藥監(jiān)局十一五小結(jié)及第二年打算

時間:2022-05-23 09:26:00

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藥監(jiān)局十一五小結(jié)及第二年打算

一、“十一五”以來的主要成績

(一)責(zé)任機制健全,食品綜合監(jiān)管能力得到極大提升

1.以抓制度落實為核心,完善食品安全協(xié)調(diào)機制。建立和完善了“地方政府對食品安全負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、生產(chǎn)經(jīng)營者為第一責(zé)任人”的責(zé)任機制。每年都將食品安全監(jiān)管工作納入了市政府目標管理考核的內(nèi)容,由市政府分管領(lǐng)導(dǎo)與區(qū)縣政府和有關(guān)監(jiān)管部門簽訂了食品安全責(zé)任書,明確食品安全實行一票否決制。進一步完善了“以塊為主、條塊結(jié)合、權(quán)責(zé)一致、責(zé)任明晰、齊抓共管”的工作格局。堅持召開每季度一次的成員單位會和兩月一次的聯(lián)絡(luò)員會制度,總結(jié)工作,通報情況。市食安委辦公室會同市政府目標辦等單位,加大督促檢查力度,使食品安全監(jiān)管各項制度和責(zé)任落到了實處。五年來,重大食品安全事件應(yīng)急處理體系運轉(zhuǎn)順暢,食品安全專項整治工作始終保持高壓態(tài)勢,食品安全信息服務(wù)平臺建立并暢通,食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達到100%,食品安全信息監(jiān)測率達到90%,食品安全事故處理率達到100%。

2.以部門協(xié)調(diào)配合為依托,食品安全專項整治取得明顯成績。每年堅持在節(jié)假日、開學(xué)前和重要敏感時段組織各食品安全監(jiān)管部門開展專項整治行動。在源頭治理方面,開展了農(nóng)業(yè)投入品、畜產(chǎn)品和水產(chǎn)品專項整治行動,對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了檢查。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)治理方面,開展了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全打假工作,嚴厲查處無證照食品生產(chǎn)小作坊和黑窩點,有力的打擊制售假冒偽劣食品違法行為。在流通環(huán)節(jié)整治方面,加大對市場及超市的管理力度,督促和指導(dǎo)企業(yè)建立食品進貨臺帳。在消費環(huán)節(jié)治理方面,開展了全市餐飲單位檢查,嚴厲查處使用假冒偽劣、過期變質(zhì)食品違法行為,與餐飲單位簽訂《食品安全承諾書》,全市餐飲業(yè)分級管理實施率100%。五年來,全市共出動執(zhí)法人員223346人次,檢查食品源頭、生產(chǎn)加工、經(jīng)營和使用單位381489家次,取締無證生產(chǎn)經(jīng)營戶4904個,查獲食品違法案件6525件。通過專項整治,生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪活動得到有效遏制,大案要案得到及時查處,全市食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序得到明顯好轉(zhuǎn),人民群眾食品消費安全感增強,我市食品信譽得到不斷提高。

3.以農(nóng)村群體宴席監(jiān)管為切入點,建立健全了農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。按照“兩級政府,三級網(wǎng)絡(luò),目標管理”的農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)模式和“重點在鎮(zhèn),關(guān)鍵在村,部門負責(zé)”的建設(shè)思路,實施農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),暢通了農(nóng)村食品安全監(jiān)管信息渠道。堅持把抓農(nóng)村群體宴席作為全市農(nóng)村食品安全綜合監(jiān)管的重點環(huán)節(jié),建立了《市農(nóng)村群體宴席報告制度》和《農(nóng)村群體宴席檢查指導(dǎo)實施意見》。強化對舉辦5桌以上農(nóng)村群體宴席的報告和檢查指導(dǎo),五年來,全市共報告和檢查5桌以上農(nóng)村群體宴席55977戶次,837486桌次,報告率和檢查指導(dǎo)率均達85以上%,農(nóng)村食品安全監(jiān)督取得明顯成效,確保了全市農(nóng)村未發(fā)生重特大食品安全責(zé)任事故。

4.以提高全社會食品安全意識為目的,廣泛開展食品安全法律法規(guī)宣傳。結(jié)合實際,加強了對《食品安全法》、國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的學(xué)習(xí)宣傳,通過印發(fā)宣傳資料、張貼懸掛宣傳標語、開展食品安全知識講座、利用農(nóng)村逢場趕集、“六進”和“三下鄉(xiāng)”等,開展了形式多樣的食品安全法律法規(guī)和相關(guān)知識的宣傳教育活動。充分報道各地區(qū)、各有關(guān)部門加強食品安全所做的工作,宣傳法律法規(guī)和食品安全知識,人民群眾食品安全意識得到普遍提高。

(二)監(jiān)管責(zé)任落實,藥品安全監(jiān)管水平顯著提高

1.狠抓監(jiān)管責(zé)任落實。根據(jù)國家、省、市政府關(guān)于加強藥品安全監(jiān)管的通知精神,按照地方政府負總責(zé)和屬地監(jiān)管的原則,扎實開展對各級文件精神執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,督促各區(qū)縣切實擔(dān)負起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任,確保上級黨委政府的決策部署順利推進和實施。要求各區(qū)縣定期評估和分析當?shù)厮幤钒踩珷顩r,針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié),采取相應(yīng)措施。對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況,每月至少開展1次以上的監(jiān)督檢查,對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查面100%,農(nóng)村的監(jiān)督檢查面達100%。通過加強監(jiān)督,落實責(zé)任,五年來,全市未發(fā)生重大藥品安全責(zé)任事故.

2.認真組織開展藥品安全專項整治行動,深入整頓藥品市場秩序。一是堅持日常監(jiān)管與重點整治相結(jié)合,大力開展各種藥品安全專項整治行動,重點查處了涉及面廣、影響較大、群眾反映強烈的制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械大案要案。五年來,全市共組織開展各類藥品專項整治行動56次,查處藥品醫(yī)療器械違法案件1924件,有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為。二是加大對違法藥品廣告的整治力度,與廣電部門、工商部門建立了廣告事前會審、事中監(jiān)測和事后移送查處制度。2006年至2009年5月開展廣告集中監(jiān)測105次,移送違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告共計153個,移送率100%;與市工商、廣電、衛(wèi)生等部門實行廣告聯(lián)合會審制度,共開展現(xiàn)場監(jiān)測19次。2009年5月安裝啟用數(shù)字化媒體廣告監(jiān)測系統(tǒng),對廣告進行24小時全天監(jiān)測。通過大力整頓和規(guī)范,我市藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn),保障了全市人民群眾用藥安全有效。

3.實現(xiàn)藥品安全全過程監(jiān)管,確保藥品安全。加強對藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管,加大對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施GMP、GSP的監(jiān)督檢查力度。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),建立了藥品注冊品種檔案、生產(chǎn)品種、數(shù)量、銷售流向和庫存檔案、藥品原輔料供應(yīng)商資質(zhì)檔案、藥品生產(chǎn)企業(yè)信用體系建設(shè)等檔案,充分利用檔案,實施動態(tài)監(jiān)管。藥品流通環(huán)節(jié),對藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格市場準入條件,嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營企業(yè)開辦標準和GSP檢查驗收標準,加大日常監(jiān)督檢查的力度和頻次。在藥品使用環(huán)節(jié),加強藥品、醫(yī)療器械使用終端質(zhì)量管理,建立健全了藥械安全預(yù)警和處置體系,特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)、藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基本建立,五年來,全市累計監(jiān)測上報藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)1540例。加大對各環(huán)節(jié)的藥品抽驗力度,五年來,共組織開展藥品抽樣2755批,快檢藥品4000多批,及時發(fā)現(xiàn)和查處不合格藥品294批次,確保了各環(huán)節(jié)藥品的安全、有效、可控。

4.深化和鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,凈化農(nóng)村藥品市場秩序。進一步加強了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達到100%,農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率達到100%。在農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)中,在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))和村聘請了食品藥品監(jiān)督信息員,以新型農(nóng)村合作醫(yī)療為基礎(chǔ),將農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療有機結(jié)合,保障了藥品的供應(yīng)和質(zhì)量。目前,全市便民藥房1438家,與村衛(wèi)生站結(jié)合的“便民藥房”946家。同時,監(jiān)督指導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)進一步完善了藥品配送機制,增強企業(yè)的配送能力,使配送輻射面達到100%。通過鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”,有效規(guī)范了農(nóng)村經(jīng)營使用藥品的行為,進一步凈化了農(nóng)村藥品市場秩序。

(三)加強應(yīng)急處置能力建設(shè),應(yīng)對突發(fā)事件能力明顯提升

十一五期間,加強了應(yīng)急體系建設(shè),食品藥品安全應(yīng)急處置機制初步完善;應(yīng)急處置隊伍素質(zhì)得到提高,監(jiān)測預(yù)警、信息報告、應(yīng)急處置及應(yīng)急保障能力明顯增強,應(yīng)急管理綜合能力顯著提高。積極應(yīng)對和妥善處置了在全國范圍內(nèi)發(fā)生的“齊二藥”、“欣佛”、“糖脂寧膠囊”、“三鹿奶粉”、“蘇丹紅”等食品藥品安全突發(fā)事件,將這些事件在我市的影響降到了最低。

一是食品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)建設(shè)初步建立。制定了《市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》和《市重大食品安全事故處置程序》等,確保了監(jiān)測預(yù)警工作規(guī)范有序開展。市級相關(guān)部門和縣(區(qū))食安委辦落實了食品安全聯(lián)絡(luò)員,各縣(區(qū))結(jié)合本地實際,建立健全了農(nóng)村食品安全監(jiān)管責(zé)任體系,實現(xiàn)了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)有分管領(lǐng)導(dǎo)、食安辦和聯(lián)絡(luò)員,村(組)級有信息員,全市共聘請農(nóng)村食品藥品聯(lián)絡(luò)員、信息員2349人,初步形成了市、縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(組)上下聯(lián)動,齊抓共管的工作格局;市食安辦著力加強對監(jiān)測預(yù)警工作的管理,做到了早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。2008年嬰幼兒奶粉事件中,我市迅速啟動《預(yù)案》,整個處置過程中,所有參加單位隊伍應(yīng)急響應(yīng)及時,處置程序規(guī)范取得了明顯成效:全市累計確診625人,無重癥病例;封存處理含三聚氰胺批次奶粉3933.24公斤、液態(tài)奶638.85公斤。目前,全市食品安全監(jiān)測合格率達到90%以上,市區(qū)及縣城內(nèi)的批發(fā)市場和連鎖超市的鮮活農(nóng)產(chǎn)品抽檢質(zhì)量安全合格率達到95%以上,突發(fā)食品安全事故報告率達到100%,應(yīng)急處置在突發(fā)食品安全事故發(fā)生后24小時內(nèi)到位率達到100%,食品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查覆蓋面達到100%。全市沒有發(fā)生重特大食品安全事故和本市生產(chǎn)食品的召回事件。

二是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警及信息指揮系統(tǒng)建立。目前已實現(xiàn)了二級以上醫(yī)療機構(gòu)有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組及監(jiān)測中心,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專門機構(gòu)及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋了全市藥品批發(fā)企業(yè)和中心衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu),市、縣、鄉(xiāng)三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系初步形成。進一步完善了藥械不良反應(yīng)事件應(yīng)急預(yù)案,通過開展應(yīng)急演練等,增強了藥械不良反應(yīng)事件的處置能力和快速反應(yīng)能力。

三是食品藥品安全事故應(yīng)急指揮平臺和基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫初步建立。市級相關(guān)部門都建立了大宗食品的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,數(shù)據(jù)覆蓋全市所有縣(區(qū)),能夠全面反應(yīng)全市食品安全基本狀況。建立了特殊藥品生產(chǎn)、流通、使用三個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管數(shù)據(jù)庫,并確保數(shù)據(jù)庫信息的動態(tài)性、時效性和聯(lián)系性。

(四)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)明顯改善,經(jīng)費保障機制不斷完善

五年來,辦公和執(zhí)法裝備等執(zhí)法監(jiān)督硬件水平改善明顯,投入國債基礎(chǔ)建設(shè)資金540萬元,全系統(tǒng)辦公用房全部解決,新增執(zhí)法裝備500萬元。經(jīng)費的預(yù)算管理不斷加強,財政資金的使用效益得到切實提高。行政事業(yè)性收費的征收、使用和管理制度健全。

(五)隊伍建設(shè)取得新進展,系統(tǒng)整體形象得到提升

懲治和預(yù)防腐敗體系基本建立,在干部教育培訓(xùn)、干部人事制度改革等方面不斷深化,開展干部教育培訓(xùn)2017人次。系統(tǒng)班子結(jié)構(gòu)優(yōu)化、搭配合理,領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊伍能夠形成整體合力。通過采取競爭上崗、輪崗交流等方式,培養(yǎng)選拔了一批優(yōu)秀年輕干部,促進了年輕干部的健康成長。全系統(tǒng)開展創(chuàng)建“四好”班子活動,隊伍建設(shè)得到了深化和提高。

(六)醫(yī)藥經(jīng)濟快速健康發(fā)展

全系統(tǒng)在抓好本職工作的前提下,服務(wù)地方經(jīng)濟,大力招商引資,全市的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)已經(jīng)發(fā)展到11家,取得國家藥品批準文號的藥品品種增加到126個,常年生產(chǎn)藥品近60個品規(guī),銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國60%以上的省份,全市醫(yī)藥經(jīng)濟產(chǎn)銷值達20億元以上,部分產(chǎn)品已跨出國門。全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的硬件設(shè)施已達到省內(nèi)先進水平,管理水平也有了一定提高,生產(chǎn)品種大幅度增長,基本形成了目前以原料藥為基礎(chǔ),中、西成藥協(xié)調(diào)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局,顯露出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

二、2010年工作情況及存在的問題

2010年,我局在市委、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,深入整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序,認真開展創(chuàng)先爭優(yōu)和“領(lǐng)導(dǎo)掛點、部門包村、干部幫戶”活動,狠抓黨風(fēng)廉政建設(shè)和行政效能建設(shè)。經(jīng)全體干部職工的共同努力,全面完成了各項目標任務(wù),為確保人民群眾飲食用藥安全,促進全市食品醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展作出了自己的貢獻。

(一)充分發(fā)揮“抓手”作用,切實履行食品安全綜合監(jiān)管職責(zé),確保不發(fā)生重特大食品安全事故

1.強化責(zé)任,落實食品安全措施。一是認真貫徹落實市政府《關(guān)于餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)調(diào)整有關(guān)問題的會議紀要》,與衛(wèi)生密切配合,確保了我市餐飲服務(wù)行政許可和監(jiān)管工作的順利施行;二是為落實食品安全監(jiān)管責(zé)任,市政府與各區(qū)縣政府、19個責(zé)任部門簽訂了食品安全責(zé)任書,督促區(qū)縣和有關(guān)監(jiān)管部門落實食品安全信息機事故報告制度、節(jié)假日應(yīng)急值班制度情況4次;三是針對食品安全季節(jié)性和食源性疾病發(fā)病特點,及時部署重點時段、重大節(jié)日、重要活動食品安全監(jiān)管工作,強化落實監(jiān)管責(zé)任。四是為檢查全市貫徹實施《食品安全法》一周年的工作情況,為舉辦省兩運會營造良好的食品安全環(huán)境。5月17—18日,市人大常委會黨組副書記、副主任楊大忠,顧問邱德峰率隊,對全市貫徹執(zhí)行《食品安全法》工作情況進行了檢查,檢查組對市政府和有關(guān)職能部門所做的工作給予了充分肯定。

2.開展集中專項整治6次,嚴厲打擊制售假劣食品違法行為。一是切實開展食品安全集中整頓工作。印發(fā)了《市食品安全整頓工作實施方案的通知》和《市關(guān)于印發(fā)2010年食品安全整頓工作安排的通知》,及時部署了食品安全集中整頓工作,各級各部門按照市政府工作部署,確定重點品種、重點區(qū)域和重點環(huán)節(jié)從嚴監(jiān)管;嚴厲打擊了生產(chǎn)銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為;逐步建立完善了“從農(nóng)田到餐桌”全過程的食品安全監(jiān)管保障體系和可追溯體系。通過集中整頓,食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序有了明顯改善,防范處置食品安全事故的能力有所增強,為我市舉辦省兩運會營造了良好的食品安全環(huán)境。二是著力抓好重要時段專項整治行動。相繼組織開展了元旦、春節(jié)、春夏季、春秋季開學(xué)前學(xué)校食品安全大檢查、食用油整頓、4月至6月迎省兩運會食品安全集中整頓、問題乳粉及其制品清查等專項整治行動。全市共出動檢查人員48372人次,檢查食品源頭、生產(chǎn)加工、經(jīng)營和使用單位67296家次,取締無證生產(chǎn)經(jīng)營戶503個,查獲案件113件,挽回經(jīng)濟損失29.94萬元,沒收假冒偽劣食品15.003噸,抽送檢產(chǎn)品505批次,其中不合格2批次。三是加強督查,確保整頓工作實效。印發(fā)了《轉(zhuǎn)發(fā)省食安委辦公室關(guān)于開展食品安全整頓工作督查的通知的通知》,各食品安全監(jiān)管部門組成七個督查組對區(qū)縣進行了督查。通過整頓工作的開展,保障了人民群眾食品安全,維護了社會穩(wěn)定。四是妥善辦理群眾反映的熱點問題。今年5月6日,針對《社情民意》(第76期)網(wǎng)民反映馬吃水等地有人打撈地溝油的情況,及時協(xié)調(diào)轄區(qū)政府組織調(diào)查,排除了網(wǎng)民所擔(dān)心的回收“地溝油”加工回流到餐桌的嫌疑。

3.精心組織,圓滿完成省兩運會食品安全保障工作任務(wù)。一是成立了由食品藥監(jiān)、衛(wèi)生等10個部門及區(qū)縣食安委組成的省兩運會衛(wèi)生保障處食品藥品及衛(wèi)生監(jiān)督工作組,明確了工作組成員單位工作職責(zé)。二是先后印發(fā)了《食品安全保障工作實施方案》、《省運會開幕式南湖體育中心食品安全保障工作方案》、《省殘運會食品安全保障方案》和《食品安全任務(wù)計劃安排表》等文件,對省兩運會期間及各時段的食品安全保障工作進行了周密部署。三是建立了食品安全工作聯(lián)席會議、信息通報、工作督查等機制。四是認真組織開展食品安全專項整頓工作,據(jù)統(tǒng)計:自實施“迎省運,奮戰(zhàn)120天”工作以來,食品藥監(jiān)、衛(wèi)生等監(jiān)管部門共出動車輛5011車次,行程1.8萬公里,出動監(jiān)督人員13877人次,監(jiān)督單位10421點次,確保了省兩運會期間的食品安全。

4.建立健全食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),加強農(nóng)村群體宴席監(jiān)管。我市十分重視區(qū)縣、鎮(zhèn)鄉(xiāng)、村組三級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的鞏固和完善工作,充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用,強化對舉辦5桌以上農(nóng)村群體宴席的報告和檢查指導(dǎo),全年共報告和檢查5桌以上農(nóng)村群體宴席13883戶次,23.33萬桌次,報告率和檢查指導(dǎo)率均達95%以上,截至目前為止,我市已連續(xù)五年沒有發(fā)生重特大食品安全責(zé)任事故。

5.認真開展形式多樣的食品安全宣傳活動3次。一是開展集中宣傳,營造社會氛圍。堅持宣傳貫徹《食品安全法》與切實履行監(jiān)管職責(zé)并重的原則,在全市范圍廣泛組織開展了《食品安全法》和食品安全知識的宣傳、培訓(xùn)活動。特別是今年6月,全市以《食品安全法》實施一周年為契機,市食安委組織市區(qū)縣相關(guān)部門上街設(shè)點宣傳《食品安全法》和食品安全知識,6月3日,牽頭組織開展了迎省運會確保公眾食品安全誓師大會暨《食品安全法》實施一周年宣傳周活動啟動儀式,市領(lǐng)導(dǎo)譚豹、羅毅平、戴紹泉、李恒昌出席活動,市食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等10部門的執(zhí)法人員,以及食品生產(chǎn)企業(yè)代表近300人參加誓師大會和宣傳咨詢活動。我市開展食品安全宣傳活動的情況,得到省食安委辦公室的充分肯定,在省食品安全簡報上予以報道。全年共設(shè)宣傳咨詢點172個,發(fā)放宣傳資料22.5萬份,《食品安全法》單行本6500本,接待咨詢3.1萬人次,現(xiàn)場受理投訴68起,即時處理23起。

(二)履職盡責(zé),認真開展各類藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管和專項整治工作,確保不發(fā)生重特大藥品安全事故

一是全面強化日常監(jiān)管。嚴格施行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GMP、GSP),對藥品生產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查面覆蓋面達100%,對藥品經(jīng)營企業(yè)加大監(jiān)管力度和檢查頻次,組織開展藥品安全宣傳活動3次,積極營造良好的用藥環(huán)境。組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查156家,監(jiān)督覆蓋面達100%。

二是認真開展了整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序?qū)m椥袆?2次。開展了非藥品冒充藥品、藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)購銷票據(jù)、疫苗、醫(yī)用氧氣等專項監(jiān)督檢查。結(jié)合抽樣、快檢等監(jiān)督檢查手段,查獲“波依定”等假劣藥品,全系統(tǒng)共抽樣525批次,快檢1005個品種,依法立案查處各類違法案件128件,有效的凈化了藥品、醫(yī)療器械市場。

三是加強麻精藥品、易制毒藥品和興奮劑類藥品的監(jiān)督管理。與特殊藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了麻精藥品安全經(jīng)營承諾書,制定了特殊藥品監(jiān)管計劃、檢查方案。依法開展特殊藥品定點經(jīng)營行政審批,指定蛋肽制劑經(jīng)營企業(yè)2家;開展特殊藥品日常監(jiān)督檢查4次,對特殊藥品的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達100%。

四是鞏固“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,保證農(nóng)村用藥安全。供應(yīng)網(wǎng)方面,完善了藥品配送機制,配送輻射面達到100%;與農(nóng)村衛(wèi)生站相結(jié)合,實現(xiàn)了兩網(wǎng)和新農(nóng)合建設(shè)的有機結(jié)合;通過合理引導(dǎo)投資者在農(nóng)村新開單體藥店、惠民藥房,延伸兩網(wǎng)建設(shè),進一步滿足了農(nóng)村群眾的用藥需求。監(jiān)督網(wǎng)方面,切實提高信息員素質(zhì),利用信息員分散在各鄉(xiāng)村的優(yōu)勢,加強對農(nóng)村便民藥房的監(jiān)管,取得了較好效果。

五是加強不良反應(yīng)、藥品廣告監(jiān)測,鞏固監(jiān)管長效機制。切實開展不良反應(yīng)監(jiān)測,上報藥品不良反應(yīng)病例報告310例;進一步深化藥械廣告聯(lián)合會審制度,今年已聯(lián)合現(xiàn)場監(jiān)測5次,責(zé)令整改5次;開展了虛假違法廣告專項檢查,共對18個違法違規(guī)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告依法移送工商部門處理,移送率達100%。

(三)積極溝通協(xié)調(diào),力促機構(gòu)改革順利推進,確保干部隊伍穩(wěn)定

我局在今年機構(gòu)改革期間,積極主動向市委市政府和有關(guān)部門匯報溝通,加強系統(tǒng)干部職工思想政治工作,確保了思想不亂、工作不斷、隊伍不散。一是局領(lǐng)導(dǎo)班子多次專題研究機構(gòu)改革情況,隨時收集掌握其他省市藥監(jiān)部門機改情況,及時與人事、編辦等部門溝通,為全市機構(gòu)改革提供信息支持。二是經(jīng)常了解掌握職工在機改期間的思想動態(tài),班子成員多次耐心細致的向系統(tǒng)干部職工講解機改有關(guān)政策,同時將基層的訴求和遇到的實際困難及時向市委市政府和省局反映,爭取理解和支持。三是全市機構(gòu)改革動員大會召開以后,及時召開局黨組擴大會議,傳達貫徹動員大會精神。成立了機構(gòu)改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組,按照省、市有關(guān)要求擬定“三定”規(guī)定和其他有關(guān)工作。目前,我系統(tǒng)機構(gòu)改革正在積極穩(wěn)妥推進中。

(四)加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資促進工作力度,充分發(fā)揮工作能動性,促進食品醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展

一是努力挖掘醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新增長點。根據(jù)市委市政府關(guān)于大力開展項目推進,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求,我局始終堅持“寓監(jiān)管于服務(wù)之中,寓服務(wù)于發(fā)展之中”的理念,年初,我局召集四川省旺林堂藥業(yè)、鴻鶴制藥、云南久泰藥業(yè)、太極集團醫(yī)藥有限公司等十一家具有發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)藥企業(yè)負責(zé)人,召開了“市發(fā)展壯大醫(yī)藥經(jīng)濟暨招商引資研討會”,深入挖掘新增長點,明確發(fā)展目標,抽調(diào)科室精干人員一對一服務(wù)企業(yè)發(fā)展。全年新開辦藥品零售企業(yè)89家,完成GSP(藥品經(jīng)營企業(yè))認證370家。局領(lǐng)導(dǎo)12次帶隊深入企業(yè)開展服務(wù),幫助指導(dǎo)旺林堂藥業(yè)、健能制藥和金歲方藥業(yè)公司通過藥品GMP認證;幫助健能制藥增加了混懸液、溶液劑(含外用)的生產(chǎn)范圍;幫促健能制藥、旺林堂藥業(yè)通過了11個新品種注冊現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場核查,獲得4個新品種注冊批件,還有5個新品種進入國家局公示階段。這些項目的實施將進一步提高現(xiàn)有生產(chǎn)場地和設(shè)備利用率,成為市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新增長點。全市醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)完成工業(yè)產(chǎn)值、稅收、利潤均較同期增加。

二是加大招商引資和項目推進力度。制定了2010年招商引資項目規(guī)劃,深入藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展調(diào)查研究,挖掘確定重大項目,儲備招商引資項目線索7個,并逐月開展跟蹤服務(wù)。市外、省外具有雄厚實力的藥品經(jīng)營企業(yè)對我市良好的政務(wù)環(huán)境和市場環(huán)境充滿信心,爭相來投資:深圳恒豐益印刷器材公司投資700萬在我市組建四川華芝藥業(yè)有限公司,從事藥品醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營,成為我市藥械市場的后起之秀;四川久泰醫(yī)藥貿(mào)易有限公司斥資500萬擴大經(jīng)營規(guī)模,謀求企業(yè)做大做強;旺林堂藥業(yè)投資400萬元擴建膽舒滴丸生產(chǎn)線;金歲方藥業(yè)新建及認證投資500萬元;“老百姓”、“健之佳”等知名零售連鎖企業(yè)在市區(qū)和兩縣開辦連鎖門店;天津中新藥業(yè)集團投資2億元的醫(yī)藥物流中心也在緊鑼密鼓的建設(shè)之中。全年共挖掘具有醫(yī)藥新型工業(yè)化特色項目5個,目前促進項目落地4個,共引資2100萬元(其中,省外1400萬元,市外700萬元),提前超額完成市政府下達招商引資1000萬元目標任務(wù)的210%。

(五)深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動和“領(lǐng)導(dǎo)掛點、部門包村、干部幫戶”活動

我局將創(chuàng)先爭優(yōu)活動和“領(lǐng)導(dǎo)掛點、部門包村、干部幫戶”活動作為貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,樹立科學(xué)監(jiān)管理念,開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面的有效載體。一是在創(chuàng)先爭優(yōu)活動中,成立了領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了《在黨支部和黨員中深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動的實施意見》,全面開展了以“組織怎么建、黨員怎么干”為主要內(nèi)容的大討論和專題組織生活會,在局網(wǎng)站開辟創(chuàng)先爭優(yōu)活動宣傳專欄,及時報道創(chuàng)先爭優(yōu)活動開展過程中涌現(xiàn)出的好經(jīng)驗、好做法,已編發(fā)“創(chuàng)先爭優(yōu)活動簡報”10期,省局網(wǎng)站報道6條,局網(wǎng)站報道10條。二是在“領(lǐng)導(dǎo)掛點、部門包村、干部幫戶”活動中,及時成立了幫扶領(lǐng)導(dǎo)小組,擬定了幫扶活動實施方案,選定了優(yōu)秀青年干部駐村幫扶。經(jīng)過3個月的實地調(diào)研和協(xié)調(diào),在我局熟悉的食品產(chǎn)業(yè)方面,聯(lián)系到安溪鎮(zhèn)籍企業(yè)家在安溪鎮(zhèn)投資近50萬元建成紅苕粉生產(chǎn)加工基地,力爭年內(nèi)投產(chǎn)。針對幫扶村的特困戶、貧困戶,選定了4戶有脫貧潛力的對象,按照各家實際,幫助確定了飼養(yǎng)山羊、鴨鵝等家畜的脫貧項目,并資助2500元幫助各家購買幼畜,確保幫扶對象年內(nèi)全部實現(xiàn)脫貧致富。

(六)加強干部隊伍管理和黨風(fēng)廉政建設(shè)

一是認真落實各項規(guī)章制度。強化節(jié)假日期間值班管理,狠抓督辦、信訪、意見、提案的工作,做到了信訪舉報件件有登記、有落實、有回復(fù)。堅持了每月一次的中心組理論學(xué)習(xí)和黨員領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法制度,努力提高機關(guān)干部素質(zhì)。

二是抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。制定了《2010年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作意見》,層層簽定了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。4月,組織全體機關(guān)干部職工深入學(xué)習(xí)《中國共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準則》,觀看警示片《被金錢毀滅的人生》。同時,狠抓了節(jié)日期間廉政紀律,有效的遏制了不廉潔行為的發(fā)生。

2010年,在全局干部職工的不懈努力下,按照年初的安排部署,圓滿完成了各項目標任務(wù),確保了全市未發(fā)生一起重特大食品藥品安全責(zé)任事故,許多亮點工作得到了省、市領(lǐng)導(dǎo)的肯定。但在取得成績的同時,也存在一些不容忽視的問題:一是由于機構(gòu)改革滯后,雖然《食品安全法》已實施一周年,但食品監(jiān)督管理職能調(diào)整還未到位,對于工作的開展造成一定影響;部分監(jiān)管部門食品安全檢驗費等工作經(jīng)費也無保障;二是食品、藥品相關(guān)法律法規(guī)的宣傳貫徹力度還不夠,部分食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的安全主體責(zé)任意識和消費者的維權(quán)意識還不夠強;三是執(zhí)法者的專業(yè)素質(zhì)和綜合素質(zhì)與所承擔(dān)的監(jiān)管要求還存在較大差距。

三、2011年工作思路

(一)繼續(xù)深入開展基層黨組織和黨員爭先創(chuàng)優(yōu)活動,準確把握創(chuàng)先爭優(yōu)活動的總體要求和主要內(nèi)容,突出重點領(lǐng)域,把握關(guān)鍵環(huán)節(jié),充分調(diào)動廣大黨員的積極性、創(chuàng)造性,緊緊圍繞機構(gòu)改革后我局職能調(diào)整的實際,積極思考食品藥品安全監(jiān)管新對策,不斷提高依法行政能力。

(二)繼續(xù)加強對藥品市場的監(jiān)管,強化藥品市場監(jiān)督管理,保持打假治劣的高壓態(tài)勢,繼續(xù)加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管,加強對基本藥物質(zhì)量的監(jiān)管力度,繼續(xù)抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,進一步整頓和規(guī)范藥品市場秩序。

(三)切實履行好餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管職責(zé)。組織開展專項整治行動,嚴厲打擊制售假劣產(chǎn)品違法行為;進一步鞏固和完善農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),落實農(nóng)村群體宴席報告檢查制度;繼續(xù)加大食品安全宣傳力度,提高公眾食品安全意識。

(四)繼續(xù)加強行政效能建設(shè),積極探索行政許可的新思路和新方法,突出行政許可中的亮點,營造人人講效能、處處抓效能、事事高效能的濃厚氛圍,創(chuàng)造規(guī)范高效誠信開放的政務(wù)環(huán)境,努力打造“陽光政務(wù)”。

(五)繼續(xù)堅持“寓監(jiān)管于服務(wù)之中,寓服務(wù)于發(fā)展之中”理念,全力做好重大項目推進工作,多渠道促進食品醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展,確保完成全年招商引資目標任務(wù)。

(六)加強監(jiān)管執(zhí)法隊伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè),有效提升餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管能力,進一步完善干部職工學(xué)習(xí)、教育制度,筑牢思想防線,確保干部職工不發(fā)生違紀違規(guī)行為。