導(dǎo)語(yǔ)：藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管工作通知一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢(xún)客服老師，歡迎參考。

一、全面落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系

各縣（市）區(qū)人民政府要對(duì)本行政區(qū)城內(nèi)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要加強(qiáng)對(duì)藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，將其納入重要議事日程，切實(shí)解決藥品監(jiān)管工作面臨的實(shí)際困難，完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，建立統(tǒng)一高效的藥品安全事件應(yīng)急處置組織管理體系。支持藥品監(jiān)管部門(mén)依法履行職責(zé)，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境，不得要求藥品監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展指標(biāo)和行業(yè)發(fā)展任務(wù)，更不得干擾藥品監(jiān)管部門(mén)正常執(zhí)法。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全工作責(zé)任制和責(zé)任追究制。從20**年起，各縣(市)區(qū)藥品安全工作納入市政府對(duì)各縣(市)區(qū)政府的目標(biāo)考核體系。

各有關(guān)部門(mén)要各負(fù)其責(zé)，密切配合，不斷提高人民群眾用藥安全水平。藥品監(jiān)管部門(mén)要切實(shí)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的監(jiān)管，依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為。衛(wèi)生部門(mén)要嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，促進(jìn)合理用藥。工商管理部門(mén)要嚴(yán)厲查處虛假違法藥品廣告行為。財(cái)政部門(mén)要加大對(duì)藥品監(jiān)管工作的資金投入，切實(shí)解決藥品安全監(jiān)管工作所需經(jīng)費(fèi)。有關(guān)行政執(zhí)法部門(mén)要及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，公安機(jī)關(guān)要加大對(duì)制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)的打擊力度。監(jiān)察部門(mén)要嚴(yán)厲查處有關(guān)部門(mén)和行業(yè)濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀(jì)現(xiàn)象，嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的行政責(zé)任。新聞宣傳部門(mén)要做好藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。

進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。要切實(shí)規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，監(jiān)督企業(yè)完善落實(shí)內(nèi)部管理制度，堅(jiān)決杜絕不合格原料、藥品進(jìn)廠進(jìn)店，不合格藥品出廠出店。要加大對(duì)制售假劣藥品違法行為的懲處和曝光力度。藥品監(jiān)管部門(mén)要加快推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，健全完善企業(yè)信用檔案，積極開(kāi)展信用分類(lèi)評(píng)價(jià)，監(jiān)督、教育、引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)格自律，使其真正承擔(dān)起藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。

二、進(jìn)一步加大藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治力度

各縣(市)區(qū)、各部門(mén)要按照《**省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)全省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》(**政辦發(fā)〔20**〕58號(hào))、《**市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)**市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》(錦政辦發(fā)〔20**〕1**號(hào))要求，進(jìn)一步分析梳理本地藥品市場(chǎng)存在的主要問(wèn)題，研究制定整治措施，堅(jiān)決消除藥品安全隱患。

認(rèn)真落實(shí)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的整治措施。在研制環(huán)節(jié)，要扎實(shí)開(kāi)展注冊(cè)申報(bào)資料核查工作，打擊弄虛作假行為；認(rèn)真做好藥品再注冊(cè)和批準(zhǔn)文號(hào)清查工作。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要以注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，加強(qiáng)GMP飛行檢查和跟蹤檢查，嚴(yán)格藥品生產(chǎn)條件，完善動(dòng)態(tài)監(jiān)管措施。以動(dòng)物源性、植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn)，開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系專(zhuān)項(xiàng)檢查。在流通環(huán)節(jié)，要進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲打擊出租證照、柜臺(tái)等違法行為。在使用環(huán)節(jié)，要認(rèn)真貫徹落實(shí)《**省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的監(jiān)督檢查，規(guī)范藥品使用行為，保障公眾用藥安全。要針對(duì)重點(diǎn)品種，加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度。繼續(xù)深入推進(jìn)藥品打假治劣工作，集中力量突出做好大案要案和疑難案件的查辦工作，對(duì)性質(zhì)惡劣的典型案件要公開(kāi)予以曝光。

各級(jí)政府要高度重視農(nóng)村藥品安全工作，健全完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)，各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))要設(shè)置相應(yīng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)的工作。要落實(shí)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)有效運(yùn)行的經(jīng)費(fèi)保障，強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管體系；鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品，支持零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)。加強(qiáng)農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道，提高農(nóng)民安全用藥水平。要把農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療有機(jī)結(jié)合，充分發(fā)揮現(xiàn)有三級(jí)農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的資源優(yōu)勢(shì)，整合資源，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)管與新農(nóng)合制度的互促共進(jìn)。

三、繼續(xù)大力推進(jìn)依法行政

各縣(市)區(qū)和各部門(mén)要認(rèn)真按照國(guó)務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》的要求，加快制度體系建設(shè)，健全完善科學(xué)民主決策機(jī)制，完善行政審批制度，規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法行為，建立結(jié)構(gòu)合理、配置科學(xué)、程序嚴(yán)密、監(jiān)督有效的權(quán)力運(yùn)行機(jī)制。繼續(xù)完善行政審批機(jī)制改革，嚴(yán)格實(shí)行行政許可受理、審查、審批三分離制度。大力推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)，完善政務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容和方式，進(jìn)一步清理公開(kāi)行政職能、執(zhí)法事項(xiàng)、審批事項(xiàng)和收費(fèi)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。強(qiáng)化權(quán)力監(jiān)督和制約，全面落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)導(dǎo)致錯(cuò)誤執(zhí)法有故意或重大過(guò)失的有關(guān)人員，要嚴(yán)肅追究其責(zé)任。暢通公眾投訴舉報(bào)渠道和輿論監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督渠道，自覺(jué)接受公眾和社會(huì)監(jiān)督。

四、全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)

各縣(市)區(qū)人民政府要積極支持《**省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)**規(guī)劃》的實(shí)施。落實(shí)好藥品監(jiān)管部門(mén)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)地方政府配套資金，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管部門(mén)的政策支持和資金支持，加快推進(jìn)藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和技術(shù)支撐體系建設(shè)，提高執(zhí)法裝備水平和信息化監(jiān)管水平。要健全重大藥品安全事件應(yīng)急管理組織體系，完善應(yīng)急預(yù)案和管理制度。

切實(shí)加強(qiáng)藥品監(jiān)管有關(guān)部門(mén)干部隊(duì)伍建設(shè)。要嚴(yán)格執(zhí)行《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》，加強(qiáng)對(duì)各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)干部和監(jiān)管重點(diǎn)崗位干部的選拔任用管理，落實(shí)干部交流、任職回避等制度。要層層落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和責(zé)任追究制，加強(qiáng)廉潔自律教育和制度建設(shè)，對(duì)監(jiān)管干部隊(duì)伍要嚴(yán)格要求、嚴(yán)格教育、嚴(yán)格管理和嚴(yán)格監(jiān)督。要把藥品監(jiān)管部門(mén)的干部培訓(xùn)工作納入本級(jí)政府干部培訓(xùn)規(guī)劃，加大培訓(xùn)力度，不斷提高干部隊(duì)伍的整體素質(zhì)。