計量實驗室質(zhì)量體系管理方法
時間:2022-09-09 10:50:11
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摘要:質(zhì)量是保證計量實驗室體系管理的重要內(nèi)容,計量實驗室有效管控可以提升產(chǎn)品的質(zhì)量,可以預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生。計量實驗室在推行過程中存在一些問題,不符合實驗室的質(zhì)量管理體系和實際管理運作的要求,文章就ISO90000進行分析,提出計量實驗室質(zhì)量體系管理的方法以及實踐建議。
關(guān)鍵詞:計量實驗室;質(zhì)量體系;管理方法;實踐研究
1計量實驗室質(zhì)量體系管理概述分析
隨著經(jīng)濟快速發(fā)展,行業(yè)競爭愈演愈烈,計量實驗室質(zhì)量管理也參與其中。大部分的計量實驗室都在尋求變革以適應(yīng)社會發(fā)展的需要。計量實驗室需要緊跟時代的步伐,構(gòu)建能夠適應(yīng)社會發(fā)展需要的內(nèi)部管理機制,更好地適應(yīng)環(huán)境發(fā)展的需要,這也是計量實驗室必須進行內(nèi)部管理的需要。計量實驗室不斷進行內(nèi)部管理,是一種能夠提高實驗室管理目標(biāo)和方針的循環(huán)活動。計量實驗室質(zhì)量體系的內(nèi)容如下:(1)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程的控制。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是檢驗、評價工作的基礎(chǔ),要通過各種途徑,及時獲取最新規(guī)范,以保證檢驗工作中所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范版本現(xiàn)行有效,同時對新、老規(guī)范應(yīng)加以分析比較,并按規(guī)范規(guī)程的最新規(guī)定,及時進行實驗儀器設(shè)備更新、配備和新規(guī)范的貫標(biāo)等基礎(chǔ)工作。也因此有必要對所管轄區(qū)的試驗室,制訂出最基本的實驗技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及配備規(guī)范,以確定對所管轄業(yè)務(wù)的各種實驗設(shè)備需要具備的最基本標(biāo)準(zhǔn),以保證對主要業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的配備覆蓋率高達100%,從而做到以標(biāo)科學(xué)、以標(biāo)實驗,最大限度地減少了由于實驗設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)不足而所產(chǎn)生的質(zhì)量事故。(2)取樣控制。實驗用試樣的狀態(tài)應(yīng)符合一定標(biāo)準(zhǔn)要求,且試樣要具有高度代表性,因此取樣采用隨機選擇的方式進行。試樣的數(shù)量直接關(guān)系著實驗結(jié)論的正確性。數(shù)量過少,給試驗結(jié)果帶來偏差增加,所以國家標(biāo)準(zhǔn)中對材料試樣的總量均有嚴(yán)格規(guī)定。但在實際測試工作中,要做好對測試總量的統(tǒng)一管理。按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定作平行實驗的,應(yīng)等分試樣分別實驗。因為試樣的規(guī)格關(guān)乎著實驗結(jié)論的正確性,所以試樣的規(guī)格一定要符合規(guī)范規(guī)定。(3)儀表控制。儀器設(shè)備和各類測量儀器是檢驗工作中最基礎(chǔ)的工具,其完善程度和準(zhǔn)確性將直接影響著測量數(shù)據(jù)的正確性,也影響著對質(zhì)量的評價。實驗室計量標(biāo)準(zhǔn)器具及校準(zhǔn)設(shè)備的設(shè)立、變更、封存和注銷,遵循相關(guān)程序規(guī)定。(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制。實驗室還應(yīng)當(dāng)建立有關(guān)管理制度,在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)材料的購買、檢驗、儲存、發(fā)放、應(yīng)用以及非標(biāo)物處置等全過程中實施有效管理,以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定有效期內(nèi)使用,并保證其定值準(zhǔn)確性、一致性、穩(wěn)定性等測量特性符合有關(guān)測試規(guī)定。采購到質(zhì)量優(yōu)質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)材料后,應(yīng)選定具有資格和實力的服務(wù)方,并取得證明相關(guān)的服務(wù)資格和能力的證實性文書。(5)氣溫和濕度控制。對某些材料的特性有特定的影響,所以在國家標(biāo)準(zhǔn)中對材料試驗時的環(huán)境要求已有明文規(guī)定,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行。實驗工作中,應(yīng)采用重復(fù)性實驗、相對測試能力檢測等方式,來抵抗實驗偏差對實驗成果的負(fù)面影響,以提升實驗室工作品質(zhì)。
2實驗室質(zhì)量管理影響要素分析
影響實驗室質(zhì)量管理因素主要有六個方面:有檢測樣品、人員、檢測方法、儀器設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境和其他,具體如圖1所示。在實際的工作中需要根據(jù)問題制定相關(guān)管理體系,明確責(zé)任規(guī)定。
3計量實驗室文件管理方法
計量實驗室對質(zhì)量體系文件的限制應(yīng)當(dāng)張弛有度,既要避免無限擴展控制的范圍,并要確保信息疏而不漏。實驗室也可以根據(jù)公司的實際情況和特點,考慮文件管理的具體內(nèi)容、類型和管理規(guī)定,以保證企業(yè)文檔的系統(tǒng)性、完整性和有效性。以下將從內(nèi)部文檔和外部文件管理兩方面,全面解析企業(yè)文檔的質(zhì)量控制管理工作。
3.1內(nèi)部文件的受控管理
文檔的撰寫與審核文檔的撰寫,是公司在進行文檔管理工作過程中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié),需在滿足客戶和相關(guān)方的實際需求和基礎(chǔ)上,綜合考慮法律、規(guī)范等要求并根據(jù)我國國家計量實驗室的實際特點和管理工作要求進行撰寫,并在撰寫、討論、審查、定稿等的各個環(huán)節(jié)中,提高了文章的科學(xué)性、實用性和可操作性,從根本上避免了文檔在發(fā)布后頻頻修改的缺陷。文件制定完畢后,一般應(yīng)當(dāng)通過會議審核、征求意見、政府機關(guān)主要負(fù)責(zé)同志簽字等方法深入征求意見,以保證文件的執(zhí)行有效性。而文件的審批與公布機構(gòu)對于文件的審批和公布則實行了層級區(qū)分,并由各個層級的部門主管審查和批準(zhǔn)并保存簽字記錄。
3.2外來文件的受控管理
(1)查新和采購。計量實驗室的對外文書主要包括技術(shù)類法律文檔,而對外文書的有效取得則是保證計量實驗室科學(xué)開展校準(zhǔn)/檢測活動的重要技術(shù)基石。目前獲取科技法規(guī)公布機構(gòu)和科技最新信息的途徑,主要有網(wǎng)絡(luò)、國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布機構(gòu)、國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)化計量科技法規(guī)、國際計量科技的有關(guān)刊物、國際計量技術(shù)交流會等。購置的總量也需要依據(jù)情況而定,一般有關(guān)部門都需要確保在負(fù)有具體工作任務(wù)的專業(yè)科室里存儲一本,或必要時在資料室存儲一本備用文書。至于有關(guān)《測量標(biāo)準(zhǔn)的建立與保持》《測量不確定度的評定方法》等技術(shù)基礎(chǔ)類的規(guī)范化技術(shù)文件,則需要確保在所有有關(guān)的門都掌握文書的有效版本。(2)審查和確定的外來文本,通常包括管理類標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)兩大部分。因為質(zhì)量管理類標(biāo)準(zhǔn)的適用面寬,所以我國國家計量實驗室一般只需要遵守,并履職負(fù)責(zé)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類型文件因為受應(yīng)用的復(fù)雜性和文件本身的合理性影響,通常都不是拿來即用,必須先對其適用范圍與有效期加以審查,證明現(xiàn)行有效并達到所規(guī)定的要求時可使用尤其是在技術(shù)類文檔更新時期,更應(yīng)做好時效性審查,避免錯誤的結(jié)果。外來文檔的審查和核實通常應(yīng)由技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)進行,針對實驗室計量測試能力和確認(rèn)的過程進行記錄。(3)簽發(fā)和管理的外來文檔應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照受控文檔編號規(guī)定,實施文檔管理工作,統(tǒng)一編號對外文資料并在受控文檔上加蓋公章上。對確需保留作參照的文檔,需要在蓋章“文檔作廢,留作參照”的公章上確定文檔的利用狀況,以避免誤用為過時的文檔。而文書管理機關(guān)也應(yīng)當(dāng)及時方便地了解文書受控狀況,并適時換發(fā)最新的文書版本,確保在用文件的有效性。變更和銷毀外來文檔管理是一項動態(tài)的流程,要求實驗室必須定期變更動態(tài)的流程,也要求實驗室必須經(jīng)常性地定期更改文檔狀態(tài),以保證文檔版本的連續(xù)有效。對于毫無保留價值的文檔,將根據(jù)國家實驗室技術(shù)規(guī)范辦理銷毀事宜。關(guān)于國家標(biāo)準(zhǔn)及編制類的文檔,可在該文檔的正文中或處分類別后加上失效標(biāo)志。
4計量實驗室質(zhì)量體系管理實踐路徑
4.1建立和完善管理體系
建設(shè)一種有效的管理制度,是對一個實驗室進行測量工作,及計量工作種類、方式、內(nèi)容以及工作量的最主要表現(xiàn)。同時也是達到它的總體目標(biāo)和管理方針的核心。管理制度既可以促進實驗室內(nèi)部的需求,也可以實現(xiàn)對各種活動有效管理。由于實驗室管理制度對試驗室具有統(tǒng)帥的意義,所以建設(shè)管理制度是必要的并且也非常有必要。而實驗室作為提供測量報告和測試工作的有效性的一種機構(gòu),在其根底上,為了適應(yīng)社會的需求和民眾的期待,提升實驗室的管理能力水平就更需要更加健全實驗室的管理制度了。完善管理制度的建議:一是在管理工作的過程的中,必須要將有關(guān)的管理政策,規(guī)章制度,工作方法以及程序等印制成冊,并保證對這部分內(nèi)容爛熟于心,又或者組織定期的管理培訓(xùn)活動確保實驗室工作人員的正確掌握根本內(nèi)容。二是對有關(guān)的實驗表和記錄都要有相應(yīng)的規(guī)范,避免了在之后的管理過程以及后期的整理中帶來困難。三是對實驗室的管理工作過程有一個比較直觀清楚的程序,在這里既有漸進的過程,又有集中到改變,只有做好了這些,才能實現(xiàn)良好的管理運轉(zhuǎn)。
4.2提升實驗管理水平以及管理人員能力
在實驗室中,除去各種精密的儀器設(shè)備以外,尚有一個比擬因素可以把控的是工作在實驗室里面的所有工作人員,所以要改善實驗室的管理制度體,也需要對可控的人事各種因素加以把控。在進實驗室以前就必須牢記技術(shù)人員的基本素質(zhì),以及關(guān)于素質(zhì)的培養(yǎng)。其一是加強對技術(shù)人員的職業(yè)技能和計量專業(yè)知識的培養(yǎng),對于這點就是基于崗位的基本條件。其二是在新的情況下,科技人才已經(jīng)開始作為一項生產(chǎn)力,在人才培養(yǎng)上就需要實行必要的變革與創(chuàng)新,而不要一味地走老路。首先,就需要在人才的引進制度等工作方面從嚴(yán)把控。培養(yǎng)德才兼?zhèn)?,專業(yè)素質(zhì)能力較強的且具有一定的學(xué)科理論知識和技術(shù)水平人才。進了實驗室以后,還需要開展相應(yīng)的培訓(xùn),針對于不同區(qū)域,不同部分門的研究開展,還需要充分考慮到人才的特色與專長,以構(gòu)建起一個高技術(shù)水平,穩(wěn)定型的專業(yè)化隊伍。然后在高級科研人員的缺失工作方面,能夠以優(yōu)厚的薪水,包括各種活動費用以及相應(yīng)的聲譽予以招聘,在提高了整體實驗室人員的水平以外,還增加了自己的市場定位和品位。在對已有的人力資本上,通過量化處理,合理分配人力資本,而不是在要求高精尖的情形下,而盲目實行普通員工的調(diào)整。最后,在企業(yè)經(jīng)營者和普通員工內(nèi)部要多多的交流合作,以促進公司職工與管理人員,以及普通員工與部門領(lǐng)導(dǎo)之間的良性互動,從而營造一種氛圍比較好的工作環(huán)境。4.3加強對實驗室管理制度的審查管理系統(tǒng)的內(nèi)評估又稱內(nèi)部審計,是對管理系統(tǒng)的自我評估,可以評判系統(tǒng)的有效性,在內(nèi)審中更關(guān)心目標(biāo)有沒有實現(xiàn),是什么因素導(dǎo)致了它不能完成目標(biāo),而這些因素都找到了沒有,或者查找出來后是如何處理的。通過這些,內(nèi)審的思路將有助于處理組織與體系中所面臨的問題,加強實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核機制,使管理與系統(tǒng)更加健全,使其更為高效地運轉(zhuǎn)。既然有了內(nèi)審就一定有外部審核,而且對外審核也是在不斷改進的??梢愿鶕?jù)公司條件,在符合條件的情形下定期開展對外的內(nèi)部審核,來確定檢測工作是不是真的按照了公司政策程序和法律文書中所規(guī)定的規(guī)范去開展。在檢測后,對于新出現(xiàn)的重大問題和狀況一定要盡快去處理,要仔細(xì)分析怎么發(fā)現(xiàn),而當(dāng)下重大問題發(fā)生時又應(yīng)該怎么去處理。舉一反三,由點及面,開展了全面檢測。并對已發(fā)現(xiàn)的重大問題做出了相應(yīng)的調(diào)整,對今后的工作中也能夠提供相應(yīng)的預(yù)防措施。這也是公司持續(xù)改進的一種手段與方式。此外還有客戶審計,公司對顧客的全面審計這也是特別需要注意的,而且可以十分嚴(yán)格。這既是一種激勵也是一種鼓勵,企業(yè)對待客戶所提供的需求時,要仔細(xì)分析和完善??梢哉f不經(jīng)過這樣一次一次的鍛煉是不可能有健全的管理制度的,通過打磨和不斷改進讓實驗室的管理制度更加健全。
5結(jié)語
計量實驗室管理人員應(yīng)該對內(nèi)部管理人員進行考核,分析事件的情況,對不符合計量實驗室質(zhì)量管理的錯誤做法應(yīng)該進行檢查,以便于后期更好地改進和預(yù)防。除此以外,保障管理運行必須實行切實有效的監(jiān)督機制。必須采用計量的控制來確保,監(jiān)測員也在對每個監(jiān)測工作的關(guān)鍵點進行監(jiān)測與評估,發(fā)現(xiàn)問題進行處理??梢圆扇∫韵聨讉€措施:(1)建立合理的安全措施,減少計量實驗室質(zhì)量管理體系試驗錯誤可能造成的風(fēng)險和危害,不斷提升試驗效果。(2)積極參與活動的評價。通過參與活動評價,才能使實驗室所提供的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性較高,并有較好的客觀評價。(3)部門協(xié)同合作。有效的部門合作會激發(fā)部門間的工作效率,進而改善內(nèi)部管理,提高結(jié)果的準(zhǔn)確性與可信度。
作者:魏本海 劉國川 馬楠 蘇明杰 單位:深圳市國電科技通信有限公司