導語：食藥監(jiān)醫(yī)改監(jiān)管工作報告一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一年來，我局在市委、市政府和省食藥監(jiān)局的領導下認真貫徹落實醫(yī)改工作有關精神，緊密圍繞實施國家基本藥物制度，認真履行好食品藥品監(jiān)管部門的職責，把做好醫(yī)改工作作為落實“民生”大事來抓，為確保我市人民飲食用藥安全作出了積極的努力，現(xiàn)將有關情況總結(jié)如下:

一、抓宣教，營造良好氛圍

一是在系統(tǒng)內(nèi)部認真組織學習醫(yī)改方案，特別突出有關藥品保障內(nèi)容的把握；向全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)廣泛宣傳醫(yī)改有關精神，努力調(diào)動參與和推進醫(yī)改的積極性，促使其在經(jīng)營理念和經(jīng)營機制上主動創(chuàng)新，適應形勢需要。

二是推進農(nóng)村食品藥品“三網(wǎng)”建設，完善市農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和供應網(wǎng)絡建設。一是制定了市農(nóng)村食品藥品“三網(wǎng)”建設方案。進一步加強農(nóng)村食品藥品監(jiān)督協(xié)管員信息員隊伍建設，擬定11月份舉辦市農(nóng)村食品藥品安全協(xié)管員信息員培訓班，對來自市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、行政村、衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的食品藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信息員進行業(yè)務知識和法律法規(guī)的培訓，普及食品藥品安全知識，提高“兩員”的監(jiān)管水平。二是加強農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設。近年來，我局在農(nóng)村各自然村大力普及推廣便民藥柜工作，鼓勵設立農(nóng)村小藥柜，方便群眾購藥，同時聯(lián)系確定一批信譽好的藥品批發(fā)企業(yè)，以最低優(yōu)惠價為基層醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村小藥店提供送貨上門服務，確保農(nóng)村廣大人民群眾購上放心藥，吃上放心藥。

二、抓調(diào)研，制定規(guī)定

(一)結(jié)合實際，制定基本藥物監(jiān)管規(guī)定。根據(jù)市人民政府辦公廳《關于印發(fā)市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點工作實施方案(年-年)的通知》海府辦([]52號)要求，我局緊密結(jié)合自身職能，深入基層開展專題調(diào)研，收集各職能科室及群眾對醫(yī)改藥品方面的意見和建議，積極與上級主管部門匯報銜接，及時掌握醫(yī)改最新動向和政策。經(jīng)綜合各方情況，起草《市加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》(草稿)(簡稱《規(guī)定》，并征求了省食品)藥品監(jiān)督管理局，龍華區(qū)政府、秀英區(qū)政府、美蘭區(qū)政府、瓊山區(qū)政府、市衛(wèi)生局、市發(fā)改委、市財政局、市人力資源和社會保障局意見。目前該《規(guī)定》已經(jīng)市法制局法核，待討論通過后印發(fā)執(zhí)行。

(二)積極推進，建立市應急醫(yī)藥儲備長效機制。為確保發(fā)生災情、疫情及突發(fā)事故時醫(yī)藥及時有效供應，維護社會穩(wěn)定，根據(jù)市政府領導指示，經(jīng)我局積極協(xié)調(diào)，市政府印發(fā)了《市醫(yī)藥儲備應急預案》和《市應急藥品儲備資金管理辦法》。通過擇優(yōu)比較選定省鴻益藥業(yè)、省普朗醫(yī)療器械、省藥業(yè)、省藥業(yè)等四家藥械批發(fā)公司作為我市醫(yī)藥儲備單位。10月15日，我局與四家企業(yè)負責人簽訂了《市應急醫(yī)藥儲備協(xié)議》，明確了雙方權利和義務，初步建立起市應急醫(yī)藥儲備長效機制。

(三)科學監(jiān)管，試點建立藥品安全電子監(jiān)管平臺。為實施科學監(jiān)管理念，通過科學調(diào)研，我局決定以省廣安大藥堂連鎖經(jīng)營有限公司和省藥業(yè)有限公司作為試點企業(yè)，聯(lián)合省醫(yī)藥電子商務有限公司，合作建立市藥品電子監(jiān)管平臺。目前，已完成藥品電子監(jiān)管平臺系統(tǒng)的初步模型，正在進入系統(tǒng)調(diào)試階段。

三、抓重點，確保改革效果

(一)確保對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的有效監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)嚴格落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)，完善質(zhì)量保證體系，全面加強對藥品原輔料采購、投料、工藝、驗證等各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理。

1.嚴格駐廠監(jiān)督，加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有67家藥品生產(chǎn)企業(yè)，其中注射劑類生產(chǎn)企業(yè)31家，非注射劑類生產(chǎn)企業(yè)35家。我局堅持不懈地將駐廠監(jiān)督工作作為生產(chǎn)企業(yè)安全監(jiān)管工作的重點，指派專業(yè)技術人員，分成5個駐廠小組，對轄區(qū)內(nèi)注射劑類企業(yè)以每月2次以上的頻次和非注射劑類企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)每季度1次以上的頻次進行安全生產(chǎn)及生產(chǎn)各環(huán)節(jié)執(zhí)行gmp情況監(jiān)督檢查，截止目前，合計檢查351家次，其中注射劑企業(yè)290次，非注射劑企業(yè)61次。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題一一跟蹤督促整改，對針對年轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的問題，對53家企業(yè)下發(fā)了限期整改通知書，對1家未按gmp生產(chǎn)的企業(yè)，給予當場警告處罰。有效地降低了由于生產(chǎn)管理不嚴格而導致重大藥害事件發(fā)生的風險。

2.結(jié)合實際，加強藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理。我市現(xiàn)有藥品零售企業(yè)740家，其中單體藥店513家，占69.32%，連鎖門店227家，占30.68%；城區(qū)藥店586家，占79.19%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)藥店154家，占20.81%。共受理藥品零售企業(yè)行政審批事項297件，辦結(jié)297件；受理藥品批發(fā)企業(yè)申請gsp認證申報材料10份，辦結(jié)10份；組織開展日常監(jiān)督巡查和專項監(jiān)督檢查工作，全年共出動人員3230次，車輛520車次，檢查企業(yè)1500家次。按照我局藥品經(jīng)營許可證換證、gsp再認證和分級管理實施方案要求，組織人員對344家藥品零售單體企業(yè)進行gsp再認證和分級管理現(xiàn)場檢查，初步核定企業(yè)的級別，其中一級藥店2家、二級藥店101家、三級藥店241家。

(二)確保持續(xù)打擊制售假劣藥品的高壓態(tài)勢。我局緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要求，強化稽查執(zhí)法，組織開展專項整治，對制售假劣藥品和虛假藥品廣告的違法犯罪行為保持高壓態(tài)勢；進一步完善藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡、建立藥品安全預警和應急處置機制，把藥品安全隱患消除在萌芽狀態(tài)，力爭全市藥品安全不出事，確保不出大事。

1.加強監(jiān)督抽檢檢查。截止目前，我局已完成藥品的監(jiān)督抽樣任務108個，對總貨值約120萬的26037瓶/支/盒不合格藥品、1980支/套不合格醫(yī)療器械進行監(jiān)督銷毀。

2.加強藥品生產(chǎn)企業(yè)的安全生產(chǎn)監(jiān)督工作，排查安全隱患。一年來，我局針對使用大量有機溶媒和特殊壓力容器的生產(chǎn)企業(yè)逐一檢查，要求企業(yè)制定應急方案，開展應急演練，組織安全生產(chǎn)自檢，有力地保證了我市藥品生產(chǎn)企業(yè)的安全生產(chǎn)，避免了重大安全生產(chǎn)事故的發(fā)生；開展國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種的專項檢查，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)下發(fā)了《關于報送國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品購進記錄的通知》，并開展專項檢查。

3.規(guī)范我市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序，確保人民群眾安全有效使用醫(yī)療器械。今年我局組織開展了對省局下放的28家醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)按照《省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收新標準》開展現(xiàn)場檢查驗收，共出動93人次；對轄區(qū)內(nèi)13家義齒生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，共出動38人次，確保了人民群眾安全有效使用醫(yī)療器械。

4.強化特殊藥品監(jiān)管，加強反興奮劑治理工作?！堵榘凑兆硭幤泛途袼幤饭芾項l例》《易制毒化學品管理條例》及、其配套管理規(guī)定，對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、使用、經(jīng)營企業(yè)出動近100人次專項檢查，100%地覆蓋了轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。經(jīng)檢查，各企業(yè)的特殊藥品采購、倉儲管理和各項防盜設施和帳物基本達到要求。

5.開展麻疹疫苗專項檢查，保證疫苗質(zhì)量。根據(jù)《市麻疹疫苗專項檢查工作方案》文件精神，月6日日至20日，我局對4個區(qū)疾控中心和疫苗接種單位進行了檢查，查看了麻疹疫苗購進或接收手續(xù)是否齊全，是否按規(guī)定進行驗收，冷鏈管理是否符合規(guī)定。檢查中，發(fā)現(xiàn)個別接種單位不按規(guī)定溫濕度儲存疫苗，已現(xiàn)場提出了整改，要求企業(yè)退貨處理，不得使用該批疫苗。

6.組織人員開展藥品不良反應(adr)監(jiān)測培訓工作。截止目前，今年我局已報約720份藥品不良反應報告，為了更加扎實有效的開展工作，我局擬于11月組織開展藥品不良反應培訓班。

四、下一步工作計劃

一是加強藥品監(jiān)管信息化建設，提升監(jiān)管效率和水平。樹立科學監(jiān)管理念，充分發(fā)揮我局門戶網(wǎng)站作用，積極開發(fā)藥品查詢和監(jiān)管軟件，大力推廣計算機網(wǎng)絡化管理，逐步實現(xiàn)我市藥品監(jiān)管系統(tǒng)網(wǎng)絡互聯(lián)、資源共享、動態(tài)監(jiān)管、高效運轉(zhuǎn)，不斷提升藥品監(jiān)督管理工作的效率和水平。

二是嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為，加強對藥品廣告的監(jiān)督管理，切實維護群眾利益；開展藥品不良反應(adr)監(jiān)測工作，保證群眾用藥安全；加強農(nóng)村衛(wèi)生院、衛(wèi)生室的藥房規(guī)范化建設；加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎設施建設；加大藥品檢測力度，保證藥品質(zhì)量安全；科學監(jiān)管，整頓規(guī)范藥品流通市場秩序。

三是加強農(nóng)村食品藥品“三網(wǎng)”建設，加大對農(nóng)村食品藥品安全協(xié)管員、信息員培訓力度，健全網(wǎng)絡組織，提高執(zhí)法能力，完善監(jiān)管體系，逐步建立城鄉(xiāng)一體化管理的藥品監(jiān)管機制。