導(dǎo)語(yǔ)：藥監(jiān)局反興奮劑規(guī)章制度一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

第一章總則

第一條為了防止在體育運(yùn)動(dòng)中使用興奮劑，保護(hù)體育運(yùn)動(dòng)參加者的身心健康，維護(hù)體育競(jìng)賽的公平競(jìng)爭(zhēng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)體育法》和其他有關(guān)法律，制定本條例。

第二條本條例所稱興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。興奮劑目錄由國(guó)務(wù)院體育主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)、國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)和海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布。

第三條國(guó)家提倡健康、文明的體育運(yùn)動(dòng)，加強(qiáng)反興奮劑的宣傳、教育和監(jiān)督管理，堅(jiān)持嚴(yán)格禁止、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理的反興奮劑工作方針，禁止使用興奮劑。

任何單位和個(gè)人不得向體育運(yùn)動(dòng)參加者提供或者變相提供興奮劑。

第四條國(guó)務(wù)院體育主管部門(mén)負(fù)責(zé)并組織全國(guó)的反興奮劑工作。

縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門(mén)，在各自職責(zé)范圍內(nèi)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定負(fù)責(zé)反興奮劑工作。

第五條縣級(jí)以上人民政府體育主管部門(mén)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)反興奮劑宣傳、教育工作，提高體育運(yùn)動(dòng)參加者和公眾的反興奮劑意識(shí)。

廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊媒體以及互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)開(kāi)展反興奮劑的宣傳。

第六條任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定行為的，有權(quán)向體育主管部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)舉報(bào)。

第二章興奮劑管理

第七條國(guó)家對(duì)興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)實(shí)行嚴(yán)格管理，任何單位和個(gè)人不得非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)出口。

第八條生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素（以下簡(jiǎn)稱蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素），應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱藥品管理法）的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和庫(kù)存情況，并保存記錄至超過(guò)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素有效期2年。

第九條依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素：

（一）有專(zhuān)門(mén)的管理人員；

（二）有專(zhuān)儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)或者專(zhuān)儲(chǔ)藥柜；

（三）有專(zhuān)門(mén)的驗(yàn)收、檢查、保管、銷(xiāo)售和出入庫(kù)登記制度；

（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷(xiāo)售和出入庫(kù)登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素有效期2年。

第十條除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑或者其他肽類(lèi)激素。

第十一條進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，除依照藥品管理法及其實(shí)施條例的規(guī)定取得國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)外，還應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口準(zhǔn)許證。

申請(qǐng)進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明其用途。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定；對(duì)用途合法的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，發(fā)給進(jìn)口準(zhǔn)許證。海關(guān)憑進(jìn)口準(zhǔn)許證放行。

第十二條申請(qǐng)出口蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明供應(yīng)對(duì)象并提交進(jìn)口國(guó)政府主管部門(mén)的相關(guān)證明文件等資料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定；提交進(jìn)口國(guó)政府主管部門(mén)的相關(guān)證明文件等資料的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，發(fā)給出口準(zhǔn)許證。海關(guān)憑出口準(zhǔn)許證放行。

第十三條境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，應(yīng)當(dāng)簽定書(shū)面委托生產(chǎn)合同，并將委托生產(chǎn)合同報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。委托生產(chǎn)合同應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)的國(guó)籍、委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑或者肽類(lèi)激素的品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。

境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素不得在境內(nèi)銷(xiāo)售。

第十四條蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、符合本條例第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)和其他同類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。

蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類(lèi)批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。

蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的進(jìn)口單位只能向蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和符合本條例第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。

肽類(lèi)激素中的胰島素除依照本條第一款、第二款、第三款的規(guī)定供應(yīng)外，還可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。