全市化妝品督查工作方案

時(shí)間:2022-07-22 05:22:34

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全市化妝品督查工作方案

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,堅(jiān)持專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合、部門監(jiān)管與企業(yè)自律相結(jié)合、政府監(jiān)管與社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合、行政監(jiān)管與技術(shù)支撐手段相結(jié)合的方針,逐步建立化妝品監(jiān)督管理工作長效機(jī)制。

二、工作目標(biāo)

通過對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法行為,進(jìn)一步規(guī)范我市化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為,促進(jìn)我市化妝品市場(chǎng)衛(wèi)生質(zhì)量的全面提高,切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者的健康權(quán)益。

三、工作內(nèi)容

(一)全面加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營的日常監(jiān)管

1.強(qiáng)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管

市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)強(qiáng)化對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理。對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的合法性、生產(chǎn)條件、人員管理、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、原料管理、倉儲(chǔ)管理、產(chǎn)品備案情況等進(jìn)行檢查,并重點(diǎn)檢查化妝品的原料、生產(chǎn)全過程、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等。如實(shí)做好檢查記錄,并填寫《2012年省化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常檢查表》。督促化妝品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)索證索票和臺(tái)帳管理。年度監(jiān)督檢查不少于2次,對(duì)生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品根據(jù)情況增加監(jiān)督頻次,檢查覆蓋率100%,并建立和完善生產(chǎn)企業(yè)基本信息檔案和監(jiān)督檢查記錄檔案。

2.加強(qiáng)化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查

各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及市衛(wèi)生監(jiān)督所的開發(fā)區(qū)分所,應(yīng)結(jié)合各區(qū)域?qū)嶋H情況,對(duì)照《2012年市化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查表》(附件1),開展化妝品經(jīng)營企業(yè)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)監(jiān)督檢查。

檢查范圍和數(shù)量:轄區(qū)內(nèi)的化妝品經(jīng)營企業(yè),重點(diǎn)對(duì)批發(fā)市場(chǎng)、商場(chǎng)超市、藥店、專賣(直銷)店和美容美發(fā)店銷售的化妝品進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查覆蓋率不少于轄區(qū)總數(shù)的40%家次,各縣(市)、區(qū)食藥監(jiān)局及市衛(wèi)生監(jiān)督所的開發(fā)區(qū)分所應(yīng)監(jiān)督檢查化妝品批發(fā)企業(yè)5家以上,超市、藥店等零售企業(yè)20家以上,美容美發(fā)等使用單位各50家以上。以上,區(qū)域內(nèi)不足本數(shù)的要全面檢查。

檢查內(nèi)容主要為:1.購進(jìn)驗(yàn)收情況。是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索證索票制度以及進(jìn)貨臺(tái)帳制度;從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立購銷臺(tái)帳制度;經(jīng)營特殊用途化妝品是否向供應(yīng)商索取國家局或衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。2.產(chǎn)品情況。經(jīng)營的化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn);標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合相關(guān)規(guī)定;國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)是否真實(shí)、有效;是否在使用有效期內(nèi)。3.儲(chǔ)存情況。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件是否與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。

(二)深入開展化妝品的專項(xiàng)整治

1.開展化妝品違法使用禁限物質(zhì)的專項(xiàng)整治

市級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)加工中可能出現(xiàn)的非法添加行為進(jìn)行排查。重點(diǎn)檢查企業(yè)購入的原料是否存在禁用物質(zhì)、超量使用限用物質(zhì)或使用未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料生產(chǎn)化妝品的違法行為;企業(yè)在生產(chǎn)過程中使用的原料是否與批準(zhǔn)(備案)的產(chǎn)品配方相一致,是否按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn);生產(chǎn)過程是否有生產(chǎn)記錄、記錄的完整性、可追溯性。

開展化妝品質(zhì)量評(píng)價(jià)抽檢,重點(diǎn)對(duì)美白、祛痘、去皺功能的護(hù)膚產(chǎn)品,祛斑、育發(fā)、染發(fā)等特殊用途化妝品,以及洗浴類、嬰兒護(hù)膚類等產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)。

2.開展化妝品原料及國產(chǎn)非特殊用途化妝品的產(chǎn)品備案情況的專項(xiàng)檢查

市級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)督促全市化妝品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)《關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)原料供應(yīng)商審核指南的通知》要求,建立原料供應(yīng)商審核制度,完善原料檔案管理、原料購進(jìn)檢驗(yàn)、原料品質(zhì)證明索取以及限用原料使用管理等制度,以確保產(chǎn)品原料來源以及生產(chǎn)過程的原料使用的可追溯性。

市級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)督促全市化妝品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步明確國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事宜的通知》要求,完成產(chǎn)品的備案工作。同時(shí)加大生產(chǎn)企業(yè)備案后的事后監(jiān)督工作,對(duì)每個(gè)企業(yè)備案產(chǎn)品事后監(jiān)管率不能低于50%。

3.開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)室專項(xiàng)檢查

市級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展一次對(duì)生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)室的專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)是否設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)設(shè)備是否齊備且運(yùn)行狀況正常、檢驗(yàn)人員是否到位、檢驗(yàn)制度是否健全、是否具備微生物檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑹欠耖_展理化檢驗(yàn)等工作。檢查中如發(fā)現(xiàn)有企業(yè)達(dá)不到有關(guān)規(guī)定的,應(yīng)責(zé)令限期整改,對(duì)不按規(guī)定落實(shí)整改,違規(guī)生產(chǎn)的企業(yè),將依法查處。

四、工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)工作責(zé)任

認(rèn)真落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各司其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系。各監(jiān)管部門要高度重視對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理工作,認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機(jī)制,制定監(jiān)督檢查方案,抓好工作落實(shí)。要不斷強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí),督促企業(yè)完善管理制度,加強(qiáng)衛(wèi)生質(zhì)量管理。

(二)進(jìn)一步加大監(jiān)督管理力度

各縣(市)、區(qū)級(jí)監(jiān)管部門要以舉報(bào)投訴和日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題為線索,加大對(duì)違法行為的查處力度。對(duì)有不良記錄的企業(yè),增加檢查頻次,監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要及時(shí)責(zé)令整改并督促落實(shí)?;瘖y品監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的問題,需要記錄的,應(yīng)當(dāng)使用“中華人民共和國保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書”。

(三)廣泛開展宣傳教育活動(dòng)

各監(jiān)管部門要加大宣傳力度,及時(shí)報(bào)道監(jiān)督檢查工作的進(jìn)展和成效,開展多種形式的宣傳教育活動(dòng),普及化妝品使用知識(shí),宣傳化妝品違法添加、違規(guī)標(biāo)識(shí)的嚴(yán)重性和危害性,充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督的作用,加強(qiáng)輿論引導(dǎo)和教育,形成良好的社會(huì)氛圍。

(四)進(jìn)一步建立健全化妝品監(jiān)督管理檔案

1.各級(jí)監(jiān)管部門要進(jìn)一步建立健全化妝品監(jiān)督管理綜合性業(yè)務(wù)檔案,匯總年度工作實(shí)施方案、總結(jié)、專題工作資料、行政處罰和稽查資料、工作信息及報(bào)表等。

2.市級(jí)監(jiān)管部門要建立健全化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理分戶檔案,匯總生產(chǎn)企業(yè)基本情況、經(jīng)常性監(jiān)督檢查、企業(yè)整改、行政處罰及跟蹤檢查等材料,及時(shí)將相關(guān)情況錄入相應(yīng)企業(yè)的電子監(jiān)管檔案。分戶檔案建檔率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。

3.各縣(市)區(qū)級(jí)監(jiān)管部門要建立健全化妝品批發(fā)、零售企業(yè)監(jiān)督管理分戶檔案,匯總批發(fā)、零售企業(yè)、使用單位基本情況、經(jīng)常性監(jiān)督檢查、企業(yè)整改、行政處罰及跟蹤檢查等材料,及時(shí)將相關(guān)情況錄入相應(yīng)企業(yè)單位的電子監(jiān)管檔案?;瘖y品批發(fā)企業(yè)分戶檔案應(yīng)當(dāng)分別達(dá)到5家以上,零售企業(yè)分戶檔案應(yīng)當(dāng)分別達(dá)到30家以上,化妝品使用單位分戶檔案應(yīng)當(dāng)達(dá)到50家以上,不足本數(shù)的要全面建檔。

(五)積極探索監(jiān)督管理新模式

各級(jí)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)積極探索適合新區(qū)特點(diǎn)的監(jiān)督管理模式,例如:在生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和藥店推行電子監(jiān)管檔案,企業(yè)對(duì)所經(jīng)營的保健食品、特殊用途類化妝品種類的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)建立電子檔案。監(jiān)管部門通過相關(guān)平臺(tái)實(shí)時(shí)查詢,動(dòng)態(tài)監(jiān)管產(chǎn)品生產(chǎn)、采購、存儲(chǔ)、銷售情況,提高監(jiān)管效率;督促產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)使用《進(jìn)貨驗(yàn)收和銷售臺(tái)賬記錄本》,對(duì)產(chǎn)品經(jīng)營活動(dòng)實(shí)行科學(xué)管理;以“弘揚(yáng)企業(yè)誠信、提高質(zhì)量意識(shí)”為理念,推進(jìn)建立企業(yè)綜合信用檔案,建立健全信息數(shù)據(jù)庫,完善企業(yè)的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全追溯體系等。通過各種有效手段,努力建立我市保健食品和化妝品監(jiān)管長效機(jī)制。

(六)材料報(bào)送要求

各縣(市)區(qū)監(jiān)管部門要高度重視信息材料報(bào)送工作。按照“科學(xué)、客觀、準(zhǔn)確”的原則,積極報(bào)送有關(guān)材料和信息,實(shí)行專人填表,科室負(fù)責(zé)人復(fù)核,分管領(lǐng)導(dǎo)審核簽字蓋章三級(jí)審核制度,確保報(bào)送資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性。報(bào)送內(nèi)容:每半年至少報(bào)送一次監(jiān)管工作動(dòng)態(tài),10月底前上報(bào)全年工作總結(jié)。報(bào)表按時(shí)限要求上報(bào),重要信息隨時(shí)報(bào)送。

各縣(市)區(qū)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將監(jiān)督檢查工作總結(jié)及報(bào)表等書面材料和電子版信息報(bào)送至市局衛(wèi)生監(jiān)督處。