興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營治理方案
時(shí)間:2022-11-05 03:53:00
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為有效管理和凈化我市興奮劑市場(chǎng),切實(shí)做好奧運(yùn)會(huì)反興奮劑工作,深入推進(jìn)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理,為北京奧運(yùn)賽事創(chuàng)造良好環(huán)境,根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號(hào)),結(jié)合我市實(shí)際,制定本方案。
一、工作目標(biāo)
通過專項(xiàng)治理,推動(dòng)行業(yè)自律,進(jìn)一步規(guī)范興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序,強(qiáng)化日常監(jiān)管,完善監(jiān)管措施,建立長效監(jiān)管機(jī)制,維護(hù)公眾用藥安全。切實(shí)掌握全市蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基本情況,嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營行為,做到無非法生產(chǎn)、批發(fā)、零售、進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素行為,規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑市場(chǎng)經(jīng)營行為,凈化興奮劑市場(chǎng),為北京奧運(yùn)會(huì)創(chuàng)造良好競(jìng)賽環(huán)境。
二、組織機(jī)構(gòu)
為加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效,成立**市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組):
三、主要任務(wù)和工作措施
以市內(nèi)旅游熱點(diǎn)地區(qū)為重點(diǎn)范圍,以蛋白同化制劑、肽類激素為重點(diǎn)品種,在全市范圍內(nèi)對(duì)非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑行為進(jìn)行徹底治理。
(一)規(guī)范企業(yè)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營行為。
對(duì)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的生產(chǎn)、銷售企業(yè)以及化工類生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營行為。針對(duì)生產(chǎn)企業(yè),對(duì)已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的,查清其原料來源、產(chǎn)量、銷售流向等情況,監(jiān)督其按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”。對(duì)未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)擅自生產(chǎn)及已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)但不按規(guī)定渠道銷售的,依法嚴(yán)肅查處。針對(duì)經(jīng)營企業(yè),重點(diǎn)檢查購銷渠道,規(guī)范經(jīng)營秩序,嚴(yán)肅查處超范圍經(jīng)營、不按照規(guī)定渠道經(jīng)營以及違法經(jīng)營除胰島素以外的其他蛋白同化制劑、肽類激素的行為。
(二)嚴(yán)肅查處違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素案件。
對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素行為要追根溯源、嚴(yán)厲打擊,依法處理,形成強(qiáng)大威懾力。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法生產(chǎn)經(jīng)營事件,相關(guān)部門要及時(shí)查實(shí),依照國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營,對(duì)有關(guān)產(chǎn)品、原輔料、工具設(shè)備及生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行查封(扣押),并視情節(jié)輕重給予沒收、罰款、撤銷相應(yīng)藥品批準(zhǔn)證明文件,直至予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等處罰,重大案件由公安部門組織查處,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)違法蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息和網(wǎng)上非法銷售行為,要認(rèn)真組織監(jiān)測(cè),及時(shí)查處非法銷售興奮劑的網(wǎng)站及相關(guān)企業(yè)和個(gè)人。
(三)規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑市場(chǎng)經(jīng)營行為。
對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,要求其嚴(yán)格按處方銷售胰島素以及除蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑,監(jiān)督按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”。
四、實(shí)施步驟
(一)全面治理階段(2008年5月19日—6月25日)。
各區(qū)(縣)、各有關(guān)部門要按照本方案要求,集中力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)營行為進(jìn)行全面清查,對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營行為要堅(jiān)決依法處理。一是藥品監(jiān)管部門要采取多種檢查方式,增加檢查頻次,積極開展對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營情況的集中檢查。其中對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否有擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素行為;是否對(duì)含興奮劑目錄物質(zhì)藥品(包括興奮劑及含興奮劑的復(fù)方制劑)的包裝、標(biāo)簽或說明書標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”;是否未經(jīng)區(qū)級(jí)藥監(jiān)部門備案擅自接受境外委托簽訂生產(chǎn)合同,以及相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口情況。對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格取得情況,銷售、出入庫記錄以及按規(guī)定渠道銷售情況。對(duì)藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營情況。二是體育部門要提供運(yùn)動(dòng)員違規(guī)使用有關(guān)蛋白同化制劑、肽類激素來源信息,公安部門會(huì)同藥品監(jiān)管部門及時(shí)查實(shí)、追根溯源,對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營中的犯罪活動(dòng)進(jìn)行打擊。三是工商部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)超范圍生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素化工原料違法行為的打擊。四是衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)含興奮劑藥品臨床使用的監(jiān)督管理,組織指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)《反興奮劑條例》及有關(guān)規(guī)定,做到對(duì)癥施治,合理用藥,保障奧運(yùn)會(huì)期間運(yùn)動(dòng)員的用藥安全。五是市信息化辦要組織協(xié)調(diào)相關(guān)職能部門對(duì)市內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)測(cè),將有關(guān)信息及時(shí)通報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局,由公安部門會(huì)同市食品藥品監(jiān)督管理局依法查處非法銷售興奮劑的網(wǎng)站及相關(guān)企業(yè)和個(gè)人。市財(cái)政部門要對(duì)專項(xiàng)治理工作給予必要支持,保障專項(xiàng)治理工作順利開展。
(二)重點(diǎn)督查階段(2008年6月26日—7月25日)。
市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,負(fù)責(zé)會(huì)同市體育、公安、海關(guān)、工商等有關(guān)部門對(duì)各單位治理工作進(jìn)行全面檢查,重點(diǎn)對(duì)市內(nèi)旅游熱點(diǎn)地區(qū)進(jìn)行檢查;負(fù)責(zé)會(huì)同工商、體育等部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)及藥品市場(chǎng)進(jìn)行明查暗訪,及時(shí)督查督辦,嚴(yán)肅處理,并對(duì)重大案件信息進(jìn)行匯總、梳理,集中曝光一批典型案件,形成強(qiáng)大輿論聲勢(shì),保持打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑的高壓態(tài)勢(shì)。
(三)鞏固提高階段(2008年7月26日—9月30日)。
市體育局會(huì)同各區(qū)(縣)及有關(guān)部門,加大正面宣傳力度,組織開展興奮劑專項(xiàng)治理宣傳周活動(dòng),大力宣傳興奮劑治理成效,展示我國政府反興奮劑的堅(jiān)強(qiáng)決心和有力措施。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善管理措施,積極應(yīng)對(duì)奧運(yùn)期間的興奮劑突發(fā)事件,進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、旅游熱點(diǎn)地區(qū)的監(jiān)督檢查,鞏固治理成果,嚴(yán)防違法生產(chǎn)銷售行為反彈。
市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)各區(qū)(縣)人民政府和各部門的治理情況進(jìn)行匯總,對(duì)專項(xiàng)治理工作進(jìn)行總結(jié),形成完善興奮劑管理長效機(jī)制的建議,并上報(bào)市政府。
五、工作要求
(一)統(tǒng)一思想,高度重視,切實(shí)做好專項(xiàng)治理工作。
加強(qiáng)興奮劑管理關(guān)系廣大運(yùn)動(dòng)員和人民群眾身體健康,關(guān)系我國對(duì)外形象和聲譽(yù),關(guān)系2008年奧運(yùn)會(huì)在我國的成功舉辦,各區(qū)(縣)及各相關(guān)部門要高度重視,深刻認(rèn)識(shí)規(guī)范興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營的重要性,充分認(rèn)識(shí)反興奮劑工作面臨的嚴(yán)峻形勢(shì),切實(shí)增強(qiáng)做好工作的責(zé)任感和緊迫感,認(rèn)真履行職責(zé),采取有效措施,全面做好專項(xiàng)治理工作。
(二)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)工作責(zé)任。
市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要立即組織抽調(diào)人員集中辦公,協(xié)調(diào)專項(xiàng)治理相關(guān)工作,落實(shí)工作措施、督促工作進(jìn)度、開展明查暗訪、溝通反饋信息、提出協(xié)調(diào)建議等。各區(qū)(縣)政府要成立專門工作機(jī)構(gòu),加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑專項(xiàng)治理工作的組織領(lǐng)導(dǎo),把興奮劑專項(xiàng)治理作為當(dāng)前一項(xiàng)重要工作來抓,統(tǒng)籌部署,落實(shí)責(zé)任,確保轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生興奮劑管理問題。
(三)建立工作機(jī)制,形成執(zhí)法合力。
一是建立調(diào)查發(fā)現(xiàn)機(jī)制。各區(qū)(縣)、各有關(guān)部門要組織本轄區(qū)、本系統(tǒng)各級(jí)機(jī)構(gòu)明查暗訪,及時(shí)發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑行為;二是建立通報(bào)機(jī)制。各區(qū)(縣)、各有關(guān)部門如發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑行為和互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)信息后,要及時(shí)通報(bào)藥品監(jiān)管部門和體育部門,并逐級(jí)上報(bào);三是建立聯(lián)合查處機(jī)制。對(duì)案件線索,藥品監(jiān)管、體育部門要會(huì)同公安、工商部門及時(shí)查處,由市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)匯總并將結(jié)果逐級(jí)上報(bào)。
(四)廣泛宣傳,營造氛圍。
要充分利用報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體,大力宣傳奧運(yùn)會(huì)反興奮劑工作的重要意義,宣傳相關(guān)法律法規(guī),做到家喻戶曉,深入人心。各有關(guān)部門要通過設(shè)立舉報(bào)電話、信箱等形式,鼓勵(lì)社會(huì)各界舉報(bào)非法生產(chǎn)經(jīng)營線索,營造全社會(huì)參與、監(jiān)督的良好氛圍。