導(dǎo)語：藥品安全監(jiān)管通知一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

各市（州）、縣（市、區(qū)）人民政府，省級各部門：

藥品安全事關(guān)廣大人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展，事關(guān)社會主義和諧社會的構(gòu)建。當(dāng)前既是藥品安全監(jiān)管事業(yè)發(fā)展機遇期，也是矛盾凸顯期，工作任務(wù)十分重。《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)[20**]18號，以下簡稱《通知》）對強化藥品監(jiān)管，規(guī)范藥品市場秩序，推動藥品監(jiān)管事業(yè)的改革與發(fā)展，保障人民群眾用藥安全具有非常重要而現(xiàn)實的意義。為切實做好藥品安全監(jiān)管工作，現(xiàn)將我省貫徹落實《通知》精神有關(guān)工作通知如下。

一、提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)

《通知》對當(dāng)前藥品安全嚴(yán)峻形勢和監(jiān)管工作作出的全面部署體現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院審時度勢和堅持以人為本、執(zhí)政為民的理念體現(xiàn)了政府加大藥品安全監(jiān)管，切實保障人民群眾用藥安全的決心和力度體現(xiàn)了立足當(dāng)前，規(guī)劃長遠，標(biāo)本兼治，著力治本，建立健全監(jiān)管制度和長效機制的發(fā)展思想。各地、各部門要從全面履行政府職能、提高行政能力的高度認真組織學(xué)習(xí)，充分認識藥品監(jiān)管工作的長期性、艱巨性和復(fù)雜性，堅持以人為本，把保障人民群眾身體健康、生命財產(chǎn)安全作為關(guān)系全局、構(gòu)建和諧社會的大事來抓，進二步增強責(zé)任感和使命感，把藥品監(jiān)管工作納入重要議事日程、納入經(jīng)濟社會發(fā)展總體規(guī)劃。認真落實藥品監(jiān)管行政首長負責(zé)制，“一把手“負總責(zé)、親自抓，定期組織分析，研究制定政策措施，及時解決工作中存在的重點、難點問題，全力以赴做好藥品安全監(jiān)管各項工作，維護政府藥品安全監(jiān)管的公信力與執(zhí)行力。

二、強化監(jiān)管，落實責(zé)任

各地、各部門要按照《通知》精神建立健全“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，切實落實政府藥品安全監(jiān)管主體責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任。

（一）落實監(jiān)管主體責(zé)任。各級人民政府及有關(guān)部門要按照依法嚴(yán)格監(jiān)管、行業(yè)有效指導(dǎo)、強化社會監(jiān)督的思路認真履行法律法規(guī)賦予的藥品監(jiān)管職責(zé)，堅持關(guān)口前移、重心下移，善于發(fā)現(xiàn)并及時解決苗頭性、傾向性問題，及時采取針對性監(jiān)管措施加強對重點行業(yè)、重點地區(qū)的監(jiān)督檢查。以貫徹實施《通知》為契機，不斷完善藥品監(jiān)管聯(lián)合執(zhí)法機制，切實加強對企業(yè)藥品生產(chǎn)“第一責(zé)任人“履職盡責(zé)情況的監(jiān)督和考核。充分發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督和導(dǎo)向作用，對藥品事故、違法違紀(jì)行為以及事故背后的腐敗現(xiàn)象等典型案例予以公開曝光。進一步完善事故舉報獎勵制度，將藥品監(jiān)管與安全置于人民群眾和社會輿論的監(jiān)督之下。有關(guān)部門既要各司其職、各負其責(zé)，又要密切配合，通過不斷完善聯(lián)合執(zhí)法機制切實增強監(jiān)管合力。

各級人民政府要切實擔(dān)負起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任。要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)研究采取相應(yīng)措施。大力支持藥品安全監(jiān)管，為藥品監(jiān)管部門依法履行職責(zé)創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。要完善重大藥品安全事件應(yīng)急機制，制訂應(yīng)急預(yù)案，一旦發(fā)生藥品安全事件，要組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對，有效處置，正確引導(dǎo)輿論。要切實落實責(zé)任制和責(zé)任追究制，一級抓一級，層層抓落實，責(zé)任到人。對因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū)要依法追究相關(guān)負責(zé)人的責(zé)任。

各級相關(guān)部門要牢固樹立全局觀念，履職盡責(zé)，做好藥品安全監(jiān)管各項工作。食品藥品監(jiān)管部門要樹立正確的指導(dǎo)思想，準(zhǔn)確把握工作定位，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，解決好“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”的問題深入開展藥品安全專項整治，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為更新監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管方式，依靠技術(shù)支撐，提高監(jiān)管水平，實現(xiàn)有效監(jiān)管逐步實行審批事項的網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批，建立健全審評審批權(quán)力的內(nèi)部監(jiān)督制約機制，暢通輿論監(jiān)督和社會監(jiān)督渠道，自覺接受人民群眾和社會監(jiān)督。財政部門要繼續(xù)加大對藥品安全監(jiān)管工作的經(jīng)費保障力度。衛(wèi)生部門要嚴(yán)格醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理，促進合理用藥。工商部門要嚴(yán)厲查處虛假違法藥品廣告行為。公安部門要加大對制售假劣藥品違法犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要嚴(yán)厲查處有關(guān)部門和行業(yè)內(nèi)濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀(jì)問題。新聞宣傳部門要加強對藥品安全的宣傳力度，加強新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。

（二）落實企業(yè)主體責(zé)任。教育、引導(dǎo)企業(yè)依法履行藥品安全投入、培訓(xùn)、制度建設(shè)等：h-面的責(zé)任和義務(wù)，不斷強化藥品安全基礎(chǔ)。企業(yè)負責(zé)人必須依法做好藥品安全工作，把企業(yè)經(jīng)濟效益的提高、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模的擴大建立在消費者用藥品安全和人民群眾身體健康、生命財產(chǎn)安排得到切實保障、企業(yè)生產(chǎn)水平不斷提高的基礎(chǔ)上，組織開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化活動，從組織領(lǐng)導(dǎo)、工作規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、制度建設(shè)等基礎(chǔ)環(huán)節(jié)入手，抓緊制定修改企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，推進企業(yè)安全生產(chǎn)工作制度化和規(guī)范化，逐步建立自我約束、自我完善、持續(xù)改進的企業(yè)藥品安全長效機制。各級藥品監(jiān)管部門要督促企業(yè)加強和落實藥品安全工作，激發(fā)企業(yè)內(nèi)動力，健全內(nèi)部藥品安全管理機制。進一步加快藥品企業(yè)誠信體系建設(shè)，建立企業(yè)誠信檔案，對企業(yè)信用狀況實行動態(tài)管理，采取切實有效的監(jiān)管措施建立健全重點監(jiān)控機制、守信激勵機制、失信懲戒機制、嚴(yán)重失信淘汰機制，形成優(yōu)存劣汰的市場制約機制。

三、注重實效，深入開展藥品安全專項整治

各地、各部門要按照《通知》、《**省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)<**省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨?gt;的通知》（川府辦發(fā)電[20**]84號）和《**省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)<20**年**省整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序工作要點）的通知》（川辦函[20**]129號）要求，從藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，深入開展藥品安全專項整治，確保取得明顯成效。在研制環(huán)節(jié)，繼續(xù)開展藥品注冊現(xiàn)場核查工作，打擊虛假申報行為。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，采取分類監(jiān)管，試行駐廠監(jiān)督員制度，把注射劑等高風(fēng)險產(chǎn)品作為監(jiān)管重點，嚴(yán)格檢查藥品生產(chǎn)條件，加強藥品生產(chǎn)的動態(tài)監(jiān)管。在流通環(huán)節(jié)，突出重點品種，調(diào)整監(jiān)督抽查品種，加大抽驗力度，下大力氣規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。深化農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，特別要加強邊遠和少數(shù)民族地區(qū)“兩網(wǎng)”建設(shè)，保障農(nóng)牧民用藥安全有效。在使用環(huán)節(jié)，加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和再評價工作，建立藥品安全信息預(yù)警機制和控制處理機制，進一步加大合理用藥宣傳，推動藥品分類管理，促進全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。

四、注重質(zhì)量，搞好基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)支撐體系建設(shè)

認真落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品安全“十一五“規(guī)劃的通知》（國辦發(fā)[20**]24號）和《**省人民政府辦公廳關(guān)于切實做好全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)有關(guān)工作的通知》（川辦函[20**]63號）精神，加快全省食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)支撐體系建設(shè)。各級要不斷加大投入，集中使用，?？顚Ｓ谩Ｒ咽称匪幤繁O(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)設(shè)施建設(shè)納入本級人民政府整體發(fā)展規(guī)劃中，確保國債專項配套資金及時到位，逐步提高經(jīng)費投入水平。積極創(chuàng)新監(jiān)管手段，加快藥品安全監(jiān)管工作信息化建設(shè)，充分發(fā)揮信息化在藥品安全監(jiān)管工作中的作用，加強藥品安全信息管理和綜合利用，構(gòu)建全省信息溝通平臺，實現(xiàn)互聯(lián)互通和信息共享，使藥品安全I‘口-J題早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決。加強藥品安全應(yīng)急能力建設(shè)，健全應(yīng)急管理組織體系，完善重大藥品安全事件應(yīng)急機制，確保一旦發(fā)生藥品安全事件，能及時積極應(yīng)對，有效處置。

五、發(fā)揮社會監(jiān)督作用，營造良好輿論氛圍

各地、各部門要按照“準(zhǔn)確把握、有序展開”的原則，采用群眾喜聞樂見的形式大力宣傳和普及教育-9藥品相關(guān)的法律法規(guī)，使廣大人民群眾特別是農(nóng)村群眾掌握鑒別假劣藥品知識，了解掌握藥品監(jiān)管的有關(guān)政策，增強群眾安全用藥的信心，廣泛發(fā)動群眾參與藥品安全專項整治工作，形成“人人關(guān)心藥品、人人維護安全”的濃烈社會氛圍。充分發(fā)揮藥品相關(guān)行業(yè)協(xié)會、學(xué)會、中介服務(wù)組織在誠信建設(shè)、行業(yè)自律以及推進藥品安全工作中的積極作用。加強對藥品安全的正面報道，及時藥品安全信息，增強公眾消費信心，引導(dǎo)公眾消費選擇，鼓勵新聞媒體依法開展輿論監(jiān)督，為政府監(jiān)管創(chuàng)造有利條件，充分發(fā)揮消費者的監(jiān)督作用，進一步完善消費者投訴信息收集渠道，建立公眾參與的市場流通監(jiān)管體系，健全藥品安全領(lǐng)域政府與消費者的溝通機制。