導(dǎo)語(yǔ)：藥品經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)督檢查工作計(jì)劃一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、工作目標(biāo)

以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，牢固樹(shù)立新發(fā)展理念，認(rèn)真貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，按照藥品分類監(jiān)督管理的原則，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，針對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，進(jìn)一步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序，嚴(yán)厲打擊藥品流通環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，保障公眾用藥安全。

二、檢查任務(wù)

(一)日常監(jiān)管工作。各縣（市、區(qū)）局要結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，組織開(kāi)展藥品零售企業(yè)（含零售連鎖門店）、藥品使用單位日常監(jiān)督檢查；對(duì)轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位和疫苗運(yùn)輸（配送）單位日常監(jiān)督檢查覆蓋率要達(dá)到100%。

(二)專項(xiàng)整治工作。開(kāi)展以中藥飲片和處方藥為重點(diǎn)專項(xiàng)整治；繼續(xù)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷售藥品專項(xiàng)檢查；開(kāi)展嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所銷售過(guò)期藥品問(wèn)題進(jìn)行全覆蓋檢查。

（三）隨機(jī)檢查工作。市藥品稽查分局組織對(duì)全市藥品零售企業(yè)（含零售連鎖門店）、藥品使用單位進(jìn)行抽查，每縣（市、區(qū)）抽查數(shù)量不少于15家。

三、檢點(diǎn)

1.開(kāi)展以芬太尼和第二類精神藥品等特殊藥品為重點(diǎn)的使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。對(duì)銷售流向進(jìn)行跟蹤核查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)防套購(gòu)流弊案件發(fā)生。加強(qiáng)冷鏈藥品的監(jiān)督管理，強(qiáng)化對(duì)含可侍因復(fù)方口服溶液制劑的日常監(jiān)管，確保藥品在合法渠道流通。

2.藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況，以含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥飲片和處方藥為檢點(diǎn)，查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥、非法渠道購(gòu)銷藥品和未按要求儲(chǔ)存藥品等違法違規(guī)行為。

3.藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）銷售退熱類、止咳類藥品及治療病毒感染肺炎藥品情況，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否嚴(yán)格按照《省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)零售藥店疫情防控防護(hù)管理工作的通知》（吉藥監(jiān)藥流通﹝2020﹞28號(hào)）要求做好疫情防控期間的防控防護(hù)管理工作。

4.中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的日常管理情況，以中藥飲片購(gòu)銷渠道為重點(diǎn)，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位監(jiān)管，杜絕購(gòu)銷來(lái)源不明中藥飲片，重點(diǎn)檢查是否從非法渠道購(gòu)入中藥飲片，中藥飲片購(gòu)銷渠道和購(gòu)銷票據(jù)的合法性、規(guī)范性，經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在分包裝飲片、超范圍經(jīng)營(yíng)及掛靠、走票、制售假劣中藥飲片等違法違規(guī)行為，確保中藥飲片流向清晰可追溯。

5.藥品使用單位藥品的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用情況，重點(diǎn)檢查藥品采購(gòu)渠道、藥品儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定，是否存在使用過(guò)期失效藥品等行為。

6.疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)和接種單位的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用條件是否符合規(guī)定要求，冷鏈實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度數(shù)據(jù)是否真實(shí)、完整，溫度監(jiān)測(cè)記錄是否按規(guī)定保存。

7.配合省局做好流通環(huán)節(jié)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的抽驗(yàn)，堅(jiān)持抽驗(yàn)與監(jiān)督相結(jié)合，加大對(duì)不合格產(chǎn)品的核查和查處力度。

四、工作分工

(一）市局藥品監(jiān)督管理科。負(fù)責(zé)制定全市藥品流通監(jiān)督檢查計(jì)劃；組織開(kāi)展全市藥品零售企業(yè)(含零售連鎖門店)、藥品使用單位專項(xiàng)檢查；對(duì)縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

（二）縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局。負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)(含零售連鎖門店)、藥品使用單位日常監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的疫苗質(zhì)量監(jiān)督檢查。

（三）市局藥品稽查分局。組織開(kāi)展全市藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽查和查辦大要案工作。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)主體責(zé)任。各地要強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，全面落實(shí)監(jiān)督檢查計(jì)劃，保證檢查工作質(zhì)量。要結(jié)合實(shí)際，科學(xué)制定轄區(qū)監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確監(jiān)管類別、檢查任務(wù)、檢點(diǎn)、檢查分工等內(nèi)容，將日常檢查與跟蹤檢查、飛行檢查、專項(xiàng)整治、藥品抽檢等工作相結(jié)合，統(tǒng)籌安排現(xiàn)場(chǎng)檢查人員，確保各項(xiàng)檢查任務(wù)落實(shí)到位。

（二）堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患和群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，有針對(duì)性開(kāi)展監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村為重點(diǎn)區(qū)域，嚴(yán)厲查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、銷售假劣藥品、票貨帳款不一致等違法違規(guī)行為，構(gòu)成犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

（三）加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，確保檢查工作落到實(shí)處。市局要利用暗訪檢查、調(diào)研督查等方式，推動(dòng)各地工作深入開(kāi)展。各單位監(jiān)督檢查工作總結(jié)在2020年11月15前上報(bào)市局藥品監(jiān)督管理科，在監(jiān)督檢查工作中的重要問(wèn)題和建議，請(qǐng)及時(shí)與市局藥品監(jiān)督管理科聯(lián)系。

（四）加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力。各地藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)、衛(wèi)生健康等相關(guān)職能部門的信息互通和協(xié)作配合，健全溝通協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，依法嚴(yán)懲違法犯罪行為，共同做好藥品流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。

（五）強(qiáng)化輿論宣傳，暢通舉報(bào)渠道。充分發(fā)揮輿論宣傳作用，加大對(duì)轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的宣傳教育力度，提升企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)、使用藥品的自覺(jué)性。利用調(diào)查摸底、專項(xiàng)整治活動(dòng)等時(shí)機(jī)，深入宣傳藥品相關(guān)法律法規(guī)，公布舉報(bào)電話，暢通舉報(bào)渠道，引導(dǎo)正確消費(fèi)。