獨(dú)家原創(chuàng):淺談藥房藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理
時(shí)間：2022-09-09 08:44:00
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摘要：管理是一切社會(huì)活動(dòng)中(包括藥房管理)產(chǎn)生的一般職能,指揮,協(xié)調(diào)以及為此而要達(dá)到的目標(biāo).藥房是開(kāi)展公眾取藥的一個(gè)重要場(chǎng)所,加強(qiáng)藥房管理是不可缺少的要素,也是醫(yī)院管理考核的內(nèi)容之一.本文著重闡述對(duì)藥房藥品的管理,包括藥品質(zhì)量應(yīng)軟件投入，藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，藥品進(jìn)貨驗(yàn)收，藥品儲(chǔ)存以及售后服務(wù)。
關(guān)鍵詞：藥品質(zhì)量；監(jiān)控體系；驗(yàn)收；儲(chǔ)存；售后服務(wù)
藥品是一種特殊的商品，均具有效期。藥房的藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到公眾群眾生命安全。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，禁止任何單位和個(gè)人銷(xiāo)售、生產(chǎn)(配制)假藥、劣藥。因此，藥房加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，是執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的重要措施，也是保證用藥安全、有效的重要條件，不可忽視。
一、如何強(qiáng)化藥品質(zhì)量的軟件強(qiáng)化和藥品質(zhì)量硬件投入
（一）實(shí)行軟件招標(biāo)，確保軟件質(zhì)量。對(duì)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件實(shí)施招標(biāo)，按照“經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)過(guò)硬、團(tuán)隊(duì)水平高”的原則選擇了軟件供應(yīng)商，確定了操作簡(jiǎn)便、易升級(jí)、維護(hù)成本低的B/S軟件模式，并充分借助軟件公司平臺(tái)，采用商業(yè)化運(yùn)行模式，保證軟件長(zhǎng)期運(yùn)行質(zhì)量。具體的藥品質(zhì)量軟件有：GMP、GSP、GXP等藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理軟件。
（二）宣傳引導(dǎo)，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人，宣傳建設(shè)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控體系的重要性、必要性及政策和法律依據(jù)，提高企業(yè)對(duì)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控體系建設(shè)的認(rèn)識(shí)，消除企業(yè)顧慮，引導(dǎo)企業(yè)積極配合、做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
（三）組織培訓(xùn)，提高實(shí)際運(yùn)用水平。由軟件公司專(zhuān)業(yè)人員對(duì)藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)操作人員進(jìn)行全面的理論和操作培訓(xùn)，提高從業(yè)人員實(shí)際運(yùn)用遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的水平。
（四）加強(qiáng)協(xié)作，提升監(jiān)管效能。通過(guò)網(wǎng)站、簡(jiǎn)報(bào)、媒體、群發(fā)短信等方式全方位、立體化宣傳藥品質(zhì)量規(guī)范，在日常監(jiān)管中注重與衛(wèi)生部門(mén)密切配合，全面加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理和藥品質(zhì)量的檢查，不斷提高藥企、藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全用藥水平。
二、藥店進(jìn)貨藥品的驗(yàn)收
（一）驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“隨貨同行單”內(nèi)容和購(gòu)進(jìn)記錄，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
（二）驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后半個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
（三）驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。
（四）驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。
（五）驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。
（六）驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，報(bào)質(zhì)量管理員，并退回供貨商。
（七）藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與“隨貨同行單”不符時(shí)，藥店驗(yàn)收員要在“隨貨同行單”上注明并記錄，并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實(shí)確認(rèn)后，予以更正。
（八）驗(yàn)收合格的藥品，交倉(cāng)管員入庫(kù)或交各柜組營(yíng)業(yè)員按藥品陳列與儲(chǔ)存要求分類(lèi)擺放。
（九）驗(yàn)收員應(yīng)做好〈藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄〉并簽名，蓋驗(yàn)收合格章，注明驗(yàn)收日期。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。按月歸檔，集中存放，按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。
三、藥店如何對(duì)成列藥品進(jìn)行儲(chǔ)存
藥店在對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存時(shí)要把握8大原則：1.藥品與非藥品分開(kāi)；2.處方藥（Rx）與非處方藥（OTC）分開(kāi)；3.內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)；4.易串味藥品與一般藥品分開(kāi)；5.拆零藥品要集中存放；6.危險(xiǎn)品不能陳列；7.藥品包裝相近的或不同批號(hào)的要分開(kāi)；8.特殊藥品要單獨(dú)存放。
藥品保管人員應(yīng)根據(jù)“藥品驗(yàn)收記錄”將藥品移入相適應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）。
（一）藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）中，其中常溫庫(kù)0—30℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、冷庫(kù)2—10℃，相對(duì)濕度45—75%；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放。醫(yī)療用毒性藥品、二類(lèi)精神藥品應(yīng)雙人雙鎖保管專(zhuān)人管理，專(zhuān)帳記錄并帳貨相符。
（二）藥店對(duì)庫(kù)房中的藥品則要進(jìn)行色標(biāo)管理，劃分為“三色四區(qū)”，即黃色（待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)）、綠色（合格區(qū)）、紅色（不合格區(qū)），分類(lèi)儲(chǔ)存時(shí)主要是對(duì)合格藥品區(qū)的藥品進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存，
（三）庫(kù)存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆垛，并在墻、柱、屋頂、散熱器保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。
（四）庫(kù)房應(yīng)每日上午10∶00，下午15∶00做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。
（五）搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作。
（六）藥品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí)，不得上柜臺(tái)銷(xiāo)售：
1、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。
2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。
3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。
4、藥品已超出有效期。
5、中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。
四、藥店如何加強(qiáng)藥品售后服務(wù)
隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的深入，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)藥品和使用藥品方面有了更多的選擇余地，藥品作為一種與人的生命健康息息相關(guān)的特殊消費(fèi)品，是否應(yīng)該提供售后服務(wù)呢？在這個(gè)問(wèn)題上，答案是肯定的。經(jīng)過(guò)“全國(guó)藥品售后服務(wù)質(zhì)量問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果報(bào)告表”顯示需要藥品售后服務(wù)的公眾為95.1％，其中非常需要的公眾為50％?？梢?jiàn)實(shí)施藥品的售后服務(wù)已經(jīng)刻不容緩。其中60歲以上的公眾對(duì)藥品售后服務(wù)的渴求程度更為強(qiáng)烈。
（一）設(shè)立由專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)用藥的服務(wù)咨詢電話
（二）為每位患者建立嚴(yán)格的藥物檔案與服藥記錄卡
（三）對(duì)長(zhǎng)期固定的患者，藥店應(yīng)提供送藥上門(mén)、免費(fèi)定期檢測(cè)、康復(fù)指導(dǎo)等相關(guān)服務(wù)
（四）藥店應(yīng)定期或不定期舉辦藥品知識(shí)講座，以幫助普通公眾更多的了解藥品信息、樹(shù)立正確的藥品消費(fèi)觀念，
（五）建立合理的退、換藥制度及藥品召回制度
五、藥房藥品質(zhì)量管理的不足及措施
（一）藥房藥品質(zhì)量管理的不足
1、管理方法不當(dāng)
藥房工作人員沒(méi)有科學(xué)合理地制定藥品的領(lǐng)藥計(jì)劃，有時(shí)某些藥品使用數(shù)量有所波動(dòng)，需求多時(shí)從藥庫(kù)多領(lǐng)，則造成需求少時(shí)藥品積壓，容易致藥品過(guò)期失效。而當(dāng)這些藥品被再次發(fā)出時(shí)就會(huì)對(duì)其他患者的用藥安全產(chǎn)生影響甚至產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。
2、監(jiān)督機(jī)制不健全
工作人員沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出，近期先出，易變先出”的管理原則，會(huì)使效期遠(yuǎn)的先出，而效期近的積壓，造成藥品變質(zhì)、失效，使藥房遭受損失。
3、對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)控不夠重視
藥房工作人員只將工作重點(diǎn)放在保障藥品及時(shí)供應(yīng)上，而對(duì)藥品效期的監(jiān)控管理沒(méi)有足夠重視，不能做到定期檢查藥品效期和及時(shí)監(jiān)控庫(kù)存積壓的情況，當(dāng)大盤(pán)點(diǎn)或檢查效期時(shí)才會(huì)發(fā)現(xiàn)有些藥品已過(guò)期或近效期的藥品積壓情況嚴(yán)重。
（二）藥房藥品質(zhì)量管理的措施
1、藥品的儲(chǔ)存須嚴(yán)格管理
從藥庫(kù)領(lǐng)出的所有藥品都要嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的要求將其正確存放在藥房?jī)?chǔ)庫(kù)。盡可能應(yīng)用相應(yīng)設(shè)備，保證藥品在規(guī)定的溫、濕度條件下儲(chǔ)存。對(duì)于藥房不具備條件儲(chǔ)存的、用量較少的藥品，可以在需要時(shí)再?gòu)乃帋?kù)領(lǐng)入。
2、對(duì)藥品有效期定期檢查
安排專(zhuān)門(mén)人員對(duì)藥房的全部藥品進(jìn)行徹底的效期檢查(將藥品按位置分組，每組指定一個(gè)專(zhuān)門(mén)人員負(fù)責(zé))，做到責(zé)任到人，有過(guò)失者須承擔(dān)相關(guān)的過(guò)失責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失，對(duì)于精神藥品則由專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)管理麻醉藥品和精神藥品人員進(jìn)行檢查，每個(gè)負(fù)責(zé)效期檢查者在檢查結(jié)束后須在檢查單上注明日期和檢查人員姓名，交由門(mén)診負(fù)責(zé)藥品管理的人員進(jìn)行分析整理。
3、加強(qiáng)藥師的素質(zhì)教育，加強(qiáng)人員管理
加強(qiáng)藥師素質(zhì)教育，培養(yǎng)其高尚的職業(yè)道德，強(qiáng)化藥品有效期差錯(cuò)危害性的教育，樹(shù)立對(duì)患者、公眾的高度責(zé)任心，以思想帶動(dòng)行動(dòng)，嚴(yán)格規(guī)范工作流程，培養(yǎng)每個(gè)藥師認(rèn)真細(xì)致的工作作風(fēng)和科學(xué)的工作習(xí)慣。加強(qiáng)對(duì)工作人員的業(yè)務(wù)知識(shí)和法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，提高質(zhì)量意識(shí)，增強(qiáng)辨別假劣藥品的水平。
六、建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系
一是加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)不善藥店的監(jiān)督。注意了解藥店的經(jīng)營(yíng)狀況，對(duì)經(jīng)營(yíng)不善的藥店增加監(jiān)督次數(shù)，提高監(jiān)督頻率，防止其從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，督促其善始善終地做好藥品的管理和養(yǎng)護(hù)。二是利用行政手段，抬高藥店開(kāi)辦門(mén)檻。通過(guò)抬高藥店開(kāi)辦門(mén)檻，減少“藥店頻關(guān)”現(xiàn)象。三是建立藥品安全分析評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及應(yīng)急事件快速反應(yīng)機(jī)制，制定藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件能力。四是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。進(jìn)一步健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，落實(shí)獎(jiǎng)勵(lì)政策，強(qiáng)化工作考核，全年完成報(bào)告數(shù)300件以上，監(jiān)測(cè)報(bào)告面不斷擴(kuò)大，報(bào)告質(zhì)量有明顯提高。五是建立藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管示范點(diǎn)，探索日常監(jiān)管規(guī)律，提高監(jiān)管效率和水平；發(fā)揮示范點(diǎn)的示范帶動(dòng)作用，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理水平的不斷提高。
六、結(jié)論
經(jīng)過(guò)上述闡述，我們可以了解藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)措施以及藥房的有關(guān)注意事項(xiàng)。社會(huì)在發(fā)展，相信在以后的藥品、醫(yī)療中出現(xiàn)更多有利于公眾的關(guān)于藥品的措施建議。
參考文獻(xiàn)
[1]《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》-2000.4