導(dǎo)語(yǔ)：藥品監(jiān)督管理工作總結(jié)一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

*年上半年，我局在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的*會(huì)議精神，堅(jiān)決貫徹落實(shí)上級(jí)工作部署，以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?yàn)槠鯔C(jī)，大力整治醫(yī)藥購(gòu)銷不正之風(fēng)，取得了顯著成效。

一、日常監(jiān)管體系日趨完善

切實(shí)履行監(jiān)管職能，以實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理目標(biāo)為重點(diǎn)，強(qiáng)化日常監(jiān)管，規(guī)范市場(chǎng)秩序，整治購(gòu)銷不正之風(fēng)，上半年全市系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員1270人次，立案查處案件88件，適用簡(jiǎn)易程序案件44宗，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓案件1件，吊銷經(jīng)營(yíng)許可證2個(gè)，處理投訴舉報(bào)420件，有效凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。

1、嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入。行政受理全部在市政務(wù)中心，建立了嚴(yán)格的行政受理、審批程序，全年新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）45家，辦理變更事項(xiàng)34家，共受理醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)審查20個(gè)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)申報(bào)、變更、注銷申請(qǐng)89個(gè)。

2、強(qiáng)化GMP、GSP管理。采取飛行檢查方式對(duì)14家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查；全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中已全部通過(guò)GMP認(rèn)證。全市共受理藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)45家，已通過(guò)34，。

二、藥品專項(xiàng)整治整體推進(jìn)

重點(diǎn)打擊藥品虛假申報(bào)行為，全面檢查藥品GMP執(zhí)行情況，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為，整治虛假違法藥品廣告，推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，提高臨床合理用藥水平，在生產(chǎn)、流通和使用四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行集中整治。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn)，強(qiáng)化了生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)管。一是采取監(jiān)督抽查、跟蹤檢查和飛行檢查等方式，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進(jìn)行檢查，共發(fā)現(xiàn)有1家企業(yè)出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，協(xié)助國(guó)家局對(duì)其進(jìn)行了停業(yè)整頓。二是組織開展了高風(fēng)險(xiǎn)品種的專項(xiàng)檢查。對(duì)所有血液制品、疫苗和血管支架生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，對(duì)大容量注射劑的生產(chǎn)工藝和處方進(jìn)行重點(diǎn)檢查，規(guī)范了生產(chǎn)工藝，提高了藥品標(biāo)準(zhǔn)，保證了生產(chǎn)質(zhì)量。三是加強(qiáng)了對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)督。向4家高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐了監(jiān)督員，督促和指導(dǎo)企業(yè)把安全隱患消除在生產(chǎn)一線。

在流通環(huán)節(jié)，以打假治劣為重點(diǎn)，凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境。檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)370家，其中藥品批發(fā)企業(yè)（連鎖）36家，藥品零售企業(yè)334家。藥品批發(fā)企業(yè)中給予警告、責(zé)令整改的12家，立案1件，準(zhǔn)備立案5件。藥品零售企業(yè)給予警告、責(zé)令整改的45家。開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治。對(duì)經(jīng)營(yíng)、使用中藥材、中藥飲片企業(yè)和藥店的購(gòu)進(jìn)渠道、日常養(yǎng)護(hù)等方面進(jìn)行了監(jiān)督檢查。對(duì)超范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為進(jìn)行集中整治。通過(guò)監(jiān)督檢查查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自設(shè)置倉(cāng)庫(kù)、變更倉(cāng)庫(kù)地址行為，聯(lián)合衛(wèi)生等部門依法查取1家無(wú)證售藥診所。

三、違法廣告查處有成效

建立健全了監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。市局、縣市區(qū)局明確一名領(lǐng)導(dǎo)分管藥品廣告治理工作，轄區(qū)內(nèi)的每個(gè)平面媒體和每個(gè)電視媒體都有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督其的藥品廣告。加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)衡陽(yáng)都市頻道、資訊頻道、娛樂(lè)頻道、生活頻道、衡陽(yáng)電視臺(tái)，等電視媒體，《衡陽(yáng)晚報(bào)》平面媒體，衡陽(yáng)人民廣播電臺(tái)等廣播媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告情況進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)督檢查，對(duì)日常監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)廣告，采取責(zé)令停止的形式告知廣告商，去年責(zé)令廣告商停止廣告12個(gè)。加強(qiáng)部門合作。在向社會(huì)6期違法藥品廣告基礎(chǔ)上，向工商部門提請(qǐng)查處函3件共28個(gè)品種，其中19個(gè)處方藥違法廣告，3個(gè)非處方藥違法廣告，6個(gè)保健食品違法廣告，對(duì)“生命焦點(diǎn)”消渴片、“海爾﹒海名威”海麒舒肝膠囊、曹清華薏辛除濕止痛膠囊等嚴(yán)重違法廣告多次提請(qǐng)查處。