淺談實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量控制

時(shí)間:2022-12-08 09:02:50

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淺談實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量控制

1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的重要性

1.1是監(jiān)督檢驗(yàn)工作正常進(jìn)行的有力保證。自80年代末期以來,我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制,質(zhì)量保證階段,發(fā)展到現(xiàn)在的全面質(zhì)量管理階段。目前我國正在使用的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及資質(zhì)認(rèn)定工作是實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理的一種體現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控工作是認(rèn)可工作順利進(jìn)行的最強(qiáng)有力保證。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室是否具有完善的質(zhì)控體系,可直接體現(xiàn)出該實(shí)驗(yàn)室的檢測能力和水平。實(shí)驗(yàn)室在檢測工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)具備相應(yīng)的質(zhì)控措施,以保證檢測結(jié)果的真實(shí),可靠,有效。1.2有助于提高實(shí)驗(yàn)室人員的素質(zhì)。檢測試驗(yàn)工作有別于其他工作,專業(yè)性很強(qiáng)。因此,對(duì)檢測人員的選擇上要有一定要求,一般對(duì)檢測人員要求要專業(yè)對(duì)口,具有一定的專業(yè)理論知識(shí)。通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,要求檢驗(yàn)人員不僅要具有實(shí)驗(yàn)分析技能,還要熟悉各種規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)以滿足現(xiàn)代監(jiān)督檢驗(yàn)工作的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定各種程序或規(guī)定,對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行有針對(duì)性的管理,以達(dá)到實(shí)驗(yàn)人員自控,對(duì)管理人員進(jìn)行監(jiān)控的目的。組織實(shí)驗(yàn)分析人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)或參加各種能力驗(yàn)證及比對(duì)實(shí)驗(yàn),可以極大的幫助分析人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)不足,不斷提高實(shí)驗(yàn)技能。1.3是獲得監(jiān)督檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的保證。檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門的最核心的命脈,數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確有效性是對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)對(duì)象的客觀正確反映。為了保證數(shù)據(jù)的可靠性與準(zhǔn)確性就必須加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)影響試驗(yàn)結(jié)果。質(zhì)控措施的有效運(yùn)行是保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)有效的根基。通過質(zhì)控措施可以保證樣品在整個(gè)監(jiān)督檢驗(yàn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)程序化進(jìn)行,這樣就保證實(shí)驗(yàn)全程處于受控狀態(tài)。有效的質(zhì)控程序可以預(yù)防整個(gè)檢測過程中的不符合環(huán)節(jié),及時(shí)某些地方發(fā)生問題,也可以做到查找原因及時(shí)改正,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。如果樣品在監(jiān)督檢驗(yàn)過程中缺乏質(zhì)量控制措施,即我們常說的“環(huán)節(jié)失控”現(xiàn)象,那么監(jiān)督檢驗(yàn)數(shù)據(jù)一旦出現(xiàn)問題,將沒辦法找到數(shù)據(jù)發(fā)生問題原因,那么監(jiān)督檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性也就失去了保證。因此,有效的質(zhì)控措施和程序是獲得準(zhǔn)確檢測數(shù)據(jù)的根本保證。

2如何提升實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控工作

2.1建立行之有效的科學(xué)質(zhì)控體系。實(shí)驗(yàn)室為保證檢測工作的質(zhì)量,應(yīng)編制《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及各類作業(yè)指導(dǎo)書,形成了一整套文件化的質(zhì)量體系。各項(xiàng)質(zhì)量體系文件應(yīng)依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求編制而成的,它對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的工作程序、操作方法、各種記錄及該手冊(cè)的使用和管理作了具體描述和規(guī)定,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的保證,是進(jìn)行質(zhì)量審核、復(fù)審和評(píng)審的依據(jù),是全體檢測人員從事質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)所遵循的準(zhǔn)則。2.2質(zhì)控計(jì)劃的制定。要及時(shí)、全面質(zhì)控工作涉及到實(shí)驗(yàn)室工作的方方面面,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每年年初根據(jù)自身情況制定出詳細(xì)的質(zhì)控計(jì)劃,包括人員的培訓(xùn)及考核計(jì)劃、質(zhì)控樣品的需求量及購置清單、儀器設(shè)備檢定計(jì)劃、參加能力驗(yàn)證及比對(duì)的計(jì)劃等。質(zhì)控工作單純對(duì)于監(jiān)督檢驗(yàn)工作量來講,的確是任務(wù)量的增加,但其作為監(jiān)督檢驗(yàn)工作流程不可缺少的組成部分,承擔(dān)著監(jiān)督檢驗(yàn)數(shù)據(jù)生命線的保障作用。因此一份細(xì)致而全面的質(zhì)控工作計(jì)劃是順利完成監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的前提和基礎(chǔ)。應(yīng)特別強(qiáng)調(diào)的是,從事質(zhì)控管理工作的人員應(yīng)具有扎實(shí)的受控崗位工作經(jīng)驗(yàn),才能有針對(duì)性地制定出切實(shí)可行的質(zhì)控計(jì)劃。進(jìn)而使質(zhì)控工作順利進(jìn)行。通常要針對(duì)不同的監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù),下達(dá)適宜的質(zhì)控計(jì)劃,并及時(shí)地進(jìn)行科學(xué)監(jiān)督,真正的發(fā)揮出質(zhì)控對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)的監(jiān)督作用。2.3重視人員的培訓(xùn)和考核。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)期以及預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。一般地,每年年初,總工辦可會(huì)同實(shí)驗(yàn)室自身情況制定本年度的培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)內(nèi)容至少包括兩個(gè)方面:質(zhì)量管理體系文件及專業(yè)知識(shí)與崗位技能。培訓(xùn)方式應(yīng)該多種多樣:內(nèi)部培訓(xùn)、委外培訓(xùn)、內(nèi)外結(jié)合均應(yīng)具有。培訓(xùn)的對(duì)象是全體工作人員以及管理人員。質(zhì)量管理體系文件包括與本崗位相關(guān)的程序文件和單位的規(guī)章制度的培訓(xùn),此類培訓(xùn)主要由總工辦組織實(shí)施。比如內(nèi)部審核員培訓(xùn)可委外參加CNAS認(rèn)可的組織舉辦的內(nèi)審員培訓(xùn)。2.4切實(shí)發(fā)揮糾正措施的作用。在質(zhì)量控制實(shí)施過程中有不符合項(xiàng)是很正常的事情,但是應(yīng)做到及時(shí)啟動(dòng)糾正措施,從而杜絕類似不合格項(xiàng)的再次發(fā)生。認(rèn)可和質(zhì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)該具備自己的偏離糾正程序措施,這樣可以在活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)及時(shí)啟動(dòng)程序?qū)嵤┱?。如發(fā)現(xiàn)是共性問題,不僅應(yīng)該做到整改,還應(yīng)重視事后的人員培訓(xùn),總工辦近期可將其列入日常監(jiān)督計(jì)劃,在一定期限內(nèi)如未發(fā)生類似不合格項(xiàng),則可視為此次整改糾正措施行之有效。

3質(zhì)控工作中應(yīng)注意的問題

3.1正確使用標(biāo)準(zhǔn)溶液及標(biāo)準(zhǔn)樣品。標(biāo)準(zhǔn)溶液是儀器分析的基礎(chǔ),質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性的正確實(shí)現(xiàn)。因此,在實(shí)際工作中應(yīng)注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管及使用方法。標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品的質(zhì)量,直接影響著測試結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等用于準(zhǔn)確賦值的試劑藥品,應(yīng)該從采購、貯存、使用等全部環(huán)節(jié)加強(qiáng)控制。同時(shí)為保證藥品試劑的準(zhǔn)確性和可信性,最好在投入使用前盡可能在實(shí)驗(yàn)室具有現(xiàn)有儀器和技術(shù)能力對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證。3.2科學(xué)管理儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立一系列程序性文件用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器設(shè)備的管理。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中特別是有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),因?yàn)榉N類多,體積小不便于管理,所以實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有專門的質(zhì)控員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)放等進(jìn)行管理核查。此外,儀器設(shè)備的管理也是非常重要的問題,其中儀器設(shè)備的期間核查,定期檢定,自校準(zhǔn)是不容忽視的問題,因?yàn)閮x器設(shè)備種類多而且較分散,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該做到對(duì)儀器的統(tǒng)一管理,還應(yīng)該提供完善的程序文件及提升儀器管理員的責(zé)任心、專業(yè)知識(shí)以保證儀器管理工作的順利進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵設(shè)備(包括校準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/參考物質(zhì))需要利用期間核查、儀器比對(duì)以維持設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的可信度。授權(quán)簽字人應(yīng)對(duì)期間核查的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。

4結(jié)束語

產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作是一項(xiàng)重要的技術(shù)工作,把深化質(zhì)量檢驗(yàn)控制當(dāng)作一項(xiàng)系統(tǒng)工程來抓,對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰Y(jié)果有極大的保證,它的正確實(shí)施會(huì)為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效運(yùn)行提供有力保證。不斷完善的質(zhì)量體系,建設(shè)高素質(zhì)的檢測隊(duì)伍,具有行之有效的檢測手段、科學(xué)的檢測方法是我們檢測機(jī)構(gòu)立足于現(xiàn)如今社會(huì)競爭的有力保證。

作者:賀曉磊 單位:內(nèi)蒙古自治區(qū)石油化工監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

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