面部器官移植法律制度與立法構(gòu)建
時間:2022-11-12 04:18:17
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(一)國家暫無器官移植統(tǒng)一立法。1.我國面部器官移植的立法現(xiàn)狀。目前,我國有關(guān)面部器官移植的法律法規(guī)還比較缺乏,國務(wù)院曾于2007年頒布《人體器官移植條例》,在之后的幾年,曾有人大代表向國家提出制定器官移植法的相關(guān)議案,但是由于各種主觀與客觀的原因最終沒能實現(xiàn)啟動其立法的程序。我國在器官移植的立法上明顯落后于一些西方國家,相關(guān)法律規(guī)定及管理制度也相對缺乏,醫(yī)療機構(gòu)把一些地方性法規(guī)作為我國器官移植的一般性法律依據(jù)。如廣州、上海等城市相繼出臺了一些地方性規(guī)章制度,如《遺體捐獻條例》《志愿捐獻遺體管理暫行辦法》《深圳經(jīng)濟特區(qū)人體器官移植條例》等,來解決在我國器官捐獻及移植的過程中出現(xiàn)的各類法律糾紛、法律問題,所以這些地區(qū)及城市頒布和實施了相應(yīng)的地方性法規(guī),為醫(yī)療實踐活動中對發(fā)生的器官捐獻及移植等問題提供了法律上的保護及依據(jù),但由于受各方面的影響,存在其范圍的局限性,并不能從根本上解決全國范圍內(nèi)在面部器官移植中普遍存在的問題。2.我國現(xiàn)行法規(guī)的不足與缺憾。國務(wù)院于2007年5月1日頒布實施《人體器官移植條例》,該條例是行政立法,只屬于行政法規(guī),所以其法律權(quán)威性和強制力偏弱?!稐l例》中主要對關(guān)系到人體器官移植過程中的行政管理事項做出了一定的規(guī)定,但沒有對器官的捐獻者、器官的接受者之間的合法權(quán)益進行保護的規(guī)定,只依靠現(xiàn)有的《條例》來規(guī)范與約束法律主體之間的醫(yī)療行為是不合適的。為使供、受體之間的合法權(quán)益得到更為周全和細致的保護,現(xiàn)行法規(guī)還需做進一步的完善。這幾個法規(guī),存在兩個方面的不足與缺憾:(1)規(guī)定范圍模糊,缺乏一定解釋?!度梭w器官移植條例》中有部分內(nèi)容已不能解決當下器官移植手術(shù)中出現(xiàn)的新問題及新矛盾,特別是本文中研究的對象——面部器官,在該條例第2條第1款中對于移植范圍的規(guī)定中,就沒有涉及對面部器官的內(nèi)容,所以該條規(guī)定的器官范圍過窄,不利于對面部器官移植技術(shù)的法律保障。(2)行政法規(guī)的法律效力弱,難以有效遏制器官移植中的違法活動?!度梭w器官移植條例》是行政立法,只屬于行政法規(guī),所以沒有如民法、刑法的權(quán)威性和強制力,這樣不利于調(diào)整人體器官移植的各種法律關(guān)系。因為是行政法規(guī),所以《條例》主要對關(guān)系到人體器官移植過程中的行政管理事項做出了一定的規(guī)定,沒有對器官移植中法律主體的行為進行立法說明。(二)對我國面部器官移植法律制度的反思。筆者對我國器官移植法律立法現(xiàn)狀的研究,總結(jié)出我國面部器官移植立法的缺陷與不足,進而有所反思:一是我國醫(yī)學(xué)專家與法律專家經(jīng)過多年的研究與討論,最終形成的《條例》是以行政法的形式頒布的,法律位階較低,無法適用于現(xiàn)實的所有需要。所以在現(xiàn)有《民法》《刑法》內(nèi)容的基礎(chǔ)上增加對人體器官捐獻、移植的主體的法律內(nèi)容是必要的。二是在面部器官移植方面的規(guī)定太少,《條例》及地方法規(guī)中對心臟、腎臟等大器官都有比較詳細的規(guī)定,但對面部器官沒有提到,在實施中我們只能參照執(zhí)行,這在一定程度上會影響這項醫(yī)療項目的應(yīng)用及發(fā)展。而且現(xiàn)行法規(guī)對活體器官移植的內(nèi)容規(guī)定得較多,對尸體器官移植的內(nèi)容規(guī)定得較少,而本文研究的面部器官移植必須是尸體器官進行的移植,這無疑是另一個影響的因素。但從整體上來說,我國在器官移植的立法道路上已經(jīng)邁開了步伐,正朝健康有序的方向前進,我們可以預(yù)見,通過我們的努力,我國器官移植技術(shù)將越發(fā)成熟,相配套的法律法規(guī)也終將完善。
二、我國面部器官移植法律制度之理論構(gòu)建
縱觀各國器官移植的法律制度,根據(jù)我國國情,筆者從理論的層面對未來我國面部器官移植活動中的立法工作進行理論性探討,將從此角度來分析在立法過程中可能需要注意的幾個問題并可以加以規(guī)范,更好地指導(dǎo)實踐中的立法工作。(一)厘清面部器官移植的立法目的。1.保障面部器官移植法律關(guān)系主體的合法權(quán)益不受侵害立法須以醫(yī)學(xué)倫理學(xué)中強調(diào)的“救死扶傷”為目的,使患者的身體恢復(fù)健康或使容貌恢復(fù)正常等,從而保障面部器官的供體和受體的合法權(quán)益,并促進該項醫(yī)學(xué)技術(shù)健康有序的發(fā)展。2.從根本上解決器官緊張的社會狀態(tài)從我國現(xiàn)行的器官捐獻的法律措施上看,通過幾年的努力,我們雖然取得了一些成績,但離問題的解決還有很長一段路要走。通過研究調(diào)查數(shù)據(jù),近五年來,我們每年有100多萬人需要器官的移植,2016年登記捐獻器官的志愿者只有66336人,其中6529人通過器官移植獲得健康。隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展,我國器官捐獻移植數(shù)量會逐年大幅度遞增。器官捐獻量年均增幅達到32%,器官移植手術(shù)量年均增幅達到23%。截至2019年,全國已登記器官捐獻志愿者達到116萬人,成功實現(xiàn)捐獻的人數(shù)達到2萬例。[1]我國年捐獻量現(xiàn)已位居世界第二位。如何改善現(xiàn)行的捐獻及移植制度來保障我國公民器官移植的醫(yī)療全過程是我們亟待找尋的答案。(二)厘清面部器官移植立法的前提。因為面部器官移植的器官有醫(yī)學(xué)的移植標準,并非所有的自愿捐獻者都可以成為供體,正如前面所說,捐獻者的血型、白細胞等指標都必須和手術(shù)患者相匹配,對年齡也有一定的要求,最好是以青壯年為佳,且臉部在死亡時保存完整,從捐獻者的面部進行器官的剝離、修剪到移植,直到移植至手術(shù)患者臉上的整個過程必須要在4個小時內(nèi)完成。捐獻者不能有遺傳病史和傳染病等,而這些都需要從法律上進行規(guī)制。因為捐獻的面部器官有移植時間的限制,所以目前很多國家在器官移植的相關(guān)立法中大多確立了腦死亡標準。1968年,哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院特設(shè)委員會提出“腦死亡”的定義,迅速深入人心,并進入許多國家的立法層面,使得摘除器官手術(shù)本身的法律與倫理困境得以破冰??茖W(xué)意義中的腦死亡學(xué)說是以腦死亡為真正的死亡結(jié)果,有利于進行如面部器官移植這樣的器官移植活動。中國現(xiàn)行關(guān)于界定腦死亡的標準是全腦功能的喪失,是一種不可逆轉(zhuǎn)的狀態(tài),即昏迷的原因明確,排除各種原因的可逆性昏迷。但是由于我國受傳統(tǒng)文化觀念的束縛、社會發(fā)展與科學(xué)發(fā)展的不同步,在我國的立法現(xiàn)狀中,尚無對腦死亡的定義與標準,因此,確立腦死亡標準作為面部器官移植立法的前提條件是具有現(xiàn)實的適用性意義。(三)明確面部器官捐獻的原則。1.自愿無償捐獻原則按照《條例》規(guī)定,應(yīng)當遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。對于面部器官的捐獻行為,死者生前已經(jīng)表達自愿捐獻意愿的,只要有書面的證明材料,供者的愿望即具有法律效力。2.知情同意原則實施面部器官移植手術(shù)前必須注意供、受體雙方的知情同意。在面部器官移植過程中,供體是捐獻者的遺體,手術(shù)從切除供者的面部器官到移植至受體的時間必須是有醫(yī)學(xué)標準的,不能超過一定的時間。如果超時,可能造成器官的浪費,而且必須有足夠的理論研究去論證患者只有通過此類方法獲得最大的收益,證實該方法對患者利益的最大化,并沒有可以替代的其他方法,最后要求供體或供體的家屬與受體及其家屬簽署必要的協(xié)議。3.秘密原則在該《條例》中,規(guī)定醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當對器官的捐獻者、接受者及申請器官移植手術(shù)的患者的個人資料進行保密。因此,在人體器官移植中也應(yīng)該引入此類的原則,不僅是個人資料的保護,而且對雙方的身份等一切可能知曉對方的內(nèi)容也要進行保密,除非供、受雙方達成見面協(xié)議,這樣做一方面解決了潛在的倫理危機,另一方面保證了其可能產(chǎn)生的法律問題。所以,在臉部器官移植的相關(guān)規(guī)定中,應(yīng)該規(guī)定供、受體雙方的保密原則及互盲原則,以此保護各自的民事權(quán)利不受侵害。4.無償原則《條例》規(guī)定:“任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官,不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動?!眴栴}是如何能以法律的形式切實界定這一行為的合法性值得商榷。比如,在這個供體難求的現(xiàn)狀中,如何規(guī)避隱性的器官買賣行為,如何避免實施手術(shù)的醫(yī)務(wù)工作者從中獲取暴利的行為。5.手術(shù)適用原則(1)受體要符合醫(yī)學(xué)中的標準。郭樹忠團隊在《換臉換的是什么?關(guān)于中國首例臉部器官移植的回顧與反思》的文章中特別提到,進行器官移植的適應(yīng)人群需要納入醫(yī)學(xué)標準機制。目前我國專家共同認為可移植的受體包括腫瘤、外傷、感染、先天畸形等導(dǎo)致的,面中部或全面部的復(fù)合組織缺損、生活質(zhì)量受到嚴重影響,并且使用傳統(tǒng)的修復(fù)與重建外科方法修復(fù)效果不佳的患者[2]。其次,受體要有面部器官移植的愿望和承受手術(shù)后帶來的所有問題的心理素質(zhì),因此在手術(shù)前對受體要進行必要的心理測試及心理疏導(dǎo)工作。例如,從我國首例“面部器官移植”患者的死亡案例中可以看出,該患者由于在術(shù)后對醫(yī)囑認識不足,沒有按照醫(yī)囑按時服用藥物,最終導(dǎo)致患者死亡。因此,醫(yī)療機構(gòu)在選擇患者的時候要綜合考慮患者的各項指標是否符合進行器官移植的要求,確保患者和醫(yī)生建立長期和諧的醫(yī)患關(guān)系,保障術(shù)后長期的抗免疫治療能夠正常進行,而這些,都應(yīng)該被納入到立法的范疇中。(2)受體要符合法律中的標準。由于現(xiàn)代科技的發(fā)展,“刷臉”成為個人電子信息認證的手段之一,而面部器官移植就可能成為犯罪分子逃避法律制裁的一種途徑,所以,在受體進行面部器官移植前需要對受體的手術(shù)資格進行合法層面的核實與確認。比如,可以在術(shù)前由醫(yī)療單位聯(lián)合公安機關(guān)對受體的身份及其是否有犯罪記錄進行核實,并且建立相應(yīng)的術(shù)后身份變更制度,錄入相關(guān)的電子身份檔案,由實施手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員開具相關(guān)證明,到公安機關(guān)按照一定要求重新辦理身份證。6.公平、公正原則由于中國器官捐獻的現(xiàn)狀是器官供體短缺,受體很難找到合適的供體,當在供體來源緊張的前提下,如何合理安排受體實施移植手術(shù)時的先后順序,就成為一個關(guān)乎患者切身利益的問題了。所以,必須從立法的層面進行規(guī)制器官分配的行為。7.法定許可原則進行面部器官移植的醫(yī)務(wù)人員必須具備從事器官移植相應(yīng)的技術(shù)水平與業(yè)務(wù)能力。對于不具備相應(yīng)資格與技術(shù)的醫(yī)院、診所及個人是不能從事面部器官移植手術(shù)的,否則會造成違法犯罪。(四)明確面部器官移植的程序。至今,我國尚無專門的器官移植管理機構(gòu),更沒有針對面部器官移植的機構(gòu)。器官移植現(xiàn)狀比較混亂,不管是醫(yī)療機構(gòu),還是供、受雙方都會出現(xiàn)各種各樣的問題,如可能出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)開展此項技術(shù)的資格認定問題,醫(yī)療機構(gòu)缺乏專門的管理制度,移植器官的程序也各不相同,供體有意捐出自己的器官卻無處可捐,患者找不到適合自己的器官,只有靠醫(yī)療機構(gòu)自尋器官等現(xiàn)象,而這些問題的凸顯都是由于我國對器官移植的組織管理缺乏統(tǒng)一的程序規(guī)范所造成的。所以,應(yīng)成立專門的器官移植管理機構(gòu),建立全國統(tǒng)一的器官移植程序,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)對器官的管理,如首先對醫(yī)療機構(gòu)建立許可證準入制度、備案登記制度,在供、受體進行器官捐獻與移植前,到本地公安機關(guān)備案,確定身份的合法性。
三、我國面部器官移植法律制度之立法構(gòu)建
我國在人體器官移植方面的法律較其他國家而言相對落后,雖然已有一些法律規(guī)定,即2009年我國衛(wèi)生部辦公廳的《顏面部同種異體器官移植技術(shù)管理規(guī)范(試行)》,其規(guī)范的內(nèi)容只是從面部器官移植的醫(yī)療機構(gòu)、參與面部器官移植的醫(yī)務(wù)人員及相關(guān)的技術(shù)管理做了法律上的規(guī)定與要求,沒有涉及面部器官移植中的供體和受體的權(quán)利與義務(wù)的內(nèi)容,這就造成了因法律制度的制約使臨床救治工作舉步維艱,因此盡快對面部器官移植進行立法是十分必要的。在此,筆者認為,第一要制定符合中國特色的、較為全面而具體的器官捐獻及移植的法律制度,為我國面部器官移植技術(shù)的發(fā)展奠定良好的立法基礎(chǔ)和立法保障;第二是從法律的角度制定相關(guān)配套的保障措施來彌補不足。(一)盡快完善我國的器官移植法律。1.形成規(guī)范統(tǒng)一的法律法規(guī)。建構(gòu)具有中國特色、符合中國國情的人體器官移植的法律體系。我國現(xiàn)行的《人體器官移植條例》等只是一部行政法規(guī),沒有對器官移植中的諸多具體問題進行解決,因此,我國有必要進行制定統(tǒng)一的器官移植的法律法規(guī)。中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)分會副主任委員陳忠華教授曾指出:“器官的來源和相關(guān)法律法規(guī)的缺失是我國器官移植領(lǐng)域亟待解決的問題”,要建立《器官移植法》、《器官捐獻法》、《腦死亡法》以及《器官移植倫理學(xué)指南》這樣一種“三法一指南”的立法思想,這對完善我國器官移植起到了很好的指導(dǎo)作用。面部器官移植一種特殊的醫(yī)療技術(shù)行為,也是一種典型的社會活動,除了醫(yī)學(xué)范疇外,還受到諸多外因的制約,如前文提到的腦死亡問題、尸體捐獻的問題等,那么與之相關(guān)的法律法規(guī)也應(yīng)是全面而具體的,如應(yīng)該盡快制定相關(guān)具體的法律法規(guī)對此加以規(guī)范。在器官移植醫(yī)療事業(yè)健康發(fā)展的同時,對保障人的生命健康等合法權(quán)益等方面也可以發(fā)揮出正面且積極的作用。2.完善現(xiàn)有的法律法規(guī)。綜前所述,總結(jié)出一些個人的觀點及看法:(1)規(guī)范及修改具體條文及法律解釋。對于現(xiàn)有法規(guī)中很多的內(nèi)容因要涉及具體的操作,所以要在立法上保證法條的適用性。對于無法在法條中明確出來的內(nèi)容或容易造成歧義的內(nèi)容,可以用法律解釋的方法將其進行解釋說明。(2)明確規(guī)定器官分配的程序。為了保證器官分配的公平與公正,應(yīng)在器官移植法中對器官分配的程序做出明確的規(guī)定,或者針對器官分配的原則及程序等進行單獨的立法從而保證器官分配的公平與公正。(3)修訂現(xiàn)行刑法,增加器官移植犯罪的內(nèi)容。建議增設(shè)器官移植犯罪的相關(guān)規(guī)定,進而可以修訂和完善刑法。可增設(shè)如“非法買賣、摘取人體器官罪”“強迫出賣人體器官罪”等。現(xiàn)行法律規(guī)定,對于非法摘取公民器官的行為如果構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!稐l例》第二十六條同時規(guī)定,任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官,不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動。可在我國現(xiàn)行的刑法中卻沒有針對器官移植犯罪做出相應(yīng)的處罰性規(guī)定,因此,在現(xiàn)行刑法中增設(shè)人體器官移植的相關(guān)內(nèi)容是必要的。(二)盡快對腦死亡進行立法,提高供體數(shù)量與質(zhì)量。由于中國傳統(tǒng)思想的束縛與影響,目前對腦死亡的定義與標準尚無明確的法律規(guī)定。從世界上多個國家相繼完成面部器官移植手術(shù)時,因為捐獻的面部器官有移植時間的限制,所以一些國家的相關(guān)立法確立了腦死亡的標準,使得摘除器官手術(shù)本身的法律與倫理困境得以破冰。對于腦死亡的立法,我們應(yīng)該認識到腦死亡的立法目的是為了保障器官的質(zhì)量及符合器官移植的醫(yī)學(xué)要求。從醫(yī)學(xué)的角度來看,腦死亡是不可逆的一種死亡狀態(tài),醫(yī)療機構(gòu)可以停止做無效果、無意義的各類搶救活動,從而為國家節(jié)約了寶貴的醫(yī)療資源。實行科學(xué)的腦死亡標準,可以有效地保障醫(yī)療機構(gòu)合法行為,在臨床上也可以避免醫(yī)患之間不必要的矛盾與糾紛。當下社會,將寶貴的醫(yī)療資源集中分配給真正需要的人才有更大的意義。可是如果立法上不承認腦死亡這種死亡認定的標準,那么器官的摘取就成為問題,其摘取的行為本身有可能也成為犯罪。所以盡快對腦死亡進行立法,從某種意義上來說這也充分凸顯出人類對生命的敬意。(三)制止器官移植犯罪,嚴禁器官交易與買賣。相對于其他部門法而言,刑法具有特殊的規(guī)制效果。由于本文研究的面部器官移植的過程中可能會出現(xiàn)嚴重危害社會的行為,關(guān)系著法律關(guān)系中個體的健康發(fā)展及生命的質(zhì)量,嚴重威脅到國家器官移植活動的健康有序的發(fā)展。對于這些違法亂紀的活動,我們應(yīng)從法律的角度加以規(guī)范,不能只用道德倫理的約束來限制此類活動,因為我們所看到的結(jié)果往往治標不治本,這也跟社會的文明程度相聯(lián)系,根據(jù)我國現(xiàn)狀,將器官移植犯罪納入刑法的范疇成為國家強制力保障的一部分,是確保我國面部器官移植技術(shù)健康發(fā)展的法律屏障。對于人體器官移植而言,器官的買賣與非法的交易是最嚴重的犯罪,它帶來的惡果是難以想象的,所以嚴禁器官的買賣與非法的交易,必須要用立法的形式,用法律的手段,積極打擊各類器官移植犯罪,做出保障器官移植活動合乎法律的規(guī)定,保護器官供體、受體、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益。
參考文獻:
[1]我國登記器官捐獻志愿者達116萬余人[N].中國青年報,2019-04-01(01).
[2]《換臉換的是什么?》.光明網(wǎng),2015-10-20/2020-09-02.
作者:王虹 單位:青海衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院
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