導語：中藥材專業(yè)市場質量可追溯管理研究一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：中藥材是中國傳統(tǒng)保留下來的優(yōu)秀藥品形式，是中藥飲片、中成藥、功能性食品、中藥提取物的基礎。中藥材專業(yè)市場是中藥材交易的專業(yè)市場，各地都成立了中藥材專門的管理機構。但由于種種原因，長期以來人們對中藥材專業(yè)市場的管理屬性及流通的認識存在誤區(qū)，加上現(xiàn)代電子商務等新興交易方式的沖擊，中藥材專業(yè)市場的現(xiàn)狀令人堪憂。民眾對中藥材專業(yè)市場的存在地位產(chǎn)生了許多懷疑，對其發(fā)展的方向也模糊不清。文章從分析中藥材專業(yè)市場的現(xiàn)狀入手，探討了中藥材專業(yè)市場存在的問題和解決對策，并對中藥材專業(yè)市場質量可追溯管理運營模式構建及評價體系進行研究。

關鍵詞：中藥材專業(yè)市場；現(xiàn)狀；解決對策；可追溯

中藥材專業(yè)市場是進行中藥材交易的專門性場所，由于中藥材種植及交易的特殊性，國家考慮中藥產(chǎn)業(yè)布局，于1997年確定了河北安國、蘭州黃河、安徽亳州、成都荷花池、哈爾濱三棵樹等17個中藥材專業(yè)市場，進一步在規(guī)范中藥材交易、保障中藥材供應等方面起到了舉足輕重的作用。近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及、新型交易結算方式的出現(xiàn)及GAP基地的建設和物流的快速發(fā)展，中藥材市場在經(jīng)營和管理方面出現(xiàn)了各種問題，其傳統(tǒng)交易功能也逐漸弱化。由此各中藥材市場紛紛尋求變革，以求中藥材專業(yè)市場能夠從傳統(tǒng)的經(jīng)營管理模式中得以突破。為促進中藥材專業(yè)市場對中藥材質量監(jiān)管需要，規(guī)范中藥材專業(yè)市場運營，出現(xiàn)中藥材質量問題時能及時、明確劃分并追溯到責任主體，建立中藥材專業(yè)市場質量可追溯管理機構十分必要。機構的設立能夠明確管理責任，促進中藥材專業(yè)市場標準化、規(guī)范化運營，而質量可追溯管理運營模式是否合理、高效，需要相應評價體系進行分析。

一、中藥材專業(yè)市場現(xiàn)狀

我國中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展雖然前景廣闊，但是也存在一些問題，這些問題嚴重制約著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。王劍[1]研究了亳州、安國等中藥材專業(yè)市場，指出中藥材專業(yè)市場存在中藥材質量參差不齊、管理模式存在漏洞、法規(guī)還不完善、野生資源日益減少的問題。王娜等[2]通過研究發(fā)現(xiàn)我國中藥材市場普遍存在中藥材來源不規(guī)范，品種混用和人為造假、摻假，炮制不規(guī)范，包裝材料單一，標簽不規(guī)范等問題。張楠楠等[3]研究成都市荷花池中藥材專業(yè)市場，發(fā)現(xiàn)市場硬件設施老化，從業(yè)人員素質整體較差，準入制度不規(guī)范，經(jīng)營戶信用缺失嚴重，管理體制存在漏洞，藥材質量監(jiān)管不到位等。白蘭彬[4]指出由于對中藥材定義的認識不清晰，導致政府相關職能部門對中藥材及相關初級產(chǎn)品的監(jiān)管責任劃分不夠具體和清晰，導致相關部門在中藥材的監(jiān)管工作中常常處于非常被動的局面。孫麗華[5]認為中藥材市場在發(fā)展過程中出現(xiàn)了種種弊端，如：市場體制混亂，部門分工不明，缺乏生產(chǎn)、管理及藥材種植的規(guī)范，造成藥材質量參差不齊等。

二、中藥材專業(yè)市場對策

針對我國中藥材產(chǎn)業(yè)存在的問題，我國專家學者提出了很多有用的解決措施。廖海金[6]提出要制定統(tǒng)一的中藥炮制標準，從種植源頭把控中藥材質量，進一步完善并落實藥品安全地方政府負總責制度等。王舒悅等[7]提出以工商、公安、稅務、監(jiān)管部門等專業(yè)機構共同參與，根據(jù)對經(jīng)營戶劃分的4個等級確定監(jiān)管重點，采取不同措施以提高監(jiān)督管理的整體水平和效能。李玉敏等[8]提出分別從貨源、流通、銷售、經(jīng)營資質、政府監(jiān)管以及社會評價六個方面對中藥材專業(yè)市場經(jīng)營戶進行信用評價，并通過電子交易平臺進行公示。楊浩雄[9]提出制定可操作性的中藥材物流標準政策，制定中藥材電子商務質量安全控制政策，加強中藥材流通全過程監(jiān)管。程書年[10]提出建立質量服務體系，通過有償服務提高收入，并建立價格體系，通過定價話語權來提升中藥材市場價值等。

三、中藥材可追溯體系發(fā)展歷程

1986年英國爆發(fā)了瘋牛病，促使相關行業(yè)專家開始研究食品質量安全追溯并建立了可追溯制度，1995年歐盟正式確認建立了食品的質量安全追溯制度[11]。中國在2000年前后開始重點引進國外相關可追溯系統(tǒng)。2009年，成都中醫(yī)藥大學建立了中藥材的質量可追溯體系，實現(xiàn)了中藥材從原料種植生產(chǎn)、加工到產(chǎn)品銷售的完整全過程可追溯。2012年，財政部辦公廳、商務部辦公廳將四川成都、河北保定、安徽亳州、廣西玉林4個城市作為試點，建設中藥材的全程流通溯源體系。2013年，商務部、食品藥品監(jiān)管總局等8部門下發(fā)了《關于進一步加強中藥材管理的通知》，提出要進一步建設中藥材的流通追溯體系。

四、中藥材專業(yè)市場質量可追溯管理運營模式建設方案

（一）人員構成。可追溯管理辦公室籌備及運營初期，制定人員編制14名，設一名主任負責全面工作，設置技術質量人員3名、信息化運營人員3名、市場監(jiān)管人員2名、行政辦公人員2名、財務人員1名及客服服務人員2名，分別負責相應版塊的工作。后期視工作開展情況可增減編制數(shù)，人員的招聘嚴格按照編制進行控制。（二）資金劃撥分配。由中藥材市場撥付專項資金用于可追溯管理辦公室的籌備，包括辦公地點、辦公設備、人員招聘、信息化系統(tǒng)采購等費用。后期每年可追溯辦公室嚴格執(zhí)行預算管理。辦公地點租金及辦公設備初步預算20萬元，信息化系統(tǒng)200萬元，人員工資60萬元/年，日常辦公費用10萬元/年，其他費用利用中藥材市場現(xiàn)有資源統(tǒng)籌安排。（預算方面考慮不周全，具體還需咨詢財務）（三）機構運行機制。（1）建立可追溯管理運行制度相關部門出臺《中藥材質量安全追溯管理辦法》，明確中藥材的追溯要求，使用統(tǒng)一的追溯標識，規(guī)范整個追溯流程，健全相關管理規(guī)則。在運行過程中進一步加強與有關部門的協(xié)調(diào)和配合，建立健全追溯管理機制與市場準入的銜接，著力于建立從進入到流出中藥材專業(yè)市場的全程可追溯體系，并促進和規(guī)范專業(yè)市場內(nèi)的中藥材經(jīng)營主體參與實施追溯行為。（2）搭建信息化追溯平臺通過信息化手段，建設信息化追溯平臺，通過產(chǎn)品來源、產(chǎn)品倉儲、物流、銷售、票據(jù)等信息的收集，構建起整個市場內(nèi)的閉環(huán)可追溯體系。（3）制定追溯管理技術標準通過中藥材的技術檢測，對中藥材品類、質量、主要成分等統(tǒng)一標準。實現(xiàn)整個市場統(tǒng)一追溯模式、統(tǒng)一質量評價體系、統(tǒng)一編碼規(guī)則、統(tǒng)一業(yè)務流程、統(tǒng)一信息采集。（4）選擇少數(shù)品種開展試點選擇市場內(nèi)成交量大、流動性強、出現(xiàn)問題多的產(chǎn)品開展可追溯試點，完善各項業(yè)務流程和信息化系統(tǒng)。探索可追溯模式，逐步向全市場、全品類推開。（四）機構設置及職責。（1）技術中心負責制定相關的技術標準，發(fā)揮標準的帶頭和規(guī)范作用，制定中藥材的分類分級、編碼和標識、平臺操作運行、數(shù)據(jù)儲存格式、接口規(guī)范等關鍵技術標準，統(tǒng)一建立覆蓋中藥材交易基礎數(shù)據(jù)、應用支撐、數(shù)據(jù)交換、網(wǎng)絡安全、業(yè)務應用等類別的全程可追溯體系。同時，技術中心負責對專業(yè)市場內(nèi)的中藥材產(chǎn)品進行檢測，并出具檢測報告。（2）行政中心負責辦公室的制度下發(fā)，落實跟進，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)等各項行政事務。（3）信息中心負責在可追溯信息系統(tǒng)的搭建及后期運營方面的工作。保障系統(tǒng)所記錄信息全面、暢通一致，能從已銷售的產(chǎn)品追溯到中藥材原產(chǎn)地。負責系統(tǒng)的日常維護，保證系統(tǒng)安全，數(shù)據(jù)不能丟失。（4）監(jiān)察大隊負責市場內(nèi)中藥材產(chǎn)品可追溯體系實施情況進行監(jiān)督檢查，對不符合可追溯體系標準的產(chǎn)品和商戶責令整改。配合政府主管部門，公安機關對存在質量問題商戶開展執(zhí)法工作。（5）財務中心負責機構的預算管理、成本控制及日常會計事務等。（6）客戶服務部負責中藥材專業(yè)市場內(nèi)商戶在可追溯方面的各項問題的咨詢、協(xié)調(diào)、解決。（五）保障機制。1.組織保障。由中藥材市場主要負責同志牽頭推動可追溯管理工作的開展。2.制度保障。提高進入市場的中藥材產(chǎn)品可追溯門檻，制定完善的可追溯實施方案，監(jiān)管條例等制度。3.政策保障。積極爭取政府主管部門對中藥材產(chǎn)品可追溯建設的扶持和激勵。

五、中藥材專業(yè)市場質量可追溯管理運營模式評價體系

（一）建立健全相關法律法規(guī)，為中藥材的質量可追溯提供法律依據(jù)。為促進中藥材專業(yè)市場質量可追溯體系的健康發(fā)展，國家的相關管理部門應盡快地出臺相關法律法規(guī)，重點構建大宗流通中藥材品類的全程質量可追溯體系，實現(xiàn)中藥材來源的可追溯、去向的可查證、責任的可追究，為進一步提升中藥材的質量提供法律基礎。（二）建立中藥材3P認證，切實提升中藥材的標準化管理水平。中醫(yī)藥學是中國古代科學的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙，而中藥材的質量是中藥材是否安全、有效的前提和基礎，中藥材質量的根本是合理的標準，中藥材的質量可追溯體系應建立健全3P認證制度，即種植規(guī)范（GAP）、經(jīng)營管理規(guī)范（GSP）和生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)，通過政府政策的引導，對具有3P認證的企業(yè)在業(yè)務活動中享有優(yōu)先權，進而在具有3P認證的企業(yè)示范及帶動效應之下，提高其他中藥材企業(yè)積極進行3P認證，從中藥材的種植、采購、生產(chǎn)等全過程各個環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行標準作業(yè)程序（SOP），進而提升中藥材的標準化水平，為中藥材及中醫(yī)藥的傳承奠定基礎。（三）進一步加強監(jiān)督與管理，為中藥材質量可追溯提供有力保障。在實際運行過程中中藥材可追溯體系也可能會出現(xiàn)意外，比如人為編制虛假信息、篡改相關流通內(nèi)容等。建議中藥材專業(yè)市場的管理部門依據(jù)《國家中藥材流通追溯體系編碼規(guī)則》，對中藥材的流通追溯平臺使用統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一發(fā)碼、統(tǒng)一驗碼系統(tǒng)，對實施可追溯體系的中藥材種植、生產(chǎn)、及經(jīng)營主體進行實名制備案，簽訂追溯承諾書，建立企業(yè)誠信檔案。通過對企業(yè)進行隨機抽查，一旦發(fā)現(xiàn)弄虛作假的行為立刻給予嚴懲，為中藥材可追溯體系的實施提供有力保障。

六、總結與討論

中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀文化中燦爛的瑰寶，我國對中藥材的研究已有兩千多年，形成了上千種本草文獻及古本草專著，形成了中藥材獨特的文化內(nèi)涵。中藥材產(chǎn)業(yè)是目前國內(nèi)乃至國際醫(yī)藥市場最有前景、最有生命力、最有開發(fā)潛力的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。但現(xiàn)在國內(nèi)對于中藥材的管理模式尚不夠完善，仍然存在諸多問題，有待研究解決，以期有效地保證中藥材的質量。

作者:王瑞娟 何宇豪 張蓓蓓 單位:安徽省中醫(yī)藥科學院