導(dǎo)語(yǔ)：醫(yī)學(xué)裝備部質(zhì)量控制研究一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1醫(yī)院質(zhì)量控制管理現(xiàn)狀

醫(yī)學(xué)裝備的全生命周期管理過(guò)程包括調(diào)研、論證、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修、質(zhì)量控制、更新和資產(chǎn)處置等過(guò)程，為保證其質(zhì)量，醫(yī)院需要積極開(kāi)展醫(yī)學(xué)裝備的技術(shù)保障，加強(qiáng)其臨床使用的質(zhì)量控制，定期對(duì)其使用安全和風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行評(píng)估，為提高醫(yī)學(xué)設(shè)備使用合理性提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持和咨詢服務(wù)［2］。醫(yī)學(xué)裝備部作為醫(yī)療設(shè)備的管理部門(mén)，肩負(fù)設(shè)備的采購(gòu)、供應(yīng)、維護(hù)、保養(yǎng)等重任，其為醫(yī)院的建設(shè)與發(fā)展做出了重大的貢獻(xiàn)。由于醫(yī)學(xué)裝備部在國(guó)內(nèi)起步相對(duì)較晚，致使其長(zhǎng)期被定位為后勤職能部門(mén)，未得到醫(yī)院的重視，加之制度的不健全、人員主動(dòng)服務(wù)意識(shí)不強(qiáng)、人才匱乏等因素，其工作往往處于被動(dòng)狀態(tài)。

2按照評(píng)審要求，完善醫(yī)療裝備部管理

2.1“人”———組建醫(yī)學(xué)裝備管理人員團(tuán)隊(duì)。眾所周知，隨著社會(huì)的發(fā)展和人口老齡化的來(lái)臨，人們對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求日漸增長(zhǎng)，與此同時(shí)，醫(yī)療設(shè)備對(duì)于臨床上的輔助診斷及治療作用愈發(fā)凸顯。醫(yī)療設(shè)備需要醫(yī)學(xué)工程團(tuán)隊(duì)的保養(yǎng)及維護(hù)，由于醫(yī)院人員的精簡(jiǎn)，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員編制嚴(yán)重不足，各種客觀原因?qū)е箩t(yī)學(xué)工程技術(shù)人員頻繁流動(dòng)。我院在職醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員共計(jì)5名，既要負(fù)責(zé)科室設(shè)備的維修，又要進(jìn)行劑量的效驗(yàn)、質(zhì)量檢測(cè)，工作強(qiáng)度的增大及與工資待遇的不匹配導(dǎo)致醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員工作積極性不高，組建一支富有熱情的醫(yī)學(xué)工程團(tuán)隊(duì)是實(shí)施各項(xiàng)管理舉措的基礎(chǔ)。2.2“機(jī)”———嚴(yán)格控制醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)各環(huán)節(jié)流程。醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理模式依托集團(tuán)供應(yīng)鏈?zhǔn)聵I(yè)部的大力支撐，前期各環(huán)節(jié)做法如下。(1)醫(yī)學(xué)裝備部的相關(guān)人員應(yīng)與臨床相關(guān)科室充分溝通，盡量做到精確掌握各科室所需，臨床科室也應(yīng)分析所購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備的使用率、社會(huì)效益、成本效益，并以書(shū)面報(bào)告形式提交醫(yī)學(xué)裝備部，醫(yī)學(xué)裝備部統(tǒng)計(jì)后的數(shù)據(jù)應(yīng)匯總上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)進(jìn)行討論，由委員會(huì)成員投票選出優(yōu)先配置的設(shè)備，減少設(shè)備的重復(fù)購(gòu)置，體現(xiàn)醫(yī)療資源的共享性。(2)組織科室兼職醫(yī)療設(shè)備管理員學(xué)習(xí)各種設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)方法，定期組織培訓(xùn)考試。大型醫(yī)療設(shè)備操作人員(包括醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員)需要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)資質(zhì)后上崗。定期組織急救、生命支持類(lèi)設(shè)備的應(yīng)急演練;演練目的:評(píng)估醫(yī)院應(yīng)急準(zhǔn)備狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)并修改應(yīng)急預(yù)案及執(zhí)行程序中的缺陷和不足;理清人員職責(zé)，改善應(yīng)急處理中的協(xié)調(diào)問(wèn)題;檢驗(yàn)相關(guān)人員對(duì)應(yīng)急預(yù)案的了解程度和實(shí)際操作能力，通過(guò)調(diào)整應(yīng)急演練難度，提高應(yīng)急響應(yīng)能力;提高全員安全意識(shí)。(3)醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)，在設(shè)備發(fā)生故障前對(duì)其性能、安全進(jìn)行檢查、維護(hù)，保障設(shè)備的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。我院是一所年門(mén)診量80萬(wàn)人次的大型三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院，對(duì)于部分設(shè)備進(jìn)行有效的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)是保證各項(xiàng)工作開(kāi)展的重要舉措，更是設(shè)備完好率的重要保證。2.3“料”———實(shí)行醫(yī)用耗材精細(xì)化管理。實(shí)行醫(yī)用耗材精細(xì)化管理，可以使耗材管理更加細(xì)致化、規(guī)范化、流程化，主要做法如下。(1)醫(yī)用耗材采購(gòu)必須按照集團(tuán)規(guī)定流程進(jìn)行。經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備部備案并通知送貨，嚴(yán)禁科室直接通知供應(yīng)商送貨及向供應(yīng)商借用耗材。(2)嚴(yán)禁使用非招標(biāo)收費(fèi)醫(yī)用耗材。同類(lèi)或同型號(hào)產(chǎn)品原則上不超過(guò)兩個(gè)生產(chǎn)廠家。(3)新增收費(fèi)醫(yī)用耗材項(xiàng)目須經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備部簽字確認(rèn)，由醫(yī)學(xué)裝備部報(bào)物價(jià)科申報(bào)新收費(fèi)條目。醫(yī)學(xué)裝備部每月1號(hào)對(duì)醫(yī)院在用產(chǎn)品價(jià)格與政府耗材采購(gòu)聯(lián)動(dòng)平臺(tái)上的價(jià)格進(jìn)行核對(duì)，并將更新的價(jià)格及時(shí)通知物價(jià)科。物價(jià)科及時(shí)完成價(jià)格調(diào)整并通知使用科室。(4)醫(yī)用耗材、護(hù)理耗材(包括手術(shù)室二級(jí)庫(kù)、介入中心二級(jí)庫(kù))必須由供應(yīng)商首先送貨至醫(yī)學(xué)裝備部庫(kù)房驗(yàn)收，嚴(yán)禁科室未經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備部驗(yàn)收直接收貨，如發(fā)現(xiàn)科室直接收貨，除對(duì)科室進(jìn)行經(jīng)濟(jì)考核(按品種金額比例，扣罰當(dāng)月績(jī)效獎(jiǎng)金)外，對(duì)違規(guī)供應(yīng)商視情節(jié)進(jìn)行處理，甚至取消供貨資格。(5)原則上所有高值醫(yī)用耗材使用必須遵循先驗(yàn)收入庫(kù)后使用的原則，部分手術(shù)科室(骨科視情況)無(wú)法做到先入庫(kù)后使用流程，必須在手術(shù)后24h內(nèi)到醫(yī)學(xué)裝備部辦理入庫(kù)手續(xù)。(6)高值醫(yī)用耗材計(jì)費(fèi)必須在使用當(dāng)天完成。(7)嚴(yán)禁使用科室留存高值醫(yī)用耗材發(fā)票。高值醫(yī)用耗材使用后供應(yīng)商必須在5個(gè)工作日內(nèi)將發(fā)票送至醫(yī)學(xué)裝備部登記。(8)敷料類(lèi)、止血類(lèi)、針灸類(lèi)、美容類(lèi)、康復(fù)類(lèi)、手術(shù)類(lèi)、燒傷類(lèi)、小型醫(yī)療器械、口腔類(lèi)等醫(yī)用耗材，除手術(shù)室、供應(yīng)室、血液透析室、檢驗(yàn)科、ICU、胃鏡室、內(nèi)分泌科按月申報(bào)需求計(jì)劃外，其余科室一律實(shí)行周計(jì)劃申報(bào)耗材使用量。使用計(jì)劃須經(jīng)戰(zhàn)線領(lǐng)導(dǎo)審批。(9)科室醫(yī)用耗材領(lǐng)用量應(yīng)控制在上年度全年月平均量的90%以內(nèi)。(10)醫(yī)學(xué)裝備部(財(cái)務(wù)部)每周檢查手術(shù)室、介入中心二級(jí)庫(kù)使用及庫(kù)存情況，護(hù)理部每周抽查3個(gè)以上病區(qū)醫(yī)用耗材使用及庫(kù)存情況。(11)醫(yī)學(xué)裝備部負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理，核查供應(yīng)商是否按時(shí)開(kāi)票、是否規(guī)范配送，對(duì)違規(guī)供應(yīng)商提出考核意見(jiàn);物價(jià)科負(fù)責(zé)使用科室計(jì)費(fèi)規(guī)范管理，每周抽查科室醫(yī)用耗材計(jì)費(fèi)情況，嚴(yán)禁套收或違規(guī)收費(fèi)，對(duì)違規(guī)科室提出考核意見(jiàn);醫(yī)務(wù)部每周檢查科室醫(yī)用耗材合理使用情況，嚴(yán)禁科室濫用或留存發(fā)票，對(duì)違規(guī)科室提出考核意見(jiàn)。2.4“法”———組織學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。我國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)有《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(試行)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(試行)《醫(yī)療帥氣些不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)》《標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理辦法》《醫(yī)療器械召回管理辦法大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理辦法》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》(試行)等，以上法律法規(guī)是我院制度建設(shè)、規(guī)范管理的基礎(chǔ)。依據(jù)以上相關(guān)法律法規(guī)我院制定了一些相關(guān)日常管理制度和措施，例如，醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理制度、醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度、醫(yī)用耗材(包括植入類(lèi))和一次性使用無(wú)菌器械管理制度、醫(yī)用耗材和一次性使用無(wú)菌器械的使用程序、醫(yī)療設(shè)備使用安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度等，使我院的醫(yī)療器械在使用和管理上有了可靠的制度保障，確保了質(zhì)量與安全，降低了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，減少了醫(yī)療糾紛的發(fā)生。同時(shí)定期組織科內(nèi)人員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，日常工作管理中我部定期對(duì)涉及器械、耗材采購(gòu)的人員和倉(cāng)庫(kù)保管人員進(jìn)行醫(yī)療器械法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，做到人人懂法，不踩“紅線”。2.5“環(huán)”———醫(yī)療設(shè)備做好定位放置管理。醫(yī)院全面引進(jìn)集團(tuán)7S管理理念，即整理(seiri)、整頓(seiton)、清掃(seiso)、清潔(seiketsu)、素養(yǎng)(shitsuke)、安全(safety)和節(jié)約(saving)理念。7S管理的對(duì)象是現(xiàn)場(chǎng)的“環(huán)境”，需要對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全面綜合考慮，并制定切實(shí)可行的計(jì)劃與措施，從而達(dá)到規(guī)范化管理的目的。醫(yī)療設(shè)備定位管理就是引用7S管理理念，在房間相應(yīng)位置貼上標(biāo)識(shí)，不得隨意更換位置，設(shè)備管理員通過(guò)科內(nèi)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，將設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)知識(shí)和設(shè)備的固定位置放置傳達(dá)到科室每位醫(yī)護(hù)人員，并定期對(duì)設(shè)備周?chē)h(huán)境進(jìn)行隨機(jī)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，若發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，及時(shí)與醫(yī)學(xué)裝備部工程技術(shù)人員聯(lián)系，同時(shí)上報(bào)科室相關(guān)負(fù)責(zé)人，啟動(dòng)緊急替代方案。

3小結(jié)

隨著衛(wèi)生改革的不斷深入和衛(wèi)生科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，人們的衛(wèi)生知識(shí)、衛(wèi)生法律觀念不斷增強(qiáng)［3］，醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部質(zhì)量控制管理工作也凸顯其重要性，其是一項(xiàng)關(guān)系醫(yī)療安全的系統(tǒng)工程，醫(yī)學(xué)裝備部只有緊跟時(shí)代步伐，抓住機(jī)遇，不斷摸索總結(jié)，通過(guò)提升內(nèi)部管理，才能充分發(fā)揮職能部門(mén)的作用，為醫(yī)院建設(shè)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

［參考文獻(xiàn)］

［1］李道佩.對(duì)2011年版衛(wèi)生部三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則的商榷［J］.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2013，33(13):1091－1093.

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［3］鄭傳權(quán)，李子峰.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理與質(zhì)量控制的簡(jiǎn)要分析［J］.醫(yī)療設(shè)備信息，2007(4):73－74.

作者:尹莉 單位:華潤(rùn)武鋼總醫(yī)院