標(biāo)：通過(guò)專項(xiàng)整治全面整頓和規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷行為，徹底扭轉(zhuǎn)GSP管理滑坡問(wèn)題，提升企業(yè)GSP管理水平；認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品銷售人員的備案制度，加強(qiáng)藥品購(gòu)銷發(fā)票和清單的管理；進(jìn)一步推進(jìn)我市藥品經(jīng)營(yíng)使用誠(chéng)信體系建設(shè)，增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)實(shí)守信意識(shí)；促進(jìn)藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，銷售假劣藥品等違法違規(guī)行為及其它不正當(dāng)交易行為得到有效遏制，提高藥品質(zhì)量，確保群眾用藥安全。

二、主要內(nèi)容

（一）加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可項(xiàng)目的檢查

嚴(yán)厲查處藥品批發(fā)企業(yè)各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等資質(zhì)證明文件行為；嚴(yán)厲查處藥品批發(fā)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)、代開發(fā)票、非法渠道購(gòu)銷藥品（醫(yī)療器械）的行為；嚴(yán)格依法處理未經(jīng)申請(qǐng)和批準(zhǔn)私自變更經(jīng)營(yíng)許可項(xiàng)目的行為。

（二）加強(qiáng)企業(yè)GSP執(zhí)行情況的檢查

結(jié)合抽查一些品種，重點(diǎn)檢查：①各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程的制定和執(zhí)行情況；②藥品采購(gòu)的資質(zhì)審核、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核落實(shí)情況；③藥品質(zhì)量驗(yàn)收是否按照程序進(jìn)行；④藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)是否符合規(guī)定；⑤有無(wú)擅自降低藥品經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，不按規(guī)定儲(chǔ)存藥品，尤其是需低溫保存的藥品等。

（三）藥品購(gòu)銷人員的備案和購(gòu)銷發(fā)票、清單的管理執(zhí)行情況

1、本企業(yè)藥品銷售人員的備案。省局已啟用“藥品銷售人員網(wǎng)上備案查詢系統(tǒng)”，全省所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品銷售人員的基本情況要一律上網(wǎng)備案。重點(diǎn)檢查此項(xiàng)工作落實(shí)情況。

2、供貨企業(yè)藥品銷售人員的備案。按照市局《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷環(huán)節(jié)發(fā)票和業(yè)務(wù)人員管理的通知》（秦食藥監(jiān)（2006）251號(hào)文件）要求，切實(shí)做好對(duì)供貨單位資質(zhì)和藥品銷售人員及發(fā)票、清單、印章、印摸的審核備案工作，并按照要求向藥監(jiān)部門備案。

3、嚴(yán)格藥品購(gòu)銷發(fā)票和藥品清單管理。各企業(yè)在采購(gòu)和銷售藥品時(shí)，必須索取和開據(jù)合法發(fā)票和藥品清單，并要做到二者相符。

（四）加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理的檢查

重點(diǎn)檢查中藥飲片的來(lái)源，檢查供貨方資質(zhì)和合法票據(jù)；中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收的執(zhí)行情況；中藥飲片的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)是否符合規(guī)定等。

三、專項(xiàng)整治時(shí)間安排

專項(xiàng)行動(dòng)從20*年4月下旬開始，分四個(gè)步驟進(jìn)行?？傮w安排如下：

1、組織發(fā)動(dòng)階段（4月11-20日）：制定專項(xiàng)整治方案，明確工作任務(wù)、目標(biāo)和要求，召開動(dòng)員會(huì)議進(jìn)行部署。

2、自查自糾階段（4月20日-4月30日）：企業(yè)按照專項(xiàng)整治方案要求，組織專人集中進(jìn)行自查自糾，4月30日前將自查自糾報(bào)告及有關(guān)自查表格報(bào)市局市場(chǎng)科，四縣企業(yè)同時(shí)報(bào)企業(yè)所在地縣局。

3、集中整改階段（5月10日-5月20日）：企業(yè)按照GSP及有關(guān)法律、法規(guī)要求，針對(duì)自身存在的問(wèn)題，集中進(jìn)行整改。5月20日前將整改報(bào)告報(bào)市局市場(chǎng)科，四縣企業(yè)同時(shí)報(bào)企業(yè)所在地縣局。

4、集中檢查階段（5月21日－5月31日）：市局組織GSP認(rèn)證檢查員，按照本方案規(guī)定的重點(diǎn)檢查內(nèi)容及設(shè)計(jì)的調(diào)查表格逐單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為，將按照相關(guān)法律、法規(guī)嚴(yán)肅處理。

四、工作要求

（一）各企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)本次專項(xiàng)整治工作的重要性。整頓和規(guī)范藥品流通秩序是今年藥品監(jiān)管的重中之重，是加強(qiáng)“藥品經(jīng)營(yíng)使用誠(chéng)信體系建設(shè)”的重要內(nèi)容。各企業(yè)法人和主要負(fù)責(zé)人要樹立“藥品安全無(wú)小事”的質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，要站在構(gòu)建和諧社會(huì)的高度，本著對(duì)人民群眾用藥安全高度負(fù)責(zé)的精神，高度重視本次專項(xiàng)整治工作，要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)本次專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真做好各階段的工作。

（二）各企業(yè)要嚴(yán)格按照GSP要求，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理。要切實(shí)扭轉(zhuǎn)GSP認(rèn)證過(guò)后管理滑坡的現(xiàn)象，要認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，要嚴(yán)格把住藥品的“采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)”幾個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)。要不斷強(qiáng)化對(duì)員工的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。

（三）各縣局、有關(guān)科室要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)本次專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。要認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》、邵明立局長(zhǎng)在“全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理座談會(huì)”上的講話及省局工作會(huì)議精神等文件，深刻理解文件的精神實(shí)質(zhì)和內(nèi)涵，提高思想認(rèn)識(shí)，從維護(hù)人民群眾根本利益出發(fā)，全力做好專項(xiàng)整治工作。