藥品零售使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作總結(jié)
時間:2022-01-04 04:02:38
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一年來,縣市場監(jiān)督管理局嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求和國家、省、市局關(guān)于藥品安全監(jiān)管工作的決策部署,以“日常監(jiān)管和專項檢查”為抓手,加大監(jiān)管力度,嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控藥品零售使用環(huán)節(jié)安全風(fēng)險,確保了藥品安全監(jiān)管目標(biāo)的實現(xiàn)。
一、工作開展情況
截止11月20日,我局日常監(jiān)管、專項檢查藥品經(jīng)營使用單位837家(次){其中:藥品連鎖總部11家(次)、藥品零售企業(yè)467家(次)、藥品使用單位299家(次)、疾病預(yù)防控制中心1家(次)、疫苗接種單位59家(次)},責(zé)令改正76家、當(dāng)場行政處罰(警告)10家,立案查處38家;藥品監(jiān)督抽樣125批次;完成藥品經(jīng)營企業(yè)換證后現(xiàn)場核查17家(次)、市局委托藥品經(jīng)營企業(yè)許可事項現(xiàn)場核查29家(次);受理投訴舉報118件,辦結(jié)118件。
(一)持續(xù)抓好藥品零售使用環(huán)節(jié)監(jiān)管
一是針對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師(藥師)“掛證”現(xiàn)象仍未完全杜絕、未憑處方銷售處方藥現(xiàn)象時有發(fā)生,藥品使用單位落實購進驗收、養(yǎng)護義務(wù)不到位等問題,我局在強化日常動態(tài)監(jiān)管的基礎(chǔ)上,結(jié)合中藥飲片專項整治工作、國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項整治行動等各類專項整治行動,對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師(藥師)“掛證”、非法渠道購進藥品、不按規(guī)定銷售處方藥、銷售超過有效期的藥品、藥品使用單位履行藥品購進驗收及養(yǎng)護義務(wù)不到位等問題進行了監(jiān)督檢查,累計檢查藥品經(jīng)營使用單位787家(其中:藥品零售連鎖總部3家、藥品零售企業(yè)476家、藥品使用單位299家、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)7家、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺2家),責(zé)令改正76家、當(dāng)場行政處罰(警告)10家,立案查處38家(其中:處方未憑處方銷售37家,銷售劣藥1家),罰款5.28萬元,督促存在執(zhí)業(yè)藥師(藥師)“掛證”現(xiàn)象的9家藥品經(jīng)營企業(yè)主動糾正錯誤,注銷《藥品經(jīng)營許可證》,較好地糾正了不規(guī)范的行為。
二是制定印發(fā)了《關(guān)于做好病毒感染的肺炎疫情防控通知》等6個文件,對藥品經(jīng)營使用單位防治藥品的進貨渠道、質(zhì)量、經(jīng)營使用行為以及防疫措施等提出了具體要求,并在此基礎(chǔ)上,對轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及以上醫(yī)療機構(gòu)開展了持續(xù)監(jiān)督檢查,立案查處銷售超過有效期的藥品的藥品零售企業(yè)1家,處罰金3萬元,切實保障疫情防治藥品質(zhì)量安全。
三是加強特殊管理藥品、含特殊管理藥品復(fù)方制劑監(jiān)管,將禁毒工作經(jīng)?;?、深入化。對轄區(qū)內(nèi)4家藥品生產(chǎn)企業(yè)、3家藥品批發(fā)企業(yè)和1家注冊在外地但倉庫設(shè)置在轄區(qū)的藥品批發(fā)企業(yè)的麻黃草、鹽酸麻黃堿生產(chǎn)、使用、經(jīng)營行為按“每月不少于1次”的頻次要求開展了監(jiān)督檢查;按隨機抽查原則,對5家縣直醫(yī)療機構(gòu)、21家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、6家民營醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品使用行為和220家藥品零售企業(yè)含特殊管理藥品復(fù)方制劑經(jīng)營行為開展了監(jiān)督檢查,對1家違規(guī)采購含特殊管理藥品復(fù)方制劑復(fù)方甘草片的藥品零售企業(yè)進行了立案查處,并對其所屬連鎖公司總部進行了約談告誡;以流向追查、賬物核查為手段,對轄區(qū)內(nèi)2家特殊管理藥品批發(fā)企業(yè)分別隨機抽取了121筆麻精藥品和含特殊管理藥品復(fù)方制劑的銷售流向進行了真實性現(xiàn)場核查;認(rèn)真摸排了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、衛(wèi)生院芬太尼、復(fù)方磷酸可待因口服溶液等特殊管理藥品、含特殊管理藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)銷售使用情況,最大限度地遏制了特殊藥品從藥用渠道流失和濫用。
(二)切實抓好疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管
切實履行疫苗儲存、運輸以及預(yù)防接種中的質(zhì)量監(jiān)管職責(zé),對轄區(qū)1家疾控中心、1家單漿采血站、59家疫苗接種單位執(zhí)行《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等法規(guī)政策情況開展了全覆蓋監(jiān)督檢查,督促被檢查單位及時整改檢查中存在各類問題,規(guī)范儲存、運輸疫苗,最大限度消除了疫苗使用質(zhì)量安全隱患。
(三)高質(zhì)量完成年度藥品抽樣任務(wù)
按照“加強針對性、提高靶向性、擴大覆蓋面”的原則,以疫情防控藥品和醫(yī)保集采中標(biāo)品種為重點,監(jiān)督抽檢藥品135批次,其中:疫情專項抽檢10批次,監(jiān)督抽樣125批次(診療方案中涉及藥品3批次,醫(yī)保集采中標(biāo)品種2批次,中藥飲片12批次,其他藥品108批次),基層覆蓋率73.6%,省內(nèi)藥品抽檢占比57.6%,100%完成年度藥品抽樣任務(wù)。
(四)全力提升公眾藥品安全滿意度
一是落實“誰執(zhí)法、誰普法”工作責(zé)任,對轄區(qū)內(nèi)的藥品零售使用單位繼續(xù)宣貫《藥品管理法》《疫苗管理法》及配套法規(guī)文件,形成知法、懂法、守法的社會氛圍。二是開展“藥品科技活動周”和安全用藥月集中宣傳活動,采取舉辦培訓(xùn)講座、發(fā)放宣傳資料、制作科普作品等手段抓好藥品相關(guān)法律法規(guī)和安全藥用宣傳工作,在增強藥品從業(yè)人員法律意識,規(guī)范藥品經(jīng)營和使用行為的同時,使廣大公眾了解藥品監(jiān)督管理的有關(guān)政策法規(guī)和安全、合理用藥的科技知識,提高公眾的藥品科學(xué)素養(yǎng)及對藥品監(jiān)管工作的參與度。
(六)持續(xù)加強監(jiān)管隊伍能力建設(shè)
在以圍繞藥品流通環(huán)節(jié)法律法規(guī)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作要點開展針對性培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,以“一帶一、以會代訓(xùn)、工作體會交流、細(xì)化監(jiān)督檢查方案、適時印發(fā)工作提示”等方式“缺什么、補什么”,強化監(jiān)管人員隊伍建設(shè),提升基層監(jiān)管所的藥品監(jiān)管能力和素質(zhì)。
二、存在的主要問題和不足
(一)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)
主要表現(xiàn):(1)中藥飲片專業(yè)知識相對匱乏(錯斗、串斗現(xiàn)象仍有發(fā)生),陳列檢查不到位(霉變、蟲蛀現(xiàn)象時有發(fā)生);(2)含特殊藥品復(fù)方制劑銷售執(zhí)行專賬登記制度有漏洞,錯登、漏登現(xiàn)象仍然存在;(3)藥店未憑處方銷售處方藥現(xiàn)象未完全杜絕。
(二)藥品使用環(huán)節(jié)
主要表現(xiàn):(1)部分使用單位藥房設(shè)施設(shè)備配備不全(無溫濕度調(diào)控、監(jiān)測設(shè)備)且與面積與儲存的藥品不相適應(yīng)(面積較小,無足夠的藥架、藥柜、地墊用于堆放藥品,藥品直接堆放于藥房地面和混放情況時有發(fā)生);(2)部分使用單位中藥房斗柜無斗譜,中藥房人員的中藥飲片專業(yè)知識相對匱乏(錯斗、串斗現(xiàn)象仍有發(fā)生),中藥飲片養(yǎng)護不到位(霉變、蟲蛀)現(xiàn)象時有發(fā)生;(3)部分使用單位雖建有藥品購進記錄,但記錄項目不全,無藥品劑型、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容。
三、下一步工作打算
1.在細(xì)化措施的基礎(chǔ)上,持續(xù)抓好藥品日常監(jiān)管、各類專項整治和監(jiān)督抽檢,以“零容忍”的態(tài)度,嚴(yán)懲藥品零售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,確保群眾用藥安全。
2.全力以赴做好轄區(qū)藥品零售企業(yè)許可證換發(fā)工作,確保在規(guī)定時限內(nèi)完成本輪換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作。
3.嚴(yán)格落實禁毒工作要求,進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用行為,嚴(yán)查嚴(yán)控重點人員、重點設(shè)備和重點物質(zhì),防止和杜絕產(chǎn)品、設(shè)備從藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用領(lǐng)域流弊。