整治冒充藥品準(zhǔn)備通知

時(shí)間:2022-03-15 11:02:00

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整治冒充藥品準(zhǔn)備通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

為嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品違法行為,維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全,經(jīng)國(guó)務(wù)院同意,衛(wèi)生部、公安、工商、質(zhì)檢、食品藥品監(jiān)管等部門,將在全國(guó)范圍內(nèi)聯(lián)合開展"整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)",對(duì)非藥品產(chǎn)品的審批、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程的整治。為做好此項(xiàng)工作,現(xiàn)將食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)開展專項(xiàng)行動(dòng)準(zhǔn)備階段工作部署通知如下:

一、工作任務(wù)

專項(xiàng)行動(dòng)準(zhǔn)備階段的主要任務(wù)是對(duì)非藥品冒充藥品情況開展摸底調(diào)查,匯總非藥品冒充藥品的情況。通過(guò)調(diào)查匯總,將非藥品冒充藥品的產(chǎn)品按照產(chǎn)品類別進(jìn)行統(tǒng)計(jì),為下一步各部門依據(jù)職責(zé)分工開展非藥品產(chǎn)品分類整治奠定基礎(chǔ)。同時(shí),嚴(yán)厲打擊調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的"無(wú)文號(hào)"等產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。

二、工作內(nèi)容

調(diào)查匯總工作內(nèi)容,一是非藥品仿冒藥品名稱和包裝;二是非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名;三是非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說(shuō)明書明示或暗示有治療疾病作用。

調(diào)查匯總產(chǎn)品包括以"食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品"等名目出現(xiàn)的宣稱治療疾病的產(chǎn)品。

調(diào)查的環(huán)節(jié)主要是藥品批發(fā)和零售企業(yè)。

在調(diào)查過(guò)程中對(duì)經(jīng)核實(shí)確認(rèn)為假藥的非藥品產(chǎn)品予以嚴(yán)厲打擊。

(一)調(diào)查登記

對(duì)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌非藥品冒充藥品的產(chǎn)品進(jìn)行登記,并對(duì)實(shí)物拍攝照片或采樣取證。登記內(nèi)容應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標(biāo)示的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)(使用)單位、涉嫌違法的情形等。

(二)分類匯總

對(duì)調(diào)查登記的涉嫌非藥品冒充藥品的產(chǎn)品,按照產(chǎn)品標(biāo)示的類別將產(chǎn)品分為食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品、"無(wú)文號(hào)"產(chǎn)品6大類,進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)匯總。

(三)匯總報(bào)告

按工作方案要求將統(tǒng)計(jì)匯總情況及時(shí)上報(bào)國(guó)家局,國(guó)家局將匯總各省上報(bào)數(shù)據(jù),并依據(jù)部門職責(zé)分工,將涉嫌非藥品冒充藥品的產(chǎn)品移送有關(guān)部門依法處理。

(四)依法查處

對(duì)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的"無(wú)文號(hào)"等產(chǎn)品冒充藥品的違法行為,在查清違法事實(shí)的基礎(chǔ)上,按照假藥嚴(yán)厲查處。

三、工作要求

各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要高度重視,精心組織,集中力量對(duì)重點(diǎn)區(qū)域開展摸底調(diào)查,對(duì)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品的產(chǎn)品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì),對(duì)"無(wú)文號(hào)"等產(chǎn)品冒充藥品的違法行為堅(jiān)決依法查處。

根據(jù)摸底調(diào)查情況,請(qǐng)各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門于20**年4月底前,將分類統(tǒng)計(jì)匯總情況報(bào)國(guó)家局。