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第一章總則

一、為加強**期間（自本辦法之日至20**年10月8日）**地區(qū)病原微生物實驗室生物安全管理，確保“平安奧運”目標的實現，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及其配套文件規(guī)定，制定本辦法。

二、本辦法所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物，病原微生物的分類依據衛(wèi)生頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》。高致病性病原微生物指《名錄》中危害程度分類為第一類和第二類，以及我國尚未發(fā)現或者已經宣布消滅的微生物。

第二章組織管理

三、**省衛(wèi)生廳成立實驗室生物安全管理領導小組，負責全省與人體健康有關的病原微生物實驗室生物安全管理的組織領導與協調指揮工作。領導小組辦公室設在**省疾病預防控制中心。各地也要成立實驗室生物安全管理工作領導小組，按照屬地化管理的原則，全面負責本轄區(qū)內的實驗室生物安全管理工作。

四、實驗室設立單位主管部門、實驗室設立單位要明確主管領導、主管部門和責任人，做到組織落實、人員落實、職責落實。**期間實驗室生物安全工作堅持一把手負責制，實驗室設立單位法人代表為生物安全第一責任人。

五、省衛(wèi)生廳與市級衛(wèi)生行政部門、市級衛(wèi)生行政部門與縣級衛(wèi)生行政部門、縣級衛(wèi)生行政部門與各二級以上醫(yī)療機構及教學、研究、生產等領域的實驗室設立單位、實驗室設立單位與實驗室工作人員要層層簽訂責任書，落實問責制度和責任追究制度。

第三章實驗室管理

六、實驗室設立單位要根據國家、衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的有關法律法規(guī)和規(guī)定，建立健全實驗室生物安全各項管理制度，制定、落實并演練本單位實驗室生物安全事件的應急預案。

七、實驗室設立單位要加強和完善實驗室環(huán)境設施、設備條件，明確實驗室各項規(guī)章制度及操作技術規(guī)程并認真執(zhí)行。

八、各級衛(wèi)生行政部門要針對**期間實驗室生物安全管理工作開展培訓。實驗室設立單位要根據自身特點，制定具體培訓計劃，充分利用當地技術骨干力量，組織開展本單位**期間生物安全管理的專項培訓。

九、實驗室的設立單位要建立并完善實驗室人員檔案管理系統，對接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息，進入病原微生物實驗室的人員和從事的實驗活動進行詳細登記，實驗室人員信息和實驗室活動情況登記應長期保存?zhèn)洳椤?/p>

十、**“**”期間（20**年7月1日至10月8日），嚴格限制外來人員進入從事高致病性病原微生物實驗活動的實驗室和菌（毒）種庫及樣本庫。工作人員未經實驗室負責人批準不得進行崗位責任外的實驗活動。

第四章病原微生物管理

十一、實驗室的設立單位要加強病原微生物管理，對本單位內保存的病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料進行一次徹底清點，無保存價值的按照《條例》規(guī)定在實驗活動結束后就地銷毀。有保存價值的集中封存，并將本單位高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的性質、數量、保衛(wèi)措施等封存信息通過當地衛(wèi)生行政部門，以密件形式逐級上報。20**年5月31日前，市級衛(wèi)生行政部門將當地高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本保存情況匯總上報省衛(wèi)生廳。

十二、保存高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的單位，應與當地公安派出所建立報警聯動機制和突發(fā)事件處置聯動機制，保證突發(fā)事件發(fā)生時能夠及時迅速采取有效應對措施。

十三、**“**”期間，各實驗室未經省衛(wèi)生廳批準，不得接收來自外省市高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料。暫停向北京地區(qū)及其他奧運賽區(qū)城市運輸高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本。

十四、因疫情需要，需在省內運輸高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本須提前報省衛(wèi)生廳批準，由專業(yè)人員和保安人員聯合押運。運輸非高致病性菌（毒）種和樣本，應事先得到接收單位的同意，運輸物品過程應參照《名錄》規(guī)定對運輸物品進行包裝，并由接受過生物安全培訓的專人進行運輸。

第五章實驗活動管理

十五、**“**”期間，凡在**境內進行的涉及《名錄》）中一類病原微生物的實驗活動一律停止；涉及《名錄》中二類病原微生物的實驗活動（臨床檢測除外）一律停止（包括所有科研活動）。如疫情控制需要必須開展的實驗活動，須在活動開展前報省衛(wèi)生廳，經批準后方可進行。

十六、第二十一條嚴禁各種違規(guī)行為。任何實驗室均不得超范圍開展實驗活動，特別是嚴禁在一級、二級生物安全實驗室從事應在三級、四級生物安全實驗室中進行的實驗活動。

第六章實驗室感染控制

十七、實驗室設立單位要按照相關法規(guī)完善本單位內部治安保衛(wèi)制度。要貫徹預防為主、單位負責、突出重點、保障安全的方針，積極采取人防和技防措施，切實加強**期間的安全保衛(wèi)工作。對重要部位設置必要的技術防范設施，并實施重點保護。

十八、實驗室設立單位如發(fā)生實驗室生物安全事件或發(fā)現由于實驗室感染而引起的病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人，要立即報告所在地衛(wèi)生行政部門，并由所在地衛(wèi)生行政部門立即向上級衛(wèi)生行政部門及當地政府報告。

十九、實驗室生物安全事件發(fā)生時，實驗室設立單位應立即啟動本單位應急預案，迅速判斷事件可能造成的危害，在向有關部門報告的同時采取有效措施，保護實驗室人員安全，控制病原微生物擴散，盡可能將事件危害性降到最低。

二十、各實驗室要建立生物安全自查報告制度，每周至少自查一次生物安全隱患，要求詳細記錄，并報單位主管領導。

各實驗室設立單位須至少每月檢查一次本單位實驗室生物安全情況，發(fā)現隱患，立即整改，并將隱患情況和整改結果應及時向當地縣級衛(wèi)生行政部門和上級主管部門報告。

在**“**”期間，以市為單位實行日報制度。

二十一、縣級衛(wèi)生行政部門要對轄區(qū)內實驗室生物安全落實情況和隱患整改情況進行定期的監(jiān)督檢查，堅決做到不留死角，不留隱患。

在**期間，各級衛(wèi)生行政部門要會同衛(wèi)生監(jiān)督所、實驗室設立單位的上級主管部門等組成聯合督查小組，對各實驗室奧運期間生物安全管理和實驗室生物恐怖防范措施落實情況進行抽查，對不符合要求的單位提出督查意見，限期整改，對違反國家法律法規(guī)的情況按照相關法律法規(guī)進行處罰。