藥源性興奮劑治理通知

時間:2022-11-30 08:44:00

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藥源性興奮劑治理通知

各市食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局7月17日召開的全國興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理視頻會議精神,現(xiàn)就進一步加強我省興奮劑專項治理工作緊急通知如下:

一、要認真學習視頻會議和邵明立局長重要講話精神,堅決把興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理作為當前最緊迫的任務抓好抓落實,確保奧運會期間不出現(xiàn)興奮劑管理問題。

二、要分析總結前段專項治理工作情況,立即開展“回頭看”。主要內(nèi)容是:對企業(yè)宣傳教育是否全面深入,企業(yè)自查是否徹底,整改是否到位,是否存在死角和薄弱部位,重點地區(qū)是否萬無一失,零售企業(yè)是否嚴格執(zhí)行憑處方銷售含興奮劑復方制劑等。要全面落實“四個無”的治理目標,確保轄區(qū)內(nèi)無非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素的行為,無非法批發(fā)蛋白同化制劑、肽類激素的行為,無非法零售蛋白同化制劑、肽類激素的行為,無非法出口蛋白同化制劑、肽類激素的行為。要加大監(jiān)督檢查力度,繼續(xù)對轄區(qū)內(nèi)的各類企業(yè)開展不間斷的、多種形式的明察暗訪,對治理工作中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié),要進行查漏補缺,確保監(jiān)管地域無盲區(qū)、監(jiān)管單位無盲點、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層、監(jiān)管品種無遺漏。

三、要進一步密切與相關部門的配合,明確分工,各負其責。繼續(xù)完善多部門聯(lián)合治理的工作機制,主動及時溝通情況,加強協(xié)調(diào)合作,形成治理合力。要保持嚴打高壓態(tài)勢,對違法違規(guī)案件,要依法盡快查處到位,嚴厲懲治。對專項治理期間頂風作案的,要不折不扣地按照《關于開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理通知》、《關于治理化工類企業(yè)非法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的公告》和《關于加強興奮劑管理有關規(guī)定的通告》規(guī)定進行處罰。

四、藥品零售企業(yè)嚴禁銷售蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外),否則一律吊銷藥品經(jīng)營許可證。對列入處方藥管理的含興奮劑單、復方制劑必須憑處方銷售,并保留處方備查,否則一律依照《藥品流通管理法》第十八條、第三十八條規(guī)定予以處罰。對含興奮劑藥品必須標注“運動員慎用”字樣,否則一律禁止銷售,并列入企業(yè)不良記錄。

五、從現(xiàn)在起至10月初,省局將不間斷地對各市興奮劑專項治理工作進行明察暗訪。對暗訪中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè),省局將責令所在地食品藥品監(jiān)督管理局從重處罰,直至吊銷生產(chǎn)經(jīng)營許可證,并對所在地食品藥品監(jiān)督管理局實行年終考評一票否決。

特此通知。