導(dǎo)語：產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制論文一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：按GB/T19022標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施測量管理體系，提出對產(chǎn)品實(shí)施測量過程的控制方法，以達(dá)到有效識別產(chǎn)品故障和缺陷目的，將不合格數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)控制到最小程度，以規(guī)避產(chǎn)品最終質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞：測量過程;測量設(shè)備;產(chǎn)品質(zhì)量

2003年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式頒布了ISO10012：2003《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》標(biāo)準(zhǔn)，我國等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19022-2003。一個(gè)有效的測量管理體系，將確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途。它對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測量管理體系的目標(biāo)是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)?，F(xiàn)代工業(yè)計(jì)量發(fā)展的趨勢是從計(jì)量器具的管理向測量過程的管理轉(zhuǎn)化，即器具溯源向數(shù)據(jù)溯源轉(zhuǎn)化。建立測量管理體系，用測量過程管理方法實(shí)現(xiàn)測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)、測量過程的策劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施和控制。測量過程設(shè)計(jì)是為了滿足顧客、組織和法律法規(guī)規(guī)定的計(jì)量要求。

1問題的提出

企業(yè)建立并實(shí)施了ISO9000質(zhì)量管理體系，對計(jì)量工作的要求進(jìn)行了臺帳管理，對檢定和校準(zhǔn)、操作過程、狀態(tài)標(biāo)識、人員培訓(xùn)、環(huán)境條件等過程要求建立文件化體系，即計(jì)量器具的使用部門按照技術(shù)規(guī)范規(guī)定的檢定周期，將計(jì)量器具送到各級計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行量值溯源，以保證經(jīng)過溯源并確認(rèn)的計(jì)量器具的量值的準(zhǔn)確。但是，由于對顧客要求、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的識別不夠充分，測量要求的基礎(chǔ)平臺、計(jì)量要求的導(dǎo)出、檢測資源的計(jì)量確認(rèn)（包括測量能力的確認(rèn)以及測量過程的策劃、實(shí)施、控制、審核與監(jiān)視）等各個(gè)過程，因策劃、識別不夠充分，導(dǎo)致測量過程能力不足，使產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程依然存在不合格數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)。

2產(chǎn)品測量體系方案

2.1產(chǎn)品測量過程的識別與資源分析

2.1.1測量過程的識別

從產(chǎn)品圖樣、制造驗(yàn)收規(guī)范中識別出測量參數(shù)，同時(shí)對各數(shù)據(jù)參數(shù)的測量要求進(jìn)行屬性及關(guān)重特性分類，如分出產(chǎn)品的幾何量、機(jī)械性能、物理、化學(xué)量等參數(shù)，根據(jù)參數(shù)特性的技術(shù)要求進(jìn)行分析和分類，針對產(chǎn)品最終使用特性與相應(yīng)不同屬性的特性進(jìn)行分析，并確認(rèn)其是否充分、完整，以便測量驗(yàn)證。

2.1.2測量要求的導(dǎo)出

根據(jù)識別出的測量過程特性值范圍和要求，確定測量過程相應(yīng)參數(shù)的計(jì)量要求，為確定測量方法、選擇計(jì)量器具、設(shè)計(jì)測量過程建立基礎(chǔ)。

2.1.3測量過程控制級別分類

對所有的測量過程進(jìn)行級別分類，將參數(shù)對產(chǎn)品性能的影響程度分成高、低、一般三個(gè)級別控制。不同級別采用不同的方法實(shí)施控制，控制級別程度不同，實(shí)施準(zhǔn)則也不同。（1）高級別控制點(diǎn)應(yīng)進(jìn)行測量不確定度評定或測量系統(tǒng)分析，建立核查標(biāo)準(zhǔn)，在分析的基礎(chǔ)上用控制圖進(jìn)行監(jiān)視，實(shí)施統(tǒng)計(jì)控制；將測量不確定度方案和測量審核納入工藝文件，將核查標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品實(shí)物檔案管理。（2）低級別控制的測量過程進(jìn)行測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)（驗(yàn)證）。（3）一般控制的測量過程采用測量設(shè)備按期周檢、重復(fù)測量、抽樣檢查，對測量人員的工作實(shí)施監(jiān)督檢測等簡單控制方法實(shí)施控制。

2.1.4資源分析

資源分析包括測量過程分包能力分析和按屬性關(guān)重特性配置的能力分析。資源主要指設(shè)備、方法、環(huán)境因素是否針對已導(dǎo)出的測量要求的適應(yīng)性、充分性及有效性，避免不足而增加不合格數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)，制定補(bǔ)遺方案或驗(yàn)證方案為計(jì)量確認(rèn)建立基礎(chǔ)。分包能力分析指測量過程外包實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)能力分析。配套資源的成本要和該測量過程關(guān)重程度相匹配。當(dāng)采購的外包測量過程具備高控過程條件時(shí)，應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室資源補(bǔ)充。

2.2測量能力確認(rèn)

按控制級別分類，實(shí)施分別確認(rèn)，以一般和低級測量過程，主要通過溯源規(guī)范進(jìn)行確認(rèn)，但需要有選擇地定期評估測量能力指數(shù)。高控過程除了溯源確認(rèn)外，還要將測量過程在一定樣本量情況下進(jìn)行測量不確定度分析，并將評定結(jié)果結(jié)合產(chǎn)品最終狀態(tài)進(jìn)行定期測量審核，以確保始終具備足夠的測量能力和最小的不準(zhǔn)確風(fēng)險(xiǎn)。

2.2.1識別完整性

識別完整性是指產(chǎn)品全部的特性分析測量過程是否完整、高控過程是否完整。

2.2.2導(dǎo)出正確性

根據(jù)選用的測量方案對測量手段（包括設(shè)備的計(jì)量特性和環(huán)境因素識別）進(jìn)行驗(yàn)證，導(dǎo)出的正確性應(yīng)以溯源正確性為基礎(chǔ)。

2.2.3資源滿足程度

根據(jù)識別過程、確認(rèn)的能力要求、導(dǎo)出計(jì)量要求最終確認(rèn)資源是否足夠滿足。如不足，分析不合格風(fēng)險(xiǎn)，以確定是否補(bǔ)充或改進(jìn)資源。

2.3測量過程策劃與控制

2.3.1測量過程策劃

測量過程策劃包括測量過程設(shè)計(jì)、測量過程確認(rèn)、測量過程實(shí)施和測量過程控制等階段。

2.3.2應(yīng)明確實(shí)現(xiàn)測量過程的各個(gè)階段和測量過程的組織管理

測量管理體系的核心過程是計(jì)量確認(rèn)和測量過程實(shí)現(xiàn)。測量過程策劃則從環(huán)境、人員、設(shè)備、方法、記錄、結(jié)果分析、數(shù)據(jù)可靠性、測量不確定度等因素進(jìn)行考慮控制和實(shí)施。環(huán)境條件要與產(chǎn)品最終功能特性相對應(yīng)，在識別和證實(shí)兩個(gè)方面去滿足，即列出影響因素、選擇監(jiān)視（或分包監(jiān)視）手段并記錄。

2.4測量過程的審核與監(jiān)視

2.4.1關(guān)鍵測量審核

盡可能選用各測量過程的核查標(biāo)準(zhǔn)，也可以同其他的不同原理設(shè)備、不同驗(yàn)證方法監(jiān)視測量結(jié)果?？梢钥紤]測量結(jié)果的拆分和系統(tǒng)分析，對關(guān)鍵測量過程應(yīng)分析不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

2.4.2關(guān)鍵數(shù)據(jù)監(jiān)視

關(guān)鍵測量數(shù)據(jù)監(jiān)視主要參考適用的、合理的不確定度評定方法，在建立數(shù)學(xué)模型、確定傳遞系數(shù)、選擇不確定度分量、分析儀器和結(jié)果服從的分布規(guī)律、確定相關(guān)性、確定并合成各分量不確定度等方面，將擴(kuò)展不確定的結(jié)果納入規(guī)范，以驗(yàn)證產(chǎn)品的最終特性。通過儀器比對、方法比對、樣品再測及統(tǒng)計(jì)技術(shù)等確定核查標(biāo)準(zhǔn)，用En值（En=yi-yrU2i+U2R姨）判斷結(jié)果的滿意程度，并對過程能力再分析，尋找薄弱環(huán)節(jié)。最終，結(jié)合功能驗(yàn)證試驗(yàn)尋求測量手段的再改進(jìn)，達(dá)到控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的。

2.4.3可疑數(shù)據(jù)、問題數(shù)據(jù)的監(jiān)視

根據(jù)不確定度結(jié)果尋找數(shù)據(jù)處理過程的可疑數(shù)據(jù)。對于一組重復(fù)測量數(shù)據(jù)可根據(jù)格拉布斯、狄克遜等準(zhǔn)則判斷該數(shù)據(jù)是否異常；對故障產(chǎn)品的現(xiàn)象和可測參數(shù)追溯測量過程各結(jié)果的可靠性，再選用適宜的監(jiān)視方法進(jìn)行分析，從而為控制結(jié)果建立基礎(chǔ)。

2.5糾正、預(yù)防與改進(jìn)

對于不合格數(shù)據(jù)，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的時(shí)機(jī)進(jìn)行糾正或原因分析，進(jìn)而制定糾正措施及預(yù)防措施，并作為改進(jìn)要求的輸入。實(shí)施PDCA循環(huán)，主要針對不合格設(shè)備、不合格體系、不合格數(shù)據(jù)三個(gè)方面。

3結(jié)語

本文將ISO10012：2003（GB/T19022-2003）標(biāo)準(zhǔn)的理論方法和應(yīng)用思路引入產(chǎn)品質(zhì)量控制和改進(jìn)，意在為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程建立可靠的數(shù)據(jù)支持，這是預(yù)防和診斷的有效途徑。因此，從識別測量過程、選擇資源和手段并進(jìn)行溯源性確認(rèn)，到測量過程實(shí)現(xiàn)的全過程控制，直至通過審核、監(jiān)視和改進(jìn)過程，并以證實(shí)性方式建立產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)庫，將有效規(guī)避產(chǎn)品不合格數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)，從而達(dá)到提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的，有效降低因測量控制不落實(shí)而出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及參數(shù)的誤判，從而更好地提高裝備生產(chǎn)質(zhì)量。

作者:胡炎 單位:海裝西安局

參考文獻(xiàn)

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