導(dǎo)語(yǔ)：藥品監(jiān)督管理工作講話(huà)一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢(xún)客服老師，歡迎參考。

同志們：

今天，我們?cè)谶@里召開(kāi)全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議。會(huì)議的主要任務(wù)是：全面貫徹黨的*、十七屆三中全會(huì)、中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議、中央紀(jì)委三次全會(huì)和全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議精神，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，全面總結(jié)*年食品藥品監(jiān)管工作，深入分析當(dāng)前監(jiān)管形勢(shì)，研究部署2009年工作任務(wù)。

下面，我按照國(guó)家局黨組研究的意見(jiàn)，總結(jié)*年的工作，并就2009年的工作做出部署。

一、堅(jiān)持改革，勇于創(chuàng)新，食品藥品監(jiān)管成績(jī)顯著

剛剛過(guò)去的*年，我們隆重紀(jì)念了改革開(kāi)放30周年。1978年，黨的十一屆三中全會(huì)開(kāi)啟了我國(guó)改革開(kāi)放的歷史新篇章，也開(kāi)啟了我國(guó)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的歷史新時(shí)期。經(jīng)過(guò)30年的快速發(fā)展，我們徹底結(jié)束了缺醫(yī)少藥的局面，食品藥品供應(yīng)充足，質(zhì)量顯著提高，已經(jīng)能夠較好地滿(mǎn)足人民群眾生活的基本需求。

改革開(kāi)放以來(lái)，特別是1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立以來(lái)，食品藥品監(jiān)管工作，從小到大、從弱到強(qiáng)，經(jīng)受了一次又一次考驗(yàn)，取得了顯著成績(jī)：逐步建立了一支高素質(zhì)、專(zhuān)業(yè)化的監(jiān)管隊(duì)伍；構(gòu)建了較為完備的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督體系；形成了以《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為龍頭的法律法規(guī)體系、以《中國(guó)藥典》為核心的標(biāo)準(zhǔn)體系；建立了涵蓋藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)的重要監(jiān)管制度，實(shí)施了中藥材GAP和藥品GCP、GLP、GMP、GSP等管理規(guī)范；探索建立了食品安全綜合監(jiān)督的基本框架和工作格局；拓寬了國(guó)際交流與合作的渠道和領(lǐng)域。經(jīng)過(guò)30年發(fā)展，食品藥品監(jiān)管體系更加健全，監(jiān)管能力明顯提升，監(jiān)管法治化水平大幅提高，國(guó)際影響力不斷擴(kuò)大，食品藥品監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)了從傳統(tǒng)監(jiān)管向現(xiàn)代監(jiān)管、從經(jīng)驗(yàn)監(jiān)管向科學(xué)監(jiān)管的重大轉(zhuǎn)變。

尤其是2006年以來(lái)，我們以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，提出樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，把確保公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，大力開(kāi)展集中教育，堵塞監(jiān)管漏洞，完善監(jiān)管制度，嚴(yán)格隊(duì)伍管理，重塑隊(duì)伍形象；大力開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，解決突出問(wèn)題，應(yīng)對(duì)重大事件，凈化市場(chǎng)環(huán)境，建立長(zhǎng)效機(jī)制。三年來(lái)，全系統(tǒng)團(tuán)結(jié)一致、迎難而上、奮發(fā)作為，監(jiān)管力度前所未有，整治成效十分顯著。我們用實(shí)際工作成效，扭轉(zhuǎn)了被動(dòng)局面，在規(guī)范市場(chǎng)秩序和干部隊(duì)伍建設(shè)兩個(gè)“戰(zhàn)場(chǎng)”打了翻身仗。

在食品藥品監(jiān)管工作的具體實(shí)踐中，我們積累了非常寶貴的經(jīng)驗(yàn)，那就是：必須把握正確的監(jiān)管方向，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)定不移地維護(hù)公眾飲食用藥安全；必須把食品藥品監(jiān)管置于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，通過(guò)強(qiáng)化監(jiān)管，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展；必須不斷解放思想、與時(shí)俱進(jìn)，用發(fā)展的眼光和改革的思路研究新情況、解決新問(wèn)題；必須全面加強(qiáng)行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督能力建設(shè)，嚴(yán)格依法行政，努力提高監(jiān)管的科學(xué)性和法治化水平；必須打造一支“政治強(qiáng)、業(yè)務(wù)精、作風(fēng)硬”的監(jiān)管隊(duì)伍，不斷提高監(jiān)管能力和水平；必須大力加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，有效制約監(jiān)管權(quán)力，確保監(jiān)管公平與公正；必須緊緊依靠各級(jí)黨委和政府，與有關(guān)部門(mén)密切配合，廣泛動(dòng)員社會(huì)各界參與食品藥品安全保障；必須進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)際交流與合作，與國(guó)際社會(huì)共同維護(hù)食品藥品安全。

改革開(kāi)放以來(lái)取得的豐碩成果和寶貴經(jīng)驗(yàn)，為*年工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在極不尋常、極不平凡的*年，面對(duì)突如其來(lái)的特大自然災(zāi)害，面對(duì)北京奧運(yùn)會(huì)的百年盛事，面對(duì)各種食品藥品安全事件的嚴(yán)峻考驗(yàn)，面對(duì)國(guó)際金融危機(jī)的嚴(yán)重沖擊，在黨中央、國(guó)務(wù)院的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，全系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，齊心協(xié)力、攻堅(jiān)克難，各項(xiàng)工作取得顯著成效。

（一）出色完成抗擊特大自然災(zāi)害食品藥品安全保障任務(wù)。四川汶川特大地震后，我們立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，緊急調(diào)配藥品、醫(yī)療器械，集中力量嚴(yán)把捐贈(zèng)產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，開(kāi)通緊缺藥品快速審批通道，派出行政組和專(zhuān)家組奔赴災(zāi)區(qū)，全系統(tǒng)廣大干部職工，全力以赴，眾志成城，保證了災(zāi)區(qū)藥械供應(yīng)和質(zhì)量安全。四川、甘肅、陜西等地震重災(zāi)區(qū)沒(méi)有發(fā)生一起重大藥害事件，監(jiān)管工作得到了國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定。全系統(tǒng)尤其是災(zāi)區(qū)監(jiān)管人員，面對(duì)災(zāi)難，表現(xiàn)出強(qiáng)大的凝聚力和戰(zhàn)斗力，彰顯了“忠于職守、無(wú)私奉獻(xiàn)、團(tuán)結(jié)互助、自強(qiáng)不息”的精神風(fēng)貌。事實(shí)證明，我們這支隊(duì)伍敢打硬仗、能打硬仗，有能力克服各種困難，有能力應(yīng)對(duì)各種挑戰(zhàn)。

（二）勝利完成北京奧運(yùn)會(huì)食品藥品安全保障任務(wù)。我們?nèi)鎻?qiáng)化藥品監(jiān)管，深入開(kāi)展奧運(yùn)食品安全保障專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，建立重大事故報(bào)告和聯(lián)合督查制度，嚴(yán)格落實(shí)安全責(zé)任，確保了全國(guó)食品藥品市場(chǎng)穩(wěn)定有序，確保了賽事承辦城市沒(méi)有發(fā)生重大食品藥品安全事故。從*年3月開(kāi)始，我們聯(lián)合八部門(mén)，開(kāi)展了為期半年的興奮劑專(zhuān)項(xiàng)治理。北京、青島、上海、天津、沈陽(yáng)、秦皇島等地周密部署，全國(guó)各地廣泛動(dòng)員，密切配合，堅(jiān)持“五個(gè)凡是，五個(gè)一律”和“監(jiān)管地域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管單位無(wú)盲點(diǎn)、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層、監(jiān)管品種無(wú)遺漏”的要求，對(duì)3000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1.2萬(wàn)家藥品批發(fā)企業(yè)、29.9萬(wàn)家藥品零售企業(yè)、17.8萬(wàn)家化工類(lèi)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格檢查，實(shí)現(xiàn)了全國(guó)范圍內(nèi)無(wú)非法生產(chǎn)、無(wú)非法經(jīng)營(yíng)、無(wú)非法進(jìn)出口興奮劑的目標(biāo)。在這場(chǎng)特殊的攻堅(jiān)戰(zhàn)中，我們經(jīng)受了考驗(yàn)，收獲了寶貴的奧運(yùn)遺產(chǎn)，向世界展示了我國(guó)食品藥品監(jiān)管取得的巨大進(jìn)步。

（三）進(jìn)一步鞏固和深化食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治。我們采取堅(jiān)決措施，下大力氣解決重點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題。一是基本完成藥品集中審評(píng)、批準(zhǔn)文號(hào)清查和注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)。堅(jiān)持“依法規(guī)、按程序、照標(biāo)準(zhǔn)”，組織審評(píng)專(zhuān)家，完成2.5萬(wàn)個(gè)過(guò)渡期品種的審評(píng)，基本解決了審評(píng)嚴(yán)重超時(shí)的歷史遺留問(wèn)題，進(jìn)一步規(guī)范了藥品研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)秩序。完成17.7萬(wàn)個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查，清除了涉嫌造假的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，建立了完整準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)庫(kù)，為今后的藥品監(jiān)管工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。推進(jìn)藥品和三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，保證了注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性和規(guī)范性。二是強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)品種安全監(jiān)管。注射劑生產(chǎn)工藝和處方專(zhuān)項(xiàng)檢查取得重要進(jìn)展。藥品GMP飛行檢查、派駐監(jiān)督員、質(zhì)量受權(quán)人等措施進(jìn)一步保障了藥品安全。血液制品、疫苗、中藥注射劑、第二類(lèi)精神藥品已開(kāi)始實(shí)施電子監(jiān)管。高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范不斷完善。三是強(qiáng)化日常監(jiān)管。加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理，繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。加大了藥品廣告審查和監(jiān)測(cè)力度。妥善處理了多起藥品和醫(yī)療器械召回事件。四是認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)督職責(zé)。開(kāi)展食品安全調(diào)查評(píng)價(jià)，健全食品安全信息監(jiān)測(cè)，推進(jìn)食品安全危害因素監(jiān)控試點(diǎn)。71個(gè)市縣成為第二批國(guó)家級(jí)食品安全示范縣。

*年，全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處各類(lèi)藥品和醫(yī)療器械違法案件29.75萬(wàn)件，涉案總值5.95億元，搗毀制假窩點(diǎn)363個(gè)。對(duì)1196家注射劑生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)的15536個(gè)品種進(jìn)行了核查，責(zé)令停產(chǎn)402個(gè)品種。依法撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)128個(gè)，對(duì)違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的藥品采取了577次暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施。

（四）妥善處置重大食品藥品安全突發(fā)事件。三鹿牌嬰幼兒奶粉事件發(fā)生后，按照國(guó)務(wù)院事故處置領(lǐng)導(dǎo)小組的部署，國(guó)家局積極參加調(diào)查和后續(xù)處置工作。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)督職能，主動(dòng)協(xié)調(diào)，加強(qiáng)督辦，有效維護(hù)了社會(huì)穩(wěn)定。與此同時(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并穩(wěn)妥處置了肝素鈉、靜脈注射人免疫球蛋白、刺五加注射液等嚴(yán)重藥品不良事件，完善了嚴(yán)控問(wèn)題藥品、徹查事件原因、及時(shí)通報(bào)信息、正確引導(dǎo)輿論等工作機(jī)制，應(yīng)急處理能力明顯提高。

（五）大力推進(jìn)基本藥物制度和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。按照醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組部署，積極推進(jìn)基本藥物制度建設(shè)，提出基本藥物制度建設(shè)方案，初步遴選基本藥物目錄。加快法規(guī)制度制修訂，積極參與《食品安全法》的制定，推動(dòng)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《處方藥和非處方藥管理?xiàng)l例》的制修訂，完善醫(yī)療器械召回管理辦法、中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定等重要規(guī)章和規(guī)范性文件。各地加快推進(jìn)地方法規(guī)制度建設(shè)，積極探索長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，取得了顯著效果。

（六）著力強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)督工作。一是加快完善標(biāo)準(zhǔn)體系。根據(jù)《政府工作報(bào)告》要求，啟動(dòng)修訂2000個(gè)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。二是加強(qiáng)審評(píng)認(rèn)證工作。完善“三制一化”工作機(jī)制。審評(píng)工作實(shí)施資料審查、樣品檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)核查“三結(jié)合”，細(xì)化流程，落實(shí)責(zé)任。完善認(rèn)證制度，強(qiáng)化認(rèn)證檢查。三是強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測(cè)工作。開(kāi)展藥品質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，推進(jìn)國(guó)家醫(yī)療器械檢測(cè)中心建設(shè)，全面提升藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力。改革藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)方式，強(qiáng)化上市后質(zhì)量控制。四是加快監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè)。ADR報(bào)告數(shù)量有所增長(zhǎng)，質(zhì)量明顯提高，分析運(yùn)用能力和安全評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高。

（七）扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家食品藥品“*”規(guī)劃實(shí)施。在國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)和地方各級(jí)政府的大力支持下，國(guó)家食品藥品“*”規(guī)劃實(shí)施取得重要進(jìn)展。截至*年10月，各省完成規(guī)劃項(xiàng)目159個(gè)、重點(diǎn)工作專(zhuān)項(xiàng)107個(gè)，批準(zhǔn)基本建設(shè)項(xiàng)目2145個(gè)，批準(zhǔn)投資60億元。*年，中央財(cái)政共投入20.5億元，重點(diǎn)支持中西部地區(qū)行政機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)、執(zhí)法裝備配備、藥檢所實(shí)驗(yàn)室改造、檢驗(yàn)儀器設(shè)備配備以及藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂、藥品抽驗(yàn)、ADR監(jiān)測(cè)等。積極推進(jìn)監(jiān)管工作信息化建設(shè)，信息化“3511”工程立項(xiàng)審批取得重要進(jìn)展。

此外，食品藥品監(jiān)管體制改革穩(wěn)步推進(jìn)。國(guó)家局按照《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》的要求，配合中央編辦，認(rèn)真編制“三定”規(guī)定，完成食品安全綜合協(xié)調(diào)和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品監(jiān)管相關(guān)職責(zé)的交接。對(duì)外宣傳成績(jī)顯著，我國(guó)首部藥品安全監(jiān)管狀況白皮書(shū)，向國(guó)際社會(huì)展示了我國(guó)藥品安全監(jiān)管的巨大成就。黨風(fēng)廉政建設(shè)成效顯著，建立健全了懲防體系，領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制進(jìn)一步完善。以落實(shí)中美合作協(xié)議為重點(diǎn)，對(duì)外交流與合作取得新進(jìn)展。

上述成績(jī)的取得，是黨中央、國(guó)務(wù)院正確領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)果，是有關(guān)部門(mén)大力支持的結(jié)果，是全系統(tǒng)廣大干部職工奮力拼搏的結(jié)果。在此，我代表國(guó)家局黨組，向所有關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作的有關(guān)部門(mén)和社會(huì)各界，表示衷心的感謝，向全系統(tǒng)廣大干部職工，致以誠(chéng)摯的問(wèn)候！

二、貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，深化對(duì)當(dāng)前食品藥品監(jiān)管重要問(wèn)題的認(rèn)識(shí)

按照中央的部署，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)正在扎實(shí)開(kāi)展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)。在學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)中，我們以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以“大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，確保公眾飲食用藥安全”為主題，努力在提高思想認(rèn)識(shí)、推動(dòng)科學(xué)發(fā)展上實(shí)現(xiàn)新突破。當(dāng)前，食品藥品監(jiān)管工作處于改革與發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，我們必須以學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)為契機(jī)，繼續(xù)解放思想，努力提高認(rèn)識(shí)，不斷改革創(chuàng)新，勇于打破制約和阻礙科學(xué)發(fā)展的思想禁錮，破解影響和困擾科學(xué)發(fā)展的難題，積極探索符合基本國(guó)情、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展的新思路，以思想的大解放推動(dòng)監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)新跨越。

（一）貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，深化對(duì)科學(xué)監(jiān)管理念的認(rèn)識(shí)

科學(xué)監(jiān)管理念，是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的具體體現(xiàn)。國(guó)家局黨組在深入學(xué)習(xí)貫徹科學(xué)發(fā)展觀的過(guò)程中提出科學(xué)監(jiān)管理念，這一理念在近年來(lái)全系統(tǒng)的監(jiān)管實(shí)踐中得到了不斷豐富和發(fā)展。深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，必須緊密結(jié)合食品藥品監(jiān)管實(shí)際，深化對(duì)科學(xué)監(jiān)管理念的認(rèn)識(shí)。

要進(jìn)一步把握好“又好又快”的辨證關(guān)系。中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)，全面建設(shè)小康社會(huì)，必須把經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展真正轉(zhuǎn)入科學(xué)發(fā)展的軌道上來(lái)，堅(jiān)持增長(zhǎng)速度和提高質(zhì)量效益相統(tǒng)一，進(jìn)一步提高經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和水平；必須痛下決心加快解決經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量不高的問(wèn)題，避免引發(fā)系統(tǒng)性經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)、信用危機(jī)和社會(huì)動(dòng)蕩，從而影響發(fā)展進(jìn)程。對(duì)食品藥品監(jiān)管工作而言，必須牢固樹(shù)立安全發(fā)展的理念，科學(xué)把握發(fā)展質(zhì)量和發(fā)展速度的關(guān)系，始終把人的生命安全放在至高無(wú)上的地位，絕不允許任何人以損害人民生命健康來(lái)?yè)Q取企業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)。中央反復(fù)強(qiáng)調(diào)指出，質(zhì)量和速度，本質(zhì)上是“好與快”的關(guān)系。必須深刻認(rèn)識(shí)到，圍繞發(fā)展這個(gè)大局，“又好又快”是發(fā)展目標(biāo)，“確保安全”是發(fā)展基礎(chǔ)，我們必須堅(jiān)持“好”字優(yōu)先，牢牢把守安全這一工作底線(xiàn)，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量好、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)好、市場(chǎng)秩序好、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展好。實(shí)踐證明，只有保障了“好”，才能實(shí)現(xiàn)真正的“快”，才是真正的科學(xué)發(fā)展。否則，將為發(fā)展埋下安全隱患。在這個(gè)問(wèn)題上，慘痛的教訓(xùn)必須深刻牢記。新的形勢(shì)下，我們必須高度警覺(jué)，始終擺正“好與快”的關(guān)系，堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)準(zhǔn)入、重規(guī)范、強(qiáng)監(jiān)管，堅(jiān)定不移地走科學(xué)發(fā)展的新型道路。

要進(jìn)一步解決好“怎樣監(jiān)管”的關(guān)鍵問(wèn)題。大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，需要我們繼續(xù)解放思想，更新觀念，積極探索，深入實(shí)踐。在解決好“為誰(shuí)監(jiān)管”的基礎(chǔ)上，我們要進(jìn)一步解決好“怎樣監(jiān)管”的問(wèn)題。當(dāng)前，面對(duì)嚴(yán)峻的食品藥品安全形勢(shì)和復(fù)雜的工作局面，要正確認(rèn)識(shí)并妥善處理食品藥品監(jiān)管工作中的重大關(guān)系，努力使監(jiān)管工作更加全面、更加協(xié)調(diào)、更加科學(xué)。要更加注重統(tǒng)籌食品監(jiān)管與藥品監(jiān)管，在全面履行藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能的同時(shí)，積極探索履行消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品監(jiān)管新職責(zé)；更加注重統(tǒng)籌行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督，在全面加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)的同時(shí)，充分發(fā)揮專(zhuān)業(yè)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的作用，不斷提升監(jiān)管工作的科學(xué)性與權(quán)威性；更加注重統(tǒng)籌部門(mén)監(jiān)管與社會(huì)治理，在認(rèn)真履行監(jiān)管部門(mén)法定職責(zé)的同時(shí)，充分調(diào)動(dòng)社會(huì)各界參與食品藥品治理；更加注重統(tǒng)籌全面監(jiān)管與重點(diǎn)監(jiān)管，在全面監(jiān)管與全程監(jiān)管的同時(shí)，強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品（高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品）和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管；更加注重統(tǒng)籌政府責(zé)任和企業(yè)責(zé)任，在建立健全安全責(zé)任體系的同時(shí)，更加重視推動(dòng)地方政府“總責(zé)”和企業(yè)“首責(zé)”的落實(shí)；更加注重統(tǒng)籌城市監(jiān)管與農(nóng)村監(jiān)管，在全面提升城市食品藥品監(jiān)管水平的同時(shí)，大力強(qiáng)化農(nóng)村食品藥品監(jiān)管。

（二）貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，深化對(duì)食品藥品監(jiān)管形勢(shì)的認(rèn)識(shí)

食品藥品安全形勢(shì)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、監(jiān)管工作基礎(chǔ)、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展整體狀況等因素密切相關(guān)，受到內(nèi)因和外因交互作用的影響。一是要正確認(rèn)識(shí)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)對(duì)食品藥品安全的影響。*年下半年以來(lái)，世界經(jīng)濟(jì)金融形勢(shì)風(fēng)云突變、急劇惡化，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨著嚴(yán)重困難和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議明確指出，“保增長(zhǎng)”是政府工作的重中之重，越是在經(jīng)濟(jì)困難的時(shí)候，越要高度關(guān)注民生。應(yīng)該看到，宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)變化后，食品藥品產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整可能會(huì)加快，產(chǎn)業(yè)集中度和管理方式等都可能發(fā)生新的變化。這是積極的方面。但我們也必須看到，由于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)困難增多，有的企業(yè)可能違反標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，挑戰(zhàn)安全底線(xiàn)；有的企業(yè)在重組、并購(gòu)過(guò)程中產(chǎn)生的矛盾和糾紛，可能對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理等產(chǎn)生影響。對(duì)食品藥品監(jiān)管部門(mén)而言，在“保增長(zhǎng)”的壓力下，“保民生”、“保安全”的難度加大，要求更高，任務(wù)更重。必須強(qiáng)化質(zhì)量安全第一的意識(shí)，全面提高食品藥品質(zhì)量安全水平。二是要正視影響食品藥品安全的深層次矛盾和問(wèn)題。當(dāng)前，食品藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。這個(gè)總判斷是由我國(guó)社會(huì)主義初級(jí)階段的基本國(guó)情決定的，與食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作的階段性特征密切相關(guān)。經(jīng)過(guò)兩年多的專(zhuān)項(xiàng)整治，我們解決了一些影響食品藥品安全的突出矛盾和緊迫問(wèn)題。但是，隨著整治工作的不斷深入，監(jiān)管基礎(chǔ)不牢固、監(jiān)管能力不適應(yīng)的問(wèn)題更加凸現(xiàn)。當(dāng)前比較突出的是：食品藥品產(chǎn)業(yè)多、小、散、低的局面尚未徹底改變，規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度不高；企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)和守法意識(shí)淡?。皇称匪幤窐?biāo)準(zhǔn)體系不健全，相當(dāng)數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)水平偏低；審評(píng)審批與監(jiān)督管理存在脫節(jié)現(xiàn)象；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范落實(shí)還不到位；不合理用藥現(xiàn)象仍然突出；影響消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全的因素比較復(fù)雜，工作要求高，監(jiān)管力量嚴(yán)重不足；食品藥品安全問(wèn)題國(guó)際壓力增大。這些矛盾和問(wèn)題，時(shí)刻提醒我們必須保持十分清醒的頭腦，增強(qiáng)抓鞏固、抓深入、抓根本的決心，決不能因?yàn)檫^(guò)去取得了一些成績(jī)而有絲毫的麻痹和松懈。三是要看到改進(jìn)和加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管的有利條件。在民生問(wèn)題日益受到關(guān)注、食品藥品需求不斷提高的情況下，食品藥品安全工作被擺在更加突出的位置，中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議對(duì)食品藥品監(jiān)管工作做出了重要部署。中央和各地不斷加大投入，加快食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)能力建設(shè)。地方各級(jí)黨委、政府也越來(lái)越多地關(guān)注和重視監(jiān)管工作，一些地方已經(jīng)將食品藥品安全工作納入干部考核體系。這些變化，為食品藥品監(jiān)管工作邁上新臺(tái)階創(chuàng)造了更多的有利條件。

（三）貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，深化對(duì)食品藥品監(jiān)管體制改革的認(rèn)識(shí)

中央對(duì)國(guó)家和省級(jí)以下食品藥品監(jiān)管體制進(jìn)行調(diào)整，是我國(guó)深化行政管理體制改革、積極穩(wěn)妥推進(jìn)大部門(mén)體制的重要步驟，是轉(zhuǎn)變職能、理順關(guān)系、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、提高效能的具體體現(xiàn)，是進(jìn)一步理順權(quán)責(zé)關(guān)系、明確地方政府責(zé)任的重要舉措。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的廣大黨員、干部，一定要按照解放思想、改革創(chuàng)新的要求，用發(fā)展的眼光、辨證的思維，從全局的高度，正確認(rèn)識(shí)這次機(jī)構(gòu)改革，堅(jiān)決執(zhí)行、認(rèn)真落實(shí)中央的決策和部署。

食品藥品監(jiān)管體制改革是全系統(tǒng)上上下下普遍關(guān)注的問(wèn)題。國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于省以下食品藥品監(jiān)管體制改革方案出臺(tái)后，在基層引起了較大的反響。有的同志擔(dān)心實(shí)行分級(jí)管理體制后，會(huì)出現(xiàn)地方保護(hù)、監(jiān)管執(zhí)行力降低、監(jiān)管投入不足、監(jiān)管隊(duì)伍不穩(wěn)的問(wèn)題。這些認(rèn)識(shí)和想法，反映了同志們對(duì)監(jiān)管事業(yè)的高度負(fù)責(zé)。隨著改革的逐步深入，對(duì)這次機(jī)構(gòu)改革的認(rèn)識(shí)也將逐步深化。首先，要看到監(jiān)管任務(wù)更加繁重。改革后，我們負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械五大與公眾健康緊密相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管，健康相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管相對(duì)集中，具體監(jiān)管責(zé)任更重。部門(mén)的監(jiān)管定位更加清晰，監(jiān)管職責(zé)更加突出，消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管、中藥民族藥監(jiān)管和食品藥品稽查等工作將得到強(qiáng)化。其次，要準(zhǔn)確認(rèn)識(shí)省級(jí)以下監(jiān)管職責(zé)的變化。改革后，省級(jí)以下食品藥品監(jiān)管體系發(fā)生了變化，由垂直管理改為地方政府分級(jí)管理；管理方式發(fā)生了變化，由領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系改為業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系；責(zé)任格局發(fā)生了變化，地方政府對(duì)食品藥品安全負(fù)總責(zé)，并管理和保障監(jiān)管隊(duì)伍、行政編制、工作經(jīng)費(fèi)等。但是，食品藥品監(jiān)管部門(mén)所承擔(dān)的具體監(jiān)管責(zé)任沒(méi)有淡化，改進(jìn)和加強(qiáng)監(jiān)管工作的要求沒(méi)有弱化，保障公眾飲食用藥安全的根本任務(wù)沒(méi)有變化。第三，要善于把握新體制下進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管的機(jī)遇。這次體制改革，是挑戰(zhàn)，但也有機(jī)遇。我們要勇于開(kāi)拓創(chuàng)新，因勢(shì)而導(dǎo)，順勢(shì)而為，乘勢(shì)而上。要把握好職能定位，厘清工作思路，探索工作新機(jī)制，形成更加完善的監(jiān)管工作格局。要在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合各地監(jiān)管實(shí)際，更加充分地調(diào)動(dòng)各方面的積極性，實(shí)施食品藥品安全的社會(huì)治理，不斷提高監(jiān)管能力和水平。

三、明確目標(biāo)，開(kāi)拓進(jìn)取，全力做好2009年各項(xiàng)工作

今年是新中國(guó)成立60周年，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和食品藥品監(jiān)管體制改革的重要一年。做好今年工作，意義重大。中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出，食品藥品質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全事關(guān)人民群眾生命、事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定、事關(guān)國(guó)家聲譽(yù)，必須高度重視并切實(shí)抓好食品藥品質(zhì)量安全；建立最嚴(yán)格的食品藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；建立權(quán)責(zé)利相對(duì)應(yīng)的法律追究懲治體系；嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議還特別強(qiáng)調(diào)，要深入開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，抓法制、抓源頭、抓標(biāo)準(zhǔn)、抓監(jiān)管，全面開(kāi)展食品藥品安全大檢查，堅(jiān)決杜絕不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。

根據(jù)中央部署，今年食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是：全面貫徹黨的*、十七屆三中全會(huì)、中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議、中央紀(jì)委三次全會(huì)和全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議精神，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，以改革、發(fā)展、穩(wěn)定為主線(xiàn)，以確保人民群眾飲食用藥安全為目標(biāo)，把深入開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，與推進(jìn)監(jiān)管體制改革結(jié)合起來(lái)，與提高標(biāo)準(zhǔn)和完善規(guī)范結(jié)合起來(lái)，與履行食品安全監(jiān)管新職責(zé)結(jié)合起來(lái)，與強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械全過(guò)程監(jiān)管結(jié)合起來(lái)，與加強(qiáng)隊(duì)伍監(jiān)管能力建設(shè)結(jié)合起來(lái)，標(biāo)本兼治，著力治本，大力凈化食品藥品市場(chǎng)秩序，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展。

圍繞上述要求，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要全力以赴抓好以下七項(xiàng)工作：

（一）穩(wěn)妥推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革

食品藥品監(jiān)管體制改革關(guān)系全局，影響深遠(yuǎn)。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要在地方黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整省以下食品藥品監(jiān)督管理體制的總體要求，積極探索新體制、履行新職能、形成新機(jī)制。要按照國(guó)務(wù)院辦公廳123號(hào)文件要求，保持機(jī)構(gòu)和人員的相對(duì)穩(wěn)定，保證相對(duì)獨(dú)立地依法履行職責(zé)，確保對(duì)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品以及藥品、醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程實(shí)行有效監(jiān)管。要高度重視并推動(dòng)落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系，在地方黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，合理界定行為主體、監(jiān)管主體、相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，形成權(quán)責(zé)利相對(duì)應(yīng)的責(zé)任體系。要切實(shí)關(guān)心基層同志的實(shí)際困難，妥善解決異地交流任職干部安排問(wèn)題，確保思想不散、隊(duì)伍不亂、工作不受影響。年中，我們將召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，集中研究新體制下如何創(chuàng)新和完善監(jiān)管工作新機(jī)制的問(wèn)題，請(qǐng)各地認(rèn)真思考、積極探索。

（二）著力完善標(biāo)準(zhǔn)體系和監(jiān)管法規(guī)制度

把建立最嚴(yán)格的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)制度，作為深化食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性工程。一是要全面提高質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。加快實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制定的國(guó)際合作，完善藥典標(biāo)準(zhǔn)的形成機(jī)制和淘汰機(jī)制，開(kāi)展2000個(gè)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂提高工作，抓進(jìn)度、保質(zhì)量做好2010年版中國(guó)藥典的制修訂工作，積極推進(jìn)中藥、民族藥標(biāo)準(zhǔn)的修訂和規(guī)范工作，力爭(zhēng)用3至5年的時(shí)間，完成全部上市藥品標(biāo)準(zhǔn)的全面提高，形成比較健全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。建立健全醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)構(gòu)，加快高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。二是要完善法律法規(guī)體系。要把法制建設(shè)擺在更加突出的位置，加快建立科學(xué)完備的食品藥品監(jiān)管法律制度。加緊完成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂工作，積極開(kāi)展《藥品管理法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的修訂研究工作，做好《食品安全法》的宣傳貫徹工作。鼓勵(lì)地方積極探索，先試先行，積累經(jīng)驗(yàn)，將實(shí)踐成果逐步上升為法律制度。三是要完善監(jiān)管規(guī)范。全面落實(shí)《藥品注冊(cè)管理辦法》及其配套制度，繼續(xù)制定藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則，統(tǒng)一審評(píng)審批尺度。全面修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，盡快出臺(tái)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，敦促各類(lèi)企業(yè)嚴(yán)格守法經(jīng)營(yíng)、全面加強(qiáng)質(zhì)量管理，認(rèn)真履行社會(huì)責(zé)任。

（三）切實(shí)加強(qiáng)食品消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品和化妝品監(jiān)管

要深入研究食品消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品和化妝品監(jiān)管新職能，在保持監(jiān)管連續(xù)性的基礎(chǔ)上，做到措施上有創(chuàng)新，制度上有突破，安全保障水平有提升。一是要積極探索監(jiān)管方式。要大力整合消費(fèi)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督資源，同時(shí)充分利用社會(huì)力量，努力形成監(jiān)管合力，提高監(jiān)管效能。二是要逐步提高準(zhǔn)入門(mén)檻。梳理相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，建立更加科學(xué)、合理、公開(kāi)、高效的保健食品、化妝品審評(píng)審批機(jī)制，逐步提高技術(shù)門(mén)檻。加強(qiáng)對(duì)各地食品許可工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。三是要深化量化分級(jí)管理。嚴(yán)格落實(shí)索證索票制度，落實(shí)農(nóng)村集體聚餐報(bào)告制度，強(qiáng)化學(xué)校食堂和建筑工地食品安全監(jiān)管。開(kāi)展保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用體系建設(shè)試點(diǎn)，積極推進(jìn)分類(lèi)管理。四是要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)預(yù)警。對(duì)餐飲、保健食品和化妝品的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，完善安全預(yù)警體系。五是要保障重大活動(dòng)和重大節(jié)慶食品安全。完善食品安全應(yīng)急措施，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，全面防控重大食品安全事故。

（四）大力規(guī)范藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序

凈化藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，不是簡(jiǎn)單地重復(fù)以往的整治，而是立足解決制度、機(jī)制問(wèn)題，強(qiáng)化全程規(guī)范。一是要嚴(yán)把產(chǎn)品準(zhǔn)入。嚴(yán)格藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批，嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)核查，將機(jī)構(gòu)核查與品種核查緊密結(jié)合，將實(shí)施藥物GLP、GCP與注冊(cè)前現(xiàn)場(chǎng)檢查緊密結(jié)合，確保注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)、可靠。二是要嚴(yán)控過(guò)程質(zhì)量。全面推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，進(jìn)一步完善向高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度，積極探索藥品質(zhì)量受權(quán)人制度與派駐監(jiān)督員制度的有機(jī)結(jié)合。全面提升監(jiān)督實(shí)施藥品GMP水平，逐步實(shí)現(xiàn)藥品GMP認(rèn)證由劑型認(rèn)證向品種為主的質(zhì)量管理體系認(rèn)證轉(zhuǎn)變。加強(qiáng)中藥制劑源頭質(zhì)量監(jiān)管。嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系監(jiān)督檢查。三是要嚴(yán)查安全風(fēng)險(xiǎn)。完善藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)方式，大幅提高上市產(chǎn)品抽驗(yàn)數(shù)量和覆蓋面。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，早發(fā)現(xiàn)、早解決安全隱患。強(qiáng)化對(duì)重大藥品安全突發(fā)事件的防控和查處，最大限度降低危害和影響。繼續(xù)加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，防止流入非法渠道。推進(jìn)血液制品、疫苗、中藥注射劑和第二類(lèi)精神藥品電子監(jiān)管，提高上市藥品的可追溯性。四是嚴(yán)究事故責(zé)任。對(duì)食品藥品企業(yè)違反法律、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)失職瀆職的，造成重大安全事故的，要嚴(yán)格依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。

（五）努力解決群眾關(guān)注的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題

享受到安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)，是人民群眾的熱切盼望。我們要高度重視并努力滿(mǎn)足公眾的健康需求，順應(yīng)民心、傾聽(tīng)民意、維護(hù)民生。一方面，要積極推動(dòng)建立國(guó)家基本藥物制度。服務(wù)大局、準(zhǔn)確定位、積極作為，配合做好國(guó)家基本藥物目錄遴選、調(diào)整和管理工作，加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管，優(yōu)先提高國(guó)家基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)，確保基本藥物質(zhì)量可控。加強(qiáng)農(nóng)村藥品配送和監(jiān)管，繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，發(fā)揮“兩網(wǎng)”在基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量安全保障中的重要作用，為農(nóng)民謀實(shí)惠。另一方面，要堅(jiān)決整治和嚴(yán)厲查處損害群眾切身利益的不法行為。針對(duì)當(dāng)前藥品、保健食品市場(chǎng)存在的問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊普通食品、保健食品、化妝品、保健用品、消毒產(chǎn)品和無(wú)文號(hào)產(chǎn)品等仿冒藥品的違法行為，嚴(yán)厲打擊在保健食品中違法添加藥物的行為，嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法信息和銷(xiāo)售假劣藥品的行為。不管這些問(wèn)題發(fā)生在哪個(gè)地方，涉及到哪個(gè)部門(mén)和哪些企業(yè)，都要一查到底，堅(jiān)決整治。

（六）全面加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)

加快實(shí)施食品藥品安全“*”規(guī)劃，為食品藥品監(jiān)管工作可持續(xù)發(fā)展提供保障。一是要加快技術(shù)支撐體系建設(shè)。繼續(xù)完善藥品審評(píng)機(jī)制，全面落實(shí)“三制一化”，大力提高審評(píng)效能。完善藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。加大對(duì)省、市兩級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的投入，全面提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力。加快完善覆蓋省、市、縣三級(jí)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)。二是要加快行政執(zhí)法基礎(chǔ)建設(shè)。全面完成中西部地區(qū)行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)。推進(jìn)汶川地震災(zāi)后恢復(fù)重建規(guī)劃的實(shí)施，盡快恢復(fù)災(zāi)區(qū)監(jiān)管部門(mén)的基本工作條件和技術(shù)監(jiān)督能力。大力推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)。三是要加強(qiáng)監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)。以“政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正”為目標(biāo)，全面加強(qiáng)干部培訓(xùn)和能力建設(shè)，不斷提高全系統(tǒng)的執(zhí)行力和創(chuàng)造力。大力開(kāi)展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品和化妝品監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)。加強(qiáng)藥品GMP檢查員培訓(xùn)，提升對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查能力和水平。有計(jì)劃地安排各級(jí)干部，尤其是基層干部學(xué)習(xí)培訓(xùn)。努力創(chuàng)造和諧有序充滿(mǎn)活力的系統(tǒng)文化，增強(qiáng)崗位責(zé)任感和系統(tǒng)凝聚力。

（七）加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作

要認(rèn)真貫徹十七屆中央紀(jì)委三次全會(huì)精神，組織黨員干部認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)總書(shū)記的重要講話(huà)，進(jìn)一步認(rèn)清反腐倡廉形勢(shì)，明確反腐倡廉任務(wù)，落實(shí)反腐倡廉要求，切實(shí)把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到中央精神上來(lái)，不斷增強(qiáng)反腐倡廉的責(zé)任感和自覺(jué)性。一是要結(jié)合深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，認(rèn)真解決領(lǐng)導(dǎo)干部在黨性黨風(fēng)黨紀(jì)方面存在的突出問(wèn)題，尤其是與科學(xué)監(jiān)管理念相悖的問(wèn)題。二是要切實(shí)把貫徹落實(shí)懲治和預(yù)防腐敗體系《實(shí)施意見(jiàn)》擺在更加突出的位置，抓住重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，增強(qiáng)反腐倡廉制度的約束力和執(zhí)行力。嚴(yán)格執(zhí)行黨內(nèi)監(jiān)督條例，認(rèn)真落實(shí)民主集中制，大力推進(jìn)陽(yáng)光審批、政務(wù)公開(kāi)等工作，切實(shí)從源頭上防治腐敗。三是要進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)紀(jì)辦案工作，重點(diǎn)查辦違的政治紀(jì)律，利用手中權(quán)力徇私舞弊、收受賄賂，玩忽職守、失職瀆職，以及嚴(yán)重?fù)p害人民群眾利益等案件。繼續(xù)治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域商業(yè)賄賂，推動(dòng)和促進(jìn)糾風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的深入開(kāi)展。四是要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)反腐倡廉建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)。嚴(yán)格執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，做到一級(jí)抓一級(jí)、一級(jí)帶一級(jí)、層層抓落實(shí)，形成反腐倡廉的整體合力。要大力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè)，堅(jiān)持講真話(huà)、辦實(shí)事、求實(shí)效，狠抓工作效率和工作質(zhì)量的提高，努力取得食品藥品監(jiān)管反腐倡廉建設(shè)新成效。

同志們，2009年食品藥品監(jiān)管改革與發(fā)展任務(wù)十分艱巨，責(zé)任特別重大。讓我們緊密團(tuán)結(jié)在以同志為總書(shū)記的黨中央周?chē)M(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感、使命感和緊迫感，以確保人民群眾飲食用藥安全為己任，始終保持拼搏進(jìn)取、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮發(fā)有為、昂揚(yáng)向上的精神狀態(tài)，解放思想，振奮精神，堅(jiān)定信心，扎實(shí)工作，努力推動(dòng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展，為構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)做出更大的貢獻(xiàn)！