興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營治理方案
時間:2022-11-05 03:53:00
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為有效管理和凈化我市興奮劑市場,切實做好奧運會反興奮劑工作,深入推進(jìn)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理,為北京奧運賽事創(chuàng)造良好環(huán)境,根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號),結(jié)合我市實際,制定本方案。
一、工作目標(biāo)
通過專項治理,推動行業(yè)自律,進(jìn)一步規(guī)范興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序,強化日常監(jiān)管,完善監(jiān)管措施,建立長效監(jiān)管機制,維護公眾用藥安全。切實掌握全市蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基本情況,嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營行為,做到無非法生產(chǎn)、批發(fā)、零售、進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素行為,規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑市場經(jīng)營行為,凈化興奮劑市場,為北京奧運會創(chuàng)造良好競賽環(huán)境。
二、組織機構(gòu)
為加強領(lǐng)導(dǎo),確保專項行動取得實效,成立**市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組):
三、主要任務(wù)和工作措施
以市內(nèi)旅游熱點地區(qū)為重點范圍,以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種,在全市范圍內(nèi)對非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑行為進(jìn)行徹底治理。
(一)規(guī)范企業(yè)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營行為。
對取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的生產(chǎn)、銷售企業(yè)以及化工類生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營行為。針對生產(chǎn)企業(yè),對已取得藥品批準(zhǔn)文號的,查清其原料來源、產(chǎn)量、銷售流向等情況,監(jiān)督其按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”。對未取得藥品批準(zhǔn)文號擅自生產(chǎn)及已取得藥品批準(zhǔn)文號但不按規(guī)定渠道銷售的,依法嚴(yán)肅查處。針對經(jīng)營企業(yè),重點檢查購銷渠道,規(guī)范經(jīng)營秩序,嚴(yán)肅查處超范圍經(jīng)營、不按照規(guī)定渠道經(jīng)營以及違法經(jīng)營除胰島素以外的其他蛋白同化制劑、肽類激素的行為。
(二)嚴(yán)肅查處違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素案件。
對違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素行為要追根溯源、嚴(yán)厲打擊,依法處理,形成強大威懾力。對發(fā)現(xiàn)的違法生產(chǎn)經(jīng)營事件,相關(guān)部門要及時查實,依照國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營,對有關(guān)產(chǎn)品、原輔料、工具設(shè)備及生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行查封(扣押),并視情節(jié)輕重給予沒收、罰款、撤銷相應(yīng)藥品批準(zhǔn)證明文件,直至予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等處罰,重大案件由公安部門組織查處,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對利用互聯(lián)網(wǎng)違法蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息和網(wǎng)上非法銷售行為,要認(rèn)真組織監(jiān)測,及時查處非法銷售興奮劑的網(wǎng)站及相關(guān)企業(yè)和個人。
(三)規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑市場經(jīng)營行為。
對藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,要求其嚴(yán)格按處方銷售胰島素以及除蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑,監(jiān)督按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”。
四、實施步驟
(一)全面治理階段(2008年5月19日—6月25日)。
各區(qū)(縣)、各有關(guān)部門要按照本方案要求,集中力量對轄區(qū)內(nèi)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)營行為進(jìn)行全面清查,對違法生產(chǎn)經(jīng)營行為要堅決依法處理。一是藥品監(jiān)管部門要采取多種檢查方式,增加檢查頻次,積極開展對蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營情況的集中檢查。其中對藥品生產(chǎn)企業(yè)重點檢查是否有擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素行為;是否對含興奮劑目錄物質(zhì)藥品(包括興奮劑及含興奮劑的復(fù)方制劑)的包裝、標(biāo)簽或說明書標(biāo)注“運動員慎用”;是否未經(jīng)區(qū)級藥監(jiān)部門備案擅自接受境外委托簽訂生產(chǎn)合同,以及相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口情況。對藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格取得情況,銷售、出入庫記錄以及按規(guī)定渠道銷售情況。對藥品零售企業(yè)重點檢查除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營情況。二是體育部門要提供運動員違規(guī)使用有關(guān)蛋白同化制劑、肽類激素來源信息,公安部門會同藥品監(jiān)管部門及時查實、追根溯源,對蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營中的犯罪活動進(jìn)行打擊。三是工商部門要重點加強對化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)超范圍生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素化工原料違法行為的打擊。四是衛(wèi)生部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)含興奮劑藥品臨床使用的監(jiān)督管理,組織指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)貫徹落實《反興奮劑條例》及有關(guān)規(guī)定,做到對癥施治,合理用藥,保障奧運會期間運動員的用藥安全。五是市信息化辦要組織協(xié)調(diào)相關(guān)職能部門對市內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)測,將有關(guān)信息及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局,由公安部門會同市食品藥品監(jiān)督管理局依法查處非法銷售興奮劑的網(wǎng)站及相關(guān)企業(yè)和個人。市財政部門要對專項治理工作給予必要支持,保障專項治理工作順利開展。
(二)重點督查階段(2008年6月26日—7月25日)。
市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,負(fù)責(zé)會同市體育、公安、海關(guān)、工商等有關(guān)部門對各單位治理工作進(jìn)行全面檢查,重點對市內(nèi)旅游熱點地區(qū)進(jìn)行檢查;負(fù)責(zé)會同工商、體育等部門對生產(chǎn)企業(yè)及藥品市場進(jìn)行明查暗訪,及時督查督辦,嚴(yán)肅處理,并對重大案件信息進(jìn)行匯總、梳理,集中曝光一批典型案件,形成強大輿論聲勢,保持打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑的高壓態(tài)勢。
(三)鞏固提高階段(2008年7月26日—9月30日)。
市體育局會同各區(qū)(縣)及有關(guān)部門,加大正面宣傳力度,組織開展興奮劑專項治理宣傳周活動,大力宣傳興奮劑治理成效,展示我國政府反興奮劑的堅強決心和有力措施。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善管理措施,積極應(yīng)對奧運期間的興奮劑突發(fā)事件,進(jìn)一步強化對重點品種、重點企業(yè)、旅游熱點地區(qū)的監(jiān)督檢查,鞏固治理成果,嚴(yán)防違法生產(chǎn)銷售行為反彈。
市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對各區(qū)(縣)人民政府和各部門的治理情況進(jìn)行匯總,對專項治理工作進(jìn)行總結(jié),形成完善興奮劑管理長效機制的建議,并上報市政府。
五、工作要求
(一)統(tǒng)一思想,高度重視,切實做好專項治理工作。
加強興奮劑管理關(guān)系廣大運動員和人民群眾身體健康,關(guān)系我國對外形象和聲譽,關(guān)系2008年奧運會在我國的成功舉辦,各區(qū)(縣)及各相關(guān)部門要高度重視,深刻認(rèn)識規(guī)范興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營的重要性,充分認(rèn)識反興奮劑工作面臨的嚴(yán)峻形勢,切實增強做好工作的責(zé)任感和緊迫感,認(rèn)真履行職責(zé),采取有效措施,全面做好專項治理工作。
(二)加強組織領(lǐng)導(dǎo),落實工作責(zé)任。
市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要立即組織抽調(diào)人員集中辦公,協(xié)調(diào)專項治理相關(guān)工作,落實工作措施、督促工作進(jìn)度、開展明查暗訪、溝通反饋信息、提出協(xié)調(diào)建議等。各區(qū)(縣)政府要成立專門工作機構(gòu),加強對生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑專項治理工作的組織領(lǐng)導(dǎo),把興奮劑專項治理作為當(dāng)前一項重要工作來抓,統(tǒng)籌部署,落實責(zé)任,確保轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生興奮劑管理問題。
(三)建立工作機制,形成執(zhí)法合力。
一是建立調(diào)查發(fā)現(xiàn)機制。各區(qū)(縣)、各有關(guān)部門要組織本轄區(qū)、本系統(tǒng)各級機構(gòu)明查暗訪,及時發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑行為;二是建立通報機制。各區(qū)(縣)、各有關(guān)部門如發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑行為和互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)信息后,要及時通報藥品監(jiān)管部門和體育部門,并逐級上報;三是建立聯(lián)合查處機制。對案件線索,藥品監(jiān)管、體育部門要會同公安、工商部門及時查處,由市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)匯總并將結(jié)果逐級上報。
(四)廣泛宣傳,營造氛圍。
要充分利用報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體,大力宣傳奧運會反興奮劑工作的重要意義,宣傳相關(guān)法律法規(guī),做到家喻戶曉,深入人心。各有關(guān)部門要通過設(shè)立舉報電話、信箱等形式,鼓勵社會各界舉報非法生產(chǎn)經(jīng)營線索,營造全社會參與、監(jiān)督的良好氛圍。