導(dǎo)語：如何才能寫好一篇設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

1、設(shè)置單位（人）向業(yè)務(wù)辦公室提出換發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證申請，提交申報材料。需提交的材料有：醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請書；醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置可行性分析報告；房屋產(chǎn)權(quán)證明（租賃協(xié)議）和業(yè)務(wù)用房平面圖；醫(yī)療廢棄物無害化處理協(xié)議；法人代表、從業(yè)人員登記表、聘用合同、體檢合格證明；法人代表、從業(yè)人員身份證、戶口簿、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)護士證、退休證、失業(yè)證的原件和復(fù)印件；醫(yī)療機構(gòu)花名冊、設(shè)備清單、規(guī)章制度；醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)注冊登記書；醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本、副本。

2、業(yè)務(wù)辦公室對申報材料進行審核。對申報材料齊全無誤且符合設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)，受理其申請；不予受理的，應(yīng)告知其理由。

3、業(yè)務(wù)辦公室會同衛(wèi)生監(jiān)督所對申請換發(fā)證的醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場查驗。

4、現(xiàn)場查驗合格的，報衛(wèi)生局局長簽署初審意見。

5、報市衛(wèi)生局審批。

辦理時限：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)許可證有效期滿前3個月向區(qū)衛(wèi)生局提出換發(fā)證申請；衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成初審并報市衛(wèi)生局審批。

二、校驗醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證流程

1、醫(yī)療機構(gòu)向業(yè)務(wù)辦公室提出校驗執(zhí)業(yè)許可證申請，提交申報材料。需提交的材料有：校驗執(zhí)業(yè)許可證申請書；醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；醫(yī)療廢棄物無害化處理協(xié)議。

2、業(yè)務(wù)辦公室對申報材料進行審核。對審核合格的醫(yī)療機構(gòu)，受理其申請；對不予受理的，應(yīng)告知其理由。

3、業(yè)務(wù)辦公室會同衛(wèi)生監(jiān)督所對申請校驗的醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場查驗。

4、現(xiàn)場查驗合格的，報業(yè)務(wù)辦公室主任簽署意見。

辦理時限：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗期滿前3個月向衛(wèi)生局提出校驗申請；衛(wèi)生局應(yīng)在受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場查驗工作。

三、執(zhí)業(yè)醫(yī)師（護士）注冊流程

1、申請人提交申報材料。需提交的材料有：申請執(zhí)業(yè)注冊登記書；醫(yī)師資格證（執(zhí)業(yè)護士證）原件及復(fù)印件；聘用證明；醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件；醫(yī)療機構(gòu)花名冊；體檢合格證明。

2、業(yè)務(wù)辦公室對申報材料進行審核。經(jīng)審核符合條件的，受理其申請；對不予受理的，應(yīng)告知其理由。

3、報業(yè)務(wù)辦公室主任簽署初審意見。

4、報市衛(wèi)生局審批。

辦理時限：衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成初審并報市衛(wèi)生局審批。

四、執(zhí)業(yè)醫(yī)師（護士）變更注冊流程

1、申請人提交申報材料。需提交的材料有：申請變更注冊登記書；醫(yī)師（護士）資格證、醫(yī)師（護士）執(zhí)業(yè)證原件及復(fù)印件；原執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)解聘證明；擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)聘用證明；擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件；擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)花名冊；體檢合格證明。

2、業(yè)務(wù)辦公室對申報材料進行審核。經(jīng)審核符合條件的，受理其申請；對不予受理的，應(yīng)告知其理由。

3、報業(yè)務(wù)辦公室主任簽署初審意見。

4、報市衛(wèi)生局審批。

辦理時限：衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成初審并報市衛(wèi)生局審批。

五、醫(yī)師資格考試報名流程

1、考生登陸國家醫(yī)學(xué)考試中心網(wǎng)站進行網(wǎng)絡(luò)報名，打印報名申請表。

2、衛(wèi)生局初審。需提交的材料有：身份證（軍官證）、畢業(yè)證原件及復(fù)印件；網(wǎng)絡(luò)報名申請表；醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、副本復(fù)印件；醫(yī)療機構(gòu)花名冊；試用期滿1年并考核合格證明；已取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，報考執(zhí)業(yè)醫(yī)師的考生，須提交執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證原件及復(fù)印件。

3、初審合格的，報市衛(wèi)生局審核。

4、復(fù)審合格的，由市衛(wèi)生局報自治區(qū)衛(wèi)生廳審核。

5、發(fā)放準(zhǔn)考證。

辦理時限：依據(jù)市醫(yī)師資格考試考務(wù)委員會具體規(guī)定。

六、衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試報名流程

1、考生登陸國家醫(yī)學(xué)考試中心網(wǎng)站進行網(wǎng)絡(luò)報名，打印報名申請表。

2、衛(wèi)生局初審。需提交的材料有：身份證（軍官證）原件及復(fù)印件；網(wǎng)絡(luò)報名申請表；報考中級的考生，須提交醫(yī)師資格證或初級（師）職稱證的原件及復(fù)印件；報考初級（士）的考生，須提交畢業(yè)證原件及復(fù)印件；初級（士）晉升初級（師）的考生，須提交初級（士）職稱證。

3、初審合格的，報市衛(wèi)生局審核。

4、復(fù)審合格的，由市衛(wèi)生局報自治區(qū)衛(wèi)生廳審核。

篇2

第一條根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》制定本細則。

第二條條例及本細則所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。

第三條醫(yī)療機構(gòu)的類別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗中心；

（十）?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?；

（十一）護理院、護理站；

（十二）其他診療機構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細則，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。

第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。

中國人民后勤衛(wèi)生主管部門負責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。

第六條醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。

第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個人干涉。

第二章設(shè)置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實施。

《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。

第十條醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)審批。

第十二條有下列開展之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

（一）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責(zé)人。

第十三條在城市設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十四條地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（醬）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；

（十四）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。

并附申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置。

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；

（五）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗

第二十五條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；

（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。紅審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項；

（二）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務(wù)方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務(wù)對象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。

門認部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類?！夺t(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。

第三十條醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。

醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關(guān)辦理變更登記；向原登記機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。

第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。

辦理校驗應(yīng)當(dāng)交驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。

第三十七條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期同不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗期滿仍不通通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)名冊逐及上報至國家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變認療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。

第四章名稱

第四十條醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱的和通用名稱依次組成。

醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)療、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。

醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、疹療科目名稱和核準(zhǔn)機關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。

第四十一條醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須史副其實；

（四）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；

（五）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

（六）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨消炎片地域名稱的；

（三）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條除?？萍膊》乐螜C構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

第四十六條醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第四十七條醫(yī)療機構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。

第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。

第四十九條兩個以上申請人向同一核準(zhǔn)機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機關(guān)依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機關(guān)作出裁決。

兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準(zhǔn)機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。

第五十條醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。

未經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同；使用兩個以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。

第五十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出供和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

第五十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況。

第五十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。

第五十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員屬守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當(dāng)對患者實行保護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。

第六十五條醫(yī)療機構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團體的作用。

第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

第六十九條各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：

（一）擬訂醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作計劃；

（二）辦理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；

（四）負責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)：

（一）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（二）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（三）對醫(yī)療機構(gòu)違反條例和本細則的案件進行調(diào)查、取證；

（四）對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導(dǎo)主要包括：

（一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；

（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項目。

第七十三條國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價。縣級以上衛(wèi)生行政部門負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的組織和管理；各級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的具體實施。

第七十四條縣級能上能下中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，負責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。

第七十五條醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。

醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動，責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十四條當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。

篇3

第一條為進一步適應(yīng)改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)是指外國醫(yī)療機構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn)，在中國境內(nèi)（香港、澳門及臺灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu)。

第三條申請在中國境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，適用本辦法。

第四條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營活動及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保護。

第五條衛(wèi)生部和對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)全國中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)/藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

第二章設(shè)置條件

第六條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。

第七條申請設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗，并符合下列要求之一：

（一）能夠提供國際先進的醫(yī)療機構(gòu)管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式；

（二）能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；

（三）可以補充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。

第八條設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）必須是獨立的法人；

（二）投資總額不得低于萬人民幣；

（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；

（四）合資、合作期限不超過20年；

（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

第九條合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資（包括作價出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國有資產(chǎn)評估管理有關(guān)規(guī)定，由國有資產(chǎn)管理部門確認的評估機構(gòu)對擬投入國有資產(chǎn)進行評估。經(jīng)省級以上國有資產(chǎn)管理部門確認的評估結(jié)果，可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價依據(jù)。

第三章設(shè)置審批與登記

第十條設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：

（一）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書；

（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置可行性研究報告；

（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；

（四）國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認文件。

設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。

第十一條省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進行審核后報衛(wèi)生部審批。

報請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：

（一）申請人設(shè)置申請材料；

（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級人民政府批準(zhǔn)實施的《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；

（三）省級衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的審核意見，其中包括對擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營期限等的意見；

（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。

衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。

第十二條申請設(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審批。

第十三條申請人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請，并提交以下材料：

（一）設(shè)置申請申報材料及批準(zhǔn)文件；

（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的合同、章程；

（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；

（四）工商行政管理部門出具的機構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；

（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。

外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。

獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個月內(nèi)，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。

第十四條申請在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)或申請設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。

第十五條獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請。

第十六條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。

第十七條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)不得設(shè)置分支機構(gòu)。

第四章變更、延期和終止

第十八條已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)變更機構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機關(guān)審批后，到原登記機關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。

中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。

第十九條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報請衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機關(guān)自接到申請之日起45個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。

第二十條經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、合作項目。

第五章執(zhí)業(yè)

第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔(dān)民事責(zé)任。

第二十二條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。

第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理。

第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)聘請外籍醫(yī)師、護士，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。

第二十六條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)本機構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。

第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療收費價格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十九條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章監(jiān)督

第三十條縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)辦理。

第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。

第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法律和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。

篇4

第一條（目的和依據(jù)）

為了加強醫(yī)療機構(gòu)的管理，合理配置醫(yī)療資源，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。

第二條（醫(yī)療機構(gòu)的含義）

本辦法所稱的醫(yī)療機構(gòu)，是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門診部、診所、護理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗中心等。

前款所稱的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。

第三條（適用范圍）

本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動及其監(jiān)督管理。

第四條（管理部門）

市衛(wèi)生行政部門負責(zé)本市醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作。

公安、工商、規(guī)劃、計劃、物價等行政管理部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。

第五條（職業(yè)宗旨和法律保護)

醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務(wù)。

依法設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，受法律保護。

第六條（許可證制度）

本市對醫(yī)療機構(gòu)實行執(zhí)業(yè)許可證制度。

未經(jīng)許可，任何單位和個人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。

第七條（醫(yī)療機構(gòu)評審制度）

各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織專家成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，評審委員會負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進行評審。評審結(jié)論應(yīng)當(dāng)作為《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗的重要依據(jù)之一。

醫(yī)療機構(gòu)評審工作依照《醫(yī)療機構(gòu)評審辦法》的有關(guān)規(guī)定進行。

第二章設(shè)置審批

第八條（設(shè)置規(guī)劃）

市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)原則，結(jié)合本市實際情況，編制本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市規(guī)劃管理部門綜合平衡后，報市人民政府批準(zhǔn)，并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和本區(qū)、縣的實際情況，會同規(guī)劃管理部門編制本區(qū)、縣醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后，報區(qū)、縣人民政府批準(zhǔn)，并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū)、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細規(guī)劃。

第九條（設(shè)置申請）

設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，向其他部門辦理有關(guān)手續(xù)。

第十條（設(shè)置條件）

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）符合本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；

（二）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有合適的場所；

（四）有必要的資金。

第十一條（個體診所、個體護理站的設(shè)置條件）

申請設(shè)置個體（包括合伙，下同）診所或者個體護理站，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第十條第二項至第四項規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：

（一）具有本市常住戶口；

（二）根據(jù)申請執(zhí)業(yè)范圍取得相應(yīng)的醫(yī)師或者護士執(zhí)業(yè)資格后，從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；

（三）非在職人員。

第十二條（申請限制條件）

不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的組織，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)。

有下列情形之一的人員，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

（一）無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；

（二）正在服刑或者勞動教養(yǎng)的人員；

（三）在職人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任人員；

（五）被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未滿5年的醫(yī)療機構(gòu)的原法定代表人或者主要負責(zé)人；

（七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員；

（八）被國家機關(guān)開除公職或者被醫(yī)療機構(gòu)解除聘用合同未滿5年的人員。

第十三條（申請材料的提交)

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料，但申請設(shè)置個體診所或者個體護理站除外：

（一）設(shè)置申請書；

（二）選址報告和建筑設(shè)計平面圖；

（三）可行性研究報告；

（四）設(shè)置申請人的資信證明；

（五）設(shè)置申請人的基本情況證明。

第十四條（申請設(shè)置個體診所、個體護理站應(yīng)當(dāng)提交的材料）

申請設(shè)置個體診所或者個體護理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）設(shè)置申請書；

（二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明；

（三）設(shè)置申請人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關(guān)證明。

第十五條（醫(yī)療機構(gòu)的分級）

根據(jù)國家醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的分級規(guī)定，本市醫(yī)院（除康復(fù)醫(yī)院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級、二級和一級3個等級。

第十六條（設(shè)置審批權(quán)限）

設(shè)置下列醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門提出申請：

（一）三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；

（三）醫(yī)療急救中心（站）；

（四）臨床檢驗中心；

（五）市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他醫(yī)療機構(gòu)。

設(shè)置下列醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向設(shè)置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門提出申請：

（一）一級醫(yī)院；

（二）門診部；

（三）診所；

（四）護理院（站）；

（五）衛(wèi)生所（站、室）、保健所。

第十七條（設(shè)置審批原則和審批程序）

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和本辦法的有關(guān)規(guī)定，審批醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置申請。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請人提交的全部材料之日起30日內(nèi)進行審查。對符合條件的，批準(zhǔn)設(shè)置并發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面告知設(shè)置申請人。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》之前，應(yīng)當(dāng)告知設(shè)置申請人向市衛(wèi)生行政部門申請辦理醫(yī)療機構(gòu)名稱核準(zhǔn)手續(xù)，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到核準(zhǔn)名稱的書面申請之日起10日內(nèi)作出書面答復(fù)。核準(zhǔn)名稱期間，設(shè)置審批程序中止。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》之日起15日內(nèi)，報市衛(wèi)生行政部門備案。對區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定，市衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷。

第十八條（批準(zhǔn)書有效期）

根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的不同類別，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期限分別如下：

（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗中心為2年；

（二）門診部、醫(yī)療急救站、護理院為1年；

（三）診所、護理站、衛(wèi)生所（站、室）、保健所為6個月。

第十九條（變更、重新設(shè)置審批和分支機構(gòu)的審批）

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、診療科目發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)申請辦理變更審批手續(xù)。

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的類別、床位、地點、設(shè)置申請人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置分支機構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理審批手續(xù)；分支機構(gòu)不在醫(yī)療機構(gòu)所屬的區(qū)、縣內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)征得分支機構(gòu)所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門同意。

第二十條（建筑設(shè)計）

醫(yī)療機構(gòu)的建筑設(shè)計，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)建筑規(guī)范、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)以及國家其他有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)計方案、擴初設(shè)計經(jīng)原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門審查同意，并取得規(guī)劃部門核發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》后，方可施工。

第三章執(zhí)業(yè)登記

第二十一條（申請登記手續(xù)）

醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動前，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十二條（申請登記的條件）

醫(yī)療機構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》；

（二）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有符合規(guī)定的組織機構(gòu)；

（四）有與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、儀器設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員以及通訊、供電、上下水道等必要設(shè)施；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。

第二十三條（申請登記應(yīng)當(dāng)提交的材料）

醫(yī)療機構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》；

（三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（四）驗資證明；

（五）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；

（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；

（七）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人姓名及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。

除前款規(guī)定外，新建、改建或者擴建的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交竣工驗收的批準(zhǔn)文件；共同設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)合同書或者協(xié)議書；診所、護理站、衛(wèi)生所（站、室）和保健所，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。

第二十四條（執(zhí)業(yè)登記的審批）

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請人提交的全部材料之日起45日內(nèi)進行審查核實。對符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面告知執(zhí)業(yè)登記申請人。

第二十五條（變更登記）

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、法定代表人或者主要負責(zé)人、診療科目、床位、類別、級別、地點、服務(wù)方式、服務(wù)對象發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)。

第二十六條（許可證校驗的間隔期限）

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的間隔期限進行校驗：

（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗中心每3年校驗1次；

（二）門診部、醫(yī)療急救站、護理院（站）、診所、衛(wèi)生所（站、室）、保健所每年校驗1次。

第二十七條（許可證的校驗）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗間隔期滿前3個月內(nèi)，持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本和上一年度衛(wèi)生行政部門檢查考核結(jié)果或者醫(yī)療機構(gòu)評審委員會的評審結(jié)論，向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機構(gòu)申請校驗的全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗；對未通過校驗的，應(yīng)當(dāng)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十八條（登記名冊上報）

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年1月底前，將上年度本區(qū)、縣內(nèi)登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊上報市衛(wèi)生行政部門。

第二十九條（停止執(zhí)業(yè)活動的規(guī)定）

醫(yī)療機構(gòu)終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。其中地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院撤銷或者合并，應(yīng)當(dāng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后，方可辦理注銷手續(xù)。

醫(yī)療機構(gòu)因擴建、改建等原因，暫時歇業(yè)或者部分歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理歇業(yè)手續(xù)。

第三十條（有關(guān)許可證的禁止行為）

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，任何單位或者個人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓。

第四章執(zhí)業(yè)管理

第三十一條（執(zhí)業(yè)范圍）

醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內(nèi)進行。

第三十二條（執(zhí)業(yè)原則）

醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本市的醫(yī)療質(zhì)量控制要求，執(zhí)行各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。

第三十三條（醫(yī)療機構(gòu)名稱的使用）

醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應(yīng)當(dāng)使用市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的名稱。

醫(yī)療機構(gòu)印章、銀行帳戶、牌匾、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機構(gòu)名稱，應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)的名稱相同；核準(zhǔn)的名稱有兩個以上的，應(yīng)當(dāng)使用第一名稱。

任何單位或者個人不得買賣、出借、轉(zhuǎn)讓或者冒用標(biāo)有醫(yī)療機構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。

醫(yī)療機構(gòu)冠名管理規(guī)定，由市衛(wèi)生行政部門另行制定。

第三十四條（明示制度）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間、診療科室分布示意圖和收費標(biāo)準(zhǔn)置于明顯位置。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實行工作人員佩帶載有本人工號、職務(wù)的標(biāo)牌上崗的制度。

第三十五條（門診、急診、住院診療制度）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)核準(zhǔn)的服務(wù)方式，執(zhí)行門診、急診、住院的有關(guān)診療制度，開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。

醫(yī)療機構(gòu)對同一醫(yī)師三次門診不能確診的病人，應(yīng)當(dāng)安排上一級醫(yī)師復(fù)診；經(jīng)復(fù)診仍不能確診的，應(yīng)當(dāng)組織會診或者安排轉(zhuǎn)診。

設(shè)立住院病床的醫(yī)療機構(gòu)，對住院病人、急診留院觀察病人應(yīng)當(dāng)安排固定的醫(yī)師負責(zé)診療，并實行上一級醫(yī)師查房和分級護理責(zé)任制，嚴格執(zhí)行值班、交接班等制度；對不能確診的病人，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織會診或者安排轉(zhuǎn)診。

設(shè)立急診的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)實行24小時應(yīng)診制度。

第三十六條（危重病人的處理）

醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即組織搶救，并視情況及時向病人家屬發(fā)出病危通知書，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)向病人所屬單位發(fā)出病危通知書。

醫(yī)療機構(gòu)對限于接診醫(yī)師（士）技術(shù)水平不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時安排上一級醫(yī)師診治；對接診科室不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時組織會診。

醫(yī)療機構(gòu)對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時組織會診或者在落實接診醫(yī)療機構(gòu)后，由醫(yī)務(wù)人員護送及時轉(zhuǎn)診；對可能在轉(zhuǎn)診途中死亡的病人，不得轉(zhuǎn)診。

第三十七條（施行特殊診療的前置條件）

醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查、輸血或者特殊治療時，應(yīng)當(dāng)征得病人同意，并取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得病人意見或者因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向病人說明情況的，應(yīng)當(dāng)取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得病人意見又無病人家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人員的批準(zhǔn)后方可施行。

第三十八條（醫(yī)源性感染的控制）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行傳染病報告、無菌消毒和隔離制度，并采取有效措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。

第三十九條（病歷管理）

醫(yī)療機構(gòu)對門診、急診和住院病人的病歷的記錄，應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡；但國家或者市衛(wèi)生行政部門規(guī)定可以修改的除外。

任何單位或者個人未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)許可，不得私自翻閱、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善地保管病人的病歷卡。門診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規(guī)定由病人自管的除外；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年；住院病歷卡的保存期不得少于30年。

第四十條（醫(yī)療證明文件的出具）

未經(jīng)本機構(gòu)醫(yī)師（士）診查，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等文件；未經(jīng)本機構(gòu)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。

醫(yī)療機構(gòu)對非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)師進行尸體解剖及實驗室檢查后，方能作出死亡原因診斷。

第四十一條（保護性醫(yī)療措施）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重病人對自己所患疾病的知情權(quán)利，因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知病人家屬，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)告知病人所屬單位。

第四十二條（醫(yī)療糾紛報告制度）

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)立即向上級主管部門及市衛(wèi)生行政部門報告，并妥善保存有關(guān)病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關(guān)病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸

血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)當(dāng)暫時封存有關(guān)實物，以備查驗。

第四十三條（醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的限制）

未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，非醫(yī)療機構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。

醫(yī)療機構(gòu)在本機構(gòu)以外的場所組織衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。具體管理內(nèi)容由市衛(wèi)生行政部門另行制定。

第四十四條（醫(yī)療費用）

醫(yī)療機構(gòu)收取醫(yī)療費用，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行市衛(wèi)生、物價行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并出具相應(yīng)收據(jù)。

任何單位或者個人不得拒付醫(yī)療費用。

第四十五條（預(yù)防保健等職責(zé)）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的疾病報告制度，承擔(dān)本市各級衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)服從各級衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第四十六條（禁止或者限制行為）

醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中，不得有下列情形：

（一）借故推諉病人或者以不正當(dāng)方法招徠病人；

（二）單位內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)向社會開放；

（三）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或者未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；

的，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得15引進醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項目或者未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、人工授精等母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)；

（五）未經(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，從事中止妊娠術(shù)、節(jié)育手術(shù)或者助產(chǎn)技術(shù)等母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)；

（六）個體診所和個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲備藥品；

（七）利用職業(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當(dāng)利益；

（八）使用假藥、劣藥、過期藥品、失效藥品、淘汰藥品；

（九）使用無衛(wèi)生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品；

（十）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中知悉的病人隱私。

第四十七條（醫(yī)療秩序的保障）

任何單位或者個人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機構(gòu)的正常秩序，侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全或者損毀財物；不得在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行各種形式的迷信祭祀活動；不得干涉、阻礙醫(yī)療機構(gòu)對尸體的常規(guī)處置。

第四十八條（尸體的處理）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限，6至9月份不得超過2天，其他月份不得超過3天。

醫(yī)療機構(gòu)有權(quán)要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi)，將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機構(gòu)對超過規(guī)定存放期限的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地的公安機關(guān)同意后，可以代為移送殯葬館安置，有關(guān)費用由死者家屬承擔(dān)。

患傳染病或者對死亡原因有爭議的病人尸體，按國家有關(guān)規(guī)定處理。

第五章法律責(zé)任

第四十九條（擅自執(zhí)業(yè)的處罰）

違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以4000元以上1萬元以下的罰款：

（一）未取得或者被吊銷、注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；

（二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，醫(yī)療機構(gòu)在本機構(gòu)以外的場所組織醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；

（三）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)向社會開放；

（四）未辦理變更登記，醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、類別、床位、地點。

第五十條（逾期不校驗的處罰）

醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，逾期未辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令10日內(nèi)補辦校驗手續(xù)；逾期不補辦校驗手續(xù)的，由衛(wèi)生行政部門予以通報，并由上級主管部門對其主要負責(zé)人給予行政處分；拒不校驗的，由衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十一條（出賣、出借、轉(zhuǎn)讓許可證的處罰）

醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出賣、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，或者借用、冒用其他醫(yī)療機構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政部門沒收其非法所得，并可處以2000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十二條（超出登記范圍的處罰）

醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，改變診療科目、服務(wù)方式；

（二）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，引進國外醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項目；

（三）個體診所、個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲備藥品。

第五十三條（使用無衛(wèi)生技術(shù)資格證書人員的處罰）

醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，使用無衛(wèi)生技術(shù)資格證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十四條（出具虛假證明的處罰）

醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出具虛假疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書、出生證明書、死產(chǎn)報告書的，由衛(wèi)生行政部門予以警告，并可處以500元以下的罰款；對造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。

第五十五條（處罰程序）

衛(wèi)生行政部門作出行政處罰時，應(yīng)當(dāng)出具《行政處罰決定書》。收繳罰沒款時，應(yīng)當(dāng)出具市財政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù)。

罰沒款收入按規(guī)定上繳國庫。

第五十六條（復(fù)議和訴訟）

當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《行政復(fù)議條例》和《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請復(fù)議、不提訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門可以依照《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請人民法院強制執(zhí)行。

第五十七條（妨礙公務(wù)的處理）

對拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù)，未使用暴力、威脅方法的，由公安部門按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》處理；對構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

第五十八條（妨礙醫(yī)療秩序的處理）

單位或者個人擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常秩序的，由公安機關(guān)按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》進行處罰；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第五十九條（對責(zé)任者的處理）

對違反本辦法的醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人和直接責(zé)任人員，由其上級主管部門給予行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第六章附則

第六十條（執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補辦）

本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法施行后6個月內(nèi)，按規(guī)定補辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十一條（有關(guān)用語的含義）

本辦法下列用語的含義：

“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動”是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助病人恢復(fù)健康的活動。

“服務(wù)方式”是指門診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。

“服務(wù)對象”是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動指向的人群來源，分社會、內(nèi)部、境外等。

“特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：

（一）有一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于病人體質(zhì)特殊或者病情危篤可能對病人產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；

（三）臨床試驗性檢查和治療。

“衛(wèi)生技術(shù)人員”是指按照國家有關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。

“醫(yī)療技術(shù)規(guī)范”是指衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

第六十二條（其他適用）

向社會開放的部隊醫(yī)療機構(gòu)，按照本辦法執(zhí)行。

為單位內(nèi)部職工服務(wù)的機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記辦法，由市衛(wèi)生行政部門依照本辦法另行制定。

第六十三條（應(yīng)用解釋部門）

本辦法的具體應(yīng)用問題，由市衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋。

第六十四條（專門規(guī)定）

篇5

第二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療衛(wèi)生信息的服務(wù)活動。

第三條醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)內(nèi)容包括醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)、健康教育等方面的信息。信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營是指向上網(wǎng)用戶有償提供信息或網(wǎng)頁制作等服務(wù)活動；非經(jīng)營是指向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性、共享性醫(yī)療衛(wèi)生信息。

第四條醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)只能提供醫(yī)療衛(wèi)生信息咨詢服務(wù)，不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動。

利用互聯(lián)網(wǎng)開展遠程醫(yī)療會診服務(wù)，屬于醫(yī)療行為，必須遵守衛(wèi)生部《關(guān)于加強遠程醫(yī)療會診管理的通知》等有關(guān)規(guī)定，只能在具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)之間進行。

第五條醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站所提供的醫(yī)療衛(wèi)生信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確，注明信息來源。登載或轉(zhuǎn)載衛(wèi)生政策、疫情、重大衛(wèi)生事件等有關(guān)衛(wèi)生信息時必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。

醫(yī)療衛(wèi)生及健康相關(guān)產(chǎn)品的廣告信息，要按照國家有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)部門審批的內(nèi)容進行登載，不得擴大功效或宣傳治療作用。

禁止制作、和登載含有封建迷信內(nèi)容的信息和虛假信息。

第六條任何經(jīng)營性或非經(jīng)營性醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站以及登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或省、自治區(qū)、直轄市電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或辦理備案手續(xù)之前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門審核同意。

第七條申請衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息的網(wǎng)站，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提交下列材料：

1、申請書。內(nèi)容包括：網(wǎng)站類別、內(nèi)容、服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營性或非經(jīng)營性)、網(wǎng)站設(shè)置地點、預(yù)定開始提供服務(wù)日期、申辦機構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負責(zé)人及其身份證號碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。

2、申辦機構(gòu)資質(zhì)證明。

3、信息安全保障措施等。

第八條申請材料不符合要求的，衛(wèi)生行政部門在收到申請材料10個工作日內(nèi)通知申辦機構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)補齊，逾期不補齊或者所補材料仍不符合要求者，視為放棄申請。

第九條初步審查合格后，正式受理申請。衛(wèi)生行政部門必須在正式受理之日起40個工作日內(nèi)，將審核意見書面通知網(wǎng)站。獲準(zhǔn)同意的網(wǎng)站，應(yīng)在其網(wǎng)站主頁上同時標(biāo)明信息產(chǎn)業(yè)主管部門批準(zhǔn)的經(jīng)營許可證(或備案)編號以及衛(wèi)生行政部門審核文號。

第十條已獲準(zhǔn)開辦的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站，開辦者主體或者域名、地點、內(nèi)容等需要變更的，應(yīng)向原審核同意的衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。

第十一條未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，任何醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站，均不得冠以"中國"、"中華"、"全國"等名稱。

第十二條衛(wèi)生部將依據(jù)國務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》和相關(guān)的衛(wèi)生行政法律法規(guī)對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)實施監(jiān)督管理；指派專門機構(gòu)和人員定期對開展醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)的網(wǎng)站及其內(nèi)容進行監(jiān)督檢查。

第十三條在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)中，如違反本辦法的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；如不改正，按照國務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的有關(guān)條款和衛(wèi)生行政有關(guān)法律法規(guī)進行處罰；情節(jié)嚴重的，衛(wèi)生行政部門建議信息產(chǎn)業(yè)主管部門關(guān)閉網(wǎng)站。

篇6

【關(guān)鍵詞】 探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入;倫理審查;生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會;人類尊嚴原則

醫(yī)療技術(shù)是指用于衛(wèi)生保健領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的特定知識體系，包括醫(yī)療方式、程序及相關(guān)的組織系統(tǒng)。按照醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展程度和應(yīng)用范圍的不同，《廣東省醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理暫行辦法》將醫(yī)療技術(shù)分為3類：(1)探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù);(2)限制使用技術(shù)(高難、高新技術(shù))，指需要在限定范圍和具備一定條件時方可使用，技術(shù)難度大、技術(shù)要求高，省級衛(wèi)生行政部門公布的技術(shù)項目;(3)一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制使用外的常用診療項目。

鑒于探索性醫(yī)療技術(shù)的安全性和有效性處于未知狀態(tài)，極易侵害人的生命權(quán)和健康權(quán)，并且可能帶來倫理、社會、人類生態(tài)等一系列問題，所以要對探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入進行嚴格的審查。我國探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入審查工作相對滯后，迄今只有廣東、上海等幾個省市制定了關(guān)于醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的、并不完善的法規(guī)。倫理審查是探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入審查的重要方面。加強探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的制度建設(shè)，探討探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查已經(jīng)成了我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要課題。本文對此作了一定的探討，以期進一步推動和規(guī)范我國探索性醫(yī)療技術(shù)的倫理審查。

1 探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查的組織主體

探索性醫(yī)療技術(shù)的倫理審查由生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(以下簡稱委員會)隸屬的醫(yī)療技術(shù)審查專家組(以下簡稱專家組)具體實施。

1.1 生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會的設(shè)置

國家設(shè)立全國生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會，負責(zé)全國性的探索性醫(yī)療技術(shù)的倫理審查工作。該委員會由國家衛(wèi)生部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，由來自全國的高等學(xué)校、科研院所和醫(yī)療部門的專家、學(xué)者組成。委員會實行集體領(lǐng)導(dǎo)制，設(shè)主任委員1名，副主任委員4～6名。主任委員負責(zé)召集會議，所有重大事項須經(jīng)主任委員和副主任委員會議集體討論表決。委員會下設(shè)若干專家組，包括藥品審查專家組、醫(yī)療器械審查專家組、醫(yī)療技術(shù)審查專家組以及國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)立的其他專家組[1]。

各省、自治區(qū)、直轄市設(shè)立省級生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會，負責(zé)所在地區(qū)的探索性醫(yī)療技術(shù)的倫理審查工作。該委員會由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳領(lǐng)導(dǎo)，并且接受全國生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。省級生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會的組成和機制參照國家生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會。

1.2 醫(yī)療技術(shù)審查專家組的組成

醫(yī)療技術(shù)審查專家組隸屬于生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會。醫(yī)療技術(shù)審查專家組擁有專家11～13人，這些專家(以下簡稱專家)來自臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、衛(wèi)生法學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計、衛(wèi)生事業(yè)管理、生物醫(yī)學(xué)工程和科技哲學(xué)等學(xué)科專業(yè)。專家組設(shè)組長和副組長各1人。實行組長負責(zé)制，副組長協(xié)助組長開展工作，當(dāng)組長無法履行職權(quán)時，由副組長暫時組長一職。專家實行聘用制，聘期5年，可以連任。專家應(yīng)當(dāng)具備以下條件：(1)具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)、扎實的專業(yè)功底和豐富的實際工作經(jīng)驗;(2)熱愛醫(yī)學(xué)工作，具有崇高的職業(yè)道德，較高的社會聲望和良好的社會聲譽，從未受過行政處罰及刑事處罰;(3)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機構(gòu)，并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職稱3年以上;(4)健康狀況良好，能夠勝任工作[1]。

1.3 醫(yī)療技術(shù)審查專家組的工作制度

醫(yī)療技術(shù)審查專家組應(yīng)當(dāng)遵守如下工作制度：(1)專家組至少每3個月召開1次會議，每次會議須有2/3以上專家出席才能召開，會議決議須經(jīng)1/2以上與會專家表決通過才能生效;(2)專家在項目評審過程中必須堅持嚴肅、認真、公正的態(tài)度，對送審項目提出客觀的評審意見;(3)對于送審項目，專家應(yīng)當(dāng)在收到材料的3個月內(nèi)提出意見;(4)如果專家與送審項目有利益沖突，應(yīng)該回避;(5)未經(jīng)送審項目作者許可，專家不得引用、泄漏送審項目資料;(6)在委員會及其專家組內(nèi)，專家享有相應(yīng)的表決權(quán)、選舉權(quán)、被選舉權(quán)和勞動報酬權(quán);(7)專家應(yīng)當(dāng)積極參加委員會或?qū)＜医M工作，遵守相關(guān)工作紀律，履行相應(yīng)工作義務(wù)。如果不參加委員會或?qū)＜医M工作與活動超過1年，或者嚴重違反工作紀律，經(jīng)委員會討論通過，對專家予以除名[2]。

2 探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查范圍

從倫理學(xué)角度分析探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入，既要審查探索性醫(yī)療技術(shù)本身，又要審查實施技術(shù)的主體(即醫(yī)方)，還要審查技術(shù)實施的客體(即患方)。

2.1 對技術(shù)本身的審查

在探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入之前，一方面要審查技術(shù)本身是否具備有效性、安全性和經(jīng)濟性，只有有效、安全和經(jīng)濟的探索性醫(yī)療技術(shù)才能獲得準(zhǔn)入資格;另一方面要從倫理的角度考察其社會適應(yīng)性，探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入不能違背傳統(tǒng)倫理道德，不能有傷社會風(fēng)化，否則就不具備倫理準(zhǔn)入資格。例如，如果利用有腦但有嚴重缺陷的胎兒以及流產(chǎn)、引產(chǎn)產(chǎn)生的淘汰性胎兒作為器官移植的供體，那就意味著將胎兒完全視為純粹的物品，完全否定了胎兒的一切權(quán)利，損害了人類的尊嚴，違背了“人是萬物之靈”的基本倫理原則。因此，從倫理道德角度來看，該探索性醫(yī)療技術(shù)不具備倫理準(zhǔn)入資格。

2.2 對技術(shù)主體的審查

在我國，由于醫(yī)療技術(shù)管理制度還不健全，一些醫(yī)療單位在經(jīng)濟利益的驅(qū)動下，不顧自身技術(shù)設(shè)備條件，隨意開展人工生殖、器官移植等探索性醫(yī)療技術(shù)。為了改變這種混亂的現(xiàn)象，必須對開展探索性醫(yī)療技術(shù)的實施主體進行審查。開展探索性醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療主體，除了需要具備相應(yīng)的資格(比如三級甲等醫(yī)療機構(gòu))和相關(guān)的條件技術(shù)(比如技術(shù)、設(shè)備、人才條件)等實質(zhì)要件以外，還應(yīng)當(dāng)具有高尚的醫(yī)風(fēng)醫(yī)德、良好的從業(yè)信譽等倫理要件。

在實踐操作中，我國可以組織醫(yī)院、患者、社會人士和政府部門，從醫(yī)生職業(yè)道德的落實、醫(yī)療事故的發(fā)生概率及其處理狀況等方面，對醫(yī)療主體的醫(yī)風(fēng)醫(yī)德等倫理要件進行一年一度的考核，考核結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格4個等級，凡是獲得優(yōu)秀、良好或合格的，可以授予探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入資格;凡是考核不合格的，取消探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入資格。

3 探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查原則

3.1 安全性原則

探索性醫(yī)療技術(shù)，尤其是對人體有創(chuàng)傷性的外科、診斷技術(shù)，如果沒有充分的臨床前動物試驗基礎(chǔ)，可能對患者的生命健康造成重大傷害。安全性是決定探索性醫(yī)療技術(shù)是否臨床準(zhǔn)入的首要考慮因素，是保護患者權(quán)利的第一道防線。安全性評估，不僅要根據(jù)臨床前、臨床試驗結(jié)果看該醫(yī)療技術(shù)本身對人身的風(fēng)險，還要考察其在臨床試驗中可能對人類的風(fēng)險，并對其做出預(yù)測。如動物與動物之間的器官移植試驗可能導(dǎo)致不同動物之間的病毒傳染風(fēng)險，進而威脅到該物種的生存;對動物的干細胞研究，對其基因的改變可能導(dǎo)致新的物種出現(xiàn)，而這種風(fēng)險的后果是人類無法預(yù)測的[3]。

3.2 不傷害原則

醫(yī)學(xué)高新技術(shù)的應(yīng)用必須有利于患者，不能傷害患者。生物醫(yī)學(xué)中的傷害主要是指身體上的傷害，包括疼痛和痛苦、殘疾和死亡，精神上的傷害以及其他損害，如經(jīng)濟上的損失。探索性醫(yī)療技術(shù)要承擔(dān)其對患者不傷害的義務(wù)，不能帶來有意的傷害或并無惡意甚至無意的傷害。不傷害原則要求從事高新醫(yī)學(xué)技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員所選擇的醫(yī)療行為必須對病人有益處。在臨床實踐中應(yīng)堅持選擇適應(yīng)證最佳、療效最佳、副作用最小、痛苦最輕、消耗最少的最優(yōu)化手段[4]。

3.3 人類尊嚴原則

任何醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入，其目的都是造福于人類，而不是傷害人類。人類尊嚴原則是倫理道德的最低要求，是技術(shù)準(zhǔn)入的起點[5]。人類尊嚴原則是科學(xué)與道德對行為主體共同的最低要求，超越這一要求，兩者都不能接受，因此人類尊嚴原則是底線原則，可以成為準(zhǔn)入和不準(zhǔn)入的界限和門檻。例如，人類胚胎體外培養(yǎng)以14天為“度”，超過14天則傷害了人類尊嚴。有了這個“度”，倫理規(guī)范和法律規(guī)范就有了交接點。

3.4 社會公正原則

探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查必須堅持公平原則。這一原則主要體現(xiàn)在衛(wèi)生資源的微觀分配和醫(yī)療服務(wù)之中。面對眾多醫(yī)療服務(wù)的需求者，公正原則要求醫(yī)務(wù)人員在一視同仁、平等對待患者的前提下，堅持醫(yī)學(xué)的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，兼顧社會價值，按病情輕重緩急提供必要的醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療高新技術(shù)。特別在稀有資源的微觀分配中，為了盡可能達到公正，要求首先制定一些規(guī)則和程序來決定哪些人屬于可以得到這種資源的范圍，這可以根據(jù)年齡、成功的可能和希望、預(yù)期的壽命等醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)進行初篩;隨后再制定一些規(guī)則和程序，從以上醫(yī)學(xué)可接受的范圍中最后決定具體哪些人可得到這種資源。這組規(guī)則和程序可以參照患者年齡的大小、地位和作用、過去對社會的貢獻和成就、潛在的貢獻等一些社會標(biāo)準(zhǔn)去制定[6]。

4 探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查程序

專家組在審查探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入時，堅持申請、受理、審查、中止和終結(jié)的基本程序。

(1)遞交申請。申請準(zhǔn)入探索性醫(yī)療技術(shù)，必須事先填寫《探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入倫理審查申請書》，連同相關(guān)證明材料，一起遞交醫(yī)療技術(shù)審查專家組。

(2)受理申請。醫(yī)療技術(shù)審查專家組在收到申請后立即審查送審材料是否齊全，并在5日內(nèi)決定是否受理該申請。對于材料不齊全的，專家組不予受理，并書面說明理由;對材料齊全的，專家組決定受理，并通知申請人繳納相關(guān)費用，然后在交費后30日內(nèi)將申請人提交的《探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入倫理審查申請書》以及所有相關(guān)資料轉(zhuǎn)交專家組。

(3)進行審查。專家對探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查，主要包括以下事項：①審查探索性醫(yī)療技術(shù)本身是否符合生物醫(yī)學(xué)倫理和社會倫理規(guī)范;②審查探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入主體是否具有相關(guān)資格和條件，是否具備良好的醫(yī)風(fēng)醫(yī)德;③審查探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的客體是否具有適應(yīng)證和禁忌證，是否充分行使了知情同意權(quán);④審查探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入是否預(yù)期收益大于可能風(fēng)險;⑤審查探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的客體選擇和技術(shù)使用是否遵循公平公正原則。

(4)中止審查。中止審查并非必經(jīng)程序。如果有下列情形之一的，專家組可中止探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入倫理審查：①當(dāng)事人未按規(guī)定提交有關(guān)材料;②提供的材料不真實;③申請人拒絕繳納費;④有礙于探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入倫理審查的其它情形。一旦上述情形消失，專家組應(yīng)當(dāng)在該情形消失之日起5日內(nèi)恢復(fù)審查程序。

(5)終結(jié)審查。專家組應(yīng)當(dāng)在接到申請之日起，1個月內(nèi)審查完畢，并撰寫探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的倫理審查報告，然后在接到申請之日起45天之內(nèi)將審查報告送達申請單位。審查報告應(yīng)當(dāng)載明審查結(jié)論，明確是“審查合格、支持準(zhǔn)入”，還是“審查不合格、嚴禁準(zhǔn)入”，并且需要說明理由和依據(jù)。報告1式3份，其中1份提交生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會，1份送交探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入申請人，另1份由醫(yī)療技術(shù)審查專家組存檔[1]。

參考文獻

[1] 王岳.從“開顱戒毒”談醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會管理的立法[J].中國衛(wèi)生法制， 2005，13 (2): 1314，20.

[2] 孫慕義.醫(yī)院倫理委員會的組織、功能與章程[J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)， 2002，15(2):12.

[3] 李大平.探索性醫(yī)療技術(shù)臨床準(zhǔn)入立法的基本原則和基本制度[J].法律與醫(yī)學(xué)雜志， 2007，14(2):89101.

[4] 李海燕. 高新醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展對醫(yī)德產(chǎn)生的影響及應(yīng)遵循的倫理原則[J]. 醫(yī)學(xué)與社會， 2002，15(6):5355.

篇7

部長

陳竺

二九年五月一日

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法

第一章總

則

第一條為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息科學(xué)、準(zhǔn)確，促進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)健康有序發(fā)展，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動，適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動。

開展遠程醫(yī)療會診咨詢、視頻醫(yī)學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，是指向上網(wǎng)用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，是指向上網(wǎng)用戶無償提供公開、共享性醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動。

第四條從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，在向通信管理部門申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意。

第二章設(shè)

立

第五條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)主辦單位為依法設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、從事預(yù)防保健服務(wù)的企事業(yè)單位或者其他社會組織;

(二)具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

(三)網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識的技術(shù)人員;提供性知識宣傳的，應(yīng)當(dāng)有1名副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。

第六條申請?zhí)峁┑幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究內(nèi)容的，除具備第五條規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:

(一)主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu);

(二)具有僅向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)措施。

第七條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)按照屬地管理原則，向主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門提出申請，并提交下列材料:

(一)申請書和申請表。申請表內(nèi)容主要包括:網(wǎng)站類別、服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營性或者非經(jīng)營性)、內(nèi)容分類(普通、性知識、性科研)、網(wǎng)站設(shè)置地點、預(yù)定開始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱、機構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負責(zé)人及其身份證號碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等;

(二)主辦單位基本情況，包括機構(gòu)法人證書或者企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;

(三)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件，網(wǎng)站負責(zé)人身份證及簡歷;

(四)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書證明文件;

(五)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明;

(六)網(wǎng)站對歷史信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;

(七)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;

(八)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

(九)保證醫(yī)療保健信息來源科學(xué)、準(zhǔn)確的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

第八條從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。

第九條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門自受理之日起20日內(nèi)，對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的材料進行審核，并作出予以同意或不予同意的審核意見。予以同意的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》，公告，并向衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局備案;不予同意的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。

第十條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者變更下列事項之一的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續(xù)，填寫《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)項目變更申請表》，同時提供相關(guān)證明文件:

(一)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》中審核同意的項目;

(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)主辦單位的基本項目;

(三)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的基本情況。

第十一條《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》有效期2年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前2個月內(nèi)，向原審核機關(guān)申請復(fù)核。通過復(fù)核的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》。

第三章醫(yī)療保健信息服務(wù)

第十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療保健信息管理的相關(guān)規(guī)定。

提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)對的全部信息包括所鏈接的信息負全部責(zé)任。

不得含有封建迷信、內(nèi)容的信息;不得虛假信息;不得未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告;不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動。

非醫(yī)療機構(gòu)不得在互聯(lián)網(wǎng)上儲存和處理電子病歷和健康檔案信息。

第十三條醫(yī)療廣告，必須符合《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)當(dāng)注明醫(yī)療廣告審查證明文號，并按照核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容登載。

不得夸大宣傳，嚴禁刊登違法廣告。

第十四條開展性知識宣傳，必須提供信息內(nèi)容的來源，并在明顯位置標(biāo)明。信息內(nèi)容要由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員審核把關(guān)，確保其科學(xué)、準(zhǔn)確。

不得轉(zhuǎn)載、摘編非法出版物的內(nèi)容;不得以宣傳性知識為名渲染性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究的內(nèi)容;嚴禁傳播內(nèi)容。

第十五條開展性科學(xué)研究的醫(yī)療保健網(wǎng)站，只能向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放。

嚴禁以開展性科學(xué)研究為名傳播內(nèi)容。綜合性網(wǎng)站的預(yù)防保健類頻道不得開展性科學(xué)研究內(nèi)容服務(wù)。

第十六條提供醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站登載的新聞信息，應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定;登載的藥品信息應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。

第十七條提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁底部的顯著位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》或者《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》的編號。

第四章監(jiān)督管理

第十八條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局對各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門的審核和日常監(jiān)管工作進行指導(dǎo)和管理。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門依法負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)主辦單位提供的醫(yī)療保健信息服務(wù)開展審核工作，對本行政區(qū)域的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動進行監(jiān)督管理。

第十九條各級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對下列內(nèi)容進行日常監(jiān)管:

(一)開辦醫(yī)療機構(gòu)類網(wǎng)站的，其醫(yī)療機構(gòu)的真實性和合法性;

(二)提供性知識宣傳和普通醫(yī)療保健信息服務(wù)的，是否取得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)資格，是否超范圍提供服務(wù);

(三)提供性科學(xué)研究信息服務(wù)的，其主辦單位是否具備相應(yīng)資質(zhì)，是否違規(guī)向非專業(yè)人士開放;

(四)是否利用性知識宣傳和性科學(xué)研究的名義傳播內(nèi)容，是否刊載違法廣告和禁載廣告。

第二十條衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門設(shè)立投訴舉報電話和電子信箱，接受上網(wǎng)用戶對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的投訴舉報。

第二十一條衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對上網(wǎng)用戶投訴舉報和日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時通知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者予以改正;對超范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)責(zé)令其停止提供。

第二十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核和監(jiān)督管理情況應(yīng)當(dāng)向社會公告。

第五章法律責(zé)任

第二十三條未經(jīng)過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門通報同級通信管理部門，依法予以查處;情節(jié)嚴重的，依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

第二十四條已通過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復(fù)核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，違反本辦法，有下列情形之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門給予警告，責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴重的，對非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以3000元以上1萬元以下罰款，對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以1萬元以上3萬元以下罰款;拒不改正的，提出監(jiān)管處理意見，并移交通信管理部門依法處理;構(gòu)成犯罪的，移交司法部門追究刑事責(zé)任:

(一)超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的;

(二)超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》的;

(三)未在網(wǎng)站主頁規(guī)定位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復(fù)核同意書編號的;

(四)提供不科學(xué)、不準(zhǔn)確醫(yī)療保健信息服務(wù)，并造成不良社會影響的;

(五)借開展性知識宣傳和性科學(xué)研究為名傳播內(nèi)容的。

第二十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門違規(guī)對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請作出審核意見的，原審核機關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》;對主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其所在單位上級機關(guān)依法給予處分。

第六章附

篇8

村衛(wèi)生室管理辦法（試行） 1

第一章  總則 1

第二章  功能任務(wù) 2

第三章  機構(gòu)設(shè)置與審批 3

第四章  人員配備與管理 5

第五章  業(yè)務(wù)管理 6

第六章  財務(wù)管理 9

第七章  保障措施 9

第八章  附則 11

中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 12

第一章 總則 12

第二章 考試和注冊 13

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則 16

第四章 考核和培訓(xùn) 18

第五章 法律責(zé)任 20

第六章 附則 22

醫(yī)療機構(gòu)管理條例 24

第一章 總則 24

第二章 規(guī)劃布局和設(shè)置審批 24

第三章 登 記 26

第四章 執(zhí)業(yè) 28

第五章 監(jiān)督管理 30

第六章 罰則 31

第七章 附 則 32

鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例 33

第一章 總則 33

第二章　執(zhí)業(yè)注冊 34

第三章 職業(yè)規(guī)則 38

第四章 培訓(xùn)與考核 39

第五章 法律責(zé)任 41

第六章 附則 43

中華人民共和國中醫(yī)藥條例 44

第一章 總 則 44

第二章 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與從業(yè)人員 45

第三章 中醫(yī)藥教育與科研 46

第四章 保障措施 49

第五章 法律責(zé)任 50

第六章 附 則 52

村衛(wèi)生室管理辦法（試行）

第一章  總則

第一條  為加強村衛(wèi)生室管理，明確村衛(wèi)生室功能定位和服務(wù)范圍，保障農(nóng)村居民獲得公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》、《中醫(yī)藥條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條  本辦法適用于經(jīng)縣級衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記，依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在行政村設(shè)置的衛(wèi)生室（所、站）。

第三條  本辦法所指村衛(wèi)生室人員，包括在村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）、鄉(xiāng)村醫(yī)生和護士等人員。

第四條  村衛(wèi)生室是農(nóng)村公共服務(wù)體系的重要組成部分，是農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的基礎(chǔ)。各地要采取公建民營、政府補助等方式，支持村衛(wèi)生室房屋建設(shè)、設(shè)備購置和正常運轉(zhuǎn)。

第五條  國家衛(wèi)生計生委會同國家發(fā)展改革委、財政部指導(dǎo)各地制訂村衛(wèi)生室的設(shè)置規(guī)劃，并負責(zé)全國村衛(wèi)生室的監(jiān)督管理等工作。

省、市級衛(wèi)生計生行政部門會同同級發(fā)展改革、財政等部門制訂本行政區(qū)域內(nèi)村衛(wèi)生室的設(shè)置規(guī)劃，并負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)村衛(wèi)生室的監(jiān)督管理等工作。

縣級衛(wèi)生計生行政部門合理規(guī)劃村衛(wèi)生室設(shè)置，負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)村衛(wèi)生室的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、監(jiān)督管理等工作。

第六條  穩(wěn)妥推進鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)一體化管理，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門在機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃與建設(shè)、人員準(zhǔn)入與執(zhí)業(yè)管理、業(yè)務(wù)、藥械和績效考核等方面加強對村衛(wèi)生室的規(guī)范管理。

第二章  功能任務(wù)

第七條  村衛(wèi)生室承擔(dān)與其功能相適應(yīng)的公共衛(wèi)生服務(wù)、基本醫(yī)療服務(wù)和上級衛(wèi)生計生行政部門交辦的其他工作。

第八條  村衛(wèi)生室承擔(dān)行政村的健康教育、預(yù)防保健等公共衛(wèi)生服務(wù)，主要包括：

（一）承擔(dān)、參與或協(xié)助開展基本公共衛(wèi)生服務(wù)；

（二）參與或協(xié)助專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)落實重大公共衛(wèi)生服務(wù)；

（三）縣級以上衛(wèi)生計生行政部門布置的其他公共衛(wèi)生任務(wù)。

第九條  村衛(wèi)生室提供的基本醫(yī)療服務(wù)主要包括：

（一）疾病的初步診查和常見病、多發(fā)病的基本診療以及康復(fù)指導(dǎo)、護理服務(wù)；

（二）危急重癥病人的初步現(xiàn)場急救和轉(zhuǎn)診服務(wù)；

（三）傳染病和疑似傳染病人的轉(zhuǎn)診；

（四）縣級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他基本醫(yī)療服務(wù)。

除為挽救患者生命而實施的急救性外科止血、小傷口處置外，村衛(wèi)生室原則上不得提供以下服務(wù)：

（一）手術(shù)、住院和分娩服務(wù)；

（二）與其功能不相適應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)；

（三）縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門明確規(guī)定不得從事的其他醫(yī)療服務(wù)。

第十條  村衛(wèi)生室承擔(dān)衛(wèi)生計生行政部門交辦的衛(wèi)生計生政策和知識宣傳，信息收集上報，協(xié)助開展新型農(nóng)村合作醫(yī)療政策宣傳和籌資等工作。

第十一條  村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)提供與其功能相適應(yīng)的中醫(yī)藥（民族醫(yī)藥）服務(wù)及計生藥具藥品服務(wù)。

第三章  機構(gòu)設(shè)置與審批

第十二條  村衛(wèi)生室設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則：

（一）符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和新農(nóng)村建設(shè)規(guī)劃；

（二）統(tǒng)籌考慮當(dāng)?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展水平、農(nóng)村居民衛(wèi)生服務(wù)需求、服務(wù)人口、地理交通條件等因素，方便群眾就醫(yī)；

（三）綜合利用農(nóng)村衛(wèi)生資源，優(yōu)化衛(wèi)生資源配置；

（四）符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及實施細則的有關(guān)規(guī)定，達到《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》要求。

第十三條  原則上一個行政村設(shè)置一所村衛(wèi)生室，人口較多或者居住分散的行政村可酌情增設(shè)；人口較少或面積較小的行政村，可與相鄰行政村聯(lián)合設(shè)置村衛(wèi)生室。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所在地的行政村原則上可不設(shè)村衛(wèi)生室。

第十四條  縣級衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)辦理村衛(wèi)生室的設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記等有關(guān)事項。

第十五條  村衛(wèi)生室登記的診療科目為預(yù)防保健科、全科醫(yī)療科和中醫(yī)科（民族醫(yī)學(xué)科）。村衛(wèi)生室原則上不得登記其他診療科目。

第十六條  村衛(wèi)生室的命名原則是：鄉(xiāng)鎮(zhèn)名+行政村名+衛(wèi)生室（所、站）。如一個行政村設(shè)立多個村衛(wèi)生室，可在村衛(wèi)生室前增加識別名。村衛(wèi)生室不得使用或加掛其他類別醫(yī)療機構(gòu)的名稱。

第十七條  村衛(wèi)生室房屋建設(shè)規(guī)模不低于60平方米，服務(wù)人口多的應(yīng)當(dāng)適當(dāng)調(diào)增建筑面積。村衛(wèi)生室至少設(shè)有診室、治療室、公共衛(wèi)生室和藥房。經(jīng)縣級衛(wèi)生計生行政部門核準(zhǔn)，開展靜脈給藥服務(wù)項目的增設(shè)觀察室，根據(jù)需要設(shè)立值班室，鼓勵有條件的設(shè)立康復(fù)室。

村衛(wèi)生室不得設(shè)置手術(shù)室、制劑室、產(chǎn)房和住院病床。

第十八條  村衛(wèi)生室設(shè)備配置要按照滿足農(nóng)村居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的原則，根據(jù)省級以上衛(wèi)生計生行政部門有關(guān)規(guī)定予以配備。

第十九條  村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療機構(gòu)校驗管理的相關(guān)規(guī)定定期向登記機關(guān)申請校驗。

第四章  人員配備與管理

第二十條  根據(jù)轄區(qū)服務(wù)人口、農(nóng)村居民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)現(xiàn)狀和預(yù)期需求以及地理條件等因素，原則上按照每千服務(wù)人口不低于1名的比例配備村衛(wèi)生室人員。具體標(biāo)準(zhǔn)由省級衛(wèi)生計生行政部門制訂。

第二十一條  在村衛(wèi)生室從事預(yù)防、保健和醫(yī)療服務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格。

第二十二條  政府舉辦的村衛(wèi)生室要按照公開、公平、擇優(yōu)的原則，聘用職業(yè)道德好和業(yè)務(wù)能力強的人員到村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)。鼓勵有條件的地方由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院派駐醫(yī)師到村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)。

第二十三條  建立村衛(wèi)生室人員培訓(xùn)制度。省級衛(wèi)生計生行政部門組織制訂村衛(wèi)生室人員培訓(xùn)規(guī)劃?？h級衛(wèi)生計生行政部門采取臨床進修、集中培訓(xùn)、遠程教育、對口幫扶等多種方式，保證村衛(wèi)生室人員每年至少接受兩次免費崗位技能培訓(xùn)，累計培訓(xùn)時間不低于兩周，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與村衛(wèi)生室日常工作相適應(yīng)。

第二十四條  鼓勵在崗村衛(wèi)生室人員接受醫(yī)學(xué)學(xué)歷繼續(xù)教育，促進鄉(xiāng)村醫(yī)生向執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師轉(zhuǎn)化。有條件的地方要制訂優(yōu)惠政策，吸引執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師和取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)學(xué)類專業(yè)畢業(yè)生到村衛(wèi)生室工作，并對其進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

第二十五條  探索鄉(xiāng)村醫(yī)生后備人才培養(yǎng)模式。地方衛(wèi)生計生、教育行政部門要結(jié)合實際，從本地選拔綜合素質(zhì)好、具有培養(yǎng)潛質(zhì)的青年后備人員到醫(yī)學(xué)院校定向培養(yǎng)，也可選拔、招聘符合條件的醫(yī)學(xué)類專業(yè)畢業(yè)生直接接受畢業(yè)后培訓(xùn)，取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格后到村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)。

第二十六條  村衛(wèi)生室人員要加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，嚴格遵守醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范。

第二十七條  村衛(wèi)生室要有明顯禁煙標(biāo)識，室內(nèi)禁止吸煙。服務(wù)標(biāo)識規(guī)范、醒目，就醫(yī)環(huán)境美化、綠化、整潔、溫馨。村衛(wèi)生室人員著裝規(guī)范，主動、熱情、周到、文明服務(wù)。

第二十八條  縣級衛(wèi)生計生行政部門組織或委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對村衛(wèi)生室實行定期績效考核?？己私Y(jié)果作為相應(yīng)的財政補助資金發(fā)放、人員獎懲和村衛(wèi)生室人員執(zhí)業(yè)再注冊的依據(jù)。

第二十九條  結(jié)合養(yǎng)老保險制度的建立健全和村衛(wèi)生室人員考核工作的開展，地方衛(wèi)生計生行政部門逐步建立村衛(wèi)生室人員的到齡退出和考核不合格退出機制。

第五章  業(yè)務(wù)管理

第三十條  村衛(wèi)生室及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，嚴格執(zhí)行診療規(guī)范、操作規(guī)程等技術(shù)規(guī)范，加強醫(yī)療質(zhì)量與安全管理。

第三十一條  縣級衛(wèi)生計生行政部門建立健全村衛(wèi)生室的醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全、人員崗位責(zé)任、定期在崗培訓(xùn)、門診登記、法定傳染病疫情報告、食源性疾病或疑似病例信息報告、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)源性感染管理、免疫規(guī)劃工作管理、嚴重精神障礙患者服務(wù)管理、婦幼保健工作管理以及財務(wù)、藥品、檔案、信息管理等有關(guān)規(guī)章制度。

第三十二條  村衛(wèi)生室在許可的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，使用適宜技術(shù)、適宜設(shè)備和按規(guī)定配備使用的基本藥物為農(nóng)村居民提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。鼓勵村衛(wèi)生室人員學(xué)習(xí)中醫(yī)藥知識，運用中醫(yī)藥技術(shù)和方法防治疾病。

第三十三條  納入基本藥物制度實施范圍內(nèi)的村衛(wèi)生室按照規(guī)定配備和使用基本藥物，實施基本藥物集中采購和零差率銷售。村衛(wèi)生室建立真實完整的藥品購銷、驗收記錄。

第三十四條  村衛(wèi)生室必須同時具備以下條件，并經(jīng)縣級衛(wèi)生計生行政部門核準(zhǔn)后方可提供靜脈給藥服務(wù)：

（一）具備獨立的靜脈給藥觀察室及觀察床；

（二）配備常用的搶救藥品、設(shè)備及供氧設(shè)施；

（三）具備靜脈藥品配置的條件；

（四）開展靜脈給藥服務(wù)的村衛(wèi)生室人員應(yīng)當(dāng)具備預(yù)防和處理輸液反應(yīng)的救護措施和急救能力；

（五）開展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)符合抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)規(guī)定。

第三十五條  按照預(yù)防接種工作規(guī)范和國家有關(guān)規(guī)定，由縣級衛(wèi)生計生行政部門指定為預(yù)防接種單位的村衛(wèi)生室必須具備以下條件：

（一）村衛(wèi)生室人員經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格；

（二）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度；

（三）自覺接受所在地縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)，所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的督導(dǎo)、人員培訓(xùn)和對冷鏈設(shè)備使用管理的指導(dǎo)。

第三十六條  建立健全例會制度，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院每月至少組織轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室人員召開一次例會，包括以下內(nèi)容：

（一）村衛(wèi)生室人員匯報本村衛(wèi)生室上月基本醫(yī)療和公共衛(wèi)生工作情況，報送相關(guān)信息報表，提出工作中遇到的問題和合理化建議；

（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院匯總各村衛(wèi)生室工作情況，對村衛(wèi)生室人員反映的問題予以協(xié)調(diào)解決，必要時向縣級衛(wèi)生計生行政部門報告；

（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對村衛(wèi)生室人員開展業(yè)務(wù)和衛(wèi)生政策等方面的培訓(xùn)；

（四）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院傳達有關(guān)衛(wèi)生政策，并部署當(dāng)月工作。

第三十七條  村衛(wèi)生室醫(yī)療廢物、污水處理設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療廢物管理條例》等有關(guān)規(guī)定。

第三十八條  加強村衛(wèi)生室信息化建設(shè)，支持村衛(wèi)生室以信息化技術(shù)管理農(nóng)村居民健康檔案、接受遠程醫(yī)學(xué)教育、開展遠程醫(yī)療咨詢、進行醫(yī)院感染暴發(fā)信息報告、開展新型農(nóng)村合作醫(yī)療醫(yī)藥費用即時結(jié)報、實行鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室統(tǒng)一的電子票據(jù)和處方箋等工作。

第三十九條  村衛(wèi)生室與村計生專干、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)計生辦之間要及時通報人口出生、妊娠、避孕等個案信息。

第六章  財務(wù)管理

第四十條  在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院指導(dǎo)下，村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)做好醫(yī)療業(yè)務(wù)收支記錄以及資產(chǎn)登記等工作。

第四十一條  在不增加農(nóng)村居民個人負擔(dān)的基礎(chǔ)上，省級衛(wèi)生計生行政部門要會同財政、物價等部門，合理制訂村衛(wèi)生室的一般診療費標(biāo)準(zhǔn)以及新型農(nóng)村合作醫(yī)療支付標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法。

第四十二條  村衛(wèi)生室要主動公開醫(yī)療服務(wù)和藥品收費項目及價格，并將藥品品種和購銷價格在村衛(wèi)生室醒目位置進行公示，做到收費有單據(jù)、賬目有記錄、支出有憑證。

第七章  保障措施

第四十三條  不得擠占、截留或挪用村衛(wèi)生室補償經(jīng)費和建設(shè)資金，確保?？顚Ｓ?。嚴禁任何部門以任何名義向村衛(wèi)生室收取、攤派國家規(guī)定之外的費用。

第四十四條  建立健全村衛(wèi)生室補償機制和績效考核制度，保證村衛(wèi)生室人員的合理待遇：

（一）縣級衛(wèi)生計生行政部門要明確應(yīng)當(dāng)由村衛(wèi)生室提供的基本公共衛(wèi)生服務(wù)具體內(nèi)容，并合理核定其任務(wù)量，考核后按其實際工作量，通過政府購買服務(wù)的方式將相應(yīng)的基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費撥付給村衛(wèi)生室；

（二）將符合條件的村衛(wèi)生室納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)療機構(gòu)管理，并將村衛(wèi)生室收取的一般診療費和使用的基本藥物納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療支付范圍；

（三）村衛(wèi)生室實行基本藥物制度后，各地要采取專項補助的方式對村衛(wèi)生室人員給予定額補償，補助水平與對當(dāng)?shù)卮甯刹康难a助水平相銜接，具體補償政策由各?。▍^(qū)、市）結(jié)合實際制訂；

（四）鼓勵各地提高對服務(wù)年限長和在偏遠、條件艱苦地區(qū)執(zhí)業(yè)的村衛(wèi)生室人員的補助水平。

上述經(jīng)費應(yīng)當(dāng)在每年年初預(yù)撥一定比例，績效考核合格后結(jié)算。

第四十五條  各地應(yīng)當(dāng)在房屋建設(shè)、設(shè)備購置、配套設(shè)施等方面對村衛(wèi)生室建設(shè)給予支持。由政府或集體建設(shè)的村衛(wèi)生室，建設(shè)用地應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)卣疅o償劃撥，村衛(wèi)生室建成后由村委會或政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理。

第四十六條  支持村衛(wèi)生室人員按規(guī)定參加城鄉(xiāng)居民社會養(yǎng)老保險，按規(guī)定領(lǐng)取養(yǎng)老金。鼓勵有條件的地方采取多種方式適當(dāng)提高村衛(wèi)生室人員養(yǎng)老待遇。

第四十七條  各地要將完善村衛(wèi)生室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費和村衛(wèi)生室人員實施國家基本藥物制度補助等方面所需資金納入財政年度預(yù)算，并確保及時足額撥付到位。

第八章  附則

第四十八條　村衛(wèi)生室及其醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動中作出突出貢獻的，縣級及以上衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)給予獎勵。

第四十九條　村衛(wèi)生室及其醫(yī)務(wù)人員違反國家法律法規(guī)及本辦法的，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)予以處理。

第五十條　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)本辦法，制訂實施細則。

第五十一條　本辦法由國家衛(wèi)生計生委會同國家發(fā)展改革委、教育部、財政部、國家中醫(yī)藥局負責(zé)解釋。

第五十二條　本辦法自印發(fā)之日起施行。

中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

 

第一章 總則

第一條 為了加強醫(yī)師隊伍的建設(shè)，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師的合法權(quán)益，保護人民健康，制定本法。

第二條 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。

本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。

第三條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責(zé)。

全社會應(yīng)當(dāng)尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責(zé)，受法律保護。

第四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。

第五條 國家對在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出貢獻的醫(yī)師，給予獎勵。

第六條 醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評定、聘任，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第七條 醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會。

第二章 考試和注冊

第八條 國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。

醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實施。

第九條 具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：

（一）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的；

（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年的。

第十條 具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。

第十一條 以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚨膬?nèi)容和辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。

第十二條 醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。

第十三條 國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。

取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。

除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)可以為本機構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。

第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。

未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。

第十五條 有下列情形之一的，不予注冊：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

（四）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的，應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

第十六條 醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；

（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；

（五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的；

（六）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

被注銷注冊的當(dāng)事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

第十七條 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。

第十八條 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的，申請重新執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)由本法第三十一條規(guī)定的機構(gòu)考核合格，并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。

第十九條 申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應(yīng)當(dāng)及時注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

第二十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告，并由省級人民政府衛(wèi)生行政部門匯總，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第二十一條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利：

（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證

明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；

（二）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；

（三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體；

（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；

（五）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；

（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；

（七）對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理。

第二十二條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：

（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；

（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；

（三）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；

（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；

（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。

第二十三條 醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

第二十四條 對急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。

第二十五條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。

除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

第二十六條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。

醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。

第二十七條 醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益。

第二十八條 遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第二十九條 醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。

醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。

第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。

在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。

第四章 考核和培訓(xùn)

第三十一條 受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機構(gòu)或者組織應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進行定期考核。

對醫(yī)師的考核結(jié)果，考核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)報告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門備案。

對考核不合格的醫(yī)師，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動三個月至六個月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

第三十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。

第三十三條 醫(yī)師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予表彰或者獎勵：

（一）在執(zhí)業(yè)活動中，醫(yī)德高尚，事跡突出的；

（二）對醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破，作出顯著貢獻的；

（三）遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的；

（四）長期在邊遠貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的；

（五）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎勵的其他情形的。

第三十四條　縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)計劃，對醫(yī)師進行多種形式的培訓(xùn)，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供條件。

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取有力措施，對在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實施培訓(xùn)。

第三十五條　醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和計劃保證本機構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的承擔(dān)醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師的培訓(xùn)和接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供和創(chuàng)造條件。  

第五章 法律責(zé)任

第三十六條 以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷；對負有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。

第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的；

（二）由于不負責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴重后果的；

（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；

（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；

（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；

（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；

（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；

（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；

（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；

（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；

（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。

第三十八條 醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十條 阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照《中華人民共和國治安管理處罰法》的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十一條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報告職責(zé)，導(dǎo)致嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對該機構(gòu)的行政負責(zé)人依法給予行政處分。

第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第四十三條 本法頒布之日前按照國家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員，由所在機構(gòu)報請縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門認定，取得相應(yīng)的醫(yī)師資格。其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，依照本法規(guī)定的條件，由所在機構(gòu)集體核報縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門，予以注冊并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院人事行政部門制定。

第四十四條 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中的醫(yī)師，適用本法。

第四十五條 在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，符合本法有關(guān)規(guī)定的，可以依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，由國務(wù)院另行制定管理辦法。

第四十六條 軍隊醫(yī)師執(zhí)行本法的實施辦法，由國務(wù)院、中央軍事委員會依據(jù)本法的原則制定。

第四十七條 境外人員在中國境內(nèi)申請醫(yī)師考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動的，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十八條 本法自1999年5月1日起施行。

醫(yī)療機構(gòu)管理條例

 

第一章 總則

第一條 為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條 本條例適用從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第四條 國家扶持醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。

第五條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

中國衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。

第二章 規(guī)劃布局和設(shè)置審批

第六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

第七條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第九條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書。  

第十條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件；

（一） 設(shè)置申請書

（二） 設(shè)置可行性研究報告；

（三） 選址報告和建筑設(shè)計平面圖。

第十一條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：

（一） 不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。

（二） 床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

第十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書。

第十三條 國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。

第十四條 機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第三章 登 記

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十六條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一） 有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的批準(zhǔn)書；

（二） 符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三） 有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；

（四） 有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五） 有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六） 能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項：

（一） 名稱、地址、主要負責(zé)人；

（二） 所有制形式；

（三） 診療科目、床位；

（四） 注冊資金。

第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。

第二十三條 《醫(yī)療機關(guān)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時申明，并向原登記機關(guān)申請補發(fā)。

第四章 執(zhí)業(yè)

第二十四條 任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。

第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

第三十條 醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。

第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。

第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。

第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人員的批準(zhǔn)后實施。

第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。

第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項 ，并出具收據(jù)。

第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

第三十九條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第五章 監(jiān)督管理

第四十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一） 負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；

（二） 對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導(dǎo)；

（三） 負責(zé)組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審；

（四） 對違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條 國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進行綜合評價。

醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第四十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)評審委員會。

醫(yī)療機構(gòu)評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。

第四十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)，發(fā)給評審合格證書；對未達到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)，提出處理意見。

第六章 罰則

第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

第四十五條 違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條 違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。

第五十條 沒收的財物和罰款全部上交國庫。

第五十一條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。

第七章 附 則

第五十二條 本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在條例實施后的6個月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十三條 外國人中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。

第五十四條 本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋。

第五十五條 本條例自1994年9月1日起施行。1951年國務(wù)院批準(zhǔn)的《醫(yī)療診所管理暫行條例》同時廢止。

鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例

 

第一章 總則

第一條 為了提高鄉(xiāng)村醫(yī)生的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，加強鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理，保護鄉(xiāng)村醫(yī)生的合法權(quán)益，保障村民獲得初級衛(wèi)生保健服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（以下稱執(zhí)業(yè)醫(yī)師法）的規(guī)定，制定本條例。

第二條 本條例適用于尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。

村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定管理，不適用本條例。

第三條 國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門負責(zé)全國鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理工作。

第四條 國家對在農(nóng)村預(yù)防、保健、醫(yī)療服務(wù)和突發(fā)事件應(yīng)急處理工作中做出突出成績的鄉(xiāng)村醫(yī)生，給予獎勵。

第五條 地方各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強鄉(xiāng)村醫(yī)生的培訓(xùn)工作，采取多種形式對鄉(xiāng)村醫(yī)生進行培訓(xùn)。

第六條 具有學(xué)歷教育資格的醫(yī)學(xué)教育機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定開展適應(yīng)農(nóng)村需要的醫(yī)學(xué)學(xué)歷教育，定向為農(nóng)村培養(yǎng)適用的衛(wèi)生人員。

國家鼓勵鄉(xiāng)村醫(yī)生學(xué)習(xí)中醫(yī)藥基本知識，運用中醫(yī)藥技能防治疾病。

第七條 國家鼓勵鄉(xiāng)村醫(yī)生通過醫(yī)學(xué)教育取得醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷；鼓勵符合條件的鄉(xiāng)村醫(yī)生申請參加國家醫(yī)師資格考試。

第八條 國家鼓勵取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的人員，開辦村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，或者在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向村民提供預(yù)防、保健和醫(yī)療服務(wù)。

第二章　執(zhí)業(yè)注冊

第九條 國家實行鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊制度。

縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門負責(zé)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊工作。

第十條 本條例公布前的鄉(xiāng)村醫(yī)生，取得縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生證書，并符合下列條件之一的，可以向縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊，取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書后，繼續(xù)在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)：

（一）已經(jīng)取得中等以上醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的；

（二）在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)連續(xù)工作20年以上的；

（三）按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定的培訓(xùn)規(guī)劃，接受培訓(xùn)取得合格證書的。

第十一條 對具有縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生證書，但不符合本條例第十條規(guī)定條件的鄉(xiāng)村醫(yī)生，縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)進行有關(guān)預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)基本知識的培訓(xùn)，并根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門確定的考試內(nèi)容、考試范圍進行考試。

前款所指的鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)培訓(xùn)并考試合格的，可以申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊；經(jīng)培訓(xùn)但考試不合格的，縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)組織對其再次培訓(xùn)和考試。不參加再次培訓(xùn)或者再次考試仍不合格的，不得申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊。

本條所指的培訓(xùn)、考試，應(yīng)當(dāng)在本條例施行后6個月內(nèi)完成。

第十二條 本條例公布之日起進入村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防、保健和醫(yī)療服務(wù)的人員，應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。

不具備前款規(guī)定條件的地區(qū)，根據(jù)實際需要，可以允許具有中等醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的人員，或者經(jīng)培訓(xùn)達到中等醫(yī)學(xué)專業(yè)水平的其他人員申請執(zhí)業(yè)注冊，進入村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)。具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。

第十三條 符合本條例規(guī)定申請在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)的人員，應(yīng)當(dāng)持村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)出具的擬聘用證明和相關(guān)學(xué)歷證明、證書，向村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請執(zhí)業(yè)注冊。

縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起15日內(nèi)完成審核工作，對符合本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)注冊，發(fā)給鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書；對不符合本條例規(guī)定條件的，不予注冊，并書面說明理由。

第十四條 鄉(xiāng)村醫(yī)生有下列情形之一的，不予注冊：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請執(zhí)業(yè)注冊之日止不滿2年的；

（三）受吊銷鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請執(zhí)業(yè)注冊之日止不滿2年的。

第十五條 鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。

未經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的，不得執(zhí)業(yè)。

第十六條 鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為5年。

鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期滿前3個月申請再注冊。

縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起15日內(nèi)進行審核，對符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定條件的，準(zhǔn)予再注冊，換發(fā)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書；對不符合條件的，不予再注冊，由發(fā)證部門收回原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書。

第十七條 鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)；變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十三條規(guī)定的程序辦理變更注冊手續(xù)。

第十八條 鄉(xiāng)村醫(yī)生有下列情形之一的，由原注冊的衛(wèi)生行政主管部門注銷執(zhí)業(yè)注冊，收回鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）中止執(zhí)業(yè)活動滿2年的；

（四）考核不合格，逾期未提出再次考核申請或者經(jīng)再次考核仍不合格的。

第十九條 縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)注冊、再注冊和注銷注冊的人員名單向其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所在地的村民公告，并由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政主管部門匯總，報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案。

第二十條 縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門辦理鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊、再注冊、注銷注冊，應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定權(quán)限、條件和程序，遵循便民原則，提高辦事效率。

第二十一條 村民和鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)現(xiàn)違法辦理鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊、再注冊、注銷注冊的，可以向有關(guān)人民政府衛(wèi)生行政主管部門反映；有關(guān)人民政府衛(wèi)生行政主管部門對反映的情況應(yīng)當(dāng)及時核實，調(diào)查處理，并將調(diào)查處理結(jié)果予以公布。

第二十二條 上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強對下級人民政府衛(wèi)生行政主管部門辦理鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊、再注冊、注銷注冊的監(jiān)督檢查，及時糾正違法行為。

第三章 職業(yè)規(guī)則

第二十三條 鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利：

（一）進行一般醫(yī)學(xué)處置，出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明；

（二）參與醫(yī)學(xué)經(jīng)驗交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體；

（三）參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和教育；

（四）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；

（五）獲取報酬；

（六）對當(dāng)?shù)氐念A(yù)防、保健、醫(yī)療工作和衛(wèi)生行政主管部門的工作提出意見和建議。

第二十四條 鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

（一）遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理技術(shù)規(guī)范、常規(guī)；

（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行鄉(xiāng)村醫(yī)生職責(zé)，為村民健康服務(wù)；

（三）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；

（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；

（五）向村民宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。

第二十五條 鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)協(xié)助有關(guān)部門做好初級衛(wèi)生保健服務(wù)工作；按照規(guī)定及時報告?zhèn)魅静∫咔楹椭卸臼录鐚嵦顚懖⑸蠄笥嘘P(guān)衛(wèi)生統(tǒng)計報表，妥善保管有關(guān)資料。

第二十六條 鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動中，不得重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料。對使用過的一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定處置。

第二十七條 鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，對超出一般醫(yī)療服務(wù)范圍或者限于醫(yī)療條件和技術(shù)水平不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診；情況緊急不能轉(zhuǎn)診的，應(yīng)當(dāng)先行搶救并及時向有搶救條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)求助。

第二十八條 鄉(xiāng)村醫(yī)生不得出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)范圍不相符的醫(yī)學(xué)證明，不得進行實驗性臨床醫(yī)療活動。

第二十九條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照鄉(xiāng)村醫(yī)生一般醫(yī)療服務(wù)范圍，制定鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄。鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄規(guī)定的范圍內(nèi)用藥。

第三十條 縣級人民政府對鄉(xiāng)村醫(yī)生開展國家規(guī)定的預(yù)防、保健等公共衛(wèi)生服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定予以補助。

第四章 培訓(xùn)與考核

第三十一條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府組織制定鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)規(guī)劃，保證鄉(xiāng)村醫(yī)生至少每2年接受一次培訓(xùn)?？h級人民政府根據(jù)培訓(xùn)規(guī)劃制定本地區(qū)鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)計劃。

對承擔(dān)國家規(guī)定的預(yù)防、保健等公共衛(wèi)生服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，其培訓(xùn)所需經(jīng)費列入縣級財政預(yù)算。對邊遠貧困地區(qū)，設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)經(jīng)費支持。

國家鼓勵社會組織和個人支持鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)工作。

第三十二條 縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)計劃，負責(zé)組織鄉(xiāng)村醫(yī)生的培訓(xùn)工作。

鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府以及村民委員會應(yīng)當(dāng)為鄉(xiāng)村醫(yī)生開展工作和學(xué)習(xí)提供條件，保證鄉(xiāng)村醫(yī)生接受培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

第三十三條 鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)規(guī)劃的要求至少每2年接受一次培訓(xùn)，更新醫(yī)學(xué)知識，提高業(yè)務(wù)水平。

第三十四條 縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門負責(zé)組織本地區(qū)鄉(xiāng)村醫(yī)生的考核工作；對鄉(xiāng)村醫(yī)生的考核，每2年組織一次。

對鄉(xiāng)村醫(yī)生的考核應(yīng)當(dāng)客觀、公正，充分聽取鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、鄉(xiāng)村醫(yī)生本人、所在村村民委員會和村民的意見。

第三十五條 縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門負責(zé)檢查鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)情況，收集村民對鄉(xiāng)村醫(yī)生業(yè)務(wù)水平、工作質(zhì)量的評價和建議，接受村民對鄉(xiāng)村醫(yī)生的投訴，并進行匯總、分析。匯總、分析結(jié)果與鄉(xiāng)村醫(yī)生接受培訓(xùn)的情況作為對鄉(xiāng)村醫(yī)生進行考核的主要內(nèi)容。

第三十六條 鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)考核合格的，可以繼續(xù)執(zhí)業(yè)；經(jīng)考核不合格的，在6個月之內(nèi)可以申請進行再次考核。逾期未提出再次考核申請或者經(jīng)再次考核仍不合格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，原注冊部門應(yīng)當(dāng)注銷其執(zhí)業(yè)注冊，并收回鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書。

第三十七條 有關(guān)人民政府衛(wèi)生行政主管部門對村民和鄉(xiāng)村醫(yī)生提出的意見、建議和投訴，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理，并將調(diào)查處理結(jié)果告知村民或者鄉(xiāng)村醫(yī)生。 [1]  

第五章 法律責(zé)任

第三十八條 鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動中，違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令暫停3個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門暫扣鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書：

（一）執(zhí)業(yè)活動超出規(guī)定的執(zhí)業(yè)范圍，或者未按照規(guī)定進行轉(zhuǎn)診的；

鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例

鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例

（二）違反規(guī)定使用鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄以外的處方藥品的；

（三）違反規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明，或者偽造衛(wèi)生統(tǒng)計資料的；

（四）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情、中毒事件不按規(guī)定報告的。

第三十九條 鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動中，違反規(guī)定進行實驗性臨床醫(yī)療活動，或者重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令停止違法行為，給予警告，可以并處1000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書。

第四十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，未辦理變更執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門給予警告，責(zé)令限期辦理變更注冊手續(xù)。

第四十一條 以不正當(dāng)手段取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)證部門收繳鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書；造成患者人身損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十二條 未經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事醫(yī)療活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門予以取締，沒收其違法所得以及藥品、醫(yī)療器械，違法所得5000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1000元以上3000元以下的罰款；同第四十一條相關(guān)規(guī)定。

第四十三條 縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門未按照鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)規(guī)劃、計劃組織鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)的，由本級人民政府或者上一級人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第四十四條 縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門，對不符合本條例規(guī)定條件的人員發(fā)給鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，或者對符合條件的人員不發(fā)給鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的，由本級人民政府或者上一級人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正，收回或者補發(fā)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，并對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第四十五條 縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門對鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊或者再注冊申請，未在規(guī)定時間內(nèi)完成審核工作的，或者未按照規(guī)定將準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)注冊、再注冊和注銷注冊的人員名單向村民予以公告的，由本級人民政府或者上一級人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第四十六條 衛(wèi)生行政主管部門對村民和鄉(xiāng)村醫(yī)生反映的辦理鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊、再注冊、注銷注冊的違法活動未及時核實、調(diào)查處理或者未公布調(diào)查處理結(jié)果的，同第四十五條相關(guān)規(guī)定。

第四十七條 尋釁滋事、阻礙鄉(xiāng)村醫(yī)生依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打鄉(xiāng)村醫(yī)生，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第四十八條 鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書格式由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定。

第四十九條 本條例自2004年1月1日起施行。

中華人民共和國中醫(yī)藥條例

 

第一章 總 則

第一條 為了繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保護人體健康，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)服務(wù)和中醫(yī)藥教育、科研、對外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理依照《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行。

第三條 國家保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，鼓勵中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)、相互補充、共同提高，推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的有機結(jié)合，全面發(fā)展我國中醫(yī)藥事業(yè)。

第四條 發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循繼承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則，保持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展，推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

第五條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃，使中醫(yī)藥事業(yè)與經(jīng)濟、社會協(xié)調(diào)發(fā)展。

縣級以上地方人民政府在制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)社會、經(jīng)濟發(fā)展?fàn)顩r和居民醫(yī)療需求，統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置和布局，完善城鄉(xiāng)中醫(yī)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

第六條 國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門負責(zé)全國中醫(yī)藥管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作。

縣級以上地方人民政府負責(zé)中醫(yī)藥管理的部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作?？h級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作。

第七條 對在繼承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)中做出顯著貢獻和在邊遠地區(qū)從事中醫(yī)藥工作做出突出成績的單位和個人，縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)給予獎勵。

第二章 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與從業(yè)人員

第八條 開辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，并按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

第九條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療服務(wù)活動，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，遵循中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律，運用傳統(tǒng)理論和方法，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段，發(fā)揮中醫(yī)藥在防治疾病、保健、康復(fù)中的作用，為群眾提供價格合理、質(zhì)量優(yōu)良的中醫(yī)藥服務(wù)。

第十條 依法設(shè)立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)。

第十一條 中醫(yī)從業(yè)人員，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通過資格考試，并經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動。

以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考核考試，并經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

第十二條 中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范。

全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥基本知識以及運用中醫(yī)診療知識、技術(shù)，處理常見病和多發(fā)病的基本技能。

第十三條 中醫(yī)醫(yī)療廣告，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責(zé)中醫(yī)藥管理的部門申請并報送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責(zé)中醫(yī)藥管理的部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個工作日內(nèi)進行審查，并作出是否核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號的決定。對符合規(guī)定要求的，發(fā)給中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號。未取得中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號的，不得中醫(yī)醫(yī)療廣告。

的中醫(yī)醫(yī)療廣告，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

第三章 中醫(yī)藥教育與科研

第十四條 國家采取措施發(fā)展中醫(yī)藥教育事業(yè)。

各類中醫(yī)藥教育機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論教學(xué)，重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論與中醫(yī)藥臨床實踐相結(jié)合，推進素質(zhì)教育。

第十五條 設(shè)立各類中醫(yī)藥教育機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，并建立符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的臨床教學(xué)基地。

中醫(yī)藥教育機構(gòu)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院教育行政部門制定；中醫(yī)藥教育機構(gòu)臨床教學(xué)基地標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第十六條 國家鼓勵開展中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作，培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術(shù)人才。

第十七條 承擔(dān)中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作的指導(dǎo)老師應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有較高學(xué)術(shù)水平和豐富的實踐經(jīng)驗、技術(shù)專長和良好的職業(yè)品德；

（二）從事中醫(yī)藥專業(yè)工作30年以上并擔(dān)任高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)10年以上。

第十八條 中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作的繼承人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和良好的職業(yè)品德；

（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教育、科研機構(gòu)從事中醫(yī)藥工作，并擔(dān)任中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

第十九條 中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作的指導(dǎo)老師以及繼承人的管理辦法，由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門會同有關(guān)部門制定。

第二十條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責(zé)中醫(yī)藥管理的部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，完善本地區(qū)中醫(yī)藥人員繼續(xù)教育制度，制定中醫(yī)藥人員培訓(xùn)規(guī)劃。

縣級以上地方人民政府負責(zé)中醫(yī)藥管理的部門應(yīng)當(dāng)按照中醫(yī)藥人員培訓(xùn)規(guī)劃的要求，對城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務(wù)人員進行中醫(yī)藥基本知識和基本技能的培訓(xùn)。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥技術(shù)人員接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。

第二十一條 國家發(fā)展中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)，將其納入科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，加強重點中醫(yī)藥科研機構(gòu)建設(shè)。

縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)充分利用中醫(yī)藥資源，重視中醫(yī)藥科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)，采取措施開發(fā)、推廣、應(yīng)用中醫(yī)藥技術(shù)成果，促進中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)發(fā)展。

第二十二條 中醫(yī)藥科學(xué)研究應(yīng)當(dāng)注重運用傳統(tǒng)方法和現(xiàn)代方法開展中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究和臨床研究，運用中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展對常見病、多發(fā)病和疑難病的防治研究。

中醫(yī)藥科研機構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強中醫(yī)藥科研的協(xié)作攻關(guān)和中醫(yī)藥科技成果的推廣應(yīng)用，培養(yǎng)中醫(yī)藥學(xué)科帶頭人和中青年技術(shù)骨干。

第二十三條 捐獻對中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)發(fā)展有重大意義的中醫(yī)診療方法和中醫(yī)藥文獻、秘方、驗方的，參照《國家科學(xué)技術(shù)獎勵條例》的規(guī)定給予獎勵。

第二十四條 國家支持中醫(yī)藥的對外交流與合作，推進中醫(yī)藥的國際傳播。

重大中醫(yī)藥科研成果的推廣、轉(zhuǎn)讓、對外交流，中外合作研究中醫(yī)藥技術(shù)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府負責(zé)中醫(yī)藥管理的部門批準(zhǔn)，防止重大中醫(yī)藥資源流失。

屬于國家科學(xué)技術(shù)秘密的中醫(yī)藥科研成果，確需轉(zhuǎn)讓、對外交流的，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)保守國家秘密的法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章的規(guī)定。

第四章 保障措施

第二十五條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要以及本地區(qū)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展?fàn)顩r，逐步增加對中醫(yī)藥事業(yè)的投入，扶持中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

任何單位和個人不得將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費挪作他用。

國家鼓勵境內(nèi)外組織和個人通過捐資、投資等方式扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

第二十六條 非營利性中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，依照國家有關(guān)規(guī)定享受財政補貼、稅收減免等優(yōu)惠政策。

第二十七條 縣級以上地方人民政府勞動保障行政部門確定的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)包括符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。

獲得定點資格的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向參保人員提供基本醫(yī)療服務(wù)。

第二十八條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施加強對中醫(yī)藥文獻的收集、整理、研究和保護工作。

有關(guān)單位和中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強重要中醫(yī)藥文獻資料的管理、保護和利用。

第二十九條 國家保護野生中藥材資源，扶持瀕危動植物中藥材人工代用品的研究和開發(fā)利用。

縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強中藥材的合理開發(fā)和利用，鼓勵建立中藥材種植、培育基地，促進短缺中藥材的開發(fā)、生產(chǎn)。

第三十條 與中醫(yī)藥有關(guān)的評審或者鑒定活動，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，遵循中醫(yī)藥自身的發(fā)展規(guī)律。

中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的評審，中醫(yī)醫(yī)療、教育、科研機構(gòu)的評審、評估，中醫(yī)藥科研課題的立項和成果鑒定，應(yīng)當(dāng)成立專門的中醫(yī)藥評審、鑒定組織或者由中醫(yī)藥專家參加評審、鑒定。

第五章 法律責(zé)任

第三十一條 負責(zé)中醫(yī)藥管理的部門的工作人員在中醫(yī)藥管理工作中違反本條例的規(guī)定，利用職務(wù)上的便利收受他人財物或者獲取其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。

第三十二條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責(zé)中醫(yī)藥管理的部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至由原審批機關(guān)吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、取消其城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)資格，并對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀律處分：

（一）不符合中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）獲得城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)資格，未按照規(guī)定向參保人員提供基本醫(yī)療服務(wù)的。

第三十三條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)或者未按照規(guī)定通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試取得執(zhí)業(yè)許可，從事中醫(yī)醫(yī)療活動的，依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

第三十四條 中醫(yī)藥教育機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責(zé)中醫(yī)藥管理的部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，由原審批機關(guān)予以撤銷：

（一）不符合規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）沒有建立符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的臨床教學(xué)基地的。

第三十五條 違反本條例規(guī)定，造成重大中醫(yī)藥資源流失和國家科學(xué)技術(shù)秘密泄露，情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，由縣級以上地方人民政府負責(zé)中醫(yī)藥管理的部門責(zé)令改正，對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀律處分。

第三十六條 違反本條例規(guī)定，損毀或者破壞中醫(yī)藥文獻的，由縣級以上地方人民政府負責(zé)中醫(yī)藥管理的部門責(zé)令改正，對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀律處分；損毀或者破壞屬于國家保護文物的中醫(yī)藥文獻，情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十七條 篡改經(jīng)批準(zhǔn)的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容的，由原審批部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的廣告審批申請。

負責(zé)中醫(yī)藥管理的部門撤銷中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號后，應(yīng)當(dāng)自作出行政處理決定之日起5個工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)督管理機關(guān)。廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到負責(zé)中醫(yī)藥管理的部門通知之日起15個工作日內(nèi)，依照《中華人民共和國廣告法》的有關(guān)規(guī)定查處。

第六章 附 則

第三十八條 本條例所稱中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，是指依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)院、門診部和診所。

篇9

    一、立法層面存在的部分問題

    (一)對再犯危險性要件證明標(biāo)準(zhǔn)的審查不夠明確

    刑訴法第二百八十八條規(guī)定“強制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對被強制醫(yī)療的人進行診斷評估。對于已不具有人身危險性,不需要繼續(xù)強制醫(yī)療的,應(yīng)當(dāng)及時提出解除意見”,基于此,立法對于“有繼續(xù)危害社會可能的”的證明標(biāo)準(zhǔn)如何掌握沒有明確規(guī)定,不利于實際審判當(dāng)中對于有關(guān)情況的具體把握,同時,由于其系對未然狀態(tài)的評估,在證明標(biāo)準(zhǔn)上可否相對降低值得探討。

    (二)強制醫(yī)療程序案件的不公開審理應(yīng)當(dāng)適當(dāng)考慮

    按照刑事訴訟法公開審理的基本原則,除了涉及國家秘密、個人隱私或商業(yè)機密的外,原則上均應(yīng)公開審理。而罹患精神病的人員及其親屬均會有較強的病恥感,會影響到患者的就學(xué)、就業(yè)及婚姻家庭等方面的困擾,患者及其家屬可能會遭受他人異樣的眼光。因此,是否應(yīng)當(dāng)出于最大程度保障精神病人及其親屬利益的考慮,根據(jù)案件情況、暴力程度、當(dāng)事人狀況等因素考慮由法院決定是否予以不公開開庭審理,有待進一步明確。

    (三)法院自行決定啟動強制醫(yī)療程序時的程序轉(zhuǎn)換有待具體設(shè)置

    刑訴法司法解釋就此規(guī)定了兩種情形,第一種情形即該解釋第五百三十二條第一款規(guī)定“人民法院在審理案件過程中發(fā)現(xiàn)被告人可能符合強制醫(yī)療條件的,應(yīng)當(dāng)依照法定程序?qū)Ρ桓嫒诉M行法醫(yī)精神病鑒定。經(jīng)鑒定,被告人屬于依法不負刑事責(zé)任的精神病人的,應(yīng)當(dāng)適用強制醫(yī)療程序,對案件進行審理?！贝朔N情形下,法院審理的普通刑事案件可能適用簡易程序,實行獨任審判,但發(fā)現(xiàn)被告人可能符合強制醫(yī)療條件的又需要轉(zhuǎn)換為強制醫(yī)療程序的,需要實行合議庭審理,在此情況下,審判組織的構(gòu)成方式和人員組成有待進一步明確。

    第二種情形即該解釋第五百三十三條第三項規(guī)定:“被告人具有完全或者部分刑事責(zé)任能力,依法應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任的,應(yīng)當(dāng)依照普通程序繼續(xù)審理?！奔赐黄胀ㄐ淌掳讣诜ㄔ簩徖頃r先后經(jīng)歷了普通程序、強制醫(yī)療程序后,又因為被告人具有完全或者部分刑事責(zé)任能力而必須轉(zhuǎn)回普通程序。普通程序——強制醫(yī)療程序——普通程序之間的轉(zhuǎn)換以何種事實或證據(jù)的出現(xiàn)作為轉(zhuǎn)換依據(jù)、需要作出何種決定進行宣告前一個程序的終結(jié)及后一個程序的啟動以及相關(guān)案號和審限的設(shè)置都沒有明確規(guī)定,需要通過立法進一步完善。

    (四)解除強制醫(yī)療程序應(yīng)當(dāng)設(shè)置最小申請時間周期

    新刑訴法對于沒有在強制醫(yī)療的決定與解除申請之間規(guī)定一定的時間間隔。由于精神病的治療一般需要較長的治療時間,對強制醫(yī)療的時間不應(yīng)過短。刑訴法司法解釋第五百四十條第二款規(guī)定“被強制醫(yī)療的人及其近親屬提出的解除強制醫(yī)療申請被人民法院駁回,六個月后再次提出申請的,人民法院應(yīng)當(dāng)受理?！被谠摋l規(guī)定,建議可以規(guī)定對被強制醫(yī)療的人的近親屬首次提出解除申請應(yīng)當(dāng)在決定執(zhí)行六個月之后。

    二、司法實踐運行當(dāng)中的幾點完善對策

    (一)進一步厘清強制醫(yī)療程序的啟動流程

    在強制醫(yī)療程序的啟動中,對于涉及檢察院參加的有關(guān)工作,在程序的合理設(shè)置及與審判工作的緊密銜接方面應(yīng)當(dāng)給予重點關(guān)注,包括書面申請書的嚴格出具、法院未啟動情況下的提起申請、向上級法院申請復(fù)議等方面的權(quán)利運行和設(shè)計,同時,在檢察院的申請被駁回后,在沒有新事實出現(xiàn)并提交法院的情況下,不得就同一事實再次提出申請較為妥當(dāng)。

    在強制醫(yī)療程序啟動的救濟方面,對于不予啟動后的救濟處理方式有待明確,直接否決再次提出異議的方式顯得不夠靈活,參照再審程序進行處理在目前的司法框架下可行性較強,也較易為各方所接受。至于復(fù)議方式,書面審理的方式更為恰當(dāng)。

    在采取臨時性保護措施的問題上,可能基于地域、工作理念、工作習(xí)慣等多種因素影響,需要法院和公安機關(guān)進行充分協(xié)調(diào),較為適宜的方式還是應(yīng)當(dāng)由法院決定,公安機關(guān)予以執(zhí)行。

    (二)進一步細化強制醫(yī)療程序的審理環(huán)節(jié)

    從掌握案情、了解當(dāng)事人及訴訟效率的角度出發(fā),對于原普通案件的獨任法官,其作為合議庭成員繼續(xù)參與強制醫(yī)療程序的審理符合司法基本規(guī)律。

    而對于當(dāng)出現(xiàn)強制醫(yī)療程序基于法定情形回轉(zhuǎn)至普通程序時,情況顯得較為復(fù)雜,包括:一是如果本來是簡易程序獨任審理的案件,若發(fā)現(xiàn)可能存在強制醫(yī)療的情況,則必須先轉(zhuǎn)化為普通程序進行審理。二是普通程序?qū)徖淼陌讣?在確定需要按強制醫(yī)療程序?qū)徖淼?必須重新經(jīng)立案庭立案。三是經(jīng)立案庭重新立案后,按強制醫(yī)療程序進行審理。對于二審程序中發(fā)現(xiàn)強制醫(yī)療的情況,最高人民法院司法解釋規(guī)定可以依照強制醫(yī)療程序?qū)Π讣鞒鎏幚?也可以裁定發(fā)回原審人民法院重新審判。對于再審程序中發(fā)現(xiàn)強制醫(yī)療的情況,法律法規(guī)以及司法解釋中都未作規(guī)定,其參照一審二審案件中發(fā)現(xiàn)強制醫(yī)療的情況進行程序轉(zhuǎn)化處理應(yīng)該也是符合立法原意的。

    關(guān)于在審理程序中提出鑒定的權(quán)利,出于保障當(dāng)事人權(quán)利、審慎審理的考慮,可以賦予,但最終的決定權(quán)應(yīng)由法院把握。對鑒定人等專業(yè)人員出庭問題而言,基于精神病人狀況及相關(guān)醫(yī)療的特殊性,要求專業(yè)人員出庭應(yīng)當(dāng)成為常態(tài),出于特殊情況考慮,不出庭應(yīng)為例外,但最終仍應(yīng)由法院決定,同時在具體出庭條件、設(shè)置、決定上,還應(yīng)進一步明確、細化。

    (三)進一步優(yōu)化強制醫(yī)療程序的解除及執(zhí)行設(shè)置

篇10

【關(guān)鍵詞】機動車；交通事故；責(zé)任糾紛

一、機動車交通交通事故責(zé)任案件的特點

（一）機動車交通事故責(zé)任案件數(shù)量大

道路交通案件的數(shù)量大有其多重原因，一方面公民的安全意識不強，不遵守交通規(guī)則，過馬路不看紅綠燈，甚至還有翻越隔離欄桿的行為，電動摩托車在馬路上隨意行駛，造成事故頻發(fā)。另一方面現(xiàn)行《道路交通安全法》淡化了交警部門的調(diào)解職能，改變了原來的《道路交通事故處理辦法》所規(guī)定的行政調(diào)解為提訟的前置條件，導(dǎo)致案件大量涌向法院。依某地法院為例，2013審判年度某地法院民一庭共受理案件共計811件，其中機動車交通事故責(zé)任糾紛案件419件，占當(dāng)年民一類案件51%。2014審判年度該地法院民一庭共受理案件共計730件，其中機動車交通事故責(zé)任糾紛案件共計362件，占當(dāng)年民一類案件50%。

（二）案件審理期限長

依某地法院為例，2014審判年度該地法院民一庭共受理機動車交通事故責(zé)任糾紛案件共計362件，其中需要傷殘鑒定以及財產(chǎn)損失鑒定的案件為270件，約占總數(shù)的3/4。這類案件從立到審，大都經(jīng)歷較長時間的中止程序來進行鑒定，造成大量案件審理期限過長。

機動車交通事故責(zé)任一般包括人身傷害和財產(chǎn)損害，根據(jù)《民法通則》關(guān)于訴訟時效的規(guī)定，對于人身受到傷害的，一般應(yīng)自醫(yī)療終結(jié)后或者作出鑒定之日起一年內(nèi)；對于財產(chǎn)受到損害的，一般應(yīng)在二年內(nèi)。如果超過訴訟時效的規(guī)定，又無訴訟時效中止、中斷、延長事由的，受害人將失去獲得法律保護的權(quán)利。在司法實踐中發(fā)生交通事故后受害方會立即向法院申請財產(chǎn)保全，防止事故責(zé)任方逃避、隱匿、轉(zhuǎn)移賠償財產(chǎn)。根據(jù)《民事訴訟法》第101條的規(guī)定，當(dāng)事人會向法院提起民事訴訟，盡管此時受害方尚未醫(yī)療終結(jié)或作出鑒定。在這種情況下，法院往往會采取中止審理的方式，避免案件超過審理期限。待當(dāng)事人醫(yī)療終結(jié)后有些案件還需要經(jīng)過司法鑒定這一個步驟，也就是說治療終結(jié)后申請法院委托鑒定，無形中將該項程序納入了法庭的審理步驟。當(dāng)事人的鑒定申請應(yīng)當(dāng)在舉證期限屆滿前提出。但是，如果當(dāng)事人申請鑒定的事項屬于提出反駁證據(jù)、相反證據(jù)、新的證據(jù)范圍內(nèi)的，提出鑒定申請的時間可不受舉證期限的限制；另外，對申請鑒定的事項涉及重大利益的，為了解決矛盾、平衡雙方利益，提出鑒定申請的時間也可不受舉證期限的限制。在審理過程中進行司法鑒定的也不計入審限。這自然造成了案件審限過長，因此部分機動車交通事故案件在審理時往往會因證據(jù)來源的條件顯得較為繁瑣復(fù)雜，由簡易轉(zhuǎn)為普通審理。

（三）大部分案件相對簡單，但雙方不容易達成調(diào)解

在交通事故發(fā)生后，公安機關(guān)會根據(jù)現(xiàn)場情況作出責(zé)任劃分明確的交通事故責(zé)任報告，此份報告是審理案件的重要證據(jù)之一且證明力強。在交通事故發(fā)生后，受害一方要求盡快得到賠償救治。事故責(zé)任一方以及責(zé)任主體之一保險公司則表示在責(zé)任劃分明確后進行合理賠償。法院的審理往往就是在理清事故的責(zé)任、費用等問題后作出裁判。在道路交通安全法實施后，該法第74條規(guī)定：對交通事故損害賠償?shù)臓幾h，當(dāng)事人可以請求公安交通管理部門調(diào)解，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。根據(jù)道路交通安全法實施條例第94條的規(guī)定，當(dāng)事人一致請求公安機關(guān)對交通事故損害賠償進行調(diào)解，應(yīng)當(dāng)在收到交通事故責(zé)任認定書之日起十日內(nèi)提出書面調(diào)解申請書。據(jù)此，可以理解為：道路交通事故發(fā)生后，當(dāng)事人對交通事故損害賠償有程序選擇權(quán)，即可以選擇申請公安機關(guān)調(diào)解或向法院。在審判實踐中責(zé)任主體之一保險公司也不認可調(diào)解書，交強險是一種社會性質(zhì)的保險，它區(qū)別于商業(yè)保險，不盈利、不虧損是其自身特點。根據(jù)道路交通安全法第75條的規(guī)定，事故車輛參加機動車第三者責(zé)任強制保險的，由保險公司在責(zé)任限額內(nèi)支付搶救費用。該法第76條規(guī)定：機動車發(fā)生交通事故造成人身傷亡、財產(chǎn)損失的，由保險公司在第三者責(zé)任強制保險責(zé)任限額內(nèi)予以賠償。雖然調(diào)解書在執(zhí)行上也具有同等的法律效力，但保險公司根據(jù)其自身的業(yè)務(wù)需要拒絕調(diào)解，往往雙方當(dāng)事人拿到的是調(diào)解而成的判決文書。

交通事故責(zé)任糾紛案件因制度缺陷，致使的現(xiàn)象。

機動車交通事故責(zé)任案件是明確的侵權(quán)案件，機動車保險是典型的合同案件，二者屬于兩種案由。但為提高審判效率，保障當(dāng)事人權(quán)利。在審判實踐中法院往往追加機動車責(zé)任方投保的保險公司為被告直接參與機動車交通事故案件的審理，雖然有法釋【2012】19號最高人民法院的司法解釋作為依據(jù)，但法理依據(jù)欠缺。

案件自身特點（在這個鏈條中涉及到案件當(dāng)事人、公安機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)、司法工作人員、鑒定機構(gòu)、審判組織、以及執(zhí)行機構(gòu)的參與其中）及監(jiān)督制度缺失，造成因交通事故各個環(huán)節(jié)多又缺乏制度約束，各個環(huán)節(jié)的機構(gòu)又很難統(tǒng)籌的達成更高的監(jiān)督體制。造成部分司法及保險機構(gòu)工作人員利用法律漏洞（即不違法法律法規(guī)的前提下）而進行牟利的現(xiàn)象時有發(fā)生。

目前，一些南方城市（已有向北方城市蔓延趨勢）已經(jīng)出現(xiàn)部分人員通過先行墊付治療費用而盈利的現(xiàn)象。即機動車交通事故受害方在未得到賠償又等不到法院判決執(zhí)行款的情況下，部分人員提供先行墊付治療費用，待判決生效后提取賠償執(zhí)行款中除治療費用外更多的利益。

二、法院在審理道路交通事故案件中遇到的問題

（一）部分案件較為復(fù)雜，需要具有經(jīng)驗的法官加以審理

機動車交通事故案件雖然大部分是經(jīng)公安機關(guān)交通事故責(zé)任劃分權(quán)責(zé)明確的案件，但在實踐中還存在很多復(fù)雜情形例如：判定未辦理過戶手續(xù)的車輛買受人、受贈人責(zé)任問題；判定車輛掛靠人、承租人、承包經(jīng)營人責(zé)任問題；判定車輛借用人責(zé)任問題；判定駕駛員的責(zé)任問題；判定車輛被盜搶后的責(zé)任承擔(dān)問題；判定車輛維修人、保管人的責(zé)任問題；判定學(xué)習(xí)駕駛員在駕駛培訓(xùn)機構(gòu)學(xué)習(xí)期間發(fā)生事故的責(zé)任問題；判定道路施工人、道路產(chǎn)權(quán)人、維護人責(zé)任問題；判定行為人的違法占用道路從事非交通活動，或者破壞道路及道路配套設(shè)施的問題；判定無償搭乘人責(zé)任問題等情況，這需要富有經(jīng)驗的法官結(jié)合案件實際情況運用法律加以解決。

（二）機動車交通事故案件數(shù)量大，審判人員短缺，案件審理期限長且不易調(diào)解

機動車交通事故案件數(shù)量大，通過數(shù)據(jù)已經(jīng)充分顯現(xiàn)出來。法院審判人員在未增加的前提下在審理此類案件中面臨較大壓力。雖然有些案件案情相對簡單，但因機動車交通事故案件的自身特點造成審理期限過長且案件往往不能以調(diào)解結(jié)案。這樣為審判工作帶來很大不便，往往案件當(dāng)年立案不能在當(dāng)年審理結(jié)案變成積案轉(zhuǎn)而給第二年的工作造成負擔(dān)，影響法院的綜合指標(biāo)。

（三）案件執(zhí)行難

當(dāng)事人在道路交通事故案件中有《交強險條例》等相關(guān)法律、法規(guī)的保障，但在實踐中往往有很多事故責(zé)任者是未參加保險的司機或是摩托車駕駛?cè)藛T，案件發(fā)生后有些人員責(zé)任方或逃逸或下落不明，有些人員在事故發(fā)生后自身受傷需要治療，沒有能力對被害人進行賠償。往往原告拿著法院生效的判決書對責(zé)任人不能執(zhí)行，案件只能中止執(zhí)行。

（四）機動車交通事故責(zé)任案件在實踐中已經(jīng)形成了固有鏈條以及審理模式，在法律法規(guī)未作改進的情況下很難對案件進行快審快結(jié)

機動車交通事故案件的審理依據(jù)是現(xiàn)有的法律法規(guī)在實踐中已經(jīng)形成了固有的模式。在這個鏈條中涉及到案件當(dāng)事人、公安機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)、司法工作人員、鑒定機構(gòu)、審判組織、以及執(zhí)行機構(gòu)的參與，可以說動一發(fā)便觸動全身。在現(xiàn)有的法律法規(guī)的執(zhí)行下，這些人員及部門的存在是不可或缺的。為保障案件的公正，提高案件審判效率質(zhì)量，即使通過加強管理，調(diào)配人員提高某一個環(huán)節(jié)也難以追趕上這類案件增長的速度。

三、解決問題的辦法和一些思考

任何一項好的措施或者制度都是針對問題產(chǎn)生并隨著事物的發(fā)展而隨之變化，應(yīng)以疏導(dǎo)為主，防治為輔。機動車交通事故案件隨著時代的發(fā)展產(chǎn)生新的規(guī)律。因此找到這一規(guī)律才是解決問題的關(guān)鍵，我們還應(yīng)大力加強對人民群眾對交通安全的意識，完善法律法規(guī)從而達到解決問題的辦法。

機動車交通案件的審理模式以及這一鏈條是在處理問題過程中運用法律與實踐結(jié)合形成的，它已經(jīng)形成了穩(wěn)定模式。問題也突顯出來，針對法院的實際情況，可以通過優(yōu)化環(huán)節(jié)，達到更好的效果。

思考一案件繁簡分流，以一個審判庭為例，這個審判庭共9人在面對基數(shù)龐大的道路交通事故審理案件中，會遇到案件審理周期平均分攤在這9個人身上，盡管有大部分案件是權(quán)責(zé)明確極易審理的機動車交通事故案件，與此同時這9個人還負責(zé)審理較為復(fù)雜的合同及土地糾紛等一系列民事糾紛案件上，每名審判人員都要經(jīng)過很長審理周期才能將案件審理完畢。這樣造成案件無奈的積壓，若能根據(jù)案件情況，劃分出容易和復(fù)雜交通事故案件，由1-2名經(jīng)驗豐富的審判人員集中負責(zé)這項工作，將審理周期長的交通事故案件由這幾名同志負責(zé)處理，進而讓其余審判員從案件簡單且周期長得案件中解放出來審理其他案件，也許會在審判工作中達到很好的效果。但這個辦法在實際中也會存在很大的弊端，在整體上看，案件依舊滯留在我院只是將此類轉(zhuǎn)移到幾個人員那里去；這樣做也會造成權(quán)利過于集中，審判工作中會產(chǎn)生帶有個人色彩較濃不良的慣性。此法在實際操作中能不能達到很好的效果，還需進一步實踐。可以考慮定崗不定員的交流辦法加以改進。

思考二案件審理前置，在司法實踐中也有部分法院成立機動車交通事故法庭，將此機構(gòu)直接設(shè)立在公安機關(guān)的交警部門，這樣做會使當(dāng)事人在交通事故發(fā)生后不久就能拿到具有法律效力的裁判文書，簡化了訴訟程序。但這一制度并不適合全部法院，區(qū)域內(nèi)道路交通事故案件的發(fā)生具有多樣性、地域性、行政行為先行且分布不均等諸多特點。在操作過程中需要結(jié)合本地實際情況加以運用。

思考三嚴控收案范圍，為提高案件審理的效率，部分法院采取限制機動車交通事故案件的收案范圍，即明確凡此類案件如原告未治療終結(jié)或提出訴前保全便不予立案，其目的就是為了防止部分案件原告在事故發(fā)生后就立即立案而在醫(yī)院接受長時間的治療，造成案件中止、積壓。表面上降低了部分案件的收案數(shù)量，但于法無據(jù)。造成此類案件社會上的積壓，也不利于社會穩(wěn)定，效果不佳?？梢赃M一步改進為嚴控收案范圍的同時擴大現(xiàn)予執(zhí)行的受案范圍。

思考四加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)。在審判工作中更應(yīng)加大對審判人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)以應(yīng)對復(fù)雜多樣的機動車交通事故案件?？梢约哟笃胀ò讣喴讓徖淼哪Ｊ?，將雙方爭議不大且權(quán)責(zé)明確的機動車交通事故案件進行普通案件簡化審理，做到案件的快審快結(jié)。