導(dǎo)語(yǔ)：醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制重要性及任務(wù)分析一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心建設(shè)的重要性分析

在我國(guó)臨床醫(yī)療體系中，醫(yī)學(xué)裝備占據(jù)著至關(guān)重要的核心位置，而醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量中心就承擔(dān)著醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制的相關(guān)職責(zé)，同時(shí)也在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決策、發(fā)展方面有著一定的數(shù)據(jù)支撐作用。1.1減少醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。從龐大的CT、核磁共振到便攜的微波治療儀、輸液泵，這些醫(yī)院里令人耳熟能詳?shù)臋C(jī)器都是屬于醫(yī)療設(shè)備和器械的范疇。而現(xiàn)代醫(yī)療工作已經(jīng)習(xí)慣應(yīng)用這些設(shè)備進(jìn)行診斷以及治療。但是，除了耳熟能詳?shù)乃幒κ录t(yī)療設(shè)備也同樣會(huì)出現(xiàn)不良事件，甚至危及患者生命安全。并且，現(xiàn)代醫(yī)療裝備的功能越來(lái)越豐富，科技水平在不斷提升，設(shè)備操作復(fù)雜度和維修難度越來(lái)越大。近年來(lái)的《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查》，反映諸多廠家不能提供良好的售后服務(wù)，從而導(dǎo)致醫(yī)療器械不良事件時(shí)有發(fā)生[1]。尤其是嬰兒培養(yǎng)箱、微波治療儀、高頻電刀等器械的不良事件信息通報(bào)數(shù)量較高。建立醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心，可將醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行統(tǒng)一的收集、分析、處理、評(píng)價(jià)，從數(shù)據(jù)層面上對(duì)醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行有效的宏觀控制，從而讓醫(yī)學(xué)裝備的安全性、可靠性得到提升，避免同種類(lèi)型醫(yī)療器械不良事件反復(fù)發(fā)生[2]。陳安宇教授說(shuō)“未病先防、對(duì)癥下藥的原則對(duì)于醫(yī)療設(shè)備同樣適用”，而醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心的建設(shè)，就是達(dá)成這些目標(biāo)的重要舉措，并且還能對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供重要的促進(jìn)作用。1.2完善國(guó)家法律法規(guī)相關(guān)的要求。有關(guān)醫(yī)療裝備質(zhì)量控制，國(guó)家出臺(tái)了諸多指導(dǎo)文件，同時(shí)也頒布了諸多法律法規(guī)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2017修正）》、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》等。修正后的條例中，增加了諸多內(nèi)容：第一，“禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假冒醫(yī)療器械?！保⒚鞔_假冒醫(yī)療器械的具體情形；第二，第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的審評(píng)審批，由省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)改由國(guó)家藥監(jiān)局實(shí)施；第三，上市許可持有人可以自行生產(chǎn)和銷(xiāo)售，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售產(chǎn)品；第四，大幅度提高了罰款標(biāo)準(zhǔn)；第五，故意或嚴(yán)重違法，對(duì)個(gè)人罰款，重者終身行業(yè)禁入。由此可見(jiàn)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療裝備質(zhì)量管控的力度在不斷加大[3]。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心的建設(shè)，就能夠促進(jìn)這些法律法規(guī)的完善，落實(shí)安全事件、故障事件的處理，并且可定期對(duì)以醫(yī)療裝備的安全使用情況進(jìn)行考核，從而有效降低醫(yī)療裝備不良事件的發(fā)生概率[4]。1.3提高我國(guó)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量水平。醫(yī)學(xué)裝備當(dāng)前已經(jīng)成為了現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的重要組成部分，醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量穩(wěn)定性直接決定了醫(yī)療及機(jī)構(gòu)的醫(yī)療水平。在這樣的環(huán)境下，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)以及器械技術(shù)水平相當(dāng)，醫(yī)學(xué)設(shè)備的運(yùn)行質(zhì)量，就成為了影響醫(yī)療質(zhì)量水平的核心因素[5]。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心的建設(shè)，能夠落實(shí)醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)學(xué)裝備的穩(wěn)定性，這就能夠讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有良好的醫(yī)療水平。另外，醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量得到有效控制，還能夠在一定程度上降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療成本，延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，從而讓醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)收益得到有效提升。1.4提高醫(yī)學(xué)工程人員人均綜合素質(zhì)。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心的建設(shè)，對(duì)于醫(yī)學(xué)工程人員綜合素質(zhì)的提升有著至關(guān)重要的意義，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)工程人員不僅僅要掌握一定的工程知識(shí)以及技術(shù)，同時(shí)也要掌握醫(yī)學(xué)設(shè)備的質(zhì)量管理控制方法。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制工作是一項(xiàng)較為復(fù)雜且綜合性較強(qiáng)的工作。所以，醫(yī)學(xué)工程人員只有找準(zhǔn)學(xué)科定位，以質(zhì)量控制工作為核心，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供技術(shù)保障，才能夠讓醫(yī)療工作正常展開(kāi)[6]。而在這一過(guò)程中，醫(yī)學(xué)工程人員的綜合素質(zhì)、職業(yè)素養(yǎng)、專(zhuān)業(yè)能力就能夠得到有效提升。

2醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制任務(wù)

醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心的職責(zé)為“定期開(kāi)展檢驗(yàn)、培訓(xùn)、督查”，負(fù)責(zé)對(duì)區(qū)域內(nèi)的設(shè)備開(kāi)展調(diào)研、協(xié)調(diào)等工作，同時(shí)還需要建立起完善的質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制規(guī)程，落實(shí)基于風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的質(zhì)量管理體系，提高醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制隊(duì)伍的綜合素質(zhì)。由此可見(jiàn)，醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心的工作內(nèi)容較為復(fù)雜，但對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理水平的提升有著重要作用。2.1建立起完善的質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心的建立，能夠?qū)⒃痉稚⒌尼t(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作集中起來(lái)，將負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量評(píng)估、督查改進(jìn)、技術(shù)指導(dǎo)工作，構(gòu)成一個(gè)有序且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)。并且，醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心還需要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量管理，根據(jù)國(guó)家指導(dǎo)文件以及轄區(qū)內(nèi)的實(shí)際情況，制定合理的管理計(jì)劃以及目標(biāo)。通過(guò)制定安全管理規(guī)范以及醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量評(píng)估工作，及時(shí)的收集、分析、處理、上報(bào)安全事件，讓轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)設(shè)備管理水平得到有效提升。2.2規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制規(guī)程。關(guān)于問(wèn)題的處理，只有找準(zhǔn)癥結(jié)，才能對(duì)癥下藥。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制工作同樣也是如此，不僅要及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，同時(shí)也要根據(jù)問(wèn)題的成因來(lái)策劃預(yù)防措施，以此來(lái)將問(wèn)題扼殺在搖籃中。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心通過(guò)有效的質(zhì)量控制規(guī)程，不僅能夠及時(shí)處理有問(wèn)題的醫(yī)學(xué)裝備，同時(shí)還能夠發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題，找到潛在的安全隱患。一般來(lái)說(shuō)，中小型高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作由醫(yī)院承擔(dān)，但是大型的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作則需要廠家、醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心、質(zhì)量檢測(cè)單位共同承擔(dān)。而在這個(gè)過(guò)程中，醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心，就需要發(fā)揮重要的引導(dǎo)作用，通過(guò)規(guī)范質(zhì)量控制規(guī)程，協(xié)調(diào)各方職能，制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃，從而讓大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作能夠更加合理、規(guī)范。另外，醫(yī)學(xué)裝備的更新迭代速度較快，醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心就要承擔(dān)人員培養(yǎng)、隊(duì)伍建設(shè)等等工作，通過(guò)繼續(xù)教育以及定期培訓(xùn)，來(lái)提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制水平。

3結(jié)論

綜上所述，醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心的建設(shè)，對(duì)于我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療水平的提升、醫(yī)療事故的防控、醫(yī)學(xué)工程人員綜合素質(zhì)的提升有著重要作用，筆者在文中對(duì)這些內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)單的探討，以期為相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供有效參考。

參考文獻(xiàn)

[1]萇飛霸,曹珍珍,徐力,等.探討醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心建設(shè)的重要性及任務(wù)[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2018,33(03):178-180.

[2]付天坤,楊羅寬.在用醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制與管理探討[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2017,32(04):155-157.

[3]曹紅儒,李帥帥,高敬龍,等.醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制與安全管理實(shí)施路徑研究[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理,2017,24(06):94-96.

[4]湛廣華.醫(yī)學(xué)裝備的應(yīng)用安全及其質(zhì)量控制分析[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息,2018(10):167-168.

[5]周令.醫(yī)學(xué)裝備的應(yīng)用安全和質(zhì)量控制分析[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息,2017,23(08):9-11.

[6]彭潤(rùn),徐力,尹軍.我院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全管理實(shí)踐與持續(xù)改進(jìn)[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2018(10):160-162+173.

作者:殷旭 單位:南京醫(yī)科大學(xué)附屬老年醫(yī)院