導(dǎo)語(yǔ)：藥品安全監(jiān)管總結(jié)通知一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

各市食品藥品監(jiān)督管理局：

sp;為全面總結(jié)2008年藥品安全監(jiān)管工作，研究制定2009年工作重點(diǎn)，現(xiàn)就報(bào)送2008年度藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)有關(guān)要求通知如下：

一、總結(jié)的主要內(nèi)容

（一）對(duì)照省局年初印發(fā)的《2008年全省藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)》相關(guān)要求，全面總結(jié)藥品安全監(jiān)管工作，主要包括以下幾方面內(nèi)容：

1.藥品安全監(jiān)管工作的基本情況，包括藥品研制、生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、特藥監(jiān)管、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管等方面；

2.工作采取的措施、方法和取得的成效；

3.工作中存在的主要問(wèn)題和原因；

4.分析各市藥品安全監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)和任務(wù)，提出2009年工作重點(diǎn)、思路和建議。

（二）對(duì)今年以來(lái)開(kāi)展質(zhì)量受權(quán)人制度、派駐監(jiān)督員、處方和工藝核查、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類管理等項(xiàng)工作按照相關(guān)文件要求進(jìn)行全面總結(jié)。重點(diǎn)總結(jié)各項(xiàng)工作的基本情況、主要做法、取得成效和經(jīng)驗(yàn)、存在的問(wèn)題和原因、下一步思路和建議。

二、要求

1.總結(jié)應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，突出重點(diǎn)、體現(xiàn)亮點(diǎn)。工作創(chuàng)新、成效要有描述，突出數(shù)字說(shuō)話。

2.各市2008年藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)和藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管檢查情況統(tǒng)計(jì)表（附表1）務(wù)于2008年12月10日前報(bào)送省局藥品安全監(jiān)管處。

3、按照《****省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類管理辦法(暫行)》（皖食藥監(jiān)安〔2007〕249號(hào)）要求，請(qǐng)各市局將****省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用情況匯總表（附表2）、2008年度藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)審核表（附表3）于2008年12月10日前報(bào)送省局藥品安全監(jiān)管處。