保健食品化妝品管理工作要點

時間:2022-12-14 09:07:56

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保健食品化妝品管理工作要點

2013年全市保健食品化妝品監(jiān)管工作的總體思路是:以黨的十八大精神為指導,緊緊圍繞確保安全這一中心,突出抓好責任落實和風險防控兩個關鍵,著力夯實隊伍建設、監(jiān)督檢查、檢驗檢測三個基礎,創(chuàng)新完善屬地管理、督導檢查、誠信建設、稽查辦案四個機制,不斷提高科學監(jiān)管能力和水平,切實加強?;|量安全。

一、推進能力建設

抓?;O(jiān)管隊伍建設。建立2個保健食品化妝品監(jiān)管培訓實踐課堂,構建適應我市?;O(jiān)管發(fā)展的長效培訓平臺,采取理論學習和實踐操作相結合的方式,面向全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)?;O(jiān)管執(zhí)法人員進行培訓,實現(xiàn)“立足監(jiān)管一線,培養(yǎng)執(zhí)法骨干,適應履職需求,爭創(chuàng)一流業(yè)績”的建設目標,構建“素質過硬、業(yè)務精良”的保化監(jiān)管隊伍,為促進科學監(jiān)管、落實監(jiān)管職責和加快?;】蛋l(fā)展提供人才支撐。

二、深化生產(chǎn)監(jiān)管

(一)明確職責劃分。按照屬地管理的原則,各監(jiān)管單位負責各自轄區(qū)?;a(chǎn)企業(yè)專項整治和日常監(jiān)督檢查工作,及時報告工作情況。推行網(wǎng)格化、痕跡化、標準化監(jiān)管方式,規(guī)范執(zhí)法,所有監(jiān)督檢查活動都要通過執(zhí)法文書、電子資料等方式記錄并予以留存和歸檔管理,并及時錄入省?;娮颖O(jiān)管信息系統(tǒng)。

(二)開展“三查”,確保安全。各監(jiān)管單位在加強生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查的基礎上,及時開展跟蹤檢查、有因檢查和飛行檢查,守住底線保安全。對所有生產(chǎn)企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查兩次,加大對受托生產(chǎn)、生產(chǎn)和質量管理關鍵崗位人員變動頻繁、間歇生產(chǎn)、風險監(jiān)測和監(jiān)督抽驗出現(xiàn)多批不合格或存在重大安全隱患、有重大違法違規(guī)行為被行政處罰的企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,增加監(jiān)督檢查頻次。

三、推進流通監(jiān)管

(一)落實監(jiān)管責任。各監(jiān)管單位負責轄區(qū)內保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)專項整治和日常監(jiān)督檢查工作,及時報告工作情況。要指定具體科室和人員,負責保健食品化妝品監(jiān)管工作,完善網(wǎng)格化與專業(yè)化監(jiān)管相結合的監(jiān)管模式,實現(xiàn)日常監(jiān)管的標準化、痕跡化,避免因監(jiān)管不力或不作為,形成行政責任風險。

(二)完善經(jīng)營企業(yè)建檔工作。各監(jiān)管單位要按照“突出重點,分類實施,整體推進”的原則,加快“一店一檔”建檔工作,摸清監(jiān)管底數(shù),為監(jiān)管工作的開展打牢基礎。年底前要建立完善各自轄區(qū)內保化重點經(jīng)營單位(經(jīng)營保健食品化妝品的藥品經(jīng)營企業(yè)、大型商場、超市、專賣店、批發(fā)市場等)一店一檔電子檔案錄入和紙質檔案建設工作;摸清除此以外監(jiān)管單位的底數(shù),完成省局保化檔案系統(tǒng)中的電子監(jiān)管信息錄入工作。建檔不是一勞永逸的,隨著品種、生產(chǎn)、經(jīng)營的發(fā)展,要注意及時更新,更為重要的是用好檔案,發(fā)揮其應有的作用。

(三)推進經(jīng)營企業(yè)備案工作。按照上級要求,積極協(xié)調有關部門,按照省食安辦《關于認真做好保健食品質量安全監(jiān)管工作的通知》要求,開展保健食品經(jīng)營單位備案登記。

(四)推動保健食品經(jīng)營示范點創(chuàng)建工作開展。各地要選擇監(jiān)管基礎較好的地區(qū)和單位,按照實施專柜專區(qū)管理(設保健食品專區(qū)標識牌),一承諾五統(tǒng)一的原則,即質量安全承諾、統(tǒng)一建立保健食品供貨商資質檔案,統(tǒng)一建立銷售產(chǎn)品合格證明文件檔案、統(tǒng)一建立保健食品進、銷貨臺賬,統(tǒng)一建立保健食品經(jīng)營安全管理制度,積極開展保健食品經(jīng)營示范創(chuàng)建試點工作,加強誠信建設,并實行動態(tài)管理,達到“人員健康、制度健全、檔案齊全、專區(qū)經(jīng)營、環(huán)境衛(wèi)生”的預期目標。通過以點帶面、示范帶動,促進規(guī)范經(jīng)營。

(五)開展經(jīng)營單位日常監(jiān)督檢查工作。各監(jiān)管單位要認真查找分析本地監(jiān)管重點,制定詳細的保健食品化妝品經(jīng)營單位日常監(jiān)督檢查計劃和方案,并抄送市局。按計劃開展監(jiān)督檢查。原則上對各經(jīng)營單位每年監(jiān)督檢查不少于一次,對重點區(qū)域、重點單位要加大監(jiān)督檢查頻次。要加強監(jiān)管檔案管理工作。每次檢查都要做到有記錄、有存檔,規(guī)范執(zhí)法文書制作,并將監(jiān)管信息及時錄入省局保化檔案系統(tǒng),確保責任追究有據(jù)可查。

(六)開展集中整治行動。各監(jiān)管單位要結合轄區(qū)實際,組織開展保健食品化妝品經(jīng)營單位集中整治行動,重點檢查保健食品化妝品索證索票、標簽標識,打擊假冒偽劣產(chǎn)品和夸大宣傳行為,檢查要覆蓋?;攸c經(jīng)營、使用單位(藥店,商場超市、專營店、美容院),要著力創(chuàng)新完善稽查辦案機制,推進經(jīng)營監(jiān)管,整頓市場秩序,震懾違法行為。要積極協(xié)調有關部門,對利用宣講等方式(包括公益講座、健康診療、學術交流、會議等形式)宣傳、推介和銷售保健食品的,開展聯(lián)合執(zhí)法,加強對產(chǎn)品合法性的監(jiān)督檢查。

四、開展隱患排查

通過隱患排查,深化治理和整頓,解決突出問題,消除監(jiān)管盲區(qū)和死角。

(一)開展生產(chǎn)企業(yè)原料安全隱患排查。將原料安全問題列為重點監(jiān)控的風險點,根據(jù)省局確定的23種重要原輔料,結合實際,確定重點原料名單,實施重要原料登記管理,加強管控。5月底前,組織轄區(qū)內相關企業(yè)完成重要原輔料信息錄入工作;6月底前,開展對照檢查并完成信息審核整理和上傳工作。

(二)開展委托生產(chǎn)隱患排查。我市現(xiàn)有委托生產(chǎn)產(chǎn)品品種93個,品種繁多生產(chǎn)量大,風險程度較高。各監(jiān)管單位要開展委托生產(chǎn)隱患排查。重點排查轄區(qū)內生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)是否經(jīng)合法批準,受托方是否根據(jù)委托方批生產(chǎn)指令組織生產(chǎn),批記錄、檢驗情況、標簽標識、產(chǎn)品留樣等是否符合規(guī)定,是否落實原料供應商審核和索證索票管理制度,原輔料進貨是否檢驗,生產(chǎn)領取投料與出入庫臺賬是否對應一致,物料是否平衡;成品出廠是否批批檢驗;是否嚴格落實“一落實三備案”制度。通過專項排查,查找薄弱環(huán)節(jié),做好隱患排查記錄,針對隱患排查發(fā)現(xiàn)的問題,做好原因分析,制定整改措施,明確人員、明確任務、明確措施、明確期限、將問題徹底整改到位,最大限度消除隱患。

(三)開展經(jīng)營環(huán)節(jié)隱患排查。重點排查索證索票、進貨查驗和臺帳制度的建立執(zhí)行情況,保健食品化妝品標識情況;是否存在經(jīng)營假冒偽劣、非法添加或聲稱未經(jīng)批準功能保健食品化妝品的行為;是否存在夸大、虛假宣傳等違法廣告行為;是否存在銷售超過保質期的?;a(chǎn)品;是否存在經(jīng)營、使用未經(jīng)過批準或備案的化妝品等行為。各監(jiān)管單位要做到有排查記錄、有問題分析、有整改措施,留下痕跡,確有實效。

(四)強化檢驗制度落實。6月底前健全轄區(qū)內生產(chǎn)企業(yè)檢驗設備設施、檢驗人員及檢驗項目監(jiān)管檔案,通過監(jiān)督抽驗、檢驗能力考核和現(xiàn)場檢查等方式,督促企業(yè)配備必備的檢驗設備和具備相應能力的檢驗人員,加強原料進廠檢驗和成品出廠功效成分檢測力度,通過企業(yè)自檢能力的提升和加大檢驗力度,降低產(chǎn)品質量風險。

五、加強監(jiān)督抽驗

上半年,市局將制定出臺2013年保健食品化妝品監(jiān)督抽檢計劃。各監(jiān)管單位要落實《食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則的相關要求,配合做好本地區(qū)監(jiān)督抽驗工作。對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,要及時組織查處,追根溯源,徹底消除產(chǎn)品安全問題。

六、加強宣傳引導

要結合生產(chǎn)、流通領域監(jiān)管工作的開展,將社會宣傳與日常監(jiān)管有機結合,充分發(fā)揮新聞媒體、行業(yè)協(xié)會、社團組織等在開展輿論監(jiān)督、促進行業(yè)自律、維護消費者權益等方面的作用,及時跟蹤報道監(jiān)管工作進展和成效,曝光典型違法違規(guī)企業(yè)和違法產(chǎn)品,積極構建全社會廣泛參與的監(jiān)管新格局。