導(dǎo)語：如何才能寫好一篇藥品驗(yàn)收制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

3年后，她是一個(gè)年銷售額預(yù)計(jì)為1.1億元的化妝品企業(yè)老板，并計(jì)劃在5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)“引領(lǐng)中國化妝品行業(yè)，聚焦健康美顏生活場(chǎng)景的獨(dú)角獸公司”的發(fā)展戰(zhàn)略。

她就是上海美摯顏生物科技有限公司CEO金美辛。

在外資品牌節(jié)節(jié)敗退的中國化妝品市場(chǎng)，民族品牌――美摯顏的脫穎而出顯得格外搶眼。

美女創(chuàng)業(yè)，8個(gè)月銷售額5600多萬元

盡管創(chuàng)業(yè)故事已被商學(xué)院的教授作為案例教學(xué)，但模特出身的金美辛認(rèn)為自己并不是一個(gè)純粹的商人。 上海美摯顏生物科技有限公司CEO金美辛

金美辛告訴記者，自己創(chuàng)業(yè)是因?yàn)槲C(jī)感。“我之前拍過戲、演過話劇、拍過廣告、做過模特，但這些工作始終沒有給我安全感。我不想吃青春飯，我的危機(jī)感一直比較重，我想找一份年紀(jì)越大、經(jīng)驗(yàn)越豐富，而且能夠給別人創(chuàng)造價(jià)值的事情?！?/p>

至于創(chuàng)業(yè)選擇進(jìn)入護(hù)膚品行業(yè)，則非常偶然。金美辛說：“我沒有像一個(gè)商人一樣，先去考察市場(chǎng)，去看看化妝品市場(chǎng)的宏觀情況、大數(shù)據(jù)，然后再去做。只是因?yàn)樗浅ＹN近我的生活，我每一天都要去用它。以前做模特、拍戲時(shí)，我平均每天帶妝超過8小時(shí)，最長(zhǎng)的一天帶妝20個(gè)小時(shí)。這對(duì)皮膚非常有傷害。當(dāng)時(shí)我的皮膚過敏很嚴(yán)重，抵抗力也很差，換句話說，我也是化妝品的‘受害者’。當(dāng)時(shí)，琳瑯滿目、各式各樣的化妝品，讓我不知道該怎么去選擇，也沒有辨別好與不好的能力。直到我做了這一行，才知道怎么去選擇適合自己的化妝品，知道什么樣的化妝品相對(duì)安全、天然、健康?！?/p>

2013年，金美辛買斷了一個(gè)國內(nèi)專利，打造出國內(nèi)第一款純天然可以食用的面膜。產(chǎn)品在線上線下進(jìn)行銷售，“15分鐘內(nèi)就賣了1000張面膜”。金美辛坦陳，這是基于大家對(duì)自己的信任，“我有自己的粉絲，平時(shí)就經(jīng)常和大家分享護(hù)膚心得，等自己做護(hù)膚品時(shí)，他們就會(huì)信任我，會(huì)去嘗試。我很慶幸，在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)達(dá)的時(shí)代里，好的東西傳播得很快。”

2015年5月，美摯顏與國內(nèi)知名女藝人張馨予合作，正式推出護(hù)膚品牌“Miss Zhang”，在不到一年的時(shí)間里建立起了覆蓋全國各主要省市的銷售網(wǎng)絡(luò)，當(dāng)年實(shí)現(xiàn)了5600萬元的銷售成績(jī)。2016財(cái)年，美摯顏Miss Zhang品牌銷售預(yù)計(jì)將達(dá)1.1億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率51%。

超4000億的化妝品市場(chǎng)

當(dāng)美摯顏8個(gè)月完成5600多萬元銷售額的同時(shí)，僅2015年上半年，中國就有超過350個(gè)化妝品品牌從市場(chǎng)上消失。

回顧自己的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，金美辛感慨地說，這是一個(gè)規(guī)模體量龐大并仍然高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)，這是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)非常殘酷的行業(yè)，這也是一個(gè)民族品牌正在崛起的時(shí)代。

據(jù)金美辛介紹，多年來，我國化妝品市場(chǎng)一直保持20%左右的速度快速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模也逐漸增大。2014 年中國化妝品零售交易規(guī)模為 2937 億元（含個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品），預(yù)計(jì)到 2019 年，這一規(guī)模將達(dá)到 4230億元，年增長(zhǎng)率將穩(wěn)定在8%上下。中國人均化妝品消費(fèi)額從 2011 年 27.81 美元增長(zhǎng)到 2014年的 35.04美元，但與美國、日本、韓國等仍存在 6～8 倍的巨大差距。

多年來，在中國化妝品市場(chǎng)上，外資以及合資化妝品企業(yè)是絕對(duì)的巨無霸，企業(yè)數(shù)量占比僅為10%的它們，占據(jù)著90%左右的市場(chǎng)份額。

讓金美辛感到幸運(yùn)的是，自己的創(chuàng)業(yè)幾乎與中國化妝品行業(yè)發(fā)展的轉(zhuǎn)機(jī)同步。

近年來，商超、百貨等傳統(tǒng)強(qiáng)勢(shì)渠道所占份額逐年遞減，專業(yè)連鎖店、直銷等所占份額基本持平，眾多外資品牌在華銷售受阻。曾經(jīng)獨(dú)步天下的外資品牌疲態(tài)漸露，曾被逼入窮巷的民族品牌迎來了轉(zhuǎn)機(jī)。

近年來，中國化妝品行業(yè)發(fā)展迅速，相關(guān)法律法規(guī)也不斷完善，逐漸告別粗制濫造的野蠻生長(zhǎng)的模式，業(yè)界也更加關(guān)注產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)，以品質(zhì)打造國貨品牌的呼聲越來越高。

火爆的電商渠道，為金美辛們的逆襲提供了最大的可能。金美辛說：“我特別慶幸生活在這樣一個(gè)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代。以前做生意，你想讓大家知道你、信任你，你肯定得是一個(gè)百年老店?，F(xiàn)在，我們能站在同一起跑線上，只要你有想法、夠努力、夠付出，你就有機(jī)會(huì)脫穎而出?！?/p>

美摯顏現(xiàn)有員工100人左右。金美辛認(rèn)為，互聯(lián)時(shí)代將企業(yè)做“小”是未來唯一出路。“小公司不是銷售業(yè)績(jī)小，而是公司規(guī)模小。過去，上億的銷售額，可能需要幾百上千人的大規(guī)模的公司。現(xiàn)在，10個(gè)人也有可能做出上億元的銷售額。因?yàn)檫@個(gè)時(shí)代，給了實(shí)體經(jīng)濟(jì)很多的工具，效率更高、傳播速度更快。”

獨(dú)角獸的秘訣：不作惡，以慢取勝

2016年，美摯顏啟動(dòng)了第一個(gè)五年發(fā)展戰(zhàn)略――“獨(dú)角獸”計(jì)劃，公司的核心品牌定位進(jìn)一步凝聚在“慢生活、慢美顏”的理念下，提升成為“聚集全球領(lǐng)先資源，打造民族良心企業(yè)”的發(fā)展思路，分階段實(shí)現(xiàn)“成為引領(lǐng)中國化妝品行業(yè)，聚焦健康美顏生活場(chǎng)景的獨(dú)角獸公司”。

金美辛告訴記者，美摯顏更像一個(gè)護(hù)膚品公司，而不是化妝品公司?！皟烧叩膮^(qū)別在于，化妝是掩蓋，護(hù)膚是改善。美應(yīng)該是一種自然的過程。”金美辛說，人體肌膚表皮細(xì)胞代謝周期約為28天，在目前技術(shù)條件下，這一周期是無法被更改的。那么，那些“立竿見影”的產(chǎn)品，事實(shí)上可能對(duì)肌膚細(xì)胞產(chǎn)生了嚴(yán)重甚至不可恢復(fù)的損傷。

金美辛說：“速效，不是我們實(shí)現(xiàn)不了，而是因?yàn)楱D―‘不作惡’――這是Miss Zhang品牌及產(chǎn)品的最基本要求，也是Miss Zhang技術(shù)團(tuán)隊(duì)對(duì)用戶的最基本承諾。”

篇2

【關(guān)鍵詞】藥品庫管理 藥品采購 藥品維護(hù)

醫(yī)院藥品庫的主要任務(wù)是根據(jù)國家藥品管理法努力管理好藥品的質(zhì)量，用最低成本，最佳方法來貯存藥品，控制好藥品的數(shù)額，使庫存量既能滿足醫(yī)院各科室良好的運(yùn)行需要，又要避免藥品積壓和過期失效。[1]下面結(jié)合我院的實(shí)際情況，對(duì)醫(yī)院藥品庫管理模式作一探討。

1 藥品庫管理制度化

嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)持藥品采購與保管分開制，針對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)和崗位，制定切實(shí)可行的制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。如購藥審批制度，首營制度，質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，藥品保管﹑養(yǎng)護(hù)﹑領(lǐng)發(fā)﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等，完善和規(guī)范藥品庫管理的各項(xiàng)工作。

2 科學(xué)制定采購計(jì)劃

我院成立了藥事管理委員會(huì)，并制定了醫(yī)院《基本用藥目錄》。藥品庫保管員就以《基本用藥目錄》為依據(jù)制定采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任、主管院長(zhǎng)審核批準(zhǔn)后，由采購員網(wǎng)上采購中標(biāo)品種。藥品采購過程中，做好采購計(jì)劃是關(guān)鍵。目前藥品采購渠道通暢，貨源充足，品種齊全。一般來說，成藥進(jìn)量以夠用一個(gè)月為好，對(duì)用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品，可根據(jù)需要做到少購、勤購；對(duì)一些不易采購到的緊缺藥品，如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白，根據(jù)情況，可適當(dāng)增加其庫存量；對(duì)于臨床個(gè)別特需藥品以及新增品種，由臨床科室醫(yī)生填寫購藥申請(qǐng)單，采用個(gè)別品種隨時(shí)采購的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給，又可以有效地防止藥品積壓。總之，藥品采購計(jì)劃要做到救藥品及麻搶醉藥品常備不斷，常用藥品無故不中斷。

3 加強(qiáng)藥品入庫驗(yàn)收

嚴(yán)格執(zhí)行《藥品入庫驗(yàn)收制度》，國產(chǎn)藥品根據(jù)中國藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查，進(jìn)口藥品依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定和國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告書或其復(fù)印件驗(yàn)收。首營藥品要核收生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、加蓋企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及GMP證書復(fù)印件及檢驗(yàn)報(bào)告書。每次入庫驗(yàn)收應(yīng)對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、發(fā)票號(hào)逐一核對(duì)，逐項(xiàng)錄入。對(duì)于價(jià)格有調(diào)整的藥品，要根據(jù)有關(guān)部門的調(diào)價(jià)通知進(jìn)行核對(duì)。麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收實(shí)行雙人核對(duì)驗(yàn)收、清點(diǎn)，雙人簽字入庫制度。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)有外觀質(zhì)量異常、包裝破損、標(biāo)識(shí)不清、有效期在半年以內(nèi)的藥品按有關(guān)規(guī)定交涉處理，并及時(shí)做好所有藥品的入庫驗(yàn)收記錄。

4 加強(qiáng)藥品在庫管理

經(jīng)驗(yàn)收合格入庫的藥品，按理化特性、藥理作用，區(qū)分、分類、定點(diǎn)存放，便于檢查、保管、出貨。根據(jù)藥品性能，掌握其質(zhì)量變化規(guī)律，采取預(yù)防為主、防治結(jié)合的藥品在庫養(yǎng)護(hù)原則。 每天兩次對(duì)各個(gè)庫房的溫濕度進(jìn)行檢查并記錄，采取自然通風(fēng)、機(jī)械通風(fēng)等方法保持環(huán)境干燥，保證濕度在45%～75%之間。冷藏庫溫度保證在2℃～8℃之間。

每月對(duì)藥品有效期進(jìn)行一次全面檢查，有效期在半年之內(nèi)的藥品公布于近效期藥品提示牌中，懸掛在醒目位置，加快藥房?jī)?nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換，避免藥品過期失效而給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失。對(duì)于三個(gè)月以上的滯銷藥品定期報(bào)告給藥劑科主任，并與使用科室進(jìn)行溝通，書面通知該科主任，停止采購滯銷藥品。對(duì)在使用過程中發(fā)現(xiàn)或者患者投訴懷疑有質(zhì)量問題的﹑以及藥品監(jiān)督管理部門公告有問題的藥品要及時(shí)召回，保障患者的用藥安全。

5 加強(qiáng)藥品出庫管理，做到帳物相符

嚴(yán)格按照藥品的批號(hào)發(fā)貨，遵循先產(chǎn)先出、易變先出、近效期先出的原則。及時(shí)配送藥品到調(diào)劑部門，打印出庫憑據(jù)并作出庫記錄。認(rèn)真復(fù)核藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、包裝等等，保證藥品出庫質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實(shí)行雙人發(fā)貨制度。

每月對(duì)庫存藥品進(jìn)行清點(diǎn)，由于出庫時(shí)實(shí)行了嚴(yán)格的雙人核對(duì)制度，帳物相符率達(dá)到100%。

6 部分藥品零庫存管理，減少庫存和醫(yī)院資源的占用

搶救藥品和用量不穩(wěn)定的藥品，保持有一定的庫存量。對(duì)于質(zhì)量重﹑用量大、周轉(zhuǎn)快﹑占用庫房面積也相對(duì)較大的藥品，采取零庫存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫管人員做好計(jì)劃交給采購員，當(dāng)天下午醫(yī)藥公司就能把貨及時(shí)送到，經(jīng)藥庫保管員驗(yàn)收合格后，直接送到各個(gè)部門。這樣減少了在藥庫存放的環(huán)節(jié)，大大地提高了藥品的周轉(zhuǎn)率，有效地減少了藥品的積壓，從而有效緩解醫(yī)院流動(dòng)資金的壓力，極大程度地控制了藥品相關(guān)管理成本。

7 做好藥品的儲(chǔ)備

藥品庫還要注意特殊藥品的儲(chǔ)備，例如在國家法定假期前應(yīng)做好急救藥等藥品的儲(chǔ)備計(jì)劃，在突發(fā)性傳染病暴發(fā)期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲(chǔ)備，保障臨床用藥。

8 完善信息反饋

藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中，往往能發(fā)現(xiàn)一些問題，如膠囊破損、空殼、內(nèi)包裝空盒或空粒、標(biāo)簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫在接到此類反饋信息后，先進(jìn)行登記，同時(shí)積極聯(lián)系相關(guān)的公司或廠家處理。處理結(jié)束后將反饋信息和處理結(jié)果備案，以便進(jìn)行進(jìn)一步匯總分析和持續(xù)監(jiān)控。對(duì)問題較多的公司或廠家提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論是否繼續(xù)購買該公司或廠家的藥品，以確保藥品的質(zhì)量。

總之，為確保藥品質(zhì)量，我院建立和完善了藥品庫管理規(guī)章制度，包括藥品采購、藥品驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)藏、藥品有效期的管理規(guī)范、首營藥品管理規(guī)范等，使得藥品采購和藥品庫管理工作有章可循。醫(yī)院藥品庫管理是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)復(fù)雜的工作，關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)是否及時(shí)、暢通，品種是否齊全，質(zhì)量是否有保證。所以藥品庫工作人員更要有高度的責(zé)任心和較高的思想素質(zhì)，掌握必備的藥學(xué)知識(shí)。注意收集藥品不良反應(yīng)的信息、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理、不斷探索更為合理的藥品庫管理模式，最終實(shí)現(xiàn)藥品庫科學(xué)化、系統(tǒng)化的管理，為臨床提供安全、有效的藥品。

參 考 文 獻(xiàn)

篇3

【關(guān)鍵詞】 藥劑師；藥品質(zhì)量；藥劑人員；檢查

【中圖分類號(hào)】R954 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0019（2013）12-0456-01

隨著我國醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)化的推進(jìn)，我國醫(yī)療行業(yè)百業(yè)待舉、百廢待興、百業(yè)經(jīng)藥。在這樣藥品競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)大潮中，更要嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，杜絕假、冒、偽、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院、進(jìn)入人體，杜絕醫(yī)療事故發(fā)生。藥品的質(zhì)量檢查屬于一項(xiàng)比較嚴(yán)謹(jǐn)而細(xì)致的工作，對(duì)人民群眾的用藥安全以及促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展擔(dān)負(fù)著較為重要的責(zé)任。其中每一個(gè)環(huán)節(jié)的失控都將影響到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1 概述

1.1藥品質(zhì)量信息包含的內(nèi)容

藥品質(zhì)量信息分為外部信息和內(nèi)部信息。

外部信息包括：①國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、及行政規(guī)章制度等到法規(guī)；②各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的藥品質(zhì)量公告；③市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；④供貨方、顧客方、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的相關(guān)質(zhì)量信息。⑤藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力。

內(nèi)部信息：醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)、存、銷各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、記錄、報(bào)表、文件等。

1.2藥劑師的素質(zhì)分析

①專業(yè)素質(zhì)：藥劑師經(jīng)常需要面對(duì)的是患者的健康甚至是患者的生命，與醫(yī)生的職責(zé)類似，要求藥劑師在專業(yè)知識(shí)方面不僅僅要精通藥學(xué)，還要有非常扎實(shí)的醫(yī)學(xué)相關(guān)知識(shí)。

②思想品德素質(zhì)：藥劑師所在的藥學(xué)工作領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)療服務(wù)類工作，在職業(yè)道德方面，要以強(qiáng)烈的責(zé)任心，恪守藥劑師的職業(yè)道德。

③管理素質(zhì)。藥劑師不但要能夠?yàn)榛颊呓獯鹩盟幰蓱]，而且要能夠及時(shí)向臨床各個(gè)醫(yī)療護(hù)理人員介紹新藥、新適應(yīng)癥或者新禁忌癥等，要需要具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

2 藥品質(zhì)量檢查工作存在的不足

2.1對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收思想認(rèn)識(shí)不足

①有些醫(yī)院建章立制上有缺失，存有“重醫(yī)輕藥”的思想，這樣內(nèi)部制度的不健全，導(dǎo)致許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的購進(jìn)檢查驗(yàn)收無章可循。

②有些醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收不重視，因此日常對(duì)藥品購進(jìn)質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作考核也不到位，最終會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)上產(chǎn)生缺陷。

2.2忽視藥劑人員在整個(gè)醫(yī)療服務(wù)中的重要性

①對(duì)藥學(xué)服務(wù)人員的引進(jìn)和培養(yǎng)缺乏重視，忽視了藥學(xué)人員在整個(gè)醫(yī)療服務(wù)的重要性和地位，進(jìn)而影響藥學(xué)人員的整體素質(zhì)和對(duì)崗位工作的積極性。

②尤其是基層醫(yī)院，未建立藥學(xué)服務(wù)機(jī)構(gòu)，藥學(xué)人員缺少，僅有的藥學(xué)人員僅能滿足窗口的配藥發(fā)藥服務(wù)。因此沒有足夠的藥學(xué)人員做購進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作。

2.3藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄不夠規(guī)范

①有些藥劑師對(duì)購進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收不夠重視，導(dǎo)致索取供貨方資質(zhì)材料不夠主動(dòng)和完整，進(jìn)而造成藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄不規(guī)范。

②有些藥劑師在做購進(jìn)藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收時(shí)態(tài)度不端正，只是隨便按票據(jù)抄寫，沒有與藥品實(shí)物對(duì)照，做到票賬貨一一核對(duì)，敷衍了事，沒有達(dá)到藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收的目的。

③部分藥劑師對(duì)藥品驗(yàn)收管理工作的步驟不清楚，隨便應(yīng)付，對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量合格與否無法把關(guān)。

3 方法

3.1加強(qiáng)藥學(xué)工作重要性的宣傳

①監(jiān)管部門要經(jīng)常召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)購進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作做好宣傳和動(dòng)員工作。

②醫(yī)院要制定可操作性強(qiáng)的藥品購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收工作制度，促進(jìn)藥品購進(jìn)質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作向規(guī)范化發(fā)展。

③加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍的培養(yǎng)，強(qiáng)化藥劑師技能宣傳培訓(xùn)，使其能夠理解和規(guī)范化做好藥品購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收工作。

④增強(qiáng)藥劑師的服務(wù)理念，把工作質(zhì)量擺在首位。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》，絕不降低要求，保障臨床用藥的安全。

3.2加強(qiáng)藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作的考核

①醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好購進(jìn)藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作是保證藥品質(zhì)量安全的首要任務(wù)。強(qiáng)化藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作的考核工作，使該項(xiàng)工作與職工的績(jī)效掛鉤，調(diào)動(dòng)其工作的積極性。

②加大規(guī)范購進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收的監(jiān)管力度，從法規(guī)層面上保證購進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收記錄的真實(shí)完整性。

3.3 細(xì)化藥劑師工作方法

3.3.1掌握收集質(zhì)量信息的方法

①外部信息的收集，主要通過各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的網(wǎng)站、中國食品藥品網(wǎng)等各種宣傳媒體對(duì)供貨方資質(zhì)收集，首營企業(yè)、首營品種的審核更應(yīng)該結(jié)合醫(yī)院實(shí)際。

②醫(yī)院內(nèi)部信息要從藥品質(zhì)量的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列、銷售、藥品拆零、特殊管理藥品、藥品不良反應(yīng)（報(bào)告）等管理制度執(zhí)行中形成的數(shù)據(jù)、記錄、報(bào)表中收集。

3.3.2對(duì)藥品質(zhì)量信息進(jìn)行認(rèn)真整理分析、并加以運(yùn)用

收集質(zhì)量信息的目的不是保存，而是充分利用好質(zhì)量信息，例如：收集到藥品質(zhì)量公告、稽查通報(bào)后，就進(jìn)行質(zhì)量?jī)?nèi)審，自查本醫(yī)院是否經(jīng)營有質(zhì)量問題的藥品，并提出處理意見，提示采購經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，供進(jìn)貨評(píng)審時(shí)作為參考依據(jù)，以便作進(jìn)一部的調(diào)整。

3.3.3規(guī)范藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄

①對(duì)入庫藥品（包括銷后退回藥品）進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括包裝、標(biāo)簽、說明書和有關(guān)要求的證明及外觀質(zhì)量等；注射劑、滴眼劑應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行澄明度檢測(cè)。

②經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品必須在原始憑證上簽字，未經(jīng)驗(yàn)收合格并簽字的藥品，不得作正常藥品入庫，存放待驗(yàn)區(qū)或掛黃色標(biāo)識(shí)。

③經(jīng)驗(yàn)收不合格或質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)進(jìn)入不合格品區(qū)并報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人妥善處理。

④在驗(yàn)收中，對(duì)質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)掛黃牌標(biāo)識(shí)，并即時(shí)向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人妥善處理。

⑤在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)破損和短缺，應(yīng)主動(dòng)和發(fā)貨方聯(lián)系，以減少損失。

4 結(jié)論

總之，隨著科技的進(jìn)步，醫(yī)藥技術(shù)不斷更新。作為一位擔(dān)負(fù)著解除病患痛苦的藥劑師，應(yīng)一切都以民眾的利益為出發(fā)點(diǎn)，要不斷學(xué)習(xí)，提高自身素養(yǎng)。認(rèn)真落實(shí)好藥品質(zhì)量信息的廣泛收集、認(rèn)真分析、運(yùn)用指導(dǎo)、整理歸檔，并結(jié)合臨床，掌握基本的操作技能，努力創(chuàng)造一個(gè)良好的藥品氛圍，把藥品質(zhì)量問題發(fā)生率降到最低，實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)的和諧化。

參考文獻(xiàn)

篇4

藥品是醫(yī)院流動(dòng)資產(chǎn)的組成部分,是醫(yī)院開展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng),進(jìn)行防病治病的物質(zhì)保證。藥庫作為醫(yī)院藥品的主要貯備場(chǎng)所和供應(yīng)基地, 藥庫管理的好壞直接影響藥品質(zhì)量及醫(yī)院用藥安全、有效和充足,起著舉足輕重的作用。藥庫的藥品品種多,流通快,必須做好藥庫的規(guī)范化管理,對(duì)于積極配合臨床用藥,有重大意義藥品質(zhì)量的優(yōu)劣,直接影響患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效,是藥學(xué)工作永恒的主題。總結(jié)本院對(duì)藥庫進(jìn)行規(guī)范化管理后的以下幾方面體會(huì)，對(duì)藥庫加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制和提高工作效率做一探討。

1、 加強(qiáng)藥庫環(huán)境和設(shè)備的管理

各種藥品都有一定的儲(chǔ)存條件，《中國藥典》儲(chǔ)存項(xiàng)的規(guī)定，是藥品儲(chǔ)存的基本要求。按照嚴(yán)格的條件儲(chǔ)存，才能保證藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量。環(huán)境因素是影響藥品質(zhì)量的重要因素，一般包括光、溫度和濕度三個(gè)方面。藥庫結(jié)構(gòu)布局應(yīng)合理。倉庫內(nèi)用防爆燈，保持一定的照度，但應(yīng)避免直射，安裝必要的通風(fēng)設(shè)備，每天定時(shí)換氣，庫內(nèi)要有防塵、防污染設(shè)施及溫濕度控制設(shè)備，相對(duì)濕度控制在60%～75%，藥庫對(duì)不同的藥品存放要求應(yīng)設(shè)有常溫庫：0～30℃；陰涼庫：20℃以下；冷藏庫：2～10℃。

2、提高從業(yè)人員素質(zhì)

加強(qiáng)藥管人員的培訓(xùn),落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度通過認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》以及《軍隊(duì)藥品安全監(jiān)督管理手冊(cè)》,明確了管理人員的工作職責(zé)、工作重點(diǎn),加強(qiáng)了藥庫管理人員的政治思想和業(yè)務(wù)水平。藥管人員堅(jiān)持做到嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和《軍隊(duì)藥品安全監(jiān)督管理手冊(cè)》有關(guān)采購、保管藥品的規(guī)定,堅(jiān)持藥品采購、庫房管物、庫房管帳分開制,互相不兼任。針對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)和崗位,制定各項(xiàng)制度，要保證醫(yī)院用藥的安全有效,必須要提高從業(yè)人員素質(zhì)。為此,要定期對(duì)藥庫工作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),對(duì)其進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、醫(yī)藥法規(guī)、計(jì)算機(jī)操作等基本理論和基本知識(shí)的培訓(xùn),通過學(xué)習(xí)使之完全熟悉各項(xiàng)制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,使醫(yī)院藥品管理更加完善。

3 規(guī)范藥品采購流程

藥品采購入庫是藥庫庫存管理的起始環(huán)節(jié)，采購藥品的質(zhì)量與數(shù)量將直接影響到藥庫藥品的規(guī)范化管理，所以必須規(guī)范藥品采購流程。

本院臨床所用藥品均應(yīng)按照國家基本用藥目錄以及省醫(yī)保、進(jìn)行科學(xué)、合理的采購。對(duì)于臨床急需的少量新藥，則由科主任提交書面申請(qǐng)，由藥劑科主任簽字，藥庫方能購買。

主管藥品采購人員，應(yīng)具有強(qiáng)烈責(zé)任心，熟悉國家藥物相關(guān)法規(guī)、政策；了解市場(chǎng)藥物價(jià)格行情及藥品市場(chǎng)供應(yīng)情況；了解本院用藥習(xí)慣及用藥規(guī)律性，能對(duì)下一采購周期內(nèi)藥品使用品種及數(shù)量進(jìn)行科學(xué)、合理的預(yù)測(cè)。

對(duì)于藥品供應(yīng)商，應(yīng)嚴(yán)格檢查其經(jīng)營資質(zhì)，統(tǒng)計(jì)其供貨完成情況、藥品供應(yīng)及時(shí)以及藥物缺損情況，嚴(yán)防假藥、劣藥的采購入庫。

4藥品入出庫及庫中管理

4.1醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件的應(yīng)用 隨著電子信息產(chǎn)品的快速發(fā)展，通過醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件管理，使藥庫及各個(gè)藥房可以準(zhǔn)確地掌握各種藥品的使用量和庫存量, 在線完成出入庫操作,并根據(jù)軟件系統(tǒng)的分析得出數(shù)據(jù)，制訂藥品采購計(jì)劃,縮短采購周期,提高藥品周轉(zhuǎn)率, 降低藥品庫存,避免藥品呆滯、失效的管理目標(biāo)。

4.2藥品驗(yàn)收入庫 藥品入庫是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品入庫驗(yàn)收制度》。由庫管人員按照采購計(jì)劃驗(yàn)收,驗(yàn)收的內(nèi)容要完整、準(zhǔn)確。按醫(yī)藥公司的隨貨同行單進(jìn)行藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、外觀質(zhì)量有無破損等進(jìn)行核對(duì),對(duì)于進(jìn)口藥品,還需核對(duì)其加蓋有供貨單位公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，品、的驗(yàn)收入庫實(shí)行雙人開箱驗(yàn)收、清點(diǎn),雙人簽字入庫制度。麻醉、必須貨到即刻驗(yàn)收入庫、雙人以上開箱,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝設(shè)立入庫驗(yàn)收記錄專簿,項(xiàng)目齊全、驗(yàn)收和保管人員簽字,字跡清晰,準(zhǔn)確無誤。檢查是否專賬賬物相符,品、周轉(zhuǎn)庫(柜)的部門配有保險(xiǎn)柜,做到雙人雙鎖。

4.3藥品的儲(chǔ)存與保管 藥庫中的藥品品種繁多，儲(chǔ)存與保管必須按照相關(guān)法律法規(guī)及操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按照藥物特點(diǎn)與儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存。藥庫設(shè)置常溫庫,陰涼庫,冷藏庫等，實(shí)行分類定位存放，不混放、不倒置、不靠墻，離地面有一定距離。根據(jù)藥品說明書中的貯藏條件，例如常溫下、陰涼下等條件要求儲(chǔ)存，生物制品和血液制品如白蛋白等存放在冷藏庫或冰箱(210℃)中保管?？刂扑帋靸?nèi)的濕度, 在藥庫內(nèi)設(shè)置除濕機(jī)、排氣扇等保持相對(duì)濕度在45% 75%。特殊藥品按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行“五?！惫芾? 品、一類、毒性藥品和放射性藥品放在專用庫(柜)房?jī)?nèi)，嚴(yán)格實(shí)行雙人、雙鎖保管制度。利用軟件系統(tǒng)嚴(yán)格管理藥品的效期，制作藥品效期表, 定期清檢庫存藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期藥品和積壓藥品時(shí)及時(shí)告知臨床、藥房及供貨單位,以便解決, 避免造成損失。對(duì)所有在庫藥品貫徹執(zhí)行“先進(jìn)先出”、“近期先出”、“易變先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”的原則,并做到有物有帳,帳物相符。只有做好藥庫的科學(xué)管理,才能更好地做好醫(yī)療保障供應(yīng)工作。

4.4藥品的盤點(diǎn)與出庫 藥庫藥品品種會(huì)不斷增加,庫存藥品也會(huì)不斷增加。 隨著領(lǐng)發(fā)藥品的頻率加快,藥品的帳物管理量會(huì)逐漸繁重。為了工作快捷方便,采取每月進(jìn)行藥品盤點(diǎn),如有帳物不符時(shí),在制度規(guī)定的工作日內(nèi)查出原因,及時(shí)糾正,避免累計(jì)的帳物不符情況過多和因時(shí)間過長(zhǎng)而增加查帳的難度。藥品出庫時(shí),藥品保管員根據(jù)各藥房領(lǐng)藥計(jì)劃單生成的電腦出庫單進(jìn)行藥品發(fā)放, 認(rèn)真復(fù)核品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、包裝等等,保證出庫藥品的質(zhì)量，要求藥房領(lǐng)藥人簽名確認(rèn)，并核對(duì)計(jì)算機(jī)提供的庫存剩余數(shù)量,避免由于發(fā)錯(cuò)藥或數(shù)量不對(duì)而造成的帳物不符［1］。

藥品是一種與人的生命和健康息息相關(guān)的特殊商品。藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效，是藥學(xué)工作永恒的主題。藥庫是醫(yī)院藥品流通管理中的重要一環(huán)，醫(yī)院藥庫的規(guī)范化管理是藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的重要保證。為了向患者提供安全、有效的藥物，必須加強(qiáng)對(duì)藥庫存放藥品的質(zhì)量控制。

參考文獻(xiàn)

篇5

一、基本情況

二、主要實(shí)施過程和自查情況

(一)管理職責(zé)

我院成立了藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，完善了各項(xiàng)制度，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

(三)設(shè)施設(shè)備

我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

(四)進(jìn)貨管理

1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家基本藥物制度政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。

(六)特殊藥品的管理：針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。

(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。

4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施：對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門，并及時(shí)追回藥品，并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、存在問題

一直以來，在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)，但仍然存在一些問題：

1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;

2、對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);

篇6

藥品是醫(yī)院正常運(yùn)營的物資基礎(chǔ)，藥品的質(zhì)量與患者生命健康有直接的關(guān)系，對(duì)醫(yī)院整體的形象也具有很大的影響，而藥品的成本則直接關(guān)系到醫(yī)院整體的經(jīng)濟(jì)效益。因此，在藥品采購過程中，應(yīng)該加強(qiáng)內(nèi)部控制，加強(qiáng)醫(yī)院藥品采購內(nèi)部控制的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是通過藥品采購內(nèi)部控制，能夠有效的降低藥品的采購成本，在很大程度上就能增加醫(yī)院整體的收益，并且降低了醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用水平，有助于提高醫(yī)院的接診率，對(duì)提高醫(yī)院整體的形象也具有很重要的意義；二是加強(qiáng)藥品采購內(nèi)部控制，規(guī)范藥品采購，符合國家相關(guān)政策要求。國家出臺(tái)了一系列針對(duì)藥品采購規(guī)范的政策，能夠促進(jìn)藥品采購?fù)緩降暮侠硇裕苊庠谒幤凡少忂^程中出現(xiàn)牟取私利、等現(xiàn)象，為醫(yī)院運(yùn)行創(chuàng)建了一個(gè)良好的市場(chǎng)環(huán)境，同時(shí)也為患者提供了一個(gè)低消費(fèi)高質(zhì)量的治療機(jī)會(huì)。所以，加強(qiáng)醫(yī)院藥品采購內(nèi)部控制是保證醫(yī)院醫(yī)療活動(dòng)的基礎(chǔ)，能夠?yàn)獒t(yī)院長(zhǎng)期運(yùn)營提供穩(wěn)定的前提；三是在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行環(huán)境下，醫(yī)院的種類繁多，醫(yī)院之間的競(jìng)爭(zhēng)力越來越大，除了醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療團(tuán)隊(duì)素質(zhì)等因素外，保證醫(yī)院藥品采購的規(guī)范合理性，提高藥品質(zhì)量，降低醫(yī)院藥品采購成本，有助于提升醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)力，幫助醫(yī)院樹立公信力度。

二、醫(yī)院藥品采購內(nèi)部控制中存在的問題

醫(yī)院藥品采購是醫(yī)院正常運(yùn)營的基礎(chǔ)，對(duì)醫(yī)院整體的經(jīng)營效益具有直接的關(guān)系，然而現(xiàn)階段，醫(yī)院藥品采購內(nèi)部控制中還存在一定的問題，具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是部門醫(yī)院在藥品采購過程中存在盲目現(xiàn)象。藥品采購部門沒有嚴(yán)格的遵守藥品采購計(jì)劃，過早采購或采購滯后，導(dǎo)致醫(yī)院藥品積壓、脫銷等問題。有些新進(jìn)入的藥品，也缺乏控制措施，導(dǎo)致醫(yī)院藥品品種多又濫。引起藥品盲目采購問題，主要是因?yàn)獒t(yī)院相關(guān)業(yè)務(wù)水平相對(duì)較低，或者是藥品采購人員存在私心，，導(dǎo)致醫(yī)院資產(chǎn)大量浪費(fèi)。二是醫(yī)院藥品的質(zhì)量關(guān)系著患者的生命健康，在藥品采購過程中，必須選擇質(zhì)量好、價(jià)格適中的產(chǎn)品。如果在醫(yī)院采購一些違規(guī)的藥品，藥品的質(zhì)量難以保障，同時(shí)也會(huì)增加藥品的采購價(jià)格，從而增加了患者的醫(yī)療費(fèi)用。一些醫(yī)院沒有進(jìn)行集中招標(biāo)而進(jìn)行私自采購以獲取回扣；另外有關(guān)的監(jiān)管部門沒有履行自我職責(zé)，在藥品采購過程中沒有實(shí)行有效的監(jiān)督管理。三是現(xiàn)階段，部分醫(yī)院雖然也設(shè)置了藥品采購的審計(jì)單位，但在設(shè)置上相對(duì)簡(jiǎn)單，審計(jì)人員甚至不具備專業(yè)的藥品檢測(cè)知識(shí)，不能對(duì)藥品采購做出準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)，也不能做好對(duì)藥品的防護(hù)工作。有些醫(yī)院為了省事，甚至濾過了書面請(qǐng)購環(huán)節(jié)，僅僅靠采購員口頭確定，給藥品采購內(nèi)部控制工作造成很大的困難，同時(shí)也增加了藥品采購內(nèi)部控制的成本。四是藥品驗(yàn)收是藥品質(zhì)量檢測(cè)最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，一些醫(yī)院沒有設(shè)置專門的藥品驗(yàn)收人員，藥品驗(yàn)收也是由采購部門完成。在驗(yàn)收過程中，工作人員僅僅能夠確認(rèn)藥品的數(shù)量，卻很難保證藥品質(zhì)量。同時(shí)，對(duì)藥品驗(yàn)收的監(jiān)管制度不夠嚴(yán)密，也會(huì)出現(xiàn)藥品數(shù)量、批號(hào)報(bào)錯(cuò)等問題。五是付款是藥品采購業(yè)務(wù)中最后環(huán)節(jié)，同樣需要對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的內(nèi)部控制，如果付款過程中出現(xiàn)問題，會(huì)直接影響采購內(nèi)部控制的效果。一般來說，藥品采購付款方式為現(xiàn)金支付，但是這種方式的憑據(jù)、申請(qǐng)等都較為原始，醫(yī)院財(cái)務(wù)部門的出納、會(huì)計(jì)沒有保持合適的內(nèi)部關(guān)系，與國家相關(guān)的財(cái)務(wù)管理?xiàng)l例不符；六是現(xiàn)階段，大部分醫(yī)院進(jìn)行藥品采購時(shí)，都是采用賒賬的方式，與供應(yīng)商之間存在一定的債務(wù)關(guān)系，需要定期對(duì)相關(guān)的賬目進(jìn)行核對(duì)，保證相關(guān)款項(xiàng)對(duì)實(shí)際相符，在核對(duì)確認(rèn)后，相關(guān)人員需要進(jìn)行簽名，對(duì)賬目的核對(duì)工作承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

三、加強(qiáng)醫(yī)院藥品采購內(nèi)部控制的有效途徑

篇7

專家簡(jiǎn)介

溫旭民

國家食品藥品監(jiān)督管理局歷次GSP認(rèn)證檢查員培訓(xùn)主講專家；國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心GSP培訓(xùn)特聘專家；參與制定國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施的2000版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。 任國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的《GSP實(shí)戰(zhàn)教程》、《GSP實(shí)戰(zhàn)教程－零售企業(yè)版》、《GSP實(shí)施指南》執(zhí)行主編。國家級(jí)GSP認(rèn)證檢查員，任國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查組組長(zhǎng)。

童伯祥

長(zhǎng)期從事醫(yī)藥商業(yè)質(zhì)量管理、TQC、ISO、GSP研究實(shí)施及QC小組活動(dòng)推進(jìn)等工作。國家醫(yī)藥局GSP、GMP委員會(huì)委員、質(zhì)量管理咨詢師、國家醫(yī)藥局藥法師、醫(yī)藥商業(yè)工程系列高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)委會(huì)委員、中國醫(yī)藥商業(yè)咨詢委員、《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》編委、《發(fā)現(xiàn)》雜志理事、中國管理科學(xué)研究院長(zhǎng)期研究員等。

尚紅葉

曾任陜西東盛醫(yī)藥股份有限公司質(zhì)量管理部GSP項(xiàng)目經(jīng)理，國家級(jí)GSP認(rèn)證檢查員，曾多次進(jìn)行GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，任國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的《GSP實(shí)戰(zhàn)教程》、《GSP實(shí)戰(zhàn)教程－零售企業(yè)版》執(zhí)行主編，曾主持《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》“全速通關(guān)GSP”欄目，任《醫(yī)藥世界》雜志“走進(jìn)GSP”欄目特約供稿人，對(duì)國家GSP規(guī)范及相關(guān)政策把握準(zhǔn)確，具有豐富的GSP實(shí)施及認(rèn)證檢查經(jīng)驗(yàn)。

趙云龍

曾任某國內(nèi)知名連鎖零售藥店GSP認(rèn)證項(xiàng)目經(jīng)理，項(xiàng)目管理專家，GSP資深咨詢顧問。為國內(nèi)5個(gè)省、市的大型零售藥店進(jìn)行過GSP認(rèn)證咨詢，多次參與GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，具有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和理論知識(shí)，深諳GSP認(rèn)證流程及技巧。

專家互動(dòng)Q&A

Q：藥店中的營業(yè)員還需要資格證書嗎？

A：在中華人民共和國勞動(dòng)和社會(huì)保障部2000年第6號(hào)部長(zhǎng)令《招用技術(shù)工種從業(yè)人員規(guī)定》中明確指出，中藥購銷員、醫(yī)藥商品購銷員、中藥調(diào)劑員必須通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)按照國家相關(guān)律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)從事藥品購進(jìn)、銷售和處方調(diào)劑等崗位人員的就業(yè)資格進(jìn)行嚴(yán)格審核，依法通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后，方可從事相應(yīng)崗位的工作。

Q：進(jìn)口藥品需要合格證嗎？

A：進(jìn)口藥品同樣需要合格證書。GSP規(guī)定：藥品的每個(gè)整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。合格證的內(nèi)容一般包括藥品的通用名稱、規(guī)格、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、化驗(yàn)單號(hào)、檢驗(yàn)依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員簽章等內(nèi)容。

Q：什么是GSP檢查中的合理缺項(xiàng)？

A：合理缺項(xiàng)是指由于企業(yè)經(jīng)營管理的實(shí)際狀況或法定的經(jīng)營資質(zhì)限定等因素，使企業(yè)實(shí)際未開展或未涉及某一方面工作內(nèi)容，認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的部分條款不需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，而形成的檢查項(xiàng)目合理空缺。

不經(jīng)營中藥材、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，其合理缺項(xiàng)一般有5項(xiàng)：6807、7508、*7707、7708、8111

不經(jīng)營特殊管理藥品的零售企業(yè)，其合理缺項(xiàng)一般有5項(xiàng)：*6801、*7007、*7402、*7703、*8301

Q：GSP認(rèn)證陪同人員在介紹公司情況時(shí)，重點(diǎn)放在哪些方面？

A：陪同人員在認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查過程中主要負(fù)責(zé)協(xié)助、配合認(rèn)證檢查員的工作，具體工作內(nèi)容有：

⑴介紹企業(yè)實(shí)施GSP基本情況；

⑵準(zhǔn)確回答檢查員提出的有關(guān)問題；

⑶按檢查員要求提供認(rèn)證檢查的相關(guān)資料；

⑷引導(dǎo)檢查員到達(dá)認(rèn)證檢查現(xiàn)場(chǎng)；

⑸按檢查員要求通知有關(guān)崗位人員接受檢查；

⑹及時(shí)協(xié)調(diào)、處理認(rèn)證檢查中出現(xiàn)的問題；

⑺完成檢查員交辦的其他檢查協(xié)助工作。

在介紹公司情況時(shí)，主要介紹以下內(nèi)容：

⑴企業(yè)推行實(shí)施GSP工作介紹及自查整改情況；

⑵企業(yè)質(zhì)量管理文件；

⑶企業(yè)主要崗位人員花名冊(cè)（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學(xué)歷、職稱、從事本崗位工作時(shí)間）；

⑷企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫地理位置示意圖及內(nèi)部布局平面圖（應(yīng)標(biāo)明地址、建筑面積及配備的主要設(shè)備）。

陪同人員的基本素質(zhì)及綜合能力將對(duì)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)揮重要的影響作用，一般應(yīng)是企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人、分管業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，或是經(jīng)營、質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人等。

Q：GSP管理軟件對(duì)我店通過GSP認(rèn)證的作用大嗎？

A：GSP需要企業(yè)保存大量的紀(jì)錄、憑證，完成很多統(tǒng)計(jì)匯總工作，這些工作在手工方式下幾乎是無法完成的，基于GSP標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的進(jìn)、銷、存軟件可以有效地幫助你完成這些工作，從而使你的藥店管理工作走上規(guī)范化的道路。所以GSP管理軟件對(duì)通過GSP認(rèn)證不但有作用而且是完全必要的，只是在選擇軟件的過程中要注意挑選基于GSP規(guī)范開發(fā)出來的。

Q：我覺得我店準(zhǔn)備的差不多了，不知道能不能申請(qǐng)GSP認(rèn)證？

A：按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，申請(qǐng)GSP認(rèn)證的企業(yè)在做好相關(guān)的準(zhǔn)備工作之后，應(yīng)首先組織開展對(duì)企業(yè)實(shí)施GSP的實(shí)際狀況和效果進(jìn)行自查評(píng)審。企業(yè)在按照規(guī)定的要求糾正了評(píng)審提出的缺陷和問題，認(rèn)為基本符合GSP要求后，才能提出正式的GSP認(rèn)證申請(qǐng)。

Q：我店該準(zhǔn)備多少管理制度才符合GSP標(biāo)準(zhǔn)呢？

A：GSP規(guī)定藥品零售企業(yè)必須制定包括有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任，藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定等12項(xiàng)主要制度內(nèi)容。具體每一項(xiàng)的主要制度和內(nèi)容在《GSP實(shí)戰(zhàn)教程》都有每一項(xiàng)的內(nèi)容示范和詳細(xì)制度內(nèi)容。此外，企業(yè)還應(yīng)該根據(jù)管理實(shí)際的需要和經(jīng)營管理的特點(diǎn)，進(jìn)一步充實(shí)完善有關(guān)制度內(nèi)容，如：質(zhì)量管理工作檢查考核制度；員工培訓(xùn)教育管理制度；不合格藥品管理制度；藥品效期管理制度；有關(guān)記錄和憑證的管理制度等。

Q：“驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年”，這句話怎么理解？

A：這實(shí)際上是兩個(gè)要求，第一是“超過藥品有效期一年”，第二是“不少于三年”；

如某藥品進(jìn)貨時(shí)距有效期還差12個(gè)月，12個(gè)月以后應(yīng)再保存12個(gè)月符合第一個(gè)要求，但還應(yīng)再保存12個(gè)月才符合第二個(gè)要求。

Q：我們進(jìn)貨的企業(yè)都是有信譽(yù)的大企業(yè)，還有必要進(jìn)行首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核嗎？

A：對(duì)首營企業(yè)與首營品種的質(zhì)量審核可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保證能力，保證所購進(jìn)藥品的質(zhì)量及合法性，從而有效把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，防止假藥、劣藥流入藥品流通領(lǐng)域，保證消費(fèi)者的切身利益。因此GSP將首營企業(yè)與首營品種的審核列為購進(jìn)質(zhì)量控制的首要環(huán)節(jié)。

附：首營企業(yè)指購進(jìn)藥品時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。首營品種指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。

Q：什么情況下簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，可不可以一次性簽訂3年？

A：企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)中所形成的合同如果不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同形式，如文書、傳真、電話記錄、電報(bào)、電信、口頭約定等方式，企業(yè)應(yīng)與供貨單位提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并明確有效期，質(zhì)量保證協(xié)議一般應(yīng)按年度重新簽訂。

Q：我店是新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)，我想問是所有的藥品都要制定藥品質(zhì)量檔案嗎？

A：藥品質(zhì)量檔案是指按品種建立的以該藥品質(zhì)量信息為主要內(nèi)容的檔案資料，其內(nèi)容應(yīng)包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合法性證明文件、質(zhì)量狀態(tài)記錄等內(nèi)容。

一般建檔范圍應(yīng)包括：

?首營品種

?主營品種

?除首營品種之外的其他新經(jīng)營品種

?發(fā)生過質(zhì)量問題的品種

?藥品監(jiān)督管理部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種

?藥品有效期較短的品種

?藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的品種

?消費(fèi)者投訴較集中的品種

?其他有必要建立質(zhì)量檔案的品種

Q：零售企業(yè)配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備指的是什么？什么是必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備？

A：藥品的養(yǎng)護(hù)即根據(jù)藥品的儲(chǔ)存特性要求，采取科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、有效的手段和方法，通過控制調(diào)節(jié)藥品的儲(chǔ)存條件，對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量進(jìn)行定期檢查及維護(hù)，達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異、確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的目的。各個(gè)藥品零售企業(yè)可根據(jù)自身情況及所處地區(qū)的氣候狀況添置必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備，以達(dá)到養(yǎng)護(hù)的目的。例如溫濕度表是必須添置的監(jiān)控設(shè)備之一；空調(diào)是調(diào)節(jié)溫度的必要設(shè)備之一；南方潮濕地區(qū)還應(yīng)有調(diào)節(jié)濕度的設(shè)備，用以防止藥品變質(zhì)。

Q：驗(yàn)收員需要質(zhì)檢員上崗證嗎？

A：1、在藥品經(jīng)營企業(yè)中從事驗(yàn)收員工作須具有高中（含）以上文化程度，如為初中文化程度須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷；

2、經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)后，由地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗；

3、我不清楚你說的“質(zhì)檢員上崗證”是由何部門發(fā)的何種證書。

Q：我想問《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》（試行）有幾個(gè)版本？到哪里去找新版本？

A：GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目是根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2000.7.1）和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》（2000.11）制定的，此后沒有出過更新的版本。你可以在我們的網(wǎng)站省略/上搜索查詢，也可以查閱我們出的《GSP實(shí)戰(zhàn)教程》藥品零售企業(yè)版的附錄十四、十五、十六。

Q：請(qǐng)問能否提供一份GSP認(rèn)證的自查報(bào)告樣本以供參考？

A：各企業(yè)的規(guī)章管理制度和實(shí)際經(jīng)營情況不同，很難給出一個(gè)通用的范本。您可以查閱我們出的《GSP實(shí)戰(zhàn)教程》藥品零售企業(yè)版的認(rèn)證申請(qǐng)篇的第三部分：GSP自查評(píng)審。里面給出了具體的解答和規(guī)范。

篇8

【關(guān)鍵詞】 藥庫管理；管理制度；管理方法；零庫存；相對(duì)零庫存

文章編號(hào)：1004-7484（2013）-12-7668-01

1 管理制度和方法

為滿足臨床需求，保證人民群眾用藥安全有效。醫(yī)院藥劑科制訂藥庫管理制度：藥品采購制度、入庫驗(yàn)收制度、保管制度、出庫制度，特殊藥品管理制度，藥劑科質(zhì)量檢查制度等。隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展、藥品政策法規(guī)的不斷更新、發(fā)改委的五次藥品調(diào)價(jià)，給醫(yī)院藥庫的庫存藥品管理帶來了一定的難度。由于我院的硬件設(shè)施、藥品管理等方面與GSP標(biāo)準(zhǔn)相比存在很大差距，為了減少醫(yī)院對(duì)藥庫投入，減少藥品過期引起的損耗和藥品滯留引起的醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)困難，我院引進(jìn)了零庫存管理模式。所謂“零庫存”：是指物料（包括原材料、半成品和產(chǎn)成品等）在采購、生產(chǎn)、銷售、配送等一個(gè)或幾個(gè)經(jīng)營環(huán)節(jié)中不以倉庫存儲(chǔ)的形式存在，而均是處于周轉(zhuǎn)的狀態(tài)[1]?！跋鄬?duì)零庫存”：是指商品在生產(chǎn)、流通、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)中，在提高資本增值率降低積壓風(fēng)險(xiǎn)的前提下，商品以少量的倉庫存儲(chǔ)形式存在，而大部分則處于周轉(zhuǎn)狀態(tài)下的一種庫存方式[2]。

2 采編計(jì)劃

藥庫庫管人員依據(jù)《醫(yī)院基本藥物目錄》，結(jié)合醫(yī)院藥庫實(shí)行零庫存管理辦法和臨床用藥、季節(jié)用藥以及我院醫(yī)生的用藥習(xí)慣和藥房藥品實(shí)際消耗的情況，合理編制采購計(jì)劃。對(duì)于需要做皮試的抗生素類藥品一般做一個(gè)批號(hào)3個(gè)月的用量；對(duì)于臨床上在一個(gè)盤點(diǎn)周期可以銷售完的常用藥品按照相對(duì)零庫存管理的方法一般做1個(gè)月的用量；部分藥品根據(jù)實(shí)際消耗情況勤進(jìn)快銷，保證藥品供應(yīng)減少庫存積壓提高醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)率。我院是縣級(jí)中醫(yī)院，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)文件，藥品全部參加集中招標(biāo)競(jìng)價(jià)采購，實(shí)行網(wǎng)上采購。

3 入庫驗(yàn)收

3.1 資質(zhì)審核 對(duì)醫(yī)院選定的招標(biāo)配送企業(yè)需要審核供貨單位所提供的各種資質(zhì)證明文件，確保供貨企業(yè)法定資格的合法性以及所購藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，驗(yàn)證供貨單位銷售人員的合法資格，建立首營企業(yè)和合法企業(yè)供貨檔案。

3.2 入庫驗(yàn)收 保證藥品質(zhì)量最關(guān)鍵的是藥品入庫管理。收到貨檢查每個(gè)外包裝是否完整。根據(jù)隨貨清單核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、價(jià)格以及各項(xiàng)外觀檢查、專有標(biāo)示并逐項(xiàng)填寫藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄，確認(rèn)無誤后，按劑型分類把藥品擺放在貨架上。特殊藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。購入首營藥品除填寫首營藥品審批表外還要索要與首營藥品相關(guān)的一套批準(zhǔn)證明文件。購入進(jìn)口藥品需索要《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》并存檔。

3.3 國家藥監(jiān)局實(shí)行了藥品從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程對(duì)藥品的監(jiān)管，隨時(shí)監(jiān)控醫(yī)院藥品的進(jìn)、銷、存等重要環(huán)節(jié)。我院藥劑科安裝了監(jiān)控軟件，及時(shí)上傳各種數(shù)據(jù)，保證了藥品的質(zhì)量和可追溯性。

4 保管養(yǎng)護(hù)

4.1 藥庫藥品實(shí)行在庫養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查制度 藥庫養(yǎng)護(hù)人員每天上午、下午各一次定時(shí)監(jiān)測(cè)庫房中的溫度、濕度，如果溫濕度超出規(guī)定范圍要及時(shí)采取調(diào)控措施并進(jìn)行記錄；每天對(duì)一個(gè)劑型的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查。對(duì)有效期在三個(gè)月內(nèi)和易受光線、溫濕度影響而變質(zhì)的藥品每隔15天養(yǎng)護(hù)一次，一般藥品30天養(yǎng)護(hù)一次。

4.2 庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理 合格藥品區(qū)――綠色；待驗(yàn)藥品區(qū)――黃色；退貨區(qū)――黃色；不合格藥品區(qū)――紅色。

4.3 藥庫根據(jù)藥品說明書中所列的貯存要求儲(chǔ)存藥品 大部分藥品存放在常溫庫中，對(duì)于部分藥品（需要冷藏的藥品）在一定時(shí)間內(nèi)（一般為每年的5月份到10月中旬）實(shí)行零庫存管理，驗(yàn)收入庫后直接出庫到藥房。

5 出庫盤點(diǎn)

藥品出庫實(shí)行質(zhì)量檢查制度。如果發(fā)現(xiàn)有包裝破裂、液體外露、藥品已超過有效期等現(xiàn)象應(yīng)停止出庫并做出相應(yīng)的處理。根據(jù)出庫單核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、價(jià)格等信息并經(jīng)雙人簽字后發(fā)放。季度盤點(diǎn)時(shí)特殊藥品的帳物相符率達(dá)到100%，月報(bào)表和季報(bào)表的相符率也達(dá)到100%。

6 結(jié) 論

我院自實(shí)施了部分藥品零庫存管理后，使醫(yī)院的庫存壓縮到最小，藥品占用醫(yī)院的資金程度降到最低，明顯的提高了醫(yī)院的資金周轉(zhuǎn)率；根據(jù)臨床需要采購藥品，依據(jù)勤進(jìn)快銷的原則進(jìn)行有計(jì)劃的采購，減少了藥品積壓過期的現(xiàn)象。由于醫(yī)院依據(jù)勤進(jìn)快銷的原則做計(jì)劃，這樣就加大了配送頻率，增加了配送企業(yè)的運(yùn)輸成本，對(duì)有些招標(biāo)周期長(zhǎng)、價(jià)格低、利潤薄甚至倒掛賠錢的藥品送貨積極性不高；采取零庫存管理后每次采購藥品的品種數(shù)大大增加，尤其是冷藏藥品，如果藥房不及時(shí)通知缺貨品種，容易導(dǎo)致斷藥情況的發(fā)生；再加上一家配送企業(yè)藥品儲(chǔ)備不全需要到其他企業(yè)調(diào)貨，供貨時(shí)間比較長(zhǎng)，物流配送有時(shí)候不給力，這樣就增加了臨床缺藥的風(fēng)險(xiǎn)。零庫存只有在各個(gè)部門緊密團(tuán)結(jié)協(xié)作下才能達(dá)到理想狀態(tài)，不太適合我院的藥庫管理。綜合下來，對(duì)于縣級(jí)中醫(yī)院來說，相對(duì)零庫存的管理方法比較可行，這樣既能保證臨床藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，也能減少庫存藥品積壓造成的醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)困難的現(xiàn)象，更好地服務(wù)于醫(yī)院臨床。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉輝.淺議零庫存管理[J].華章，2011，10：41.

[2] 朱南平.相對(duì)零庫存將成為醫(yī)院藥庫管理發(fā)展趨勢(shì)[N].中國醫(yī)藥報(bào)，2012年6月6日（第007版）.

篇9

一、指導(dǎo)思想

以確保廣大農(nóng)民群眾用藥安全有效、價(jià)格合理、方便及時(shí)為目標(biāo)，圍繞“建得起、穩(wěn)得住、運(yùn)行好”的工作要求，著力構(gòu)建“兩網(wǎng)”建設(shè)運(yùn)行的長(zhǎng)效機(jī)制，通過鞏固和完善農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員制度，構(gòu)建市、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)全面覆蓋。以藥品經(jīng)營企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)，規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道（實(shí)行直配制），合理布局藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)，建立健全藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管，規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序，保證藥品質(zhì)量，營造良好的用藥環(huán)境。

二、工作目標(biāo)

（一）進(jìn)一步加強(qiáng)市、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)全市藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100%。

（二）進(jìn)一步完善以藥品批發(fā)公司直配供應(yīng)渠道為主的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村實(shí)現(xiàn)藥品直配全覆蓋。

（三）進(jìn)一步推進(jìn)農(nóng)村藥品零售藥店建設(shè)，全面通過《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證，并嚴(yán)格按照GSP管理從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。

（四）進(jìn)一步加強(qiáng)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院，村級(jí)衛(wèi)生室的藥房管理，開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)，使60%以上的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)。

（五）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管，做到全市范圍內(nèi)的涉藥單位，每年不少于兩次監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并查處藥品違法違規(guī)問題，做到農(nóng)村無監(jiān)管盲區(qū)，杜絕重大假劣藥品案件發(fā)生。

三、時(shí)間安排

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（年3月底以前）

充分利用各種新聞媒體，大力宣傳“兩網(wǎng)”工作的目的、意義，編印宣傳資料，普及農(nóng)民用藥安全知識(shí)，提高農(nóng)民對(duì)假劣藥品識(shí)別能力和增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)。在每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的主要街道或道路兩旁設(shè)立“兩網(wǎng)”建設(shè)標(biāo)語牌，每個(gè)行政村設(shè)立“兩網(wǎng)”建設(shè)專欄，使“兩網(wǎng)”建設(shè)家喻戶曉、深入人心。

（二）組織實(shí)施階段（4月—6月）

各有關(guān)部門將“兩網(wǎng)”建設(shè)工作目標(biāo)納入政府目標(biāo)考核。成立以分管副市長(zhǎng)為組長(zhǎng)、相關(guān)部門為成員的全市兩網(wǎng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組，明確分管領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人，負(fù)責(zé)“兩網(wǎng)”建設(shè)的日常工作，并制定工作方案。

（三）集中申報(bào)和模擬驗(yàn)收階段（7月—8月）

根據(jù)《湖北省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣（市）評(píng)估驗(yàn)收細(xì)則》（暫行）的要求，開展模擬驗(yàn)收和自我評(píng)估工作，力爭(zhēng)15個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)全部通過，19個(gè)打分項(xiàng)得分率在90%以上為合格。

（四）檢查驗(yàn)收階段（9月）

市食品藥品監(jiān)督管理局在自我評(píng)估符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，向省食品藥品監(jiān)督管理局提出評(píng)估驗(yàn)收申請(qǐng)。

四、職責(zé)分工

（一）鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦工作職責(zé)

1、定期召開農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會(huì)議；2、將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)納入工作目標(biāo)考核內(nèi)容，并與各行政村（社區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）直單位簽訂責(zé)任書；3、提供必要的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作經(jīng)費(fèi)；4、明確轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督協(xié)管員和行政村（社區(qū)）藥品監(jiān)督信息員；5、有辦公場(chǎng)所、有機(jī)構(gòu)牌子、有工作制度（制度至少應(yīng)包括：信息員聘用、培訓(xùn)、考核、獎(jiǎng)懲制度；規(guī)范藥品供應(yīng)渠道管理制度；農(nóng)村藥品安全信用制度；農(nóng)村藥品案件報(bào)告制度；領(lǐng)導(dǎo)小組和信息員會(huì)議制度；目標(biāo)考核管理制度；文件檔案管理制度；專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理制度；責(zé)任追究制度）、有“兩網(wǎng)”示意圖、有培訓(xùn)考核記錄、有巡查記錄、有案件查處記錄；6、每年對(duì)信息員至少進(jìn)行一次培訓(xùn)，有培訓(xùn)記錄，并建立培訓(xùn)檔案（簽到表、試卷、培訓(xùn)資料等）；每年對(duì)信息員進(jìn)行工作考核，有考核記錄，有獎(jiǎng)勵(lì)措施；7、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦設(shè)置有農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳專欄；每個(gè)行政村（社區(qū)）設(shè)置“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳欄；每個(gè)行政村（社區(qū)）有固定宣傳標(biāo)語；在每家涉藥單位醒目位置懸掛規(guī)范的“食品藥品監(jiān)督舉報(bào)公示牌”；8、督促鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建，60%的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)。村衛(wèi)生室藥品購進(jìn)有票據(jù)、有記錄、有供貨單位資質(zhì)檔案、有藥品質(zhì)量保證協(xié)議。

（二）市衛(wèi)生局工作職責(zé)

1、成立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，明確分管領(lǐng)導(dǎo)，安排專人負(fù)責(zé)；2、每年組織所屬農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開至少一次農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)專題會(huì)議；3、將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)目標(biāo)納入所屬衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)目標(biāo)考核體系，有考核記錄；4、協(xié)助開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作，所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、60%的村衛(wèi)生室達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)；5、開展3—4家“新農(nóng)合”定點(diǎn)藥店試點(diǎn)工作，力爭(zhēng)每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)有一個(gè)“新農(nóng)合”定點(diǎn)藥店。

（三）市財(cái)政局工作職責(zé)

保證工作經(jīng)費(fèi)，做到?？顚Ｓ谩?/p>

（四）市物價(jià)局工作職責(zé)

開展藥品價(jià)格檢查，督促落實(shí)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品明碼實(shí)價(jià)并公示。

（五）市廣電局工作職責(zé)

以廣播電視為媒體，大力開展創(chuàng)建農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)示范縣（市）的宣傳。

（六）市工商局工作職責(zé)

認(rèn)真查處虛假藥品廣告；負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品供應(yīng)購銷合同的履行。

（七）市藥監(jiān)局工作職責(zé)

1、負(fù)責(zé)市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作；按時(shí)填報(bào)“兩網(wǎng)”報(bào)表，制發(fā)“兩網(wǎng)”動(dòng)態(tài)信息，建立“兩網(wǎng)”電子地圖；組織對(duì)協(xié)管員、涉藥工作人員培訓(xùn)；辦理相關(guān)案件；搞好迎檢組織協(xié)調(diào)、督辦指導(dǎo)等；2、負(fù)責(zé)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作檔案的收集管理；3、協(xié)助市政府對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦及相關(guān)部門“兩網(wǎng)”建設(shè)目標(biāo)考核。對(duì)全市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”實(shí)施情況進(jìn)行檢查，并做好檢查記錄及情況總結(jié)；4、制定農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作制度，包括：協(xié)管員（信息員）聘用、培訓(xùn)、考核、獎(jiǎng)懲制度；規(guī)范藥品供應(yīng)渠道管理制度；農(nóng)村藥品安全信用制度；農(nóng)村藥品案件報(bào)告制度；聯(lián)席會(huì)議制度；目標(biāo)考核管理制度；文件檔案管理制度；專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理制度；責(zé)任追究制度；5、明確分管領(lǐng)導(dǎo)，安排具體科室和責(zé)任人主抓“兩網(wǎng)”建設(shè)工作；6、落實(shí)藥品監(jiān)管職責(zé)，實(shí)行對(duì)農(nóng)村涉藥單位的定期監(jiān)督檢查制度，建立監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制；7、每年在縣級(jí)以上媒體發(fā)表“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳報(bào)道不少于5篇；8、規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)渠道，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率100%；9、按要求開展“規(guī)范藥房”達(dá)標(biāo)創(chuàng)建工作，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房達(dá)標(biāo)率要達(dá)到60%；10、負(fù)責(zé)全市藥品質(zhì)量監(jiān)管，確保全市藥品質(zhì)量抽檢合格率不低于90%。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”正常運(yùn)行的保障機(jī)制

“兩網(wǎng)”建設(shè)是社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)的重要組成部分，是惠農(nóng)親民的具體體現(xiàn)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦、市直相關(guān)部門要將“兩網(wǎng)”建設(shè)工作納入重要議事日程，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，并落實(shí)到位，建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”正常運(yùn)行的保障機(jī)制。

（二）加強(qiáng)管理，建立健全“兩網(wǎng)”建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制

1、進(jìn)一步完善監(jiān)管措施和手段，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任和監(jiān)督檢查工作制度，逐步建立依法監(jiān)管、執(zhí)法到位、運(yùn)行良好的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。充分發(fā)揮藥品稽查、協(xié)管、信息員員的作用。建立監(jiān)管責(zé)任制，采取分片包干的辦法，目標(biāo)到組，責(zé)任到人，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)的監(jiān)管。

2、暢通藥品供應(yīng)主渠道，從源頭上控制藥品質(zhì)量。充分發(fā)揮藥品批發(fā)企業(yè)供應(yīng)主渠道作用，向農(nóng)村藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，村衛(wèi)生室集中配送藥品，并簽訂配送協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議；積極鼓勵(lì)發(fā)展村級(jí)藥店和藥品專柜。以方便群眾用藥為目的，努力做到藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋到村（社區(qū)）。

篇10

根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法（試行） 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就GSP實(shí)施情況自查報(bào)告如下：

一、公司基本情況

我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊(cè)資金XXXXX萬元，經(jīng)營范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學(xué)技術(shù)人員XX人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的XXX%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門，公司上年度銷售額XXXX萬元，我司經(jīng)營品種XXXX，經(jīng)營XX品種XX個(gè)。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況

1、質(zhì)量體系文件情況

公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》XX項(xiàng)、《部門及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》XX項(xiàng)等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。

2、人員的配備情況

（1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷，XX職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識(shí)。

（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號(hào)：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。

（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號(hào)：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

（4）倉庫質(zhì)管員XXX，XXXXX畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

（5）倉庫驗(yàn)收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗(yàn)收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

（6）倉庫養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXX學(xué)歷；倉庫養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXXX學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（7）采購員XXX，XXXX學(xué)歷，中藥師；銷售員XXX，XXX學(xué)歷，XXX，XXX學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（8）對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

三、辦公場(chǎng)所和倉庫的情況

我司的營業(yè)辦公場(chǎng)所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米：陰涼庫面積為XXX平方米，常溫庫面積為XXX平方米，冷庫XX立方米。庫房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫庫房?jī)?nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)XX臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)終端XX個(gè)（包括冷藏運(yùn)輸車的XX個(gè)檢測(cè)終端在內(nèi)），能自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個(gè)，并在XXXX年XX月份對(duì)冷庫、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測(cè)數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所，并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。

四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況

公司安裝有《XXXX》計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共XX臺(tái)，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。

五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況

XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審，評(píng)審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請(qǐng)進(jìn)行GSP認(rèn)證。

XXXXX醫(yī)藥有限公司

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告（二）

xxx食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證中心：

xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊(cè)地址：xxxx。《藥品經(jīng)營許可證》證號(hào)：xxxx，營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)：xxxxxx ，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號(hào)：xxxx。我公司核準(zhǔn)經(jīng)營范圍；中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶。

公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx，其中營業(yè)xxM?；藥品倉庫面積xxx M? 。公司分別在xx年、xx年通過GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書。自公司取得GSP認(rèn)證以來，始終堅(jiān)持將GSP要求作為公司經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，以“xxxxxx”為方針，認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。在本行業(yè)及社會(huì)樹立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象。

2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)，以提高全體員工對(duì)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)和了解，同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。對(duì)藥品經(jīng)營各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)和功能完善。組織了對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)與管理、職能與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善，提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

現(xiàn)將實(shí)施GSP工作自查情況匯報(bào)如下：

一、質(zhì)量管理體系

公司自xx年再次取得GSP認(rèn)證以來，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任；配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員，各級(jí)人員能夠認(rèn)真履行職責(zé)，各部門環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運(yùn)行，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營活動(dòng)的全過程。公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。公司在每年年終進(jìn)行內(nèi)審工作。并對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。公司對(duì)供應(yīng)商、采購商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評(píng)價(jià)，對(duì)主要供應(yīng)商、采購商采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估。對(duì)所有供應(yīng)商、采購商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。

二、機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)

公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有公司設(shè)有七個(gè)部門：質(zhì)管部、采購部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部、信息部、財(cái)務(wù)部、xx部 xx部每個(gè)職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。

公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員xx人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé)：能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，必要時(shí)組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。

三。人員與培訓(xùn)：

公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，執(zhí)業(yè)中藥師xx人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人 ，醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計(jì)xx人，公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%。

公司負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷xxxx；從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人xx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從業(yè)經(jīng)歷xx年；質(zhì)量管理員xxx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年；驗(yàn)收員xx,xxx學(xué)歷，xx專業(yè)，采購部經(jīng)理xx中專學(xué)歷，xx專業(yè)，公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。

公司制定有培訓(xùn)計(jì)劃，能夠依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識(shí)、公司管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等相關(guān)知識(shí)。新員工上崗前對(duì)其進(jìn)行公司制度培訓(xùn)，崗位知識(shí)、操作技能培訓(xùn)，合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后，均開展針對(duì)性培訓(xùn)。

所有員工都進(jìn)行針對(duì)性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對(duì)采購人員、保管人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員、送貨人員等相關(guān)人員進(jìn)行了專業(yè)法規(guī)、知識(shí)培訓(xùn)、考核；冷藏藥品保管人員、驗(yàn)收人員、運(yùn)輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核。

公司制定有員工健康檔案管理制度，明確了直接接觸藥品人員的身體要求，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次，建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，并有效執(zhí)行。

四、質(zhì)量管理體系文件

公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》的要求，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營情況，制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對(duì)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號(hào)、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。

五、設(shè)施與設(shè)備

公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx，公司藥品倉庫面積xxxM2 （含陰涼庫xxM、冷庫xxM、常溫庫xxx M、中藥飲片庫xxxM）。儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨(dú)立分開，裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚，庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標(biāo)志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，拆零拼箱臺(tái)和包裝物料儲(chǔ)存有固定區(qū)域并有標(biāo)識(shí)。倉庫大門設(shè)紅外報(bào)警系統(tǒng)，對(duì)倉儲(chǔ)部部工作人員以外的人員進(jìn)入藥品倉庫實(shí)行登記制度，可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。

庫內(nèi)有消防栓，配置了滅火器，建立了消防設(shè)施設(shè)備臺(tái)帳和檔案資料。倉庫配備電驅(qū)動(dòng)全自動(dòng)叉車xx輛，可以上下左右前后移動(dòng) 。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的RF系統(tǒng)，有用于藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的手持終端xx個(gè)倉庫使用xxxxxx中央空調(diào)機(jī)組一套xxxx組。倉庫實(shí)行溫濕度自動(dòng)調(diào)控和監(jiān)測(cè)。配備xxxxx有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器（型號(hào)為：xxxx型）xxx個(gè)、可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)全時(shí)段溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)采集、傳送和報(bào)警。配備滅火器，符合安全消防要求，經(jīng)營需冷藏保管的藥品，設(shè)有xxx立方米的冷庫；公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛，冷藏運(yùn)輸車xxx輛。配有保溫箱xx個(gè)，容積為xx升，公司冷藏車，保溫箱安裝了藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，在運(yùn)輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置，能夠有效保證冷藏藥品運(yùn)輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范，嚴(yán)格的冷鏈驗(yàn)證。符合冷藏藥品保管的要求，能保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組xx組，作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責(zé)分工，確定設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，保證設(shè)施、設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。

六、校準(zhǔn)與驗(yàn)證

公司制定有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理制度，規(guī)定對(duì)計(jì)量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗(yàn)或檢驗(yàn)；冷庫、冷藏運(yùn)輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。凡是沒有驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的，不得使用，并形成驗(yàn)證控制文件。驗(yàn)證文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

七、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng)，有服務(wù)器xx臺(tái)。有實(shí)現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施，具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)檢查和遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。終端機(jī)有xxx臺(tái)，藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動(dòng)跟蹤、識(shí)別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗(yàn)收、復(fù)核出庫時(shí)，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。同時(shí)配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫，實(shí)時(shí)備份，確保省局24小時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。

八、采購方面：

根據(jù)購進(jìn)藥品質(zhì)量管理要求，企業(yè)制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等，進(jìn)貨前實(shí)行供貨單位的審核，包括法定資格、質(zhì)量信譽(yù)、購進(jìn)藥品的合法性審核，并對(duì)與企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購進(jìn)首營品種是先填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，根據(jù)醫(yī)療需求，質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計(jì)劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。采購部、財(cái)務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存，采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，確保了公司所購進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。

九、藥品的收貨、驗(yàn)收

藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，和供貨方提供的備案單據(jù)，備案印章仔細(xì)核對(duì)，核對(duì)冷藏藥品需在冷庫等候驗(yàn)收，對(duì)運(yùn)輸過程和運(yùn)輸溫度重點(diǎn)檢查。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。藥品驗(yàn)收記錄實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。

十、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)

倉庫分為陰涼庫、常溫庫，冷庫等，各庫均按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，驗(yàn)收合格入庫后的藥品，嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，對(duì)藥品分類（專庫）存放，并根據(jù)藥品說明書儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)。藥品按批號(hào)集中堆放，按批號(hào)及遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。對(duì)重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲(chǔ)存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M(jìn)行自動(dòng)跟蹤、預(yù)警，對(duì)超有效期的藥品能自動(dòng)鎖定，禁止銷售。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行檢測(cè)檢查，發(fā)現(xiàn)報(bào)警，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔案，對(duì)庫存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性的管理、嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)、及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤存，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲(chǔ)存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲(chǔ)存安全。

十一、銷售

公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn)，建立合格采購商檔案，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時(shí)嚴(yán)格審核采購人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。

十二、出庫

公司藥品銷售出庫時(shí)，出庫復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷售記錄，無誤后對(duì)照藥品實(shí)物，保證藥品無質(zhì)量問題進(jìn)行出庫復(fù)核。同時(shí)建有藥品出庫復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車，同時(shí)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。藥品出庫時(shí)，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，做到見碼必掃，及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，確保做好核注核銷工作。

十三、運(yùn)輸與配送

公司制訂了《藥品運(yùn)輸管理制度》，能夠有有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運(yùn)輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。

時(shí)制定了冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急管理預(yù)案，可以處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。

十四、售后服務(wù)

公司制定有銷售退回藥品管理制度，藥品查詢和質(zhì)量投訴制度，藥品召回和不良反應(yīng)報(bào)告等制度，嚴(yán)格按制度執(zhí)行，配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購單位停售停用，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)召回并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。