創(chuàng)建省農(nóng)村藥品 “兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作實(shí)施方案
時間:2022-07-16 05:20:00
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為了扎實(shí)推進(jìn)我市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”(藥品供應(yīng)網(wǎng)、藥品監(jiān)督網(wǎng))建設(shè),切實(shí)保障農(nóng)村居民的用藥安全,全面提升我市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”運(yùn)行質(zhì)量,確保完成創(chuàng)建省級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣目標(biāo),根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣條件》、省食品藥品監(jiān)督管理局《江蘇省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣驗(yàn)收細(xì)則》和《江蘇省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)評估表》,結(jié)合我市實(shí)際,特制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),堅(jiān)持以人為本,科學(xué)發(fā)展,認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央建設(shè)社會主義新農(nóng)村的戰(zhàn)略決策,在鞏固和擴(kuò)大農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步提高科學(xué)監(jiān)管水平,規(guī)范農(nóng)村藥品流通市場秩序,拓展農(nóng)村藥品供應(yīng)市場,建立起與我市經(jīng)濟(jì)社會相適應(yīng)的農(nóng)村藥品監(jiān)督管理和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),確保農(nóng)村居民用藥安全、有效、廉價、放心。
二、工作目標(biāo)
(一)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作目標(biāo)
以藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù),優(yōu)化組合農(nóng)村藥品安全網(wǎng)絡(luò),構(gòu)筑起縱向到底、橫向到邊、反應(yīng)快捷、優(yōu)質(zhì)高效的監(jiān)管體系。實(shí)施專業(yè)隊(duì)伍與協(xié)管隊(duì)伍相結(jié)合、日常監(jiān)督與專項(xiàng)檢查相結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。做到組織構(gòu)架完善、各項(xiàng)制度健全、藥品監(jiān)管無盲區(qū)、市場規(guī)范有序、群眾用藥放心。
1、完善市、鄉(xiāng)、村三級農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)工作機(jī)制。以市食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督隊(duì)伍為主,以食品藥品協(xié)管員、信息員為輔,明確各自職責(zé),建立專協(xié)結(jié)合、上下互動、監(jiān)管聯(lián)動的機(jī)制,形成廣泛覆蓋的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)聘請專(兼)職協(xié)管員,村聘請信息員。協(xié)管員、信息員的選聘、錄用,采取與食品安全“三網(wǎng)”合網(wǎng)聘任的形式,覆蓋率達(dá)100%。協(xié)管員有固定辦公場所和相應(yīng)的設(shè)施,經(jīng)費(fèi)有保障,并建立工作檔案。
2、進(jìn)一步落實(shí)協(xié)管員、信息員工作責(zé)任。協(xié)管員、信息員能正常有效開展工作,發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為及時報(bào)告,做到監(jiān)管無盲區(qū),轄區(qū)內(nèi)涉及藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)案件得到及時處理。健全協(xié)管員、信息員聘用、培訓(xùn)、考核等管理辦法和工作制度,明確責(zé)任,嚴(yán)格考核,獎懲兌現(xiàn)。
3、建立農(nóng)村藥品市場的長效監(jiān)管機(jī)制。加快推進(jìn)農(nóng)村涉藥單位藥品質(zhì)量遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),到2008年6月底,農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)電子遠(yuǎn)程監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%,到2009年底,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上涉藥單位普及藥品質(zhì)量遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)覆蓋率達(dá)100%。加強(qiáng)終端的規(guī)范,實(shí)行監(jiān)管關(guān)口前移,加大日常監(jiān)管和突擊檢查力度,加大農(nóng)村藥品抽檢力度。全面建立農(nóng)村藥品安全信用制度,實(shí)行藥品安全信用分類管理。建立齊抓共管群防聯(lián)治機(jī)制,由市政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),藥監(jiān)部門牽頭,公安、工商、衛(wèi)生等部門共同參與,對重大案件做到從重從速從嚴(yán)打擊。
(二)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作目標(biāo)
遵循“市場運(yùn)作、政府引導(dǎo)”的原則,減少流通環(huán)節(jié),促進(jìn)藥品零售企業(yè)進(jìn)鎮(zhèn)入村,合理配置農(nóng)村醫(yī)藥資源,培育和規(guī)范農(nóng)村藥品市場,確保農(nóng)民群眾用藥安全、有效、便捷、價廉。
1、配合推行新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入當(dāng)?shù)剞r(nóng)村社會事業(yè)發(fā)展總體框架,融入“新農(nóng)合”規(guī)劃方案,2008年9月底前,所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房達(dá)“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn),村級社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站達(dá)到“合格藥房”標(biāo)準(zhǔn)。對已經(jīng)通過驗(yàn)收的單位實(shí)施跟蹤檢查,強(qiáng)化動態(tài)管理,防止“回潮”現(xiàn)象發(fā)生。進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品集中招標(biāo)采購和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村級衛(wèi)生服務(wù)站代購藥品行為。
2、積極引導(dǎo)藥品零售企業(yè)向農(nóng)村延伸,農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營,鄉(xiāng)、村藥品零售企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)全部通過GSP認(rèn)證并按GSP從事藥品經(jīng)營活動。
3、農(nóng)民購藥方便,藥品價格明顯下降。
4、加強(qiáng)對從藥人員的法律法規(guī)、藥事管理和藥學(xué)知識的培訓(xùn),每年組織培訓(xùn)1次以上,努力提高從業(yè)人員素質(zhì)。
三、實(shí)施步驟
1、2008年3月,制定下發(fā)實(shí)施方案,全面開展創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣的動員和宣傳工作。
2、2008年4月,將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”與食品安全“三網(wǎng)”合二為一,建立協(xié)管員、信息員檔案,并制定出臺相關(guān)制度,開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
3、2008年6月—7月,對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購進(jìn)行檢查;對取得“規(guī)范藥房”和“合格藥房”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行回訪檢查。
4、2008年8月—9月,完成對“規(guī)范藥房”和“合格藥房”的現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。
5、2008年4月—9月,開展從藥人員的法律法規(guī)、藥事管理和藥學(xué)知識的培訓(xùn),檢查農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)GSP執(zhí)行情況。開展藥品市場專項(xiàng)整治活動,整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,全面清理游醫(yī)藥販,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、違法違規(guī)購進(jìn)和使用假劣藥品的行為,整頓藥品零售企業(yè)參與違法藥品廣告行為。
6、2008年10月,開展涉藥單位安全信用等級評估工作。對創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作開展以來協(xié)管員、信息員的工作進(jìn)行考核評估。
7、2008年11月,對“兩網(wǎng)”建設(shè)進(jìn)行全面考評、驗(yàn)收、總結(jié),迎接上級檢查驗(yàn)收。
四、主要措施
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是保障農(nóng)民身體健康和生命安全的重要措施,是社會主義新農(nóng)村建設(shè)的重要內(nèi)容。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)要站在立黨為公、執(zhí)政為民和構(gòu)建和諧社會的高度,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。市政府決定:成立由市政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長,市府辦、藥監(jiān)、衛(wèi)生、計(jì)生、廣電、工商、公安、電信、財(cái)政、物價等部門負(fù)責(zé)人組成的“高郵市農(nóng)村藥品‘兩網(wǎng)’建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”(附件1),負(fù)責(zé)全市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,設(shè)在高郵食品藥品監(jiān)督管理局,具體負(fù)責(zé)組織實(shí)施和日常工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)也要成立相應(yīng)機(jī)構(gòu),由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長,抽調(diào)人員組成工作小組,組織協(xié)調(diào)和實(shí)施好本轄區(qū)的“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。要定期召開聯(lián)席會議(每年不少于1次),及時反饋農(nóng)村藥品質(zhì)量信息,掌握和分析農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)動態(tài)。
(二)明確工作職責(zé)。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)涉及面廣,工作量大,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)和市各有關(guān)部門要明確責(zé)任、各司其職、緊密配合、形成合力。
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)負(fù)責(zé)督促有關(guān)單位和各村級組織積極參與“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,并與藥監(jiān)、衛(wèi)生部門共同搞好宣傳工作。
藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)牽頭、組織協(xié)調(diào)和方案的具體實(shí)施工作,承擔(dān)市藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的日常事務(wù),及時匯總通報(bào)工作進(jìn)展情況。具體負(fù)責(zé)督促全市涉藥單位對藥品的經(jīng)營使用實(shí)施規(guī)范化管理,建立藥品安全信用評價體系,做好協(xié)管員、信息員的聘任、管理和培訓(xùn)工作,做好對涉藥單位藥品質(zhì)量遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)軟件的安裝和使用管理工作。
衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)督促鄉(xiāng)、村兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu),對照“規(guī)范藥房”、“合格藥房”標(biāo)準(zhǔn),加大對藥品存儲條件的硬件改造力度,加強(qiáng)藥品管理軟件建設(shè);要結(jié)合自身特點(diǎn),積極探索農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作與新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作相結(jié)合的切入點(diǎn),使之共同融入農(nóng)村公共衛(wèi)生大體系中,使兩者形成互動,相輔相成、互促共進(jìn)。
廣電部門要充分利用廣播、電視等媒體,采取多種形式,廣泛深入地做好宣傳工作,不斷增強(qiáng)農(nóng)民群眾的參與意識,努力營造“兩網(wǎng)”建設(shè)的良好輿論氛圍。
計(jì)生部門要加強(qiáng)對計(jì)生服務(wù)站點(diǎn)藥具使用的規(guī)范化管理,要求其建立采購、驗(yàn)收、貯存等制度和記錄。
工商部門要認(rèn)真查處虛假違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。
電信部門要為藥品“兩網(wǎng)”的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化信息平臺的建立提供技術(shù)和服務(wù)。
財(cái)政部門要適當(dāng)解決創(chuàng)建工作的經(jīng)費(fèi)。
物價部門要加強(qiáng)對農(nóng)村藥品價格的監(jiān)督,依法查處亂加價行為,使農(nóng)村用藥與城區(qū)達(dá)到同質(zhì)同價,農(nóng)村藥品經(jīng)營使用實(shí)行明碼標(biāo)價。
公安部門要密切配合藥監(jiān)部門開展基層藥品市場整治行動,依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動;依法查處用暴力、威脅等手段干擾、阻礙、抗拒行政執(zhí)法活動的治安案件和刑事案件。
其他部門都要依據(jù)本部門的職責(zé),結(jié)合社會主義新農(nóng)村建設(shè)工作,積極配合,共同做好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。
(三)加強(qiáng)宣傳教育。充分發(fā)揮新聞媒體輿論監(jiān)督作用,采用各種形式大張旗鼓地開展藥品法律法規(guī)、安全用藥常識、假劣藥品識別等宣傳活動,提高農(nóng)民對藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的認(rèn)知度。要做到廣播里有聲、電視里有形、報(bào)紙上有字、專欄里有畫。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)要在醒目位置,如集市、路口等引人注目的地方張貼宣傳口號和標(biāo)語;要把藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳提綱、宣傳手冊送到鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)各個部門和單位,送到每一個村,提高農(nóng)民安全用藥和自我保護(hù)意識,使“兩網(wǎng)”建設(shè)的意義和內(nèi)容家喻戶曉,大力營造廣泛支持、多方參與的良好氛圍。
(四)落實(shí)目標(biāo)責(zé)任。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)社會系統(tǒng)工程、民心工程,市食品藥品安全委員會將制訂科學(xué)的考核評價辦法。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)、市各有關(guān)部門和單位務(wù)必增強(qiáng)政治意識和大局意識,認(rèn)真做好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的組織實(shí)施,切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)措施,解決農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作中的實(shí)際問題,扎實(shí)有效地將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)推向深入。
(五)完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。一是要做好鄉(xiāng)村協(xié)管員、信息員的聘任、調(diào)整和充實(shí)工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)園區(qū)要將工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、熱心食品藥品監(jiān)督,且具有一定工作能力的人員推薦上報(bào)到市食品藥品安全委員會辦公室,市食品藥品安全委員會辦公室要及時做好審核、確定工作。二是要抓好培訓(xùn)工作。今年要對所有鄉(xiāng)村兩級協(xié)管員和信息員進(jìn)行一次輪訓(xùn),提高其工作能力。
(六)健全供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。一是完善藥品直接配送。引導(dǎo)藥品零售企業(yè)與具備配送能力、質(zhì)量信譽(yù)好的藥品批發(fā)企業(yè)簽訂配送協(xié)議,確保配送藥品質(zhì)量可靠、價格合理、品種齊全。二是引導(dǎo)新辦藥品零售企業(yè)向村級延伸。鼓勵藥品連鎖企業(yè)向村級設(shè)置門店,豐富農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),形成管理規(guī)范、競爭有序的農(nóng)村藥品市場。三是進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。要結(jié)合2008年5月1日起實(shí)施的《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求,加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”和村級社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站“合格藥房”建設(shè)力度,實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。衛(wèi)生部門要結(jié)合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的年檢和換證,促進(jìn)和配合此項(xiàng)工作的開展。
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