導(dǎo)語(yǔ)：藥品購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范通知一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

食品藥品監(jiān)管局、各涉藥單位：

為進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境，根據(jù)國(guó)家局和省局下半年整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序要求，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)就規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)渠道工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，增

強(qiáng)做好規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)渠道工作的自覺(jué)性

開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)以來(lái)，我市藥品市場(chǎng)秩序明顯得到規(guī)范，藥品質(zhì)量有顯著提高。但通過(guò)GSP跟蹤檢查，我們也發(fā)現(xiàn)部分涉藥單位未嚴(yán)格按照GSP管理的規(guī)定，還存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等問(wèn)題，主要表現(xiàn)為：一是在購(gòu)進(jìn)藥品過(guò)程中，未認(rèn)真審核供貨單位銷(xiāo)售人員法人委托書(shū)、出現(xiàn)法人委托的銷(xiāo)售人員與實(shí)際開(kāi)展藥品購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售人員不一致現(xiàn)象，導(dǎo)致發(fā)生假劣藥品事件；二是部分涉藥單位貪圖價(jià)格便宜，從游醫(yī)藥販?zhǔn)种匈?gòu)進(jìn)藥品；三是盡管知道一些業(yè)務(wù)員銷(xiāo)售的藥品無(wú)正規(guī)票據(jù)、藥品渠道來(lái)源不明，但礙于人情關(guān)系仍從這些業(yè)務(wù)員手中購(gòu)進(jìn)藥品。這些問(wèn)題的存在不僅嚴(yán)重?cái)_亂了藥品市場(chǎng)流通秩序，損害了合法涉藥單位的權(quán)益，而且形成滋生假劣藥品的土壤,嚴(yán)重威脅了群眾的用藥安全。因此，我局把加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管、規(guī)范涉藥單位的藥品購(gòu)進(jìn)渠道，作為2007年整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的重點(diǎn)工作。各涉藥單位要從保障群眾用藥安全、促進(jìn)藥品市場(chǎng)健康有序發(fā)展的高度，增強(qiáng)做好規(guī)范購(gòu)進(jìn)渠道工作的自覺(jué)性。

二、嚴(yán)格依法經(jīng)營(yíng)，扎實(shí)做好規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)渠道工作

要嚴(yán)格依法經(jīng)營(yíng)，按照《藥品管理法》、《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)渠道。

（一）藥品供應(yīng)企業(yè)的選擇：各涉藥單位要堅(jiān)持“資質(zhì)合法、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、就近采購(gòu)、服務(wù)便捷”的原則，選擇信譽(yù)高、服務(wù)優(yōu)的合法藥品供應(yīng)企業(yè)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)關(guān)。

（二）藥品供應(yīng)企業(yè)的審核：各涉藥單位在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格審核藥品供應(yīng)企業(yè)及其銷(xiāo)售人員的合法性，并向?qū)Ψ剿饕韵沦Y質(zhì)證明，建立藥品供應(yīng)企業(yè)檔案：1、加蓋紅印的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)）及工商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，注意審核其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍、有效期限等；2、銷(xiāo)售人員的《法人授權(quán)委托書(shū)》及身份證復(fù)印件，必須加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字，注意審核《法人授權(quán)委托書(shū)》委托地區(qū)、委托權(quán)限、委托期限等。3、認(rèn)真核實(shí)具體開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)的銷(xiāo)售人員與法人授權(quán)委托的銷(xiāo)售代表的一致性，如不一致嚴(yán)禁開(kāi)展藥品業(yè)務(wù)活動(dòng)。4、涉藥單位不得從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或無(wú)法人授權(quán)委托的個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品。

（三）質(zhì)量保證協(xié)議及購(gòu)貨合同的簽訂：各涉藥單位必須與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同后方可購(gòu)進(jìn)藥品。

（四）藥品的購(gòu)進(jìn)：各涉藥單位購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)索取合法有效的購(gòu)進(jìn)票據(jù)。購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、供貨企業(yè)、購(gòu)貨數(shù)量、劑型、規(guī)格、銷(xiāo)貨日期等內(nèi)容，并加蓋藥品供貨企業(yè)印章。應(yīng)將購(gòu)進(jìn)票據(jù)按月裝訂保存、備查。涉藥單位購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)按照法律規(guī)定建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。

三、加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)渠道工作落實(shí)到位

為了確保規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)渠道工作落實(shí)到位，我局從2007年9月起，將加大對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。

一是開(kāi)展藥品流通環(huán)節(jié)購(gòu)進(jìn)渠道專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)打擊流竄作案的游醫(yī)藥販、走票過(guò)票、出租柜臺(tái)等違法違規(guī)行為，嚴(yán)查涉藥單位的購(gòu)進(jìn)渠道，對(duì)發(fā)現(xiàn)購(gòu)貨渠道不合法，不能提供合法的藥品購(gòu)入憑證及有關(guān)證明材料的，按照《藥品管理法》的規(guī)定，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

二是以飛行檢查為主要方式，加大GSP跟蹤檢查力度。對(duì)沒(méi)有認(rèn)真執(zhí)行企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，購(gòu)進(jìn)藥品只開(kāi)具票據(jù)，無(wú)藥品出入庫(kù)及驗(yàn)收記錄的，按照《藥品管理法》的規(guī)定，給予從重處罰，批發(fā)企業(yè)核減許可經(jīng)營(yíng)范圍、零售藥店不予以換發(fā)許可證；對(duì)不認(rèn)真核實(shí)藥品銷(xiāo)售人員與法人授權(quán)委托的銷(xiāo)售代表的一致性，開(kāi)展藥品業(yè)務(wù)活動(dòng)的，按照《藥品管理法》的規(guī)定，視同從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品處理。

三是完善涉藥單位誠(chéng)信制度建設(shè)，對(duì)一年內(nèi)因主觀因素出現(xiàn)違規(guī)銷(xiāo)售假劣藥品的，按照省、市局藥品信用體系管理辦法的要求，列為藥品嚴(yán)重失信單位，向媒體公開(kāi)曝光。

各涉藥單位在嚴(yán)格依法經(jīng)營(yíng)的同時(shí)，要不斷提高法律意識(shí)和維權(quán)意識(shí)，發(fā)現(xiàn)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的違法違規(guī)行為及時(shí)向我局投訴舉報(bào)，從而在全社會(huì)形成共同打擊藥品違法行為、共同維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序的良好氛圍。