導語：興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為認真貫徹落實《反興奮劑條例》，保證興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作順利開展，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等八部委《關(guān)于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]164號）（以下簡稱國家八部委《通知》）和《四川省遂寧食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈遂寧食品藥品監(jiān)督管理局興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作實施方案〉的通知》（遂食藥監(jiān)發(fā)[2008]46號）精神，結(jié)合*工作實際，制定本方案。

一、工作目標

通過專項治理，使藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營并按規(guī)定渠道銷售蛋白同化制劑、肽類激素，藥品零售企業(yè)嚴格憑處方銷售胰島素和其他實施處方藥管理的興奮劑，含興奮劑藥品按規(guī)定標注“運動員慎用”。實現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)無非法生產(chǎn)、銷售蛋白同化制劑、肽類激素，藥品批發(fā)企業(yè)無非法經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，藥品零售企業(yè)無經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的行為。通過專項治理，推動行業(yè)自律，進一步規(guī)范興奮劑經(jīng)營秩序，強化日常監(jiān)管，完善措施，建立長效監(jiān)管機制，維護公眾用藥安全。

二、組織領(lǐng)導與職責

為認真履行《反興奮劑條例》規(guī)定的職責，保證專項整治工作順利開展并取得實效，確保奧運會期間我縣不發(fā)生藥源性興奮劑問題，決定成立*食品藥品監(jiān)督管理局興奮劑治理工作領(lǐng)導小組（以下簡稱領(lǐng)導小組）。

（一）領(lǐng)導小組組成人員

組長：**食品藥品監(jiān)督管理局局長

副組長：**食品藥品監(jiān)督管理局副局長

**食品藥品監(jiān)督管理局副局長

**食品藥品監(jiān)督管理局紀檢組長

成員：**食品藥品監(jiān)督管理局藥品器械監(jiān)督股股長（二片區(qū)）

**食品藥品監(jiān)督管理局稽查大隊隊長（三片區(qū)）

**食品藥品監(jiān)督管理局食品監(jiān)察股股長（一片區(qū)）

**食品藥品監(jiān)督管理局稽查大隊副隊長

**食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任

（二）領(lǐng)導小組主要職責

1、組織對全縣興奮劑專項治理工作進行督導和檢查。

2、與市、縣相關(guān)部門保持聯(lián)系，溝通信息，協(xié)調(diào)行動。

3、承擔市局等上級部門交辦的其他事項，領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在*食品藥品監(jiān)督管理局藥品器械股，鄧潔任辦公室主任。

各股、室、隊負責本轄區(qū)范圍內(nèi)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作的具體實施。

三、主要任務(wù)及工作措施

以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，對全縣范圍內(nèi)的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營進行全面治理。

（一）杜絕非法生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素的行為

摸清轄區(qū)內(nèi)有無擅自非法生產(chǎn)蛋白同化制劑，肽類激素的生產(chǎn)行為，對未取得蛋白同化制劑、肽類激素藥品批準證明文件，違法生產(chǎn)的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，堅決取締。

（二）規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營行為

開展對藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的全面檢查，重點檢查定點經(jīng)營、購銷渠道和票、賬、物等情況，杜絕未經(jīng)批準擅自經(jīng)營、經(jīng)過批準取得定點資格但不按規(guī)定渠道銷售的行為。對藥品零售企業(yè)進行全面檢查，重點檢查有無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營行為，杜絕零售藥店經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素。

依據(jù)相關(guān)藥品管理法律法規(guī)或者《特別規(guī)定》，對未經(jīng)批準，擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的藥品批發(fā)企業(yè)，一律予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的藥品零售企業(yè)，一律予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

（三）規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)興奮劑藥品信息和交易行為

配合縣府相關(guān)主管部門開展對互聯(lián)網(wǎng)興奮劑藥品信息和銷售該類藥品的監(jiān)督檢查，重點加強對蛋白同化制劑、肽類激素的監(jiān)測，禁止未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》興奮劑藥品信息。對擅自興奮劑藥品信息和銷售該類藥品的網(wǎng)站，移送縣府相關(guān)主管部門，并依據(jù)有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和其他相關(guān)法律法規(guī)對違法違規(guī)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴肅處理。

（四）配合開展對化工類企業(yè)生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑、肽類激素的治理

根據(jù)工商行政管理部門提供的企業(yè)名單，配合工商行政管理部門對化工類企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，重點檢查庫存產(chǎn)品、生產(chǎn)銷售記錄和財務(wù)票據(jù)等情況，提出是否在違法生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為的研判意見，交由工商行政管理部門依法處理。

（五）加大案件查處力度

所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須自覺開展自查，主動糾正違規(guī)行為，并及時將相關(guān)情況報告所在地藥品監(jiān)管部門。對專項治理開始后，由藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)并查實的違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素行為，一律視為情節(jié)嚴重，從重處罰。

對發(fā)現(xiàn)的違法生產(chǎn)經(jīng)營線索要及時查實，依法處理，并追根溯源，深入打擊。對通過互聯(lián)網(wǎng)非法銷售的，要根據(jù)線索深挖源頭，依法查處相關(guān)企業(yè)和個人。對案件涉及相關(guān)部門的，要進行聯(lián)合查處或移交公安等相關(guān)部門處理；對涉及其他縣（區(qū)）的，要及時移送，同時將有關(guān)情況匯總上報市專項整治領(lǐng)導小組；重大案件及時上報。

（六）規(guī)范含興奮劑藥品的標簽和說明書

對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查，要求含興奮劑藥品按規(guī)定標注“運動員慎用”，對未按規(guī)定標注的，責令企業(yè)召回。對藥品經(jīng)營企業(yè)進行檢查，興奮劑藥品單方制劑嚴格實行處方藥管理，對含興奮劑的復方制劑，按照現(xiàn)行藥品分類管理規(guī)定執(zhí)行；對藥品標簽和說明書標注“運動員慎用”的情況進行檢查。

根據(jù)國家八部委《通知》精神，自2008年5月1日起，凡是未按規(guī)定標注“運動員慎用”標識的藥品，在6個奧運比賽承辦城市停止銷售。凡是2007年10月1日后生產(chǎn)（含進口），未按規(guī)定標注“運動員慎用”標識的藥品，在全國范圍內(nèi)停止銷售。

四、實施步驟

專項治理工作分三階段

（一）全面治理階段（4月25日—5月31日）

各片區(qū)牽頭責任股（室、隊）組織開展對興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作和反興奮劑法律法規(guī)、知識的宣傳培訓，確保執(zhí)法人員和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)從業(yè)人員熟悉反興奮劑法律法規(guī)知識。

要認真組織，集中力量對轄區(qū)內(nèi)興奮劑藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行全面清查，對生產(chǎn)、經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)進行拉網(wǎng)式、突擊式檢查，檢查面達到全覆蓋，違法生產(chǎn)經(jīng)營行為全部受到查處。規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，配合有關(guān)部門加大對轄區(qū)內(nèi)性保健品商店非法經(jīng)營藥品行為的打擊力度。

配合工商行政管理部門對生產(chǎn)、經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的非藥品企業(yè)進行清理；配合衛(wèi)生部門加強醫(yī)療機構(gòu)含興奮劑藥品的使用監(jiān)督管理，堅決查處違法違規(guī)使用含興奮劑藥品的行為；配合縣府相關(guān)主管部門對網(wǎng)站進行監(jiān)測；配合相關(guān)部門根據(jù)案件線索追蹤深查，堅決依法對違法生產(chǎn)經(jīng)營行為進行嚴肅查處。配合衛(wèi)生部門加強醫(yī)療機構(gòu)含興奮劑藥品的使用監(jiān)督管理，堅決查處違法違規(guī)使用含興奮劑藥品的行為。

（二）重點督查階段（6月1日—7月26日）

*食品藥品監(jiān)督管理局將對各片區(qū)的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作進行督察，對重點企業(yè)進行重點檢查，開展明察暗訪，會同相關(guān)部門對重大案件督查督辦，曝光典型案例。

各片區(qū)牽頭責任股（室、隊）要對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展突擊檢查，明察暗訪，對全面治理階段發(fā)現(xiàn)的問題和案件線索進行跟蹤督辦，確保整改到位、查處到位。

（三）鞏固提高階段（7月27日—9月30日）

利用各種媒體，組織開展興奮劑專項治理宣傳周活動，大力宣傳興奮劑治理成效。不斷完善興奮劑管理措施，進一步強化重點品種、重點經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，鞏固治理成果，嚴防違法生產(chǎn)經(jīng)營行為反彈，并積極應對奧運期間的興奮劑突發(fā)事件。

各片區(qū)牽頭責任股（室、隊）要對轄區(qū)內(nèi)的治理情況進行匯總，認真總結(jié)，并提出完善興奮劑管理長效機制建議，報送*食品藥品監(jiān)督管理局興奮劑治理工作領(lǐng)導小組辦公室。

五、工作要求和保障措施

（一）提高認識，落實責任

各股、室、隊要從講政治、講大局的高度，充分認識做好反興奮劑工作的重要性與緊迫性，牢固樹立局部利益服從全局利益、企業(yè)利益服從國家利益的觀念，按照統(tǒng)一部署，把興奮劑治理工作作為當前一項重要任務(wù)納入日程，確保各項工作落到實處。建立健全責任制和責任追究制，層層落實責任。強化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)是藥品安全“第一責任人”的責任意識，督促企業(yè)加強自律。

（二）密切配合，形成合力

各片區(qū)牽頭責任股（室、隊）要根據(jù)方案要求進行部署，落實重點加強對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，要積極會同工商行政管理部門重點加強對化工生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，同時要加強與公安、工業(yè)和信息化主管部門、體育主管部門的配合與合作。要協(xié)調(diào)步調(diào)，統(tǒng)一行動，確保治理工作成效。務(wù)求萬無一失。

（三）全面檢查，突出重點

各片區(qū)牽頭責任股（室、隊）要組織人員對轄區(qū)內(nèi)所有藥品批發(fā)、藥品連鎖公司、藥品零售單店、藥品零售連鎖門店進行一次全面細致的檢查，重點檢查是否有批發(fā)蛋白同化制劑、肽類激素資質(zhì)，是否按規(guī)定保存出售、出入庫等情況記錄，是否按規(guī)定渠道銷售，對藥品零售藥店重點檢查是否經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素，是否收集處方。要消除一切安全隱患，堅決杜絕非法經(jīng)營行為，嚴厲打擊違規(guī)經(jīng)營行為。

（四）重拳出擊，嚴厲懲處

專項治理期間，要保持打擊非法生產(chǎn)、肽類激素行為的高壓態(tài)勢，對頂風作案的，依法從重從快處理，形成強大的威懾力。對涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責任的，應當按規(guī)定及時向公安機關(guān)移送。

（五）廣泛宣傳，營造氛圍

要充分利用各種媒體，大張旗鼓地宣傳興奮劑專項治理的工作部署和反興奮劑法律法規(guī)，做到家喻戶曉，深入人心。通過設(shè)立舉報電話、信箱等形式，鼓勵社會各界舉報非法生產(chǎn)、經(jīng)營線索，營造全社會參與、全民監(jiān)督的良好氛圍和社會環(huán)境，堅決打好興奮劑治理攻堅戰(zhàn)，為奧運會的成功舉辦做出應有貢獻。