導(dǎo)語：縣兩打兩建行動實施方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為貫徹落實國家總局和省局關(guān)于全面開展以打擊藥品違法生產(chǎn)、嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營、加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)和加強藥品監(jiān)管機制建設(shè)為主要內(nèi)容的專項行動要求，（以下簡稱“兩打兩建”），全面規(guī)范藥品經(jīng)營使用秩序，根據(jù)市“兩打兩建”行動動員會議部署，結(jié)合我縣實際，特制訂本實施方案。

一、工作目標(biāo)

按照上級“兩打兩建”行動的具體要求，針對我縣藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，按照風(fēng)險管理理念，深挖藥品安全隱患，嚴(yán)查各類違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營使用秩序，完善藥品監(jiān)管機制，提升藥品監(jiān)管水平，保障公眾用藥安全。

二、“兩打”主要內(nèi)容

（一）嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)違法行為

1、開展藥品批發(fā)企業(yè)專項整治。重點整治是否存在出租出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營，冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票；從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個人等非法渠道購買藥品；經(jīng)營非法加工的中藥飲片；將藥品銷售給未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和使用單位的行為。

2、開展藥品零售企業(yè)專項整治。重點整治超方式、超范圍經(jīng)營藥品；擅自變更經(jīng)營地址等許可事項經(jīng)營藥品；出租、出借許可證照和柜臺；藥學(xué)技術(shù)人員虛聘、掛職或兼職；從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個人等非法渠道購買藥品行為；采購藥品票賬貨不符或未按照GSP要求索取并留存合法票據(jù)及產(chǎn)品檢驗報告書；不執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，采購并銷售終止妊娠藥品、蛋白同化制劑等禁銷品種，未按規(guī)定經(jīng)營含麻制劑、含可待因復(fù)方制劑麻黃堿類等特殊藥品復(fù)方制劑；經(jīng)營非法加工的中藥飲片；以非藥品冒充藥品銷售，參與虛假藥品廣告和銷售假劣藥品的行為。

3、開展互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品專項整治。重點整治已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)的網(wǎng)站是否存在虛假藥品信息及違法銷售藥品行為；未取得資格違法銷售藥品行為；打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售行為。

（二）嚴(yán)厲打擊藥品使用環(huán)節(jié)違法行為

開展診所、?？崎T診、醫(yī)院專項檢查。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥品；購銷假劣藥品；違法配制制劑；不按規(guī)定做好藥品購進(jìn)驗收和儲存管理等行為。

三、“兩建”工作重點

（一）加強藥品經(jīng)營使用規(guī)范建設(shè)

1、加強藥品經(jīng)營規(guī)范建設(shè)。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和購銷行為負(fù)責(zé)，做到嚴(yán)格購銷管理，認(rèn)真查驗供貨方或購貨方的資質(zhì)，開具或索要銷售發(fā)票，確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。嚴(yán)格落實新修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量控制水平。嚴(yán)格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的管理規(guī)定，落實資質(zhì)條件和質(zhì)量管理要求，規(guī)范網(wǎng)上售藥行為。積極配合藥品信息化監(jiān)管體系建設(shè)，藥品購銷存數(shù)據(jù)及時上傳，基藥核注核銷率100%。

2、加強藥品使用規(guī)范建設(shè)。診所、醫(yī)院要加大規(guī)范藥房建設(shè)投入，設(shè)立藥事管理機構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)），建立健全藥品安全管理制度，提升藥房藥庫規(guī)范化管理水平，保障藥品使用安全。

（二）加強藥品監(jiān)管機制建設(shè)。

1、建立健全社會監(jiān)督機制。本局將進(jìn)一步加強藥品監(jiān)管信息公開工作，增加消費者獲得藥品質(zhì)量安全信息的途徑，積極探索建立藥品質(zhì)量安全賠償機制，通過經(jīng)濟手段使企業(yè)切實承擔(dān)起藥品安全的首負(fù)責(zé)任。進(jìn)一步完善12331投訴舉報系統(tǒng)和落實舉報獎勵制度，營造群眾參與藥品監(jiān)管的工作機制。發(fā)揮媒體監(jiān)督作用，完善新聞制度，努力構(gòu)建藥品安全社會共治格局。

2、建立健全企業(yè)分級分類監(jiān)管機制。本局將按照市藥品零售企業(yè)誠信扣分辦法要求，根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況，嚴(yán)格實施藥品經(jīng)營企業(yè)誠信等級評定，實行分級管理，對不同類別的企業(yè)采取有針對性的監(jiān)管方式，強化對風(fēng)險等級較高企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大對低信譽度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗批次。

3、建立健全藥品安全風(fēng)險防控機制。本局將定期開展轄區(qū)內(nèi)藥品安全的監(jiān)督評價，注重發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險信號，避免造成安全危害。發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的，將及時約談企業(yè)負(fù)責(zé)人。

四、實施步驟

“兩打兩建”專項行動從2013年8月初開始到12月底完成，分四個階段進(jìn)行。

（一）動員部署階段（8月6日前）：確定工作重點，成立組織機構(gòu)，制定“兩打兩建”工作方案。召開轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)動員大會，傳達(dá)國家總局、省、市局對“兩打兩建”專項行動會議精神，對專項行動進(jìn)行動員部署。

（二）自查自糾階段(8月7日至8月31日)。各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)要對照藥品管理有關(guān)法律法規(guī)和“兩打兩建”行動要求，迅速開展自查自糾工作，8月25日前將自查報告上交我局辦公室，藥品批發(fā)企業(yè)自查自糾報告一式兩份上報市局流通科。

（三）集中檢查階段（8月7日至10月31日）?？h局將組織力量對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)自2012年以來經(jīng)營（購銷）行為進(jìn)行全面檢查，對查實的違法行為，嚴(yán)格按照《藥品管理法》從嚴(yán)處罰，違法行為可能導(dǎo)致吊銷證照的，將及時上報市局處理，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)處理。對于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個人，一律列入“黑名單”并對社會公開。對列入“黑名單”的企業(yè)，停止受理其申報藥品行政許可事項，并加大對其監(jiān)督檢查頻次和力度。對列入“黑名單”的個人，依法實行行業(yè)禁入。

（四）鞏固總結(jié)階段（11月1日至12月30日）縣局將針對集中檢查情況開展回頭看，進(jìn)一步查漏補缺，尤其對提出限期整改的企業(yè)或單位，重點檢查其整改落實情況。同時對專項行動工作進(jìn)行總結(jié)驗收。

五、工作要求

1、務(wù)必提高思想認(rèn)識?！皟纱騼山ā毕等珖缘慕y(tǒng)一行動，各藥品經(jīng)營使用單位務(wù)必提高認(rèn)識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，按照國家、省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門的相關(guān)要求抓好藥品質(zhì)量管理工作，密切配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和依法抽驗工作，確保專項行動取得實效。

2、迅速開展自查整改。要按照方案要求，迅速展開自查自糾工作，及時找準(zhǔn)存在的問題，分析問題產(chǎn)生的原因，扎實抓好整改落實工作。

3、依法依規(guī)抓好管理。“兩打兩建”堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，檢查嚴(yán)格、處罰嚴(yán)厲。對專項行動中查出的違法違規(guī)行為，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成含麻制劑、含可待因復(fù)方制劑及特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷藥品的，該吊銷證照的一律依法吊銷證照，該公開曝光的一律公開曝光，涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。各藥品經(jīng)營使用單位務(wù)必嚴(yán)格要求，實事求是查實問題，扎扎實實抓好整改，依法依規(guī)落實藥品質(zhì)量安全管理，確保公眾用藥安全。

4、嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法行為。嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法人員依法行政活動，及時舉報執(zhí)法人員執(zhí)人情法、辦人情案和索拿卡要行為。