導(dǎo)語：如何才能寫好一篇靜注人免疫球蛋白，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

1　一般資料及方法

1.1　資料與方法　對我院2015年1月1日至2015年12月31日期間住院新生兒應(yīng)用IVIG情況實行回顧性的分析，并對患兒的人口、相關(guān)病程、使用IVIG的信息與出院的診斷開展記錄。通過對患兒出院診斷實行分析，應(yīng)與國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的適應(yīng)證相一致(具體為：(1)原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等;(2)繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等;(3)自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病)，作為核準(zhǔn)應(yīng)用的適應(yīng)證，而其他的當(dāng)作超說明書應(yīng)用的適應(yīng)證。

1.2　評價指標(biāo)　根據(jù)有關(guān)應(yīng)用IVIG指南的標(biāo)準(zhǔn)對適應(yīng)證的獲益情況的分級進(jìn)行評價，并分別實行積分，隨后再將平均分計算。按照平均的得分來將獲益等級確定，平均分值為3分代表肯定獲益，3分以下并等于2分代表很有可能獲益;2分以下等于1分代表可能獲益;1分以下等于0分代表不可能獲益;沒有辦法計分代表無法評價。

2　結(jié)果

2.1　出生1～28天新生兒應(yīng)用IVIG的情況　我院2015年1月1日至2015年12月31日期間共有27例住院的患兒實行IVIG治療，年齡1d～28d，其中有18例為男性患兒，9例為女性患兒。

2.2　新生兒應(yīng)用IVIG治療疾病的診斷、獲益得分與獲益評價　在這一年內(nèi)，我院住院的患兒中有11例核準(zhǔn)應(yīng)用了IVIG，出院診斷或者具體疾病與所占核準(zhǔn)應(yīng)用的比例是：(1)2例川崎病;(2)1例原發(fā)性血小板減少性紫癜;(3)2例原發(fā)性的免疫缺陷疾病;(4)6例重癥感染，新生兒敗血癥。超說明書使用有16例，其涉及到了多個專業(yè)學(xué)科，包含了神經(jīng)學(xué)、免疫學(xué)、血液學(xué)等。對照相關(guān)的使用指南，并且根據(jù)評價獲益等級標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用超說明書適應(yīng)證當(dāng)中，18.75%為肯定獲益，18.75%為很有可能獲益，31.256%為可能獲益，18.75%為不可能獲益，有12.50%為無法實行評價。

3　討論

IVIG最初應(yīng)用于原發(fā)性免疫缺乏癥的代替治療，近年來，IVIG適用范圍逐漸擴(kuò)大，IVIG適應(yīng)證不斷擴(kuò)展，甚至超過藥品說明書的適用范圍。有研究顯示，目前IVIG的適用范圍疾病超過一百五十種，其在臨床上的應(yīng)用還擴(kuò)展到了免疫學(xué)、血液學(xué)與神經(jīng)病學(xué)的領(lǐng)域。目前有研究顯示IVIG可作為一線治療的方案應(yīng)用于免疫性的神經(jīng)疾病，IVIG用于重癥肌無力的效果也較好，但其余適應(yīng)證的臨床效果研究較少，安全性有待探討。IVIG應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大的原因是因為IgG抗體為免疫效應(yīng)物質(zhì)，其具有激活補(bǔ)體、刺激T細(xì)胞促進(jìn)吞噬作用、中和細(xì)菌毒素等作用，在超說明書應(yīng)用時主要考慮其抗感染和免疫調(diào)節(jié)作用。

篇2

[關(guān)鍵詞] 靜脈注射；人免疫球蛋白；重癥手足口病

[中圖分類號] R473.72 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2013）06（b）-0129-02

手足口?。╤and-foot-mouth disease，HFMD）是腸道病毒引起的常見傳染病之一，多發(fā)生于5歲以下嬰幼兒，可引起發(fā)熱和手、足、口腔等部位的皮疹、潰瘍，預(yù)后良好，少數(shù)患兒可表現(xiàn)為嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害，引起神經(jīng)性肺水腫、無菌性腦膜炎、急性遲緩性麻痹，病情進(jìn)展迅速，病死率高[1]。手足口的臨床表現(xiàn)，有手、足、肛周和口腔皰疹，同時伴有高熱、易驚、肢體抖動、嗜睡、精神差、嘔吐、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀體征。嚴(yán)重時腦脊液檢查異常，血生化檢查可有肌蛋白、血糖升高，C反應(yīng)蛋白（CRP）一般不升高。由于重癥病例早期臨床表現(xiàn)不典型，首診時容易忽略，而病情進(jìn)展兇猛，因此及時識別重癥病例并做出積極的治療尤為重要[2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本科2011年6月～2012年8月共收治手足口重癥病例116例，均符合《手足口病診療指南（2010版）》重癥病例的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。患兒年齡為5月齡～8歲，平均3.6歲，男72例，女44例。住院時間12～20 d，平均14.8 d。本組均有皮疹，分布于手、足、口腔、肛周；98例有發(fā)熱，熱程2～7 d；驚厥21例，易驚78例，嘔吐51例，所有患兒均給予心電監(jiān)護(hù)，血氧飽和度、血壓監(jiān)護(hù)，24 h出入量。

1.2 治療方法

均給予降顱壓、抗病毒、清熱解毒、小劑量使用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（商品名：甲強(qiáng)龍）等對癥支持治療，同時運(yùn)用丙種球蛋白（華蘭生物工程股份有限公司生產(chǎn)，2.5 g/50 ml），1 g/（kg·d），連用2 d。2 d后停用丙種球蛋白，常規(guī)治療繼續(xù)進(jìn)行。

1.3 輸入丙種球蛋白的護(hù)理

丙種球蛋白是血液制品，在靜脈輸注過程中要注意有無血清學(xué)反應(yīng)，嚴(yán)格無菌操作和控制滴速是關(guān)鍵，在輸注過程中經(jīng)常巡視，若出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心、瘙癢、喉頭水腫等變態(tài)反應(yīng)及時處理。輸液速度要適宜，除甘露醇快速滴入外，其他藥物緩慢勻速給入，最好用輸液泵，避免加重心臟負(fù)荷。心功能不全時，注意監(jiān)測患兒的心率、心律、血壓、意識和面色，以免患兒發(fā)生休克。遵醫(yī)囑應(yīng)用藥物，加強(qiáng)心肌收縮力，擴(kuò)張小動脈及小靜脈，減輕心臟的前后負(fù)荷，降低左心室的充盈壓，改善左室功能。輕度的頭痛、惡心常與輸注速度過快和個體差異有關(guān)、可減慢輸注速度，告知醫(yī)生并加強(qiáng)觀察，一般無需特殊觀察即可恢復(fù)。如出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)，應(yīng)立即暫停輸注，告知醫(yī)生，安慰患者及家屬配合檢查，遵醫(yī)囑對癥處理。如需地塞米松靜推，操作時應(yīng)先推入生理鹽水再予以藥物，最后再給予鹽水緩?fù)?。如心電監(jiān)護(hù)過程中患兒心率突然明顯加快，應(yīng)立即暫停輸注并告知醫(yī)生，配合檢查，加強(qiáng)觀察，待患兒一過性心率增快恢復(fù)正常，遵遺囑是否輸入[4]。當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)保留輸液用物、藥物、包裝，以備檢查。丙種球蛋白只能靜脈滴注，不能肌內(nèi)注射，只能單獨(dú)滴注，不能與其他藥物和液體混合使用，制品一旦開瓶后應(yīng)立即使用，不得超過4 h，未用完部分不可保留使用，該藥液在使用過程中應(yīng)編號，方便接班，以便發(fā)生不良反應(yīng)時對應(yīng)編號處理。丙種球蛋白在抽吸過程中應(yīng)用9號針頭抽吸，避免大頭針抽吸過快，產(chǎn)生泡沫，同時應(yīng)避免針頭抽吸時加帶橡膠瓶塞。丙種球蛋白在使用前避免震動及用力搖動以免產(chǎn)生泡沫，破壞成分。

1.4 基礎(chǔ)護(hù)理措施

1.4.1 做好消毒措施 消毒隔離病房每天開窗通風(fēng)至少2次，每次30 min，并用動態(tài)空氣消毒機(jī)定時消毒，3次/d，2 h/次。地面、墻壁、病床、物體表面用1000 mg/L含氯消毒劑溶液擦拭，每天2次，污染時隨時消毒。醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生。各種診療器械（如聽診器，體溫表等）實行專人專用?；純寒a(chǎn)生的生活垃圾，直接投入黃色塑料袋內(nèi)，按醫(yī)療垃圾處理?；純旱呐判刮镌诩由w的消毒容器內(nèi)用1000 mg/L含氯消毒液浸泡2 h后倒入廁所?；純恨D(zhuǎn)床、出院或死亡后，床單元進(jìn)行終末消毒[5]。

1.4.2 口腔、飲食護(hù)理 在急性期，特別是口腔有潰瘍或皰疹的患兒，應(yīng)給予高蛋白、高營養(yǎng)、易消化的流質(zhì)或半流質(zhì)溫涼飲食，恢復(fù)期逐步過渡到普食，但仍應(yīng)注意避免刺激性食物。每日保持口腔清潔衛(wèi)生， 進(jìn)食前后可用0.9%氯化鈉溶液或溫開水漱口，以減輕食物對口腔的刺激。本院臨床實踐應(yīng)用黏膜保護(hù)劑蒙脫石散加維生素B2涂抹患處亦有一定療效[6]。

1.4.3 皮膚護(hù)理 注意保持皮膚清潔，勤換衣，勤給患兒洗手、剪指甲，對皮膚皰疹切勿撓抓，以防潰破感染。皮膚皮疹可涂爐甘石洗劑，有皰疹形成或皰疹破潰者用0.5%碘伏消毒，防止感染[7]。

1.4.4 發(fā)熱的護(hù)理 本組患兒均有發(fā)熱，對低熱或中度發(fā)熱的患兒，無需特殊處理，囑其臥床休息，多飲水，密切觀察體溫變化。如體溫超過38.5℃，遵醫(yī)囑給予物理或藥物降溫，護(hù)士應(yīng)加強(qiáng)體溫監(jiān)測，觀察降溫效果，同時注意營養(yǎng)及液體補(bǔ)充，防止高熱引起體力消耗和高熱驚厥等不良現(xiàn)象發(fā)生。

2 結(jié)果

116例患兒經(jīng)正規(guī)治療療效確切，1例放棄治療，1例合并肺水腫轉(zhuǎn)ICU治療，2例轉(zhuǎn)上級醫(yī)院治療。

3 討論

密切觀察患兒精神癥狀，是否有萎靡不振、嗜睡、哭鬧不安等異常表現(xiàn)；嚴(yán)密觀察患兒體溫變化，是否反復(fù)發(fā)熱，頻繁嘔吐并進(jìn)行性加重，嘔吐為噴射性；患兒在無外界干擾的狀態(tài)下出現(xiàn)易驚，四肢不規(guī)則抖動或顫動；四肢無力，四肢末端發(fā)涼，常同時伴有膝反射亢進(jìn)[8]。以上均為患兒發(fā)展為重癥手足口病的早期特征，應(yīng)引起重視，爭取及早發(fā)現(xiàn)、早救治是治療成功的關(guān)鍵。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 趙祥文，樊尋梅，魏克倫，等.兒科急診醫(yī)學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：604.

[2] 陶建平，楊思達(dá)，鄧力，等.重癥手足口病的診斷與治療[J].中國實用兒科雜志，2009，24（6）：423.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.手足口病診療指南[Z].北京，2010.

[4] Bible JM，Iturriza-Gomara M，Megson B，et al.Molecular epidemiology of human enterovirus 71 in the united kingdom from 1998 to 2006[J].J Clin Microbiol，2008，46（10）：3192-3200.

[5] 李正葉.靜脈注射人免疫球蛋白在重癥手足口病患兒中應(yīng)用的護(hù)理觀察[J].中外醫(yī)療，2009，28（1）：128.

[6] 胡雪元，葉玲.634例手足口病患兒的臨床觀察和護(hù)理[J].護(hù)理實踐與研究，2009，6（8）：60.

[7] 張學(xué)軍.皮膚性病學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：63.

篇3

關(guān)鍵詞：乙型肝炎病毒表面抗體；酶聯(lián)免疫法；放射免疫法

中圖分類號：R331.1 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1005-0515（2013）7-034-02

乙型肝炎是一種嚴(yán)重危害人類健康的傳染病，它由乙肝病的感染引起。全世界乙肝攜帶者達(dá)5億之多，我國乙肝攜帶者高于人群的10%[1]。急性乙肝中會有20%轉(zhuǎn)為慢性，進(jìn)而可能發(fā)展為肝硬化和肝癌【2】。對于低免疫或無免疫人群，注射血液制品使其快速達(dá)到暫時免疫保護(hù)狀態(tài)，具有很大的臨床學(xué)意義。常用的抗-HBS效價的檢測方法有酶聯(lián)免疫法和放射免疫法。為此，特取2個不同品種的血液制品分別用酶免法與放免法進(jìn)行抗-HBS效價檢測，現(xiàn)介紹如下。

1 材料和方法

1.1 材料

1.1.1 樣本 我公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白

1.1.2 標(biāo)準(zhǔn)品 抗HBS免疫球蛋白國家標(biāo)準(zhǔn)品（非人用）。批號20041001，含量2.5IU/支。

1.1.3 試劑 酶聯(lián)法：北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司；放免法：北京北方生物技術(shù)研究所。

1.1.4 設(shè)備 酶聯(lián)法：酶標(biāo)儀（MK3 上海熱電儀器有限公司）、電子恒溫水箱（HH.WZ1.600 北京中興偉業(yè)儀器有限公司）；放免法：γ放射免疫計數(shù)器（FJ-2008PS 西安核儀器廠）、自動洗珠器（IV 北京天石醫(yī)療用品制作所）、冷凍水浴恒溫振蕩器（SHA-2 金壇市盛威實驗儀器廠）。

1.2 方法

1.2.1 試驗方法

1.2.1.1重復(fù)性比較 分別用兩種方法對10批靜注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBS效價進(jìn)行檢測。靜注人免疫球蛋白（pH4）樣本做20倍、40倍、60倍3個稀釋級，乙型肝炎人免疫球蛋白樣本做1500倍、2000倍、3000倍3個稀釋級。每批樣本均重復(fù)檢測20次，計算相對標(biāo)準(zhǔn)偏差，結(jié)果見表1、表2。

1.2.1.2 線性比較 取國家標(biāo)準(zhǔn)品1支，加生理鹽水2.5ml稀釋成1IU/ml，分裝至小離心管中，-20°C貯存。取分裝好的1IU/ml的國家標(biāo)準(zhǔn)品1支，用生理鹽水稀釋為10mIU/ml，20mIU/ml，40mIU/ml，80mIU/ml，120mIU/ml，160mIU/ml。分別用酶聯(lián)法和放免法測定，以標(biāo)準(zhǔn)品各稀釋倍數(shù)理論值與測定值做雙對數(shù)回歸，比較R值，結(jié)果見表3。

1.2.2 酶聯(lián)法實驗步驟 a.吸取樣本、標(biāo)準(zhǔn)品各50μl，加入包被板相應(yīng)孔中。樣本、標(biāo)準(zhǔn)品均做1孔平行樣。b.各孔加入酶試劑50μl，空白除外，振蕩混勻。c.用封板膜封板后，置37°C溫浴60分鐘。d.揭掉封板膜，用洗滌液洗板5次，最后一次盡量扣干e.每孔加入顯色劑A、B液各50μl，振蕩混勻，37°C避光顯色15分鐘。f.每孔加入終止液50μl，振蕩混勻。10分鐘內(nèi)于酶標(biāo)儀450nm處測定【3】。

1.2.3 放免法實驗步驟 a.吸取樣本、標(biāo)準(zhǔn)品各50μl，加入相應(yīng)試管中。樣本、標(biāo)準(zhǔn)品均做1管平行樣。b.各管加入125I-HBsAg200μl。c.各管加入包被珠1粒，輕輕振蕩試管架以去除氣泡。20°C溫浴振蕩2小時。d.吸除反應(yīng)液，用自動洗珠器清洗包被珠4次，每次注水4ml【4】。e.24小時內(nèi)用γ放射免疫計數(shù)器測量每管CPM值。儀器本底測5次，取平均值。測量時間60秒，活度30000。

2 結(jié)果

2.2 線性比較

3 討論

抗-HBS的效價直接決定著靜注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白藥品的有效性。穩(wěn)定、準(zhǔn)確的檢測結(jié)果是企業(yè)質(zhì)量控制的關(guān)鍵，更是對消費(fèi)者和社會不可推卸的責(zé)任。

根據(jù)以上試驗可以看出，酶聯(lián)法和放免法檢測結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差均在10%以內(nèi)，但酶聯(lián)法檢測結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差明顯大于放免法。這是因為，酶聯(lián)法在檢測中影響因素較多，如水浴箱、移液器、酶標(biāo)儀之間的差異及操作人員手法間的區(qū)別，加完終止液到酶標(biāo)儀讀測時間間隔【5】，甚至液層厚度和實驗室溫度也會增加檢測結(jié)果的不確定度【6】。

放免法在檢測中影響因素相對較少，但線性比較則不及酶聯(lián)法。由于125I-HBsAg的衰變，使得160mIU/ml的線性較差。

綜上所述，在檢測靜注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBS的效價時應(yīng)選擇放免法，需注意的是樣本稀釋后的濃度應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)曲線10mIU/ml到120mIU/ml之間，才能確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

參考文獻(xiàn)：

【1】 何印雷 實時熒光PCR檢測乙肝病毒DNA的臨床意義【J】 實用醫(yī)學(xué)雜志，2006，13（22）：3954-3955

【2】 李引鈺 兩種免疫分析法檢測乙型肝炎的分析 檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2011，2（8）：349-350

【3】 乙型肝炎病毒表面抗體定量診測定劑盒（酶聯(lián)免疫法）使用說明書 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

【4】乙型肝炎病毒表面抗體定量診斷試劑盒使用說明書 北京北方生物技術(shù)研究所

篇4

[關(guān)鍵詞] 人免疫球蛋白；小兒重癥肺炎；臨床療效

[中圖分類號] R725.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2015）09（b）-0070-03

Effect exploration of human immunoglobulin as an adjuvant therapy in the treatment of pediatric severe pneumonia

LU Mei-hua

Department of Pediatrics，Traditional Chinese Medicine Hospital of Changshu City in Jiangsu Province，Changshu 215500，China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of human immunoglobulin as an adjuvant therapy in the treatment of pediatric severe peumonia. Methods 80 children with severe pneumonia from June 2013 to November 2014 in our hospital were selected and randomly divided into the control group and the observation group，40 cases in each group.The control group was treated with conventional treatment including antibiotics，anti-virus，oxygen inhalation and heart failure correcting，the observation group was given human immunoglobulin as an adjuvant therapy on the basis of control group.The therapeutic effect in two groups was compared. Results The total effective rate in the observation group was higher than that in the control group，with significant difference （P

[Key words] Human immunoglobulin；Pediatric severe pneumonia；Clinical efficacy

小兒肺炎屬于臨床上比較常見的疾病，一年四季都容易發(fā)生，以冬季與春季最多。其主要臨床表現(xiàn)為呼吸困難、發(fā)熱以及咳嗽等，部分患者表現(xiàn)為不發(fā)熱僅咳喘較重[1]。小兒肺炎如果治療不及時或者治療不徹底，會出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的情況，直接影響患兒的正常生長發(fā)育。本研究選取本院收治的小兒重癥肺炎患者作為研究對象，旨在探討人免疫球蛋白輔助治療小兒重癥肺炎的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年6月～2014年11月本院收治的80例小兒重癥肺炎患者作為研究對象，隨機(jī)分為觀察組和對照組，各40例。觀察組中，男性21例，女性19例；年齡為2個月～6歲，平均（3.2±1.1）歲；發(fā)熱25例，心力衰竭2例，呼吸衰竭2例，周圍循環(huán)衰竭4例，中重度發(fā)紺4例，腹瀉3例。對照組中，男性22例，女性18例；年齡為2.5個月～5.9歲，平均（3.0±1.1）歲；發(fā)熱23例，心力衰竭3例，呼吸衰竭2例，周圍循環(huán)衰竭3例，中重度發(fā)紺5例，腹瀉4例。兩組的性別、年齡、疾病類型等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組制訂的小兒重癥肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷，具體如下：嬰幼兒患者腋溫≥38.5℃；RR≥70/min，排除發(fā)熱及吵鬧等因素的嚴(yán)重影響；胸壁吸氣出現(xiàn)凹陷現(xiàn)象，鼻翼翕動、間歇性呼吸暫停以及呼吸、拒絕飲食。年齡較大患兒腋溫≥38.5℃，RR≥50/min，排除發(fā)熱以及吵鬧等因素的嚴(yán)重影響；鼻翼翕動、發(fā)紺、脫水癥狀以及呼吸。

1.3 治療方法

對照組給予綜合性治療，包括給氧、抗病原微生物治療、改善患者血液循環(huán)、降低患者的心臟前后負(fù)荷情況、對患者實施祛痰與平喘的治療以及糾正患者水電解質(zhì)與酸堿平衡等；心力衰竭患者給予洋地黃類藥物進(jìn)行治療，確保利尿效果；呼吸衰竭患者給予呼吸機(jī)輔助通氣治療。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上，給予人免疫球蛋白（成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號：S19993042）輔助治療，靜脈滴注，具體劑量為200～400 mg/（kg?d），連續(xù)治療2～4 d。

1.4 觀察指標(biāo)

①觀察兩組的臨床效果，療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]如下：顯效為患者的體溫已經(jīng)恢復(fù)正常，咳嗽癥狀明顯減輕，肺部音情況消失，X線胸片檢查結(jié)果顯示患者的炎癥情況明顯吸收。有效為患者的體溫基本恢復(fù)正?；虺霈F(xiàn)低熱現(xiàn)象，咳嗽癥狀減輕，肺部音癥狀出現(xiàn)頻率減少，X線胸片檢查結(jié)果顯示患者的炎癥情況好轉(zhuǎn)。無效為患者的體溫?zé)o變化或加重，咳嗽癥狀未明顯減輕，肺部音癥狀未減少， X線胸片檢查結(jié)果顯示患者的炎癥情況未好轉(zhuǎn)。②詳細(xì)觀察患者的發(fā)熱、咳嗽以及肺部音現(xiàn)象，對患者進(jìn)行X線胸片檢查，詳細(xì)記錄患者的總住院時間。③詳細(xì)觀察患者治療后體內(nèi)血清中的IgG、IgA及IgM水平。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果的比較

觀察組的治療總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=9.346，P

表1 兩組治療效果的比較（n）

與對照組比較，*P

2.2 兩組退熱時間、咳嗽消失時間、音消失時間、X線胸片檢查炎癥吸收時間以及總住院時間的比較

觀察組患者的退熱時間、咳嗽消失時間、音消失時間、X線胸片檢查炎癥吸收時間以及總住院時間顯著短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P

表2 兩組退熱時間、咳嗽消失時間、音消失時間、X線胸片檢查

炎癥吸收時間以及總住院時間的比較（d，x±s）

2.3 兩組治療后血清免疫指標(biāo)水平的比較

觀察組治療后的IgG水平顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P0.05）（表3）。

表3 兩組治療后血清免疫指標(biāo)水平的比較（mg/ml，x±s）

與對照組比較，*P

3 討論

小兒重癥肺炎屬于比較常見的臨床兒科疾病，發(fā)病率較高[3-4]，而且重癥肺炎的發(fā)病相對較急，病情變化較快，發(fā)展較為迅速，是導(dǎo)致小兒死亡的重要原因之一，從某種程度上講，其嚴(yán)重影響小兒的正常生長發(fā)育及身心健康[5]?，F(xiàn)階段，導(dǎo)致我國小兒重癥肺炎發(fā)病的主要病原菌有金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌以及一些肺炎球菌等，小兒重癥肺炎的病毒性感染源包括呼吸道合胞病毒、小兒副流感病毒、小兒流感病毒以及腺病毒等[6]。一般情況下，小兒重癥肺炎的病理變化為小兒肺部感染的病原菌或病毒黏附在患者肺部的局部位置，通過增殖發(fā)展，使患者的氣道以及肺循環(huán)受到阻塞，進(jìn)而使患者毛細(xì)血管的內(nèi)皮細(xì)胞以及肺泡中的上皮細(xì)胞受到損傷，導(dǎo)致患者肺表面的活性、順應(yīng)性不斷降低并出現(xiàn)肺實變[7]。患者通氣與血流的實際比例出現(xiàn)失調(diào)癥狀，從而嚴(yán)重影響患者的肺泡氧合，最終導(dǎo)致患者出現(xiàn)低氧血癥[8]。在患者肺部受到感染的情況下，已經(jīng)入侵的病原體或者是已經(jīng)釋放的毒素不斷刺激患者的肺泡吞噬細(xì)胞，從而釋放出促炎及抑炎因子[9]。當(dāng)患者肺部的局部炎癥反應(yīng)情況不斷加重時，患者的部分炎性因子與部分細(xì)菌毒素就會吸收到患者的血液中，從而引起患者體內(nèi)單核吞噬細(xì)胞大量激活，最終導(dǎo)致患者全身出現(xiàn)炎癥，甚至?xí)l(fā)多臟器功能不全[10]。

研究顯示，人免疫球蛋白輔助治療小兒重癥肺炎能夠起到很好的效果。在小兒重癥肺炎常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用人免疫球蛋白輔助治療，其主要理論依據(jù)包括以下幾個方面：①人免疫球蛋白中含有較多的抗病毒以及抗細(xì)菌的特異性抗體，能夠功能性封閉患者單核-吞噬細(xì)胞中的部分Fe受體[11]，從而與患者體內(nèi)病毒自身的抗體進(jìn)行有效結(jié)合，在一定程度上發(fā)生中和作用，形成免疫復(fù)合物質(zhì)，最終增強(qiáng)小兒重癥肺炎患者體內(nèi)單核-吞噬細(xì)胞系統(tǒng)的實際清除功能[12]。②人免疫球蛋白能夠有效抑制患者補(bǔ)體介導(dǎo)的實際免疫損傷情況，可以有效抑制小兒重癥肺炎患者IL-4細(xì)胞因子、IL-6細(xì)胞因子以及IL-8細(xì)胞因子等的產(chǎn)生，從而起到一定的調(diào)節(jié)患者體內(nèi)Th1細(xì)胞群的實際功能[13]。③人免疫球蛋白可以直接與小兒重癥肺炎患者體內(nèi)的IgE發(fā)生一定的中和作用，從而抑制患者炎癥細(xì)胞的不斷趨化，能夠在一定程度上阻斷小兒重癥肺炎患者炎癥細(xì)胞的大量激活[14]。④人免疫球蛋白在經(jīng)過靜脈滴注輸入小兒重癥肺炎患者體內(nèi)之后，可以迅速提升患者血液中的IgG實際水平，不斷增強(qiáng)患者機(jī)體的實際抗感染能力以及患者的免疫調(diào)節(jié)能力[15]。對小兒重癥肺炎患者補(bǔ)充人免疫球蛋白可以迅速提高或增強(qiáng)大部分免疫缺陷小兒重癥肺炎患者的抗感染能力，在一定程度上減輕患者的全身炎癥癥狀，不斷提高治療有效率。嬰幼兒自身的免疫系統(tǒng)發(fā)育不完全，但是隨著年齡的不但增長，其自身免疫系統(tǒng)也會逐漸發(fā)育成熟，進(jìn)而不容易出現(xiàn)感染以及再感染的惡性循環(huán)[16]。本研究中患者的體質(zhì)相對較好，沒有明顯的免疫功能缺失癥狀以及營養(yǎng)不良、反復(fù)感染等病史。人免疫球蛋白可以有效控制IgG缺陷患者的治療情況，從而有效增強(qiáng)患者自身免疫力以及控制受感染程度，從根本上縮短小兒重癥肺炎患者的病程[17]。對于存在細(xì)胞免疫功能缺陷的小兒重癥肺炎患者而言，其實際作用價值不是很大，而本研究中沒有體液免疫功能缺陷患者，也沒有細(xì)胞免疫缺陷患者，因此這可能是導(dǎo)致治療效果不明顯的主要原因之一。研究顯示，在小兒重癥肺炎患者中，大部分為病毒性感染，人免疫球蛋白可以有效防止金色葡萄球菌、鏈球菌、腺病毒、白喉桿菌以及呼吸道合胞病毒等引發(fā)的炎癥感染，對于一些麻疹病毒以及單純性皰疹等有著非常明顯的效果[18]，因此本研究中受到病毒感染的小兒重癥肺炎患者有著較好的治療效果。在治療過程中應(yīng)以患者的細(xì)胞免疫為主導(dǎo)，體液免疫作為輔助治療，從而確保療效。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的退熱時間、咳嗽消失時間、音消失時間、X線胸片檢查炎癥吸收時間以及總住院時間顯著短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P

綜上所述，人免疫球蛋白輔助治療小兒重癥肺炎效果顯著，能夠有效縮短退熱時間、咳嗽消失時間、音消失時間、X線胸片檢查炎癥吸收時間以及總住院時間，降低患者血清中的IgG水平，值得臨床推廣應(yīng)用。

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篇5

暈針是由強(qiáng)烈針刺等刺激，通過迷走神經(jīng)放射，導(dǎo)致暫時性腦血流量減少而引發(fā)暈厥。在注射治療，尤其是肌注、采血時時有發(fā)生?；颊呖沙霈F(xiàn)頭暈、心慌、面色蒼白、出冷汗、手足發(fā)涼，甚至意識喪失，嚴(yán)重者出現(xiàn)休克或心跳驟停。我中心預(yù)防醫(yī)學(xué)門診部自2010年1月至2010年12月接種狂犬病人免疫球蛋白共發(fā)生4例暈針病例，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

4例接種狂犬病人免疫球蛋白發(fā)生暈針的患者均為男性，年齡18—35歲，暴露分級為三級暴露，被咬傷部位兩位在左小腿，一位在右大腿，一位在左側(cè)胸部，體重40—80公斤，需注射狂犬病人免疫球蛋白800IU—1600IU。在充分清洗傷口后給予注射狂犬病人免疫球蛋白。注射方法：按照200IU（支）/10Kg體重標(biāo)準(zhǔn)注射，盡可能多的在傷口周圍做皮下浸潤注射，余下做同側(cè)大腿肌肉注射。4位患者在注射后1-5分鐘內(nèi)先后出現(xiàn)頭暈、心慌、面色蒼白、出冷汗等表現(xiàn)，神志清，護(hù)士立刻給與平臥，保暖，測呼吸、脈搏、血壓，遵醫(yī)囑給予50%葡萄糖20ml靜脈推注，供氧必要時，觀察30分鐘后生命體征平穩(wěn)、無不適離開。

2 討論

2.1 暈針原因

（1）心理原因：受驚嚇、高度緊張、恐懼等情緒。注射狂犬病人免疫球蛋白的患者一般都是被犬咬傷為三級暴露的患者，咬傷程度較重，害怕被感染上狂犬病毒，精神高度緊張。

（2）體質(zhì)因素：體質(zhì)虛弱，饑餓，疲勞者。兩位患者是夜間被咬傷的，輾轉(zhuǎn)到我中心已經(jīng)是上午9時了，雖吃了早點(diǎn)，但疲勞加虛弱仍發(fā)生了暈針。

（3）刺激原因：狂犬病人免疫球蛋白注射與常規(guī)的肌肉注射不同，在受傷部位做皮下浸潤注射，部位神經(jīng)比較敏感，疼痛感加強(qiáng)，多次注射，增加了刺激。

（4）病理原因：平素有植物神經(jīng)功能紊亂者，特別是有直立性低血壓史或神經(jīng)官能癥史者多易發(fā)生暈針。

（5）原因：以立位及正坐位發(fā)生暈針者多見，臥位暈針極少。

（6）環(huán)境原因：環(huán)境和氣候因素也可促使暈針，如氣壓低之悶熱季節(jié)，診室中空氣混濁，聲浪喧雜等。

2.2鑒別

暈針應(yīng)與速發(fā)型過敏反應(yīng)相鑒別。過敏反應(yīng)是一種超敏反應(yīng)，其原因是致敏機(jī)體接觸相同抗原時產(chǎn)生的特異性免疫應(yīng)答，表現(xiàn)為：呼吸困難、紫紺、脈搏細(xì)速、喉頭水腫等過敏反應(yīng)。而暈針屬于反射性心血管迷走性暈厥與暫時性腦部供血不足有關(guān)。

2.3暈針預(yù)防及處理對策

狂犬病又稱恐水癥，是由狂犬病病毒引起的一種人畜共患的中樞神經(jīng)系統(tǒng)急性傳染病?？袢〔《緦俸颂呛怂嵝蛷棤畈《?，通過唾液傳播，多見于狗，狼，貓等食肉動物?？袢∈鞘澜缟喜∷缆首罡叩募膊。坏┌l(fā)病，死亡率幾乎為100%，所以被動物咬傷后，及時沖洗處理傷口、注射狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白是防范狂犬病必不可少的三大步驟。因此我們在治療和護(hù)理中應(yīng)采取如下預(yù)防措施：

（1）心理護(hù)理 要消除患者的焦慮緊張情緒和害怕心理，進(jìn)行心理疏導(dǎo)做好解釋和安慰工作，與患者溝通，使患者充分信任，分散其注意力，盡量做到身心放松，減輕疼痛。

（2）與患者交談，了解患者基本情況，避免在饑餓、疲勞情況下注射。對有暈針病史、體質(zhì)瘦弱者采取平臥位注射。

（3）熟練掌握操作技術(shù)，注射應(yīng)準(zhǔn)確，操作應(yīng)輕柔。對于敏感部位或?qū)μ弁摧^敏感的患者注射時操作要輕，進(jìn)針要快，注射速度宜慢。必要時采用利多卡因等局麻，以減輕疼痛刺激。

（4）密切觀察病情，注射過程中隨時觀察患者面色表情及意識狀態(tài)，詢問有無不適以便及時采取處理措施。注射后一定囑患者觀察20分鐘后方可離開，以便及早發(fā)現(xiàn)遲發(fā)型暈針病例，及時救治。

（5）一旦發(fā)生暈針，將病人抬到空氣流通處，平臥患者，抬高下肢15-20度，增加靜脈回流，注意保暖，飲溫水可自行緩解，必要時可給與葡萄糖、ATP、地塞米松靜脈滴注。對于嚴(yán)重暈針者應(yīng)與過敏反應(yīng)鑒別，及時作出診斷，發(fā)生低血壓休克者采用頭低足高位，針刺人中穴、輸氧、補(bǔ)液等治療。心跳呼吸停止者立即搶救，行心肺復(fù)蘇術(shù)，注射腎上腺素、阿托品等。另外對原有心臟病的患者需加強(qiáng)生命體癥的監(jiān)測，防止誘發(fā)心絞痛、心肌梗死。

（6）對未完成狂犬病人免疫球蛋白注射發(fā)生暈針的患者，在對癥治療緩解后，應(yīng)盡可能的在安全的情況下完成狂犬病人免疫球蛋白注射。

篇6

關(guān)鍵詞：急性痘瘡樣苔癬樣糠疹；重癥；兒童；護(hù)理

急性痘瘡樣苔癬樣糠疹，又稱為痘瘡樣型副銀屑病、急性點(diǎn)滴狀副銀屑病和急性苔癬樣糠疹，是一種起病急，好發(fā)于男性青少年，皮疹為鱗屑性紅斑、丘疹、丘皰疹、水皰、壞死和結(jié)痂等多形性損害，愈后可留下痘瘡樣瘢痕為特征的自限性疾病，病情長短不一，可呈急性、亞急性或慢性經(jīng)過，約經(jīng)4周至半年而自然消退，有的亦可長達(dá)數(shù)年不愈[1]。我科于2014年和2016年分別收治了2例重癥急性痘瘡樣苔癬樣糠疹患者，經(jīng)過積極治療，嚴(yán)密觀察和精心護(hù)理，患者的臨床癥狀很快得到控制，并能康復(fù)出院?，F(xiàn)把護(hù)理體會報告如下：

1 臨床資料

病例1：患兒，男，11歲。因2周前無誘因出現(xiàn)前胸散在丘疹，伴有微癢，隨后開始出現(xiàn)發(fā)熱，體溫最高40℃，皮疹隨后演變?yōu)榍鸢捳?、水皰，每次發(fā)熱后自覺全身皮疹再次增多，曾在多家醫(yī)院就診，均診斷水痘并發(fā)感染，病毒性腦炎。予“利巴韋林，頭孢哌酮舒巴坦鈉、阿昔洛韋”靜滴，治療2 w后，自覺全身皮疹未見有減少，仍有高熱，每次高熱后全身軀干、四肢分批出現(xiàn)淡紅色、紅褐色圓形或橢圓形丘疹，中央易出現(xiàn)黑色痂；發(fā)病后無咳嗽、咳痰，無咽痛、咽癢，無淋巴結(jié)腫大。為進(jìn)一步治療于2014年5月16日到我科就診，門診擬“水痘繼發(fā)感染”收入院。入院查體：T 39.7℃，P 140次/min，R 24次/min，BP 106/71 mmHg。既往身體健康，無藥物過敏。?？魄闆r：全身密集分布粟粒至甲蓋大小丘疹、丘膿皰、水皰，互不融合，部分丘疹上附有黑色痂皮，表面附有鱗屑，部分痂皮脫落露出淡紅色肉芽組織。口腔、外陰、粘膜無損害。檢驗結(jié)果：血細(xì)胞分析+超敏C：單核細(xì)胞比率8.3%，超敏C反應(yīng)蛋白75.00 ng/L，C-反應(yīng)蛋白26.90 ng；免疫球蛋白IGM 0.43 g/L；肝功能全套+K+/Na+/Cl-/Ca2+腎功四項+血糖（空腹）：白蛋白30.6 g/L，脫苷脫氧酶31.8單位/L，尿素1.74 mmol/L，肌酐43 mol/L，c133 mmol/L。病理檢查：于5月20日和5月27日分別在左前臂和左小腿脛前丘皰疹及周圍皮膚取材，病理結(jié)果均為“急性痘瘡樣苔癬樣糠疹”。治療：入院先后給予頭孢替安、哌拉西林抗感染，阿昔洛韋抗病毒，糖皮質(zhì)激素甲潑尼龍，人免疫球蛋白調(diào)節(jié)免疫，輔以退熱、非特異性抗炎等對癥支持治療。體溫逐漸下降，恢復(fù)正常，觀察雙下肢丘疹、丘皰疹基本吸收、干涸。病情平穩(wěn)，住院25 d。于6月10日出院。

病例2：患兒，男，1歲7個月。因“全身丘疹、丘皰疹伴發(fā)熱2 w”于2016年1月24日急診收入院。母親代訴：2 w前無誘因出現(xiàn)軀干散在丘疹，伴微癢，隨后開始出現(xiàn)發(fā)熱，體溫最高達(dá)40℃，皮疹隨后演變?yōu)榍鸢捳?、水皰，每次發(fā)熱后自覺全身皮疹再次增多，曾在外院就診，診斷為“多形紅斑”，予“糖皮質(zhì)激素、抗病毒藥物、抗生素等藥物”治療1 w后，自覺全身皮疹未見有減少，仍間有發(fā)熱，每次高熱后全身軀干、四肢分批出現(xiàn)淡紅色、紅褐色圓形或橢圓形丘疹，中央易出現(xiàn)黑色痂；發(fā)病后無咳嗽、咳痰，無咽痛、咽癢，無淋巴結(jié)腫大。為進(jìn)一步治療于2016年1月24日凌晨1∶30到我科就診，擬“急性痘瘡樣苔癬樣糠疹”入院。查體：T 40.4℃，P130次/min，R 32次/min。既往身體健康，無藥物過敏。專科情況：全身密集分布粟粒至甲蓋大小丘疹、丘皰疹，互不融合，中央多有壞死、潰瘍、結(jié)痂，部分痂皮脫落露出淡紅色肉芽組織?？谇?、外陰、粘膜無損害。檢驗檢查結(jié)果：血細(xì)胞分析+超敏C：單核細(xì)胞計數(shù)1.48×109/L，單核細(xì)胞比率，41.4%，超敏C反應(yīng)蛋白2.33 ng/L。其余肝腎功能和免疫系統(tǒng)等檢查結(jié)果無臨床意義。腹部超聲無明顯異常。病理檢查：于1月25日在右腹部結(jié)節(jié)及周圍皮膚取材，結(jié)果為“急性痘瘡樣苔癬樣糠疹”。

入院后給予人免疫球蛋白調(diào)節(jié)免疫，輔以退熱、非特異性抗炎等對癥支持治療，體溫逐漸下降至正常，觀察全身丘疹、丘皰疹基本吸收、干涸，病情平穩(wěn)。住院9 d，于2月2日康復(fù)出院。

2 護(hù)理

2.1心理護(hù)理 由于患兒均有高熱、皮疹，潰爛。家屬焦慮、恐懼，擔(dān)心治療效果或留有后遺癥。此時，責(zé)任護(hù)士要主動與家屬及年長患兒溝通。在做護(hù)理同時，向家屬及年長患兒認(rèn)真講解本疾病知識，治療效果、預(yù)后、以及醫(yī)學(xué)發(fā)展動態(tài)，讓家屬和年長患兒消除顧慮，積極配合治療；對于幼兒要重視情感需求，及時安慰患兒，在做治療時，及時分散其注意力，給予情感支持。

2.2高熱護(hù)理 注意觀察患兒面色，有無寒戰(zhàn)、頭痛頭暈、驚厥、意識等情況。每2～4 hO測體溫1次。>38.5℃時，及時給予降溫，降溫后30 min～1 h內(nèi)及時復(fù)測體溫，了解降溫效果。如患兒面色蒼白，寒戰(zhàn)，肢端冰冷，給予飲溫開水，添加被子，及時保暖；如感覺發(fā)熱，面色潮紅，可飲冷開水，冰凍輸液，少蓋被子，增加熱量散發(fā)?；純撼龊箷r，及時擦干汗液，更換汗液浸濕的衣被，防止著涼，還要注意監(jiān)測生命體征，防止虛脫發(fā)生。同時做好口腔護(hù)理，保持口腔清潔衛(wèi)生。

2.3預(yù)防交叉感染 患兒宜置于單人間，室內(nèi)持續(xù)開放空氣凈化器，做到出入關(guān)門，門口掛保護(hù)性隔離標(biāo)志，限制探視，必要時探視者須戴口罩。床單位2次/d用含氯消毒液擦拭病房，病房內(nèi)配有快速手消毒液?；純菏褂玫拇矄?、被套、枕套、衣服等均經(jīng)過消毒后方能使用，接觸患兒時要戴滅菌手套 ，治療時嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，護(hù)士操作前后要及時洗手，防止交叉感染發(fā)生。

2.4皮損護(hù)理 由于患兒全身破潰，疼痛，害怕改變。因此，宜把患兒置于氣墊床上，預(yù)防壓瘡發(fā)生。責(zé)任護(hù)士每天觀察皮疹數(shù)量、滲出等情況。對于分泌物多的創(chuàng)面，用0.02%呋喃西林溶液棉球清潔后，再用呋喃西林溶液浸濕的8層紗布濕敷創(chuàng)面，每15～20 min更換紗布一次，持續(xù)1 h。2次/d，濕敷結(jié)束后用氦氖激光治療照射創(chuàng)面，15 min/次，2次/d，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。最后用令皮欣噴霧劑噴霧創(chuàng)面，3～4次/d，以達(dá)到消毒和保護(hù)創(chuàng)面目的。如全身有創(chuàng)面，可給予1∶10日舒安洗液泡浴，5～10 min/次，2次/d，泡浴后用令皮欣噴霧劑噴霧創(chuàng)面，3～4次/d。

2.5飲食護(hù)理 患兒高熱，納差，創(chuàng)面滲出，會丟失大量蛋白質(zhì)和體液，指導(dǎo)家長給患兒進(jìn)食高蛋白、高維生素、清淡、易消化的流質(zhì)或半流質(zhì)食物，可少量多餐，忌油膩、煎炸和刺激性食物，鼓勵患兒多飲水，促進(jìn)代謝產(chǎn)物排出。

2.6藥物反應(yīng)觀察和護(hù)理

2.6.1靜注人免疫球蛋白觀察和護(hù)理 免疫球蛋白是由B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的含廣譜抗細(xì)菌和抗病毒活性的IgG抗體，具有天然保護(hù)機(jī)體的作用，是機(jī)體免疫系統(tǒng)重要組成部分，在免疫調(diào)節(jié)和防治感染中起著重要作用[2]。由于靜注人免疫球蛋白為血制品， 據(jù)報道[3]免疫球蛋白不良反應(yīng)的發(fā)生率為1% ，主要為頭痛、惡心、嘔吐、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、腹瀉及過敏反應(yīng)等，可能與個體差異或輸注過快有關(guān)。因此，輸注前測量生命征，在正常范圍內(nèi)方可輸注，速度10～15滴/min，15 min后再測量1次，同時，注意觀察患兒全身有無皮疹、嘔吐、腹瀉、氣喘、口唇和肢端紫紺等，例1患兒還需詢問有無頭痛、心慌等不適癥狀，例2患兒注意觀察有無煩躁、哭鬧發(fā)生。如無任何不適，速度可調(diào)至15～30滴/min。以后每1 h測量1次生命征，直至輸注結(jié)束。另外，輸注人免疫球蛋白時要使用一次性輸血器，輸血前先把免疫球蛋白從冰箱里取出，在室溫內(nèi)靜置15 min再輸入，減少寒冷對患兒刺激，輸注前后用生理鹽水沖管。

2.6.2口服糖皮質(zhì)激素的觀察和護(hù)理 根據(jù)糖皮質(zhì)激素生物利用時鐘，每天早晨7∶00～8∶00幫助患兒口服糖皮質(zhì)激素，以發(fā)揮最大效率，在服藥過程中注意觀察患兒有無惡心、嘔吐，腹痛和大小便顏色等情況，做到及時發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。

2.7靜脈穿刺處皮膚護(hù)理 患兒的皮膚全身破潰，屏障功能受損，在給患兒靜脈治療時，宜采用鋼針或外周靜脈置管術(shù)，固定針頭方法是先用無菌紗布繞一圈后再用膠布固定，避免膠布直接接觸皮膚，拔針后加重皮膚損傷。嚴(yán)禁中心靜脈或PICC置管，以免導(dǎo)致導(dǎo)管血行相關(guān)性感染。

3 出院指導(dǎo)

出院后患兒還需繼續(xù)口服糖皮質(zhì)激素，因此，出院時告知家屬應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下喂服糖皮質(zhì)激素，不能擅自加量、減量或停服。未脫落的痂皮讓其自然脫落，不要強(qiáng)行撕下，同時，做好防穡減輕色素沉著發(fā)生。堅持定期到門診復(fù)診，以便及時調(diào)整用藥。

4 結(jié)論

發(fā)熱伴有潰瘍壞死性急性痘瘡樣苔癬樣糠疹是急性痘瘡樣苔癬樣糠疹的重癥型，可累及肝、肺、腦及皮膚等多個器官，皮損面積大，可繼發(fā)敗血癥，甚至危及生命。在診治和護(hù)理過程中，嚴(yán)密觀察病情，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，認(rèn)真做好皮損、高熱、飲食護(hù)理和健康指У扔任重要；保持良好的護(hù)患關(guān)系，保證患兒良好的心情對縮短病情，促進(jìn)康復(fù)也是不可缺少的。

參考文獻(xiàn)：

[1]趙辨.中國臨床皮膚病學(xué)[M].南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2009：1027.

篇7

[關(guān)鍵詞] 丙種球蛋白；川崎??；阿司匹林

[中圖分類號] R725.4 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）11（a）-0083-03

川崎病作為急性發(fā)熱出疹性兒科急癥，又稱皮膚黏膜淋巴結(jié)綜合征，其好發(fā)于<5歲的兒童，尤其引發(fā)的冠狀動脈病變是常見的兒童心臟病[1]，主要臨床表現(xiàn)為全身血管急性炎性改變，嚴(yán)重者將引起心血管病變，尤以冠狀動脈的擴(kuò)張，甚至出現(xiàn)冠狀動脈瘤而造成不良預(yù)后，嚴(yán)重者可發(fā)展為血栓，甚至猝死[2]。川崎病對心血管系統(tǒng)的損害可在各個階段發(fā)生，甚至造成終生損傷，如成年后成為缺血性心臟病的主要原因，其在世界范圍內(nèi)的影響越來越大，并受到國際醫(yī)學(xué)界關(guān)注[3]。川崎病病程較長，傳統(tǒng)治療首選阿司匹林，其能有效抗炎、抗血小板聚集，近些年丙種球蛋白的應(yīng)用更為廣泛，主要是因其可抑制血管損傷的免疫反應(yīng)、抑制血小板聚集等[4]。本研究主要探討丙種球蛋白聯(lián)合阿司匹林治療小兒川崎病的臨床價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年1月～2013年12月本院收治的川崎病患兒80例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各40例，其中觀察組：男23例，女17例，年齡1～12歲，平均（3.1±0.2）歲，發(fā)病時間3個月～6年，平均（2.1±0.3）年；對照組：男22例，女16例，年齡1～12歲，平均（3.2±0.3）歲，發(fā)病時間3個月～6年，平均（2.0±0.3）年。兩組的性別、年齡、發(fā)病時間等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

①持續(xù)發(fā)熱>5 d；②兩眼結(jié)膜、口腔黏膜有紅腫充血表現(xiàn)；③皮膚出現(xiàn)變化如多形紅斑、皮疹等；④手足出現(xiàn)潮紅、僵硬腫大、膜樣脫皮；⑤頸部淋巴結(jié)腫大。

1.3 治療方法

所有患兒入院后均與其監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書，并申報醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，其中對照組在出現(xiàn)臨床發(fā)熱癥狀后給予阿司匹林（石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H13023635）40 mg/（kg·d），至少持續(xù)給藥2個月直至相關(guān)癥狀消失，根據(jù)患者治療情況適當(dāng)增加阿司匹林給藥時間及給藥量。觀察組則在對照組的基礎(chǔ)上采用丙種球蛋白（蘭州生物制品研究所，國藥準(zhǔn)字S20023015），單次靜脈輸注丙種球蛋白1 g/kg，2次/d，連續(xù)治療2 d。

1.4 觀察指標(biāo)

對所有患兒隨訪3個月，比較兩組治療后采用速率散射比濁法檢測的血清IgA、IgG及IgM水平，并統(tǒng)計兩組臨床癥狀中退熱時間、黏膜充血消失時間及淋巴結(jié)腫大消失時間。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后IgA、IgG及IgM水平的比較

治療后，觀察組IgA、IgG及IgM水平均顯著高于對照組（P<0.05）（表1）。

表1 兩組治療后IgA、IgG及IgM水平的比較（g/L，x±s）

2.2 兩組治療后臨床癥狀好轉(zhuǎn)時間的比較

觀察組的退熱時間、黏膜充血消失時間及淋巴結(jié)腫大消失時間均顯著短于對照組（P<0.05）（表2）。

表2 兩組治療后臨床癥狀好轉(zhuǎn)時間的比較（d，x±s）

3 討論

川崎病的主要特征是大范圍的中小血管炎癥，并可引發(fā)冠狀動脈損害，甚至冠狀動脈瘤[5]，是主要的兒童心臟疾病類型之一，目前尚不明確其發(fā)病機(jī)制，但有研究發(fā)現(xiàn)，在川崎病的整個發(fā)病過程中，中性粒細(xì)胞與其關(guān)系密切。有研究發(fā)現(xiàn)川崎病的發(fā)病與免疫系統(tǒng)激活聯(lián)系緊密[6]。川崎病進(jìn)入急性期后，中性粒細(xì)胞的數(shù)量及活躍性水平明顯提升。中性粒細(xì)胞會使患兒內(nèi)皮細(xì)胞受損，從而發(fā)生血管損傷。有調(diào)查發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)冠狀動脈損傷的川崎病患兒，其中性粒細(xì)胞數(shù)量明顯高于無冠狀動脈損傷的患兒，說明中性粒細(xì)胞水平可作為診斷及預(yù)測川崎病并發(fā)冠狀動脈疾病的重要參考依據(jù)[7]。川崎病主要臨床癥狀為發(fā)熱、黏膜充血及淋巴結(jié)腫大，主要特征表現(xiàn)在免疫系統(tǒng)異?；罨蛷V泛血管炎兩個方面，可作為早期診斷和有效治療的主要依據(jù)[8-9]。目前國內(nèi)外采用大劑量的丙種球蛋白治療川崎病，能有效改善臨床癥狀并預(yù)防冠狀動脈損傷。本研究發(fā)現(xiàn)，丙種球蛋白能有效縮短川崎病的發(fā)熱時間，緩解相關(guān)癥狀，降低其出現(xiàn)冠狀動脈病變的概率[10]。

本研究觀察組聯(lián)合使用阿司匹林，并使用大劑量的丙種球蛋白，單次靜脈輸注丙種球蛋白1 g/kg，2次/d，連續(xù)治療2 d，相對于單純使用阿司匹林者，其治療后觀察組IgA、IgG及IgM水平均顯著升高，且高于對照組。丙種球蛋白聯(lián)合阿司匹林能有效降低患者發(fā)生冠狀動脈損傷性疾病的概率，相比單獨(dú)服用阿司匹林更有優(yōu)勢。丙種球蛋白能抑制血管表面免疫反應(yīng)，主要是通過封閉血液內(nèi)血小板、單核細(xì)胞及血管內(nèi)皮細(xì)胞的相關(guān)受體來實現(xiàn)，阿司匹林自身可抑制血小板生成血栓素A2，從而實現(xiàn)抗炎、抗血栓形成及抗血小板的效果。兩者聯(lián)用能有效降低川崎病患兒出現(xiàn)冠狀動脈損傷的概率。有報道稱靜脈滴注丙種球蛋白能有效降低患兒體溫，調(diào)節(jié)白細(xì)胞水平，緩解眼結(jié)膜充血、淋巴結(jié)腫大等癥狀[11-12]。在臨床癥狀方面，本研究發(fā)現(xiàn)觀察組退熱時間、黏膜充血消失時間及淋巴結(jié)腫大消失時間均顯著短于對照組，相比阿司匹林，應(yīng)用丙種球蛋白能有效縮短退熱時間，緩解皮疹、黏膜損害、淋巴結(jié)腫大等癥狀，促進(jìn)患者食欲及精神狀況好轉(zhuǎn)，快速降低外周血白細(xì)胞水平、紅細(xì)胞沉降率及C反應(yīng)蛋白的臨床效果。作用機(jī)制，主要為以下3種：①大量使用丙種球蛋白能促進(jìn)CD8+淋巴細(xì)胞數(shù)量增加，降低被活化的CD4+淋巴細(xì)胞數(shù)量，從而促使IgG合成；②抑制內(nèi)皮細(xì)胞受體活性，以防止免疫級聯(lián)反應(yīng)，避免對冠狀動脈造成損傷；③最后能抑制血小板表面內(nèi)皮細(xì)胞受體活性，減少和避免血小 板的黏附、聚集，從而減少紅色血栓的形成，同時還能通過降低中性粒細(xì)胞水平，實現(xiàn)降低川崎病患兒發(fā)生冠狀動脈瘤的概率。

總之，丙種球蛋白聯(lián)合阿司匹林治療小兒川崎病，能有效提高機(jī)體免疫力，迅速改善臨床癥狀，具有一定的臨床意義。

[參考文獻(xiàn)]

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篇8

資料與方法

2001～2009年收治格林-巴利綜合征(GBS)患者103例,隨機(jī)分為兩組,對其中的51例靜注丙種球蛋白(IVIg)進(jìn)行治療。103例中冬春季發(fā)病62例,夏秋季41例,85例有前驅(qū)感染史,73為上呼吸道感染,12例為消化道感染,18例無明確感染史。臨床表現(xiàn)均有運(yùn)動障礙,均有腱反射減低或消失。感覺障礙者38例,其中32例為感覺減低,6例為感覺過敏及感覺異常(燒灼感、蟻?zhàn)吒谢蛱弁?。有球麻痹者14例,表現(xiàn)為飲水嗆咳及吞咽困難,其中29例合并有呼吸困難。103例中68例行肌電圖檢查,運(yùn)動神經(jīng)損害58例,感覺神經(jīng)損害22例,表現(xiàn)為運(yùn)動及感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢,動作電位波幅減低。55例出現(xiàn)F波異常,13例出現(xiàn)H波反射異常。103例均行腦脊液檢查,其中89例表現(xiàn)蛋白-細(xì)胞分離。

臨床特點(diǎn):治療組51例,男36例,女15例;年齡 12～73歲,平均43.5歲。對照組52例,男38例,女14例;年齡12～72歲,平均43.6歲。103例符合以下臨床特點(diǎn):①85例病前1～3周有感染史;②急性或亞急性起病,四肢對稱性弛緩性癱瘓,伴末梢型感覺障礙者28,有或無腦神經(jīng)受累;③89例腰穿腦脊液檢查符合蛋白-細(xì)胞分離的特征;④肌電圖檢查示:早期F波或H波反射延遲,神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢,遠(yuǎn)端潛伏期延長等改變。

方法:治療組用靜注丙種球蛋白,劑量為04g/(kg•日),連用5天。對照組應(yīng)用甲級強(qiáng)的松龍05～10g/日,連用5天。兩組同時應(yīng)用抗感染,營養(yǎng)神經(jīng)、改善循環(huán)藥物,并進(jìn)行支持對癥治療。治療5天后均給予強(qiáng)的松5mg/(kg•日),4周后漸減量。

發(fā)病及治療3周時分別判定:①痊愈:呼吸肌麻痹恢復(fù),四肢肌力達(dá)Ⅳ級以上;②顯著進(jìn)步:呼吸肌麻痹明顯恢復(fù),四肢肌力達(dá)Ⅲ級;③進(jìn)步:有一定程度恢復(fù),四肢肌力有所好轉(zhuǎn);④無效:治療前后呼吸肌,四肢肌力皆無變化;⑤死亡。

結(jié) 果

治療組:51例經(jīng)IVIg治療后,運(yùn)動障礙、顱神經(jīng)麻痹、呼吸肌麻痹、感覺障礙、反射缺失等開始恢復(fù)時間為1～7天,平均362天。治療3周后,肌力改善40例,8例肌力無明顯變化,15例有呼吸困難的患者12例有明顯改善。2例治療期間合并并發(fā)癥死亡,1例出院后復(fù)發(fā)死亡;感覺障礙改善12例;腱反射恢復(fù)者8例;在丙種球蛋白治療過程中偶見頭痛、頭暈、皮疹等不良反應(yīng),未行特殊處理。平均住院天數(shù)為283(18～49)天。

對照組:52例經(jīng)甲強(qiáng)龍治療后,運(yùn)動障礙、顱神經(jīng)麻痹、呼吸肌麻痹、感覺障礙、反射缺失等開始恢復(fù)時間為7～17天,平均1262天。治療3周后,肌力改善21例,18例肌力無明顯變化,14例有呼吸困難的患者中,3例有改善,其余經(jīng)呼吸機(jī)輔助呼吸。6例治療期間死亡。感覺障礙改善8例;腱反射恢復(fù)者6例;在治療過程中出現(xiàn)消化道出血2例,血糖升高2例,血壓明顯男升高3例,出現(xiàn)類庫欣氏綜合征15例。平均住院天數(shù)463(28～68)天。

兩組療效,見表1。

討 論

格林-巴利綜合征又叫急性感染性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)炎,主要損害多數(shù)脊神經(jīng)根和周圍神經(jīng),也常累及顱神經(jīng),少數(shù)累及椎體束。本病可發(fā)生于任何年齡,全年均可發(fā)病。多數(shù)患者發(fā)病前1～3周有上呼吸道或胃腸道感染的前驅(qū)癥狀,呈急性或亞急性起病,多數(shù)患者起病后癥狀逐漸加重,在1～2周內(nèi)達(dá)峰。臨床表現(xiàn)為急性、對稱性遲緩性肢體癱瘓,腱反射減弱或消失,周圍性感覺障礙,顱神經(jīng)損害以面癱多見。病情嚴(yán)重者出現(xiàn)延髓呼吸肌麻痹,危及生命。感覺障礙一般比運(yùn)動障礙輕。腦脊液檢查多數(shù)患者可見蛋白-細(xì)胞分離現(xiàn)象。肌電圖檢查可見神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢,遠(yuǎn)端潛伏期延長,動作電位波幅正常或下降。發(fā)病早期可能僅表現(xiàn)為F波或H波反射延遲或消失。

本病的原因至今仍不十分明確,約2/3的病人發(fā)病前有感染史,病毒感染學(xué)說是GBS的可能致病原因,目前集中在空腸彎曲菌、巨細(xì)胞病毒、EB病毒和肺炎支原體,少見的還有H流感病毒,腺病毒等,其中CJ感染占第一位。分子模擬機(jī)制認(rèn)為,GBS的發(fā)病機(jī)制是由于機(jī)體免疫系統(tǒng)對病原體發(fā)生了錯誤識別,產(chǎn)生了針對周圍神經(jīng)組分的T細(xì)胞和自身抗體,引起周圍神經(jīng)髓鞘脫失[1]。早期血漿交換或靜脈輸注人免疫球蛋白能加速其修復(fù),減少長期神經(jīng)功能殘疾的發(fā)生率。但血漿交換療法費(fèi)用昂貴,對設(shè)備條件要求高,操作復(fù)雜,目前在臨床難以普及。糖皮質(zhì)激素對本病有一定療效,但可抑制患者的免疫功能,妨礙病毒清除,重癥合并感染者可致病原微生物擴(kuò)散。激素可能導(dǎo)致并發(fā)癥增多,甚至導(dǎo)致病情惡化[2]。大劑量丙種球蛋白療效肯定,病情反跳和抗體反跳發(fā)生率低,可縮短病程,為GBS治療的首選。其主要的禁忌證是對免疫球蛋白過敏的患者和先天性IgA缺乏的患者,有嚴(yán)重充血性心力衰竭或腎功能不全者,IVIg可使血容量擴(kuò)大,增加心衰和腎衰的危險。少數(shù)病人應(yīng)用IVIg后癥狀無改善,甚至加重,為治療失敗(本組中有8例)。有極少數(shù)病人開始有效,或較長時間處于穩(wěn)定狀態(tài),但隨后加重,為急性復(fù)發(fā)或治療疲勞(本組中有1例)[1]。我們對103例格林巴利綜合征進(jìn)行隨機(jī)分組后,應(yīng)用靜脈滴注大劑量丙種球蛋白和甲基強(qiáng)的松龍沖擊治療,應(yīng)用激素治療有一定療效[3],但療效差,并發(fā)癥多,不良反應(yīng)大,死亡率高。靜注丙種球蛋白治療51例格林-巴利綜合征患者,取得滿意效果,是一種應(yīng)用安全、療效顯著、無明顯禁忌證及不良反應(yīng),且見效快的治療方法。

參考文獻(xiàn)

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篇9

世界上最大的疫苗生產(chǎn)國

為了進(jìn)一步加強(qiáng)血液制品和疫苗生產(chǎn)的安全監(jiān)管，規(guī)范生產(chǎn)秩序，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，特別是進(jìn)一步加強(qiáng)血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)作為第一責(zé)任人的責(zé)任意識，促進(jìn)企業(yè)自覺遵守法律法規(guī)，誠實守信，提高血液制品、疫苗產(chǎn)品質(zhì)量，確保公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2007年上半年組織開展了血液制品和疫苗生產(chǎn)的專項整頓。

顏江瑛首先介紹了我們國家血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的基本情況。

目前我們國家共有血液制品生產(chǎn)企業(yè)33家，分布在全國25個省、自治區(qū)和直轄市，能夠生產(chǎn)人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人乙肝免疫球蛋白、人破傷風(fēng)免疫球蛋白、人狂犬疫苗免疫球蛋白、人凝血酶、人纖維蛋白止血膠等十余種血液制品。現(xiàn)有的血液制品生產(chǎn)企業(yè)血漿蛋白分離設(shè)計能力達(dá)到12000噸原料血漿。

我國現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)33家，主要生產(chǎn)品種達(dá)49種，可以預(yù)防26種傳染性疾病，年生產(chǎn)量超過10億個劑量單位，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、白喉、百日咳、破傷風(fēng)等兒科常見病的疫苗達(dá)到5億人份，我國已成為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，同時我國還向世界衛(wèi)生組織提供疫苗，得到了世界衛(wèi)生組織的肯定。

近年來，我國血液制品生產(chǎn)發(fā)展很快，由于原料血漿短缺，多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)能夠充分利用血漿原料，而且從原來生產(chǎn)單一品種向生產(chǎn)多個品種轉(zhuǎn)變，使原料血漿綜合利用率不斷提高。現(xiàn)在中國藥典收載的9種血液制品，在33家生產(chǎn)企業(yè)中，能生產(chǎn)4種以上的企業(yè)23家，約占企業(yè)總數(shù)的70%，從這個數(shù)據(jù)可以看出我國血液制品生產(chǎn)企業(yè)的多種血液制品生產(chǎn)能力在逐步提高。

血液制品的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備不斷改進(jìn)，實現(xiàn)了血液制品生產(chǎn)的工業(yè)化和規(guī)?；?，國內(nèi)多數(shù)血液制品生產(chǎn)企業(yè)投入大量資金進(jìn)行了技術(shù)改造，先后從國外引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和壓濾設(shè)備等等，這樣大大改善了生產(chǎn)條件和作業(yè)環(huán)境，提高了人血白蛋白和人免疫球蛋白的回收率，這是我國血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的基本狀況。

沒有發(fā)現(xiàn)血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)重違法違規(guī)

今年4月份和5月份期間，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織了14個檢查組，對33家血液制品生產(chǎn)企業(yè)中的29家進(jìn)行檢查（另外4家血液制品生產(chǎn)企業(yè)由于停產(chǎn)沒有檢查，如果其要恢復(fù)生產(chǎn)，必須經(jīng)過我們檢查合格之后）。此后又組織了12個檢查組，對29家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在6月份進(jìn)行了專項檢查。另有4家因停產(chǎn)或被收回GMP證書沒有對他們進(jìn)行檢查。

檢查結(jié)果表明，第一，我國血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)總體情況是良好的，能夠自覺遵守藥品GMP，質(zhì)量意識不斷提高，特別是遵守法律法規(guī)的意識也不斷提高，生產(chǎn)行為得到了規(guī)范，生產(chǎn)秩序有所好轉(zhuǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量得到進(jìn)一步保障。在這次檢查當(dāng)中，我們沒有發(fā)現(xiàn)血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重的違法違規(guī)行為，但是在某些方面也還有不盡人意的地方。比如血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和管理人員素質(zhì)有待進(jìn)一步提高。同時，部分企業(yè)有的生產(chǎn)設(shè)備比較老化，對生產(chǎn)可能有一定的影響。在生產(chǎn)管理和制度建設(shè)方面，也就是我們常說的我國的企業(yè)軟件建設(shè)方面還應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)，這也是下一步對這些血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管要著重給予指導(dǎo)的地方。

關(guān)于血液制品的質(zhì)量，顏江瑛指出，2006年，我國生產(chǎn)的人血白蛋白大約有124噸，我們做了批簽發(fā)，經(jīng)過批簽發(fā)的1297批全部合格。今年廣東佰易事件發(fā)生后，中國藥品生物制品檢定所，專門對29家血液制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的9種480批產(chǎn)品進(jìn)行了丙肝病毒和艾滋病病毒抗體檢測，全部為陰性，可以看出我們國家的血液制品質(zhì)量是有保障的。

三大措施加強(qiáng)血液制品

和疫苗安全監(jiān)管

顏江瑛介紹了我們國家在保障血液制品和疫苗安全監(jiān)管方面的主要措施。根據(jù)藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，在實施日常監(jiān)管的同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局還采取以下措施加強(qiáng)對血液制品和疫苗安全的監(jiān)管。

一是根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)法律法規(guī)，從2002年實行對人血白蛋白和五種免疫疫苗的批簽發(fā)，2006年1月對所有預(yù)防用疫苗實行國家批簽發(fā)管理；2007年6月，我們又對人免疫球蛋白實行國家批簽發(fā)管理；并將從2008年1月1日開始，對所有上市銷售的血液制品實施批簽發(fā)。批簽發(fā)就是指國家對疫苗類制品、血液制品以及用于血源性篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市前或者進(jìn)出口時進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗、審核的制度，檢驗不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。

二是加強(qiáng)生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)管，特別是將注射劑、生物制品和特殊藥品列為國家食品藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)監(jiān)管品種，而且從今年3月起，我們專門對血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)率先實行駐廠監(jiān)督員制度。從今年3月31日開始，我們向33家疫苗生產(chǎn)企業(yè)和33家血液制品生產(chǎn)企業(yè)派駐了84名駐廠監(jiān)督員。經(jīng)過這段時間的工作，我們感覺派駐駐廠監(jiān)督員對加強(qiáng)血液制品和疫苗生產(chǎn)的規(guī)范，發(fā)揮了很好的作用。相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和社會反映也比較好，基本上達(dá)到了派駐駐廠監(jiān)督員的目的。這個駐廠監(jiān)督員的試行制度我們還要進(jìn)一步總結(jié)，以進(jìn)一步推動駐廠監(jiān)督員制度的規(guī)范化。

三是從2008年7月起，對血液制品生產(chǎn)用原料血漿實施檢疫期制度。大家都知道，血液制品來源于健康的人血，最理想的狀態(tài)是這些血液不含有任何的細(xì)菌、病毒和有害微生物，但是我們不可能保證在現(xiàn)有的條件下將剛采集的原料血漿中可能含有的病毒都能夠檢測出來，這就需要一個窗口期。也就是說，比方某人感染了艾滋病病毒，他在還沒有產(chǎn)生抗體的時候獻(xiàn)了血漿，在他產(chǎn)生抗體以后，如果沒有檢疫期的話，就查不出他是不是艾滋病感染者。我們實行了檢疫期后，原料血漿采集后放置90天，再來追蹤這個獻(xiàn)血漿者的健康情況，對他的血液再進(jìn)行檢測，如果獻(xiàn)漿員沒有問題的話，那么90天前采集的這個血漿才能夠被投入生產(chǎn)。這也是加強(qiáng)血液制品安全的強(qiáng)有力的措施，國際上也在實行。

從源頭上

加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理

國家食品藥品監(jiān)督管理局將開展對境內(nèi)的第三類和部分境外第三類醫(yī)療器械的注冊核查以及加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管的幾項制度。

醫(yī)療器械指的是單獨(dú)的或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括軟件。

根據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》，我國把醫(yī)療器械分為3類：

第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，比如說普通的外科手術(shù)刀剪、病床、敷料等等。

第二類是指安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針、體溫計、血壓計，都是屬于第二類。

第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，其安全性和有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架等等。截止2007年5月底，我們國家共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12242家，其中一類醫(yī)療器械的企業(yè)是3085家，二類器械生產(chǎn)企業(yè)是7081家，三類器械生產(chǎn)企業(yè)2076家。全國共有有效的醫(yī)療器械注冊證45717個，其中一類的注冊證12374個，二類的注冊證17348個，三類器械注冊證5578個。此外還有進(jìn)口的醫(yī)療器械注冊證10135個。這就是我們國家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊證的基本情況。

從去年7月份開始，根據(jù)國務(wù)院的統(tǒng)一布署，國家食品藥品監(jiān)督管理局對全國的藥品市場秩序開展了專項整治行動，這其中也包括對醫(yī)療器械的整治。在整頓期間，截至目前，我們已經(jīng)撤銷了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證65個，注銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證147個，責(zé)令停產(chǎn)整頓的企業(yè)98家，吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)328家，自愿退出的企業(yè)285家。

根據(jù)當(dāng)前全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治的有關(guān)要求，以及全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥挠嘘P(guān)要求，今年下半年，國家食品藥品監(jiān)督管理局為了進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)管，我們準(zhǔn)備重點(diǎn)對第三類醫(yī)療器械注冊申報進(jìn)行核查，以便從源頭上加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理。

對于醫(yī)療器械注冊核查的工作，顏江瑛指出：

第一，從2007年9月18日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局將委托各省級食品藥品監(jiān)督管理部門，對向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出的境內(nèi)第三類注冊申請，特別是植入性醫(yī)療器械的注冊申請資料進(jìn)行核查。

第二，從2007年9月18日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局對已經(jīng)受理，還未審查、批準(zhǔn)的所有境內(nèi)第三類醫(yī)療器械和部分境外第三類醫(yī)療器械注冊資料的真實性進(jìn)行核查，經(jīng)核查證實后予以審評審批。

第三，從2007年9月18日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局對已經(jīng)獲得注冊證的部分三類醫(yī)療器械（主要包括心臟起搏器、心臟瓣膜、血管支架、人工關(guān)節(jié)等）注冊申請資料的真實性進(jìn)行核查。

第四，如果經(jīng)核查證實醫(yī)療器械申請資料存在虛假等違規(guī)問題，食品藥品監(jiān)督管理部門將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處，并且記入到企業(yè)的不良記錄，對嚴(yán)重違法違規(guī)的典型案例，將公布查處結(jié)果，予以公開曝光。

第五，國家食品藥品監(jiān)督管理局希望生產(chǎn)企業(yè)在自查自糾過程中發(fā)現(xiàn)其醫(yī)療器械注冊資料存在問題的，可以主動提出撤回已經(jīng)受理并正在審查的注冊申請，或者主動提出注銷已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊的相關(guān)醫(yī)療器械注冊證。

國家食品藥品監(jiān)督管理局在完成境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申請的審批并頒發(fā)產(chǎn)品注冊證后，將于30個工作日內(nèi)在國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心網(wǎng)站上公示相關(guān)的注冊審批信息。

她還介紹了在加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管方面的幾項制度建設(shè)：

第一，國家食品藥品監(jiān)督管理局正在著手修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，主要的目標(biāo)就是保證醫(yī)療器械的安全和有效。在這里面，我們主要的思路就是以改革注冊管理體制為核心，加強(qiáng)對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程的監(jiān)管，而且在這里面，我們要引入一些新的監(jiān)管模式，根據(jù)現(xiàn)在發(fā)展的需要，同時解決監(jiān)管過程當(dāng)中部門之間的一些職能交叉或者是職能重復(fù)。

篇10

康寶制藥是主要從事血液制品、生物制藥和基因工程疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的國家級重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，位居全國醫(yī)藥強(qiáng)勢企業(yè)之列，是國內(nèi)重要的醫(yī)藥生產(chǎn)基地。

主導(dǎo)產(chǎn)品：人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、康寶得維（非洛地平緩釋片）、米氮平（一線抗抑郁藥）、法莫替丁、惠復(fù)得、腦蛋白水解物、可立停、留普安等。

對于老年低血壓國內(nèi)研究相對較少。實際上，它和高血壓一樣具有重要的臨床意義：長期的癥狀性低血壓可嚴(yán)重影響老年人生活質(zhì)量，導(dǎo)致各種重要臟器功能進(jìn)行性衰退;突發(fā)的低血壓則可導(dǎo)致老年人暈厥、跌倒、外傷、急性心肌梗死、腦卒中以至危及生命，故必須予以高度的重視。

老年性低血壓和（或）合并暈厥者，其病因和誘因相當(dāng)復(fù)雜，除心源性外，神經(jīng)、內(nèi)分泌和代謝性疾病等也相當(dāng)多見。

老年性低血壓應(yīng)從以下幾方面防治：

病因治療 體質(zhì)虛弱者宜加強(qiáng)營養(yǎng);服降壓藥后感到身體軟弱者，要停藥或換用較溫和的降壓藥;因各種急性疾病引起的低血壓要積極地診治原發(fā)病;避免過快地變動和長時間站立;睡眠時枕頭墊高以15厘米為宜;夜間最好不去廁所，在床上備有便盆或有他人陪同，以防意外。國外醫(yī)生觀察到咖啡因?qū)β灾绷⑿缘脱獕函熜鹾?，早餐?0分鐘口服適量的咖啡因，能減輕飯后血壓下降。

加強(qiáng)體育鍛煉 體育鍛煉對高血壓、低血壓都有調(diào)節(jié)作用。國外有位學(xué)者說過：“鍛煉身體可以代替許多藥劑，但任何藥劑也代替不了鍛煉身體?！钡脱獕旱睦夏耆丝筛鶕?jù)自己的體力情況，選擇適合自己的鍛煉項目。

高鹽飲食 低血壓的老年人可適當(dāng)增加鹽的攝入量，約為正常食鹽量的2～3倍，即每日20～25克。多攝鹽后必須多喝水，較多的水分進(jìn)入血液可增加血容量，從而升高血壓。