導(dǎo)語：如何才能寫好一篇微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下稱實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

第二條對(duì)中華人民共和國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理，適用本條例。

本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。

本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。

第三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。

國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。

國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

第四條國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。

第五條國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

第二章病原微生物的分類和管理

第七條國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：

第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。

第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。

第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

第八條人間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。

第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；

（二）具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員；

（三）具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；

（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。

第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸；沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運(yùn)輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運(yùn)往國(guó)外的，可以通過民用航空運(yùn)輸。

第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

（二）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；

（三）容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語和提示用語。

運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國(guó)外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的，由國(guó)務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn)，并同時(shí)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào)。

通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。

有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。

第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌（毒）種或者樣本。

第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。

承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施，確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

第十四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌（毒）種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室（以下稱保藏機(jī)構(gòu)），承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌（毒）種和樣本的任務(wù)。

保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌（毒）種和樣本。

保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。

保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供病原微生物菌（毒）種和樣本，不得收取任何費(fèi)用，其經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。

保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。

第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件，向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本，并予以登記。

第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。

保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記，并開具接收證明。

第十七條高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告，同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告；接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告，并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告；設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi)，向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告；接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí)，并依法采取必要的控制措施。

第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理

第十八條國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。

第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；

（二）經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門審查同意；

（三）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；

（四）依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)；

（五）生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃，由國(guó)務(wù)院投資主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會(huì)或者論證會(huì)，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。

第二十條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。

國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可；實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。

第二十一條一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

（二）通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可；

（三）具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員；

（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查；對(duì)符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。

第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。

實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)、診斷工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

專門從事檢測(cè)、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

第二十四條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申請(qǐng)之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；2小時(shí)內(nèi)未作出決定的，實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪?/p>

第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

第二十六條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的情況。

第二十七條已經(jīng)建成并通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十八條對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證；經(jīng)論證可行的，方可使用。

第三十條需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的管理。

第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。

實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。

進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，還應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)，每年組織對(duì)其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。

第三十六條在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期，不得少于20年。

第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。

第三十九條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。

第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

第四十一條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢、論證工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同同級(jí)人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。

第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制

第四十二條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí)，并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。

第四十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告，同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診；實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)救治；不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療，不得拒絕救治。

第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴(kuò)散，并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。

第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對(duì)該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查；確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并同時(shí)采取控制措施，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散。

第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告，或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：

（一）封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場(chǎng)所；

（二）開展流行病學(xué)調(diào)查；

（三）對(duì)病人進(jìn)行隔離治療，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查；

（四）對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察；

（五）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒；

（六）對(duì)染疫或者疑似染疫的動(dòng)物采取隔離、撲殺等措施；

（七）其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動(dòng)物，診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門；接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。

第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。

第五章監(jiān)督管理

第四十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責(zé)：

（一）對(duì)病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（二）對(duì)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（三）對(duì)實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（四）對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告，切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。

第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。

第五十一條國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé)，做到公正、公平、公開、文明、高效。

第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。

現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對(duì)無誤后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。

第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自覺接受社會(huì)和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級(jí)人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。

第五十五條上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知該部門處理；下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時(shí)處理或者不積極履行本部門職責(zé)的，上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理。

第六章法律責(zé)任

第五十六條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有資格證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定，責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止有關(guān)活動(dòng)，并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對(duì)符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，或者對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測(cè)活動(dòng)，不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十條實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：

（一）未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的；

（二）未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的；

（三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對(duì)所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的；

（四）新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的；

（五）未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的；

（六）實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的；

（七）未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的；

（八）未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。

第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正；逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書；造成傳染病傳播、流行的，該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令采取措施，消除隱患，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十三條有下列行為之一的，由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動(dòng)，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的；

（二）實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證的；

（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的；

（四）在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的；

（五）在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的。

第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可，或者對(duì)符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的，由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格，有上級(jí)主管部門的，由其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十五條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

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實(shí)踐教學(xué)是醫(yī)學(xué)院校教學(xué)的重要環(huán)節(jié)實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行實(shí)踐教學(xué)的重要場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)教學(xué)對(duì)于提高學(xué)生綜合素質(zhì)、培養(yǎng)創(chuàng)新精神和實(shí)踐能力有著舉足輕重的作用。實(shí)驗(yàn)室管理的質(zhì)量直接影響到教學(xué)質(zhì)量而病原生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常接觸到一些有感染性的臨床標(biāo)本學(xué)生上實(shí)驗(yàn)課時(shí)也會(huì)接觸到病原生物稍有疏忽可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室感染甚至污染校園危及社會(huì)釀成嚴(yán)重后果。

完善實(shí)驗(yàn)室管理制度加強(qiáng)管理建設(shè)

建立完善的實(shí)驗(yàn)室管理制度是確保日常工作和實(shí)驗(yàn)教學(xué)順利進(jìn)行的必要前提同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)員、實(shí)驗(yàn)教師和學(xué)生的基本要求。

嚴(yán)格安全制度消除安全隱患:在實(shí)驗(yàn)室諸多方面工作中安全是重中之重。在加強(qiáng)管理、方便使用、保障安全的原則下應(yīng)建立一系列行之有效的制度如《實(shí)驗(yàn)室管理制度》、《實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備管理辦法》等。尤其是微生物實(shí)驗(yàn)室有其自身的特殊性除水、電及有毒害、有害、易燃、易爆等化學(xué)試劑的安全管理外還經(jīng)常和各種病原微生物打交道。如果防護(hù)不當(dāng)可能造成病原微生物失控導(dǎo)致感染引起傳染病的流行。高壓蒸氣滅菌器也是微生物實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備使用不當(dāng)極易引發(fā)惡性事故造成人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失。因此要把實(shí)驗(yàn)室安全教育納入日常工作并堅(jiān)持經(jīng)常化、制度化。危險(xiǎn)化學(xué)試劑及菌種由專人負(fù)責(zé)保管并建立嚴(yán)格的使用登記制度。①定期檢查制度。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的安全條件和設(shè)施要做到心中有數(shù)定期檢查及時(shí)發(fā)現(xiàn)和杜絕安全隱患問題。一旦發(fā)現(xiàn)有重大安全隱患問題的實(shí)驗(yàn)室必須立即停止使用限期整改確保人身安全。②安全教育。開展定期的、經(jīng)常性的安全教育不斷創(chuàng)造重視安全的氛圍提高實(shí)驗(yàn)人員安全意識(shí)養(yǎng)成良好的安全習(xí)慣是防止安全事故發(fā)生的有效途徑。安全教育包括:學(xué)習(xí)涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全通用的要求;病原生物的安全防護(hù);醫(yī)療廢棄物和危險(xiǎn)品管理等國(guó)家和學(xué)校有關(guān)法規(guī)、制度;學(xué)習(xí)掌握各種標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的實(shí)驗(yàn)操作;熟悉實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和安全措施學(xué)會(huì)正確使用消防器材;掌握基本的急救常識(shí)和逃生技巧等。與試驗(yàn)無關(guān)人員不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

提高實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍人員的素質(zhì)

實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員隊(duì)伍的建設(shè)是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的關(guān)鍵。實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員長(zhǎng)期在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中承擔(dān)了繁重的實(shí)驗(yàn)組織、準(zhǔn)備和輔導(dǎo)等工作地位和待遇偏低。這些因素導(dǎo)致了實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員隊(duì)伍不夠穩(wěn)定要有計(jì)劃安排實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)修學(xué)習(xí)提高素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平并將實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的職稱晉升與實(shí)驗(yàn)課時(shí)掛鉤提高實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員待遇對(duì)一些從事特殊工作的崗位適當(dāng)增加他們的崗位津貼以調(diào)動(dòng)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的積極性同時(shí)著力引進(jìn)高學(xué)歷的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員促進(jìn)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員隊(duì)伍的建設(shè)。

建立獨(dú)立的病原學(xué)實(shí)驗(yàn)中心

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【關(guān)鍵詞】沙利度胺 依那西普 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA)是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要表現(xiàn)的全身性自身免疫病[1]。傳統(tǒng)的治療以免疫抑制劑，非甾類消炎藥及小劑量糖皮質(zhì)激素為主，療效較好，但因?yàn)樗幬锼哂械牟煌潭鹊母弊饔靡约捌鹦Ь徛炔蛔?，?dǎo)致患者對(duì)治療的依從性下降，從不同程度影響了對(duì)病情的長(zhǎng)期有效控制。近年來，依那西普作為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療用藥，越來越多地受到醫(yī)生和患者的關(guān)注與好評(píng)，其快速、有效、副作用小以及對(duì)病情的改善作用都較傳統(tǒng)的抗風(fēng)濕藥有很大的提高。但其昂貴的價(jià)格往往限制了許多患者對(duì)它的使用或雖能開始使用而不能長(zhǎng)時(shí)間堅(jiān)持，導(dǎo)致藥物停用后病情很快復(fù)發(fā)。本文旨在探討以沙利度胺作為應(yīng)用依那西普的后續(xù)替代用藥的臨床價(jià)值。

1 資料與方法

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR)推薦的RA分類標(biāo)準(zhǔn)。主要評(píng)判指標(biāo)包括：①晨僵。②3個(gè)或3個(gè)以上的關(guān)節(jié)區(qū)的關(guān)節(jié)炎。③手關(guān)節(jié)炎。④對(duì)稱性關(guān)節(jié)炎。⑤類風(fēng)濕結(jié)節(jié)。⑥類風(fēng)濕因子陽性。⑦影像學(xué)改變。以上7條滿足4條或4條以上，并排除其他關(guān)節(jié)炎，可以確定診斷。

1.2臨床資料

24例患者，年齡23—62歲，平均42.5歲，其中男性10例，女性14例，病程2—8年。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組。

1.3病例納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1病例納入標(biāo)準(zhǔn) 所有病例均符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，均經(jīng)常規(guī)免疫抑制劑2種以上聯(lián)用6個(gè)月以上，療效不理想，屬于難治性RA。入組前須經(jīng)慢性感染性疾患的排查，均行PPD及乙肝五項(xiàng)檢查，結(jié)果證實(shí)無肝炎及結(jié)核感染存在者。

1.3.2病例排除標(biāo)準(zhǔn) 首次應(yīng)用依那西普治療，發(fā)生比較嚴(yán)重的注射部位局部紅腫痛癢而不能耐受者。實(shí)驗(yàn)組患者小劑量服用沙利度胺（50mg/日），出現(xiàn)嚴(yán)重的頭暈、惡心、嗜睡等副反應(yīng)，明顯影響日常學(xué)習(xí)、工作的患者。

1.4方法

1.4.1治療方法 所有患者經(jīng)接受依那西普 50mg每周1次皮下注射，同時(shí)口服甲氨蝶呤片10mg每周1次。實(shí)驗(yàn)組在第9周時(shí)開始加用沙利度胺口服，從小劑量（50mg/日）開始，依患者耐受程度緩慢加量，直至150mg/日。治療過程中禁止使用非甾類消炎藥、糖皮質(zhì)激素和其他改善病情藥物。隨訪6個(gè)月，觀察病情控制結(jié)果。

1.4.2病情程度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 治療過程中，每個(gè)月定期隨訪1次。隨訪內(nèi)容包括：DAS28，健康評(píng)定問卷（HAQ)，疼痛和疲勞程度模擬評(píng)分（VAS)，血C反應(yīng)蛋白（CRP)，紅細(xì)胞沉降率（ESR)，抗CCP抗體及類風(fēng)濕因子(RF)的水平。復(fù)發(fā)的定義為：與依那西普治療時(shí)所達(dá)到的DAS28最低值相比增加2分或以上，或達(dá)到治療時(shí)DAS28分值的80%。

2 結(jié)果

24例患者在應(yīng)用依那西普過程中，癥狀均獲明顯改善，正規(guī)使用依那西普療程4周即可使炎癥反應(yīng)下降甚至達(dá)正常水平。沙利度胺和依那西普重疊使用4周后因?yàn)榻?jīng)濟(jì)原因停用生物制劑，單用沙利度胺和其他改善病情藥，可達(dá)到平穩(wěn)過渡，并使炎性反應(yīng)持續(xù)緩解。應(yīng)用沙利度胺的初期1—2周時(shí)，有5例患者出現(xiàn)頭暈、惡心、嗜睡等副反應(yīng)，但采取逐漸緩慢加量的方法后上述癥狀逐步緩解，不致影響工作、學(xué)習(xí)和生活。整個(gè)實(shí)驗(yàn)階段，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。后期單用沙利度胺3個(gè)月隨訪中患者病情控制良好，各項(xiàng)病情程度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)均表現(xiàn)較為理想。整個(gè)隨訪過程無結(jié)核、腫瘤、肝炎等情況出現(xiàn)。對(duì)照組復(fù)發(fā)10例(83.3%)，實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)4例(33.3%)。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

3 討論

依那西普屬于抗TNF—α生物制劑，對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有確切療效，但其價(jià)格昂貴，長(zhǎng)期使用所需要的資金支持不能為大多數(shù)患者所接受，而停藥后又容易出現(xiàn)病情復(fù)發(fā)。沙利度胺正越來越多地受到風(fēng)濕病學(xué)者的關(guān)注，并使其作為生物制劑治療的后續(xù)用藥成為可能。

1991年，Sampaio等曾報(bào)道，沙利度胺可抑制體外LPS刺激原代人單核細(xì)胞生成TNF—α，據(jù)認(rèn)為系因沙利度胺促進(jìn)了TNF—αmRNA的降解。此外，沙利度胺可降低ENL患者的循環(huán)TNF—α水平，據(jù)認(rèn)為與沙利度胺作用于CD4+/CD8+T細(xì)胞亞群有關(guān)。由于TNF—α在各種炎癥細(xì)胞因子及白細(xì)胞附分子中起關(guān)鍵調(diào)節(jié)作用，因此沙利度胺的主要作用在于抑制TNF--α的過度生成而產(chǎn)生的炎癥瀑布效應(yīng)[2]。

Rowland等對(duì)沙利度胺和地塞米松進(jìn)行了體外免疫抑制作用的對(duì)照研究。用上述兩種藥作用于經(jīng)植物血凝素（PHA)刺激的體外正常人PBMC及MOLT—4，發(fā)現(xiàn)沙利度胺可抑制PBMC生成TNF—α。但對(duì)IL—2無作用；而地塞米松可下調(diào)TNF—α和IL—2，其作用和劑量成正比。沙利度胺和地塞米松都可抑制CD3細(xì)胞內(nèi)TNF—α水平，降低抗—CD3和抗TNF—α雙陽性細(xì)胞數(shù)。在MOLt—4中兩藥對(duì)TNF—a的抑制作用更大，達(dá)80%以上；對(duì)IL—2的作用與在PBMC中的情況一樣。

Sampaio等新近研究發(fā)現(xiàn)，沙利度胺可以通過刺激單核細(xì)胞與激活T淋巴細(xì)胞來抑制TNF—αmRNA的表達(dá)及蛋白質(zhì)合成。有報(bào)道稱，沙利度胺及其類似物在體外可以降低瘤型麻風(fēng)誘導(dǎo)的TNF—α與IL—12mRNA表達(dá)；沙利度胺還可以減少培養(yǎng)基內(nèi)的單核細(xì)胞凋亡。

基于以上基礎(chǔ)研究成果，結(jié)合本臨床對(duì)照觀察結(jié)果，可以看出，沙利度胺對(duì)TNF—a的抑制效應(yīng)確實(shí)與生物制劑對(duì)TNF—a的拮抗作用有類似作用效果，從而為我們今后進(jìn)一步探尋生物制劑治療的后續(xù)用藥提供了理論依據(jù)。盡管其更加詳盡的臨床效果還有待今后大范圍的樣本調(diào)查。

參 考 文 獻(xiàn)

篇4

高校實(shí)驗(yàn)室是培養(yǎng)大學(xué)生動(dòng)手能力的重要場(chǎng)所，是高校教學(xué)必備的實(shí)踐基地，在高校教育中具有無法替代的功能。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)用途可分為教學(xué)型實(shí)驗(yàn)室、科研型實(shí)驗(yàn)室和教學(xué)科研混用型實(shí)驗(yàn)室。本文主要分析教學(xué)型實(shí)驗(yàn)室的安全管理問題。教學(xué)型實(shí)驗(yàn)室主要用于本科生和研究生的實(shí)驗(yàn)課。自2000年國(guó)內(nèi)高校開始擴(kuò)招之后，因教學(xué)資源緊張，實(shí)驗(yàn)課通常是整班制上課。因此上課學(xué)生人數(shù)較多，學(xué)生的素質(zhì)、理解能力和個(gè)性上的差異都較大，這導(dǎo)致管理難度相對(duì)較大，實(shí)驗(yàn)室安全問題也變得更加重要。

食品學(xué)院的教學(xué)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)功能可分為食品加工類實(shí)驗(yàn)室、食品包裝類實(shí)驗(yàn)室和食品檢驗(yàn)類實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)具體用途，食品加工類實(shí)驗(yàn)室又可細(xì)分為果蔬加工實(shí)驗(yàn)室、畜產(chǎn)品和水產(chǎn)品加工實(shí)驗(yàn)室、糧油食品加工實(shí)驗(yàn)室、發(fā)酵實(shí)驗(yàn)室等；食品包裝類實(shí)驗(yàn)室又可細(xì)分為包裝材料加工實(shí)驗(yàn)室、包裝設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室、包裝工藝實(shí)驗(yàn)室、包裝材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等；食品檢驗(yàn)類實(shí)驗(yàn)室又可細(xì)分為化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、生物技術(shù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、食品感官評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室等。

由于實(shí)驗(yàn)室種類繁多，管理起來既有共性也有特殊性。本文主要從實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)功能區(qū)的劃分、實(shí)驗(yàn)室安全管理制度和實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)機(jī)制等幾方面來探討實(shí)驗(yàn)室安全管理工作。

一、實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

由于在教學(xué)實(shí)驗(yàn)室上課的學(xué)生人數(shù)較多，實(shí)驗(yàn)樓的走廊要寬一些，走廊上不要放置儀器設(shè)備或其他雜物；實(shí)驗(yàn)樓要有一定數(shù)量的樓梯和電梯，而且樓梯和電梯要寬大；實(shí)驗(yàn)室最好有前后兩個(gè)門，以便于發(fā)生緊急情況時(shí)人群的疏散。

實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)面積應(yīng)該大一些。如果沒有大型的儀器設(shè)備，30―40人/班，實(shí)驗(yàn)室的面積應(yīng)該不小于100平方米，中央臺(tái)3―4排。實(shí)驗(yàn)臺(tái)下的柜體要向內(nèi)凹進(jìn)一定尺寸，例如：30―40厘米，使學(xué)生坐著時(shí)有放腿的空間。相鄰兩排實(shí)驗(yàn)臺(tái)的間距不小于1.5米，這樣才能保證學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過程中不會(huì)相互碰撞造成意外傷害，也給指導(dǎo)教師留下巡視指導(dǎo)的空間。

實(shí)驗(yàn)開始之前，指導(dǎo)教師都會(huì)用板書或者多媒體，對(duì)實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)過程中的重點(diǎn)和難點(diǎn)，以及安全操作要點(diǎn)做詳細(xì)的說明。因此，中央臺(tái)上盡量不要安裝試劑架，否則會(huì)遮擋坐在后排的學(xué)生的視線，影響講解的效果。

實(shí)驗(yàn)過程中需要用到水或者要經(jīng)常清洗實(shí)驗(yàn)儀器的實(shí)驗(yàn)室，可以在實(shí)驗(yàn)臺(tái)的中間安裝一排水槽，根據(jù)需要加幾個(gè)水龍頭，或者在實(shí)驗(yàn)臺(tái)的兩端安裝幾個(gè)水池，這樣可以方便學(xué)生就近清洗實(shí)驗(yàn)儀器，避免擁擠，提高實(shí)驗(yàn)效率。

實(shí)驗(yàn)臺(tái)上的電源最好有防水保護(hù)蓋，可以避免實(shí)驗(yàn)過程中不小心將水濺到電源里引起的電源短路或其他危險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)臺(tái)靠近水池的地方盡量不要安裝電源，即使安裝，也要在水池邊加裝具有一定高度的擋水板，防止在洗東西的時(shí)候水濺到電源上。

食品加工實(shí)驗(yàn)室和食品包裝實(shí)驗(yàn)室一般放有大型設(shè)備，食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室也有大型精密儀器。實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)，要考慮在儀器設(shè)備之間留有足夠的空間，以便于學(xué)生們的操作使用和觀摩交流，以防擁擠造成儀器設(shè)備的損壞或?qū)W生受傷。

二、實(shí)驗(yàn)功能區(qū)的劃分

食品加工實(shí)驗(yàn)室可劃分為原料儲(chǔ)存區(qū)、清洗區(qū)、切分區(qū)、加工區(qū)、包裝區(qū)、成品儲(chǔ)存區(qū)等。化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可劃分為樣品儲(chǔ)存區(qū)、前處理（粉碎、取樣）區(qū)、稱量區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、儀器檢測(cè)區(qū)、污染物處理存放區(qū)等。微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可劃分為樣品儲(chǔ)存區(qū)、前處理（粉碎、取樣）區(qū)、稱量區(qū)、無菌接種區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、儀器檢測(cè)區(qū)、消毒滅菌區(qū)、污染物處理存放區(qū)等。實(shí)驗(yàn)功能區(qū)的正確劃分和安排，可以使學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過程中有序進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，防止交叉污染，保障實(shí)驗(yàn)者的身體健康。

實(shí)驗(yàn)中，除了每組都有的實(shí)驗(yàn)用具，還會(huì)有一些公用的儀器設(shè)備，例如：冰箱、烤爐、膨化機(jī)、冰淇淋機(jī)、天平、離心機(jī)、高壓滅菌鍋、酶標(biāo)儀、色譜分析儀等。實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)實(shí)驗(yàn)的流程和儀器設(shè)備的特點(diǎn)劃分出一定的功能區(qū)，使學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過程中能夠有序進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，防止無序的走動(dòng)引起碰撞，造成意外傷害的發(fā)生。還要避免因儀器設(shè)備擺放不合理，造成儀器的損壞，例如：冰箱與烤箱等加熱設(shè)備放在一起，會(huì)造成影響冰箱散熱、加速電源線老化等問題。天平、色譜分析儀等儀器需要恒溫、潔凈、無振動(dòng)的空間，而離心機(jī)使用時(shí)振動(dòng)較大，這些儀器都需要各自相對(duì)獨(dú)立的空間。

三、實(shí)驗(yàn)室安全管理制度

實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)功能區(qū)的劃分都是從硬件方面來探討實(shí)驗(yàn)室安全管理，而制度則是從軟件方面來保障實(shí)驗(yàn)室的安全使用。筆者所在學(xué)院從人員管理、儀器設(shè)備管理、低值易耗品管理、化學(xué)品管理、突發(fā)事件處理、通用實(shí)驗(yàn)室管理和特殊實(shí)驗(yàn)室管理等多方面制定了相關(guān)的安全制度。

其中，人員管理制度包括學(xué)生實(shí)驗(yàn)守則、實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員崗位職責(zé)、實(shí)驗(yàn)室主任崗位職責(zé)、指導(dǎo)教師崗位職責(zé)等。儀器設(shè)備管理制度包括儀器設(shè)備使用管理辦法、大型精密儀器設(shè)備使用管理規(guī)定、氣體鋼瓶使用和保存管理規(guī)定、儀器設(shè)備損壞丟失賠償辦法等。低值易耗品管理制度包括低值易耗物品使用管理規(guī)定、低值易耗品損壞賠償辦法等?；瘜W(xué)品管理制度包括化學(xué)品使用管理規(guī)定、易燃易爆有毒危險(xiǎn)品管理辦法、危險(xiǎn)廢棄物處理規(guī)定等。突發(fā)事件處理制度包括突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案、實(shí)驗(yàn)中意外事故緊急救治辦法等。通用實(shí)驗(yàn)室管理制度包括開放實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定、實(shí)驗(yàn)室門禁管理規(guī)定、安全和衛(wèi)生管理?xiàng)l例等。特殊實(shí)驗(yàn)室管理制度包括?工電子學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全制度、生物檢測(cè)室管理制度、化學(xué)檢測(cè)室安全守則、微生物檢測(cè)室安全守則、食品加工室使用注意事項(xiàng)等。

四、實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)與考試機(jī)制

篇5

[關(guān)鍵詞] 實(shí)驗(yàn)室生物安全;BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室

生物安全在全球已經(jīng)受到越來越多的重視,特別是非典、高致病性禽流感和甲型H1N1流感爆發(fā)以來,實(shí)驗(yàn)室的生物安全事關(guān)重大,一旦發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染,不僅將損失實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康,還可能危及廣大群眾的健康和生命安全。病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全指在從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室中避免病原微生物對(duì)工作人員和相關(guān)人員的危害,對(duì)環(huán)境的污染和對(duì)公眾的傷害,同時(shí)保證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的科學(xué)性及被試因子免受污染。作為基層疾控實(shí)驗(yàn)室,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)為應(yīng)該從思想上高度重視起來,隨著社會(huì)的不斷發(fā)展,未知的危險(xiǎn)因子越來越多,要求我們實(shí)驗(yàn)室必須強(qiáng)化危險(xiǎn)意識(shí),提高生物安全意識(shí),做好實(shí)驗(yàn)室生物安全的預(yù)防和控制:

1 病原微生物的種類:

1.1病原微生物的危害程度分類:我國(guó)在《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》中,按危害程度將病原微生物分為4類,其中第四類危害程度最低,第一類危害程度最高,第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》將感染性微生物的危險(xiǎn)程度分Ⅳ級(jí),由Ⅳ級(jí)向Ⅰ級(jí)遞減,即Ⅳ級(jí)危險(xiǎn)程度最高,Ⅰ級(jí)危害程度最低。第一類病原微生物是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類病原微生物是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。

1.2基層疾控實(shí)驗(yàn)室的微生物:根據(jù)衛(wèi)生部組織制訂的《人間傳染性的病原微生物名錄》內(nèi)容,基層疾控實(shí)驗(yàn)室主要是病毒未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作[1]和細(xì)菌的樣本檢測(cè)[2]均須在BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作。也就是BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室是基層疾控所必須配建的。

2 BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備和設(shè)施要求:

2.1生物安全實(shí)驗(yàn)室:生物安全實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)稱“BSL實(shí)驗(yàn)室”,在結(jié)構(gòu)上由一級(jí)防護(hù)屏障（安全設(shè)備）和二級(jí)防護(hù)屏障（設(shè)施）這兩部分硬件構(gòu)成,實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的安全設(shè)備和設(shè)施的不同組合,構(gòu)成了四級(jí)生物安全防護(hù)水平,一級(jí)為最低,四級(jí)為最高。其中BSL-1和BSL-2實(shí)驗(yàn)室被稱為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,BSL-3實(shí)驗(yàn)室被稱為生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,BSL-4實(shí)驗(yàn)室被稱為高度生物防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。

2.2設(shè)施要求:

2.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。

2.2.2每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池,宜設(shè)置在靠近出口處。

2.2.3在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置,個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開設(shè)置。

2.2.4實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑,不得鋪設(shè)地毯。

2.2.5實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水,耐腐蝕、耐熱。

2.2.6實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離,以便于清潔。

2.2.7實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明,避免不必要的反光和強(qiáng)光。

2.2.8實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。實(shí)驗(yàn)室主入口的門有進(jìn)入控制措施。

2.2.9應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的存儲(chǔ)空間。

2.2.10在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服;應(yīng)戴乳膠手套。

2.2.11應(yīng)通風(fēng),如使用窗戶自然通風(fēng),應(yīng)有防蟲紗窗。

2.2.12有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí),重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源。

2.2.13實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

2.3設(shè)備要求:

2.3.1應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。一般選擇Ⅱ級(jí)生物安全柜。安裝在BSL-2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)氣流流動(dòng)小,人員走動(dòng)少,離門和空調(diào)送風(fēng)口較遠(yuǎn)的地方。生物安全柜的周圍應(yīng)有一定的空間,與墻壁至少保持30cm的距離,以便清潔。

2.3.2在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗(yàn)證,以保證符合要求。

2.3.3應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施,必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。

3 BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù):

3.1工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)在工作服處加罩衫或穿防護(hù)服,戴帽子、口罩。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí),防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著進(jìn)入辦公區(qū)等清潔區(qū)域。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

3.2當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí),為防止感染性材料濺出或霧化危害,必須使用面部保護(hù)裝置（如:護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備）。

3.3當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

4 BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程:

4.1常規(guī)微生物操作規(guī)程中的安全操作要點(diǎn):

4.1.1禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。

4.1.1.2接觸微生物或含有微生物的物品后,脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手。

4.1.1.3禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。

4.1.1.4以移液器吸取液體,禁止口吸。

4.1.1.5制定尖銳器具的安全操作規(guī)程。

4.1.1.6按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作,降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。

4.1.1.7每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。

4.1.1.8所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活,如高壓滅活。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。

4.1.1.9制定有效的防鼠防蟲措施。

4.1.1.10實(shí)驗(yàn)室入口處須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志,內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息,包括使用傳染性材料的名稱,負(fù)責(zé)人姓名和電話號(hào)碼。

4.2特殊的安全操作規(guī)程

4.2.1實(shí)驗(yàn)室入口處須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志,注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、需要的免疫、負(fù)責(zé)人姓名和電話、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求及離開實(shí)驗(yàn)室的程序。

4.2.2工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)（如乙型肝炎疫苗、卡介苗等）。

4.2.3必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的基本血清留底,并根據(jù)需要定期收集血清樣本,應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告,如有問題及時(shí)處理。

4.2.4將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè),由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管,工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。

4.2.5工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn),掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受一次最新的培訓(xùn)。

4.2.6嚴(yán)格遵守下列規(guī)定,防止利器損傷:

4.2.6.1禁止在實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器及其他利器。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

4.2.6.2盡可能應(yīng)用一次性注射器,用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下,禁止用手直接操作。用過的針頭必須直接放人防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)送到特定區(qū)域消毒,進(jìn)行高壓消毒。

4.2.6.3 盡可能使用無針注射器和其他安全裝置。

4.2.6.4禁止用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

4.2.7培養(yǎng)基、組織、體液及其他具有潛在危險(xiǎn)性的廢棄物須放在防漏的容器中儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒滅菌。

4.2.8實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。

4.2.9人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí),及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過和處理方案。

5 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度:

5.1實(shí)驗(yàn)室基本管理

5.1.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的布置和準(zhǔn)入

a）在主實(shí)驗(yàn)室應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);

b）非實(shí)驗(yàn)有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室;

c）在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水,或者進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng);

d）實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。

5.1.2實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格和培訓(xùn)

a）實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員;

b）實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作;

c）實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。

5.2實(shí)驗(yàn)室特殊管理為避免和處理源于不安全操作引起的意外事故,必須嚴(yán)格執(zhí)行以下原則:

5.2.1針對(duì)可能的的危險(xiǎn)因素,設(shè)計(jì)保證安全的工作程序。

5.2.2事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和摸擬訓(xùn)練。

5.2.3對(duì)于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施,足以應(yīng)付緊急情況。5.2.4實(shí)驗(yàn)室事故處理:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染、污染試驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故。應(yīng)視事故類型等不同情況,立即進(jìn)行緊急處理。具體措施必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。在緊急處理的同時(shí)必須向有關(guān)專家和領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),并詳細(xì)記錄事故經(jīng)過和損傷的具體部位和程度等,由專家評(píng)估是否需要進(jìn)行預(yù)防性治療。

注:[1]未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作:指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測(cè)、血清學(xué)檢測(cè)、核酸檢測(cè)、生化分析等操作。

[2]樣本檢測(cè):包括樣本的病原菌分離純化、藥物敏感性實(shí)驗(yàn)、生化鑒定、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)、涂片、顯微觀察等初步檢測(cè)活動(dòng)。

參考文獻(xiàn):

[1]實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè),第三冊(cè)WHO2004.

[2]實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要要求,GB19489-2008.

[3]微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則,WS233-2002.

[4]病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全,人民衛(wèi)生出版社.2006,6.第2版.

篇6

關(guān)鍵詞：生物安全；防范；措施

中圖分類號(hào)：G640 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2014）35-0236-02

一、引言

實(shí)驗(yàn)室生物安全是指避免實(shí)驗(yàn)室各類危險(xiǎn)生物因子對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員造成傷害或避免其向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散從而導(dǎo)致環(huán)境污染及公眾危害的綜合性措施。隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)和生物技術(shù)的發(fā)展，高?？蒲薪虒W(xué)也越來越多地涉及到危險(xiǎn)生物因子，而實(shí)驗(yàn)室生物安全就顯得尤為重要。從開始關(guān)注實(shí)驗(yàn)室生物安全至今，依然有國(guó)際、國(guó)內(nèi)生物安全事故頻頻報(bào)道。在國(guó)內(nèi)，2005年初在牡丹江地區(qū)某高校發(fā)生了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)大白鼠感染出血熱事件從而造成了4名工作人員感染；2007年在中山大學(xué)實(shí)驗(yàn)室中心又發(fā)生了一例流行性出血熱的實(shí)驗(yàn)室感染事故；而在2010年12月，東北農(nóng)業(yè)大學(xué)的一堂“羊活體解剖實(shí)驗(yàn)”課程讓28名師生感染了布魯氏菌病[1]。所有事件表明，高校生物實(shí)驗(yàn)室生物安全問題值得高度重視。我國(guó)先后頒布了《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通用準(zhǔn)則》、《生物安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l件》以及《實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求》，成為高校實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全管理的準(zhǔn)則與依據(jù)。高校實(shí)驗(yàn)室的生物安全對(duì)于學(xué)校科研教學(xué)的可持續(xù)發(fā)展與安全穩(wěn)定至關(guān)重要[2]，本文分別從管理體制、配套設(shè)施及人員培訓(xùn)等方面對(duì)高校實(shí)驗(yàn)室生物安全的防范與措施提出建議。

二、高校實(shí)驗(yàn)室生物安全的防范與措施

1.建立管理與運(yùn)行體制。為使高校實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作平穩(wěn)有序地進(jìn)行，需建立有效的生物安全管理部門。學(xué)校成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)，委員會(huì)下設(shè)立管理辦公室，用以主持全校實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作，其主要職責(zé)包括建立和健全學(xué)校生物安全管理制度、對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期檢查生物安全法規(guī)在相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行情況、組織專家編寫并更新實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)教材、制訂培訓(xùn)計(jì)劃等。高校內(nèi)各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度[3]，包括實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、安全檢查監(jiān)督制度、實(shí)驗(yàn)室檔案管理制度、菌（毒）種的保管使用制度、感染性材料管理制度、實(shí)驗(yàn)廢棄物處理制度、標(biāo)本運(yùn)送和接收制度等。完善并嚴(yán)格執(zhí)行生物安全管理制度，并把責(zé)任分級(jí)落實(shí)到二級(jí)學(xué)院和實(shí)驗(yàn)室，和在實(shí)驗(yàn)室一線開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的所有實(shí)驗(yàn)人員、學(xué)生，做到權(quán)責(zé)明確，“誰管理誰負(fù)責(zé)、誰使用誰負(fù)責(zé)”。加強(qiáng)廢棄物的管理。廢棄物的管理嚴(yán)格執(zhí)行生物有害廢棄物的相關(guān)規(guī)定，應(yīng)采取物理消毒、化學(xué)消毒等方式妥善處理各種實(shí)驗(yàn)垃圾，再交由專業(yè)處理生物有害廢棄物的公司統(tǒng)一處置，作好各種實(shí)驗(yàn)垃圾處置及交接記錄。

2.完善配套設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)條件設(shè)施是保障實(shí)驗(yàn)室安全的首要條件[4]，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室硬件建設(shè)是生物安全的基本保證。在新建生物安全實(shí)驗(yàn)室時(shí)，需要學(xué)習(xí)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)，遵守并按照《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》和《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》，綜合考慮實(shí)驗(yàn)室選址、空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化、給水排水、配電、自動(dòng)控制和消防設(shè)施配置等方面的要求，要求符合實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)考慮本實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)特點(diǎn)及具體要求，科學(xué)規(guī)劃布局，合理規(guī)劃，確保師生和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全[5]。對(duì)已建立的并在開展有害生物研究的實(shí)驗(yàn)室則需要定期檢查，并確定其生物安全級(jí)別，按照不同生物安全級(jí)別的要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)估，定期檢查，確保是否具備有效的生物安全防護(hù)設(shè)備，以保證各項(xiàng)指標(biāo)和工作運(yùn)行良好。一旦有不符合要求的情況存在，則需要及時(shí)排除隱患，從設(shè)備設(shè)施上進(jìn)行維護(hù)更新，以避免實(shí)驗(yàn)室感染事件。對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的基本技術(shù)指標(biāo)上，要求實(shí)驗(yàn)室地板、天花板和墻壁光滑易清洗并不滲液；墻壁碰角則選用易于清潔的弧形彩鋼板；試驗(yàn)桌臺(tái)面應(yīng)選擇耐酸堿、消毒劑及有機(jī)溶劑腐蝕的材料[6]。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)配備洗手設(shè)施、洗眼器及緊急噴淋設(shè)施；建立完善的消防設(shè)施，如：滅火系統(tǒng)（消火栓等）、報(bào)警系統(tǒng)（報(bào)警電話、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)等）、隔離系統(tǒng)（防火卷簾門等）、疏散系統(tǒng)（疏散燈/門、廣播等）、相關(guān)監(jiān)控系統(tǒng)（閉路攝像監(jiān)控等）；設(shè)立水處理系統(tǒng)；設(shè)置急救設(shè)施，配備急救藥箱、防毒面罩等。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)購置生物安全柜、通風(fēng)設(shè)備及同位素實(shí)驗(yàn)防護(hù)設(shè)備等實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行必需的安保設(shè)施。其中生物安全柜是為實(shí)驗(yàn)人員操作有毒有害實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)材料和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，防止氣溶膠的擴(kuò)散，避免暴露于操作過程中產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物中，是實(shí)驗(yàn)室最主要的隔離設(shè)備。生物安全柜應(yīng)安裝在遠(yuǎn)離人員活動(dòng)、物品流動(dòng)以及有潛在干擾氣流的地方，以確保安全柜的生物安全屏障作用。實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)注重自身的保護(hù)，即著工作衣、工作帽、口罩、手套、工作鞋，嚴(yán)格按照生物安全二級(jí)防護(hù)要求；必要時(shí)還應(yīng)外加穿隔離服，戴防護(hù)眼鏡和雙層防護(hù)手套。購置固體污染物、污染液體、實(shí)驗(yàn)有害微生物和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體的無害化處理設(shè)備，從源頭確保實(shí)驗(yàn)室安全。實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢棄物的處理是控制實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，首先應(yīng)嚴(yán)格將各種廢棄物按照分類原則進(jìn)行分類，然后按照相應(yīng)的處理程序分別進(jìn)行無害化處理，再交由專業(yè)的公司統(tǒng)一處置，從而避免實(shí)驗(yàn)室或環(huán)境污染，保證科研實(shí)驗(yàn)人員的安全及科學(xué)研究的順利進(jìn)行。如實(shí)驗(yàn)室配備的高壓蒸汽滅菌鍋，用于整個(gè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本及感染性廢棄物消毒處理。建設(shè)科學(xué)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，遵照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法律，根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求，配備不同等級(jí)的動(dòng)物設(shè)施，為生物實(shí)驗(yàn)提供具有安全保證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，降低由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物帶來的安全風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的設(shè)施廣義是指實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、保種、維持、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)研究、生物制品生產(chǎn)等設(shè)施的總稱。狹義上指保種、繁殖、生產(chǎn)、育成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)場(chǎng)所。根據(jù)對(duì)飼養(yǎng)動(dòng)物的微生物控制程度和空氣凈化程度，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施可分為開放系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)的用途和種類分別建立不同級(jí)別的設(shè)施系統(tǒng)。

3.加強(qiáng)生物安全知識(shí)培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室生物安全事故幾乎都是人為事故，實(shí)驗(yàn)者對(duì)實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)的無知最危險(xiǎn)。對(duì)于教學(xué)科研人員及學(xué)生進(jìn)行系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)，讓師生樹立生物安全意識(shí)、規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作、增強(qiáng)應(yīng)急能力[7]。首先，對(duì)專職科研及實(shí)驗(yàn)人員定期進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)及日常實(shí)驗(yàn)室安全工作管理，培訓(xùn)內(nèi)容主要涉及到生物安全國(guó)家法規(guī)政策、實(shí)驗(yàn)安全規(guī)范操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)技術(shù)、事故緊急處理等方面，清楚了解實(shí)驗(yàn)工作中潛在的有害生物種類及危害級(jí)別，具備處理突發(fā)事件的心理準(zhǔn)備和能力，培訓(xùn)結(jié)束后持證上崗。針對(duì)醫(yī)學(xué)或生物類專業(yè)的學(xué)生，則應(yīng)開設(shè)獨(dú)立的生物安全教育課程，由專業(yè)教師向?qū)W生授課。課程可涉及放射性實(shí)驗(yàn)室生物安全、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全、基因工程生物安全、化學(xué)品生物安全和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全等。通過授課，讓學(xué)生掌握生物安全的基本法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)因子的分級(jí)分類、危險(xiǎn)因子的防護(hù)和措施、生物安全設(shè)備的使用、危險(xiǎn)物品和藥物的使用等。學(xué)完后進(jìn)行考核，合格者方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。加強(qiáng)對(duì)學(xué)生的指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范操作技術(shù)。培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際動(dòng)手能力、規(guī)范操作，加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)。學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)按照教師的要求嚴(yán)格按照生物安全操作規(guī)范進(jìn)行操作，注重個(gè)人防護(hù)與實(shí)驗(yàn)室安全行為，避免意外事件的發(fā)生。

三、結(jié)語

合格的生物安全實(shí)驗(yàn)室是高校進(jìn)行科研教學(xué)的重要場(chǎng)所，關(guān)系到學(xué)?？沙掷m(xù)發(fā)展與穩(wěn)定和安全，對(duì)師生的健康及周圍環(huán)境也至關(guān)重要。因此，實(shí)驗(yàn)室通過規(guī)范化布局設(shè)計(jì)后，應(yīng)配備必需的生物安全設(shè)備設(shè)施、建立合理的生物安全管理體系和管理制度，加強(qiáng)師生的生物安全培訓(xùn)，提高并加強(qiáng)生物安全意識(shí)，最大程度降低生物安全事故發(fā)生的可能性。

參考文獻(xiàn)：

[1]李戀，博曉真，沈曉玲，李超美，陶格斯，盧莎，謝軍.醫(yī)學(xué)院校開展實(shí)驗(yàn)室生物安全教學(xué)的探討[J].內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，2（35）：180-182.

[2]王小利，楊怡姝，沈思嗣，李澤琳.加強(qiáng)高校生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全建設(shè)[J].實(shí)驗(yàn)室研究與探索，2013，3（32）：243-245.

[3]潘欣，張彥國(guó)，李屹，龍明，陳曉，梁灝，曾光輝，蔡家麟，吳鑒今，陳龍.高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室隔離系統(tǒng)的建立[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，2（33）：1-4.

篇7

微生物領(lǐng)域的相關(guān)檢測(cè)在纖檢系統(tǒng)內(nèi)尚處于起步階段。通過對(duì)CNAS-CL09：2013《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物領(lǐng)域的應(yīng)用說明》部分條款的學(xué)習(xí)與探討，提高纖檢系統(tǒng)對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控能力，為順利通過微生物實(shí)驗(yàn)室評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)奠定基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：CL09；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可；微生物

隨著抗菌類纖維紡織品日益受到市場(chǎng)的關(guān)注與青睞，對(duì)于此類產(chǎn)品的檢測(cè)能力便顯得尤為重要。與食藥系統(tǒng)相比，纖檢系統(tǒng)在微生物檢測(cè)領(lǐng)域尚處于起步階段，亟待加強(qiáng)。 CNAS-CL09：2013《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物領(lǐng)域的應(yīng)用說明》明確了實(shí)驗(yàn)室在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的能力認(rèn)可準(zhǔn)則，對(duì)于纖檢系統(tǒng)加強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、順利通過微生物實(shí)驗(yàn)室評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)具有現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義。

1 修訂背景

近年來，由致病微生物導(dǎo)致的安全事故頻發(fā)。相關(guān)法規(guī)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求不斷提高，而對(duì)于技術(shù)人員專業(yè)背景（微生物相關(guān)）的要求不夠，導(dǎo)致越來越多的微生物實(shí)驗(yàn)室暴露出各種問題，實(shí)際工作中矛盾日益突出。為此，國(guó)家認(rèn)可委在廣泛征求意見、充分討論的基礎(chǔ)上，對(duì)CNAS-CL09：2006進(jìn)行了修訂，既要保證微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，又要符合中國(guó)實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)狀，最終出臺(tái)了CNAS-CL09：2013。

CNAS-CL09：2013于2014年5月1日實(shí)施。對(duì)于初次申請(qǐng)和增加微生物領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室，自2015年1月1日起按CNAS-CL09：2013執(zhí)行；對(duì)于2015年之前提出申請(qǐng)的，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審可按CNAS-CL09：2006執(zhí)行。2014年5月1日至2015年12月31日為過渡期，新舊文件均可使用。自2016年1月1日起，均按CNAS-CL09：2013執(zhí)行。

2 管理要求

2.1 組織

生物安全實(shí)驗(yàn)室[1]，是指通過規(guī)范實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、試驗(yàn)設(shè)備配置、個(gè)人防護(hù)裝備的使用（硬件）、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和管理規(guī)程，確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受試驗(yàn)對(duì)象傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染，確保試驗(yàn)因子保持原有本性所采取綜合措施的實(shí)驗(yàn)室。

根據(jù)對(duì)所操作生物因子采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為一到四級(jí)。BSL（bio-safety level）表示僅從事體外操作的實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平[2]。纖檢系統(tǒng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室通常為二級(jí)（BSL-2），適合于從未知病原的載體上取樣的檢測(cè)和研究，可能含有高致病微生物。它是在BSL-1實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)的界限更加明顯，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清潔區(qū)和污染區(qū)的區(qū)分更加明確，按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方法規(guī)建立實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入門檻，制定應(yīng)急救治預(yù)案，裝備應(yīng)急救治設(shè)施。BSL-2實(shí)驗(yàn)室需配置防護(hù)設(shè)備和器械，要求就近有高壓消毒鍋、可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，要有鎖和自動(dòng)閉門器、可視窗，最好使用Ⅱ級(jí)生物安全柜。

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理者中應(yīng)至少包括一名具有微生物專業(yè)或與微生物密切相關(guān)的本科以上學(xué)歷和三年以上微生物檢測(cè)的工作經(jīng)歷成員。 “微生物密切相關(guān)專業(yè)”通常理解為上過的課程中包含微生物課，如醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、動(dòng)物學(xué)、基因工程、遺傳學(xué)等，并能提供相關(guān)課程證明材料。該管理者應(yīng)具有較高的微生物檢測(cè)能力和一線工作經(jīng)歷，從而能夠指導(dǎo)或培訓(xùn)檢驗(yàn)人員常規(guī)微生物試驗(yàn)。

2.2 管理體系

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定生物安全規(guī)章制度以確保生物安全，包括以下幾個(gè)方面：準(zhǔn)入制度；設(shè)施設(shè)備檢測(cè)、維護(hù)；人員健康監(jiān)護(hù)（定期體檢）；生物安全自查制度；實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度；生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度；意外事件處理及報(bào)告制度；實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度等。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置生物安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員。生物安全責(zé)任人的作用和職責(zé)包括以下幾個(gè)方面：全面負(fù)責(zé)主管科室的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；負(fù)責(zé)具體組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、工作方案、應(yīng)急預(yù)案；負(fù)責(zé)制定與組織實(shí)施本科室實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)施細(xì)則及相關(guān)操作指導(dǎo)書；負(fù)責(zé)組織本室完成各項(xiàng)生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并形成相關(guān)報(bào)告；負(fù)責(zé)本科室實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、試驗(yàn)環(huán)境及個(gè)人防護(hù)用品的配備與維護(hù)；負(fù)責(zé)組織本科室實(shí)驗(yàn)室生物安全業(yè)務(wù)技術(shù)、專業(yè)安全防范知識(shí)技能及安全突發(fā)事件應(yīng)急處理措施的培訓(xùn)與考核；負(fù)責(zé)本室菌種的安全管理；負(fù)責(zé)組織微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)室有毒有害廢棄物的無害化處理；負(fù)責(zé)本室各項(xiàng)病原微生物生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并形成評(píng)估報(bào)告等。

2.3 文件控制

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)文件的控制程序，應(yīng)遵循既要拿取方便又要防止污染的原則。

2.4 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包

實(shí)驗(yàn)室可把一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目中的部分內(nèi)容進(jìn)行分包，但如該分包內(nèi)容是該項(xiàng)目不可分割的部分，即實(shí)驗(yàn)室不具備該檢測(cè)項(xiàng)目的完整技術(shù)能力，則該項(xiàng)目不予認(rèn)可。例如沙門氏菌的檢測(cè)、多價(jià)鞭毛試驗(yàn)和多價(jià)菌體試驗(yàn)即為不可分割部分，血清學(xué)分型則可分包。

2.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室自制的培養(yǎng)基，例如生理鹽水等，必須有配制記錄，內(nèi)容包括：配制日期、培養(yǎng)基名稱、成分、制造商、批號(hào)、重量、分裝容量規(guī)格、數(shù)量、滅菌溫度、滅菌時(shí)間、pH值、使用人等。

對(duì)于微生物檢測(cè)來說，每一種培養(yǎng)基都是關(guān)鍵培養(yǎng)基，都要進(jìn)行技術(shù)性驗(yàn)收并記錄以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、接收日期、接收文件、產(chǎn)品外觀感官檢查、數(shù)量、啟封日期、驗(yàn)收方法等。

3 技術(shù)要求

3.1 人員

實(shí)驗(yàn)室在新人上崗前應(yīng)安排全面的體檢，包括色盲色弱。上崗證應(yīng)具體到項(xiàng)目，并有相關(guān)證明材料。新上崗人員及間隔一段時(shí)間重新上崗（6個(gè)月以上）的人員，可根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)室條件的變化，對(duì)其重新評(píng)估。

從教育背景、專業(yè)技能、工作經(jīng)歷、現(xiàn)任崗位授權(quán)等方面對(duì)人員技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn)，并具有技術(shù)檔案、資格確認(rèn)、上崗考核和授權(quán)、培訓(xùn)記錄等確認(rèn)證據(jù)。

對(duì)于特殊崗位的授權(quán)，如感官評(píng)定、特種鍋爐容器、特殊設(shè)備、生物安全培訓(xùn)等，需確認(rèn)檢驗(yàn)人員相應(yīng)的資格和技術(shù)能力。例如，使用的高壓蒸汽滅菌器，如其壓力容積之積不小于2.5MPa?L，則操作人員需持有特種作業(yè)人員證書。

關(guān)鍵檢測(cè)人員不僅是指直接技術(shù)檢測(cè)人員，還包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、報(bào)告校準(zhǔn)人員等。授權(quán)簽字人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷，或具有相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷和至少10年的微生物相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)工作經(jīng)歷。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過培訓(xùn)班、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流等方式，制定人員培訓(xùn)教育計(jì)劃，并通過培訓(xùn)鑒定、現(xiàn)場(chǎng)考核、講座等形式對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。

3.2 設(shè)施和環(huán)境條件

實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)施應(yīng)以能獲得可靠的檢驗(yàn)結(jié)果為重要依據(jù)。對(duì)于需要在潔凈條件下工作的區(qū)域，應(yīng)有效地監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。例如，無菌室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻，工作臺(tái)面的光照度不應(yīng)低于540lx；紫外燈的數(shù)量由房間大小決定，用紫外燈照度儀定期測(cè)試紫外燈的強(qiáng)度，要求在距離標(biāo)的物1m處，照射強(qiáng)度應(yīng)不低于90lx。

不同區(qū)域的有效隔離是為防止?jié)撛诘慕徊嫖廴?，在同一?chǎng)地空間分開一定的距離或不封閉的間隔，甚至是獨(dú)立的空間。對(duì)于不同的功能區(qū)和試驗(yàn)用品，要有明顯、清楚的標(biāo)識(shí)加以區(qū)分，例如質(zhì)量、安全、限時(shí)、干燥、滅菌等。

3.3 設(shè)備

對(duì)于微生物常用設(shè)備，要有校準(zhǔn)和頻率的要求并記錄，例如培養(yǎng)箱、水浴振蕩器等，要定期監(jiān)測(cè)溫度；高壓蒸汽滅菌鍋要監(jiān)測(cè)滅菌效果；生物安全柜、潔凈工作臺(tái)等，要定期進(jìn)行微生物和氣流的監(jiān)測(cè)。

3.4 測(cè)量溯源性

實(shí)驗(yàn)室必須保存有滿足試驗(yàn)需要的菌株。對(duì)于菌種的申購、保管、領(lǐng)用、使用、傳代、存儲(chǔ)等方面，應(yīng)有文件化的程序并記錄相應(yīng)內(nèi)容。

接種傳代時(shí)須記錄好菌種名稱、接種日期、接種數(shù)量、支取數(shù)量、傳代序數(shù)、廢棄處理等信息。菌株在傳代后，要做確認(rèn)試驗(yàn)，記錄其存活性、純度、生理生化鑒定（革蘭氏染色、糖類發(fā)酵試驗(yàn)、乙酰甲基甲醇試驗(yàn)、甲基紅試驗(yàn)、吲哚試驗(yàn)等）[3]。

4 結(jié)語

微生物領(lǐng)域的檢測(cè)在纖檢系統(tǒng)起步較晚，還有許多不足之處亟待完善。CNAS-CL09：2013對(duì)于微生物實(shí)驗(yàn)室評(píng)審和建設(shè)都具有切實(shí)的指導(dǎo)意義，值得我們認(rèn)真研讀。由于個(gè)人能力所限，對(duì)其許多條款理解不到位，希望能夠拋磚引玉，加強(qiáng)交流，共同提高纖檢系統(tǒng)微生物檢測(cè)能力。

參考文獻(xiàn)：

[1]CNAS-CL09：2013 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明[Z].

[2]GB 19489―2008 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求[S].

篇8

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室安全管理 生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室 實(shí)踐與探索

Intensifying consciousness， changing idea， exploring the construction of laboratory safety management of life science laboratories in universities

Wang Wenjie

Soochow university， Suzhou， 215123， China

Abstract： Safety management of life science laboratories in universities is of great importance for laboratory operation， teaching and research work. It is also critical for the security of state property ，physical and psychological care of teachers and students . Based on the characteristic of safety management of life science laboratories in universities， this paper pointed out that the construction of laboratory safety management should change management idea. The experience and effectiveness of practice and exploration in the construction of laboratory safety management in Cyrus Tang Hematology Center of Soochow University are presented.

Key words： laboratory safety management； life science laboratory； practice and exploration

21世紀(jì)是生命科學(xué)時(shí)代，高校生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室從數(shù)量和質(zhì)量上達(dá)到了前所未有的水平，研究領(lǐng)域不斷拓展，實(shí)驗(yàn)方法日新月異，先進(jìn)昂貴的儀器設(shè)備不斷涌入，成為開展生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)、培養(yǎng)學(xué)生實(shí)踐能力和進(jìn)行科學(xué)研究的重要場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室安全作為實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理的重要組成部分，是實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn)和科研工作順利開展的基本保障。準(zhǔn)確把握高校生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理特點(diǎn)，轉(zhuǎn)變管理理念，采取積極有效措施，扎實(shí)做好安全管理工作具有重要意義。

1 高校生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理的特點(diǎn)

1.1 危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理

生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用的化學(xué)試劑種類繁多且成分復(fù)雜，大多屬于化學(xué)危險(xiǎn)品，具有易燃、易爆、劇毒、腐蝕性等特點(diǎn)，在儲(chǔ)存、使用中存在安全隱患，隨意放置、使用會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)事故和環(huán)境污染，危及師生人身安全和國(guó)家財(cái)產(chǎn)安全。加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品購買、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用的監(jiān)督管理，對(duì)不同危險(xiǎn)化學(xué)品分別進(jìn)行妥善保管，專人專管。對(duì)易燃、劇毒物品實(shí)行領(lǐng)用管理，做好出入登記，確保責(zé)任到人。

1.2 實(shí)驗(yàn)技術(shù)安全

生命科學(xué)研究領(lǐng)域廣泛，實(shí)驗(yàn)操作涉及生化與分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等，步驟相對(duì)煩瑣，需要使用各類生化試劑及儀器設(shè)備，對(duì)操作者的安全意識(shí)及操作規(guī)范均有較高要求。如進(jìn)行RNA操作，要有RNA 操作專區(qū)；使用離心機(jī)要樣品配平，以防離心機(jī)受損甚至造成安全事故；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需小心謹(jǐn)慎以防抓傷、咬傷。應(yīng)加強(qiáng)操作者安全意識(shí)，規(guī)范操作過程，切實(shí)保障技術(shù)安全。

1.3 儀器設(shè)備的安全使用

儀器設(shè)備是生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的重要組成部分，是科研工作正常進(jìn)行的基本條件。一旦發(fā)生儀器設(shè)備類安全事故將對(duì)實(shí)驗(yàn)室成員人身安全造成傷害，給國(guó)家財(cái)產(chǎn)造成損失。規(guī)范管理制度對(duì)于儀器設(shè)備的安全使用具有重要意義。

1.4 廢棄物的合理處置

生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的許多廢棄物屬于特殊垃圾，污染性、危險(xiǎn)性大，處理不當(dāng)會(huì)對(duì)人和環(huán)境造成危害，主要包括（1）有毒物品，如EB、重金屬、氰化物、丙烯酰胺、甲酰氨、有機(jī)溶劑、電泳凝膠等。這些廢棄物要用專用容器進(jìn)行分級(jí)分類收集，統(tǒng)一處理。（2）含生物細(xì)胞或培養(yǎng)液的廢物，如病毒、細(xì)菌、細(xì)胞廢棄物，帶抗性標(biāo)記的質(zhì)粒類垃圾。含菌體量較少的廢棄液采用消毒劑殺菌，含菌體量多的廢棄液進(jìn)行高壓消毒處理，最大程度減少污染。（3）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體或器官。高壓消毒處理后送至有關(guān)部門集中焚燒。（4）實(shí)驗(yàn)耗材，如吸頭、吸管、Eppendorf管、手套等。被病原微生物污染的耗材應(yīng)高壓滅菌后丟棄；玻璃或金屬制品需要使用專用容器分類收集，統(tǒng)一回收處理。

2 轉(zhuǎn)變理念做好高校生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理

2.1 以人為本，強(qiáng)化安全意識(shí)

安全意識(shí)淡薄是絕大多數(shù)事故發(fā)生的根本原因，強(qiáng)化安全意識(shí)是安全管理的重中之重。實(shí)際工作應(yīng)以人為本，充分尊重人，尊重生命，以保障生命安全為首要任務(wù)。安全教育是增強(qiáng)安全意識(shí)的重要途徑，包括對(duì)管理人員的專業(yè)教育，也包括對(duì)師生的科普教育；包括安全知識(shí)教育，也包括安全技能培訓(xùn)。

2.2 管理與服務(wù)并重

管理的目的是服務(wù)，生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理根本上是為生命科學(xué)研究和人才培養(yǎng)服務(wù)。堅(jiān)持以人為本的服務(wù)理念，由單純型管理向服務(wù)型管理轉(zhuǎn)變，管理與服務(wù)并重。緊緊圍繞教學(xué)科研開展安全管理，堅(jiān)持服務(wù)宗旨，體現(xiàn)服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)水平，為實(shí)驗(yàn)室安全工作解難事辦實(shí)事。從觀念上明確安全管理是為大家解決安全問題，提供安全保障。

2.3 安全第一，預(yù)防為主

安全工作海恩法則和墨菲法則告訴我們永遠(yuǎn)不要心存僥幸，不要妄自尊大，要避免事故，重在防范，要保證安全，必須以預(yù)防為主。加強(qiáng)日常監(jiān)管是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患的有效方法；制定科學(xué)、完善的預(yù)警機(jī)制也是行之有效的手段。

2.4 完善管理制度，建立管理長(zhǎng)效機(jī)制

科學(xué)規(guī)范的安全管理制度是實(shí)驗(yàn)室高效運(yùn)轉(zhuǎn)的有力保障，脫離健全的管理制度談管理將是紙上談兵，安全管理各方面都需要與之匹配的管理制度。

生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全管理作為一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要建立長(zhǎng)效機(jī)制，包括（1）不斷深入開展安全領(lǐng)域的理論與技術(shù)研究。（2）大力倡導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室安全文化，樹立安全價(jià)值觀念，逐步實(shí)現(xiàn)師生內(nèi)在安全需求與外部環(huán)境安全的和諧統(tǒng)一。（3）以大局觀不斷完善管理制度，確保制度的整體效能，同時(shí)充分考慮到各個(gè)細(xì)節(jié)；結(jié)合生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀和特點(diǎn)，使管理制度具有可操作性，保證能夠落到實(shí)處。

3 高校生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理建設(shè)的實(shí)踐與探索。

我校唐仲英血液學(xué)研究中心成立以來一直將安全工作放在重要位置，開展了一系列富有特色的實(shí)踐和探索，并取得了初步成效。

3.1 建立實(shí)驗(yàn)室安全教育體系

3.1.1 實(shí)施形式多樣的安全教育

通過設(shè)置門禁嚴(yán)格把關(guān)實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度，對(duì)新成員進(jìn)行安全知識(shí)技能培訓(xùn)，確保每位新人樹立“安全第一、預(yù)防為主”的安全意識(shí)，通過安全考核后才可開通進(jìn)出門禁權(quán)限。

加強(qiáng)安全教育，利用多種渠道幫助成員接受安全知識(shí)與技能培訓(xùn)，樹立師生安全價(jià)值觀念，使師生從被動(dòng)服從轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)去做，包括（1）參加各類實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)培訓(xùn)。（2）邀請(qǐng)保衛(wèi)處、設(shè)備處領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行安全專題報(bào)告。（3）中心內(nèi)部以幻燈片形式學(xué)習(xí)國(guó)家安全與環(huán)保法律法規(guī)以及學(xué)校相關(guān)規(guī)章制度。安全教育的最終目的是培養(yǎng)人，強(qiáng)化安全責(zé)任與義務(wù)，營(yíng)造“安全在我心中，安全人人有責(zé)”的氛圍。

3.1.2 實(shí)際工作中加強(qiáng)安全教育工作

對(duì)于安全隱患做到人人告知；對(duì)于安全違規(guī)行為“早發(fā)現(xiàn)，早糾正”，并有相應(yīng)懲罰規(guī)定；對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行內(nèi)部通報(bào)，違規(guī)人員被批評(píng)的同時(shí)，也對(duì)其他成員進(jìn)行了安全教育。

3.2 完善實(shí)驗(yàn)室安全管理體系

3.2.1 健全安全管理組織結(jié)構(gòu)，落實(shí)安全責(zé)任人制度

目前中心安全管理組織結(jié)構(gòu)為：安全總負(fù)責(zé)人全面領(lǐng)導(dǎo)安全工作；各研究團(tuán)隊(duì)帶頭人直接安排本實(shí)驗(yàn)室安全管理，并指定專人為該實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任人；指定專人為公共平臺(tái)安全責(zé)任人。安全管理工作的主體是人，必須在每個(gè)階段、每個(gè)環(huán)節(jié)都有人，責(zé)任落實(shí)到人，中心與安全責(zé)任人簽訂安全責(zé)任書，明確管理責(zé)任、管理范圍和管理權(quán)限。簽訂安全責(zé)任書不是將責(zé)任推給個(gè)人，而是號(hào)召人人重視安全。

3.2.2 完善各項(xiàng)安全管理制度

實(shí)驗(yàn)室安全涉及諸多方面，中心結(jié)合實(shí)際情況制定了一系列具有特色的管理制度：“中心門禁管理辦法”“實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理辦法”“實(shí)驗(yàn)室管理獎(jiǎng)懲辦法”“公共儀器分級(jí)管理辦法”“公共平臺(tái)儀器負(fù)責(zé)人制度”。這些制度明確了實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度，從各方面將安全工作納入制度化、規(guī)范化管理。

3.2.3 加強(qiáng)日常監(jiān)管

實(shí)行常規(guī)檢查與集中檢查相結(jié)合，定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全檢查；各安全責(zé)任人進(jìn)行每月安全自查，及時(shí)糾正自查中發(fā)現(xiàn)的問題，向保衛(wèi)處設(shè)備處遞交安全自查報(bào)告；保衛(wèi)處設(shè)備處進(jìn)行定期、不定期的集中檢查或?qū)ｍ?xiàng)檢查，對(duì)于安全問題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)糾正。

3.2.4 建立實(shí)驗(yàn)室安全事故應(yīng)急預(yù)警機(jī)制

制定“實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)急預(yù)案”，針對(duì)可能發(fā)生的安全突發(fā)事件給出正確有效的應(yīng)對(duì)措施，確保一旦發(fā)生安全事故，能以最快速度和最小代價(jià)控制事態(tài)發(fā)展，將事故損失降到最低。

3.3 實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的全面落實(shí)

3.3.1 切實(shí)保障實(shí)驗(yàn)室技術(shù)安全

“實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理辦法”規(guī)定：對(duì)劇實(shí)行“五雙”管理；使用有毒藥品或產(chǎn)生有毒、有害氣體的實(shí)驗(yàn)要在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行；需要使用高致病性病原微生物、危害性生物毒劑、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，須向設(shè)備處安全科申請(qǐng)，在符合條件的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；甲醇、丙烯酰胺等廢液分類收集，統(tǒng)一回收；病原微生物污染的耗材（如移液管、手套等），有傳染性、疾病的廢物（如血樣、尿液等）和動(dòng)物尸體必須經(jīng)過消毒滅菌的無害化處理，送至指定地點(diǎn)集中焚燒；尖銳廢物（如針頭、玻璃等）單獨(dú)收集在銳器盒內(nèi)回收處理；組織實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員培訓(xùn)，做到持證上崗。

3.3.2 切實(shí)保障設(shè)備安全

“公共儀器分級(jí)管理辦法”對(duì)公共儀器采取分級(jí)管理：Ⅰ級(jí)禁止使用設(shè)備（高溫烘箱、高壓滅菌器），Ⅱ級(jí)儀器負(fù)責(zé)人操作設(shè)備，Ⅲ級(jí)負(fù)責(zé)人及授權(quán)人操作設(shè)備，Ⅳ級(jí)常用設(shè)備。Ⅰ級(jí)常用特種設(shè)備由專人管理操作，禁止他人使用；Ⅱ級(jí)儀器由儀器負(fù)責(zé)人統(tǒng)一操作；成員可對(duì)Ⅲ、Ⅳ級(jí)儀器提出使用申請(qǐng)，參加儀器培訓(xùn)、考核后授權(quán)使用，未經(jīng)授權(quán)不得擅自操作儀器。分級(jí)管理有效保證了儀器的規(guī)范、安全使用。

“公共平臺(tái)儀器負(fù)責(zé)人制度”規(guī)定儀器負(fù)責(zé)人職責(zé)包括編寫儀器操作方法和注意事項(xiàng)，對(duì)申請(qǐng)使用人員的培訓(xùn)、考核及授權(quán)；完成儀器狀態(tài)、使用登記的每日檢查；做好儀器的定期維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)，出現(xiàn)問題及時(shí)與廠家聯(lián)系。

3.3.3 加強(qiáng)安全防護(hù)建設(shè)

不斷規(guī)范整個(gè)安全防護(hù)系統(tǒng)，包括安裝火警感應(yīng)系統(tǒng)，配備防火設(shè)備；安裝洗眼器和噴淋器；自備急救箱，備好消毒液、創(chuàng)可貼、紗布等急救用品；設(shè)置門禁，控制無關(guān)人員進(jìn)入；在各出入通道及公共平臺(tái)區(qū)域配備數(shù)字視頻監(jiān)控設(shè)備，記錄人員進(jìn)出，監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室安全狀況，對(duì)于違規(guī)行為及時(shí)調(diào)取錄像，追究相關(guān)人員責(zé)任。

4 結(jié)束語

安全是實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn)的首要條件，中心成立以來一直將安全管理工作提高到確保中心穩(wěn)定和發(fā)展的高度來認(rèn)識(shí)，通過加強(qiáng)安全教育，完善安全管理體系，認(rèn)真貫徹執(zhí)行管理制度，管理與服務(wù)并重，創(chuàng)造了良好的學(xué)習(xí)、科研環(huán)境。隨著生命科學(xué)領(lǐng)域的不斷發(fā)展，高校生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作也會(huì)面臨新情況、新挑戰(zhàn)，在工作中需要不斷更新管理理念，健全管理體系與制度，提高管理水平和工作成效，為創(chuàng)建平安和諧的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境提供有力保障。

參考文獻(xiàn)

[1] 田在寧.試論高校生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全管理[J].實(shí)驗(yàn)室科學(xué).2012（2）：198-200.

[2] 曲波，李慶章，高學(xué)軍.論生物化學(xué)與分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理[J].牡丹江師范學(xué)院學(xué)報(bào)：自然科學(xué)版.2007（4）：71-72.

[3] 劉鳳蓮.實(shí)施規(guī)范化管理保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行[J].中國(guó)現(xiàn)代教育裝備，2007（10）：136-137.

篇9

生物技術(shù)與信息技術(shù)、新材料技術(shù)和新能源技術(shù)一起并列為21世紀(jì)影響國(guó)計(jì)民生的四大科學(xué)技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然起步比較晚，但經(jīng)過了將近20年的發(fā)展，以基因工程藥物、單克隆抗體、疫苗為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。但由于生物制藥生產(chǎn)過程中涉及病毒、細(xì)菌等多種病原體的傳播載體，這些具有極大生物危險(xiǎn)的感染性致病因子，無論是直接感染，還是間接地散播到環(huán)境中去，對(duì)人類社會(huì)、動(dòng)物或植物都是一個(gè)現(xiàn)實(shí)的或潛在的危險(xiǎn)。因此應(yīng)強(qiáng)化生物制藥企業(yè)的安全意識(shí)，提高相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的安全管理能力。

（1）加強(qiáng)預(yù)防性生物安全管理意識(shí)。

思想意識(shí)上對(duì)安全工作不重視，工作人員勢(shì)必有章不循、執(zhí)章不嚴(yán)。因此，做好生物制藥企業(yè)從業(yè)人員的動(dòng)態(tài)安全管理必須要克服安全管理的無科學(xué)性、簡(jiǎn)單化、形式化。建立、健全安全法規(guī)，制定、完善、落實(shí)各種安全管理制度，并使規(guī)章制度正規(guī)化、規(guī)范化有效運(yùn)作。開展不同形式的安全檢查，監(jiān)督、檢查、落實(shí)要橫向到邊，縱向到底，促使人們對(duì)生物制藥行業(yè)的生物安全生產(chǎn)活動(dòng)形成自然循環(huán)規(guī)律。

（2）加強(qiáng)從業(yè)人員生物安全專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

從業(yè)人員的安全素質(zhì)具體體現(xiàn)在工作人員的生理?xiàng)l件及對(duì)生物安全知識(shí)的了解掌握程度。例如，實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)專業(yè)知識(shí)和專業(yè)實(shí)驗(yàn)技術(shù)環(huán)節(jié)比較過硬，但是對(duì)安全操作和個(gè)體防護(hù)往往疏忽，就有可能發(fā)生事故。某病毒實(shí)驗(yàn)室的一位研究員在清理運(yùn)輸箱廢棄物時(shí)，未按規(guī)定戴上手套，因而感染了肝炎病毒。因此，要經(jīng)常開展安全宣傳教育，使企業(yè)工作人員熟悉和掌握安全常識(shí)和操作技能及個(gè)體防護(hù)技能。定期進(jìn)行安全培訓(xùn)，提高企業(yè)工作人員的安全技術(shù)素質(zhì)，達(dá)到生物實(shí)驗(yàn)室安全操作的客觀要求。加強(qiáng)基本技能的培養(yǎng)，讓廣大從事生物制藥企業(yè)的工作人員、技術(shù)人員，成為既懂專業(yè)知識(shí)，又懂實(shí)驗(yàn)室生物安全的合格專業(yè)人才。

（3）建立健全生物制藥企業(yè)生物安全的操作規(guī)程及管理制度。

建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程及管理制度為實(shí)驗(yàn)室工作人員免遭生物危害提供了保障。生物制藥企業(yè)由于產(chǎn)品不同，所涉及的生物危害因素也各不相同，因此必須由專業(yè)的技術(shù)人員，根據(jù)生物安全的一般要求，參照國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求》等法規(guī)和文件，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn)制定相應(yīng)的安全管理制度及操作規(guī)程。

實(shí)驗(yàn)室工作人員必須經(jīng)過生物安全防護(hù)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度：實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有安全警示標(biāo)志或限定無關(guān)人員進(jìn)入標(biāo)志，非工作人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室半污染、污染區(qū)的工作區(qū)域；安全檢查制度：實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)保持關(guān)閉，與實(shí)驗(yàn)室無關(guān)的動(dòng)物不得帶進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，有良好的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)行為，禁止食用品與試劑或標(biāo)本放置同一冰箱。

轉(zhuǎn)貼于

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室工作人員所接觸不同的傳染源，定期對(duì)應(yīng)注射不同的疫苗，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室工作人員的體質(zhì)；實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全個(gè)人防護(hù)的配備原則穿著適應(yīng)的工作服或防護(hù)服、鞋套或?qū)Ｓ眯?；在進(jìn)行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性材料的操作時(shí)，應(yīng)戴手套(一次性手套)，必要時(shí)戴防護(hù)眼鏡，穿隔離衣。

嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室中穿涼鞋、拖鞋、露趾和機(jī)織物面的鞋。實(shí)驗(yàn)室工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴乳膠手套或雙層手套，嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室工作人員工作結(jié)束或者離開實(shí)驗(yàn)室，防護(hù)用品應(yīng)先消毒、后摘除，隨后必須洗手，在感應(yīng)水龍頭下流水肥皂洗手、使用酒精擦手；標(biāo)本采集時(shí)工作人員應(yīng)遵循生物安全的要求，操作者均要穿工作服、戴手套、口罩。克服實(shí)驗(yàn)室工作人員的僥幸心理，要加強(qiáng)普遍性預(yù)防的理念，使用安全可靠的血液、體液用品。血液、體液標(biāo)本是實(shí)驗(yàn)室的主要標(biāo)本，也是實(shí)驗(yàn)室潛在危害的主要物質(zhì)，血液體液檢驗(yàn)中安全問題尤為重要。我國(guó)是乙肝感染和發(fā)病的大國(guó)，近年來，愛滋病的發(fā)現(xiàn)與流行對(duì)每天與血液、體液打交道的檢驗(yàn)人員造成了極大的危脅。因此在采集血液、體液標(biāo)本時(shí)盡量減少檢驗(yàn)人員直接或間接接觸這些標(biāo)本的可能。應(yīng)使用與儀器匹配的真空采血管及一次性試管。盡量避免開蓋以防微生物氣溶膠的吸入，標(biāo)本直接上機(jī)，構(gòu)成全封閉系統(tǒng)。減少檢驗(yàn)人員在體液收集、采血、運(yùn)輸、處理、上機(jī)及廢物棄置等檢驗(yàn)過程中與血液、體液產(chǎn)生直接或間接接觸的可能。

（4）加強(qiáng)制藥企業(yè)設(shè)備設(shè)施和實(shí)驗(yàn)室安全工作條件的管理。

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的等級(jí)需要和標(biāo)準(zhǔn)做好設(shè)備選購、驗(yàn)收、安裝調(diào)試，進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)掌握性能和安全使用要求。進(jìn)行運(yùn)行中的所有設(shè)施設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝備的檢測(cè)、檢查、維護(hù)、鞏固可靠性。建立設(shè)備檔案，做好設(shè)備事故調(diào)查分析、嚴(yán)格設(shè)備的檢查、維護(hù)和報(bào)廢制度。嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室的等級(jí)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全工作條件的系統(tǒng)規(guī)劃管理和控制，防護(hù)裝備和用品的使用、管理要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求。這同時(shí)也為職業(yè)安全健康工作提出了要求，這是事關(guān)工作人員的基本人權(quán)和根本利益的問題。因此，無論從保護(hù)勞動(dòng)健康還是完善我國(guó)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制都應(yīng)注重職工的勞動(dòng)保護(hù)，進(jìn)一步改善安全生產(chǎn)狀況，加強(qiáng)職業(yè)健康安全的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)投入，推動(dòng)我國(guó)職業(yè)健康安全管理體系的發(fā)展。

（5）加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)境管理。

生產(chǎn)車間及實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期消毒。方法可采取加強(qiáng)通風(fēng)、紫外燈照射或臭氧消毒法；公共場(chǎng)所物體表面消毒：采用含氯消毒劑噴灑至濕(約10ml/m2)，作用25min。使用抹布、拖布擦拭2遍。抹布、拖布要保持清潔與干燥；環(huán)境物體表面消毒：用拖布浸消毒液拖擦2遍或噴灑至濕潤(rùn)。生物制藥企業(yè)生產(chǎn)廢物垃圾的處理。應(yīng)嚴(yán)格依照“中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法”的規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)防廢物流失、泄漏、擴(kuò)散。首先應(yīng)對(duì)從事廢物收集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、處理的工作人員及管理人員進(jìn)行相關(guān)的法律、法規(guī)、技術(shù)、安全防護(hù)及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。廢物應(yīng)有專人負(fù)責(zé)收集、運(yùn)送、處置。

篇10

關(guān)鍵詞 生物安全柜 艾滋病 檢測(cè) 生物安全 調(diào)查

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2011.02.223

為加強(qiáng)艾滋病檢測(cè)工作的規(guī)范化管理，提高檢測(cè)工作質(zhì)量，防止病原微生物擴(kuò)散而引發(fā)職業(yè)暴露和環(huán)境污染［1］，2006年衛(wèi)生部重新頒布的《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》規(guī)定，艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱篩查實(shí)驗(yàn)室）必須配備生物安全柜。艾滋病病毒是高致病性病原微生物，它的篩查檢測(cè)和確認(rèn)檢測(cè)均應(yīng)在二級(jí)生物安全柜內(nèi)完成［2］。生物安全柜是篩查實(shí)驗(yàn)室中生物安全最基本的安全防護(hù)設(shè)備，它的配備實(shí)現(xiàn)了對(duì)環(huán)境、人員和樣品的最大保護(hù)。做好實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)工作極為重要，生物安全柜的管理是其中不可缺少的重要內(nèi)容。

調(diào)查結(jié)果

基本情況：被調(diào)查的19家艾滋病篩查室均安裝了生物安全柜。其中疾病預(yù)防控制中心6家、采供血機(jī)構(gòu)1家、臨床醫(yī)院12家。檢測(cè)人員均取得了省級(jí)培訓(xùn)合格資質(zhì)。其中有17家實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)設(shè)備完善，16家定期對(duì)檢測(cè)人員健康體檢，并建有健康管理檔案。

實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)：19家篩查實(shí)驗(yàn)室清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)劃分明確，地面與墻面建筑符合要求。洗手設(shè)施與沖眼設(shè)施完善，生物安全標(biāo)識(shí)明顯，17家有可視窗和防節(jié)、嚙齒動(dòng)物設(shè)計(jì)，9家有室內(nèi)定向氣流設(shè)計(jì)，14家實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝了應(yīng)急電話，13家安裝了門禁裝置，10家可自行關(guān)門，地面與墻壁建設(shè)符合相關(guān)要求。

生物安全柜安裝情況：19臺(tái)生物安全柜均安裝于遠(yuǎn)離檢測(cè)人員活動(dòng)及可能有擾亂氣流的地方，在柜的后側(cè)、上方及柜體兩側(cè)均留有30cm的空間。其中5臺(tái)初裝和4臺(tái)二次移位后未進(jìn)行運(yùn)行性能檢測(cè)，6臺(tái)柜頂有物品存放，影響氣流正常流動(dòng)，9臺(tái)未單設(shè)排風(fēng)系統(tǒng)，5臺(tái)未安裝安全報(bào)警裝置。

生物安全柜使用情況：調(diào)查顯示，19家均為專用艾滋病篩查室。檢測(cè)樣本來源于術(shù)前篩查、獻(xiàn)血篩查、目標(biāo)人群監(jiān)測(cè)、咨詢檢測(cè)、項(xiàng)目調(diào)查和委托檢測(cè)。日檢測(cè)樣本數(shù)量不定，18家有生物安全柜使用記錄。使用頻率＞300天的有5家，＞200天的有3家，＞100天的有4家，＜100天的有7家。16家使用操作符合在生物安全柜中部或后部操作規(guī)定；檢測(cè)結(jié)束后，風(fēng)扇能按規(guī)定繼續(xù)運(yùn)行完成生物安全柜“凈化”的有18家。

生物安全柜的消毒：各實(shí)驗(yàn)室均開展對(duì)生物安全柜消毒工作。專人負(fù)責(zé)消毒的18家，采用定期消毒的有17家，采用不定期消毒有2家。在檢測(cè)前后對(duì)生物安全柜工作臺(tái)及柜體玻璃擦拭和消毒有17家，但有消毒記錄的只有5家。開展消毒效果監(jiān)測(cè)僅12家。

生物安全柜的管理：調(diào)查顯示，19家實(shí)驗(yàn)室均建立了艾滋病篩查室生物安全管理制度。主要有生物安全柜使用管理制度、生物安全柜檢測(cè)操作程序、內(nèi)務(wù)管理規(guī)范、消毒管理程序、進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室人流與物流程序、實(shí)驗(yàn)室銳器使用管理制度、意外事故處理應(yīng)急預(yù)案等。

結(jié)果評(píng)價(jià)

依據(jù)《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》制定的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)要求，受調(diào)查的19家篩查室均通過了省重新審核驗(yàn)收，配備啟用了生物安全柜。其中采供血機(jī)構(gòu)、疾控的HIV篩查室在房屋條件、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室管理等方面要好于醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIV篩查室，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的市直單位優(yōu)于縣級(jí)醫(yī)療單位。

但是，艾滋病篩查室的生物安全柜在安裝使用與管理方面存在許多帶有普遍性生物安全問題。①安裝方面：被調(diào)查的所有篩查實(shí)驗(yàn)室對(duì)生物安全柜的進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、送風(fēng)量、安全柜的泄露情況、空氣過濾器的滲漏情況等情況不掌握，70%生物安全柜未及時(shí)進(jìn)行年度認(rèn)證，21%的生物安全柜在初裝和二次移位后未進(jìn)行運(yùn)行性能測(cè)試。②使用方面：有2家檢測(cè)前未對(duì)生物安全柜工作臺(tái)面進(jìn)行擦拭消毒，有3家篩查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)操作不符合應(yīng)在中、后部操作規(guī)定；有1家使用后未按要求進(jìn)行生物安全柜的“凈化”。③篩查實(shí)驗(yàn)室生物安全柜消毒工作不規(guī)范。74%消毒記錄不完善，40%未開展生物安全柜消毒效果監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。④管理制度和措施不完善，檢驗(yàn)人員生物安全防護(hù)意識(shí)淡薄，安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)亟待加強(qiáng)，安全防護(hù)設(shè)備需完備。這些問題提示我們，艾滋病篩查室生物安全工作尚存很多生物安全隱患，應(yīng)引起相關(guān)部門重視。

討 論

生物安全性是指生物學(xué)技術(shù)從事研究、開發(fā)、生產(chǎn)到實(shí)際應(yīng)用等全過程中所涉及到的安全問題［3］。艾滋病篩查室生物安全性應(yīng)以“預(yù)防為主，防患于未然”。該篩查室是一個(gè)具有一定危險(xiǎn)性，一定特殊性和嚴(yán)謹(jǐn)性的工作場(chǎng)所，做好生物安全防護(hù)工作極為重要。生物安全柜的管理是其中不可缺少的重要環(huán)節(jié)。建議：①衛(wèi)生主管部門應(yīng)加強(qiáng)篩查室生物安全標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、規(guī)范化的管理機(jī)制，不斷提高檢測(cè)人員生物安全意識(shí)。②完善規(guī)范化操作程序文件（SOP），并通過技術(shù)規(guī)范和制度管理保證生物安全柜在生物安全管理整個(gè)過程安全。③做好生物安全柜初裝和二次移位后運(yùn)行性能檢測(cè)，消毒效果監(jiān)測(cè)和年度認(rèn)證等工作，保證生物安全柜良好的預(yù)期效果。④將生物安全柜及生物安全工作作為艾滋病篩查室年度考核指標(biāo)進(jìn)行工作考核，促進(jìn)工作開展。

參考文獻(xiàn)

1 衛(wèi)生部.全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法［S］.2006.