導(dǎo)語：淺談實驗室管理質(zhì)量控制一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1實驗室質(zhì)量控制的重要性

1．1是監(jiān)督檢驗工作正常進(jìn)行的有力保證。自80年代末期以來，我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗質(zhì)量管理工作經(jīng)歷了統(tǒng)計質(zhì)量控制，質(zhì)量保證階段，發(fā)展到現(xiàn)在的全面質(zhì)量管理階段。目前我國正在使用的質(zhì)量監(jiān)督檢驗實驗室認(rèn)可及資質(zhì)認(rèn)定工作是實驗室全面質(zhì)量管理的一種體現(xiàn)。實驗室質(zhì)控工作是認(rèn)可工作順利進(jìn)行的最強(qiáng)有力保證。一個實驗室是否具有完善的質(zhì)控體系，可直接體現(xiàn)出該實驗室的檢測能力和水平。實驗室在檢測工作的每一個環(huán)節(jié)都應(yīng)具備相應(yīng)的質(zhì)控措施，以保證檢測結(jié)果的真實，可靠，有效。1．2有助于提高實驗室人員的素質(zhì)。檢測試驗工作有別于其他工作，專業(yè)性很強(qiáng)。因此，對檢測人員的選擇上要有一定要求，一般對檢測人員要求要專業(yè)對口，具有一定的專業(yè)理論知識。通過實驗室認(rèn)可的實驗室，要求檢驗人員不僅要具有實驗分析技能，還要熟悉各種規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)以滿足現(xiàn)代監(jiān)督檢驗工作的要求。實驗室應(yīng)制定各種程序或規(guī)定，對實驗人員進(jìn)行有針對性的管理，以達(dá)到實驗人員自控，對管理人員進(jìn)行監(jiān)控的目的。組織實驗分析人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)或參加各種能力驗證及比對實驗，可以極大的幫助分析人員及時發(fā)現(xiàn)不足，不斷提高實驗技能。1．3是獲得監(jiān)督檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的保證。檢驗數(shù)據(jù)是質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門的最核心的命脈，數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確有效性是對監(jiān)督檢驗對象的客觀正確反映。為了保證數(shù)據(jù)的可靠性與準(zhǔn)確性就必須加強(qiáng)實驗室質(zhì)量控制，防止出現(xiàn)錯誤數(shù)據(jù)影響試驗結(jié)果。質(zhì)控措施的有效運行是保證檢驗數(shù)據(jù)科學(xué)有效的根基。通過質(zhì)控措施可以保證樣品在整個監(jiān)督檢驗過程各個環(huán)節(jié)程序化進(jìn)行，這樣就保證實驗全程處于受控狀態(tài)。有效的質(zhì)控程序可以預(yù)防整個檢測過程中的不符合環(huán)節(jié)，及時某些地方發(fā)生問題，也可以做到查找原因及時改正，確保實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。如果樣品在監(jiān)督檢驗過程中缺乏質(zhì)量控制措施，即我們常說的“環(huán)節(jié)失控”現(xiàn)象，那么監(jiān)督檢驗數(shù)據(jù)一旦出現(xiàn)問題，將沒辦法找到數(shù)據(jù)發(fā)生問題原因，那么監(jiān)督檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性也就失去了保證。因此，有效的質(zhì)控措施和程序是獲得準(zhǔn)確檢測數(shù)據(jù)的根本保證。

2如何提升實驗室的質(zhì)控工作

2．1建立行之有效的科學(xué)質(zhì)控體系。實驗室為保證檢測工作的質(zhì)量，應(yīng)編制《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及各類作業(yè)指導(dǎo)書，形成了一整套文件化的質(zhì)量體系。各項質(zhì)量體系文件應(yīng)依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求編制而成的，它對實驗室的質(zhì)量體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、各項質(zhì)量和技術(shù)活動的工作程序、操作方法、各種記錄及該手冊的使用和管理作了具體描述和規(guī)定，是實驗室質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的保證，是進(jìn)行質(zhì)量審核、復(fù)審和評審的依據(jù)，是全體檢測人員從事質(zhì)量和技術(shù)活動所遵循的準(zhǔn)則。2．2質(zhì)控計劃的制定。要及時、全面質(zhì)控工作涉及到實驗室工作的方方面面，實驗室應(yīng)在每年年初根據(jù)自身情況制定出詳細(xì)的質(zhì)控計劃，包括人員的培訓(xùn)及考核計劃、質(zhì)控樣品的需求量及購置清單、儀器設(shè)備檢定計劃、參加能力驗證及比對的計劃等。質(zhì)控工作單純對于監(jiān)督檢驗工作量來講，的確是任務(wù)量的增加，但其作為監(jiān)督檢驗工作流程不可缺少的組成部分，承擔(dān)著監(jiān)督檢驗數(shù)據(jù)生命線的保障作用。因此一份細(xì)致而全面的質(zhì)控工作計劃是順利完成監(jiān)督檢驗任務(wù)的前提和基礎(chǔ)。應(yīng)特別強(qiáng)調(diào)的是，從事質(zhì)控管理工作的人員應(yīng)具有扎實的受控崗位工作經(jīng)驗，才能有針對性地制定出切實可行的質(zhì)控計劃。進(jìn)而使質(zhì)控工作順利進(jìn)行。通常要針對不同的監(jiān)督檢驗任務(wù)，下達(dá)適宜的質(zhì)控計劃，并及時地進(jìn)行科學(xué)監(jiān)督，真正的發(fā)揮出質(zhì)控對監(jiān)督檢驗的監(jiān)督作用。2．3重視人員的培訓(xùn)和考核。培訓(xùn)計劃應(yīng)與實驗室當(dāng)期以及預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。一般地，每年年初，總工辦可會同實驗室自身情況制定本年度的培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)內(nèi)容至少包括兩個方面：質(zhì)量管理體系文件及專業(yè)知識與崗位技能。培訓(xùn)方式應(yīng)該多種多樣：內(nèi)部培訓(xùn)、委外培訓(xùn)、內(nèi)外結(jié)合均應(yīng)具有。培訓(xùn)的對象是全體工作人員以及管理人員。質(zhì)量管理體系文件包括與本崗位相關(guān)的程序文件和單位的規(guī)章制度的培訓(xùn)，此類培訓(xùn)主要由總工辦組織實施。比如內(nèi)部審核員培訓(xùn)可委外參加CNAS認(rèn)可的組織舉辦的內(nèi)審員培訓(xùn)。2．4切實發(fā)揮糾正措施的作用。在質(zhì)量控制實施過程中有不符合項是很正常的事情，但是應(yīng)做到及時啟動糾正措施，從而杜絕類似不合格項的再次發(fā)生。認(rèn)可和質(zhì)量認(rèn)證的實驗室都應(yīng)該具備自己的偏離糾正程序措施，這樣可以在活動中發(fā)現(xiàn)不合格項時及時啟動程序?qū)嵤┱摹Ｈ绨l(fā)現(xiàn)是共性問題，不僅應(yīng)該做到整改，還應(yīng)重視事后的人員培訓(xùn)，總工辦近期可將其列入日常監(jiān)督計劃，在一定期限內(nèi)如未發(fā)生類似不合格項，則可視為此次整改糾正措施行之有效。

3質(zhì)控工作中應(yīng)注意的問題

3．1正確使用標(biāo)準(zhǔn)溶液及標(biāo)準(zhǔn)樣品。標(biāo)準(zhǔn)溶液是儀器分析的基礎(chǔ)，質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性的正確實現(xiàn)。因此，在實際工作中應(yīng)注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管及使用方法。標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品的質(zhì)量，直接影響著測試結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等用于準(zhǔn)確賦值的試劑藥品，應(yīng)該從采購、貯存、使用等全部環(huán)節(jié)加強(qiáng)控制。同時為保證藥品試劑的準(zhǔn)確性和可信性，最好在投入使用前盡可能在實驗室具有現(xiàn)有儀器和技術(shù)能力對藥品質(zhì)量進(jìn)行驗證。3．2科學(xué)管理儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。實驗室應(yīng)建立一系列程序性文件用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器設(shè)備的管理。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中特別是有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，因為種類多，體積小不便于管理，所以實驗室應(yīng)有專門的質(zhì)控員對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)放等進(jìn)行管理核查。此外，儀器設(shè)備的管理也是非常重要的問題，其中儀器設(shè)備的期間核查，定期檢定，自校準(zhǔn)是不容忽視的問題，因為儀器設(shè)備種類多而且較分散，實驗室應(yīng)該做到對儀器的統(tǒng)一管理，還應(yīng)該提供完善的程序文件及提升儀器管理員的責(zé)任心、專業(yè)知識以保證儀器管理工作的順利進(jìn)行。實驗室的關(guān)鍵設(shè)備（包括校準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)／參考物質(zhì)）需要利用期間核查、儀器比對以維持設(shè)備運行狀態(tài)的可信度。授權(quán)簽字人應(yīng)對期間核查的結(jié)果進(jìn)行評審。

4結(jié)束語

產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作是一項重要的技術(shù)工作，把深化質(zhì)量檢驗控制當(dāng)作一項系統(tǒng)工程來抓，對檢驗?zāi)芰Y(jié)果有極大的保證，它的正確實施會為實驗室質(zhì)量體系的有效運行提供有力保證。不斷完善的質(zhì)量體系，建設(shè)高素質(zhì)的檢測隊伍，具有行之有效的檢測手段、科學(xué)的檢測方法是我們檢測機(jī)構(gòu)立足于現(xiàn)如今社會競爭的有力保證。

作者:賀曉磊 單位:內(nèi)蒙古自治區(qū)石油化工監(jiān)督檢驗研究院

［參考文獻(xiàn)］

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