實驗動物管理制度
時間:2022-10-30 07:50:00
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第一條為加強(qiáng)實驗動物的管理,保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量,維護(hù)公共衛(wèi)生安全,適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的需要,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本辦法。
第二條本辦法所稱實驗動物,是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育,遺傳背景明確或來源清楚,攜帶的微生物及寄生蟲受到控制,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。
根據(jù)對微生物和寄生蟲的控制程度,實驗動物分為普通級、清潔級、無特定病原體級和無菌級。
第三條本市行政區(qū)域內(nèi)與實驗動物有關(guān)的科學(xué)研究、生產(chǎn)、應(yīng)用等活動及其管理與監(jiān)督,適用本辦法。
法律、法規(guī)另有規(guī)定的,應(yīng)從其規(guī)定。
第四條實驗動物的管理工作,應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)統(tǒng)一,加強(qiáng)規(guī)劃,合理分工,資源共享,有利于環(huán)境保護(hù),有利于市場規(guī)范,有利于實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和使用。
第五條市科學(xué)技術(shù)行政管理部門負(fù)責(zé)全市實驗動物的管理工作,組織、監(jiān)督本辦法的實施和依法審核、發(fā)放《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物使用許可證》。
衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好實驗動物管理工作。
第六條從事實驗動物工作的單位和個人,應(yīng)當(dāng)保障生物安全,防止環(huán)境污染,嚴(yán)格按照規(guī)定生產(chǎn)、使用實驗動物,禁止將使用后的實驗動物流入消費(fèi)市場。
第七條從事實驗動物生產(chǎn)的單位和個人,必須根據(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼育環(huán)境設(shè)施等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),定期對實驗動物進(jìn)行質(zhì)量檢測,并對各項作業(yè)過程和檢測數(shù)據(jù)作好完整、準(zhǔn)確的記錄。
第八條實驗動物生產(chǎn)、使用的環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合不同等級實驗動物標(biāo)準(zhǔn)要求。
不同等級、不同品種的實驗動物,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),在不同的環(huán)境設(shè)施中分別管理,使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。
第九條依法成立的實驗動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu),每年應(yīng)對飼育的實驗動物及環(huán)境設(shè)施按實驗動物國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測,保證檢測數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性。
第十條為補(bǔ)充種源、開發(fā)實驗動物新品種或者科學(xué)研究需要捕捉野生動物的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)辦理有關(guān)手續(xù),并及時將動物名稱、特征、數(shù)量及照片等有關(guān)資料報市科學(xué)技術(shù)行政管理部門備案。
第十一條對必須進(jìn)行預(yù)防接種的實驗動物,應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國動物防疫法》的規(guī)定,預(yù)防接種。
根據(jù)實驗要求,用于特殊科學(xué)實驗的實驗動物,可以不預(yù)防接種,但必須通過市科學(xué)技術(shù)行政管理部門簽署意見并報市動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)備案。
第十二條實驗動物發(fā)生傳染性疾病及人畜共患病時,從事實驗動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)立即報告市科學(xué)技術(shù)行政管理部門、市動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和市衛(wèi)生行政管理部門,并按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,采取有效措施,防止疫情蔓延。重大動物疫情,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定立即啟動應(yīng)急預(yù)案。
第十三條生產(chǎn)實驗動物的單位和個人,供應(yīng)或者出售實驗動物,應(yīng)當(dāng)提供實驗動物質(zhì)量合格證書。
使用實驗動物的單位或個人,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實驗?zāi)康模褂孟鄳?yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物及實驗設(shè)施。
嚴(yán)禁使用遺傳背景不清、質(zhì)量不合格的實驗動物進(jìn)行科學(xué)研究、檢定檢驗和生產(chǎn)產(chǎn)品。
第十四條申報科研課題、鑒定科研成果、進(jìn)行檢定檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格的實驗動物和使用相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施作為必要的條件。
應(yīng)用不合格的實驗動物或在不合格的實驗環(huán)境設(shè)施中取得的動物實驗結(jié)果無效,科研項目不得鑒定、評獎,生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售。
第十五條開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性等動物實驗,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定執(zhí)行。
實驗動物尸體及廢棄物等,必須按照實驗動物技術(shù)規(guī)范,嚴(yán)格消毒、封閉包裝并進(jìn)行無害化處理。
進(jìn)行病原體感染實驗,應(yīng)當(dāng)對實驗所接觸的用品、用具等進(jìn)行封閉包裝和無害化處理,并對環(huán)境、場所等進(jìn)行嚴(yán)格消毒。
第十六條從市外引入實驗動物,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)實驗動物技術(shù)規(guī)范進(jìn)行隔離檢疫,并取得縣級以上動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)放的動物防疫合格證明,同時進(jìn)行質(zhì)量檢測;從國外引入實驗動物,應(yīng)持有供應(yīng)方提供的動物種系名稱、遺傳背景、質(zhì)量狀況及生物學(xué)特性等有關(guān)資料,按照《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
第十七條從事實驗動物工作的單位,應(yīng)當(dāng)組織從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。未經(jīng)培訓(xùn),不得上崗。
從事實驗動物工作的單位,應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防措施,保證從業(yè)人員的健康和安全,提供相應(yīng)的勞動保護(hù)和福利待遇,每年組織從業(yè)人員在縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行身體檢查,及時調(diào)換不宜從事實驗動物工作的人員。
第十八條從事實驗動物工作的單位和個人,應(yīng)當(dāng)關(guān)愛實驗動物,維護(hù)動物福利,不得戲弄、虐待實驗動物。在符合科學(xué)原則的前提下,盡量減少實驗動物使用量,減輕被處置動物的痛苦。鼓勵開展動物實驗替代方法的研究和使用。
第十九條違反本辦法,將實驗后的實驗動物流入消費(fèi)市場,由市動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者市工商行政主管部門處10000元以上30000元以下的罰款。
違反本辦法第七條、第八條,第十三條第一、二款,第十七條的,由市科學(xué)技術(shù)行政管理部門責(zé)令限期整改,逾期不改的,處1000元以上10000元以下的罰款。
違反本辦法第十三條第三款,第十五條第二、三款的,由市科學(xué)技術(shù)行政管理部門處30000元罰款。
違反本辦法其他規(guī)定的,由有關(guān)部門依法處理;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)依法處理。
第二十條實驗動物管理工作人員玩忽職守,濫用職權(quán),徇私舞弊的,由所在單位或者上級主管部門給予行政處分;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)依法處理。
第二十一條本辦法自2006年7月1日起施行。
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