導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇中藥配方，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

【摘要】中藥配方顆粒是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代工業(yè)提取、濃縮、干燥、精制成顆粒，如黨參配方顆粒、甘草配方顆粒等，其性味功效與原中藥飲片一致。不含糖、防腐劑和其他賦形劑。用其代替中藥飲片供中醫(yī)臨床辨證論治，隨證加減，配方使用，既能保持原中藥飲片的藥性藥效，又保證了中醫(yī)臨床的用藥特色。

【關(guān)鍵詞】 傳統(tǒng)湯劑；中藥配方顆粒；中藥飲片

傳統(tǒng)中藥湯劑是以中藥飲片為原料,按中醫(yī)處方調(diào)劑混合后,加水煎煮,使藥物之間充分相互作用,達(dá)到防病治病的目的。中藥湯劑作為中醫(yī)臨床用藥的主要?jiǎng)┬?具有組方靈活、隨證加減、起效快、易吸收的特點(diǎn),但中藥質(zhì)量不可控的問(wèn)題是制約其發(fā)展的瓶頸。其重要原因就是中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定,一些不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥材以次充好,假劣現(xiàn)象嚴(yán)重；且藥材在市場(chǎng)上周轉(zhuǎn)時(shí)間長(zhǎng),既不衛(wèi)生又不易保管；調(diào)劑時(shí)勞動(dòng)強(qiáng)度大,稱(chēng)量誤差大,患者難以核對(duì)。隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活方式,中藥湯劑顯得跟不上需求,傳統(tǒng)的“老三包”需患者自行煎煮,既無(wú)加工工藝,又無(wú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),自然療效很難保證。由于煎煮不方便,一些急癥急病很難立即服到中藥,從一定意義上講中藥飲片劑型的落后已嚴(yán)重阻礙了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。另外,傳統(tǒng)中藥湯劑的使用方式也使西方患者難以接受和掌握而不被國(guó)際市場(chǎng)接受,也阻礙了中醫(yī)中藥的科學(xué)化、國(guó)際化進(jìn)程,故湯劑的改革勢(shì)在必行。

1中藥配方顆粒的由來(lái)

隨著時(shí)代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,傳統(tǒng)中藥飲片也在發(fā)生著變化,也就有了新型中藥飲片的產(chǎn)生,中藥配方顆粒就是其中之一。中藥配方顆粒也稱(chēng)“單味中藥濃縮顆粒”、“中藥新型顆粒飲片”、“免煎飲片”等,是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料,經(jīng)現(xiàn)代工藝提取、濃縮、干燥、制粒精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。將單味中藥飲片提取濃縮成顆粒劑,配成復(fù)方用水溶化服用,因其使用方法快捷簡(jiǎn)單,故在韓國(guó)、日本、臺(tái)灣地區(qū)較為流行。2001年我國(guó)原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,中藥配方顆粒從2001年12月1日起納入中藥飲片管理范疇,實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。

2中藥配方顆粒國(guó)外發(fā)展現(xiàn)狀

中藥配方顆粒是一種適應(yīng)時(shí)代變化、適應(yīng)市場(chǎng)需求的產(chǎn)品。在國(guó)外,特別是我們的近鄰――日本、韓國(guó)、新加坡等國(guó)家,早在20世紀(jì)80年代初就對(duì)中藥飲片的改進(jìn)進(jìn)行了多種探索,并形成了一定的市場(chǎng)規(guī)模。日本自20世紀(jì)80年代以來(lái)漢方顆粒劑發(fā)展加快,并將顆粒劑列為國(guó)民健康保險(xiǎn)基金的使用范圍,多數(shù)漢方藥廠的骨干劑型即為漢方顆粒劑,目前約有2/3的日本醫(yī)生在臨床中應(yīng)用顆粒劑。日本在濃縮顆粒劑的開(kāi)發(fā)研究領(lǐng)域取得了矚目的成就,研究的復(fù)方中藥濃縮顆粒劑有200余種,單味中藥濃縮顆粒劑200余種,根據(jù)臨床隨證配方,產(chǎn)品銷(xiāo)往歐洲等地。韓國(guó)的中藥濃縮顆粒劑使用于20世紀(jì)90年代,現(xiàn)已發(fā)展到300多個(gè)品種,并將其列入健康保險(xiǎn)用藥范圍。

3 中藥配方顆粒的優(yōu)勢(shì)

3.1 符合中醫(yī)臨床用藥要求,保持了中醫(yī)辨證論治的特色

中醫(yī)的學(xué)術(shù)水平體現(xiàn)在臨床辨證論治中,其診治水平越高,整體觀念越強(qiáng),辨證越仔細(xì),處方就越靈活。配方顆粒符合中醫(yī)辨證論治的需要,可以隨意組方,加減配伍,既保持了中醫(yī)辨證論治之長(zhǎng),又具有中成藥服用方便之美。它符合中藥飲片炮制要求,經(jīng)提取、濃縮、干燥制粒、分裝等工藝過(guò)程精制而成,不添加糖、防腐劑及其他賦形劑,保持傳統(tǒng)中藥飲片的原汁原味。中藥配方顆粒每小袋藥量即為中醫(yī)處方的1日常用量,與中藥飲片相等量經(jīng)測(cè)定后而得的,裝量準(zhǔn)確,避免了中藥飲片調(diào)配過(guò)程中分計(jì)量誤差現(xiàn)象。

3.2 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片臨床藥效無(wú)顯著性差異

按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《單味中藥濃縮顆粒研制指南》中所指的關(guān)于“分煎、合煎的藥效實(shí)驗(yàn)比較”的方法要求,進(jìn)行免煎飲片與傳統(tǒng)飲片藥效比較研究,國(guó)內(nèi)不少學(xué)者做了大量的工作,初步表明無(wú)顯著差異。

3.3有利于中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理

中藥飲片的內(nèi)在質(zhì)量受諸多因素的影響,包括藥材產(chǎn)地生長(zhǎng)環(huán)境、自然條件、倉(cāng)儲(chǔ)保管、飲片加工炮制工藝等。中藥配方顆粒是將炮制符合要求的中藥飲片經(jīng)提取、濃縮、干燥、制粒等工藝制成的,其生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化,并制定了產(chǎn)品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝的技術(shù)參數(shù),使配方顆粒內(nèi)在質(zhì)量穩(wěn)定

3.4 中藥配方顆粒服用方便

中藥配方顆粒不需煎煮,用開(kāi)水溶化即可服用。不但可以省卻煎煮過(guò)程,又可以保持中藥飲片的氣味和功能,同時(shí)在制劑過(guò)程中采取現(xiàn)代指紋圖譜等先進(jìn)技術(shù),使中藥真正做到安全、高效、方便、可控。國(guó)際天然植物藥市場(chǎng)年交易額已近200億美元,且以每年10%以上速度增長(zhǎng),隨著人類(lèi)疾病和健康觀念的變化,“綠色藥品”、“天然保健”的概念逐漸深入人心,中醫(yī)中藥正在被越來(lái)越多的消費(fèi)者認(rèn)可和接受。劑量小、療效高、起效快,服用、攜帶、儲(chǔ)藏方便,有科學(xué)數(shù)據(jù)可查,符合外國(guó)人治病、保健的需要,潛在的國(guó)際市場(chǎng)相當(dāng)廣闊。

4阻礙中藥配方顆粒發(fā)展的幾個(gè)問(wèn)題

4.1 生產(chǎn)工藝方面存在著一定的局限性

飲片需適度粉碎的品種范圍仍有待進(jìn)一步研究,某些藥材不宜打碎,經(jīng)干燥打碎后可能會(huì)損失一部分有效成分(如揮發(fā)油成分),甚至可能發(fā)生異變,從而影響療效。粉碎成粗顆粒的最佳粒度需根據(jù)具體藥材具體確定,顆粒過(guò)粗不利于機(jī)械化包裝；顆粒過(guò)細(xì)則又易糊化,不利于藥汁的濾出?，F(xiàn)行的中藥配方顆粒從內(nèi)在質(zhì)量到外觀包裝都尚有不足之處,有待于提高。

4.2 對(duì)中藥配方顆粒的認(rèn)識(shí)還未完全統(tǒng)一

迄今學(xué)術(shù)界對(duì)中藥配方顆粒的認(rèn)識(shí)尚未完全統(tǒng)一,客觀上影響了主管行政部門(mén)管理政策的出臺(tái),使相關(guān)的宣傳力度不夠?；颊邔?duì)中藥配方顆粒的接受性存在差異。有些老年患者長(zhǎng)期形成的用藥習(xí)慣不易改變,且他們有充裕的時(shí)間,所以“節(jié)省時(shí)間、即沖即飲”的配方顆粒在這一階層中不占優(yōu)勢(shì)。另外,受教育程度的高低、經(jīng)濟(jì)收入的差異也會(huì)影響不同職業(yè)患者的接受性。這雖由多種因素造成,但患者對(duì)經(jīng)加工精制后的配方顆粒是否真能保持原藥材的性味和功效存在疑問(wèn)是一重要因素。

4.3 價(jià)格因素

中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片相比,在價(jià)格、讓利上處于不利地位,影響推廣使用。由于中藥配方顆粒制備工藝復(fù)雜,投入成本高,使其價(jià)格平均比生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、低成本的傳統(tǒng)飲片要高30%～50%,造成了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。另外,中藥配方顆粒仍未進(jìn)入公費(fèi)醫(yī)療目錄,須患者自費(fèi)承擔(dān),使中低收入的患者難以接受。

篇2

中藥配方顆粒是運(yùn)用現(xiàn)代制藥工藝[1]，將傳統(tǒng)飲片制成中醫(yī)臨床上可隨證加減、即沖即飲的顆粒形式，加工過(guò)程在藥廠完成，醫(yī)院只進(jìn)行調(diào)配工作。隨著對(duì)中藥配方顆粒研究的不斷深入和完善，我院于 2013年3月引入中藥配方顆粒及現(xiàn)代化藥房設(shè)施。經(jīng)過(guò)半年的實(shí)踐，這種新概念、新技術(shù)、新設(shè)備、新的調(diào)劑方式逐步為廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者所認(rèn)識(shí)和接受，我們?cè)诠ぷ髦幸卜e累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。

1新型調(diào)劑模式介紹

1.1設(shè)備介紹 為了開(kāi)展配方顆粒的工作，我院配備了與之相適應(yīng)的現(xiàn)代化中藥房。它由藥柜、專(zhuān)用藥瓶、調(diào)劑設(shè)備、藥袋盤(pán)、封口機(jī)等主要設(shè)備組成。其中每個(gè)藥柜有 208個(gè)藥格，每個(gè)藥格均有紅黃兩套指示燈，可以同時(shí)支持兩張?zhí)幏降牟僮?；?zhuān)用藥瓶的瓶身和瓶蓋均帶有條形碼，調(diào)劑時(shí)由機(jī)器控制瓶蓋的開(kāi)合完成調(diào)劑工作[2]；藥袋盤(pán)由兩部分組成，下部承載藥袋，上部為28個(gè)空格，并與藥袋對(duì)應(yīng)，藥物顆粒由藥瓶經(jīng)藥盤(pán)上的空格進(jìn)入藥袋。調(diào)劑設(shè)備與電腦相連，執(zhí)行電腦發(fā)出的指令。調(diào)劑每一味藥品時(shí)，掃條形碼后均會(huì)有語(yǔ)音提示，如所掃藥品條碼不在處方內(nèi)或已調(diào)劑過(guò)，電腦均會(huì)自動(dòng)識(shí)別并用語(yǔ)音提示，所以不會(huì)出現(xiàn)誤調(diào)、重復(fù)調(diào)劑的情況，保證了調(diào)劑的準(zhǔn)確性。

1.2操作模式 安裝藥袋于藥架盤(pán)上-從HIS系統(tǒng)下載并確認(rèn)生成調(diào)劑處方 -在調(diào)配機(jī)上安裝藥袋盤(pán)-根據(jù)藥柜上顯示燈提示取[3]下藥瓶-在調(diào)劑設(shè)備上掃描條形碼-確認(rèn)藥瓶-稱(chēng)重藥瓶?jī)?nèi)顆粒重量-將藥瓶放置到調(diào)劑位置-按調(diào)劑按鈕-調(diào)劑完成取下藥瓶并放回藥柜-取出藥袋盤(pán)并將藥袋封口 -發(fā)藥

2使用中需注意的問(wèn)題

2.1根據(jù)工作量配備設(shè)備及人員 我院目前配備了1個(gè)配方機(jī)，2組藥柜。在候藥高峰期已出現(xiàn)候藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的情況，根據(jù)配方機(jī)的操作流程特點(diǎn)，我認(rèn)為每 1 個(gè)調(diào)配機(jī)應(yīng)配備 2人，以縮短患者等候時(shí)間。此外，在處方數(shù)量日益增長(zhǎng)的情況下可酌情再配置1個(gè)配方機(jī)。

2.2對(duì)房屋、場(chǎng)地要求較高 由于中藥配方顆粒采用提取、濃縮、制粒等工藝[4]，極易吸潮，使顆粒流動(dòng)性差，導(dǎo)致調(diào)劑計(jì)量不準(zhǔn)，甚至于變軟、結(jié)塊，無(wú)法調(diào)劑。因此在配置調(diào)劑室時(shí)，必須做到房屋密閉，并安裝空調(diào)和除濕機(jī)。通過(guò)實(shí)際操作，我發(fā)現(xiàn)室內(nèi)溫度控制在 25℃以下，濕度控制在 40 %以?xún)?nèi)，就可以正常工作。

2.3嚴(yán)格核對(duì)程序 鑒于配方顆粒經(jīng)提取加工后沒(méi)有飲片的鑒別特征，一經(jīng)調(diào)配無(wú)法分離。這就要求我們保證每一個(gè)調(diào)劑環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性，由于調(diào)劑設(shè)備已經(jīng)設(shè)置了相關(guān)監(jiān)測(cè)程序[5]，任何不規(guī)范操作都會(huì)使機(jī)器發(fā)出提示并拒絕執(zhí)行，所以下載處方環(huán)節(jié)就成為發(fā)生差錯(cuò)的唯一環(huán)節(jié)。必須嚴(yán)格執(zhí)行調(diào)劑的規(guī)章制度，一人下載處方，另一人核對(duì)無(wú)誤后才能開(kāi)始調(diào)劑，同樣調(diào)劑結(jié)束后也必須再次核對(duì)配方機(jī)和處方上的信息，確認(rèn)一致后方可發(fā)藥。

3操作技巧

3.1準(zhǔn)備軟毛刷 用軟毛刷及時(shí)清潔調(diào)劑瓶口，避免藥物細(xì)末附著在瓶口引起污染影響調(diào)劑；每次調(diào)劑完畢，在藥袋從調(diào)劑藥盤(pán)取下之前，均要將殘留在藥盤(pán)口的顆粒用軟毛刷刷入袋內(nèi)，以保證每劑藥的計(jì)量準(zhǔn)確。

3.2及時(shí)清洗 調(diào)劑藥盤(pán)要做到一人一清洗，自然晾干，以確保調(diào)劑過(guò)程中藥盤(pán)上無(wú)其他藥品殘留。

3.3認(rèn)真觀察 雖然調(diào)劑機(jī)器在工作時(shí)應(yīng)在全封閉的狀態(tài)下進(jìn)行，但我建議打開(kāi)調(diào)劑臺(tái)蓋，在可視狀態(tài)下調(diào)劑[6]，以便能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)出藥不暢或空轉(zhuǎn)藥盤(pán)等情況，以保證調(diào)劑質(zhì)量。

3.4日常管理 利用機(jī)器本身的功能進(jìn)行多項(xiàng)管理，例如貨位查詢(xún)、補(bǔ)貨、調(diào)劑日志查詢(xún)等。

中藥配方顆粒進(jìn)入了我院的時(shí)間并不長(zhǎng)但它的確給患者帶來(lái)了方便，同事也對(duì)藥學(xué)工作者提出了新的要求，如何根據(jù)配方顆粒的特點(diǎn)更好地為患者服務(wù)，是臨床藥學(xué)工作者面臨的新課題。

參考文獻(xiàn)：

[1]張愈東 ，李志偉；中藥顆粒劑（中藥免煎飲片）探討[J].航空航天醫(yī)藥，2005.02.

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[3]黃建平，吳美麗；單味中藥濃縮顆粒劑與中藥飲片對(duì)比分析[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2004.01.

[4]原思通，杜海燕，夏坤；中藥復(fù)方湯劑分煎合煎對(duì)溶出效果的影響[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，1999.07.

篇3

由于中藥配方顆粒劑具有傳統(tǒng)中藥飲片相同的有效成分、性味、功效等，同時(shí)具有劑量小、藥性強(qiáng)、藥效高、起效快、方便服用和攜帶等優(yōu)點(diǎn)，本院所轄社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2006年開(kāi)始引進(jìn)由深圳市三九醫(yī)藥集團(tuán)生產(chǎn)的三九中藥配方顆粒，取得較好的社會(huì)效益。現(xiàn)將幾年來(lái)的應(yīng)用情況談?wù)勼w會(huì)。

1 中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片的比較

1.1 中藥配方顆粒

中藥配方顆粒是基于傳統(tǒng)中藥飲片按照傳統(tǒng)炮制方法，通過(guò)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝而成。不僅符合中藥飲片炮制要求，不添加糖、防腐劑及其他賦形劑，還保持原有的中藥性味功效。中藥配方顆粒根據(jù)單味中藥的有效部位及生物特性，在不同的溫度、時(shí)間、pH值等條件下，提取其有效成分并濃縮，藥材利用率高，既可以省卻煎煮過(guò)程，又可保證臨床療效。同時(shí)從原產(chǎn)地、質(zhì)量到運(yùn)輸、儲(chǔ)存都有嚴(yán)格的管理措施，根據(jù)每一種藥材有效成分的性質(zhì)，制定出生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)之前又經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[1]。在制取過(guò)程中采取現(xiàn)代指紋、圖譜等技術(shù)，真正做到安全、高效、方便、可控。

1.2 傳統(tǒng)中藥飲片

傳統(tǒng)中藥飲片無(wú)法進(jìn)行質(zhì)量控制，其原因主要是中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定、不可控。飲片質(zhì)量易受種屬、產(chǎn)地、采收季節(jié)、后續(xù)加工、入藥部位、儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境、品質(zhì)等級(jí)、炮制、煎煮等因素的影響，且長(zhǎng)期以來(lái)一種藥材多種基源的情況較為普遍。中草藥煎煮不便、火候難以把握，患者將數(shù)十味中草藥放在一起煎煮，十分麻煩，且只能得到40%～70%的有效成分[1]，對(duì)藥用資源造成大量的隱性浪費(fèi)，臨床療效也無(wú)法保證，且外出攜帶服用極不方便。

2 中藥配方顆粒的服用方法

將處方規(guī)定的單味小包裝中藥撕開(kāi)，倒入一個(gè)容器里，加沸水約250～300 mL，充分?jǐn)嚢?，?～3次服用。放涼的藥液最好采用微波爐加熱或天然氣灶燒煮等方法加熱后再喝。如果顆粒不能完全溶解，在杯底有沉淀，可再添加熱水?dāng)嚢枰部苫蝿?dòng)杯子，將沉淀和水一起喝下。無(wú)需反復(fù)放置火上煎熬。

但不同人群服用方法也不相同。如老年人夜尿較多，可將晚上的用藥時(shí)間改在晚餐之后；學(xué)生或上班族，建議將顆粒劑隨身攜帶，按時(shí)沖泡。不宜隨早餐一起匆忙將藥喝下，否則很可能會(huì)造成藥物吸收不完全。對(duì)于小兒，家長(zhǎng)可將藥沖泡得濃一點(diǎn)，量少一點(diǎn)。如果孩子覺(jué)得味道太苦難以下咽，也可在藥液中放一些冰糖調(diào)味。

3 服用中藥配方顆粒注意事項(xiàng)

患者服藥期間不宜喝濃茶、咖啡等，以免影響藥物發(fā)揮功效。中藥配方顆粒劑宜放在陰涼干燥處保存。包裝袋打開(kāi)后應(yīng)立即服用，如果放置時(shí)間長(zhǎng)，中藥顆粒會(huì)受潮，沾在袋中不易倒出。

4 社區(qū)運(yùn)用

在本社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，許多患者開(kāi)始服用傳統(tǒng)中藥飲片，后來(lái)改服中藥配方顆粒后，發(fā)現(xiàn)兩者療效相同，而后者使用方便，患者就不再服用傳統(tǒng)中藥飲片。目前門(mén)診患者服用中藥配方顆粒者已從50%上升到90%以上，且不少患者首次就診時(shí)就要求服用中藥配方顆粒，而住院患者幾乎一致要求服用中藥配方顆粒。

5 結(jié)語(yǔ)

隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的不斷加快，傳統(tǒng)中藥飲片的諸多不便越來(lái)越不適應(yīng)人們的生活方式，加之社區(qū)居民以老年人居多，體弱，行動(dòng)不便，他們認(rèn)為配方顆粒不用煎煮，直接服用，方便快捷。中藥配方顆粒值得在社區(qū)進(jìn)行更深入地推廣。不過(guò)，顆粒劑也存在一些缺點(diǎn)，如有的顆粒溶解度較差，有的價(jià)格偏高，未進(jìn)入醫(yī)保等，這是需要解決的問(wèn)題。

篇4

頭發(fā)的水潤(rùn)誘惑草藥UP!

為什么我的頭發(fā)總是需要寬齒梳這樣的搭檔?為什么我的頭發(fā)總是像干草一樣毫無(wú)生機(jī)?其實(shí)，外養(yǎng)加內(nèi)服的護(hù)發(fā)真功夫，中醫(yī)還是很靠譜的!

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水潤(rùn)理由：川芎對(duì)于頭發(fā)的作用，如果用一句話概括就是：有效改善，全面營(yíng)養(yǎng)?，F(xiàn)代藥理證明，川芎能擴(kuò)大頭部毛細(xì)血管，促進(jìn)血液循環(huán)，增加頭發(fā)的營(yíng)養(yǎng)，并使頭發(fā)有良好的柔韌性和不易變脆的功能，且能延緩白發(fā)生長(zhǎng)，保持頭發(fā)光澤。

旱蓮草

水潤(rùn)理由：顧名思義，旱蓮草就是能將旱掉的蓮花都變得很水潤(rùn)的草藥，神奇吧!旱蓮草在中醫(yī)美容古方中使用頻率極高，并認(rèn)為是滋潤(rùn)毛發(fā)的重要藥品之一?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，旱蓮草之所以具有美發(fā)的功效，要?dú)w功于其中所含有的揮發(fā)油、鞣質(zhì)、皂甙及維生素A等成分。不僅是頭發(fā)，如果你覺(jué)得自己的眉毛或是睫毛長(zhǎng)得不夠長(zhǎng)，不夠密，用它所煮過(guò)的藥水涂抹，也一樣會(huì)有效果哦!

丹參

水潤(rùn)理由丹參的主要功效是活血化淤。由于含有豐富的維生素及微量元素鋅、銅、鐵等，能促進(jìn)毛發(fā)黑色素的生成，亦能改善因微量元素缺乏而造成的頭發(fā)干燥。

黃芪

水潤(rùn)理由：含有多種氨基酸、甜菜堿、葉酸、生物堿及人體必需的微量元素，具有擴(kuò)張血管、改善頭皮營(yíng)養(yǎng)、防止黃發(fā)的功效。

當(dāng)歸

水潤(rùn)理由：有行血、止痛、潤(rùn)膚之功效。能擴(kuò)張頭皮及皮膚的毛細(xì)血管、促進(jìn)血液循環(huán)，抗維生素E缺乏，如用當(dāng)歸提取物制成的當(dāng)歸洗發(fā)劑能防止脫發(fā)，滋潤(rùn)皮膚及毛發(fā)，并使頭發(fā)烏黑發(fā)亮，還能防止黃發(fā)和白發(fā)。

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關(guān)鍵詞：中藥配方顆粒荊；優(yōu)勢(shì)；開(kāi)發(fā)利用

中圖分類(lèi)號(hào)：R283.6　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A　文章編號(hào)：1673-7717(2007)11-2410-02

通過(guò)多年中藥飲片和近幾年中藥配方顆粒劑應(yīng)用，經(jīng)過(guò)比較，傳統(tǒng)中藥飲片雖有許多長(zhǎng)處且歷史悠久，但由于各種條件限制，許多缺陷未被糾正或未被發(fā)現(xiàn)，隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，生活節(jié)奏加快，傳統(tǒng)以草藥樹(shù)皮為原料配方，秤稱(chēng)手抓的調(diào)劑方式，費(fèi)時(shí)不規(guī)范的個(gè)體煎藥，攜帶不便等弊病，影響了中醫(yī)中藥的發(fā)展與提高，致使醫(yī)院中藥飲片用量逐年下降。中藥配方顆粒劑就是在這種形勢(shì)下出現(xiàn)的對(duì)傳統(tǒng)湯劑的改進(jìn)與突破，它是在中醫(yī)中藥理論的指導(dǎo)下，將中藥材經(jīng)過(guò)炮制加工、現(xiàn)代工藝提取、真空低溫濃縮、瞬間干燥制成的單味中藥濃縮配方顆粒劑。它的出現(xiàn)，使醫(yī)師、藥師、患者在處方配藥時(shí)多了一種選擇。日常工作中，發(fā)現(xiàn)中藥配方顆粒劑有許多優(yōu)勢(shì)也未被充分發(fā)揮或開(kāi)發(fā)出來(lái)。結(jié)合筆者工作實(shí)踐，從以下幾個(gè)方面加以闡述。

傳統(tǒng)中藥飲片從藥材品種、采收、炮制加工、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏到中藥師處方調(diào)劑，要經(jīng)過(guò)多個(gè)行業(yè)、多個(gè)部門(mén)、多個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)、每個(gè)人均和中藥質(zhì)量有關(guān)，但中藥飲片質(zhì)量一直是個(gè)不易控制的難題；中藥配方顆粒劑的生產(chǎn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)有性狀、鑒別、浸出物、含量測(cè)定、效期等多個(gè)項(xiàng)目，通過(guò)原料檢測(cè)、過(guò)程控制及成品化驗(yàn)檢測(cè)等步驟，產(chǎn)品質(zhì)量可控可測(cè)，對(duì)中藥質(zhì)量整體提高可起到促進(jìn)作用。并且在治療過(guò)程中更具有客觀性，便于臨床療效觀察和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。

近幾年中藥飲片處方劑量越來(lái)越大，致使藥材使用量增大。資源緊缺，也加重了病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，筆者在中藥配方顆粒劑使用中，臨床中醫(yī)處方劑量為中藥飲片的1／2～2／3。利于節(jié)約藥材資源。

中藥配方顆粒劑系列是以高質(zhì)量、大規(guī)模、集約化運(yùn)作的專(zhuān)利產(chǎn)品，以統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的形式進(jìn)入市場(chǎng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2001年7月5日印發(fā)了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》的通知(國(guó)藥監(jiān)注[2001]325號(hào))，制定了嚴(yán)格的準(zhǔn)入機(jī)制。從而可以有效地遏制中藥配方顆粒劑假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)。

一張中藥(飲片)處方中有先煎、后下、包煎及飲片為葉、花、花蕾、草、根、果實(shí)、種子、動(dòng)物、礦物等不同質(zhì)地品種時(shí)，用傳統(tǒng)煎煮方法“共煎”，在加水量、煎煮時(shí)間、溫度、煎出液等方面較難控制。單味中藥配方顆粒劑生產(chǎn)是分別提取，故可避免這些缺陷；對(duì)川烏、草烏、附子等有毒中藥，可利用先進(jìn)設(shè)備工藝，針對(duì)藥材質(zhì)地制定出規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的溫度、時(shí)間、壓力的提取方法，生產(chǎn)出低毒、高效、安全的配方顆粒，這是傳統(tǒng)煎煮無(wú)法達(dá)到的。

中藥配方顆粒劑可以恢復(fù)進(jìn)而取代傳統(tǒng)的散劑劑型，也可以克服中成藥丸劑等劑型無(wú)法隨證加減藥味的缺陷。

傳統(tǒng)中藥飲片煎煮成湯荊，只能用水作為溶劑，用簡(jiǎn)陋工具進(jìn)行煎煮，使飲片活性成分提取受到一定限制。比如家庭煎煮時(shí)容易丟失50余種解表中藥飲片中所含芳香、揮發(fā)性成分，而中藥配方顆粒劑生產(chǎn)采用適當(dāng)溶媒、先進(jìn)的揮發(fā)性提取工藝和包裝技術(shù)，能最大限度地把芳香、揮發(fā)性成分保存下來(lái)；中藥飲片中許多活性物質(zhì)為水不溶性成分，以水為溶媒的湯劑無(wú)法提取，而中藥配方顆粒劑可用不同濃度乙醇進(jìn)行最大限度提取活性成分?？墒顾幉淖畲笮艿匕l(fā)揮作用，提高藥材利用率。積極開(kāi)發(fā)研究鮮藥中藥配方顆粒劑，如鮮生姜、鮮生地等，使這一中醫(yī)中藥傳統(tǒng)特色得以恢復(fù)，豐富臨床辨證用藥，解決季節(jié)原因貨供應(yīng)不上，及藥房(藥店)、病家不易保管難題。

以道地藥材為主體，以經(jīng)典古方(如葛根湯、大柴胡湯、麻黃湯等)、醫(yī)院?jiǎn)挝粎f(xié)定方(如浙江省腫瘤醫(yī)院的扶正抑瘤方)為起點(diǎn)，開(kāi)展中藥配方顆粒劑的研制使用更有著現(xiàn)實(shí)意義。經(jīng)典古方、醫(yī)院協(xié)定處方、驗(yàn)方，通過(guò)采用傳統(tǒng)“共煎”方法制成的中藥配方顆粒劑，其內(nèi)容物與湯劑一致，同時(shí)又可根據(jù)辨證論治的原則，適當(dāng)配伍“單味中藥配方顆粒劑”，使之更符合病情的需要。也更符合中藥配方顆粒劑的研制與著眼名醫(yī)名方良藥的再次開(kāi)發(fā)，確是中藥深加工、提高中醫(yī)藥療效的一條重要途徑；再則部分藥對(duì)(如焦三仙、豬茯苓等)、單方代茶飲品(如具有治療、預(yù)防、保健作用單味中藥：山楂、黑木耳、枸杞、山藥、人參、杏仁等)，制成中藥配方顆粒劑使用，其優(yōu)勢(shì)是不可忽視的。

中藥配方顆粒劑即沖即服，也可鼻飼，適合急診病人搶救；為生活節(jié)奏快的人群，一些兒童、老年人等省卻了又需要容器，又要生火煎藥的麻煩；隨時(shí)可處方用藥，隨沖隨服也是慢性病患者長(zhǎng)期服藥需要。

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【摘要】本文主要介紹我院于2007年7月全面推廣使用小包裝中藥飲片至今的切身體會(huì)，主要包括小包裝中藥飲片在使用過(guò)程中凸顯出來(lái)的優(yōu)點(diǎn)、實(shí)行小包裝后對(duì)中藥飲片質(zhì)量的主要影響及問(wèn)題所在分析處理、列舉一些在工作中遇到的由于小包裝所引起的各種問(wèn)題，以及在實(shí)踐中摸索出的一些工作進(jìn)展方案。

【關(guān)鍵詞】小包裝 中藥飲片 質(zhì)量保證 優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn) 進(jìn)展方案

中藥湯劑因其具有隨癥加減、吸收快、奏效迅速、溶劑價(jià)廉易得、制備方法簡(jiǎn)單易行等特點(diǎn)，是最能體現(xiàn)中醫(yī)藥辨證論治、復(fù)方用藥這兩大精髓，直到今天仍是中醫(yī)臨床最受歡迎的劑型之一。但傳統(tǒng)配方模式存在稱(chēng)不準(zhǔn)、分不均、效率低、復(fù)核難、養(yǎng)護(hù)難、浪費(fèi)大、衛(wèi)生差等缺點(diǎn)，導(dǎo)致很難保證湯藥穩(wěn)定的質(zhì)量和治療效果，甚至可能會(huì)影響到用藥安全［1］。為此我院在廣泛調(diào)研、精心準(zhǔn)備的基礎(chǔ)上，于二ΟΟ七年七月全面推廣小包裝中藥飲片，目前我院已被國(guó)家中醫(yī)藥管理局列為全國(guó)小包裝中藥飲片配方的試點(diǎn)單位之一。經(jīng)過(guò)近三年的運(yùn)行，取得了滿意的效果，體會(huì)如下。

1 小包裝中藥飲片優(yōu)點(diǎn)

1.1 貯存條件有所改善:中藥飲片小包裝改變了中藥飲片直接堆積放置的情況。一是由于中藥飲片生產(chǎn)出來(lái)后即袋裝密封，隔絕了與外界的接觸，可減少自然環(huán)境中不利因素對(duì)飲片質(zhì)量的影響，既可防止出現(xiàn)蟲(chóng)蛀、霉變及藥物氧化而“走油”、“變色”等現(xiàn)象，又可防止藥物中有效成分的揮發(fā)，延長(zhǎng)了部分藥物的保質(zhì)期。二是解決了飲片散裝時(shí)“串斗”、“串味”、“沉灰”的現(xiàn)象［2］。

1.2 配方計(jì)量準(zhǔn)確性提高，易于復(fù)核: 中藥飲片處方多為復(fù)方，其調(diào)劑復(fù)核應(yīng)當(dāng)包括中藥飲片的種類(lèi)和每種飲片的劑量。使用散裝中藥飲片配方，將每劑藥中多種飲片混合，復(fù)核時(shí)只能確認(rèn)所調(diào)劑的處方中藥飲片種類(lèi)有無(wú)“錯(cuò)漏”，不可能復(fù)核方中每味藥的稱(chēng)量是否準(zhǔn)確。

小包裝中藥飲片保持了原飲片的性狀及片形，并采用透明的材料包裝，且在包裝袋上均有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、煎煮方法等說(shuō)明文字，還可采用色標(biāo)管理，使調(diào)劑復(fù)核真正能做到既復(fù)核處方中的中藥飲片種類(lèi)有無(wú)“錯(cuò)漏”，又能復(fù)核每種中藥飲片的劑量。

1.3 配方失誤易彌補(bǔ)，減少浪費(fèi): 在傳統(tǒng)的中藥調(diào)配模式中，配劑時(shí)在一大堆的中藥中較難發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，即使錯(cuò)配了也較難揀出，只能重新調(diào)配，造成很大的浪費(fèi)。實(shí)行中藥定量小包裝后，在復(fù)核中如發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，容易彌補(bǔ)，從而提高了配方給藥的準(zhǔn)確性，極大地提高配劑質(zhì)量［3］。

1.4 改變了調(diào)劑人員的工作環(huán)境:中藥飲片有植物入藥、動(dòng)物入藥、礦石入藥等，大部分要經(jīng)過(guò)各種炮制加工，或切片，或打碎，或加工成粉末，中藥房對(duì)散裝中藥飲片進(jìn)行調(diào)劑，整個(gè)中藥房各種粉塵飛揚(yáng)、五味雜陳，且散裝中藥飲片調(diào)劑中容易出現(xiàn)泄、漏、溢出，飲片經(jīng)常散落在調(diào)劑臺(tái)和地板上，不僅造成浪費(fèi)，而且整個(gè)中藥房給人印象非常雜亂。使用中藥飲片定量小包裝粉塵雜質(zhì)少，既干凈衛(wèi)生，又能防蟲(chóng)防鼠，故無(wú)論是倉(cāng)庫(kù)的工作環(huán)境還是調(diào)劑室的工作環(huán)境都有較大的改善。工作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度亦有所降低，工作效率明顯提高。

1．5 提高消費(fèi)透明度: 傳統(tǒng)中藥調(diào)配，由于多種中藥混合，患者無(wú)法了解藥材組成及各成分計(jì)量是否有誤差。而小包裝中藥飲片采用透明的材料包裝，且在包裝袋上均有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、煎煮方法等說(shuō)明文字，使患者可一目了然，了解自身用藥情況，滿足現(xiàn)代社會(huì)病人新的用藥需求。

1.6 便于隨癥加減: 中藥飲片定量小包裝化能適應(yīng)中醫(yī)辨證施治、隨癥加減的需求。使用中藥散裝飲片時(shí)，若病人在使用過(guò)程中出現(xiàn)不適，只能停用當(dāng)前藥劑，重新開(kāi)放抓藥，難免造成浪費(fèi)以及病人額外的藥費(fèi)。而小包裝飲片，每味中藥可單獨(dú)取出，病人可按醫(yī)囑取出不適合的藥物，或添加新的藥物。

總之，使用中藥飲片定量小包裝，改變了傳統(tǒng)抓藥和稱(chēng)量的習(xí)慣，為傳統(tǒng)中藥調(diào)劑方法帶來(lái)了觀念的轉(zhuǎn)變和理念的更新。使用中藥飲片小包裝具有藥名清晰、定量準(zhǔn)確、保證質(zhì)量、提高藥效、節(jié)省人力、操作方便、加快速度、減少粉塵等優(yōu)點(diǎn)。

2 小包裝中藥飲片質(zhì)量存在問(wèn)題分析

對(duì)藥房而言小包裝飲片干凈衛(wèi)生、粉塵少、質(zhì)量有保證、配方準(zhǔn)確性也高。但隨著應(yīng)用增多，其缺點(diǎn)也不可避免地顯現(xiàn)出來(lái)。在某些方面還存在著一些問(wèn)題。

2.1 小包裝飲片質(zhì)量問(wèn)題的主要表現(xiàn)：

①外包裝帶來(lái)的問(wèn)題，如封口不嚴(yán)而致漏藥，飲片名稱(chēng)不清、未標(biāo)甚至標(biāo)錯(cuò)，飲片實(shí)際劑量與外標(biāo)劑量不符等。 ② 同一規(guī)格飲片劑量誤差偏大。 ③飲片內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題，如霉變、生蟲(chóng)、含非藥用雜質(zhì)過(guò)多等等。

究其原因分析如下：

1 廠家因素: 目前小包裝飲片生產(chǎn)大都不需要太大的投入，生產(chǎn)方式一般采用人工稱(chēng)量、手工包封，機(jī)械化程度相當(dāng)?shù)?。有些廠家即便能采用機(jī)器包裝但封裝質(zhì)量不穩(wěn)定。所以在實(shí)際使用中發(fā)現(xiàn)很多小包裝飲片產(chǎn)品質(zhì)量不盡如人意。首先表現(xiàn)在產(chǎn)品外包裝上，材料五花八門(mén)，有用紙袋裝的也有用塑料袋裝的，標(biāo)簽有打印的也有用不粘膠的。其次，廠家將有些炮制質(zhì)量不過(guò)關(guān)，如含水量偏高；凈選不完全，如含非藥用雜質(zhì)偏多，甚至還將有鐵絲與煙蒂的飲片包裝成小包裝飲片，造成質(zhì)量問(wèn)題。再次，廠家考慮到生產(chǎn)成本，能真正去做輻射滅菌的也很少，導(dǎo)致某些飲片在長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)過(guò)程中產(chǎn)生霉變、生蟲(chóng)的現(xiàn)象。

2 使用單位因素: 小包裝飲片大多采用全透明的聚乙烯塑料袋包裝，故對(duì)飲片的質(zhì)量要求更高，特別是純凈度與干燥度。飲片生產(chǎn)企業(yè)雖已進(jìn)行特殊處理，如烘干、真空包裝等措施。但受氣候條件的影響，特別是霉雨季節(jié)，小包裝依舊存在蟲(chóng)蛀、霉變、受潮等現(xiàn)象。進(jìn)貨時(shí)，應(yīng)對(duì)每一品種、每種規(guī)格、每一批次的飲片進(jìn)行拆包驗(yàn)收，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)鑒別（眼看、手摸、鼻嗅等方式）確認(rèn)飲片質(zhì)量，符合要求的方可驗(yàn)收入庫(kù)。一些含有豐富營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的飲片以及一些易生蟲(chóng)的飲片，小包裝比不加外包裝的飲片更易出質(zhì)量問(wèn)題，特別是在霉雨季節(jié)，霉變的小包裝飲片有：薏苡仁、酸棗仁、檳榔等，蟲(chóng)蛀飲片有：玄參、蜜炙款冬花等。產(chǎn)生霉變與蟲(chóng)蛀固然有飲片本身因素影響，同時(shí)也說(shuō)明對(duì)小包裝飲片采用以往散裝飲片的傳統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)，其中肯定存在著不足，小包裝飲片相比散裝飲片管理要求更高，需要改進(jìn)。

2.2 中醫(yī)處方劑量受限

調(diào)劑人員須知中醫(yī)在處方劑量上的變化作用，是中醫(yī)藥的一大特色。如張仲景的承氣湯、厚樸三物湯、厚樸大黃湯3張?zhí)幏骄源簏S、厚樸、枳實(shí)組成，不同之處為各藥用量不同，而三方主治疾病亦不相同；又如單味黃連，小量可健胃，量大則清熱瀉火，而過(guò)量則反而傷胃等，也體現(xiàn)了中醫(yī)“傳方不傳量”的奧秘。尤其，中醫(yī)的辨證論治與對(duì)癥下藥，結(jié)合病情，病人體質(zhì)及老人、嬰兒、孕婦的藥物劑量有差別。醫(yī)院實(shí)際備用規(guī)格：一般藥6g，10g的2種規(guī)格占70％，3種規(guī)格占20％，1種規(guī)格占10％，故中醫(yī)處方常會(huì)受定量規(guī)格的限制［4］。這種受限的定量方式同中醫(yī)臨床需用靈活劑量形成了矛盾，故在劑量規(guī)格上還尚待進(jìn)一步探討。

2.3 包裝影響性狀鑒別: 小包裝系PE聚乙烯樹(shù)脂為材料，透明度較差，妨礙了對(duì)中藥飲片品種和質(zhì)量進(jìn)行直觀鑒別。目前，廣大基層單位對(duì)中藥真?zhèn)蝺?yōu)劣仍以性狀鑒別為主，主要靠眼看、鼻聞、口嘗、手摸等進(jìn)行鑒別，由于調(diào)劑人員對(duì)小包裝飲片質(zhì)量不便性狀鑒別，而失去了隨機(jī)監(jiān)督作用。

2.4 產(chǎn)生“白色污染”: 小包裝中藥在使用后殘留的外包裝不易處理，為環(huán)境帶來(lái)了“白色污染”，不易于環(huán)保?？裳芯吭撨M(jìn)包裝材料，使用可分解材料，以減少污染［5］。

2.5 蟲(chóng)蛀霉變不易烘曬: 因中草藥干燥后的飲片含水分一般在7％至13％，還帶有加工未滅菌的污染因素；加以PE聚乙烯樹(shù)脂制成薄膜包裝，具有一定透氣性，氧氣，二氧化碳等透過(guò)率較大；有的藥物含淀粉、糖、油脂較多的容易霉變、蟲(chóng)蛀、泛油等，這些飲片變質(zhì)后不易早期發(fā)現(xiàn)，也不便拆除小包裝進(jìn)行烘曬處理，此種飲片用于臨床其療效及引發(fā)的不良反應(yīng)是可想而知的。

3 工作進(jìn)展方案

3.1 做好調(diào)研工作: 首先對(duì)已經(jīng)開(kāi)展此項(xiàng)改革工作的單位進(jìn)行調(diào)研。主要是掌握在改革過(guò)程中需協(xié)調(diào)、解決的問(wèn)題。醫(yī)院內(nèi)部有臨床醫(yī)生培訓(xùn)、場(chǎng)地準(zhǔn)備、配方人員培訓(xùn)、貨架準(zhǔn)備等問(wèn)題；院外有物價(jià)審批、醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)、生產(chǎn)廠家保證供應(yīng)和質(zhì)量管理等問(wèn)題。其次對(duì)醫(yī)院小包裝中藥飲片規(guī)格的調(diào)研。要發(fā)放常用小包裝中藥飲片規(guī)格的征求建議表。要廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)、建議，特別要征求名老中醫(yī)專(zhuān)家及特殊用藥醫(yī)生的意見(jiàn)。在各項(xiàng)準(zhǔn)備工作充分的基礎(chǔ)上，精密安排，平穩(wěn)過(guò)渡。同時(shí)為保證住院患者及代煎病人煎藥的方便性，我們?nèi)员Ａ袅藗鹘y(tǒng)配方模式。

3.2 做好宣傳、解釋工作: 小包裝中藥飲片推出受到了大多數(shù)患者的歡迎。對(duì)少數(shù)不理解患者要耐心細(xì)致地做好說(shuō)服工作，特別要正面宣傳小包裝中藥飲片給患者提供了用藥的知情權(quán)的積極意義。要不斷聽(tīng)取臨床醫(yī)生的意見(jiàn)，盡可能滿足他們對(duì)小包裝中藥飲片規(guī)格的需求，最大限度的得到他們支持、理解，從而共同推動(dòng)此項(xiàng)工作。

小包裝中藥飲片的優(yōu)點(diǎn)是顯而易見(jiàn)的，但在使用過(guò)程中必然會(huì)出現(xiàn)一些新的問(wèn)題，這需要我們?nèi)ニ伎?、去解決。小包裝順應(yīng)了中藥飲片規(guī)范化管理的要求，在用藥安全越來(lái)越受關(guān)注的今天，隨著中藥飲片加工技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，中藥飲片定量小包裝也必定會(huì)越來(lái)越被群眾所接受。

參考文獻(xiàn)

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［2］ 卜訓(xùn)生. 小包裝中藥飲片調(diào)劑的優(yōu)勢(shì)及存在問(wèn)題［J］. 北京中醫(yī)藥 , 2008, 27(07) ：554-555

［3］ 王忠壯,卞艷芳. 小包裝中藥飲片的使用實(shí)踐及存在問(wèn)題的探討［J］. 藥學(xué)服務(wù)與研究 , 2010, 10(02)：155-157

［4］ 崔麗娟,朱立平,陸進(jìn),李淑芳,田雪峰. 小包裝中藥飲片在使用過(guò)程中的利弊分析［J］. 中醫(yī)藥管理雜志 , 2010, 18(04)：340-342

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【關(guān)鍵詞】中藥；顆粒劑；黃褐斑

【中圖分類(lèi)號(hào)】R932【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1004-4949（2012）10-0083-02中醫(yī)認(rèn)為，黃褐斑的發(fā)病機(jī)制為氣機(jī)不暢、氣血淤滯，顏面失于濡養(yǎng)[1]。在臟腑之中，本病與肝、脾、腎三臟關(guān)系密切：一是肝氣郁滯，血淤于面；二是脾虛不能生化精微，氣血兩虧，肌膚失養(yǎng)；三是腎水虧而不能制火，虛熱內(nèi)蘊(yùn)，郁結(jié)不散，阻于肌膚所致。臟腑失調(diào)，污濁之氣上蒸于面，淤滯而成斑?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)黃褐斑患者存在血流動(dòng)力學(xué)的異常，與中醫(yī)所說(shuō)血淤相符合，證實(shí)黃褐斑的發(fā)生與血液粘度增加而致血液淤滯、微循環(huán)障礙有一定的關(guān)系。作者于2006年6月1日至2012年6月1日治療396例黃褐斑患者，從整體觀念出發(fā)，辯證施治，即疏肝理氣、活血化淤、調(diào)理沖任，臨床效果滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1基本資料： 我院于2006年6月1日至2012年6月1日收治黃褐斑患者396例，男3例，女393例，年齡18～55歲，平均33.2歲。其中蝶形型126例，皮損主要分布在兩側(cè)面頰部，呈蝶形對(duì)稱(chēng)性分布；面上部型131例：皮損主要分布在前額、顳部、鼻部和頰部；面下部型98例：皮損主要分布在頰下部、口周和唇部；泛發(fā)型41例：皮損泛發(fā)在面部大部區(qū)域。

1.2適應(yīng)癥與禁忌癥

1.2.1適應(yīng)癥

（1）成年后出現(xiàn)的面部色斑；（2）淡褐色至深褐色斑片，呈彌漫而不規(guī)則形態(tài)，常對(duì)稱(chēng)性分布；（3）面部皮膚無(wú)炎癥、過(guò)敏、鱗屑及明顯不適癥狀；（4）色斑面積及顏色會(huì)隨季節(jié)或生理周期而變化。

1.2.2禁忌癥

（1）孕婦及哺乳期婦女；（2）有凝血傾向者；（3）曾經(jīng)有血栓形成、心絞痛、心肌梗死、腦缺血病史者；（4）面部皮膚有炎癥、過(guò)敏、鱗屑及明顯不適癥狀者；（5）有心理障礙者以及期望值過(guò)高、不配合治療者等。

1.3治療方法

1.3.1具體操作步驟

（1）治療前拍攝患者面部的正、側(cè)、斜位照片存檔；（2） 測(cè)量色斑面積、評(píng)估顏色深淺程度并記錄；（3）根據(jù)患者黃褐斑分型的不同，選擇不同的中藥配方顆粒劑，溫開(kāi)水沖服；（4）分3月、6月、9月、12月跟蹤隨訪觀察并建檔、拍照存檔；（5）根據(jù)每位患者的個(gè)人信息，適時(shí)進(jìn)行對(duì)比分析，及時(shí)調(diào)整治療。

1.3.2中藥配方顆粒的選擇

（1）氣滯血淤型：選用具有疏肝理氣、活血化斑作用的中藥消斑湯配方顆粒劑：炙黃芪、防黨、當(dāng)歸、赤芍、炒白芍、茯苓、川芎、生地、桃仁、紅花、甘草各1包； （2）肝腎陰虛型：選用具有滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)顏去斑作用的中藥菟絲祛斑湯配方顆粒劑：菟絲子、女貞子、旱蓮草、生地、熟地、何首烏、白芍、當(dāng)歸、阿膠、枸杞各1包；（3）肝郁內(nèi)熱型：選用具有疏肝清熱、活血化瘀作用的中藥柴苓活血湯配方顆粒劑：柴胡、黃芩、桅子、當(dāng)歸、莪術(shù)、陳皮、薄菏、赤芍、紅花、甘草各1包； （4）脾虛濕熱型：選用具有理氣健脾，活血化瘀作用的中藥血府逐瘀湯配方顆粒劑：當(dāng)歸、赤芍、生地、川芎、桃仁、紅花、川牛膝、柴胡、枳實(shí)、桔梗、甘草各1包。

以上各方劑，均每天1劑，分2次，溫開(kāi)水沖服。每3個(gè)月為一療程，月經(jīng)期停用。

1.4療效判定： 治療開(kāi)始后每3月復(fù)診一次，觀察、詢(xún)問(wèn)治療后的效果和反應(yīng)并拍照存檔。根據(jù)觀察及照片對(duì)比，再結(jié)合患者的主訴，對(duì)色斑面積和顏色進(jìn)行療效評(píng)估。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)分為基本治愈、明顯消退、好轉(zhuǎn)和無(wú)效四個(gè)級(jí)別?；局斡喝庋垡暽呙娣e消退>90%，色斑基本消失；明顯消退：肉眼視色斑面積消退>60%，顏色明顯變淡；好轉(zhuǎn)：肉眼視色斑面積消退>30%，顏色變淡；無(wú)效：肉眼視色斑面積消退

2結(jié)果

治療后隨訪396例患者12個(gè)月，63.30%的患者在治療兩周后開(kāi)始出現(xiàn)色斑減輕，12個(gè)月后，基本治愈率為47.5%，總有效率達(dá)97.7%。其中有13例患者在治療期間出現(xiàn)了輕度的胃腸道反應(yīng)，11例患者出現(xiàn)月經(jīng)量減少，均無(wú)需停藥，只需每三個(gè)月復(fù)查肝腎功能。此外未見(jiàn)其它明顯的不良反應(yīng)。具體結(jié)果見(jiàn)表1。表1 396例黃褐斑患者的治療結(jié)果（例）

時(shí)間（月）基本治愈明顯消退好轉(zhuǎn)無(wú)效總有效率（%）372（18.2%）211（53.3%）93（23.5%）20（5.0%）95.06101（25.5%）200（50.5%）82（20.7%）13（3.3%）96.79142（35.8%）173（43.7%）70（17.7%）11（2.8%）97.212188（47.5%）136（34.3%）63（15.9%）9（2.3%）97.73討論

黃褐斑已不是單純的皮膚色素增加的疾病，多種致病因素疊加是黃褐斑發(fā)生、發(fā)展的基本特征[3]。影響黃褐斑形成的主要因素有：（1） 生理因素：常見(jiàn)于有些婦女妊娠3～5個(gè)月時(shí)面部出現(xiàn)黃褐斑，由于雌激素增高刺激黑素細(xì)胞分泌黑素體，孕激素增高促使黑素體的運(yùn)轉(zhuǎn)和擴(kuò)散。產(chǎn)后黃褐斑即逐漸消失；（2）內(nèi)分泌失調(diào)：內(nèi)分泌異常是黃褐斑發(fā)生的重要原因，尤其是女性患者，體內(nèi)激素水平的變化（如妊娠、口服避孕藥、月經(jīng)紊亂等所致）可能和其相關(guān)聯(lián)，女性黃褐斑患者的黃體生成素水平增高、雌激素減低；其色澤的深淺會(huì)隨著女性生理周期而產(chǎn)生變化；而男性黃褐斑患者的黃體生成素水平增高、激素減低；（3）日光暴曬：紫外線照射對(duì)黃褐斑的形成至關(guān)重要，尤其是紫外線B對(duì)黃褐斑的形成更為直接，它可以通過(guò)刺激酪氨酸酶的活性而增加黑色素的合成。因此，避免日光暴曬，采取相應(yīng)的防曬措施，才能有效地防止或減輕黃褐斑；（4）微生態(tài)失衡：黃褐斑區(qū)域的痤瘡丙酸桿菌、微球菌和革蘭氏陰性桿菌較正常人顯著增多，這些細(xì)菌能夠產(chǎn)生褐色素和菊黃色素。常住厭氧菌的活菌數(shù)與分離率減少，使皮膚定植抗力降低，菌群之間的競(jìng)爭(zhēng)性抑制和干擾力減弱，導(dǎo)致其他產(chǎn)色素的微球菌大量繁殖，從而出現(xiàn)皮膚的色素沉著；（5）自由基的損害：近年來(lái)的研究證明自由基是黃褐斑形成的不可忽視的因素；正常情況下，體內(nèi)存在著許多抗氧化酶，如SOD、過(guò)氧化氫酶（CAT）等，對(duì)機(jī)體的氧化性損傷發(fā)揮有效的清除作用，使機(jī)體內(nèi)氧化與抗氧化處于動(dòng)態(tài)平衡。而黃褐斑患者這一平衡系統(tǒng)遭到破壞，不能及時(shí)清除生理?xiàng)l件下產(chǎn)生的過(guò)氧化脂質(zhì)（LPO）等氧化產(chǎn)物，LPO在體內(nèi)堆積，一方面可加速酪氨酸系列氧化反應(yīng)，致黑色素細(xì)胞產(chǎn)生黑色素，從而使黑色素形成增多；另一方面，LPO本身極不穩(wěn)定，其降解產(chǎn)物MDA可導(dǎo)致蛋白質(zhì)分子發(fā)生交聯(lián)，形成熒光發(fā)色團(tuán)（色素）。此外，黃褐斑形成還與精神情緒、神經(jīng)功能紊亂、血液流變學(xué)的改變、營(yíng)養(yǎng)因素、藥物因素、化妝品因素、遺傳因素、疾病因素等有關(guān)。

作者按照黃褐斑的臨床分型，從整體的角度來(lái)進(jìn)行五臟的辯證論治，通過(guò)調(diào)節(jié)氣血、津液以求平衡陰陽(yáng)，達(dá)到祛斑養(yǎng)顏的目的，徹底阻止黃褐斑的復(fù)發(fā)。而且中藥配方顆粒劑，服用簡(jiǎn)單方便，副作用少，可長(zhǎng)期服用。不僅可以祛除黃褐斑，而且可以增強(qiáng)人體免疫功能，改善睡眠等。

參考文獻(xiàn)

[1]鄭長(zhǎng)春.中藥內(nèi)服聯(lián)合外用治療黃褐斑60例[J].中醫(yī)外治雜志，2012，21（3）：14～15.

篇8

【關(guān)鍵詞】 藥對(duì) 組配方式 臨床應(yīng)用

“藥對(duì)”又稱(chēng)“對(duì)藥”，是指臨床上常用且相對(duì)固定的中藥配伍形式，是方劑最小的組方單位。藥對(duì)并非兩味藥物的隨機(jī)組合，也并非兩種藥效的單純累積相加，而是歷代醫(yī)家積累臨證用藥經(jīng)驗(yàn)的升華。隨著中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展，藥對(duì)的應(yīng)用及研究也有了進(jìn)步。藥對(duì)的研究不僅有助于認(rèn)清藥對(duì)是組方的基本結(jié)構(gòu)單元，更有助于指導(dǎo)臨證科學(xué)用藥，提高臨床療效，進(jìn)一步揭示方劑配伍理論的科學(xué)內(nèi)涵及充實(shí)中醫(yī)藥理論。

1 藥對(duì)組配的方式

藥對(duì)是根據(jù)藥物“七情和合” ，針對(duì)一定的病證所采用的相應(yīng)治法為前提，兩味中藥簡(jiǎn)單地配伍能夠產(chǎn)生或消除某種作用，被臨床上廣為認(rèn)可的、功效較為固定的兩藥組合。目前，《中藥藥對(duì)大全》中臨床較為常用或作用比較明顯的藥對(duì)有600對(duì)。對(duì)于藥對(duì)組成的原則可從中醫(yī)藥的基本理論入手，中藥的四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)等都可成為藥對(duì)組成的原則，其組配方式大致有七情藥對(duì)組配、性味藥對(duì)組配、趨向藥對(duì)組配、其他藥對(duì)組配等。

1.1 相須相使配對(duì) 相須配對(duì)或稱(chēng)協(xié)同配對(duì)，取其相互協(xié)同以提高療效；相使配對(duì)或稱(chēng)輔助配對(duì)，以一藥為主，另一藥輔助組成而提高療效；概言之，相須、相使配對(duì)，就是通過(guò)相加協(xié)同，增強(qiáng)療效的藥物配對(duì)方法。如麻黃與桂枝，同屬辛溫解表藥，兩藥配對(duì)，可加強(qiáng)發(fā)汗解表之功 ；又如大承氣湯，方中大黃瀉熱通便，蕩滌腸胃；芒硝助大黃瀉熱通便，并能軟堅(jiān)潤(rùn)燥，二藥相須為用，峻下熱結(jié)之力加強(qiáng)。又如附子和干姜均能回陽(yáng)救逆，附子起效快但維持時(shí)間短，干姜起效慢但維持時(shí)間長(zhǎng)，所以有“附子無(wú)干姜不熱”的說(shuō)法，二藥同用回陽(yáng)救逆力強(qiáng)而持久。

1.2 相殺相畏配對(duì) 相畏，即一種藥物的毒性反應(yīng)或副作用，能被另一種藥物減輕或消除；相殺，即一種藥物能減輕或消除另一種藥物的毒性或副作用。相畏、相殺實(shí)際上是同一配伍關(guān)系的兩種提法，是藥物間相對(duì)而言的。概言之，相畏、相殺配對(duì)，就是通過(guò)制約、減輕或消除別的藥物的毒副作用的藥物配對(duì)方法。如化痰、止嘔的半夏配以生姜，既能解除半夏的毒性，又能加強(qiáng)其化痰、止嘔之功。逐水的甘遂配以大棗，不但緩解甘遂對(duì)胃腸道的毒性刺激，且能扶助正氣，祛邪而不傷正。

1.3 性味藥對(duì)配伍 主要指寒熱配伍，如左金丸，用吳茱萸之溫?zé)嶙酎S連之苦寒，以防折火格拒的反應(yīng) ，藥僅兩味，一寒一熱，辛開(kāi)苦降，可用治肝郁化火、胃失和降、逆而上沖所致的噯氣吞酸、口苦、脅肋脹痛等癥；又如麻黃辛溫，與肺熱喘咳證不相宜，但其平喘功宏，他藥難以取代之。前人妙用麻杏石甘湯，以石膏倍麻黃，寒熱并進(jìn)，使其宣利肺氣而不溫燥，清泄肺熱而不涼滯，變麻黃辛溫之性為辛涼而用。

辛苦配伍(起著辛開(kāi)苦降，舒暢氣機(jī)，調(diào)和肝脾和脾胃功能的作用，如半夏-黃連)、辛酸配伍(辛散酸收，解散邪氣收斂正氣，適宜于正虛邪戀的復(fù)雜病情，如干姜-五味子)、酸甘配伍(具有益陰斂陽(yáng)，補(bǔ)虛生津的作用，即酸甘化陰，如芍藥-甘草)等等。

1.4 趨向藥對(duì)配伍 包括升降配伍(升麻-柴胡，兩升藥相伍升陽(yáng)舉陷)、歸經(jīng)配伍(白術(shù)-茯苓同歸脾經(jīng)，黨參-黃芪同歸脾肺經(jīng))、表里配伍(黃芪-白術(shù)，前者固表，后者健脾，表里同時(shí)加強(qiáng)益氣之功)、散斂配伍(細(xì)辛-五味子，兩藥酸辛相伍，一散一收，能制其偏，揚(yáng)其長(zhǎng)，又如桂枝湯中的桂枝、白芍配對(duì)，方中以桂枝解肌表而通陽(yáng)氣，用白芍?jǐn)筷幒蜖I(yíng)，使桂枝辛散風(fēng)寒而又不致傷陰，二藥配伍，一散一收，開(kāi)合相濟(jì)，調(diào)和營(yíng)衛(wèi)，使表解里和)等。

1.5 補(bǔ)瀉配對(duì) 如柴胡加芒硝湯，方中人參與芒硝同用，人參益氣和中，補(bǔ)益正氣，正足邪自去，這是補(bǔ)的一面；芒硝軟堅(jiān)通便，瀉熱去實(shí)，邪去正自安，這是瀉的一面。兩藥配對(duì)，相反相成，扶正祛邪。

1.6 動(dòng)靜配對(duì) 如右歸丸，方中熟地性主凝靜，潛腎填精，得肉桂之溫通，其凝靜之性得以調(diào)撥，則無(wú)呆滯凝結(jié)之慮，藥力易于流散，增強(qiáng)了滋養(yǎng)肝腎之功，即所謂“靜欲動(dòng)來(lái)推”之意；肉桂性主溫動(dòng)，溫補(bǔ)腎陽(yáng)，有熟地靜守純養(yǎng)則能防其剛熱。兩藥配對(duì)，動(dòng)靜相兼，剛?cè)嵯酀?jì)，并配用他藥，溫補(bǔ)腎陽(yáng)，兼益精血。

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1.7 其他配對(duì)還有其他藥對(duì)配伍，形式特殊且能產(chǎn)生一種其它藥物和藥對(duì)都不具有的專(zhuān)門(mén)效用，例如八法當(dāng)中汗清并用的麻黃-石膏， 補(bǔ)氣生血的黃芪-當(dāng)歸；化瘀止血的五靈脂-蒲黃，溫陽(yáng)行水的附子-茯苓；柴胡-黃芩能和解少陽(yáng)，黃連一肉桂能交通心腎，桂枝-白芍能調(diào)和營(yíng)衛(wèi)，柴胡-升麻能升陽(yáng)舉陷，鱉甲-青蒿能養(yǎng)陰透熱，干姜-黃連能辛開(kāi)苦降；還有從生物學(xué)的角度考慮按生物固有的遺傳特性配對(duì)(如鹿角-龜板大補(bǔ)陰陽(yáng))，按生物的應(yīng)時(shí)特性配對(duì)(如半夏-夏枯草取交通季節(jié)，順應(yīng)陰陽(yáng))；生蛤殼—枳殼是治療咳痰粘稠胸悶的常用藥對(duì)，郁金—石菖蒲治療慢性萎縮性胃炎的氣滯濕阻、胃氣上逆、陰血不足者，僵蠶—夏枯草對(duì)治療胃、聲帶炎肉、牙周炎、前列腺增生能明顯提高療效。另外還有的功效配對(duì)、調(diào)節(jié)配對(duì)、引經(jīng)配對(duì)、芳香配對(duì)、剛?cè)釢?rùn)燥配對(duì)、枝葉莖花梗的配對(duì)等配對(duì)方式。

2 祛痰法中藥對(duì)的臨床運(yùn)用

運(yùn)用藥對(duì)在臨床上的應(yīng)用很多，運(yùn)用準(zhǔn)確，可以達(dá)到事半功倍的效果，祛痰法中藥對(duì)的運(yùn)用比較多，歸納起來(lái)應(yīng)用最多的有宣、降、潤(rùn)、收四法。

2.1 宣法 常用藥對(duì)有麻黃與苦杏仁，白前與前胡。

麻黃與苦杏仁，兩藥配伍，麻黃味辛性溫，中空外達(dá)，善行肌表衛(wèi)分，開(kāi)腠理散寒邪，宣肺平喘；苦杏仁味苦性降，能降氣止咳平喘。麻黃以宣肺定喘為主，苦杏仁以降氣止咳為要。二藥伍用，一宣一降，宣降結(jié)合，肺氣通調(diào)，止咳平喘之力益彰?？梢灾委燂L(fēng)寒咳嗽、氣喘諸證；癃閉、水腫，證屬肺氣不宣者；突發(fā)性耳鳴、耳聾，證屬肺氣不宣，耳咽管阻塞者；中風(fēng)偏枯諸癥。

白前與前胡，白前走里，清肺降氣，祛痰止咳；前胡走表，宣散風(fēng)熱，降氣消痰。若外感風(fēng)寒、風(fēng)熱，或痰濁壅肺，均可引起肺的清肅功能失調(diào)，以致氣逆、咳嗽多痰等癥。故以白前清肅肺氣，降氣化痰；用前胡宣散風(fēng)熱，下氣化痰。白前重在降氣，前胡偏于宣肺。二藥伍用，一宣一降，肺之清肅功能恢復(fù)正常，故痰可去，嗽可寧?？梢灾委熆人猿跗穑螝獠恍路螝馍夏?、咳嗽吐痰、痰吐不爽、咽癢、胸悶、氣促等癥。

2.2 降法 常用藥對(duì)有葶藶子與大棗，白芥子與萊菔子。

葶藶子與大棗，兩藥伍用，名曰葶藶大棗瀉肺湯，因大棗甘緩補(bǔ)中，補(bǔ)脾養(yǎng)心，緩和藥性；葶藶子苦寒沉降，瀉肺氣而利水，祛痰定喘。二藥伍用，以大棗之甘緩，挽葶藶子性急瀉肺下降之勢(shì)，防其瀉利太過(guò)，傷其胃氣，共奏瀉痰行水、下氣平喘之功?？芍委熖迪眼諟?，肺氣閉阻，咳嗽痰喘，懸飲，肺癰等證。

白芥子與萊菔子， 兩藥伍用，出自《韓氏醫(yī)通》三子養(yǎng)親湯。萊菔子辛甘，長(zhǎng)于順氣開(kāi)郁，下氣定喘，消食化痰，消脹除滿；白芥子辛能入肺，溫可散寒，長(zhǎng)于利氣豁痰，溫中散寒，通絡(luò)止痛。二藥配伍運(yùn)用，相互促進(jìn)，利氣消食、祛痰止咳、降氣平喘之力增強(qiáng)?？梢灾委熇先颂撊颂邓缘劝Y；久咳痰喘等癥。

2.3 潤(rùn)法 常用藥對(duì)有知母與川貝母，阿膠與紫菀。

知母與川貝母，知母苦寒，氣味俱厚，上行入肺，中行歸胃，下行走腎，功專(zhuān)滋陰降火，消痰止嗽，潤(rùn)燥滑腸；川貝母苦甘而涼，質(zhì)潤(rùn)，走上焦、入心肺，能潤(rùn)肺散結(jié)，化痰止嗽。二藥伍用，并走上焦，清氣滋陰、降氣潤(rùn)燥，化痰止咳力增強(qiáng)?？梢灾委熽幪撛锟戎T癥；肺熱咳嗽，痰壅喘急；肺癆咳嗽等證。

阿膠與紫菀，二藥伍用，出自《張氏醫(yī)通》紫菀散。阿膠補(bǔ)肝血、滋腎水、潤(rùn)肺燥，止血；紫菀潤(rùn)肺下氣，化痰止咳。二藥伍用，相互促進(jìn)，育陰潤(rùn)燥、祛痰止咳、補(bǔ)血止血力增強(qiáng)。用于治療肺虛久咳，痰中帶血等癥；支氣管擴(kuò)張引起的咯血等癥。

2.4 收法 主要藥對(duì)有麻黃與罌粟殼，熟地與當(dāng)歸，人參與三七。

麻黃與罌粟殼，麻黃宣肺平喘，利水消腫，發(fā)汗解表；罌粟殼斂肺止咳，澀腸止瀉，止痛。麻黃以宣為主，罌粟殼以斂為要。麻黃突出一個(gè)開(kāi)字，罌粟殼側(cè)重一個(gè)合字。二藥伍用，一宣一斂，一開(kāi)一合，相互制約，相互為用，止咳平喘甚妙。治療久咳肺氣不收，干咳少痰，咳嗽不止等癥。

熟地與當(dāng)歸，熟地益腎納氣，補(bǔ)血養(yǎng)肝；當(dāng)歸補(bǔ)血和血，活血止痛，又主咳逆上氣。二藥伍用，滋陰補(bǔ)血，益腎平喘之功益彰。治療婦女久咳、久喘，而陰虧血虛者；婦女月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥；心悸、失眠、眩暈證屬精虧血虛者。

人參與三七，人參大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，寧神益智；三七祛瘀止血，活血止痛。人參以補(bǔ)為主，三七以散為要。二藥伍用，一補(bǔ)一散，相互制約，相互為用，益氣活血，散瘀定痛，止血、止咳甚妙。治療虛勞咳嗽，老年體弱之痰嗽，經(jīng)久不愈者；冠心病心絞痛諸癥；各種出血性疾患。

篇9

[關(guān)鍵詞]方劑研究；胰島素抵抗；高膽固醇血癥；蛋白酪氨酸磷酸酶1B；α-葡萄糖苷酶

代謝綜合征是以胰島素抵抗、2型糖尿病/葡萄糖耐量低減、血脂紊亂、肥胖和高血壓等為主要特征的一組癥候群，屬中醫(yī)消渴癥而并發(fā)眩暈、胸痹、肥胖、痹痛等證候，其基本病機(jī)為“正虛邪實(shí)”?！罢摗敝饕菤馓摼?，“邪實(shí)”主要是熱、瘀、痰，其次是氣滯、濕濁作祟。該疾病的發(fā)展進(jìn)程首先是胰島素抵抗和肥胖，繼而出現(xiàn)脂代謝異常、2型糖尿病及其并發(fā)癥。胰島素抵抗在整個(gè)病程的發(fā)展中起著關(guān)鍵性作用，是代謝綜合征中各種臨床癥狀共同的病理生理基礎(chǔ)。中醫(yī)方劑功效是方內(nèi)藥物共同作用于機(jī)體產(chǎn)生的綜合效應(yīng)。運(yùn)用辯證的思維針對(duì)病機(jī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，進(jìn)行合理組方，整體調(diào)節(jié)，既有利于疾病治療，又可使方劑作用于機(jī)體發(fā)揮最佳的調(diào)節(jié)作用，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多靶點(diǎn)作用的網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)相吻合。

中藥紅景天富含多種微量元素和氨基酸，具有抗胰島素抵抗、抗衰老、抗有害刺激、抗腫瘤及保護(hù)心血管等作用；蛹蟲(chóng)草具有和冬蟲(chóng)夏草相似的活性成分和藥理作用，其主要成分之一蟲(chóng)草素具有一定降低血脂的作用；大黃酸屬單蒽核類(lèi)1，8-二羥基蒽醌衍生物，它能抑制脂肪細(xì)胞的分化和脂肪細(xì)胞合成，并對(duì)糖尿病腎病具有保護(hù)作用，具有一定的改善葡萄糖耐量、增強(qiáng)胰島素敏感性和保護(hù)胰島功能的作用。本文遵循中醫(yī)治療消渴癥的補(bǔ)氣、益精、清熱、活血、化痰等基本原則，運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究技術(shù)，結(jié)合中醫(yī)辨證論治的理論和中藥多靶點(diǎn)作用的優(yōu)勢(shì)，分別以胰島素、瘦素信號(hào)傳導(dǎo)通路共同的負(fù)調(diào)節(jié)因子蛋白酪氨酸磷酸酶1B（protein tyrosine phosphatase 1B，PTP1B）和延緩糖吸收的α-葡萄糖苷酶（α-glucosidase）作為研究靶點(diǎn)，在運(yùn)用中藥有效部位抑制分子靶點(diǎn)和調(diào)節(jié)高膽固醇血癥的基礎(chǔ)上，探索了治療代謝綜合征的中藥新復(fù)方景丹胰敏劑（JD）的藥材選擇和復(fù)方的組成、配比及其有效劑量。

1 材料

紅景天、蛹蟲(chóng)草、大黃等藥材均購(gòu)自北京同仁堂，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所天然產(chǎn)物化學(xué)研究室鑒定、制備提取物。羅格列酮購(gòu)自北京高盟化工有限公司；總膽固醇測(cè)定試劑盒為中生北控生物科技股份有限公司產(chǎn)品；中性胰島素注射液產(chǎn)自美國(guó)LILY公司；葡萄糖等其他試劑均為分析純?cè)噭?gòu)自北京北化精細(xì)化學(xué)品有限責(zé)任公司。

雄性4周齡C57BL/6J小鼠購(gòu)自北京維通利華試驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司，合格證號(hào)SCXK（京）2006-0009，以自制的高脂高糖飼料誘導(dǎo)21周，形成胰島素抵抗合并高膽固醇血癥的肥胖小鼠模型（IRF）。綜合考慮動(dòng)物的胰島素耐量、血TC水平和體重等因素，將模型動(dòng)物隨機(jī)分成模型對(duì)照（IRF）組、陽(yáng)性藥對(duì)照（Rosi）組、受試藥（JD）組。同時(shí)設(shè)同批正常小鼠作為正常對(duì)照（Con）組。動(dòng)物飼養(yǎng)于中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所試驗(yàn)動(dòng)物中心二級(jí)動(dòng)物房，設(shè)施合格證SYXK（京）2009-0001。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自由攝食飲水，飼養(yǎng)溫度21～22℃，濕度40%～60%，光照/黑暗時(shí)間為12h/12h。實(shí)驗(yàn)過(guò)程符合《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物道德倫理的相關(guān)規(guī)定。

陽(yáng)性對(duì)照藥物選用胰島素增敏劑羅格列酮（rosiglitazone，Rosi），口服劑量為10mg?kg-1。

2 方法

2.1 葡萄糖耐量試驗(yàn)（glucose tolerance test，GTF）

動(dòng)物禁食2h后，腹腔注射葡萄糖1g?kg-1體重，分別于葡萄糖負(fù)荷后0，30，60，120min經(jīng)尾尖取血，測(cè)定血糖水平，并計(jì)算血糖-時(shí)間曲線下面積（area under curve，AUCIPGTT）。

2.2 胰島素耐量試驗(yàn)（insulin tolerance test，ITY）動(dòng)物禁食2h后，皮下注射胰島素0.26U?kg-1體重，分別于胰島素負(fù)荷后0，30，60，120min經(jīng)尾尖取血，測(cè)定血糖水平，并計(jì)算血糖-時(shí)間曲線下面積AUCITT。

2.3 生化指標(biāo)的測(cè)定 采用葡萄糖氧化酶法測(cè)定血糖水平。按總膽固醇測(cè)定試劑盒說(shuō)明書(shū)測(cè)定血清TC水平。

利用BL21 Escherichia coli大腸桿菌擴(kuò)增基因重組人PTP1B蛋白，并應(yīng)用GST親和色譜柱純化PTP1B蛋白。以硝基磷酸鹽為底物，進(jìn)行PTPlB的酶學(xué)反應(yīng)，觀察藥物對(duì)PTP1B蛋白活性的影響。

化學(xué)物質(zhì)p-nitrophenyl-alpha-D-glucopyranoside（PNPG）經(jīng)α-葡萄糖苷酶催化生成葡萄糖和p-nitro-pheny，后者可在400nm處有最大吸收峰。根據(jù)此原理，以PNPG為底物，檢測(cè)樣品對(duì)α-葡萄糖苷酶活性的影響。

采用GDH（甘油酸脫氫酶）法測(cè)定GFAT酶活性。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以x±s表示。正交試驗(yàn)采用SAS軟件ANOVA Procedure方法進(jìn)行方差分析。組間比較應(yīng)用SPSS 13.0軟件，采用One-way ANOVA進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。P

3 結(jié)果

3.1 藥材及其提取部位的選擇 以對(duì)PTPlB酶的抑制活性為標(biāo)準(zhǔn)選擇不同產(chǎn)地及種類(lèi)的紅景天。結(jié)果顯示，產(chǎn)于的大花紅景天為最佳藥材（表1）。

以的大花紅景天為原材料，經(jīng)不同制備工藝得到17個(gè)樣品。分別考察其抑制PTPlB活性和α-葡萄糖苷酶活性。結(jié)果顯示，樣品H13對(duì)2個(gè)靶點(diǎn)的相對(duì)作用較強(qiáng)，被選為方劑組分（表2）。

應(yīng)用高脂飲食誘導(dǎo)的肥胖合并高膽固醇血癥的IRF小鼠模型，將不同來(lái)源、不同制備工藝得到的蛹蟲(chóng)草提取部位，按折合生藥量1g?kg-1的劑量灌胃給藥，連續(xù)給藥11d，觀察其調(diào)節(jié)血TC水平的作用。結(jié)果顯示，樣品Y6，Y8，Y10，Y12藥效相似，分別使IRF模型小鼠血TC水平降低53.2%，57.1%，58.1%，55.6%。綜合考慮各樣品的提取率和提取工藝，選擇樣品Y12為方劑組分（圖1）。

大黃酸具有明顯抑制谷氨酸果糖氨基轉(zhuǎn)移酶（GFAT）活性的作用，其IC50為2.56×10-6mol?L-1，故選用富含大黃酸的樣品D作為方劑的組分（圖2）。

3.2 方劑組成分的協(xié)同作用 將樣品H13，Y12，D分別進(jìn)行組合，觀察方劑中各組分在改善胰島素抵抗和高膽固醇血癥方面的協(xié)同作用（表3）。結(jié)果顯示，連續(xù)給藥10d后，各成分的組和改善ITT作用強(qiáng)度的順序?yàn)镴D16>Y12>JD14>JD15>H13（圖3A，B）；連續(xù)給藥16d后，各成分的組和改善IGT作用強(qiáng)度的順序?yàn)镴D16>JD14>Y12>JD15>H13（圖3C，D）。連續(xù)給藥16d后，各成分的組和改善高TC血癥作用強(qiáng)度的順序?yàn)镴D16>JD14>Y12>JD15>H13（圖3E）。結(jié)果顯示，組分H13，Y12，D在改善IRF模型小鼠胰島素耐量、葡萄糖耐量和高膽固醇血癥方面，具有較好的協(xié)同作用。

3.3 方劑中各組分之最佳配比的研究 在確定JD組分的基礎(chǔ)上，為了選擇方劑中各組分的最佳配比，設(shè)計(jì)了考慮交互作用的3因素2水平的L8（27）正交試驗(yàn)，并按正交設(shè)計(jì)方案分別測(cè)定了8種不同組分配比的樣品對(duì)PTP1B和α-葡萄糖苷酶抑制作用的IC50（表4）。采用SAS軟件ANOVA Procedure方法進(jìn)行方差分析，結(jié)果顯示，針對(duì)靶點(diǎn)PTP1B，因素h和d，d和y的交互作用對(duì)該靶點(diǎn)的活性無(wú)明顯作用（表5）。去掉因素h×d和因素d×y再進(jìn)行方差分析的結(jié)果顯示，針對(duì)靶點(diǎn)FFP1B，因素h顯示明顯的相關(guān)性.計(jì)算各因素各水平的平均值和標(biāo)準(zhǔn)差，可見(jiàn)針對(duì)靶點(diǎn)PTPlB的方劑最佳組合為h，y，d，（表6）。

針對(duì)靶點(diǎn)α-葡萄糖苷酶，因素h和d，d和y的交互作用對(duì)該靶點(diǎn)的活性無(wú)明顯作用（表5）。因素h和因素d均顯示明顯的相關(guān)性，其影響程度為因素h>因素d。針對(duì)靶點(diǎn)α-葡萄糖苷酶的方劑最佳組合為h2y2d1。

考慮到因素d對(duì)靶點(diǎn)α-萄糖苷酶具有明顯相關(guān)性，而對(duì)靶點(diǎn)PTPlB則無(wú)明顯作用，故選擇h2y2d1作為方劑中各組分的最佳配比，即H13：Y12：D=20：1：1，與方劑JD16的配比一致。

3.4 方劑JD16改善小鼠代謝綜合征有效劑量的研究 將IRF模型小鼠隨機(jī)分成6組：模型對(duì)照IRF組、陽(yáng)性藥Rosi組和方劑JD16-100，JD16-200，JDl6-400，JDl6-600組，分別灌胃給予水、羅格列酮10mg?kg-1和方劑JD16100，200，400，600mg?kg-1。同時(shí)設(shè)同批正常小鼠為正常對(duì)照Con組。連續(xù)給藥7d，進(jìn)行腹腔注射葡萄糖耐量試驗(yàn)，并計(jì)算血糖-時(shí)間曲線下面積AUCIPGTT；連續(xù)給藥10d，測(cè)定血TC水平。結(jié)果顯示，與IRF組比較，JD16-100，JD16-200，JD16-400，JD16-600組AUCIPGTT分別降低了顯示，JD16改善IRF小鼠代謝綜合征作用的最低有效劑量為100mg?kg-1，最佳有效劑量為200mg?kg-1。

4 討論

中醫(yī)理論的“墻體調(diào)節(jié)”是方劑作用的主要方式，以“君、臣、佐使”配伍原則，使方劑中各組分聯(lián)結(jié)成一個(gè)新的有機(jī)整體，對(duì)機(jī)體共同發(fā)揮最大的調(diào)節(jié)作用，正如徐靈胎所謂“藥有個(gè)性之特長(zhǎng)，方有合群之妙用”，從而達(dá)到“方之既成，能使藥各全其性，亦能使藥各失其性”。胰島素抵抗是2型糖尿病等代謝綜合征的共同的病理生理基礎(chǔ)，分子靶點(diǎn)PTP1B是胰島素增敏劑潛在的作用靶點(diǎn)之一。α-葡萄糖苷酶是經(jīng)典的抗糖尿病藥物作用靶點(diǎn)。體內(nèi)能量代謝感受器GFAT是糖尿病并發(fā)癥發(fā)生發(fā)展的重要因子。本研究是以具有胰島素抵抗、高膽固醇血癥、糖耐量低減、肥胖等代謝綜合征病理特征的IRF小鼠模型為研究對(duì)象，以分子靶點(diǎn)PTP1B和α-葡萄糖苷酶為切入點(diǎn)，以中藥藥性理論為基礎(chǔ)，遵循方劑配伍理論，針對(duì)病機(jī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，展開(kāi)景丹胰敏劑的方劑學(xué)研究。

景丹胰敏劑的主要成分紅景天補(bǔ)氣清肺，化淤養(yǎng)心，且具有很好的PTP1B和α-葡萄糖苷酶抑制作用，可明顯增加IRF小鼠的胰島素敏感性、改善其糖耐量低減和高膽固醇血癥，為君藥；蛹蟲(chóng)草味甘性溫，補(bǔ)肺氣，益腎精，化痰濁，強(qiáng)腰膝，與紅景天配伍，增強(qiáng)補(bǔ)益肺腎之功，降低血總膽固醇的功效，為臣藥；大黃瀉熱解毒，逐瘀通經(jīng)，具有較強(qiáng)的抑制GFAT酶活性，與君臣藥物相配，改善糖代謝、減緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，發(fā)揮其祛逐邪毒淤滯之功為佐使藥，三藥配伍共湊補(bǔ)氣、益精、清熱、活血、化瘀之功效。

本實(shí)驗(yàn)分別以對(duì)分子靶點(diǎn)PTP1B和α-葡萄糖苷酶的抑制作用、對(duì)小鼠高膽固醇血癥改善作用和對(duì)分子靶點(diǎn)GFAT的抑制活性為觀察手段，選擇了紅景天、蛹蟲(chóng)草和大黃的藥材種類(lèi)、產(chǎn)地和提取部位，確定的組成成分為紅景天H13、蛹蟲(chóng)草Y12和大黃D；并以改善IRF小鼠胰島素抵抗和高膽固醇血癥的協(xié)同作用確定中藥新配方為景丹胰敏劑JD16。

正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)是根據(jù)正交性從全面試驗(yàn)中挑選出部分有代表性的點(diǎn)進(jìn)行試驗(yàn)，這些有代表性的點(diǎn)具備了“均勻分散，齊整可比”的特點(diǎn)，是研究多因素多水平的分式析因設(shè)計(jì)的主要方法。本研究設(shè)計(jì)了考慮交互作用的L8（27）正交試驗(yàn)，分別以抑制分子靶點(diǎn)PTP1B，α-葡萄糖苷酶的IC50為實(shí)驗(yàn)結(jié)果，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析確定方劑JD16中各組分的最佳配比為紅景天-蛹蟲(chóng)草-大黃20：1：1。根據(jù)整體動(dòng)物的劑量效應(yīng)關(guān)系實(shí)驗(yàn)，確定方劑在控制血糖、治療高膽固醇血癥、改善胰島素抵抗等主要藥理作用的有效劑量為200mg?kg-1。

篇10

應(yīng)用傳統(tǒng)中藥飲片經(jīng)粉碎后局部熏洗患處治療各種痔瘡嵌頓水腫療效確切，已有報(bào)道［1］。為了驗(yàn)證免煎中藥配方顆粒的療效，我們自2004年1月開(kāi)始，應(yīng)用深圳三九現(xiàn)代中藥有限公司生產(chǎn)的免煎中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片對(duì)各種痔瘡嵌頓水腫局部熏洗，進(jìn)行了療效對(duì)比觀察?，F(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)告如下。

1 一般資料

選擇以?xún)?nèi)痔、混合痔、血栓外痔嵌頓水腫病程在2日以?xún)?nèi)的患者作為觀察對(duì)象。對(duì)照組(傳統(tǒng)中藥飲片組)的病例資料取自1998年3月以前的存檔病例，共128例；觀察組(免煎配方顆粒組)為2004年1月以后的門(mén)診和住院病例，共98例。兩組病例中，內(nèi)痔嵌頓水腫37例，混合痔嵌頓水腫89例，血栓外痔嵌頓水腫100例。年齡最大為75歲，最小為16歲，平均41.7歲；患病時(shí)間最長(zhǎng)2天，最短0.5天，平均1.17天。兩組病例中，患者的性別、年齡、患病天數(shù)及病種分布相似，均無(wú)顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 藥物組成：五倍子12g，丹參、生明礬各7.5g，生乳香、生沒(méi)藥、生大黃、當(dāng)歸尾、赤芍、黃連、黃柏各5g，冰片2.5g。以上為1次熏洗劑量。對(duì)照組按處方取普通中藥飲片粉碎成粗末，過(guò)40目篩，混勻，用茶葉濾紙包裝即成；觀察組按免煎配方顆粒外包裝標(biāo)示量，取與對(duì)照組相同劑量藥物混勻即可。

2.2 用法：按文獻(xiàn)法［1］取藥物置適宜容器中，加沸水約1500ml沖泡，密閉保溫約10分鐘，趁熱利用蒸氣對(duì)患部熏蒸15~20分鐘，然后再加熱水至42℃左右，坐浴30~45分鐘，兩組均不再使用其它藥物，每日1次，共治療3日，統(tǒng)計(jì)療效。

3 治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：肛周局部疼痛消失，水腫消退，血栓全部吸收或機(jī)化，痔核恢復(fù)原狀；好轉(zhuǎn)：肛周局部疼痛減輕，水腫基本消退，血栓未完全吸收或機(jī)化，痔核基本恢復(fù)原狀；無(wú)效：治療前后肛周局部水腫等變化不大。

3.2 結(jié)果：經(jīng)過(guò)上述方法治療，比較兩組的療效，數(shù)據(jù)分析采用χ2檢驗(yàn)，差異無(wú)顯著性（P>0.05）。結(jié)果見(jiàn)表1。表1 兩組對(duì)各種痔瘡水腫的療效

病名組別n治愈好轉(zhuǎn)無(wú)效總有效率內(nèi)痔嵌觀察組1511 2286.67%頓水腫對(duì)照組2219 2195.46%混合嵌觀察組4033 4392.50%頓水腫對(duì)照組4939 8295.92%血栓外痔觀察組4332 7490.70%嵌頓水腫對(duì)照組574312296.49%

4 體會(huì)

多種痔瘡嵌頓水腫，應(yīng)用傳統(tǒng)中藥飲片粉碎后熏洗患處療效確切，為了客觀地評(píng)價(jià)深圳三九現(xiàn)代中藥有限公司生產(chǎn)的免煎中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片臨床療效的差別，我們?nèi)赃x擇了多種痔瘡嵌頓水腫患者作為對(duì)比。兩組以相同處方、劑量、療程，進(jìn)行臨床觀察。本文觀察結(jié)果表明，在各種痔瘡嵌頓水腫中，觀察組98例，其中治愈76例，好轉(zhuǎn)13例，總有效率90.82％：對(duì)照組128例，其中治愈101例，好轉(zhuǎn)22例，總有效率96.09％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析表明，兩組沒(méi)有顯著差異(P>0.05)，提示本熏洗劑的免煎中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的總體療效相近。

免煎中藥配方顆粒為工廠化生產(chǎn)，劑量準(zhǔn)確，加工規(guī)范，質(zhì)量穩(wěn)定，技術(shù)指標(biāo)比傳統(tǒng)中藥飲片易于控制，值得推廣應(yīng)用。

5 參考文獻(xiàn)