藥品使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查方案5篇
時(shí)間:2022-07-04 08:15:47
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第一篇
一、工作目標(biāo)
通過專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理要求,督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥品使用管理,健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理體系,完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,確保人民群眾用藥安全。
二、檢查范圍
全區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均列入本次檢查范圍。各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)食品藥品安全委員會(huì)辦公室協(xié)調(diào)所屬鎮(zhèn)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、門診部和診所(廠礦醫(yī)務(wù)室)的檢查,區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院的檢查,并對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、門診部和診所(廠礦醫(yī)務(wù)室)的檢查情況進(jìn)行督查。
三、檢查內(nèi)容
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況;
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況,培訓(xùn)及健康檔案的建立情況;
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)貨渠道的合法性,相關(guān)資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告、冷鏈數(shù)據(jù)的留存情況,藥品進(jìn)貨驗(yàn)收情況,非藥學(xué)科室和醫(yī)務(wù)人員是否自行采購藥品;
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全,是否能夠滿足藥品存儲(chǔ)的需要;
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)近效期藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用;
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理情況,是否具備合法的制劑許可證和制劑批準(zhǔn)手續(xù)是否擅自配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,制劑調(diào)劑使用是否符合規(guī)定,是否使用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑,是否變相銷售醫(yī)院制劑;
7、人血白蛋白等血液制品和腫瘤藥品的使用管理情況,是否使用非法渠道購入的人血白蛋白等血液制品和腫瘤藥品的情況,是否有醫(yī)院工作人員向患者推銷上述藥品的行為;
8、診所是否超出《省個(gè)人設(shè)置的門診部和診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑;
9、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片,是否對(duì)上游供應(yīng)方中藥飲片來源進(jìn)行審核和確認(rèn),是否在市食品藥品監(jiān)督管理局備案;購銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書,是否按《中國(guó)藥典》或《省中藥飲片炮制規(guī)范》進(jìn)行全檢;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管目錄;儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求;
10、疫苗接種點(diǎn)的疫苗領(lǐng)用和存儲(chǔ)情況,領(lǐng)用和存儲(chǔ)是否符合《省藥品冷鏈物流操作規(guī)范(暫行)》。
四、時(shí)間安排
2014年8月15日至10月31日。
(一)動(dòng)員發(fā)動(dòng)階段(通知下發(fā)之日起至2014年8月20日)
各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照檢查內(nèi)容自查自糾;區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開個(gè)體(民營(yíng))醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)議,組織相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自查自糾。
(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查階段(2014年8月20日至2014年9月20日)
1、各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)食品藥品安全委員會(huì)辦公室協(xié)調(diào)所屬鎮(zhèn)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、門診部和診所(廠礦醫(yī)務(wù)室)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)監(jiān)督相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改。相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄于9月25日前上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
2、區(qū)衛(wèi)生局、藥監(jiān)局組成聯(lián)合檢查組對(duì)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
(三)總結(jié)提高階段(2014年9月25日至2014年10月31日)
對(duì)存在問題較多或存在嚴(yán)重缺陷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤復(fù)查,對(duì)專項(xiàng)檢查工作情況進(jìn)行分析總結(jié),并通報(bào)檢查發(fā)現(xiàn)的問題。
五、工作要求
(一)提高思想認(rèn)識(shí)。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作,是鞏固全區(qū)“藥品安全示范區(qū)”建設(shè)成果、提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平的重要措施,各單位要從推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、保障群眾用藥安全有效的高度,切實(shí)提高思想認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),指定專人負(fù)責(zé),落實(shí)工作責(zé)任,確保專項(xiàng)檢查工作有序推進(jìn)。
(二)確保檢查實(shí)效。要將本次專項(xiàng)檢查與醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)日常監(jiān)督檢查工作緊密結(jié)合起來,采取有力措施,狠抓落實(shí),對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的案件線索應(yīng)及時(shí)移送藥品監(jiān)管部門依法查處。檢查中發(fā)現(xiàn)重大問題要及時(shí)上報(bào),并向有關(guān)部門進(jìn)行通報(bào)。
(三)探索長(zhǎng)效機(jī)制。要積極探索運(yùn)用藥品質(zhì)量遠(yuǎn)程監(jiān)管等創(chuàng)新手段提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管工作效能;要將本次專項(xiàng)檢查結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定,進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全信用體系建設(shè);要健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管檔案,進(jìn)一步完善各項(xiàng)監(jiān)管制度,切實(shí)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理水平。
第二篇
為進(jìn)一步整頓和規(guī)范全區(qū)藥品流通市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,保障公眾健康,根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)市藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)工作方案通知》(常食藥監(jiān)通便函〔2014〕22號(hào))要求,結(jié)合我區(qū)藥品流通領(lǐng)域的實(shí)際情況,經(jīng)研究,決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展為期三個(gè)多月的藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng),方案如下:
一、行動(dòng)目標(biāo)
通過開展藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng),嚴(yán)肅查處藥品、經(jīng)營(yíng)過程中違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊制售假劣違法犯罪活動(dòng),通過集中行動(dòng),使全區(qū)藥品流通秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),質(zhì)量保障水平進(jìn)一步提高,人民群眾對(duì)藥品、保健食品安全的滿意度進(jìn)一步增加。
二、工作分工
藥品科負(fù)責(zé)牽頭擬定行動(dòng)方案,提供企業(yè)名單,匯總檢查情況;法規(guī)科負(fù)責(zé)提供執(zhí)法依據(jù)和政策解讀;局辦公室負(fù)責(zé)宣傳策劃、車輛保障等日常事務(wù)工作等。
下設(shè)三個(gè)檢查組
一組(保化科、法規(guī)科):5個(gè)鎮(zhèn)藥品零售企業(yè)的檢查;
二組(藥品科):6個(gè)鎮(zhèn)藥品零售企業(yè)的檢查;
三組(稽查科):6個(gè)鎮(zhèn)藥品零售企業(yè)的檢查。
三、工作步驟
(一)宣傳發(fā)動(dòng)(自本通知印發(fā)之日起至2014年6月10日):大力宣傳藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)的目的、意義,提高知曉率和參與率。制定實(shí)施方案,細(xì)化措施,分解任務(wù),落實(shí)責(zé)任。
(二)集中整頓(2014年6月11日至8月31日):認(rèn)真組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)檢查,對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以處罰。
(三)集中檢查鞏固階段(2014年9月1日-9月15日)。對(duì)第一階段檢查中發(fā)現(xiàn)的有違法違規(guī)行為的重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督整改,確保整改到位,對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以處罰。
(四)總結(jié)和評(píng)估階段(2014年9月16日-9月30日)。集中檢查結(jié)束后,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真匯總,并形成總結(jié)報(bào)告。
四、檢查要求
(一)檢查內(nèi)容
(1)藥品進(jìn)貨情況,關(guān)注是否有從非法渠道進(jìn)貨情況、資質(zhì)檔案是否齊全;
(2)藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗、處方藥憑處方銷售情況,關(guān)注注射劑、含麻醉藥品復(fù)方制劑等藥品;含麻黃堿復(fù)方制劑是否按規(guī)定銷售;
(3)是否存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)行為;
(4)購進(jìn)票據(jù)索取情況,關(guān)注票、實(shí)物是否相符,票據(jù)和記錄的真實(shí)性;
(5)零售藥店是否按說明書要求陳列陰涼、冷藏藥品;
(6)遠(yuǎn)程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)傳輸和票據(jù)打印機(jī)使用情況。
(二)對(duì)藥品零售企業(yè)違法違規(guī)行為的處理
(1)結(jié)合藥師遠(yuǎn)程指紋考勤系統(tǒng)和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,對(duì)發(fā)現(xiàn)藥學(xué)技術(shù)人員無法到崗的,依據(jù)《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行查處(第一次警告;第二次發(fā)現(xiàn)不到崗的由稽查立案查處);對(duì)發(fā)現(xiàn)的兼職藥學(xué)技術(shù)人員納入黑名單,禁止其在區(qū)域內(nèi)擔(dān)任藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員。
(2)處方藥銷售必須有處方留存或登記,有藥學(xué)技術(shù)人員審方調(diào)配,無處方銷售注射劑、含麻醉藥品復(fù)方制劑等行為的,按照其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款的規(guī)定進(jìn)行查處(給予1000元的處罰)。
(3)對(duì)藥品驗(yàn)收臺(tái)帳不全,遠(yuǎn)程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)上傳不正常的按照其違反《藥品管理法》第十六條,依據(jù)《藥品管理法》第七十九進(jìn)行查處(第一次警告;對(duì)逾期不改的由稽查立案查處)。
(4)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料的以及銷售藥品未按規(guī)定留存銷售憑證的,按照其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條規(guī)定,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第三項(xiàng)的規(guī)定給予處罰(警告,對(duì)逾期不改的由稽查立案查處)。
(5)要求零售藥店采取適當(dāng)?shù)拇胧┛刂频晏脺囟?,冷藏藥品按?guī)定儲(chǔ)存,對(duì)于受溫度影響敏感的陰涼保管藥品(如栓劑、燙傷膏藥等乳膏劑)夏季需要在20℃以下的設(shè)備或場(chǎng)所保存。對(duì)于零售藥店店堂溫度超過30℃不采取調(diào)節(jié)措施和不按說明書要求陳列陰涼、冷藏藥品的,按照其違反《藥品管理法》第十六條,依據(jù)《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行查處(第一次警告;對(duì)逾期不改的由稽查立案查處)。
(6)藥品零售企業(yè)票據(jù)打印機(jī)不正常使用、不及時(shí)出具銷售憑證的,按照其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第二款規(guī)定,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條給予處罰(第一次警告,對(duì)逾期不改的,給予500元行政處罰)。
(7)對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)從非法渠道購進(jìn)藥品等嚴(yán)重違法行為的,及時(shí)依照相關(guān)法規(guī)嚴(yán)肅查處。
五、工作要求
(一)高度重視,精心組織。要充分認(rèn)識(shí)開展“藥品零售企業(yè)集中整治”的重要性、必要性、緊迫性和嚴(yán)肅性,確保各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。
(二)落實(shí)責(zé)任,形成合力。建立分工負(fù)責(zé)工作機(jī)制,由責(zé)任科室具體負(fù)責(zé)組織實(shí)施,明確分工,落實(shí)責(zé)任。紀(jì)檢監(jiān)察室要加強(qiáng)對(duì)“藥品零售企業(yè)集中整治”工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題,確保整頓工作取得實(shí)效。
(三)強(qiáng)化教育,營(yíng)造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次整頓行動(dòng)的意義和目的。要廣泛發(fā)動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和社會(huì)力量積極參與整頓行動(dòng),強(qiáng)化法律法規(guī)教育,宣傳監(jiān)管職能和工作成效,營(yíng)造良好的社會(huì)環(huán)境。
(四)嚴(yán)格執(zhí)法,確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭,嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)查出的違法違規(guī)企業(yè),要依法嚴(yán)肅處理,絕不姑息遷就。對(duì)符合行政處罰立案標(biāo)準(zhǔn)的,及時(shí)立案查處,深查深究,一查到底。對(duì)涉嫌犯罪的,要移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
第三篇
為全面做好第八屆中國(guó)花卉博覽會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“花博會(huì)”)期間食品藥品安全保障工作,根據(jù)區(qū)政府《第八屆中國(guó)花卉博覽會(huì)區(qū)運(yùn)營(yíng)指揮部組建方案》和《第八屆中國(guó)花卉博覽會(huì)區(qū)運(yùn)營(yíng)指揮部“一辦八組”重點(diǎn)工作安排》(武花發(fā)[2014]1號(hào))文件精神,結(jié)合《區(qū)“大排查、大化解、大促進(jìn)”社會(huì)管理百日會(huì)戰(zhàn)活動(dòng)方案》的要求,研究制定全區(qū)“迎花博、保安全”食品藥品安全保障工作方案。
一、目標(biāo)任務(wù)
以黨的十八大精神為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)上級(jí)關(guān)于辦好花博會(huì)的工作部署要求,建立完善食品藥品安全保障機(jī)制,明確工作目標(biāo),落實(shí)工作責(zé)任,結(jié)合日常監(jiān)管工作,全面做好花博會(huì)期間的食品藥品安全保障工作。做到“三個(gè)確?!保创_保全面完成花博會(huì)食品藥品安全保障任務(wù),確保全面完成花博會(huì)食品藥品應(yīng)急管理工作,確保全面完成社會(huì)管理百日會(huì)戰(zhàn)等公共目標(biāo)任務(wù)。實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo),即全區(qū)食品藥品安全“零事故”。做到“點(diǎn)”上萬無一失,“線”上監(jiān)管到位,“面”上不出問題。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
我區(qū)成立“迎花博、保安全”食品藥品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組(詳見附件1),協(xié)調(diào)全區(qū)花博會(huì)期間食品藥品安全保障工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)食品藥品安全委員會(huì)辦公室,負(fù)責(zé)花博會(huì)期間食品藥品安全保障工作的協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)、綜合監(jiān)督、依法組織開展對(duì)重大事故的查處工作。各相關(guān)監(jiān)管部門、各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)尤其是嘉澤鎮(zhèn)和西湖街道也要成立相應(yīng)的保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
三、職責(zé)分工
1、加強(qiáng)日常監(jiān)管。衛(wèi)生部門和工商部門對(duì)花博會(huì)展區(qū)周邊及城區(qū)范圍的大中型賓館飯店、商場(chǎng)超市、以及小型餐飲店、食雜店、食堂、餐廳等加強(qiáng)監(jiān)督檢查和抽檢,重點(diǎn)檢查營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品質(zhì)量、食品衛(wèi)生是否符合要求,餐廳廚房、就餐衛(wèi)生、廚房廢棄物管理等制度是否落實(shí)到位,督促指導(dǎo)食品經(jīng)營(yíng)單位和餐飲單位加強(qiáng)質(zhì)量管理,杜絕“地溝油”及其他不合格食品,確保參展客商和游客飲食安全。農(nóng)業(yè)部門和質(zhì)監(jiān)部門重點(diǎn)對(duì)特色農(nóng)產(chǎn)品、地產(chǎn)食品等加大監(jiān)管和抽檢力度,提升其質(zhì)量控制和可追溯體系建設(shè)水平,確保會(huì)展期間我區(qū)特色農(nóng)產(chǎn)品和地產(chǎn)食品的質(zhì)量安全始終處于可控狀態(tài)。工商部門和農(nóng)業(yè)部門要著重對(duì)我區(qū)三大農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)(凌家塘、橫山橋、滆湖水產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng))加大監(jiān)管力度,建立相應(yīng)的巡查制度,督促市場(chǎng)管理主體的職責(zé)落實(shí)到位。商務(wù)部門和農(nóng)業(yè)部門要嚴(yán)格畜禽屠宰管理和檢驗(yàn)檢疫,落實(shí)病死畜禽無害化處理制度,嚴(yán)厲打擊私屠濫宰和收購、銷售及加工病死畜禽行為,規(guī)范肉品經(jīng)營(yíng)索證索票,確保會(huì)展期間全區(qū)肉品供應(yīng)安全。藥監(jiān)部門對(duì)花博會(huì)醫(yī)療服務(wù)點(diǎn)藥品管理進(jìn)行指導(dǎo),嚴(yán)格藥品采購與質(zhì)量管理,對(duì)展區(qū)周邊藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查是否存在假劣或過期失效藥品,是否落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,對(duì)管理不到位的單位給予警告,督促立即整改,切實(shí)為花博會(huì)商客和群眾營(yíng)造安全、舒心、放心的參展參觀環(huán)境。
2、開展安全隱患排查和專項(xiàng)整治。各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)、各部門要結(jié)合“大排查、大化解、大促進(jìn)”社會(huì)管理百日會(huì)戰(zhàn)行動(dòng)部署,在全區(qū)范圍內(nèi)大力開展食品藥品安全隱患排查和專項(xiàng)整治,全面排查整治食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場(chǎng)流通、餐飲消費(fèi)、生豬屠宰等環(huán)節(jié)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各領(lǐng)域存在的突出問題,及早發(fā)現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,全面、準(zhǔn)確地掌握風(fēng)險(xiǎn)隱患的種類、數(shù)量和狀況;對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行安全評(píng)估,強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管;針對(duì)問題多發(fā)場(chǎng)所、單位和監(jiān)管薄弱領(lǐng)域以及重點(diǎn)品種開展治理和整改,有效防范各類食品藥品安全事件發(fā)生;建立風(fēng)險(xiǎn)隱患數(shù)據(jù)庫,探索建立風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、整改和監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制,為保障飲食用藥安全創(chuàng)造條件。相關(guān)監(jiān)管部門和嘉澤鎮(zhèn)、西湖街道按階段進(jìn)展填報(bào)食品藥品安全整治情況統(tǒng)計(jì)表(附件2)和隱患排查登記表(附件3)。
3、嚴(yán)格執(zhí)行工作制度?;ú?huì)舉辦期間,要嚴(yán)格執(zhí)行工作報(bào)告、應(yīng)急值守、投訴舉報(bào)、信息等制度。各部門、各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)尤其是嘉澤鎮(zhèn)和西湖街道要認(rèn)真研究部署,落實(shí)重點(diǎn)工作,保障工作要做到有方案、有計(jì)劃、有進(jìn)度、有總結(jié),并及時(shí)將有關(guān)材料報(bào)區(qū)食藥安委辦。嚴(yán)格執(zhí)行24小時(shí)值班制度,做好突發(fā)事件報(bào)告電話記錄,值班人員保證24小時(shí)通訊暢通。開通食品藥品安全投訴舉報(bào)“綠色通道”,對(duì)涉及花博會(huì)的食品、農(nóng)產(chǎn)品、餐飲等的投訴、舉報(bào),均要迅速處理和及時(shí)反饋處理結(jié)果。所有食品藥品安全信息均由區(qū)食藥安委辦統(tǒng)一扎口,并經(jīng)宣傳部門把關(guān)后。
4、加強(qiáng)應(yīng)急管理工作。有關(guān)部門要進(jìn)一步完善食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案,開展針對(duì)性的應(yīng)急演練。各監(jiān)管部門要特別關(guān)注因個(gè)體差異和區(qū)域性差異可能引起的飲食用藥不良反應(yīng)情況,切實(shí)組織開展針對(duì)性的食品安全、藥品安全事故處置應(yīng)急演練。全區(qū)上下要建立緊密的信息溝通機(jī)制,充分發(fā)揮各級(jí)監(jiān)管工作人員的作用,編織起一張信息暢通、反應(yīng)迅速的應(yīng)急保障網(wǎng)絡(luò),做好各項(xiàng)食品藥品安全應(yīng)急準(zhǔn)備,切實(shí)保障會(huì)展圓滿成功。宣傳部門要未雨綢繆,提前制定專項(xiàng)方案并抓好工作落實(shí),進(jìn)一步完善突發(fā)事件新聞宣傳應(yīng)急預(yù)案,提高新聞宣傳應(yīng)急管理能力,正確引導(dǎo)輿論導(dǎo)向,展示我區(qū)食品藥品安全的良好形象。
四、工作步驟
(一)動(dòng)員部署階段(即日起至7月15日)。各級(jí)各部門成立領(lǐng)導(dǎo)小組,制定實(shí)施方案,健全工作機(jī)制,明確工作措施。
(二)排查整治階段(7月16日至9月27日)。在全區(qū)范圍內(nèi)開展多層次、全方位、拉網(wǎng)式的食品藥品安全隱患排查和專項(xiàng)整治工作。通過自查自改、邊查邊改、分類整改等方式,確保各類事故隱患得到有效整治,食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)步好轉(zhuǎn)。
(三)會(huì)展保障階段(9月28日至10月27日)。會(huì)展運(yùn)行期間,重點(diǎn)對(duì)定點(diǎn)接待單位、展區(qū)周邊餐飲和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行巡回檢查和全程保障工作,發(fā)現(xiàn)問題當(dāng)場(chǎng)糾正,及時(shí)有效處理突發(fā)食品藥品安全事件。
(四)鞏固提高階段(10月28日至11月15日)。會(huì)展結(jié)束后,及時(shí)總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),深入查找不足,進(jìn)一步健全完善食品藥品安全工作體制機(jī)制,書面總結(jié)材料于11月15日前報(bào)區(qū)食藥安委辦。
五、工作要求
(一)高度重視,打好花博食品藥品安全保障攻堅(jiān)戰(zhàn)。目前距花博會(huì)開幕已不足百日。各監(jiān)管部門、各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)要從講政治、講大局的高度,充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)和所擔(dān)負(fù)的職責(zé)任務(wù),以強(qiáng)烈的責(zé)任心和事業(yè)心,勇挑重?fù)?dān),頑強(qiáng)拼搏,主動(dòng)打好這場(chǎng)攻堅(jiān)戰(zhàn)。
(二)舉全區(qū)之力,抓好各項(xiàng)工作落實(shí)。各監(jiān)管部門、各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)要密切配合,凝聚合力,充分發(fā)揮工作的積極性和創(chuàng)造性,按照全區(qū)總體工作部署,堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,盡最大努力,圓滿完成各項(xiàng)保障任務(wù)。要對(duì)每一項(xiàng)工作、每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)步驟進(jìn)行縝密謀劃,將各項(xiàng)任務(wù)進(jìn)行分解細(xì)化,確保責(zé)任到位、組織措施到位、監(jiān)督檢查到位,切實(shí)把各項(xiàng)工作做深、做細(xì)、做實(shí)。
(三)嚴(yán)格依法行政,營(yíng)造安全穩(wěn)定環(huán)境。各監(jiān)管部門、各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)要嚴(yán)格按照相關(guān)法律、規(guī)定,堅(jiān)持依法行政,堅(jiān)決從快從嚴(yán)從重查處各類違法違規(guī)行為,營(yíng)造安全飲食用藥環(huán)境,維護(hù)和諧穩(wěn)定的社會(huì)環(huán)境,保障花博會(huì)順利舉辦。
(四)嚴(yán)肅紀(jì)律,完善目標(biāo)責(zé)任體系。層層落實(shí)責(zé)任制和責(zé)任追究制,目標(biāo)責(zé)任分解細(xì)化到崗到人,保障工作自始至終全過程都要有詳細(xì)記錄。花博會(huì)閉幕后,區(qū)食藥安委將適時(shí)召開總結(jié)會(huì)議,對(duì)表現(xiàn)突出的單位和個(gè)人給予表彰獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)履行職責(zé)不到位,監(jiān)管工作不落實(shí),造成事故或不良影響的有關(guān)單位或人員,監(jiān)察部門將根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究責(zé)任。
第四篇
一、行動(dòng)目標(biāo)
根據(jù)國(guó)家總局統(tǒng)一部署,自2014年7月起,集中半年時(shí)間在全區(qū)范圍內(nèi)開展專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)針對(duì)當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題,通過全面檢查、案件查處、公開曝光等手段,進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,完善監(jiān)管規(guī)范和機(jī)制,提升藥品監(jiān)管水平,保障全區(qū)人民用藥安全有效。
二、工作重點(diǎn)
堅(jiān)持打建并舉,以打促建,圍繞“兩打”中發(fā)現(xiàn)的突出問題,查找規(guī)范和制度中的漏洞,進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的規(guī)范建設(shè)和制度建設(shè)。
(一)打擊違法生產(chǎn)行為
1、針對(duì)中藥提取的生產(chǎn)以及提取物的使用以及中藥飲片生產(chǎn)中的突出問題,重點(diǎn)打擊中藥違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購用或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托加工提取物的行為,嚴(yán)厲打擊使用假冒偽劣中藥材、藥材的非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品的行為,嚴(yán)厲打擊中藥飲片生產(chǎn)中增重染色和摻雜摻假的行為,嚴(yán)厲打擊外購非法加工的中藥飲片改換包裝標(biāo)簽銷售的行為。
2、針對(duì)原輔材料采購和使用過程中的突出問題,重點(diǎn)打擊化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊直接使用化工原料用于生產(chǎn)制劑的行為,嚴(yán)厲打擊使用非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產(chǎn)藥品的行為。
3、針對(duì)委托生產(chǎn)中的突出問題,重點(diǎn)打擊委托或接受無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥品的行為。嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)委托生產(chǎn)藥品;嚴(yán)禁企業(yè)委托生產(chǎn)無包裝產(chǎn)品。
4、針對(duì)原輔料檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)過程中的突出問題,嚴(yán)厲打擊不按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行成品檢驗(yàn)、原輔料檢驗(yàn),偽造檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù),偽造檢驗(yàn)報(bào)告的行為,加強(qiáng)委托檢驗(yàn)的監(jiān)管。
(二)打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)行為
1、嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品和虛假藥品信息的行為。密切與公安、通信管理部門的配合,重點(diǎn)打擊違法網(wǎng)站虛假藥品信息和銷售假劣藥品等行為。對(duì)已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和信息服務(wù)資質(zhì)的企業(yè),要核查企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員制度的執(zhí)行情況,對(duì)不認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管有關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的,要嚴(yán)肅追究相關(guān)企業(yè)或個(gè)人的責(zé)任。
2、嚴(yán)厲打擊藥品批發(fā)企業(yè)違法違規(guī)行為。重點(diǎn)核查企業(yè)自2012年以來藥品銷售的有關(guān)票據(jù),嚴(yán)厲打擊“走票”、冒開虛開發(fā)票或使用虛假發(fā)票等行為;核查企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為和銷售人員的檔案、勞動(dòng)合同、工資發(fā)放、繳納保險(xiǎn)等內(nèi)容,嚴(yán)厲打擊“掛靠”以及從非法渠道購進(jìn)藥品或?qū)⑺幤蜂N售到非法渠道等行為。
3、嚴(yán)厲打擊轄區(qū)診所非法藥品購銷行為。對(duì)診所藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查,嚴(yán)禁診所購買和使用假劣藥品或從非法渠道購進(jìn)藥品;規(guī)范醫(yī)院制劑的調(diào)劑管理;嚴(yán)禁診所超出《省個(gè)人設(shè)置的門診部和診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑。開展對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督檢查,規(guī)范醫(yī)院藥房管理。凡不符合規(guī)定要求,不能保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的診所,一律不得設(shè)立藥房。
(三)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)
1、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。一是督促藥品生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量意識(shí),對(duì)所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量可靠和安全有效負(fù)完全責(zé)任,建立完善企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格落實(shí)崗位責(zé)任,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制。二是嚴(yán)格按照國(guó)家總局有關(guān)要求,進(jìn)一步加強(qiáng)中藥提取監(jiān)管,規(guī)范中藥提取物的生產(chǎn)和使用。加強(qiáng)對(duì)委托生產(chǎn)的日常監(jiān)管,督促委托企業(yè)加強(qiáng)對(duì)受托企業(yè)的生產(chǎn)全過程的指導(dǎo)和監(jiān)督,規(guī)范企業(yè)委托生產(chǎn)行為。三是加快推進(jìn)新修訂藥品GMP的實(shí)施,引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
2、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。一是加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管。由專人定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉藥網(wǎng)站開展檢查,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題要督促其及時(shí)整改。督促涉藥網(wǎng)站建立落實(shí)信息審查員制度,加強(qiáng)人員管理和培訓(xùn)。二是加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管。督促轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)以貫徹實(shí)施新修訂藥品GSP為契機(jī),建立完善藥品質(zhì)量管理體系,不斷提高企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控能力。三是加強(qiáng)診所藥品使用監(jiān)管。督促診所嚴(yán)格落實(shí)《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定,規(guī)范診所藥品使用行為。四是強(qiáng)化轄區(qū)內(nèi)疫苗冷鏈管理。督促疫苗分發(fā)、接種單位按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《省藥品冷鏈物流操作規(guī)范(暫行)》的要求做好儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的更新,并推進(jìn)實(shí)施疫苗儲(chǔ)存溫度的遠(yuǎn)程監(jiān)控,提升管理水平,確保疫苗質(zhì)量。
(四)加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)
1.建立健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。要進(jìn)一步轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管方式,積極回應(yīng)公眾關(guān)注,主動(dòng)接受媒體監(jiān)督,動(dòng)員全社會(huì)力量參與藥品安全監(jiān)管,共同維護(hù)藥品安全。引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、法律意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí),切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的首負(fù)責(zé)任。
2.建立健全企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。加快藥品安全信用體系建設(shè),積極探索建立企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。根據(jù)企業(yè)狀況、日常監(jiān)督檢查、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果以及違法違規(guī)查處情況,引入風(fēng)險(xiǎn)管理理念,嚴(yán)格按照企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)實(shí)行分級(jí)分類管理。對(duì)涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)的企業(yè),按規(guī)定記錄、公示企業(yè)失信行為,并將企業(yè)責(zé)任人員記入誠(chéng)信黑名單。對(duì)不同類別的企業(yè),采取差別化監(jiān)管方式,合理有效地利用監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效能。
3.建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),督促轄區(qū)內(nèi)涉藥企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查,及時(shí)上報(bào)年度質(zhì)量分析報(bào)告和質(zhì)量受權(quán)人年度履職報(bào)告,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。建立風(fēng)險(xiǎn)約談制度,根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)和隱患,及時(shí)約談企業(yè)和地方政府負(fù)責(zé)人。嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片銷售登記備案工作,結(jié)合日常監(jiān)管和質(zhì)量信用評(píng)定工作,嚴(yán)格控制中藥飲片質(zhì)量和源頭風(fēng)險(xiǎn)。
4、完善應(yīng)急管理體系,健全藥品安全突發(fā)、群發(fā)、重大事件快速報(bào)告和處置制度,制定應(yīng)急處置預(yù)案及操作手冊(cè),開展2014年區(qū)藥品安全應(yīng)急演練,切實(shí)提高我區(qū)藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。
5、創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段。藥品安全數(shù)字監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)基本完成,信息化建設(shè)得到進(jìn)一步加強(qiáng);建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程監(jiān)控,推動(dòng)個(gè)體診所和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥的品電子監(jiān)管工作。
三、工作步驟
藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)自2014年7月起至12月底結(jié)束,分動(dòng)員部署、檢查查處、評(píng)估總結(jié)3個(gè)階段。
(一)動(dòng)員部署階段(7月25日~7月31日)。結(jié)合國(guó)家總局《通知》要求和省、市局工作安排,認(rèn)真進(jìn)行宣傳動(dòng)員和部署,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定具體實(shí)施方案,細(xì)化工作安排,明確工作重點(diǎn)和任務(wù)分工,確保專項(xiàng)行動(dòng)有力、有序開展。
(二)檢查查處階段(8月1日~11月30日)。按照方案安排,對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查,打擊違法行為。注重執(zhí)法監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相互配合,稽查部門加大抽檢力度和違法案件的查辦力度,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要追根溯源、一查到底,嚴(yán)字當(dāng)頭、深查深究,提高打擊違法違規(guī)行為的震懾力。發(fā)現(xiàn)重大線索或重大案件應(yīng)及時(shí)上報(bào)市局。
(三)評(píng)估總結(jié)階段(12月1日~12月31日)。檢查查處結(jié)束后,認(rèn)真總結(jié)藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)開展情況,于12月10日前完成總結(jié)材料。
四、工作分工
各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)擬定行動(dòng)方案;稽查科負(fù)責(zé)抽檢和案件查處;法規(guī)科負(fù)責(zé)提供執(zhí)法依據(jù)和政策解讀;局辦公室負(fù)責(zé)宣傳策劃、車輛保障等日常事務(wù)工作等。
1、開展藥品生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查。以生產(chǎn)企業(yè)使用中藥材、中藥飲片和原輔料情況、檢驗(yàn)情況為主要檢查內(nèi)容,結(jié)合GMP跟蹤檢查和高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)日常駐廠監(jiān)督,對(duì)15家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查?,F(xiàn)場(chǎng)檢查由藥品科組織,莊淼負(fù)責(zé)。稽查科配合負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查過程中的抽檢和案件查處。
2、開展藥品批發(fā)企業(yè)的專項(xiàng)檢查。以“走票、掛靠”為主要檢查內(nèi)容,對(duì)轄區(qū)6家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行檢查,配合市局完成對(duì)亞邦醫(yī)藥物流中心的檢查?,F(xiàn)場(chǎng)檢查由藥品科組織,蔣小潔負(fù)責(zé)。
3、開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務(wù)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查。以核查企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員制度的執(zhí)行情況為主要內(nèi)容,對(duì)轄區(qū)12家互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務(wù)企業(yè)進(jìn)行檢查,特別要關(guān)注恒泰網(wǎng)上藥店的運(yùn)營(yíng)情況?,F(xiàn)場(chǎng)檢查由藥品科組織,于霞負(fù)責(zé),器械科配合。
4、開展個(gè)體診所、廠礦醫(yī)務(wù)室和民營(yíng)醫(yī)院的專項(xiàng)檢查。以購進(jìn)渠道和藥品存儲(chǔ)為主要內(nèi)容,對(duì)轄區(qū)24家廠礦醫(yī)務(wù)室和35家個(gè)體診所進(jìn)行檢查?,F(xiàn)場(chǎng)檢查由藥品科組織,于霞負(fù)責(zé),稽查科配合。
5、開展醫(yī)院制劑委托(受托)配制和調(diào)劑的專項(xiàng)檢查。對(duì)委托配制的中醫(yī)院、受托配制的聚榮藥業(yè)和調(diào)劑使用的太湖醫(yī)院、卜弋衛(wèi)生院進(jìn)行檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查由藥品科組織,莊淼負(fù)責(zé)。
6、開展區(qū)級(jí)醫(yī)院血液制品、腫瘤藥物專項(xiàng)檢查?,F(xiàn)場(chǎng)檢查由藥品科組織,邰斌負(fù)責(zé),稽查科配合。
7、積極推進(jìn)新版GMP、GSP的實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)近期需要認(rèn)證的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和培訓(xùn),引導(dǎo)企業(yè)自覺完善藥品質(zhì)量管理體系,提升質(zhì)量管理水平。由藥品科組織實(shí)施,邰斌負(fù)責(zé)。
8、開展2014年區(qū)藥品安全應(yīng)急演練。由藥品科出具體方案,辦公室牽頭組織實(shí)施,邰斌、吳小江負(fù)責(zé)。
9、做好數(shù)字藥監(jiān)平臺(tái)建設(shè)。由辦公室牽頭,各業(yè)務(wù)科室參與,王作雪負(fù)責(zé),藥品科于霞、器械科薛丹瑩、稽查科王友強(qiáng)、食品科李俊、政策法規(guī)科胡倍協(xié)同配合。
10、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)中心建設(shè)。建立健全中心管理制度、監(jiān)測(cè)流程等,高標(biāo)準(zhǔn)完成考核指標(biāo)。ADR中心組織實(shí)施,金曙蕾負(fù)責(zé),藥品科于霞、器械科王彥琳協(xié)同配合。
11、加強(qiáng)與公安、通信管理部門的配合。重點(diǎn)打擊違法網(wǎng)站虛假藥品信息和銷售假劣藥品等行為,由稽查科承擔(dān),朱國(guó)華負(fù)責(zé)。
12、開展角膜接觸鏡市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。深入整頓和規(guī)范我區(qū)角膜接觸鏡市場(chǎng)秩序,重點(diǎn)是轄區(qū)內(nèi)大型商場(chǎng)、超市和學(xué)校附近,由稽查科和器械科聯(lián)合開展。
13、開展高溫季節(jié)醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械企業(yè)(主要包括一次性無菌注輸器具、透析液、體外診斷試劑)生產(chǎn)、儲(chǔ)存條件是否符合要求,由器械科牽頭,稽查科、辦公室等配合。
五、工作要求
(一)高度重視,精心組織。要充分認(rèn)識(shí)開展“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)的重要、必要性、緊迫性和嚴(yán)肅性。為統(tǒng)籌推進(jìn)專項(xiàng)行動(dòng),局成立由主要負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)確保各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。
(二)落實(shí)責(zé)任,形成合力。建立分工負(fù)責(zé)工作機(jī)制,由責(zé)任科室具體負(fù)責(zé)組織實(shí)施,明確分工,落實(shí)責(zé)任。紀(jì)檢監(jiān)察室要加強(qiáng)對(duì)“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題,確保整頓工作取得實(shí)效。
(三)強(qiáng)化教育,營(yíng)造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次整頓行動(dòng)的意義和目的。要廣泛發(fā)動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和社會(huì)力量積極參與整頓行動(dòng),強(qiáng)化法律法規(guī)教育,宣傳監(jiān)管職能和工作成效,營(yíng)造良好的社會(huì)環(huán)境。
(四)嚴(yán)格執(zhí)法,確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭,嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)查出的違法違規(guī)企業(yè),要依法嚴(yán)肅處理,絕不姑息遷就。對(duì)符合行政處罰立案標(biāo)準(zhǔn)的,及時(shí)立案查處,深查深究,一查到底。對(duì)涉嫌犯罪的,要移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
第五篇
一、參加對(duì)象
全體局領(lǐng)導(dǎo),各科室負(fù)責(zé)人和下屬事業(yè)單位負(fù)責(zé)人。
二、活動(dòng)內(nèi)容
1.深入開展“三解三促”活動(dòng)。局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)深入“組織聯(lián)建,共促黨建”活動(dòng)聯(lián)系點(diǎn)陽光藥業(yè)和花園社區(qū),開展一次結(jié)對(duì)走訪。黨員領(lǐng)導(dǎo)要結(jié)合自身實(shí)際,做到“四個(gè)一”:到基層為黨員上一次黨課,過一次黨組織生活,進(jìn)行一次專題調(diào)研,慰問一批老黨員、生活困難黨員。
2.組織開展“三學(xué)三強(qiáng)”活動(dòng)。開展以“學(xué)黨章、強(qiáng)作風(fēng),學(xué)歷史、強(qiáng)責(zé)任,學(xué)業(yè)務(wù)、強(qiáng)本領(lǐng)”為內(nèi)容的“三學(xué)三強(qiáng)”活動(dòng)。邀請(qǐng)區(qū)委黨校專家講理論、講傳統(tǒng)、講歷史等方式,全面提高黨員的黨性覺悟和黨員意識(shí)。
3.召開專題組織生活會(huì)。在學(xué)習(xí)調(diào)研的基礎(chǔ)上,召開專題組織生活會(huì),普遍開展一次“建功蘇南現(xiàn)代化、全力實(shí)現(xiàn)中國(guó)夢(mèng)”主題大討論,圍繞蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū)目標(biāo),深入查找服務(wù)群眾方面存在的突出問題,引導(dǎo)廣大黨員堅(jiān)定理想信念,強(qiáng)化宗旨意識(shí),增強(qiáng)素質(zhì)能力,努力建設(shè)服務(wù)型基層黨組織。
三、工作要求
1.提高認(rèn)識(shí)。領(lǐng)導(dǎo)干部要充分發(fā)揮第一責(zé)任人作用,做好思想發(fā)動(dòng)和組織落實(shí)工作。召開動(dòng)員大會(huì),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),精心組織好這次主題黨日活動(dòng)。
2.嚴(yán)肅紀(jì)律。下基層期間,不搞層層陪同,堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā),不影響基層工作,不增加基層負(fù)擔(dān),杜絕各種形式主義。
3.注重宣傳。注意發(fā)現(xiàn)和選樹活動(dòng)中的先進(jìn)典型,營(yíng)造黨員干部廣泛參與、社會(huì)各界共同關(guān)注的良好氛圍,以黨員直接聯(lián)系服務(wù)群眾的有形行動(dòng)和實(shí)際效果向黨的生日獻(xiàn)禮。
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