導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

1、設(shè)置單位（人）向業(yè)務(wù)辦公室提出換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證申請(qǐng)，提交申報(bào)材料。需提交的材料有：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性分析報(bào)告；房屋產(chǎn)權(quán)證明（租賃協(xié)議）和業(yè)務(wù)用房平面圖；醫(yī)療廢棄物無(wú)害化處理協(xié)議；法人代表、從業(yè)人員登記表、聘用合同、體檢合格證明；法人代表、從業(yè)人員身份證、戶口簿、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)護(hù)士證、退休證、失業(yè)證的原件和復(fù)印件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)花名冊(cè)、設(shè)備清單、規(guī)章制度；醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)登記書(shū)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本、副本。

2、業(yè)務(wù)辦公室對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核。對(duì)申報(bào)材料齊全無(wú)誤且符合設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，受理其申請(qǐng)；不予受理的，應(yīng)告知其理由。

3、業(yè)務(wù)辦公室會(huì)同衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)申請(qǐng)換發(fā)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。

4、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)合格的，報(bào)衛(wèi)生局局長(zhǎng)簽署初審意見(jiàn)。

5、報(bào)市衛(wèi)生局審批。

辦理時(shí)限：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)許可證有效期滿前3個(gè)月向區(qū)衛(wèi)生局提出換發(fā)證申請(qǐng)；衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成初審并報(bào)市衛(wèi)生局審批。

二、校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證流程

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向業(yè)務(wù)辦公室提出校驗(yàn)執(zhí)業(yè)許可證申請(qǐng)，提交申報(bào)材料。需提交的材料有：校驗(yàn)執(zhí)業(yè)許可證申請(qǐng)書(shū)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；醫(yī)療廢棄物無(wú)害化處理協(xié)議。

2、業(yè)務(wù)辦公室對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核。對(duì)審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，受理其申請(qǐng)；對(duì)不予受理的，應(yīng)告知其理由。

3、業(yè)務(wù)辦公室會(huì)同衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)申請(qǐng)校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。

4、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)合格的，報(bào)業(yè)務(wù)辦公室主任簽署意見(jiàn)。

辦理時(shí)限：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向衛(wèi)生局提出校驗(yàn)申請(qǐng)；衛(wèi)生局應(yīng)在受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)工作。

三、執(zhí)業(yè)醫(yī)師（護(hù)士）注冊(cè)流程

1、申請(qǐng)人提交申報(bào)材料。需提交的材料有：申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)登記書(shū)；醫(yī)師資格證（執(zhí)業(yè)護(hù)士證）原件及復(fù)印件；聘用證明；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)花名冊(cè)；體檢合格證明。

2、業(yè)務(wù)辦公室對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核。經(jīng)審核符合條件的，受理其申請(qǐng)；對(duì)不予受理的，應(yīng)告知其理由。

3、報(bào)業(yè)務(wù)辦公室主任簽署初審意見(jiàn)。

4、報(bào)市衛(wèi)生局審批。

辦理時(shí)限：衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成初審并報(bào)市衛(wèi)生局審批。

四、執(zhí)業(yè)醫(yī)師（護(hù)士）變更注冊(cè)流程

1、申請(qǐng)人提交申報(bào)材料。需提交的材料有：申請(qǐng)變更注冊(cè)登記書(shū)；醫(yī)師（護(hù)士）資格證、醫(yī)師（護(hù)士）執(zhí)業(yè)證原件及復(fù)印件；原執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)解聘證明；擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用證明；擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件；擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)花名冊(cè)；體檢合格證明。

2、業(yè)務(wù)辦公室對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核。經(jīng)審核符合條件的，受理其申請(qǐng)；對(duì)不予受理的，應(yīng)告知其理由。

3、報(bào)業(yè)務(wù)辦公室主任簽署初審意見(jiàn)。

4、報(bào)市衛(wèi)生局審批。

辦理時(shí)限：衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成初審并報(bào)市衛(wèi)生局審批。

五、醫(yī)師資格考試報(bào)名流程

1、考生登陸國(guó)家醫(yī)學(xué)考試中心網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)名，打印報(bào)名申請(qǐng)表。

2、衛(wèi)生局初審。需提交的材料有：身份證（軍官證）、畢業(yè)證原件及復(fù)印件；網(wǎng)絡(luò)報(bào)名申請(qǐng)表；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、副本復(fù)印件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)花名冊(cè)；試用期滿1年并考核合格證明；已取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，報(bào)考執(zhí)業(yè)醫(yī)師的考生，須提交執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證原件及復(fù)印件。

3、初審合格的，報(bào)市衛(wèi)生局審核。

4、復(fù)審合格的，由市衛(wèi)生局報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生廳審核。

5、發(fā)放準(zhǔn)考證。

辦理時(shí)限：依據(jù)市醫(yī)師資格考試考務(wù)委員會(huì)具體規(guī)定。

六、衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試報(bào)名流程

1、考生登陸國(guó)家醫(yī)學(xué)考試中心網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)名，打印報(bào)名申請(qǐng)表。

2、衛(wèi)生局初審。需提交的材料有：身份證（軍官證）原件及復(fù)印件；網(wǎng)絡(luò)報(bào)名申請(qǐng)表；報(bào)考中級(jí)的考生，須提交醫(yī)師資格證或初級(jí)（師）職稱證的原件及復(fù)印件；報(bào)考初級(jí)（士）的考生，須提交畢業(yè)證原件及復(fù)印件；初級(jí)（士）晉升初級(jí)（師）的考生，須提交初級(jí)（士）職稱證。

3、初審合格的，報(bào)市衛(wèi)生局審核。

4、復(fù)審合格的，由市衛(wèi)生局報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生廳審核。

篇2

第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》制定本細(xì)則。

第二條條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門(mén)診部、?？崎T(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗(yàn)中心；

（十）?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握?；

（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；

（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條中國(guó)人民和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照條例和本細(xì)則管理。

中國(guó)人民后勤衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第七條衛(wèi)生行政部門(mén)依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。

第二章設(shè)置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和同級(jí)人民政府報(bào)告。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類(lèi)別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。

第十二條有下列開(kāi)展之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第十四條地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（醬）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。

并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷(xiāo)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并提交下列材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗(yàn)

第二十五條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

申請(qǐng)門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。紅審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

（一）類(lèi)別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊(cè)資金（資本）；

（四）服務(wù)方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務(wù)對(duì)象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。

門(mén)認(rèn)部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)登記。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》；

（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷(xiāo)登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。

第三十五條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。

辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期同不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿仍不通通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐及上報(bào)至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)、遷移、更名、改變認(rèn)療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。

第四章名稱

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱的和通用名稱依次組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)療、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱：地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、疹療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須史副其實(shí)；

（四）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別或者診療科目相適應(yīng)；

（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

（六）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類(lèi)含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

（一）含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱及其簡(jiǎn)稱、國(guó)際組織名稱的；

（二）含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨消炎片地域名稱的；

（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。

第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。

第四十八條衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。

第四十九條兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。

兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出裁決。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買(mǎi)賣(mài)、出借。

未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。

第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買(mǎi)賣(mài)、出供和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。

第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員屬守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。

第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。

第六十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。

第六十九條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：

（一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；

（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告；

（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門(mén)交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)：

（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；

（四）對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門(mén)提出處理或者處罰意見(jiàn)；

（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門(mén)交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，無(wú)償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：

（一）執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；

（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。

第七十三條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。

第七十四條縣級(jí)能上能下中醫(yī)（藥）行政管理部門(mén)成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。

第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢(qián)物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類(lèi)醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類(lèi)患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第八十四條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書(shū)之日起三十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。

篇3

第一條為進(jìn)一步適應(yīng)改革開(kāi)放的需要，加強(qiáng)對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國(guó)政府主管部門(mén)批準(zhǔn)，在中國(guó)境內(nèi)（香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同）與中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。

第四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國(guó)法律保護(hù)。

第五條衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)（含中醫(yī)/藥主管部門(mén)）和外經(jīng)貿(mào)行政部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

第二章設(shè)置條件

第六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。

第七條申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：

（一）能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；

（二）能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；

（三）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。

第八條設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）必須是獨(dú)立的法人；

（二）投資總額不得低于萬(wàn)人民幣；

（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；

（四）合資、合作期限不超過(guò)20年；

（五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它條件。

第九條合資、合作中方以國(guó)有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，并按國(guó)有資產(chǎn)評(píng)估管理有關(guān)規(guī)定，由國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)確認(rèn)的評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)省級(jí)以上國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)確認(rèn)的評(píng)估結(jié)果，可以作為擬投入的國(guó)有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。

第三章設(shè)置審批與登記

第十條設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)；

（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書(shū)及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；

（四）國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。

設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見(jiàn)，并與申請(qǐng)材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核。

第十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審意見(jiàn)進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。

報(bào)請(qǐng)審批，需由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)向衛(wèi)生部提交以下材料：

（一）申請(qǐng)人設(shè)置申請(qǐng)材料；

（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見(jiàn)；

（三）省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見(jiàn)，其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營(yíng)期限等的意見(jiàn)；

（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。

衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面決定。

第十二條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審和所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核，報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。

第十三條申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）設(shè)置申請(qǐng)申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件；

（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；

（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書(shū)；

（四）工商行政管理部門(mén)出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)；

（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。

外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面決定；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》。

獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書(shū)到國(guó)家工商行政管理部門(mén)辦理注冊(cè)登記手續(xù)。

第十四條申請(qǐng)?jiān)谖覈?guó)中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國(guó)家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。

第十五條獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別和規(guī)模，確定省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。

第十六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。

第十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。

第四章變更、延期和終止

第十八條已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門(mén)轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。

第十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長(zhǎng)合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請(qǐng)延長(zhǎng)合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請(qǐng)延期。延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和外經(jīng)貿(mào)行政部門(mén)審核同意后，報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書(shū)面決定。

第二十條經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊(cè)手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷(xiāo)該合資、合作項(xiàng)目。

第五章執(zhí)業(yè)

第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第二十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。

第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)處理。

第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。

第二十六條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。

第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章監(jiān)督

第三十條縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。

第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受?chē)?guó)家有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督。

第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國(guó)家有關(guān)法律、法律和規(guī)章，由有關(guān)主管部門(mén)依法查處。對(duì)于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)和外經(jīng)貿(mào)部門(mén)可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。

篇4

第一條（目的和依據(jù)）

為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，合理配置醫(yī)療資源，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的含義）

本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門(mén)診部、診所、護(hù)理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心等。

前款所稱的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。

第三條（適用范圍）

本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)及其監(jiān)督管理。

第四條（管理部門(mén)）

市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作。

公安、工商、規(guī)劃、計(jì)劃、物價(jià)等行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門(mén)做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。

第五條（職業(yè)宗旨和法律保護(hù))

醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務(wù)。

依法設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，受法律保護(hù)。

第六條（許可證制度）

本市對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可證制度。

未經(jīng)許可，任何單位和個(gè)人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第七條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度）

各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織專家成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)論應(yīng)當(dāng)作為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)的重要依據(jù)之一。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審工作依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

第二章設(shè)置審批

第八條（設(shè)置規(guī)劃）

市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)原則，結(jié)合本市實(shí)際情況，編制本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市規(guī)劃管理部門(mén)綜合平衡后，報(bào)市人民政府批準(zhǔn)，并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和本區(qū)、縣的實(shí)際情況，會(huì)同規(guī)劃管理部門(mén)編制本區(qū)、縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后，報(bào)區(qū)、縣人民政府批準(zhǔn)，并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū)、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細(xì)規(guī)劃。

第九條（設(shè)置申請(qǐng)）

設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后，向其他部門(mén)辦理有關(guān)手續(xù)。

第十條（設(shè)置條件）

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；

（二）符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有合適的場(chǎng)所；

（四）有必要的資金。

第十一條（個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站的設(shè)置條件）

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體（包括合伙，下同）診所或者個(gè)體護(hù)理站，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第十條第二項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）具有本市常住戶口；

（二）根據(jù)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)范圍取得相應(yīng)的醫(yī)師或者護(hù)士執(zhí)業(yè)資格后，從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；

（三）非在職人員。

第十二條（申請(qǐng)限制條件）

不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的組織，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

有下列情形之一的人員，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）無(wú)民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；

（二）正在服刑或者勞動(dòng)教養(yǎng)的人員；

（三）在職人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任人員；

（五）被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員；

（八）被國(guó)家機(jī)關(guān)開(kāi)除公職或者被醫(yī)療機(jī)構(gòu)解除聘用合同未滿5年的人員。

第十三條（申請(qǐng)材料的提交)

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料，但申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站除外：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；

（二）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（三）可行性研究報(bào)告；

（四）設(shè)置申請(qǐng)人的資信證明；

（五）設(shè)置申請(qǐng)人的基本情況證明。

第十四條（申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站應(yīng)當(dāng)提交的材料）

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；

（二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明；

（三）設(shè)置申請(qǐng)人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關(guān)證明。

第十五條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分級(jí)）

根據(jù)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)規(guī)定，本市醫(yī)院（除康復(fù)醫(yī)院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級(jí)、二級(jí)和一級(jí)3個(gè)等級(jí)。

第十六條（設(shè)置審批權(quán)限）

設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)：

（一）三級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；

（三）醫(yī)療急救中心（站）；

（四）臨床檢驗(yàn)中心；

（五）市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向設(shè)置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)：

（一）一級(jí)醫(yī)院；

（二）門(mén)診部；

（三）診所；

（四）護(hù)理院（站）；

（五）衛(wèi)生所（站、室）、保健所。

第十七條（設(shè)置審批原則和審批程序）

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和本辦法的有關(guān)規(guī)定，審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng)。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人提交的全部材料之日起30日內(nèi)進(jìn)行審查。對(duì)符合條件的，批準(zhǔn)設(shè)置并發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知設(shè)置申請(qǐng)人。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》之前，應(yīng)當(dāng)告知設(shè)置申請(qǐng)人向市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱核準(zhǔn)手續(xù)，市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到核準(zhǔn)名稱的書(shū)面申請(qǐng)之日起10日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。核準(zhǔn)名稱期間，設(shè)置審批程序中止。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》之日起15日內(nèi)，報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)備案。對(duì)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定，市衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正或者撤銷(xiāo)。

第十八條（批準(zhǔn)書(shū)有效期）

根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同類(lèi)別，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期限分別如下：

（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗(yàn)中心為2年；

（二）門(mén)診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院為1年；

（三）診所、護(hù)理站、衛(wèi)生所（站、室）、保健所為6個(gè)月。

第十九條（變更、重新設(shè)置審批和分支機(jī)構(gòu)的審批）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、診療科目發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理變更審批手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的類(lèi)別、床位、地點(diǎn)、設(shè)置申請(qǐng)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理審批手續(xù)；分支機(jī)構(gòu)不在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬的區(qū)、縣內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)征得分支機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)同意。

第二十條（建筑設(shè)計(jì)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)計(jì)方案、擴(kuò)初設(shè)計(jì)經(jīng)原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)審查同意，并取得規(guī)劃部門(mén)核發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》后，方可施工。

第三章執(zhí)業(yè)登記

第二十一條（申請(qǐng)登記手續(xù)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十二條（申請(qǐng)登記的條件）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；

（二）符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有符合規(guī)定的組織機(jī)構(gòu)；

（四）有與所開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、儀器設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員以及通訊、供電、上下水道等必要設(shè)施；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第二十三條（申請(qǐng)登記應(yīng)當(dāng)提交的材料）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；

（三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（四）驗(yàn)資證明；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人姓名及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū)。

除前款規(guī)定外，新建、改建或者擴(kuò)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交竣工驗(yàn)收的批準(zhǔn)文件；共同設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)合同書(shū)或者協(xié)議書(shū)；診所、護(hù)理站、衛(wèi)生所（站、室）和保健所，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第二十四條（執(zhí)業(yè)登記的審批）

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人提交的全部材料之日起45日內(nèi)進(jìn)行審查核實(shí)。對(duì)符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人。

第二十五條（變更登記）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位、類(lèi)別、級(jí)別、地點(diǎn)、服務(wù)方式、服務(wù)對(duì)象發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)。

第二十六條（許可證校驗(yàn)的間隔期限）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的間隔期限進(jìn)行校驗(yàn)：

（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗(yàn)中心每3年校驗(yàn)1次；

（二）門(mén)診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院（站）、診所、衛(wèi)生所（站、室）、保健所每年校驗(yàn)1次。

第二十七條（許可證的校驗(yàn)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)間隔期滿前3個(gè)月內(nèi)，持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本和上一年度衛(wèi)生行政部門(mén)檢查考核結(jié)果或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審結(jié)論，向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)的全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)；對(duì)未通過(guò)校驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十八條（登記名冊(cè)上報(bào)）

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前，將上年度本區(qū)、縣內(nèi)登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)上報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)。

第二十九條（停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的規(guī)定）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注銷(xiāo)手續(xù)。其中地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院撤銷(xiāo)或者合并，應(yīng)當(dāng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)后，方可辦理注銷(xiāo)手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因擴(kuò)建、改建等原因，暫時(shí)歇業(yè)或者部分歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理歇業(yè)手續(xù)。

第三十條（有關(guān)許可證的禁止行為）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制，任何單位或者個(gè)人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓。

第四章執(zhí)業(yè)管理

第三十一條（執(zhí)業(yè)范圍）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行。

第三十二條（執(zhí)業(yè)原則）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市的醫(yī)療質(zhì)量控制要求，執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。

第三十三條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的使用）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)使用市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)的名稱。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章、銀行帳戶、牌匾、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請(qǐng)單、檢查報(bào)告單、檢查證明書(shū)、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)的名稱相同；核準(zhǔn)的名稱有兩個(gè)以上的，應(yīng)當(dāng)使用第一名稱。

任何單位或者個(gè)人不得買(mǎi)賣(mài)、出借、轉(zhuǎn)讓或者冒用標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請(qǐng)單、檢查報(bào)告單、檢查證明書(shū)、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名管理規(guī)定，由市衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

第三十四條（明示制度）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間、診療科室分布示意圖和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)置于明顯位置。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行工作人員佩帶載有本人工號(hào)、職務(wù)的標(biāo)牌上崗的制度。

第三十五條（門(mén)診、急診、住院診療制度）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)核準(zhǔn)的服務(wù)方式，執(zhí)行門(mén)診、急診、住院的有關(guān)診療制度，開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)同一醫(yī)師三次門(mén)診不能確診的病人，應(yīng)當(dāng)安排上一級(jí)醫(yī)師復(fù)診；經(jīng)復(fù)診仍不能確診的，應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。

設(shè)立住院病床的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)住院病人、急診留院觀察病人應(yīng)當(dāng)安排固定的醫(yī)師負(fù)責(zé)診療，并實(shí)行上一級(jí)醫(yī)師查房和分級(jí)護(hù)理責(zé)任制，嚴(yán)格執(zhí)行值班、交接班等制度；對(duì)不能確診的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。

設(shè)立急診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)實(shí)行24小時(shí)應(yīng)診制度。

第三十六條（危重病人的處理）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即組織搶救，并視情況及時(shí)向病人家屬發(fā)出病危通知書(shū)，無(wú)病人家屬或者無(wú)法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)向病人所屬單位發(fā)出病危通知書(shū)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于接診醫(yī)師（士）技術(shù)水平不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)安排上一級(jí)醫(yī)師診治；對(duì)接診科室不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診或者在落實(shí)接診醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，由醫(yī)務(wù)人員護(hù)送及時(shí)轉(zhuǎn)診；對(duì)可能在轉(zhuǎn)診途中死亡的病人，不得轉(zhuǎn)診。

第三十七條（施行特殊診療的前置條件）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查、輸血或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)征得病人同意，并取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得病人意見(jiàn)或者因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向病人說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得病人意見(jiàn)又無(wú)病人家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后方可施行。

第三十八條（醫(yī)源性感染的控制）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告、無(wú)菌消毒和隔離制度，并采取有效措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。

第三十九條（病歷管理）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)門(mén)診、急診和住院病人的病歷的記錄，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡；但國(guó)家或者市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定可以修改的除外。

任何單位或者個(gè)人未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可，不得私自翻閱、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善地保管病人的病歷卡。門(mén)診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規(guī)定由病人自管的除外；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年；住院病歷卡的保存期不得少于30年。

第四十條（醫(yī)療證明文件的出具）

未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師（士）診查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等文件；未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書(shū)，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)師進(jìn)行尸體解剖及實(shí)驗(yàn)室檢查后，方能作出死亡原因診斷。

第四十一條（保護(hù)性醫(yī)療措施）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重病人對(duì)自己所患疾病的知情權(quán)利，因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知病人家屬，無(wú)病人家屬或者無(wú)法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)告知病人所屬單位。

第四十二條（醫(yī)療糾紛報(bào)告制度）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)立即向上級(jí)主管部門(mén)及市衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并妥善保存有關(guān)病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷(xiāo)毀有關(guān)病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸

血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)當(dāng)暫時(shí)封存有關(guān)實(shí)物，以備查驗(yàn)。

第四十三條（醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的限制）

未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所組織衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。具體管理內(nèi)容由市衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

第四十四條（醫(yī)療費(fèi)用）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行市衛(wèi)生、物價(jià)行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并出具相應(yīng)收據(jù)。

任何單位或者個(gè)人不得拒付醫(yī)療費(fèi)用。

第四十五條（預(yù)防保健等職責(zé)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的疾病報(bào)告制度，承擔(dān)本市各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)服從各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

第四十六條（禁止或者限制行為）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，不得有下列情形：

（一）借故推諉病人或者以不正當(dāng)方法招徠病人；

（二）單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)向社會(huì)開(kāi)放；

（三）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或者未經(jīng)注冊(cè)登記的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；

的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得15引進(jìn)醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目或者未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、人工授精等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；

（五）未經(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，從事中止妊娠術(shù)、節(jié)育手術(shù)或者助產(chǎn)技術(shù)等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；

（六）個(gè)體診所和個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品；

（七）利用職業(yè)便利收受他人錢(qián)物或者獲取其他不正當(dāng)利益；

（八）使用假藥、劣藥、過(guò)期藥品、失效藥品、淘汰藥品；

（九）使用無(wú)衛(wèi)生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品；

（十）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中知悉的病人隱私。

第四十七條（醫(yī)療秩序的保障）

任何單位或者個(gè)人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常秩序，侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全或者損毀財(cái)物；不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行各種形式的迷信祭祀活動(dòng)；不得干涉、阻礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)尸體的常規(guī)處置。

第四十八條（尸體的處理）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限，6至9月份不得超過(guò)2天，其他月份不得超過(guò)3天。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi)，將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)超過(guò)規(guī)定存放期限的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的公安機(jī)關(guān)同意后，可以代為移送殯葬館安置，有關(guān)費(fèi)用由死者家屬承擔(dān)。

患傳染病或者對(duì)死亡原因有爭(zhēng)議的病人尸體，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第五章法律責(zé)任

第四十九條（擅自執(zhí)業(yè)的處罰）

違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以4000元以上1萬(wàn)元以下的罰款：

（一）未取得或者被吊銷(xiāo)、注銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；

（二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所組織醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；

（三）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放；

（四）未辦理變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、類(lèi)別、床位、地點(diǎn)。

第五十條（逾期不校驗(yàn)的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，逾期未辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令10日內(nèi)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以通報(bào)，并由上級(jí)主管部門(mén)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人給予行政處分；拒不校驗(yàn)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十一條（出賣(mài)、出借、轉(zhuǎn)讓許可證的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出賣(mài)、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，或者借用、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其非法所得，并可處以2000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十二條（超出登記范圍的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，改變?cè)\療科目、服務(wù)方式；

（二）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，引進(jìn)國(guó)外醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目；

（三）個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品。

第五十三條（使用無(wú)衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)人員的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，使用無(wú)衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十四條（出具虛假證明的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出具虛假疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)、死亡證明書(shū)、出生證明書(shū)、死產(chǎn)報(bào)告書(shū)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告，并可處以500元以下的罰款；對(duì)造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第五十五條（處罰程序）

衛(wèi)生行政部門(mén)作出行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具《行政處罰決定書(shū)》。收繳罰沒(méi)款時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具市財(cái)政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù)。

罰沒(méi)款收入按規(guī)定上繳國(guó)庫(kù)。

第五十六條（復(fù)議和訴訟）

當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《行政復(fù)議條例》和《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)復(fù)議、不提訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門(mén)可以依照《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定，申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第五十七條（妨礙公務(wù)的處理）

對(duì)拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù)，未使用暴力、威脅方法的，由公安部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》處理；對(duì)構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

第五十八條（妨礙醫(yī)療秩序的處理）

單位或者個(gè)人擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序的，由公安機(jī)關(guān)按照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》進(jìn)行處罰；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第五十九條（對(duì)責(zé)任者的處理）

對(duì)違反本辦法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員，由其上級(jí)主管部門(mén)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第六章附則

第六十條（執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補(bǔ)辦）

本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法施行后6個(gè)月內(nèi)，按規(guī)定補(bǔ)辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十一條（有關(guān)用語(yǔ)的含義）

本辦法下列用語(yǔ)的含義：

“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)”是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助病人恢復(fù)健康的活動(dòng)。

“服務(wù)方式”是指門(mén)診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。

“服務(wù)對(duì)象”是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)指向的人群來(lái)源，分社會(huì)、內(nèi)部、境外等。

“特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

（一）有一定危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于病人體質(zhì)特殊或者病情危篤可能對(duì)病人產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療。

“衛(wèi)生技術(shù)人員”是指按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。

“醫(yī)療技術(shù)規(guī)范”是指衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

第六十二條（其他適用）

向社會(huì)開(kāi)放的部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照本辦法執(zhí)行。

為單位內(nèi)部職工服務(wù)的機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記辦法，由市衛(wèi)生行政部門(mén)依照本辦法另行制定。

第六十三條（應(yīng)用解釋部門(mén)）

本辦法的具體應(yīng)用問(wèn)題，由市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

第六十四條（專門(mén)規(guī)定）

篇5

第二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)是指通過(guò)開(kāi)辦醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療衛(wèi)生信息的服務(wù)活動(dòng)。

第三條醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)內(nèi)容包括醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)、健康教育等方面的信息。信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)是指向上網(wǎng)用戶有償提供信息或網(wǎng)頁(yè)制作等服務(wù)活動(dòng)；非經(jīng)營(yíng)是指向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供具有公開(kāi)性、共享性醫(yī)療衛(wèi)生信息。

第四條醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)只能提供醫(yī)療衛(wèi)生信息咨詢服務(wù)，不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動(dòng)。

利用互聯(lián)網(wǎng)開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診服務(wù)，屬于醫(yī)療行為，必須遵守衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診管理的通知》等有關(guān)規(guī)定，只能在具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行。

第五條醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站所提供的醫(yī)療衛(wèi)生信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確，注明信息來(lái)源。登載或轉(zhuǎn)載衛(wèi)生政策、疫情、重大衛(wèi)生事件等有關(guān)衛(wèi)生信息時(shí)必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。

醫(yī)療衛(wèi)生及健康相關(guān)產(chǎn)品的廣告信息，要按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)部門(mén)審批的內(nèi)容進(jìn)行登載，不得擴(kuò)大功效或宣傳治療作用。

禁止制作、和登載含有封建迷信內(nèi)容的信息和虛假信息。

第六條任何經(jīng)營(yíng)性或非經(jīng)營(yíng)性醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站以及登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)或省、自治區(qū)、直轄市電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或辦理備案手續(xù)之前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意。

第七條申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門(mén)審批的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息的網(wǎng)站，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列材料：

1、申請(qǐng)書(shū)。內(nèi)容包括：網(wǎng)站類(lèi)別、內(nèi)容、服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營(yíng)性或非經(jīng)營(yíng)性)、網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn)、預(yù)定開(kāi)始提供服務(wù)日期、申辦機(jī)構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負(fù)責(zé)人及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。

2、申辦機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明。

3、信息安全保障措施等。

第八條申請(qǐng)材料不符合要求的，衛(wèi)生行政部門(mén)在收到申請(qǐng)材料10個(gè)工作日內(nèi)通知申辦機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)齊，逾期不補(bǔ)齊或者所補(bǔ)材料仍不符合要求者，視為放棄申請(qǐng)。

第九條初步審查合格后，正式受理申請(qǐng)。衛(wèi)生行政部門(mén)必須在正式受理之日起40個(gè)工作日內(nèi)，將審核意見(jiàn)書(shū)面通知網(wǎng)站。獲準(zhǔn)同意的網(wǎng)站，應(yīng)在其網(wǎng)站主頁(yè)上同時(shí)標(biāo)明信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)許可證(或備案)編號(hào)以及衛(wèi)生行政部門(mén)審核文號(hào)。

第十條已獲準(zhǔn)開(kāi)辦的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站，開(kāi)辦者主體或者域名、地點(diǎn)、內(nèi)容等需要變更的，應(yīng)向原審核同意的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)。

第十一條未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，任何醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站，均不得冠以"中國(guó)"、"中華"、"全國(guó)"等名稱。

第十二條衛(wèi)生部將依據(jù)國(guó)務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》和相關(guān)的衛(wèi)生行政法律法規(guī)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)實(shí)施監(jiān)督管理；指派專門(mén)機(jī)構(gòu)和人員定期對(duì)開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)的網(wǎng)站及其內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第十三條在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)中，如違反本辦法的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正；如不改正，按照國(guó)務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的有關(guān)條款和衛(wèi)生行政有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，衛(wèi)生行政部門(mén)建議信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)關(guān)閉網(wǎng)站。

篇6

【關(guān)鍵詞】 探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入;倫理審查;生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì);人類(lèi)尊嚴(yán)原則

醫(yī)療技術(shù)是指用于衛(wèi)生保健領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的特定知識(shí)體系，包括醫(yī)療方式、程序及相關(guān)的組織系統(tǒng)。按照醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展程度和應(yīng)用范圍的不同，《廣東省醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理暫行辦法》將醫(yī)療技術(shù)分為3類(lèi)：(1)探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù);(2)限制使用技術(shù)(高難、高新技術(shù))，指需要在限定范圍和具備一定條件時(shí)方可使用，技術(shù)難度大、技術(shù)要求高，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)公布的技術(shù)項(xiàng)目;(3)一般診療技術(shù)，指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定限制使用外的常用診療項(xiàng)目。

鑒于探索性醫(yī)療技術(shù)的安全性和有效性處于未知狀態(tài)，極易侵害人的生命權(quán)和健康權(quán)，并且可能帶來(lái)倫理、社會(huì)、人類(lèi)生態(tài)等一系列問(wèn)題，所以要對(duì)探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入進(jìn)行嚴(yán)格的審查。我國(guó)探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入審查工作相對(duì)滯后，迄今只有廣東、上海等幾個(gè)省市制定了關(guān)于醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的、并不完善的法規(guī)。倫理審查是探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入審查的重要方面。加強(qiáng)探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的制度建設(shè)，探討探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查已經(jīng)成了我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要課題。本文對(duì)此作了一定的探討，以期進(jìn)一步推動(dòng)和規(guī)范我國(guó)探索性醫(yī)療技術(shù)的倫理審查。

1 探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查的組織主體

探索性醫(yī)療技術(shù)的倫理審查由生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱委員會(huì))隸屬的醫(yī)療技術(shù)審查專家組(以下簡(jiǎn)稱專家組)具體實(shí)施。

1.1 生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)的設(shè)置

國(guó)家設(shè)立全國(guó)生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)，負(fù)責(zé)全國(guó)性的探索性醫(yī)療技術(shù)的倫理審查工作。該委員會(huì)由國(guó)家衛(wèi)生部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，由來(lái)自全國(guó)的高等學(xué)校、科研院所和醫(yī)療部門(mén)的專家、學(xué)者組成。委員會(huì)實(shí)行集體領(lǐng)導(dǎo)制，設(shè)主任委員1名，副主任委員4～6名。主任委員負(fù)責(zé)召集會(huì)議，所有重大事項(xiàng)須經(jīng)主任委員和副主任委員會(huì)議集體討論表決。委員會(huì)下設(shè)若干專家組，包括藥品審查專家組、醫(yī)療器械審查專家組、醫(yī)療技術(shù)審查專家組以及國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)立的其他專家組[1]。

各省、自治區(qū)、直轄市設(shè)立省級(jí)生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)，負(fù)責(zé)所在地區(qū)的探索性醫(yī)療技術(shù)的倫理審查工作。該委員會(huì)由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳領(lǐng)導(dǎo)，并且接受全國(guó)生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。省級(jí)生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)的組成和機(jī)制參照國(guó)家生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)。

1.2 醫(yī)療技術(shù)審查專家組的組成

醫(yī)療技術(shù)審查專家組隸屬于生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)。醫(yī)療技術(shù)審查專家組擁有專家11～13人，這些專家(以下簡(jiǎn)稱專家)來(lái)自臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、衛(wèi)生法學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)、衛(wèi)生事業(yè)管理、生物醫(yī)學(xué)工程和科技哲學(xué)等學(xué)科專業(yè)。專家組設(shè)組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)各1人。實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，副組長(zhǎng)協(xié)助組長(zhǎng)開(kāi)展工作，當(dāng)組長(zhǎng)無(wú)法履行職權(quán)時(shí)，由副組長(zhǎng)暫時(shí)組長(zhǎng)一職。專家實(shí)行聘用制，聘期5年，可以連任。專家應(yīng)當(dāng)具備以下條件：(1)具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)、扎實(shí)的專業(yè)功底和豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn);(2)熱愛(ài)醫(yī)學(xué)工作，具有崇高的職業(yè)道德，較高的社會(huì)聲望和良好的社會(huì)聲譽(yù)，從未受過(guò)行政處罰及刑事處罰;(3)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)，并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱3年以上;(4)健康狀況良好，能夠勝任工作[1]。

1.3 醫(yī)療技術(shù)審查專家組的工作制度

醫(yī)療技術(shù)審查專家組應(yīng)當(dāng)遵守如下工作制度：(1)專家組至少每3個(gè)月召開(kāi)1次會(huì)議，每次會(huì)議須有2/3以上專家出席才能召開(kāi)，會(huì)議決議須經(jīng)1/2以上與會(huì)專家表決通過(guò)才能生效;(2)專家在項(xiàng)目評(píng)審過(guò)程中必須堅(jiān)持嚴(yán)肅、認(rèn)真、公正的態(tài)度，對(duì)送審項(xiàng)目提出客觀的評(píng)審意見(jiàn);(3)對(duì)于送審項(xiàng)目，專家應(yīng)當(dāng)在收到材料的3個(gè)月內(nèi)提出意見(jiàn);(4)如果專家與送審項(xiàng)目有利益沖突，應(yīng)該回避;(5)未經(jīng)送審項(xiàng)目作者許可，專家不得引用、泄漏送審項(xiàng)目資料;(6)在委員會(huì)及其專家組內(nèi)，專家享有相應(yīng)的表決權(quán)、選舉權(quán)、被選舉權(quán)和勞動(dòng)報(bào)酬權(quán);(7)專家應(yīng)當(dāng)積極參加委員會(huì)或?qū)＜医M工作，遵守相關(guān)工作紀(jì)律，履行相應(yīng)工作義務(wù)。如果不參加委員會(huì)或?qū)＜医M工作與活動(dòng)超過(guò)1年，或者嚴(yán)重違反工作紀(jì)律，經(jīng)委員會(huì)討論通過(guò)，對(duì)專家予以除名[2]。

2 探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查范圍

從倫理學(xué)角度分析探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入，既要審查探索性醫(yī)療技術(shù)本身，又要審查實(shí)施技術(shù)的主體(即醫(yī)方)，還要審查技術(shù)實(shí)施的客體(即患方)。

2.1 對(duì)技術(shù)本身的審查

在探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入之前，一方面要審查技術(shù)本身是否具備有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性，只有有效、安全和經(jīng)濟(jì)的探索性醫(yī)療技術(shù)才能獲得準(zhǔn)入資格;另一方面要從倫理的角度考察其社會(huì)適應(yīng)性，探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入不能違背傳統(tǒng)倫理道德，不能有傷社會(huì)風(fēng)化，否則就不具備倫理準(zhǔn)入資格。例如，如果利用有腦但有嚴(yán)重缺陷的胎兒以及流產(chǎn)、引產(chǎn)產(chǎn)生的淘汰性胎兒作為器官移植的供體，那就意味著將胎兒完全視為純粹的物品，完全否定了胎兒的一切權(quán)利，損害了人類(lèi)的尊嚴(yán)，違背了“人是萬(wàn)物之靈”的基本倫理原則。因此，從倫理道德角度來(lái)看，該探索性醫(yī)療技術(shù)不具備倫理準(zhǔn)入資格。

2.2 對(duì)技術(shù)主體的審查

在我國(guó)，由于醫(yī)療技術(shù)管理制度還不健全，一些醫(yī)療單位在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下，不顧自身技術(shù)設(shè)備條件，隨意開(kāi)展人工生殖、器官移植等探索性醫(yī)療技術(shù)。為了改變這種混亂的現(xiàn)象，必須對(duì)開(kāi)展探索性醫(yī)療技術(shù)的實(shí)施主體進(jìn)行審查。開(kāi)展探索性醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療主體，除了需要具備相應(yīng)的資格(比如三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu))和相關(guān)的條件技術(shù)(比如技術(shù)、設(shè)備、人才條件)等實(shí)質(zhì)要件以外，還應(yīng)當(dāng)具有高尚的醫(yī)風(fēng)醫(yī)德、良好的從業(yè)信譽(yù)等倫理要件。

在實(shí)踐操作中，我國(guó)可以組織醫(yī)院、患者、社會(huì)人士和政府部門(mén)，從醫(yī)生職業(yè)道德的落實(shí)、醫(yī)療事故的發(fā)生概率及其處理狀況等方面，對(duì)醫(yī)療主體的醫(yī)風(fēng)醫(yī)德等倫理要件進(jìn)行一年一度的考核，考核結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格4個(gè)等級(jí)，凡是獲得優(yōu)秀、良好或合格的，可以授予探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入資格;凡是考核不合格的，取消探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入資格。

3 探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查原則

3.1 安全性原則

探索性醫(yī)療技術(shù)，尤其是對(duì)人體有創(chuàng)傷性的外科、診斷技術(shù)，如果沒(méi)有充分的臨床前動(dòng)物試驗(yàn)基礎(chǔ)，可能對(duì)患者的生命健康造成重大傷害。安全性是決定探索性醫(yī)療技術(shù)是否臨床準(zhǔn)入的首要考慮因素，是保護(hù)患者權(quán)利的第一道防線。安全性評(píng)估，不僅要根據(jù)臨床前、臨床試驗(yàn)結(jié)果看該醫(yī)療技術(shù)本身對(duì)人身的風(fēng)險(xiǎn)，還要考察其在臨床試驗(yàn)中可能對(duì)人類(lèi)的風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)其做出預(yù)測(cè)。如動(dòng)物與動(dòng)物之間的器官移植試驗(yàn)可能導(dǎo)致不同動(dòng)物之間的病毒傳染風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而威脅到該物種的生存;對(duì)動(dòng)物的干細(xì)胞研究，對(duì)其基因的改變可能導(dǎo)致新的物種出現(xiàn)，而這種風(fēng)險(xiǎn)的后果是人類(lèi)無(wú)法預(yù)測(cè)的[3]。

3.2 不傷害原則

醫(yī)學(xué)高新技術(shù)的應(yīng)用必須有利于患者，不能傷害患者。生物醫(yī)學(xué)中的傷害主要是指身體上的傷害，包括疼痛和痛苦、殘疾和死亡，精神上的傷害以及其他損害，如經(jīng)濟(jì)上的損失。探索性醫(yī)療技術(shù)要承擔(dān)其對(duì)患者不傷害的義務(wù)，不能帶來(lái)有意的傷害或并無(wú)惡意甚至無(wú)意的傷害。不傷害原則要求從事高新醫(yī)學(xué)技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員所選擇的醫(yī)療行為必須對(duì)病人有益處。在臨床實(shí)踐中應(yīng)堅(jiān)持選擇適應(yīng)證最佳、療效最佳、副作用最小、痛苦最輕、消耗最少的最優(yōu)化手段[4]。

3.3 人類(lèi)尊嚴(yán)原則

任何醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入，其目的都是造福于人類(lèi)，而不是傷害人類(lèi)。人類(lèi)尊嚴(yán)原則是倫理道德的最低要求，是技術(shù)準(zhǔn)入的起點(diǎn)[5]。人類(lèi)尊嚴(yán)原則是科學(xué)與道德對(duì)行為主體共同的最低要求，超越這一要求，兩者都不能接受，因此人類(lèi)尊嚴(yán)原則是底線原則，可以成為準(zhǔn)入和不準(zhǔn)入的界限和門(mén)檻。例如，人類(lèi)胚胎體外培養(yǎng)以14天為“度”，超過(guò)14天則傷害了人類(lèi)尊嚴(yán)。有了這個(gè)“度”，倫理規(guī)范和法律規(guī)范就有了交接點(diǎn)。

3.4 社會(huì)公正原則

探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查必須堅(jiān)持公平原則。這一原則主要體現(xiàn)在衛(wèi)生資源的微觀分配和醫(yī)療服務(wù)之中。面對(duì)眾多醫(yī)療服務(wù)的需求者，公正原則要求醫(yī)務(wù)人員在一視同仁、平等對(duì)待患者的前提下，堅(jiān)持醫(yī)學(xué)的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，兼顧社會(huì)價(jià)值，按病情輕重緩急提供必要的醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療高新技術(shù)。特別在稀有資源的微觀分配中，為了盡可能達(dá)到公正，要求首先制定一些規(guī)則和程序來(lái)決定哪些人屬于可以得到這種資源的范圍，這可以根據(jù)年齡、成功的可能和希望、預(yù)期的壽命等醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初篩;隨后再制定一些規(guī)則和程序，從以上醫(yī)學(xué)可接受的范圍中最后決定具體哪些人可得到這種資源。這組規(guī)則和程序可以參照患者年齡的大小、地位和作用、過(guò)去對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn)和成就、潛在的貢獻(xiàn)等一些社會(huì)標(biāo)準(zhǔn)去制定[6]。

4 探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查程序

專家組在審查探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入時(shí)，堅(jiān)持申請(qǐng)、受理、審查、中止和終結(jié)的基本程序。

(1)遞交申請(qǐng)。申請(qǐng)準(zhǔn)入探索性醫(yī)療技術(shù)，必須事先填寫(xiě)《探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入倫理審查申請(qǐng)書(shū)》，連同相關(guān)證明材料，一起遞交醫(yī)療技術(shù)審查專家組。

(2)受理申請(qǐng)。醫(yī)療技術(shù)審查專家組在收到申請(qǐng)后立即審查送審材料是否齊全，并在5日內(nèi)決定是否受理該申請(qǐng)。對(duì)于材料不齊全的，專家組不予受理，并書(shū)面說(shuō)明理由;對(duì)材料齊全的，專家組決定受理，并通知申請(qǐng)人繳納相關(guān)費(fèi)用，然后在交費(fèi)后30日內(nèi)將申請(qǐng)人提交的《探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入倫理審查申請(qǐng)書(shū)》以及所有相關(guān)資料轉(zhuǎn)交專家組。

(3)進(jìn)行審查。專家對(duì)探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查，主要包括以下事項(xiàng)：①審查探索性醫(yī)療技術(shù)本身是否符合生物醫(yī)學(xué)倫理和社會(huì)倫理規(guī)范;②審查探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入主體是否具有相關(guān)資格和條件，是否具備良好的醫(yī)風(fēng)醫(yī)德;③審查探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的客體是否具有適應(yīng)證和禁忌證，是否充分行使了知情同意權(quán);④審查探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入是否預(yù)期收益大于可能風(fēng)險(xiǎn);⑤審查探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的客體選擇和技術(shù)使用是否遵循公平公正原則。

(4)中止審查。中止審查并非必經(jīng)程序。如果有下列情形之一的，專家組可中止探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入倫理審查：①當(dāng)事人未按規(guī)定提交有關(guān)材料;②提供的材料不真實(shí);③申請(qǐng)人拒絕繳納費(fèi);④有礙于探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入倫理審查的其它情形。一旦上述情形消失，專家組應(yīng)當(dāng)在該情形消失之日起5日內(nèi)恢復(fù)審查程序。

(5)終結(jié)審查。專家組應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)之日起，1個(gè)月內(nèi)審查完畢，并撰寫(xiě)探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查報(bào)告，然后在接到申請(qǐng)之日起45天之內(nèi)將審查報(bào)告送達(dá)申請(qǐng)單位。審查報(bào)告應(yīng)當(dāng)載明審查結(jié)論，明確是“審查合格、支持準(zhǔn)入”，還是“審查不合格、嚴(yán)禁準(zhǔn)入”，并且需要說(shuō)明理由和依據(jù)。報(bào)告1式3份，其中1份提交生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)，1份送交探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入申請(qǐng)人，另1份由醫(yī)療技術(shù)審查專家組存檔[1]。

參考文獻(xiàn)

[1] 王岳.從“開(kāi)顱戒毒”談醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)管理的立法[J].中國(guó)衛(wèi)生法制， 2005，13 (2): 1314，20.

[2] 孫慕義.醫(yī)院倫理委員會(huì)的組織、功能與章程[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)， 2002，15(2):12.

[3] 李大平.探索性醫(yī)療技術(shù)臨床準(zhǔn)入立法的基本原則和基本制度[J].法律與醫(yī)學(xué)雜志， 2007，14(2):89101.

[4] 李海燕. 高新醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展對(duì)醫(yī)德產(chǎn)生的影響及應(yīng)遵循的倫理原則[J]. 醫(yī)學(xué)與社會(huì)， 2002，15(6):5355.

篇7

部長(zhǎng)

陳竺

二九年五月一日

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法

第一章總

則

第一條為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息科學(xué)、準(zhǔn)確，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)健康有序發(fā)展，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)，適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)是指通過(guò)開(kāi)辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識(shí)網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類(lèi)頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動(dòng)。

開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診咨詢、視頻醫(yī)學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類(lèi)。

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，是指向上網(wǎng)用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，是指向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)、共享性醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。

第四條從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，在向通信管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)審核同意。

第二章設(shè)

立

第五條申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)主辦單位為依法設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從事預(yù)防保健服務(wù)的企事業(yè)單位或者其他社會(huì)組織;

(二)具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

(三)網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員;提供性知識(shí)宣傳的，應(yīng)當(dāng)有1名副高級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。

第六條申請(qǐng)?zhí)峁┑幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究?jī)?nèi)容的，除具備第五條規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:

(一)主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu);

(二)具有僅向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開(kāi)放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)措施。

第七條申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)按照屬地管理原則，向主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交下列材料:

(一)申請(qǐng)書(shū)和申請(qǐng)表。申請(qǐng)表內(nèi)容主要包括:網(wǎng)站類(lèi)別、服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營(yíng)性或者非經(jīng)營(yíng)性)、內(nèi)容分類(lèi)(普通、性知識(shí)、性科研)、網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn)、預(yù)定開(kāi)始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱、機(jī)構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負(fù)責(zé)人及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等;

(二)主辦單位基本情況，包括機(jī)構(gòu)法人證書(shū)或者企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

(三)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡(jiǎn)歷;

(四)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)證明文件;

(五)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明;

(六)網(wǎng)站對(duì)歷史信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明;

(七)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明;

(八)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

(九)保證醫(yī)療保健信息來(lái)源科學(xué)、準(zhǔn)確的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。

第八條從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名。

第九條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)自受理之日起20日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核，并作出予以同意或不予同意的審核意見(jiàn)。予以同意的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》，公告，并向衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案;不予同意的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。

第十條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，填寫(xiě)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》，同時(shí)提供相關(guān)證明文件:

(一)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》中審核同意的項(xiàng)目;

(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)主辦單位的基本項(xiàng)目;

(三)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的基本情況。

第十一條《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》有效期2年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前2個(gè)月內(nèi)，向原審核機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)核。通過(guò)復(fù)核的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書(shū)》。

第三章醫(yī)療保健信息服務(wù)

第十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療保健信息管理的相關(guān)規(guī)定。

提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)對(duì)的全部信息包括所鏈接的信息負(fù)全部責(zé)任。

不得含有封建迷信、內(nèi)容的信息;不得虛假信息;不得未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告;不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動(dòng)。

非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在互聯(lián)網(wǎng)上儲(chǔ)存和處理電子病歷和健康檔案信息。

第十三條醫(yī)療廣告，必須符合《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)當(dāng)注明醫(yī)療廣告審查證明文號(hào)，并按照核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容登載。

不得夸大宣傳，嚴(yán)禁刊登違法廣告。

第十四條開(kāi)展性知識(shí)宣傳，必須提供信息內(nèi)容的來(lái)源，并在明顯位置標(biāo)明。信息內(nèi)容要由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員審核把關(guān)，確保其科學(xué)、準(zhǔn)確。

不得轉(zhuǎn)載、摘編非法出版物的內(nèi)容;不得以宣傳性知識(shí)為名渲染性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究的內(nèi)容;嚴(yán)禁傳播內(nèi)容。

第十五條開(kāi)展性科學(xué)研究的醫(yī)療保健網(wǎng)站，只能向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開(kāi)放。

嚴(yán)禁以開(kāi)展性科學(xué)研究為名傳播內(nèi)容。綜合性網(wǎng)站的預(yù)防保健類(lèi)頻道不得開(kāi)展性科學(xué)研究?jī)?nèi)容服務(wù)。

第十六條提供醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站登載的新聞信息，應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定;登載的藥品信息應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。

第十七條提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)底部的顯著位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》或者《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書(shū)》的編號(hào)。

第四章監(jiān)督管理

第十八條衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)的審核和日常監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)和管理。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)依法負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)主辦單位提供的醫(yī)療保健信息服務(wù)開(kāi)展審核工作，對(duì)本行政區(qū)域的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。

第十九條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)對(duì)下列內(nèi)容進(jìn)行日常監(jiān)管:

(一)開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)網(wǎng)站的，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)的真實(shí)性和合法性;

(二)提供性知識(shí)宣傳和普通醫(yī)療保健信息服務(wù)的，是否取得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)資格，是否超范圍提供服務(wù);

(三)提供性科學(xué)研究信息服務(wù)的，其主辦單位是否具備相應(yīng)資質(zhì)，是否違規(guī)向非專業(yè)人士開(kāi)放;

(四)是否利用性知識(shí)宣傳和性科學(xué)研究的名義傳播內(nèi)容，是否刊載違法廣告和禁載廣告。

第二十條衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)設(shè)立投訴舉報(bào)電話和電子信箱，接受上網(wǎng)用戶對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的投訴舉報(bào)。

第二十一條衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)對(duì)上網(wǎng)用戶投訴舉報(bào)和日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要及時(shí)通知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者予以改正;對(duì)超范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)責(zé)令其停止提供。

第二十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核和監(jiān)督管理情況應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告。

第五章法律責(zé)任

第二十三條未經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)審核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)通報(bào)同級(jí)通信管理部門(mén)，依法予以查處;情節(jié)嚴(yán)重的，依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

第二十四條已通過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)審核或者復(fù)核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，違反本辦法，有下列情形之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)給予警告，責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以3000元以上1萬(wàn)元以下罰款，對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;拒不改正的，提出監(jiān)管處理意見(jiàn)，并移交通信管理部門(mén)依法處理;構(gòu)成犯罪的，移交司法部門(mén)追究刑事責(zé)任:

(一)超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的;

(二)超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》的;

(三)未在網(wǎng)站主頁(yè)規(guī)定位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)審核或者復(fù)核同意書(shū)編號(hào)的;

(四)提供不科學(xué)、不準(zhǔn)確醫(yī)療保健信息服務(wù)，并造成不良社會(huì)影響的;

(五)借開(kāi)展性知識(shí)宣傳和性科學(xué)研究為名傳播內(nèi)容的。

第二十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)違規(guī)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請(qǐng)作出審核意見(jiàn)的，原審核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》;對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其所在單位上級(jí)機(jī)關(guān)依法給予處分。

第六章附

篇8

村衛(wèi)生室管理辦法（試行） 1

第一章  總則 1

第二章  功能任務(wù) 2

第三章  機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批 3

第四章  人員配備與管理 5

第五章  業(yè)務(wù)管理 6

第六章  財(cái)務(wù)管理 9

第七章  保障措施 9

第八章  附則 11

中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 12

第一章 總則 12

第二章 考試和注冊(cè) 13

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則 16

第四章 考核和培訓(xùn) 18

第五章 法律責(zé)任 20

第六章 附則 22

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 24

第一章 總則 24

第二章 規(guī)劃布局和設(shè)置審批 24

第三章 登 記 26

第四章 執(zhí)業(yè) 28

第五章 監(jiān)督管理 30

第六章 罰則 31

第七章 附 則 32

鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例 33

第一章 總則 33

第二章　執(zhí)業(yè)注冊(cè) 34

第三章 職業(yè)規(guī)則 38

第四章 培訓(xùn)與考核 39

第五章 法律責(zé)任 41

第六章 附則 43

中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例 44

第一章 總 則 44

第二章 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員 45

第三章 中醫(yī)藥教育與科研 46

第四章 保障措施 49

第五章 法律責(zé)任 50

第六章 附 則 52

村衛(wèi)生室管理辦法（試行）

第一章  總則

第一條  為加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理，明確村衛(wèi)生室功能定位和服務(wù)范圍，保障農(nóng)村居民獲得公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》、《中醫(yī)藥條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條  本辦法適用于經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記，依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在行政村設(shè)置的衛(wèi)生室（所、站）。

第三條  本辦法所指村衛(wèi)生室人員，包括在村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）、鄉(xiāng)村醫(yī)生和護(hù)士等人員。

第四條  村衛(wèi)生室是農(nóng)村公共服務(wù)體系的重要組成部分，是農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的基礎(chǔ)。各地要采取公建民營(yíng)、政府補(bǔ)助等方式，支持村衛(wèi)生室房屋建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置和正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

第五條  國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部指導(dǎo)各地制訂村衛(wèi)生室的設(shè)置規(guī)劃，并負(fù)責(zé)全國(guó)村衛(wèi)生室的監(jiān)督管理等工作。

省、市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)發(fā)展改革、財(cái)政等部門(mén)制訂本行政區(qū)域內(nèi)村衛(wèi)生室的設(shè)置規(guī)劃，并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)村衛(wèi)生室的監(jiān)督管理等工作。

縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)合理規(guī)劃村衛(wèi)生室設(shè)置，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)村衛(wèi)生室的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、監(jiān)督管理等工作。

第六條  穩(wěn)妥推進(jìn)鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)一體化管理，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)在機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃與建設(shè)、人員準(zhǔn)入與執(zhí)業(yè)管理、業(yè)務(wù)、藥械和績(jī)效考核等方面加強(qiáng)對(duì)村衛(wèi)生室的規(guī)范管理。

第二章  功能任務(wù)

第七條  村衛(wèi)生室承擔(dān)與其功能相適應(yīng)的公共衛(wèi)生服務(wù)、基本醫(yī)療服務(wù)和上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)交辦的其他工作。

第八條  村衛(wèi)生室承擔(dān)行政村的健康教育、預(yù)防保健等公共衛(wèi)生服務(wù)，主要包括：

（一）承擔(dān)、參與或協(xié)助開(kāi)展基本公共衛(wèi)生服務(wù)；

（二）參與或協(xié)助專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)重大公共衛(wèi)生服務(wù)；

（三）縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)布置的其他公共衛(wèi)生任務(wù)。

第九條  村衛(wèi)生室提供的基本醫(yī)療服務(wù)主要包括：

（一）疾病的初步診查和常見(jiàn)病、多發(fā)病的基本診療以及康復(fù)指導(dǎo)、護(hù)理服務(wù)；

（二）危急重癥病人的初步現(xiàn)場(chǎng)急救和轉(zhuǎn)診服務(wù)；

（三）傳染病和疑似傳染病人的轉(zhuǎn)診；

（四）縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他基本醫(yī)療服務(wù)。

除為挽救患者生命而實(shí)施的急救性外科止血、小傷口處置外，村衛(wèi)生室原則上不得提供以下服務(wù)：

（一）手術(shù)、住院和分娩服務(wù)；

（二）與其功能不相適應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)；

（三）縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)明確規(guī)定不得從事的其他醫(yī)療服務(wù)。

第十條  村衛(wèi)生室承擔(dān)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)交辦的衛(wèi)生計(jì)生政策和知識(shí)宣傳，信息收集上報(bào)，協(xié)助開(kāi)展新型農(nóng)村合作醫(yī)療政策宣傳和籌資等工作。

第十一條  村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)提供與其功能相適應(yīng)的中醫(yī)藥（民族醫(yī)藥）服務(wù)及計(jì)生藥具藥品服務(wù)。

第三章  機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批

第十二條  村衛(wèi)生室設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則：

（一）符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和新農(nóng)村建設(shè)規(guī)劃；

（二）統(tǒng)籌考慮當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、農(nóng)村居民衛(wèi)生服務(wù)需求、服務(wù)人口、地理交通條件等因素，方便群眾就醫(yī)；

（三）綜合利用農(nóng)村衛(wèi)生資源，優(yōu)化衛(wèi)生資源配置；

（四）符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定，達(dá)到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》要求。

第十三條  原則上一個(gè)行政村設(shè)置一所村衛(wèi)生室，人口較多或者居住分散的行政村可酌情增設(shè)；人口較少或面積較小的行政村，可與相鄰行政村聯(lián)合設(shè)置村衛(wèi)生室。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所在地的行政村原則上可不設(shè)村衛(wèi)生室。

第十四條  縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)辦理村衛(wèi)生室的設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記等有關(guān)事項(xiàng)。

第十五條  村衛(wèi)生室登記的診療科目為預(yù)防保健科、全科醫(yī)療科和中醫(yī)科（民族醫(yī)學(xué)科）。村衛(wèi)生室原則上不得登記其他診療科目。

第十六條  村衛(wèi)生室的命名原則是：鄉(xiāng)鎮(zhèn)名+行政村名+衛(wèi)生室（所、站）。如一個(gè)行政村設(shè)立多個(gè)村衛(wèi)生室，可在村衛(wèi)生室前增加識(shí)別名。村衛(wèi)生室不得使用或加掛其他類(lèi)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱。

第十七條  村衛(wèi)生室房屋建設(shè)規(guī)模不低于60平方米，服務(wù)人口多的應(yīng)當(dāng)適當(dāng)調(diào)增建筑面積。村衛(wèi)生室至少設(shè)有診室、治療室、公共衛(wèi)生室和藥房。經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)核準(zhǔn)，開(kāi)展靜脈給藥服務(wù)項(xiàng)目的增設(shè)觀察室，根據(jù)需要設(shè)立值班室，鼓勵(lì)有條件的設(shè)立康復(fù)室。

村衛(wèi)生室不得設(shè)置手術(shù)室、制劑室、產(chǎn)房和住院病床。

第十八條  村衛(wèi)生室設(shè)備配置要按照滿足農(nóng)村居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的原則，根據(jù)省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)有關(guān)規(guī)定予以配備。

第十九條  村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理的相關(guān)規(guī)定定期向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。

第四章  人員配備與管理

第二十條  根據(jù)轄區(qū)服務(wù)人口、農(nóng)村居民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)現(xiàn)狀和預(yù)期需求以及地理?xiàng)l件等因素，原則上按照每千服務(wù)人口不低于1名的比例配備村衛(wèi)生室人員。具體標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)制訂。

第二十一條  在村衛(wèi)生室從事預(yù)防、保健和醫(yī)療服務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格。

第二十二條  政府舉辦的村衛(wèi)生室要按照公開(kāi)、公平、擇優(yōu)的原則，聘用職業(yè)道德好和業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的人員到村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)。鼓勵(lì)有條件的地方由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院派駐醫(yī)師到村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)。

第二十三條  建立村衛(wèi)生室人員培訓(xùn)制度。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織制訂村衛(wèi)生室人員培訓(xùn)規(guī)劃?？h級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)采取臨床進(jìn)修、集中培訓(xùn)、遠(yuǎn)程教育、對(duì)口幫扶等多種方式，保證村衛(wèi)生室人員每年至少接受兩次免費(fèi)崗位技能培訓(xùn)，累計(jì)培訓(xùn)時(shí)間不低于兩周，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與村衛(wèi)生室日常工作相適應(yīng)。

第二十四條  鼓勵(lì)在崗村衛(wèi)生室人員接受醫(yī)學(xué)學(xué)歷繼續(xù)教育，促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)生向執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師轉(zhuǎn)化。有條件的地方要制訂優(yōu)惠政策，吸引執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師和取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)學(xué)類(lèi)專業(yè)畢業(yè)生到村衛(wèi)生室工作，并對(duì)其進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

第二十五條  探索鄉(xiāng)村醫(yī)生后備人才培養(yǎng)模式。地方衛(wèi)生計(jì)生、教育行政部門(mén)要結(jié)合實(shí)際，從本地選拔綜合素質(zhì)好、具有培養(yǎng)潛質(zhì)的青年后備人員到醫(yī)學(xué)院校定向培養(yǎng)，也可選拔、招聘符合條件的醫(yī)學(xué)類(lèi)專業(yè)畢業(yè)生直接接受畢業(yè)后培訓(xùn)，取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格后到村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)。

第二十六條  村衛(wèi)生室人員要加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)格遵守醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范。

第二十七條  村衛(wèi)生室要有明顯禁煙標(biāo)識(shí)，室內(nèi)禁止吸煙。服務(wù)標(biāo)識(shí)規(guī)范、醒目，就醫(yī)環(huán)境美化、綠化、整潔、溫馨。村衛(wèi)生室人員著裝規(guī)范，主動(dòng)、熱情、周到、文明服務(wù)。

第二十八條  縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織或委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對(duì)村衛(wèi)生室實(shí)行定期績(jī)效考核?？己私Y(jié)果作為相應(yīng)的財(cái)政補(bǔ)助資金發(fā)放、人員獎(jiǎng)懲和村衛(wèi)生室人員執(zhí)業(yè)再注冊(cè)的依據(jù)。

第二十九條  結(jié)合養(yǎng)老保險(xiǎn)制度的建立健全和村衛(wèi)生室人員考核工作的開(kāi)展，地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)逐步建立村衛(wèi)生室人員的到齡退出和考核不合格退出機(jī)制。

第五章  業(yè)務(wù)管理

第三十條  村衛(wèi)生室及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范、操作規(guī)程等技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理。

第三十一條  縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)建立健全村衛(wèi)生室的醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全、人員崗位責(zé)任、定期在崗培訓(xùn)、門(mén)診登記、法定傳染病疫情報(bào)告、食源性疾病或疑似病例信息報(bào)告、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)源性感染管理、免疫規(guī)劃工作管理、嚴(yán)重精神障礙患者服務(wù)管理、婦幼保健工作管理以及財(cái)務(wù)、藥品、檔案、信息管理等有關(guān)規(guī)章制度。

第三十二條  村衛(wèi)生室在許可的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，使用適宜技術(shù)、適宜設(shè)備和按規(guī)定配備使用的基本藥物為農(nóng)村居民提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。鼓勵(lì)村衛(wèi)生室人員學(xué)習(xí)中醫(yī)藥知識(shí)，運(yùn)用中醫(yī)藥技術(shù)和方法防治疾病。

第三十三條  納入基本藥物制度實(shí)施范圍內(nèi)的村衛(wèi)生室按照規(guī)定配備和使用基本藥物，實(shí)施基本藥物集中采購(gòu)和零差率銷(xiāo)售。村衛(wèi)生室建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷(xiāo)、驗(yàn)收記錄。

第三十四條  村衛(wèi)生室必須同時(shí)具備以下條件，并經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)核準(zhǔn)后方可提供靜脈給藥服務(wù)：

（一）具備獨(dú)立的靜脈給藥觀察室及觀察床；

（二）配備常用的搶救藥品、設(shè)備及供氧設(shè)施；

（三）具備靜脈藥品配置的條件；

（四）開(kāi)展靜脈給藥服務(wù)的村衛(wèi)生室人員應(yīng)當(dāng)具備預(yù)防和處理輸液反應(yīng)的救護(hù)措施和急救能力；

（五）開(kāi)展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)符合抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)規(guī)定。

第三十五條  按照預(yù)防接種工作規(guī)范和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，由縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)指定為預(yù)防接種單位的村衛(wèi)生室必須具備以下條件：

（一）村衛(wèi)生室人員經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格；

（二）具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度；

（三）自覺(jué)接受所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)，所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的督導(dǎo)、人員培訓(xùn)和對(duì)冷鏈設(shè)備使用管理的指導(dǎo)。

第三十六條  建立健全例會(huì)制度，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院每月至少組織轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室人員召開(kāi)一次例會(huì)，包括以下內(nèi)容：

（一）村衛(wèi)生室人員匯報(bào)本村衛(wèi)生室上月基本醫(yī)療和公共衛(wèi)生工作情況，報(bào)送相關(guān)信息報(bào)表，提出工作中遇到的問(wèn)題和合理化建議；

（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院匯總各村衛(wèi)生室工作情況，對(duì)村衛(wèi)生室人員反映的問(wèn)題予以協(xié)調(diào)解決，必要時(shí)向縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)報(bào)告；

（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對(duì)村衛(wèi)生室人員開(kāi)展業(yè)務(wù)和衛(wèi)生政策等方面的培訓(xùn)；

（四）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院傳達(dá)有關(guān)衛(wèi)生政策，并部署當(dāng)月工作。

第三十七條  村衛(wèi)生室醫(yī)療廢物、污水處理設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定。

第三十八條  加強(qiáng)村衛(wèi)生室信息化建設(shè)，支持村衛(wèi)生室以信息化技術(shù)管理農(nóng)村居民健康檔案、接受遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育、開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療咨詢、進(jìn)行醫(yī)院感染暴發(fā)信息報(bào)告、開(kāi)展新型農(nóng)村合作醫(yī)療醫(yī)藥費(fèi)用即時(shí)結(jié)報(bào)、實(shí)行鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室統(tǒng)一的電子票據(jù)和處方箋等工作。

第三十九條  村衛(wèi)生室與村計(jì)生專干、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生辦之間要及時(shí)通報(bào)人口出生、妊娠、避孕等個(gè)案信息。

第六章  財(cái)務(wù)管理

第四十條  在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院指導(dǎo)下，村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)做好醫(yī)療業(yè)務(wù)收支記錄以及資產(chǎn)登記等工作。

第四十一條  在不增加農(nóng)村居民個(gè)人負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要會(huì)同財(cái)政、物價(jià)等部門(mén)，合理制訂村衛(wèi)生室的一般診療費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)以及新型農(nóng)村合作醫(yī)療支付標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法。

第四十二條  村衛(wèi)生室要主動(dòng)公開(kāi)醫(yī)療服務(wù)和藥品收費(fèi)項(xiàng)目及價(jià)格，并將藥品品種和購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格在村衛(wèi)生室醒目位置進(jìn)行公示，做到收費(fèi)有單據(jù)、賬目有記錄、支出有憑證。

第七章  保障措施

第四十三條  不得擠占、截留或挪用村衛(wèi)生室補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)和建設(shè)資金，確保?？顚Ｓ谩?yán)禁任何部門(mén)以任何名義向村衛(wèi)生室收取、攤派國(guó)家規(guī)定之外的費(fèi)用。

第四十四條  建立健全村衛(wèi)生室補(bǔ)償機(jī)制和績(jī)效考核制度，保證村衛(wèi)生室人員的合理待遇：

（一）縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要明確應(yīng)當(dāng)由村衛(wèi)生室提供的基本公共衛(wèi)生服務(wù)具體內(nèi)容，并合理核定其任務(wù)量，考核后按其實(shí)際工作量，通過(guò)政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的方式將相應(yīng)的基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)撥付給村衛(wèi)生室；

（二）將符合條件的村衛(wèi)生室納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，并將村衛(wèi)生室收取的一般診療費(fèi)和使用的基本藥物納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療支付范圍；

（三）村衛(wèi)生室實(shí)行基本藥物制度后，各地要采取專項(xiàng)補(bǔ)助的方式對(duì)村衛(wèi)生室人員給予定額補(bǔ)償，補(bǔ)助水平與對(duì)當(dāng)?shù)卮甯刹康难a(bǔ)助水平相銜接，具體補(bǔ)償政策由各?。▍^(qū)、市）結(jié)合實(shí)際制訂；

（四）鼓勵(lì)各地提高對(duì)服務(wù)年限長(zhǎng)和在偏遠(yuǎn)、條件艱苦地區(qū)執(zhí)業(yè)的村衛(wèi)生室人員的補(bǔ)助水平。

上述經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)在每年年初預(yù)撥一定比例，績(jī)效考核合格后結(jié)算。

第四十五條  各地應(yīng)當(dāng)在房屋建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置、配套設(shè)施等方面對(duì)村衛(wèi)生室建設(shè)給予支持。由政府或集體建設(shè)的村衛(wèi)生室，建設(shè)用地應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)卣疅o(wú)償劃撥，村衛(wèi)生室建成后由村委會(huì)或政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理。

第四十六條  支持村衛(wèi)生室人員按規(guī)定參加城鄉(xiāng)居民社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)，按規(guī)定領(lǐng)取養(yǎng)老金。鼓勵(lì)有條件的地方采取多種方式適當(dāng)提高村衛(wèi)生室人員養(yǎng)老待遇。

第四十七條  各地要將完善村衛(wèi)生室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)和村衛(wèi)生室人員實(shí)施國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)助等方面所需資金納入財(cái)政年度預(yù)算，并確保及時(shí)足額撥付到位。

第八章  附則

第四十八條　村衛(wèi)生室及其醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中作出突出貢獻(xiàn)的，縣級(jí)及以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第四十九條　村衛(wèi)生室及其醫(yī)務(wù)人員違反國(guó)家法律法規(guī)及本辦法的，衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)予以處理。

第五十條　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)根據(jù)本辦法，制訂實(shí)施細(xì)則。

第五十一條　本辦法由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、教育部、財(cái)政部、國(guó)家中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)解釋。

第五十二條　本辦法自印發(fā)之日起施行。

中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

 

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍的建設(shè)，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師的合法權(quán)益，保護(hù)人民健康，制定本法。

第二條 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。

本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。

第三條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。

全社會(huì)應(yīng)當(dāng)尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責(zé)，受法律保護(hù)。

第四條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)主管全國(guó)的醫(yī)師工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。

第五條 國(guó)家對(duì)在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出貢獻(xiàn)的醫(yī)師，給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第六條 醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評(píng)定、聘任，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

第七條 醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會(huì)。

第二章 考試和注冊(cè)

第八條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。

醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。醫(yī)師資格考試由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)組織實(shí)施。

第九條 具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：

（一）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的；

（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿五年的。

第十條 具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。

第十一條 以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的，經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚨膬?nèi)容和辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

第十二條 醫(yī)師資格考試成績(jī)合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。

第十三條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。

取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)。

除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)準(zhǔn)予注冊(cè)，并發(fā)給由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。

醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)可以為本機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊(cè)手續(xù)。

第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。

未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第十五條 有下列情形之一的，不予注冊(cè)：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的；

（三）受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰，自處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的；

（四）有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)不符合條件不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)書(shū)面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。申請(qǐng)人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

第十六條 醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰的；

（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次考核仍不合格的；

（五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿二年的；

（六）有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

被注銷(xiāo)注冊(cè)的當(dāng)事人有異議的，可以自收到注銷(xiāo)注冊(cè)通知之日起十五日內(nèi)，依法申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

第十七條 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

第十八條 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的，申請(qǐng)重新執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)由本法第三十一條規(guī)定的機(jī)構(gòu)考核合格，并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊(cè)。

第十九條 申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)個(gè)體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷(xiāo)注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第二十條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予注冊(cè)和注銷(xiāo)注冊(cè)的人員名單予以公告，并由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)匯總，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第二十一條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利：

（一）在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證

明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；

（二）按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；

（三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；

（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；

（五）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；

（六）獲取工資報(bào)酬和津貼，享受?chē)?guó)家規(guī)定的福利待遇；

（七）對(duì)所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。

第二十二條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中履行下列義務(wù)：

（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；

（二）樹(shù)立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；

（三）關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；

（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)水平；

（五）宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。

第二十三條 醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)學(xué)文書(shū)，不得隱匿、偽造或者銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料。

醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

第二十四條 對(duì)急危患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。

第二十五條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。

除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

第二十六條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。

醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。

第二十七條 醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益。

第二十八條 遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

第二十九條 醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。

醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。

第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類(lèi)別執(zhí)業(yè)。

在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第四章 考核和培訓(xùn)

第三十一條 受縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的機(jī)構(gòu)或者組織應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績(jī)和職業(yè)道德?tīng)顩r進(jìn)行定期考核。

對(duì)醫(yī)師的考核結(jié)果，考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

對(duì)考核不合格的醫(yī)師，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)三個(gè)月至六個(gè)月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次進(jìn)行考核，對(duì)考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對(duì)考核不合格的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第三十二條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。

第三十三條 醫(yī)師有下列情形之一的，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)給予表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)：

（一）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，醫(yī)德高尚，事跡突出的；

（二）對(duì)醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破，作出顯著貢獻(xiàn)的；

（三）遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的；

（四）長(zhǎng)期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的；

（五）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)的其他情形的。

第三十四條　縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)醫(yī)師進(jìn)行多種形式的培訓(xùn)，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供條件。

縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取有力措施，對(duì)在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施培訓(xùn)。

第三十五條　醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和計(jì)劃保證本機(jī)構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。

縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的承擔(dān)醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師的培訓(xùn)和接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供和創(chuàng)造條件。  

第五章 法律責(zé)任

第三十六條 以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的，由發(fā)給證書(shū)的衛(wèi)生行政部門(mén)予以吊銷(xiāo)；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。

第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；

（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的；

（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；

（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；

（五）隱匿、偽造或者擅自銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的；

（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；

（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；

（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；

（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；

（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)遣的；

（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的。

第三十八條 醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十條 阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十一條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告；并對(duì)該機(jī)構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。

第四十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第四十三條 本法頒布之日前按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員，由所在機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定，取得相應(yīng)的醫(yī)師資格。其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，依照本法規(guī)定的條件，由所在機(jī)構(gòu)集體核報(bào)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)，予以注冊(cè)并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。

具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院人事行政部門(mén)制定。

第四十四條 計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師，適用本法。

第四十五條 在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，符合本法有關(guān)規(guī)定的，可以依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，由國(guó)務(wù)院另行制定管理辦法。

第四十六條 軍隊(duì)醫(yī)師執(zhí)行本法的實(shí)施辦法，由國(guó)務(wù)院、中央軍事委員會(huì)依據(jù)本法的原則制定。

第四十七條 境外人員在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)師考試、注冊(cè)、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動(dòng)的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十八條 本法自1999年5月1日起施行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

 

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條 本條例適用從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第四條 國(guó)家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

中國(guó)衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。

第二章 規(guī)劃布局和設(shè)置審批

第六條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

第七條 縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第九條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。  

第十條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件；

（一） 設(shè)置申請(qǐng)書(shū)

（二） 設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三） 選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第十一條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：

（一） 不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)。

（二） 床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)。

第十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。

第十三條 國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定。

第十四條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

第三章 登 記

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十六條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一） 有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書(shū)；

（二） 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三） 有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；

（四） 有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五） 有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六） 能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：

（一） 名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；

（二） 所有制形式；

（三） 診療科目、床位；

（四） 注冊(cè)資金。

第十九條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的，視為歇業(yè)。

第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

第二十三條 《醫(yī)療機(jī)關(guān)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第四章 執(zhí)業(yè)

第二十四條 任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng) ，并出具收據(jù)。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

第三十九條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

第五章 監(jiān)督管理

第四十條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一） 負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；

（二） 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；

（三） 負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；

（四） 對(duì)違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第四十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評(píng)審委員會(huì)成員由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

第四十三條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評(píng)審合格證書(shū)；對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見(jiàn)。

第六章 罰則

第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。

第四十五條 違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告，責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條 違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告；對(duì)造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第五十條 沒(méi)收的財(cái)物和罰款全部上交國(guó)庫(kù)。

第五十一條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依照國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)罰款及沒(méi)收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請(qǐng)復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第七章 附 則

第五十二條 本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在條例實(shí)施后的6個(gè)月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十三條 外國(guó)人中華人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民在內(nèi)地開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

第五十四條 本條例由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

第五十五條 本條例自1994年9月1日起施行。1951年國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的《醫(yī)療診所管理暫行條例》同時(shí)廢止。

鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例

 

第一章 總則

第一條 為了提高鄉(xiāng)村醫(yī)生的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理，保護(hù)鄉(xiāng)村醫(yī)生的合法權(quán)益，保障村民獲得初級(jí)衛(wèi)生保健服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（以下稱執(zhí)業(yè)醫(yī)師法）的規(guī)定，制定本條例。

第二條 本條例適用于尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。

村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定管理，不適用本條例。

第三條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理工作。

第四條 國(guó)家對(duì)在農(nóng)村預(yù)防、保健、醫(yī)療服務(wù)和突發(fā)事件應(yīng)急處理工作中做出突出成績(jī)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第五條 地方各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生的培訓(xùn)工作，采取多種形式對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)。

第六條 具有學(xué)歷教育資格的醫(yī)學(xué)教育機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定開(kāi)展適應(yīng)農(nóng)村需要的醫(yī)學(xué)學(xué)歷教育，定向?yàn)檗r(nóng)村培養(yǎng)適用的衛(wèi)生人員。

國(guó)家鼓勵(lì)鄉(xiāng)村醫(yī)生學(xué)習(xí)中醫(yī)藥基本知識(shí)，運(yùn)用中醫(yī)藥技能防治疾病。

第七條 國(guó)家鼓勵(lì)鄉(xiāng)村醫(yī)生通過(guò)醫(yī)學(xué)教育取得醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷；鼓勵(lì)符合條件的鄉(xiāng)村醫(yī)生申請(qǐng)參加國(guó)家醫(yī)師資格考試。

第八條 國(guó)家鼓勵(lì)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的人員，開(kāi)辦村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，或者在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向村民提供預(yù)防、保健和醫(yī)療服務(wù)。

第二章　執(zhí)業(yè)注冊(cè)

第九條 國(guó)家實(shí)行鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。

縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)工作。

第十條 本條例公布前的鄉(xiāng)村醫(yī)生，取得縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生證書(shū)，并符合下列條件之一的，可以向縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)申請(qǐng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)，取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)后，繼續(xù)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)：

（一）已經(jīng)取得中等以上醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的；

（二）在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)連續(xù)工作20年以上的；

（三）按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)制定的培訓(xùn)規(guī)劃，接受培訓(xùn)取得合格證書(shū)的。

第十一條 對(duì)具有縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生證書(shū)，但不符合本條例第十條規(guī)定條件的鄉(xiāng)村醫(yī)生，縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有關(guān)預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)基本知識(shí)的培訓(xùn)，并根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)確定的考試內(nèi)容、考試范圍進(jìn)行考試。

前款所指的鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)培訓(xùn)并考試合格的，可以申請(qǐng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)；經(jīng)培訓(xùn)但考試不合格的，縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其再次培訓(xùn)和考試。不參加再次培訓(xùn)或者再次考試仍不合格的，不得申請(qǐng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)。

本條所指的培訓(xùn)、考試，應(yīng)當(dāng)在本條例施行后6個(gè)月內(nèi)完成。

第十二條 本條例公布之日起進(jìn)入村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和醫(yī)療服務(wù)的人員，應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。

不具備前款規(guī)定條件的地區(qū)，根據(jù)實(shí)際需要，可以允許具有中等醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的人員，或者經(jīng)培訓(xùn)達(dá)到中等醫(yī)學(xué)專業(yè)水平的其他人員申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)，進(jìn)入村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。

第十三條 符合本條例規(guī)定申請(qǐng)?jiān)诖遽t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的人員，應(yīng)當(dāng)持村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的擬聘用證明和相關(guān)學(xué)歷證明、證書(shū)，向村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)。

縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起15日內(nèi)完成審核工作，對(duì)符合本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)注冊(cè)，發(fā)給鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)；對(duì)不符合本條例規(guī)定條件的，不予注冊(cè)，并書(shū)面說(shuō)明理由。

第十四條 鄉(xiāng)村醫(yī)生有下列情形之一的，不予注冊(cè)：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)之日止不滿2年的；

（三）受吊銷(xiāo)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰，自處罰決定之日起至申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)之日止不滿2年的。

第十五條 鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。

未經(jīng)注冊(cè)取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)的，不得執(zhí)業(yè)。

第十六條 鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)有效期為5年。

鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)有效期滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期滿前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起15日內(nèi)進(jìn)行審核，對(duì)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)規(guī)定條件的，準(zhǔn)予再注冊(cè)，換發(fā)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)；對(duì)不符合條件的，不予再注冊(cè)，由發(fā)證部門(mén)收回原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第十七條 鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)；變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十三條規(guī)定的程序辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

第十八條 鄉(xiāng)村醫(yī)生有下列情形之一的，由原注冊(cè)的衛(wèi)生行政主管部門(mén)注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)注冊(cè)，收回鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）中止執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿2年的；

（四）考核不合格，逾期未提出再次考核申請(qǐng)或者經(jīng)再次考核仍不合格的。

第十九條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷(xiāo)注冊(cè)的人員名單向其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所在地的村民公告，并由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)匯總，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)備案。

第二十條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)辦理鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)、再注冊(cè)、注銷(xiāo)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定權(quán)限、條件和程序，遵循便民原則，提高辦事效率。

第二十一條 村民和鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)現(xiàn)違法辦理鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)、再注冊(cè)、注銷(xiāo)注冊(cè)的，可以向有關(guān)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)反映；有關(guān)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)對(duì)反映的情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)，調(diào)查處理，并將調(diào)查處理結(jié)果予以公布。

第二十二條 上級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)辦理鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)、再注冊(cè)、注銷(xiāo)注冊(cè)的監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正違法行為。

第三章 職業(yè)規(guī)則

第二十三條 鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利：

（一）進(jìn)行一般醫(yī)學(xué)處置，出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明；

（二）參與醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；

（三）參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和教育；

（四）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；

（五）獲取報(bào)酬；

（六）對(duì)當(dāng)?shù)氐念A(yù)防、保健、醫(yī)療工作和衛(wèi)生行政主管部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議。

第二十四條 鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

（一）遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理技術(shù)規(guī)范、常規(guī)；

（二）樹(shù)立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行鄉(xiāng)村醫(yī)生職責(zé)，為村民健康服務(wù)；

（三）關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；

（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)水平；

（五）向村民宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。

第二十五條 鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好初級(jí)衛(wèi)生保健服務(wù)工作；按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告?zhèn)魅静∫咔楹椭卸臼录?，如?shí)填寫(xiě)并上報(bào)有關(guān)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)表，妥善保管有關(guān)資料。

第二十六條 鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，不得重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料。對(duì)使用過(guò)的一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定處置。

第二十七條 鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，對(duì)超出一般醫(yī)療服務(wù)范圍或者限于醫(yī)療條件和技術(shù)水平不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診；情況緊急不能轉(zhuǎn)診的，應(yīng)當(dāng)先行搶救并及時(shí)向有搶救條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)求助。

第二十八條 鄉(xiāng)村醫(yī)生不得出具與執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)范圍不相符的醫(yī)學(xué)證明，不得進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療活動(dòng)。

第二十九條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照鄉(xiāng)村醫(yī)生一般醫(yī)療服務(wù)范圍，制定鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄。鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄規(guī)定的范圍內(nèi)用藥。

第三十條 縣級(jí)人民政府對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)展國(guó)家規(guī)定的預(yù)防、保健等公共衛(wèi)生服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定予以補(bǔ)助。

第四章 培訓(xùn)與考核

第三十一條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府組織制定鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)規(guī)劃，保證鄉(xiāng)村醫(yī)生至少每2年接受一次培訓(xùn)?？h級(jí)人民政府根據(jù)培訓(xùn)規(guī)劃制定本地區(qū)鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)計(jì)劃。

對(duì)承擔(dān)國(guó)家規(guī)定的預(yù)防、保健等公共衛(wèi)生服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，其培訓(xùn)所需經(jīng)費(fèi)列入縣級(jí)財(cái)政預(yù)算。對(duì)邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)，設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)經(jīng)費(fèi)支持。

國(guó)家鼓勵(lì)社會(huì)組織和個(gè)人支持鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)工作。

第三十二條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)根據(jù)鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織鄉(xiāng)村醫(yī)生的培訓(xùn)工作。

鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府以及村民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)為鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)展工作和學(xué)習(xí)提供條件，保證鄉(xiāng)村醫(yī)生接受培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

第三十三條 鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)規(guī)劃的要求至少每2年接受一次培訓(xùn)，更新醫(yī)學(xué)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。

第三十四條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)組織本地區(qū)鄉(xiāng)村醫(yī)生的考核工作；對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生的考核，每2年組織一次。

對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生的考核應(yīng)當(dāng)客觀、公正，充分聽(tīng)取鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)村醫(yī)生本人、所在村村民委員會(huì)和村民的意見(jiàn)。

第三十五條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)檢查鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)情況，收集村民對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生業(yè)務(wù)水平、工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)和建議，接受村民對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生的投訴，并進(jìn)行匯總、分析。匯總、分析結(jié)果與鄉(xiāng)村醫(yī)生接受培訓(xùn)的情況作為對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)行考核的主要內(nèi)容。

第三十六條 鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)考核合格的，可以繼續(xù)執(zhí)業(yè)；經(jīng)考核不合格的，在6個(gè)月之內(nèi)可以申請(qǐng)進(jìn)行再次考核。逾期未提出再次考核申請(qǐng)或者經(jīng)再次考核仍不合格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，原注冊(cè)部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)注冊(cè)，并收回鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第三十七條 有關(guān)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)對(duì)村民和鄉(xiāng)村醫(yī)生提出的意見(jiàn)、建議和投訴，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并將調(diào)查處理結(jié)果告知村民或者鄉(xiāng)村醫(yī)生。 [1]  

第五章 法律責(zé)任

第三十八條 鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)：

（一）執(zhí)業(yè)活動(dòng)超出規(guī)定的執(zhí)業(yè)范圍，或者未按照規(guī)定進(jìn)行轉(zhuǎn)診的；

鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例

鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例

（二）違反規(guī)定使用鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄以外的處方藥品的；

（三）違反規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明，或者偽造衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)資料的；

（四）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情、中毒事件不按規(guī)定報(bào)告的。

第三十九條 鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療活動(dòng)，或者重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)責(zé)令停止違法行為，給予警告，可以并處1000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷(xiāo)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第四十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，未辦理變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)給予警告，責(zé)令限期辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

第四十一條 以不正當(dāng)手段取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)的，由發(fā)證部門(mén)收繳鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)；造成患者人身?yè)p害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十二條 未經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)予以取締，沒(méi)收其違法所得以及藥品、醫(yī)療器械，違法所得5000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1000元以上3000元以下的罰款；同第四十一條相關(guān)規(guī)定。

第四十三條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)未按照鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)規(guī)劃、計(jì)劃組織鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)的，由本級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第四十四條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)，對(duì)不符合本條例規(guī)定條件的人員發(fā)給鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)，或者對(duì)符合條件的人員不發(fā)給鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)的，由本級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)責(zé)令改正，收回或者補(bǔ)發(fā)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第四十五條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)或者再注冊(cè)申請(qǐng)，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成審核工作的，或者未按照規(guī)定將準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷(xiāo)注冊(cè)的人員名單向村民予以公告的，由本級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第四十六條 衛(wèi)生行政主管部門(mén)對(duì)村民和鄉(xiāng)村醫(yī)生反映的辦理鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)、再注冊(cè)、注銷(xiāo)注冊(cè)的違法活動(dòng)未及時(shí)核實(shí)、調(diào)查處理或者未公布調(diào)查處理結(jié)果的，同第四十五條相關(guān)規(guī)定。

第四十七條 尋釁滋事、阻礙鄉(xiāng)村醫(yī)生依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打鄉(xiāng)村醫(yī)生，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第四十八條 鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)規(guī)定。

第四十九條 本條例自2004年1月1日起施行。

中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例

 

第一章 總 則

第一條 為了繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保護(hù)人體健康，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)服務(wù)和中醫(yī)藥教育、科研、對(duì)外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動(dòng)的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》執(zhí)行。

第三條 國(guó)家保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，鼓勵(lì)中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)、相互補(bǔ)充、共同提高，推動(dòng)中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的有機(jī)結(jié)合，全面發(fā)展我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)。

第四條 發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循繼承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則，保持和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

第五條 縣級(jí)以上各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃，使中醫(yī)藥事業(yè)與經(jīng)濟(jì)、社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

縣級(jí)以上地方人民政府在制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r和居民醫(yī)療需求，統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和布局，完善城鄉(xiāng)中醫(yī)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

第六條 國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)藥管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作。

縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作。

第七條 對(duì)在繼承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)中做出顯著貢獻(xiàn)和在邊遠(yuǎn)地區(qū)從事中醫(yī)藥工作做出突出成績(jī)的單位和個(gè)人，縣級(jí)以上各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第二章 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員

第八條 開(kāi)辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。

第九條 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，遵循中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律，運(yùn)用傳統(tǒng)理論和方法，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段，發(fā)揮中醫(yī)藥在防治疾病、保健、康復(fù)中的作用，為群眾提供價(jià)格合理、質(zhì)量?jī)?yōu)良的中醫(yī)藥服務(wù)。

第十條 依法設(shè)立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)。

第十一條 中醫(yī)從業(yè)人員，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章的規(guī)定通過(guò)資格考試，并經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動(dòng)。

以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長(zhǎng)的人員，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定，通過(guò)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考核考試，并經(jīng)注冊(cè)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。

第十二條 中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范。

全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥基本知識(shí)以及運(yùn)用中醫(yī)診療知識(shí)、技術(shù)，處理常見(jiàn)病和多發(fā)病的基本技能。

第十三條 中醫(yī)醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門(mén)申請(qǐng)并報(bào)送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，并作出是否核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定。對(duì)符合規(guī)定要求的，發(fā)給中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號(hào)。未取得中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得中醫(yī)醫(yī)療廣告。

的中醫(yī)醫(yī)療廣告，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

第三章 中醫(yī)藥教育與科研

第十四條 國(guó)家采取措施發(fā)展中醫(yī)藥教育事業(yè)。

各類(lèi)中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論教學(xué)，重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論與中醫(yī)藥臨床實(shí)踐相結(jié)合，推進(jìn)素質(zhì)教育。

第十五條 設(shè)立各類(lèi)中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，并建立符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的臨床教學(xué)基地。

中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院教育行政部門(mén)制定；中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)臨床教學(xué)基地標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第十六條 國(guó)家鼓勵(lì)開(kāi)展中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長(zhǎng)繼承工作，培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術(shù)人才。

第十七條 承擔(dān)中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長(zhǎng)繼承工作的指導(dǎo)老師應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有較高學(xué)術(shù)水平和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)專長(zhǎng)和良好的職業(yè)品德；

（二）從事中醫(yī)藥專業(yè)工作30年以上并擔(dān)任高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)10年以上。

第十八條 中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長(zhǎng)繼承工作的繼承人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和良好的職業(yè)品德；

（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教育、科研機(jī)構(gòu)從事中醫(yī)藥工作，并擔(dān)任中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

第十九條 中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長(zhǎng)繼承工作的指導(dǎo)老師以及繼承人的管理辦法，由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定。

第二十條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，完善本地區(qū)中醫(yī)藥人員繼續(xù)教育制度，制定中醫(yī)藥人員培訓(xùn)規(guī)劃。

縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照中醫(yī)藥人員培訓(xùn)規(guī)劃的要求，對(duì)城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務(wù)人員進(jìn)行中醫(yī)藥基本知識(shí)和基本技能的培訓(xùn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥技術(shù)人員接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。

第二十一條 國(guó)家發(fā)展中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)，將其納入科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)重點(diǎn)中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)建設(shè)。

縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)充分利用中醫(yī)藥資源，重視中醫(yī)藥科學(xué)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)，采取措施開(kāi)發(fā)、推廣、應(yīng)用中醫(yī)藥技術(shù)成果，促進(jìn)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)發(fā)展。

第二十二條 中醫(yī)藥科學(xué)研究應(yīng)當(dāng)注重運(yùn)用傳統(tǒng)方法和現(xiàn)代方法開(kāi)展中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究和臨床研究，運(yùn)用中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開(kāi)展對(duì)常見(jiàn)病、多發(fā)病和疑難病的防治研究。

中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥科研的協(xié)作攻關(guān)和中醫(yī)藥科技成果的推廣應(yīng)用，培養(yǎng)中醫(yī)藥學(xué)科帶頭人和中青年技術(shù)骨干。

第二十三條 捐獻(xiàn)對(duì)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)發(fā)展有重大意義的中醫(yī)診療方法和中醫(yī)藥文獻(xiàn)、秘方、驗(yàn)方的，參照《國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)條例》的規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第二十四條 國(guó)家支持中醫(yī)藥的對(duì)外交流與合作，推進(jìn)中醫(yī)藥的國(guó)際傳播。

重大中醫(yī)藥科研成果的推廣、轉(zhuǎn)讓、對(duì)外交流，中外合作研究中醫(yī)藥技術(shù)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門(mén)批準(zhǔn)，防止重大中醫(yī)藥資源流失。

屬于國(guó)家科學(xué)技術(shù)秘密的中醫(yī)藥科研成果，確需轉(zhuǎn)讓、對(duì)外交流的，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)保守國(guó)家秘密的法律、行政法規(guī)和部門(mén)規(guī)章的規(guī)定。

第四章 保障措施

第二十五條 縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要以及本地區(qū)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r，逐步增加對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的投入，扶持中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

任何單位和個(gè)人不得將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費(fèi)挪作他用。

國(guó)家鼓勵(lì)境內(nèi)外組織和個(gè)人通過(guò)捐資、投資等方式扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

第二十六條 非營(yíng)利性中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定享受財(cái)政補(bǔ)貼、稅收減免等優(yōu)惠政策。

第二十七條 縣級(jí)以上地方人民政府勞動(dòng)保障行政部門(mén)確定的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)包括符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

獲得定點(diǎn)資格的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向參保人員提供基本醫(yī)療服務(wù)。

第二十八條 縣級(jí)以上各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥文獻(xiàn)的收集、整理、研究和保護(hù)工作。

有關(guān)單位和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)重要中醫(yī)藥文獻(xiàn)資料的管理、保護(hù)和利用。

第二十九條 國(guó)家保護(hù)野生中藥材資源，扶持瀕危動(dòng)植物中藥材人工代用品的研究和開(kāi)發(fā)利用。

縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中藥材的合理開(kāi)發(fā)和利用，鼓勵(lì)建立中藥材種植、培育基地，促進(jìn)短缺中藥材的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)。

第三十條 與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審或者鑒定活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，遵循中醫(yī)藥自身的發(fā)展規(guī)律。

中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的評(píng)審，中醫(yī)醫(yī)療、教育、科研機(jī)構(gòu)的評(píng)審、評(píng)估，中醫(yī)藥科研課題的立項(xiàng)和成果鑒定，應(yīng)當(dāng)成立專門(mén)的中醫(yī)藥評(píng)審、鑒定組織或者由中醫(yī)藥專家參加評(píng)審、鑒定。

第五章 法律責(zé)任

第三十一條 負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門(mén)的工作人員在中醫(yī)藥管理工作中違反本條例的規(guī)定，利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者獲取其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分。

第三十二條 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至由原審批機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、取消其城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分：

（一）不符合中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）獲得城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格，未按照規(guī)定向參保人員提供基本醫(yī)療服務(wù)的。

第三十三條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者未按照規(guī)定通過(guò)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試取得執(zhí)業(yè)許可，從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)的，依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

第三十四條 中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，由原審批機(jī)關(guān)予以撤銷(xiāo)：

（一）不符合規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）沒(méi)有建立符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的臨床教學(xué)基地的。

第三十五條 違反本條例規(guī)定，造成重大中醫(yī)藥資源流失和國(guó)家科學(xué)技術(shù)秘密泄露，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，由縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門(mén)責(zé)令改正，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分。

第三十六條 違反本條例規(guī)定，損毀或者破壞中醫(yī)藥文獻(xiàn)的，由縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門(mén)責(zé)令改正，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；損毀或者破壞屬于國(guó)家保護(hù)文物的中醫(yī)藥文獻(xiàn)，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十七條 篡改經(jīng)批準(zhǔn)的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容的，由原審批部門(mén)撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審批申請(qǐng)。

負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門(mén)撤銷(xiāo)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，應(yīng)當(dāng)自作出行政處理決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門(mén)通知之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的有關(guān)規(guī)定查處。

第六章 附 則

第三十八條 本條例所稱中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)院、門(mén)診部和診所。

篇9

    一、立法層面存在的部分問(wèn)題

    (一)對(duì)再犯危險(xiǎn)性要件證明標(biāo)準(zhǔn)的審查不夠明確

    刑訴法第二百八十八條規(guī)定“強(qiáng)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)被強(qiáng)制醫(yī)療的人進(jìn)行診斷評(píng)估。對(duì)于已不具有人身危險(xiǎn)性,不需要繼續(xù)強(qiáng)制醫(yī)療的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出解除意見(jiàn)”,基于此,立法對(duì)于“有繼續(xù)危害社會(huì)可能的”的證明標(biāo)準(zhǔn)如何掌握沒(méi)有明確規(guī)定,不利于實(shí)際審判當(dāng)中對(duì)于有關(guān)情況的具體把握,同時(shí),由于其系對(duì)未然狀態(tài)的評(píng)估,在證明標(biāo)準(zhǔn)上可否相對(duì)降低值得探討。

    (二)強(qiáng)制醫(yī)療程序案件的不公開(kāi)審理應(yīng)當(dāng)適當(dāng)考慮

    按照刑事訴訟法公開(kāi)審理的基本原則,除了涉及國(guó)家秘密、個(gè)人隱私或商業(yè)機(jī)密的外,原則上均應(yīng)公開(kāi)審理。而罹患精神病的人員及其親屬均會(huì)有較強(qiáng)的病恥感,會(huì)影響到患者的就學(xué)、就業(yè)及婚姻家庭等方面的困擾,患者及其家屬可能會(huì)遭受他人異樣的眼光。因此,是否應(yīng)當(dāng)出于最大程度保障精神病人及其親屬利益的考慮,根據(jù)案件情況、暴力程度、當(dāng)事人狀況等因素考慮由法院決定是否予以不公開(kāi)開(kāi)庭審理,有待進(jìn)一步明確。

    (三)法院自行決定啟動(dòng)強(qiáng)制醫(yī)療程序時(shí)的程序轉(zhuǎn)換有待具體設(shè)置

    刑訴法司法解釋就此規(guī)定了兩種情形,第一種情形即該解釋第五百三十二條第一款規(guī)定“人民法院在審理案件過(guò)程中發(fā)現(xiàn)被告人可能符合強(qiáng)制醫(yī)療條件的,應(yīng)當(dāng)依照法定程序?qū)Ρ桓嫒诉M(jìn)行法醫(yī)精神病鑒定。經(jīng)鑒定,被告人屬于依法不負(fù)刑事責(zé)任的精神病人的,應(yīng)當(dāng)適用強(qiáng)制醫(yī)療程序,對(duì)案件進(jìn)行審理。”此種情形下,法院審理的普通刑事案件可能適用簡(jiǎn)易程序,實(shí)行獨(dú)任審判,但發(fā)現(xiàn)被告人可能符合強(qiáng)制醫(yī)療條件的又需要轉(zhuǎn)換為強(qiáng)制醫(yī)療程序的,需要實(shí)行合議庭審理,在此情況下,審判組織的構(gòu)成方式和人員組成有待進(jìn)一步明確。

    第二種情形即該解釋第五百三十三條第三項(xiàng)規(guī)定:“被告人具有完全或者部分刑事責(zé)任能力,依法應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任的,應(yīng)當(dāng)依照普通程序繼續(xù)審理?！奔赐黄胀ㄐ淌掳讣诜ㄔ簩徖頃r(shí)先后經(jīng)歷了普通程序、強(qiáng)制醫(yī)療程序后,又因?yàn)楸桓嫒司哂型耆蛘卟糠中淌仑?zé)任能力而必須轉(zhuǎn)回普通程序。普通程序——強(qiáng)制醫(yī)療程序——普通程序之間的轉(zhuǎn)換以何種事實(shí)或證據(jù)的出現(xiàn)作為轉(zhuǎn)換依據(jù)、需要作出何種決定進(jìn)行宣告前一個(gè)程序的終結(jié)及后一個(gè)程序的啟動(dòng)以及相關(guān)案號(hào)和審限的設(shè)置都沒(méi)有明確規(guī)定,需要通過(guò)立法進(jìn)一步完善。

    (四)解除強(qiáng)制醫(yī)療程序應(yīng)當(dāng)設(shè)置最小申請(qǐng)時(shí)間周期

    新刑訴法對(duì)于沒(méi)有在強(qiáng)制醫(yī)療的決定與解除申請(qǐng)之間規(guī)定一定的時(shí)間間隔。由于精神病的治療一般需要較長(zhǎng)的治療時(shí)間,對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療的時(shí)間不應(yīng)過(guò)短。刑訴法司法解釋第五百四十條第二款規(guī)定“被強(qiáng)制醫(yī)療的人及其近親屬提出的解除強(qiáng)制醫(yī)療申請(qǐng)被人民法院駁回,六個(gè)月后再次提出申請(qǐng)的,人民法院應(yīng)當(dāng)受理?！被谠摋l規(guī)定,建議可以規(guī)定對(duì)被強(qiáng)制醫(yī)療的人的近親屬首次提出解除申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在決定執(zhí)行六個(gè)月之后。

    二、司法實(shí)踐運(yùn)行當(dāng)中的幾點(diǎn)完善對(duì)策

    (一)進(jìn)一步厘清強(qiáng)制醫(yī)療程序的啟動(dòng)流程

    在強(qiáng)制醫(yī)療程序的啟動(dòng)中,對(duì)于涉及檢察院參加的有關(guān)工作,在程序的合理設(shè)置及與審判工作的緊密銜接方面應(yīng)當(dāng)給予重點(diǎn)關(guān)注,包括書(shū)面申請(qǐng)書(shū)的嚴(yán)格出具、法院未啟動(dòng)情況下的提起申請(qǐng)、向上級(jí)法院申請(qǐng)復(fù)議等方面的權(quán)利運(yùn)行和設(shè)計(jì),同時(shí),在檢察院的申請(qǐng)被駁回后,在沒(méi)有新事實(shí)出現(xiàn)并提交法院的情況下,不得就同一事實(shí)再次提出申請(qǐng)較為妥當(dāng)。

    在強(qiáng)制醫(yī)療程序啟動(dòng)的救濟(jì)方面,對(duì)于不予啟動(dòng)后的救濟(jì)處理方式有待明確,直接否決再次提出異議的方式顯得不夠靈活,參照再審程序進(jìn)行處理在目前的司法框架下可行性較強(qiáng),也較易為各方所接受。至于復(fù)議方式,書(shū)面審理的方式更為恰當(dāng)。

    在采取臨時(shí)性保護(hù)措施的問(wèn)題上,可能基于地域、工作理念、工作習(xí)慣等多種因素影響,需要法院和公安機(jī)關(guān)進(jìn)行充分協(xié)調(diào),較為適宜的方式還是應(yīng)當(dāng)由法院決定,公安機(jī)關(guān)予以執(zhí)行。

    (二)進(jìn)一步細(xì)化強(qiáng)制醫(yī)療程序的審理環(huán)節(jié)

    從掌握案情、了解當(dāng)事人及訴訟效率的角度出發(fā),對(duì)于原普通案件的獨(dú)任法官,其作為合議庭成員繼續(xù)參與強(qiáng)制醫(yī)療程序的審理符合司法基本規(guī)律。

    而對(duì)于當(dāng)出現(xiàn)強(qiáng)制醫(yī)療程序基于法定情形回轉(zhuǎn)至普通程序時(shí),情況顯得較為復(fù)雜,包括:一是如果本來(lái)是簡(jiǎn)易程序獨(dú)任審理的案件,若發(fā)現(xiàn)可能存在強(qiáng)制醫(yī)療的情況,則必須先轉(zhuǎn)化為普通程序進(jìn)行審理。二是普通程序?qū)徖淼陌讣?在確定需要按強(qiáng)制醫(yī)療程序?qū)徖淼?必須重新經(jīng)立案庭立案。三是經(jīng)立案庭重新立案后,按強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行審理。對(duì)于二審程序中發(fā)現(xiàn)強(qiáng)制醫(yī)療的情況,最高人民法院司法解釋規(guī)定可以依照強(qiáng)制醫(yī)療程序?qū)Π讣鞒鎏幚?也可以裁定發(fā)回原審人民法院重新審判。對(duì)于再審程序中發(fā)現(xiàn)強(qiáng)制醫(yī)療的情況,法律法規(guī)以及司法解釋中都未作規(guī)定,其參照一審二審案件中發(fā)現(xiàn)強(qiáng)制醫(yī)療的情況進(jìn)行程序轉(zhuǎn)化處理應(yīng)該也是符合立法原意的。

    關(guān)于在審理程序中提出鑒定的權(quán)利,出于保障當(dāng)事人權(quán)利、審慎審理的考慮,可以賦予,但最終的決定權(quán)應(yīng)由法院把握。對(duì)鑒定人等專業(yè)人員出庭問(wèn)題而言,基于精神病人狀況及相關(guān)醫(yī)療的特殊性,要求專業(yè)人員出庭應(yīng)當(dāng)成為常態(tài),出于特殊情況考慮,不出庭應(yīng)為例外,但最終仍應(yīng)由法院決定,同時(shí)在具體出庭條件、設(shè)置、決定上,還應(yīng)進(jìn)一步明確、細(xì)化。

    (三)進(jìn)一步優(yōu)化強(qiáng)制醫(yī)療程序的解除及執(zhí)行設(shè)置

篇10

【關(guān)鍵詞】機(jī)動(dòng)車(chē)；交通事故；責(zé)任糾紛

一、機(jī)動(dòng)車(chē)交通交通事故責(zé)任案件的特點(diǎn)

（一）機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故責(zé)任案件數(shù)量大

道路交通案件的數(shù)量大有其多重原因，一方面公民的安全意識(shí)不強(qiáng)，不遵守交通規(guī)則，過(guò)馬路不看紅綠燈，甚至還有翻越隔離欄桿的行為，電動(dòng)摩托車(chē)在馬路上隨意行駛，造成事故頻發(fā)。另一方面現(xiàn)行《道路交通安全法》淡化了交警部門(mén)的調(diào)解職能，改變了原來(lái)的《道路交通事故處理辦法》所規(guī)定的行政調(diào)解為提訟的前置條件，導(dǎo)致案件大量涌向法院。依某地法院為例，2013審判年度某地法院民一庭共受理案件共計(jì)811件，其中機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故責(zé)任糾紛案件419件，占當(dāng)年民一類(lèi)案件51%。2014審判年度該地法院民一庭共受理案件共計(jì)730件，其中機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故責(zé)任糾紛案件共計(jì)362件，占當(dāng)年民一類(lèi)案件50%。

（二）案件審理期限長(zhǎng)

依某地法院為例，2014審判年度該地法院民一庭共受理機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故責(zé)任糾紛案件共計(jì)362件，其中需要傷殘鑒定以及財(cái)產(chǎn)損失鑒定的案件為270件，約占總數(shù)的3/4。這類(lèi)案件從立到審，大都經(jīng)歷較長(zhǎng)時(shí)間的中止程序來(lái)進(jìn)行鑒定，造成大量案件審理期限過(guò)長(zhǎng)。

機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故責(zé)任一般包括人身傷害和財(cái)產(chǎn)損害，根據(jù)《民法通則》關(guān)于訴訟時(shí)效的規(guī)定，對(duì)于人身受到傷害的，一般應(yīng)自醫(yī)療終結(jié)后或者作出鑒定之日起一年內(nèi)；對(duì)于財(cái)產(chǎn)受到損害的，一般應(yīng)在二年內(nèi)。如果超過(guò)訴訟時(shí)效的規(guī)定，又無(wú)訴訟時(shí)效中止、中斷、延長(zhǎng)事由的，受害人將失去獲得法律保護(hù)的權(quán)利。在司法實(shí)踐中發(fā)生交通事故后受害方會(huì)立即向法院申請(qǐng)財(cái)產(chǎn)保全，防止事故責(zé)任方逃避、隱匿、轉(zhuǎn)移賠償財(cái)產(chǎn)。根據(jù)《民事訴訟法》第101條的規(guī)定，當(dāng)事人會(huì)向法院提起民事訴訟，盡管此時(shí)受害方尚未醫(yī)療終結(jié)或作出鑒定。在這種情況下，法院往往會(huì)采取中止審理的方式，避免案件超過(guò)審理期限。待當(dāng)事人醫(yī)療終結(jié)后有些案件還需要經(jīng)過(guò)司法鑒定這一個(gè)步驟，也就是說(shuō)治療終結(jié)后申請(qǐng)法院委托鑒定，無(wú)形中將該項(xiàng)程序納入了法庭的審理步驟。當(dāng)事人的鑒定申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在舉證期限屆滿前提出。但是，如果當(dāng)事人申請(qǐng)鑒定的事項(xiàng)屬于提出反駁證據(jù)、相反證據(jù)、新的證據(jù)范圍內(nèi)的，提出鑒定申請(qǐng)的時(shí)間可不受舉證期限的限制；另外，對(duì)申請(qǐng)鑒定的事項(xiàng)涉及重大利益的，為了解決矛盾、平衡雙方利益，提出鑒定申請(qǐng)的時(shí)間也可不受舉證期限的限制。在審理過(guò)程中進(jìn)行司法鑒定的也不計(jì)入審限。這自然造成了案件審限過(guò)長(zhǎng)，因此部分機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故案件在審理時(shí)往往會(huì)因證據(jù)來(lái)源的條件顯得較為繁瑣復(fù)雜，由簡(jiǎn)易轉(zhuǎn)為普通審理。

（三）大部分案件相對(duì)簡(jiǎn)單，但雙方不容易達(dá)成調(diào)解

在交通事故發(fā)生后，公安機(jī)關(guān)會(huì)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況作出責(zé)任劃分明確的交通事故責(zé)任報(bào)告，此份報(bào)告是審理案件的重要證據(jù)之一且證明力強(qiáng)。在交通事故發(fā)生后，受害一方要求盡快得到賠償救治。事故責(zé)任一方以及責(zé)任主體之一保險(xiǎn)公司則表示在責(zé)任劃分明確后進(jìn)行合理賠償。法院的審理往往就是在理清事故的責(zé)任、費(fèi)用等問(wèn)題后作出裁判。在道路交通安全法實(shí)施后，該法第74條規(guī)定：對(duì)交通事故損害賠償?shù)臓?zhēng)議，當(dāng)事人可以請(qǐng)求公安交通管理部門(mén)調(diào)解，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。根據(jù)道路交通安全法實(shí)施條例第94條的規(guī)定，當(dāng)事人一致請(qǐng)求公安機(jī)關(guān)對(duì)交通事故損害賠償進(jìn)行調(diào)解，應(yīng)當(dāng)在收到交通事故責(zé)任認(rèn)定書(shū)之日起十日內(nèi)提出書(shū)面調(diào)解申請(qǐng)書(shū)。據(jù)此，可以理解為：道路交通事故發(fā)生后，當(dāng)事人對(duì)交通事故損害賠償有程序選擇權(quán)，即可以選擇申請(qǐng)公安機(jī)關(guān)調(diào)解或向法院。在審判實(shí)踐中責(zé)任主體之一保險(xiǎn)公司也不認(rèn)可調(diào)解書(shū)，交強(qiáng)險(xiǎn)是一種社會(huì)性質(zhì)的保險(xiǎn)，它區(qū)別于商業(yè)保險(xiǎn)，不盈利、不虧損是其自身特點(diǎn)。根據(jù)道路交通安全法第75條的規(guī)定，事故車(chē)輛參加機(jī)動(dòng)車(chē)第三者責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的，由保險(xiǎn)公司在責(zé)任限額內(nèi)支付搶救費(fèi)用。該法第76條規(guī)定：機(jī)動(dòng)車(chē)發(fā)生交通事故造成人身傷亡、財(cái)產(chǎn)損失的，由保險(xiǎn)公司在第三者責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)責(zé)任限額內(nèi)予以賠償。雖然調(diào)解書(shū)在執(zhí)行上也具有同等的法律效力，但保險(xiǎn)公司根據(jù)其自身的業(yè)務(wù)需要拒絕調(diào)解，往往雙方當(dāng)事人拿到的是調(diào)解而成的判決文書(shū)。

交通事故責(zé)任糾紛案件因制度缺陷，致使的現(xiàn)象。

機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故責(zé)任案件是明確的侵權(quán)案件，機(jī)動(dòng)車(chē)保險(xiǎn)是典型的合同案件，二者屬于兩種案由。但為提高審判效率，保障當(dāng)事人權(quán)利。在審判實(shí)踐中法院往往追加機(jī)動(dòng)車(chē)責(zé)任方投保的保險(xiǎn)公司為被告直接參與機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故案件的審理，雖然有法釋【2012】19號(hào)最高人民法院的司法解釋作為依據(jù)，但法理依據(jù)欠缺。

案件自身特點(diǎn)（在這個(gè)鏈條中涉及到案件當(dāng)事人、公安機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、司法工作人員、鑒定機(jī)構(gòu)、審判組織、以及執(zhí)行機(jī)構(gòu)的參與其中）及監(jiān)督制度缺失，造成因交通事故各個(gè)環(huán)節(jié)多又缺乏制度約束，各個(gè)環(huán)節(jié)的機(jī)構(gòu)又很難統(tǒng)籌的達(dá)成更高的監(jiān)督體制。造成部分司法及保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)工作人員利用法律漏洞（即不違法法律法規(guī)的前提下）而進(jìn)行牟利的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

目前，一些南方城市（已有向北方城市蔓延趨勢(shì)）已經(jīng)出現(xiàn)部分人員通過(guò)先行墊付治療費(fèi)用而盈利的現(xiàn)象。即機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故受害方在未得到賠償又等不到法院判決執(zhí)行款的情況下，部分人員提供先行墊付治療費(fèi)用，待判決生效后提取賠償執(zhí)行款中除治療費(fèi)用外更多的利益。

二、法院在審理道路交通事故案件中遇到的問(wèn)題

（一）部分案件較為復(fù)雜，需要具有經(jīng)驗(yàn)的法官加以審理

機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故案件雖然大部分是經(jīng)公安機(jī)關(guān)交通事故責(zé)任劃分權(quán)責(zé)明確的案件，但在實(shí)踐中還存在很多復(fù)雜情形例如：判定未辦理過(guò)戶手續(xù)的車(chē)輛買(mǎi)受人、受贈(zèng)人責(zé)任問(wèn)題；判定車(chē)輛掛靠人、承租人、承包經(jīng)營(yíng)人責(zé)任問(wèn)題；判定車(chē)輛借用人責(zé)任問(wèn)題；判定駕駛員的責(zé)任問(wèn)題；判定車(chē)輛被盜搶后的責(zé)任承擔(dān)問(wèn)題；判定車(chē)輛維修人、保管人的責(zé)任問(wèn)題；判定學(xué)習(xí)駕駛員在駕駛培訓(xùn)機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)期間發(fā)生事故的責(zé)任問(wèn)題；判定道路施工人、道路產(chǎn)權(quán)人、維護(hù)人責(zé)任問(wèn)題；判定行為人的違法占用道路從事非交通活動(dòng)，或者破壞道路及道路配套設(shè)施的問(wèn)題；判定無(wú)償搭乘人責(zé)任問(wèn)題等情況，這需要富有經(jīng)驗(yàn)的法官結(jié)合案件實(shí)際情況運(yùn)用法律加以解決。

（二）機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故案件數(shù)量大，審判人員短缺，案件審理期限長(zhǎng)且不易調(diào)解

機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故案件數(shù)量大，通過(guò)數(shù)據(jù)已經(jīng)充分顯現(xiàn)出來(lái)。法院審判人員在未增加的前提下在審理此類(lèi)案件中面臨較大壓力。雖然有些案件案情相對(duì)簡(jiǎn)單，但因機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故案件的自身特點(diǎn)造成審理期限過(guò)長(zhǎng)且案件往往不能以調(diào)解結(jié)案。這樣為審判工作帶來(lái)很大不便，往往案件當(dāng)年立案不能在當(dāng)年審理結(jié)案變成積案轉(zhuǎn)而給第二年的工作造成負(fù)擔(dān)，影響法院的綜合指標(biāo)。

（三）案件執(zhí)行難

當(dāng)事人在道路交通事故案件中有《交強(qiáng)險(xiǎn)條例》等相關(guān)法律、法規(guī)的保障，但在實(shí)踐中往往有很多事故責(zé)任者是未參加保險(xiǎn)的司機(jī)或是摩托車(chē)駕駛?cè)藛T，案件發(fā)生后有些人員責(zé)任方或逃逸或下落不明，有些人員在事故發(fā)生后自身受傷需要治療，沒(méi)有能力對(duì)被害人進(jìn)行賠償。往往原告拿著法院生效的判決書(shū)對(duì)責(zé)任人不能執(zhí)行，案件只能中止執(zhí)行。

（四）機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故責(zé)任案件在實(shí)踐中已經(jīng)形成了固有鏈條以及審理模式，在法律法規(guī)未作改進(jìn)的情況下很難對(duì)案件進(jìn)行快審快結(jié)

機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故案件的審理依據(jù)是現(xiàn)有的法律法規(guī)在實(shí)踐中已經(jīng)形成了固有的模式。在這個(gè)鏈條中涉及到案件當(dāng)事人、公安機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、司法工作人員、鑒定機(jī)構(gòu)、審判組織、以及執(zhí)行機(jī)構(gòu)的參與，可以說(shuō)動(dòng)一發(fā)便觸動(dòng)全身。在現(xiàn)有的法律法規(guī)的執(zhí)行下，這些人員及部門(mén)的存在是不可或缺的。為保障案件的公正，提高案件審判效率質(zhì)量，即使通過(guò)加強(qiáng)管理，調(diào)配人員提高某一個(gè)環(huán)節(jié)也難以追趕上這類(lèi)案件增長(zhǎng)的速度。

三、解決問(wèn)題的辦法和一些思考

任何一項(xiàng)好的措施或者制度都是針對(duì)問(wèn)題產(chǎn)生并隨著事物的發(fā)展而隨之變化，應(yīng)以疏導(dǎo)為主，防治為輔。機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故案件隨著時(shí)代的發(fā)展產(chǎn)生新的規(guī)律。因此找到這一規(guī)律才是解決問(wèn)題的關(guān)鍵，我們還應(yīng)大力加強(qiáng)對(duì)人民群眾對(duì)交通安全的意識(shí)，完善法律法規(guī)從而達(dá)到解決問(wèn)題的辦法。

機(jī)動(dòng)車(chē)交通案件的審理模式以及這一鏈條是在處理問(wèn)題過(guò)程中運(yùn)用法律與實(shí)踐結(jié)合形成的，它已經(jīng)形成了穩(wěn)定模式。問(wèn)題也突顯出來(lái)，針對(duì)法院的實(shí)際情況，可以通過(guò)優(yōu)化環(huán)節(jié)，達(dá)到更好的效果。

思考一案件繁簡(jiǎn)分流，以一個(gè)審判庭為例，這個(gè)審判庭共9人在面對(duì)基數(shù)龐大的道路交通事故審理案件中，會(huì)遇到案件審理周期平均分?jǐn)傇谶@9個(gè)人身上，盡管有大部分案件是權(quán)責(zé)明確極易審理的機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故案件，與此同時(shí)這9個(gè)人還負(fù)責(zé)審理較為復(fù)雜的合同及土地糾紛等一系列民事糾紛案件上，每名審判人員都要經(jīng)過(guò)很長(zhǎng)審理周期才能將案件審理完畢。這樣造成案件無(wú)奈的積壓，若能根據(jù)案件情況，劃分出容易和復(fù)雜交通事故案件，由1-2名經(jīng)驗(yàn)豐富的審判人員集中負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作，將審理周期長(zhǎng)的交通事故案件由這幾名同志負(fù)責(zé)處理，進(jìn)而讓其余審判員從案件簡(jiǎn)單且周期長(zhǎng)得案件中解放出來(lái)審理其他案件，也許會(huì)在審判工作中達(dá)到很好的效果。但這個(gè)辦法在實(shí)際中也會(huì)存在很大的弊端，在整體上看，案件依舊滯留在我院只是將此類(lèi)轉(zhuǎn)移到幾個(gè)人員那里去；這樣做也會(huì)造成權(quán)利過(guò)于集中，審判工作中會(huì)產(chǎn)生帶有個(gè)人色彩較濃不良的慣性。此法在實(shí)際操作中能不能達(dá)到很好的效果，還需進(jìn)一步實(shí)踐?？梢钥紤]定崗不定員的交流辦法加以改進(jìn)。

思考二案件審理前置，在司法實(shí)踐中也有部分法院成立機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故法庭，將此機(jī)構(gòu)直接設(shè)立在公安機(jī)關(guān)的交警部門(mén)，這樣做會(huì)使當(dāng)事人在交通事故發(fā)生后不久就能拿到具有法律效力的裁判文書(shū)，簡(jiǎn)化了訴訟程序。但這一制度并不適合全部法院，區(qū)域內(nèi)道路交通事故案件的發(fā)生具有多樣性、地域性、行政行為先行且分布不均等諸多特點(diǎn)。在操作過(guò)程中需要結(jié)合本地實(shí)際情況加以運(yùn)用。

思考三嚴(yán)控收案范圍，為提高案件審理的效率，部分法院采取限制機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故案件的收案范圍，即明確凡此類(lèi)案件如原告未治療終結(jié)或提出訴前保全便不予立案，其目的就是為了防止部分案件原告在事故發(fā)生后就立即立案而在醫(yī)院接受長(zhǎng)時(shí)間的治療，造成案件中止、積壓。表面上降低了部分案件的收案數(shù)量，但于法無(wú)據(jù)。造成此類(lèi)案件社會(huì)上的積壓，也不利于社會(huì)穩(wěn)定，效果不佳?？梢赃M(jìn)一步改進(jìn)為嚴(yán)控收案范圍的同時(shí)擴(kuò)大現(xiàn)予執(zhí)行的受案范圍。

思考四加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。在審判工作中更應(yīng)加大對(duì)審判人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)以應(yīng)對(duì)復(fù)雜多樣的機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故案件?？梢约哟笃胀ò讣?jiǎn)易審理的模式，將雙方爭(zhēng)議不大且權(quán)責(zé)明確的機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故案件進(jìn)行普通案件簡(jiǎn)化審理，做到案件的快審快結(jié)。