調(diào)研藥品質(zhì)量檢驗(yàn)通知

時(shí)間:2022-11-30 08:35:00

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調(diào)研藥品質(zhì)量檢驗(yàn)通知

各市食品藥品監(jiān)督管理局:

為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,全面掌握我省藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)狀況,了解我省藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?jīng)研究,決定在全省范圍內(nèi)開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)狀況調(diào)研?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

一、調(diào)研對(duì)象及主要內(nèi)容

此次調(diào)研對(duì)象為各市持

藥品生產(chǎn)企業(yè)、各市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和各市食品藥品監(jiān)督管理局。

(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研內(nèi)容主要包括檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)場(chǎng)所、儀器設(shè)備、原輔料及產(chǎn)品檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、水系統(tǒng)監(jiān)測(cè)、凈化廠房監(jiān)測(cè)等情況(詳見(jiàn)附件1、2)。

(二)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)調(diào)研內(nèi)容主要包括檢驗(yàn)范圍、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ惹闆r(詳見(jiàn)附件3)。

(三)市食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)研內(nèi)容主要包括轄區(qū)各藥品生產(chǎn)企業(yè)履行質(zhì)量檢驗(yàn)職責(zé)情況以及存在問(wèn)題、工作建議等(詳見(jiàn)附件4)。

二、調(diào)研方法

各市局要指定專人負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)狀況進(jìn)行調(diào)研,通過(guò)召開座談會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研等方式,準(zhǔn)確了解真實(shí)情況,并督促企業(yè)、市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)真填寫各項(xiàng)調(diào)查表格。

三、調(diào)研時(shí)間及要求

(一)調(diào)研時(shí)間:20****年9月至11月。

(二)各藥品生產(chǎn)企業(yè)以及省、市(食品)藥品檢驗(yàn)所要認(rèn)真填寫《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)狀況調(diào)查表》、《中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)狀況調(diào)查表》、《藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)狀況調(diào)研表》等相關(guān)表格,于10月15前將填好的表格報(bào)所在市食品藥品監(jiān)督管理局,省食品藥品檢驗(yàn)所可直接報(bào)省局。

(三)各市局要結(jié)合日常監(jiān)督檢查情況和今年正在開展的藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)專項(xiàng)檢查,按要求認(rèn)真做好調(diào)研工作,并于10月31日前將各項(xiàng)調(diào)查表收集匯總(包括電子版)一并報(bào)送省局藥品安全監(jiān)管處。