導語：藥品經(jīng)營使用監(jiān)督檢查工作計劃一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、工作目標

以新時代中國特色社會主義思想為指導，牢固樹立新發(fā)展理念，認真貫徹“四個最嚴”要求，全面落實企業(yè)主體責任，按照藥品分類監(jiān)督管理的原則，堅持問題導向，強化風險防控，針對藥品流通環(huán)節(jié)存在的突出問題，進一步加強事中事后監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，嚴厲打擊藥品流通環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，保障公眾用藥安全。

二、檢查任務(wù)

(一)日常監(jiān)管工作。各縣（市、區(qū)）局要結(jié)合轄區(qū)實際情況，組織開展藥品零售企業(yè)（含零售連鎖門店）、藥品使用單位日常監(jiān)督檢查；對轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗接種單位和疫苗運輸（配送）單位日常監(jiān)督檢查覆蓋率要達到100%。

(二)專項整治工作。開展以中藥飲片和處方藥為重點專項整治；繼續(xù)開展網(wǎng)絡(luò)銷售藥品專項檢查；開展嚴厲打擊藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為專項整治行動，對城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所銷售過期藥品問題進行全覆蓋檢查。

（三）隨機檢查工作。市藥品稽查分局組織對全市藥品零售企業(yè)（含零售連鎖門店）、藥品使用單位進行抽查，每縣（市、區(qū)）抽查數(shù)量不少于15家。

三、檢點

1.開展以芬太尼和第二類精神藥品等特殊藥品為重點的使用環(huán)節(jié)專項檢查。對銷售流向進行跟蹤核查，及時發(fā)現(xiàn)風險隱患，嚴防套購流弊案件發(fā)生。加強冷鏈藥品的監(jiān)督管理，強化對含可侍因復方口服溶液制劑的日常監(jiān)管，確保藥品在合法渠道流通。

2.藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況，以含特殊藥品復方制劑、中藥飲片和處方藥為檢點，查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥、非法渠道購銷藥品和未按要求儲存藥品等違法違規(guī)行為。

3.藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）銷售退熱類、止咳類藥品及治療病毒感染肺炎藥品情況，重點檢查企業(yè)是否嚴格按照《省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強零售藥店疫情防控防護管理工作的通知》（吉藥監(jiān)藥流通﹝2020﹞28號）要求做好疫情防控期間的防控防護管理工作。

4.中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和使用單位的日常管理情況，以中藥飲片購銷渠道為重點，加強經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)管，杜絕購銷來源不明中藥飲片，重點檢查是否從非法渠道購入中藥飲片，中藥飲片購銷渠道和購銷票據(jù)的合法性、規(guī)范性，經(jīng)營企業(yè)是否存在分包裝飲片、超范圍經(jīng)營及掛靠、走票、制售假劣中藥飲片等違法違規(guī)行為，確保中藥飲片流向清晰可追溯。

5.藥品使用單位藥品的藥品采購、儲存和使用情況，重點檢查藥品采購渠道、藥品儲存條件是否符合規(guī)定，是否存在使用過期失效藥品等行為。

6.疾病預(yù)防機構(gòu)和接種單位的疫苗儲存、運輸、使用條件是否符合規(guī)定要求，冷鏈實時監(jiān)測溫度數(shù)據(jù)是否真實、完整，溫度監(jiān)測記錄是否按規(guī)定保存。

7.配合省局做好流通環(huán)節(jié)藥品監(jiān)督抽驗工作，加強重點環(huán)節(jié)、重點品種和高風險產(chǎn)品的抽驗，堅持抽驗與監(jiān)督相結(jié)合，加大對不合格產(chǎn)品的核查和查處力度。

四、工作分工

(一）市局藥品監(jiān)督管理科。負責制定全市藥品流通監(jiān)督檢查計劃；組織開展全市藥品零售企業(yè)(含零售連鎖門店)、藥品使用單位專項檢查；對縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管工作進行督導檢查。

（二）縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局。負責轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)(含零售連鎖門店)、藥品使用單位日常監(jiān)督檢查；負責轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位疫苗運輸、儲存等環(huán)節(jié)的疫苗質(zhì)量監(jiān)督檢查。

（三）市局藥品稽查分局。組織開展全市藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽查和查辦大要案工作。

五、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導，落實主體責任。各地要強化組織領(lǐng)導，全面落實監(jiān)督檢查計劃，保證檢查工作質(zhì)量。要結(jié)合實際，科學制定轄區(qū)監(jiān)督檢查計劃，明確監(jiān)管類別、檢查任務(wù)、檢點、檢查分工等內(nèi)容，將日常檢查與跟蹤檢查、飛行檢查、專項整治、藥品抽檢等工作相結(jié)合，統(tǒng)籌安排現(xiàn)場檢查人員，確保各項檢查任務(wù)落實到位。

（二）堅持問題導向，嚴格檢查標準。針對藥品流通環(huán)節(jié)存在的風險隱患和群眾反映強烈的突出問題，有針對性開展監(jiān)督檢查和風險隱患排查，以藥品經(jīng)營企業(yè)集中區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村為重點區(qū)域，嚴厲查處從非法渠道購進藥品、銷售假劣藥品、票貨帳款不一致等違法違規(guī)行為，構(gòu)成犯罪的，及時移送公安機關(guān)依法追究刑事責任。

（三）加強督導檢查，確保檢查工作落到實處。市局要利用暗訪檢查、調(diào)研督查等方式，推動各地工作深入開展。各單位監(jiān)督檢查工作總結(jié)在2020年11月15前上報市局藥品監(jiān)督管理科，在監(jiān)督檢查工作中的重要問題和建議，請及時與市局藥品監(jiān)督管理科聯(lián)系。

（四）加強協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力。各地藥品監(jiān)管部門要加強與公安機關(guān)、衛(wèi)生健康等相關(guān)職能部門的信息互通和協(xié)作配合，健全溝通協(xié)作機制，加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，依法嚴懲違法犯罪行為，共同做好藥品流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。

（五）強化輿論宣傳，暢通舉報渠道。充分發(fā)揮輿論宣傳作用，加大對轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的宣傳教育力度，提升企業(yè)合法經(jīng)營、使用藥品的自覺性。利用調(diào)查摸底、專項整治活動等時機，深入宣傳藥品相關(guān)法律法規(guī)，公布舉報電話，暢通舉報渠道，引導正確消費。