淺談如何提高藥品稽查效率
時(shí)間:2022-12-22 11:21:00
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藥品、醫(yī)療器械是特殊商品,其質(zhì)量的優(yōu)劣與廣大群眾的身心健康息息相關(guān)。藥品監(jiān)督部門擔(dān)負(fù)著打假治劣、懲處不法涉藥行為的法律職責(zé),因此藥監(jiān)部門稽查效率的高低,直接影響到藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)是否能夠順利得到貫徹落實(shí),是否能夠保證人民群眾用藥用械安全有效。目前按照國(guó)家局的要求,各級(jí)藥監(jiān)部門都在繼續(xù)實(shí)施藥品放心工程,不斷加大打擊假劣藥品醫(yī)療器械的力度,但是,基層藥監(jiān)部門在執(zhí)法過(guò)程中,依然存在著效率不高、執(zhí)法不力等問(wèn)題,在一定程度上制約了藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序的進(jìn)一步規(guī)范。 一、工作中普遍存在的問(wèn)題 1、在人員和設(shè)施設(shè)備配備方面:從目前全國(guó)基層藥品監(jiān)督管理局的編制看,人員較少,而基層涉藥單位點(diǎn)多、面廣、分散不集中,藥品執(zhí)法人員力量明顯不足,加之交通工具、取證工具配備方面的不足,在一定程度上限制了稽查工作的開(kāi)展。 2、在執(zhí)法人員自身素質(zhì)方面:一方面,由于新的藥品監(jiān)督體制建立時(shí)間較短,執(zhí)法人員的執(zhí)法水平參差不齊,在稽查工作中存在著態(tài)度蠻橫、有失公平公正、欺軟怕硬等問(wèn)題,很容易引起當(dāng)事人的反感和抵觸情緒,以至于個(gè)別當(dāng)事人與藥品執(zhí)法人員發(fā)生沖突。另一方面,由于執(zhí)法人員的自身業(yè)務(wù)素質(zhì)水平不高,對(duì)所執(zhí)行藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的理解不透徹,在執(zhí)法過(guò)程中對(duì)適用的條款不能保證準(zhǔn)確無(wú)誤,怕出現(xiàn)差錯(cuò)承擔(dān)責(zé)任,造成應(yīng)從重的案件從輕處理,可從輕處理的予以責(zé)令改正處理,從而影響了藥品執(zhí)法力度。 3、在機(jī)關(guān)內(nèi)部管理機(jī)制方面:因藥監(jiān)機(jī)構(gòu)成立時(shí)間短,內(nèi)部規(guī)章制度不健全,也影響了藥品執(zhí)法的力度和效率。首先,根據(jù)《行政處罰法》、《藥品行政處罰程序規(guī)定》,一個(gè)一般程序行政處罰從立案到結(jié)案整個(gè)過(guò)程需要幾個(gè)或十幾個(gè)工作日,而藥品執(zhí)法不僅要保證市場(chǎng)監(jiān)管覆蓋率,又要對(duì)違法行為進(jìn)行處罰,在時(shí)間安排上非常緊張,執(zhí)法人員為了保證覆蓋率,往往是能當(dāng)場(chǎng)處罰的給予當(dāng)場(chǎng)處罰或責(zé)令改正,尤其在偏遠(yuǎn)農(nóng)村較常見(jiàn),導(dǎo)致一般程序的案件減少,適用簡(jiǎn)易程序的案件增多,在一定程度上放寬了處罰的尺度,降低了執(zhí)法的力度;其次,在案件處理過(guò)程中,由于時(shí)間較長(zhǎng)違法人員會(huì)千方百計(jì)托關(guān)系、找熟人軟磨硬泡要求從輕處罰或逃避法律制裁,有時(shí)為了顧及垂直機(jī)構(gòu)與地方部門的關(guān)系或執(zhí)法人員照顧熟人的面子,予以從輕處理,導(dǎo)致人情案、關(guān)系案的發(fā)生,影響了案件的質(zhì)量和藥監(jiān)機(jī)關(guān)的形象,也不利于藥品市場(chǎng)的規(guī)范。 4、在藥品法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)方面:縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組建時(shí)間不長(zhǎng),大多數(shù)人員由技術(shù)崗位或其他崗位轉(zhuǎn)到執(zhí)法崗位上來(lái),其自身法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)掌握不夠;同時(shí),各涉藥單位從業(yè)人員的法律、法規(guī)培訓(xùn)還不夠充分,導(dǎo)致這些人員對(duì)藥品管理法律、法規(guī)的理解不深,出現(xiàn)了由于不懂法而違法的情況。 5、在相關(guān)職能部門之間的配合方面:藥監(jiān)部門在執(zhí)法過(guò)程中,經(jīng)常會(huì)遇到重大復(fù)雜案件調(diào)查取證及案件移送等與公安部門配合的問(wèn)題;在查處郵售假劣藥品會(huì)涉及到與郵政部門配合的問(wèn)題;在查處違法藥品廣告的過(guò)程中,會(huì)涉及到和工商行政管理部門的配合。郵政部門對(duì)不法分子郵寄假藥的行為檢查不力或視而不見(jiàn)的現(xiàn)象,工商行政管理部門處罰藥品違法廣告力度不夠或不及時(shí)的現(xiàn)象也不同程度地存在,其根本原因是各自為政。藥品執(zhí)法在需要相關(guān)部門配合時(shí)卻得不到及時(shí)有效的配合,造成了執(zhí)法效率低,執(zhí)法力度較弱,使違法行為不能得到及時(shí)處罰或處罰后不能較好的執(zhí)行。 二、建議解決問(wèn)題的方法及對(duì)策 1、加強(qiáng)藥監(jiān)部門在執(zhí)法方面的基礎(chǔ)建設(shè),希望上級(jí)部門在財(cái)力、物力上向基層傾斜,配備必要的設(shè)施、設(shè)備,確保執(zhí)法科室在使用車輛方面有較大自主權(quán),購(gòu)置照相機(jī)、錄音筆等可以在現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)取證的工具,從而有效避免事后取證困難或違法當(dāng)事人拒絕配合執(zhí)法、阻撓執(zhí)法人員行使監(jiān)管職責(zé)現(xiàn)象的發(fā)生。另外,基層藥監(jiān)部門可實(shí)行人員傾斜充實(shí)一線力量,將執(zhí)法人員分組,監(jiān)管區(qū)域分片,各負(fù)其責(zé),落實(shí)責(zé)任,可較好的處理保證市場(chǎng)監(jiān)管覆蓋面與藥監(jiān)基層部門人員編制較少的矛盾。 2、提高執(zhí)法人員自身素質(zhì),組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),人人都能熟練掌握藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)等專業(yè)知識(shí),使執(zhí)法人員能夠準(zhǔn)確運(yùn)用法律條款,嚴(yán)格掌握處罰幅度。利用黨報(bào)、黨刊加強(qiáng)執(zhí)法人員的世界觀的轉(zhuǎn)變,規(guī)范執(zhí)法行為,確立執(zhí)法為民、依法行政的思想,敢于碰硬,不畏不懼,嚴(yán)格按照國(guó)家局“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針,認(rèn)真履行藥品監(jiān)管職責(zé),做人民忠誠(chéng)的藥監(jiān)衛(wèi)士。 3、機(jī)關(guān)建立健全內(nèi)部約束機(jī)制,保證處罰案件的順利查處執(zhí)行。首先,藥品執(zhí)法人員應(yīng)做到依法行政,有法必依,執(zhí)法必嚴(yán),公正、公平、公開(kāi)辦案,并向社會(huì)公布執(zhí)法程序,接受行政相對(duì)人和群眾的監(jiān)督;其次,行政處罰案件嚴(yán)格按照處罰程序辦理,落實(shí)案件合議意見(jiàn),對(duì)說(shuō)情人員講明案件的利害程度,打消當(dāng)事人的僥幸心理,讓他明白違法行為的危害,杜絕人情案、關(guān)系案的發(fā)生,促進(jìn)違法案件順利執(zhí)行;再就是,實(shí)行嚴(yán)格考核和過(guò)錯(cuò)追究制度,可采取領(lǐng)導(dǎo)與執(zhí)法人員簽訂責(zé)任狀的方法,明確任務(wù)和職責(zé),對(duì)執(zhí)法人員“錯(cuò)位、缺位、越位”行為追究過(guò)錯(cuò);四是,建立藥品稽查快速反應(yīng)機(jī)制,使違法案件及時(shí)得到查處,從而樹(shù)立藥監(jiān)機(jī)關(guān)的良好形象。 4、加大大案要案的查處力度。在當(dāng)前藥品監(jiān)督管理部門人員少、工作量大的情況下,應(yīng)確定市場(chǎng)監(jiān)管的重點(diǎn),有目標(biāo)、有重點(diǎn)的執(zhí)法,加大對(duì)群眾關(guān)注的、危害嚴(yán)重案件的查處力度,按照“五不放過(guò)”的要求,查根究源,一追到底,從嚴(yán)懲處,并利用新聞媒體向社會(huì)公布,以加大對(duì)違法行為的威懾力,起到"打擊一個(gè),教育一片,凈化一方"的作用。 5、地方黨委、政府加大協(xié)調(diào)力度。提高藥品稽查工作的效率,需要政府各職能部門的協(xié)調(diào)配合,為此,應(yīng)由地方政府牽頭,組織協(xié)調(diào)各職能部門;同時(shí),紀(jì)檢監(jiān)察部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)不作為職能部門的監(jiān)督檢查力度;作為藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法主體的藥監(jiān)部門要主動(dòng)與公安、郵政、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、工商行政管理部門聯(lián)系,建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制,建立藥品醫(yī)療器械違法案件移送協(xié)作機(jī)制、專項(xiàng)行動(dòng)信息報(bào)送制度,讓違法行為成為“過(guò)街老鼠”,無(wú)容身之所。 6、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)。一是采取定期舉辦涉藥人員培訓(xùn)班的形式,傳達(dá)學(xué)習(xí)藥品法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定;二是執(zhí)法人員在執(zhí)法過(guò)程中采取發(fā)放“明白紙”、宣傳資料冊(cè)等形式進(jìn)行宣傳,引導(dǎo)監(jiān)管相對(duì)人學(xué)法、懂法、守法;三是要引入信用機(jī)制,促進(jìn)監(jiān)管相對(duì)人誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),不斷提高其職業(yè)道德和藥品質(zhì)量意識(shí),自覺(jué)規(guī)范自身行為,保持藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)的正常秩序。 7、建立藥品監(jiān)督信息互通搜集機(jī)制。一是基層藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違法案件,應(yīng)及時(shí)向周邊地區(qū)和上級(jí)藥品監(jiān)督部門通報(bào)信息,建立聯(lián)防機(jī)制,從而達(dá)到“互聯(lián)互通、協(xié)同監(jiān)管、互相促進(jìn)”的目的,加強(qiáng)對(duì)違法案件的查處與防范;二是利用因特網(wǎng)藥監(jiān)網(wǎng)站的假劣藥品醫(yī)療器械及時(shí)信息,來(lái)指導(dǎo)藥品稽查工作的重點(diǎn);三是充分利用“兩網(wǎng)建設(shè)”工作中建立的基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),以加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械違法信息收集反饋工作,從而有效地提高藥品稽查執(zhí)法的針對(duì)性和執(zhí)法效率。 以上為個(gè)人的一點(diǎn)想法,有不妥之處望領(lǐng)導(dǎo)和同志們予以指正??偟膩?lái)講,新的藥品監(jiān)管體制形成時(shí)間較短,需要我們藥監(jiān)人員的不斷探索,尋求更為科學(xué)高效的監(jiān)管方法,準(zhǔn)確運(yùn)用手中的權(quán)利,履行好法律賦予的神圣職責(zé),不辱使命,一切為了人民利益,做保障群眾用藥用械安全有效的衛(wèi)士,為藥監(jiān)事業(yè)的發(fā)展和建設(shè)和諧社會(huì)貢獻(xiàn)自己的力量。 二○○五年八月三十日