食藥監(jiān)局安全監(jiān)管工作要點(diǎn)
時(shí)間:2022-04-26 05:18:00
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2012年食品藥品安全監(jiān)督管理工作指導(dǎo)思想是:全面落實(shí)黨的十七大、十七屆五中六中全會(huì)和市第十三次黨代會(huì)精神,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,著力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,全力保障公眾飲食用藥安全,更加注重監(jiān)管責(zé)任落實(shí),注重監(jiān)管體系完善,注重監(jiān)管制度機(jī)制創(chuàng)新,注重監(jiān)管執(zhí)法效能提高,注重監(jiān)管隊(duì)伍能力素質(zhì)提升,注重監(jiān)管文化探索實(shí)踐,努力推動(dòng)我市食品藥品監(jiān)管事業(yè)實(shí)現(xiàn)新突破,為建設(shè)“健康、幸福、和諧、平安”作出新的貢獻(xiàn),以優(yōu)異業(yè)績(jī)迎接黨的十八大勝利召開(kāi)。
一、以推動(dòng)機(jī)構(gòu)改革調(diào)整職能為契機(jī),著力夯實(shí)食品藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)
1.推動(dòng)機(jī)構(gòu)改革,完成職能調(diào)整。按照市委市政府對(duì)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的整體部署和要求,正確定位、認(rèn)真制定、組織實(shí)施“三定”方案,進(jìn)一步明確職能職責(zé)和理順權(quán)責(zé)關(guān)系。積極爭(zhēng)取市委市政府的支持,加強(qiáng)與相關(guān)職能部門(mén)協(xié)調(diào)配合,確保內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置到位,監(jiān)管人員配備到位,監(jiān)管經(jīng)費(fèi)保障到位,依法依規(guī)穩(wěn)妥有序地完成職能調(diào)整,確保機(jī)構(gòu)改革順利進(jìn)行。
2.完善考核機(jī)制,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。按照全面落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制的要求,繼續(xù)將食品藥品安全納入黨委政府年度綜合目標(biāo)考核體系和“平安建設(shè)”考核內(nèi)容,建立健全安全監(jiān)管責(zé)任公示制和過(guò)錯(cuò)追究制,實(shí)行“一票否決制”。制定完善食品藥品安全考核辦法,層層簽訂目標(biāo)責(zé)任書(shū),推動(dòng)落實(shí)“政府負(fù)總責(zé)”,嚴(yán)格履行“部門(mén)負(fù)其責(zé)”,切實(shí)強(qiáng)化“企業(yè)主體責(zé)任”,著力形成食品藥品安全綜合施治新格局。
3.統(tǒng)籌城鄉(xiāng)監(jiān)管,健全組織網(wǎng)絡(luò)。按照城鄉(xiāng)一體化建設(shè)的要求,加快推進(jìn)監(jiān)管職能和公共服務(wù)方向轉(zhuǎn)變,確立食品藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)在基層、難點(diǎn)在農(nóng)村的目標(biāo),積極統(tǒng)籌城鄉(xiāng)監(jiān)管,加強(qiáng)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),建立健全鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)督管理站,完善基層組織網(wǎng)絡(luò),充實(shí)基層監(jiān)管力量,強(qiáng)化基層一線執(zhí)法。建立健全鎮(zhèn)(街道)村(社區(qū))食品藥品安全“一專三員”制度,延伸監(jiān)管觸角,實(shí)現(xiàn)市鎮(zhèn)村三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)隊(duì)伍全覆蓋。
4.加強(qiáng)調(diào)查研究,深化教育培訓(xùn)。按照新形勢(shì)下食品藥品安全監(jiān)管的新任務(wù)新要求,精心謀劃調(diào)研課題,側(cè)重前瞻性、全局性、戰(zhàn)略性課題調(diào)查研究,開(kāi)展食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、餐飲保健食品化妝品監(jiān)管以及基層監(jiān)管模式調(diào)研,探索實(shí)踐建立新的監(jiān)管體制機(jī)制。研究制定關(guān)于加強(qiáng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品安全監(jiān)管工作的實(shí)施意見(jiàn)。科學(xué)制定教育培訓(xùn)計(jì)劃,以鎮(zhèn)(街道)和部門(mén)分管領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管執(zhí)法人員、“一專三員”為重點(diǎn),切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全法律法規(guī)以及相關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)培訓(xùn),建立一支與履行新職能相適應(yīng)的監(jiān)管隊(duì)伍。
二、以深化示范創(chuàng)建工程為依托,著力提升食品藥品安全監(jiān)管水平
5.鞏固發(fā)展食品安全示范創(chuàng)建工程。全面深化食品安全示范創(chuàng)建,深入推進(jìn)食品安全“三網(wǎng)建設(shè)”,探索建立食品安全示范創(chuàng)建長(zhǎng)效機(jī)制,積極創(chuàng)建出口食品質(zhì)量安全示范區(qū),鞏固提升國(guó)家級(jí)食品安全示范市創(chuàng)建成果。職能調(diào)整到位后,組織實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全“321示范工程”,積極開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全示范市、示范街和示范單位等創(chuàng)建活動(dòng)。
6.全面推進(jìn)藥品安全示范創(chuàng)建工程。扎實(shí)推進(jìn)藥品安全示范創(chuàng)建工作,深化示范鎮(zhèn)(街道)、村(社區(qū))創(chuàng)建,實(shí)現(xiàn)示范鎮(zhèn)(街道)全覆蓋。開(kāi)展藥品示范創(chuàng)建績(jī)效評(píng)估,豐富創(chuàng)建內(nèi)涵,鞏固創(chuàng)建成果,完善創(chuàng)建工作機(jī)制。采取督查和暗訪等形式,強(qiáng)化示范創(chuàng)建動(dòng)態(tài)管理和退出機(jī)制,確保創(chuàng)建質(zhì)量。扎實(shí)開(kāi)展省級(jí)藥品安全示范市創(chuàng)建活動(dòng),力爭(zhēng)建成省級(jí)藥品安全示范市。
7.深入開(kāi)展平安示范工程。把推進(jìn)“平安”建設(shè)放在更加突出的位置,完善平安示范藥企(藥店)建設(shè)方案,拓展創(chuàng)建內(nèi)容,提高創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)化示范創(chuàng)建工作分類指導(dǎo),組織開(kāi)展平安示范藥企(藥店)督查考核。注重平安示范創(chuàng)建工作成效、典型宣傳和總結(jié)推廣,開(kāi)展“十佳優(yōu)秀藥師”和“十佳優(yōu)秀示范藥企(藥店)”評(píng)選,努力提升平安系列示范創(chuàng)建水平。
8.持續(xù)深化綠色餐桌工程。充分發(fā)揮“綠色餐桌工程”政策導(dǎo)向作用,制定完善政策措施和激勵(lì)辦法。組織實(shí)施“綠色餐桌工程”,加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查和考核,組織開(kāi)展績(jī)效評(píng)價(jià)。以推行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)為重點(diǎn),以優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)為突破口,以完善檢測(cè)手段為保障,以豐富市場(chǎng)供應(yīng)為目標(biāo),積極扶持建立集中配送中心,努力促進(jìn)基地與市場(chǎng)的對(duì)接,嚴(yán)格實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,切實(shí)加大基地、市場(chǎng)、使用單位、監(jiān)管部門(mén)“四位一體”檢驗(yàn)檢測(cè)力度,全面提升產(chǎn)品質(zhì)量,確保公眾飲食安全。
三、以強(qiáng)化日常監(jiān)督管理為基礎(chǔ),著力凈化食品藥品市場(chǎng)環(huán)境
9.強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管。注重源頭控制,嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān),重點(diǎn)抓好藥品零售企業(yè)行政許可,加強(qiáng)零售藥店GSP認(rèn)證,切實(shí)強(qiáng)化藥師的管理。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,重點(diǎn)加強(qiáng)原料購(gòu)進(jìn)、投料監(jiān)控、出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管。切實(shí)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、原料藥、冷藏藥品、疫苗、中藥飲片及中藥制劑、醫(yī)用氧、藥用輔料、藥包材等專項(xiàng)檢查,強(qiáng)化特殊藥品和含麻黃堿復(fù)方制劑監(jiān)管,切實(shí)消除安全隱患。全面實(shí)施無(wú)菌、植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,加大對(duì)驗(yàn)配類、體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管。強(qiáng)化認(rèn)證后續(xù)監(jiān)管,扎實(shí)開(kāi)展GMP、GSP跟蹤檢查、有因檢查、飛行檢查,全面提高藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全性、可控性。
10.突出基本藥物質(zhì)量全面監(jiān)管。強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管各項(xiàng)措施,開(kāi)展基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查,督促企業(yè)做好電子賦碼、核注核銷(xiāo)和預(yù)警處理工作,強(qiáng)化招標(biāo)、采購(gòu)、使用、養(yǎng)護(hù)等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,努力實(shí)現(xiàn)基本藥物質(zhì)量全程動(dòng)態(tài)可追溯管理,嚴(yán)格執(zhí)行審查、目錄報(bào)備制度,開(kāi)展中標(biāo)品種質(zhì)量評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)排查,動(dòng)態(tài)掌握基本藥物品種和生產(chǎn)、配送企業(yè)中標(biāo)情況,加大對(duì)生產(chǎn)、配送企業(yè)監(jiān)督檢查力度,建立完善監(jiān)管檔案。重點(diǎn)檢查購(gòu)銷(xiāo)渠道、票據(jù)管理、從業(yè)人員管理、儲(chǔ)存運(yùn)輸條件、陰涼及冷藏保管藥品管理等可能影響質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),依法查處不合格藥品,切實(shí)提高基本藥物監(jiān)管有效性、針對(duì)性。
11.繼續(xù)履行食品安全綜合監(jiān)管。職能調(diào)整到位前,認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)管職能,制定食品安全監(jiān)管工作計(jì)劃,抓好目標(biāo)任務(wù)和責(zé)任分解。切實(shí)加強(qiáng)協(xié)調(diào)組織機(jī)構(gòu)建設(shè),建立健全上下一致、職責(zé)明確、歸口管理、協(xié)調(diào)有效、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、配合密切的工作體制機(jī)制。強(qiáng)化食品安全綜合協(xié)調(diào),不斷完善食品安全工作例會(huì)制度和聯(lián)席會(huì)議制度,及時(shí)研究食品安全監(jiān)管工作中出現(xiàn)的新情況,協(xié)調(diào)解決新問(wèn)題。強(qiáng)化督促檢查,開(kāi)展重點(diǎn)問(wèn)題突出問(wèn)題的督查督辦,組織開(kāi)展重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)時(shí)期的食品安全明查暗訪和聯(lián)合執(zhí)法檢查。積極做好迎接省市縣(市)人大開(kāi)展食品安全執(zhí)法檢查、專題審議詢問(wèn)和省市縣(市)政協(xié)“健全食品安全長(zhǎng)效管理機(jī)制”專項(xiàng)民主監(jiān)督,督促食品安全法律法規(guī)貫徹落實(shí)。
12.積極履行餐飲保化安全監(jiān)管。職能調(diào)整到位后,積極履行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管新職能,嚴(yán)格餐飲服務(wù)食品許可管理,全面推行餐飲單位量化分級(jí)管理制度和監(jiān)督信息公示制,積極實(shí)施“五常法”、“三常法”管理,重點(diǎn)強(qiáng)化學(xué)校、企業(yè)、建筑工地食堂、旅游景區(qū)及配送中心監(jiān)管。全面實(shí)施農(nóng)村集體聚餐管理制度。建立重大活動(dòng)、重要時(shí)期餐飲服務(wù)保障機(jī)制,確保重大活動(dòng)、重要時(shí)期餐飲消費(fèi)安全。加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品進(jìn)貨查驗(yàn)和索證索票監(jiān)管,控制餐飲原輔料安全風(fēng)險(xiǎn)。建立完善保健食品化妝品監(jiān)管工作機(jī)制,加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管,加大監(jiān)督執(zhí)法力度。
四、以推進(jìn)信息化建設(shè)為載體,著力加強(qiáng)食品藥品安全技術(shù)支撐
13.建立健全信息化建設(shè)平臺(tái)。制定信息化建設(shè)方案,完善信息化建設(shè)制度,優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)架構(gòu),整合信息資源,為監(jiān)管信息在系統(tǒng)內(nèi)互聯(lián)互通和共享共用打好基礎(chǔ)。積極構(gòu)建電子化監(jiān)管平臺(tái)。加強(qiáng)政務(wù)網(wǎng)站建設(shè),加快實(shí)現(xiàn)各類行政許可事項(xiàng)的網(wǎng)上運(yùn)行,建立覆蓋所有涉藥單位的電子監(jiān)管檔案。扎實(shí)推進(jìn)四大類藥品、基本藥物、特殊藥品等重點(diǎn)品種的電子監(jiān)管,實(shí)施基本藥物品種全部實(shí)行電子監(jiān)管。深入推進(jìn)藥品購(gòu)進(jìn)品種、溫濕度遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)在線監(jiān)管。鞏固藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)控成果,完善遠(yuǎn)程電子化監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)電子化監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。探索對(duì)保健食品、藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施遠(yuǎn)程電子化監(jiān)管。
14.推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),積極推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè)。建立食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),配置必需檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施設(shè)備,強(qiáng)化快檢技術(shù),加強(qiáng)檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn),開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)和技術(shù)研究,綜合承擔(dān)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)、餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品檢測(cè)、保健食品化妝品質(zhì)量檢測(cè)等技術(shù)監(jiān)督職能,滿足食品藥品安全行政監(jiān)督的技術(shù)支撐要求。
15.強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。強(qiáng)化涉藥涉械單位不良反應(yīng)報(bào)告主體責(zé)任,開(kāi)展不良反應(yīng)規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),延伸監(jiān)測(cè)觸角,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。建立完善監(jiān)測(cè)報(bào)告激勵(lì)機(jī)制,加強(qiáng)反饋、溝通、處置機(jī)制建設(shè),規(guī)范監(jiān)測(cè)與報(bào)告行為,著力提高藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)報(bào)告表數(shù)量和質(zhì)量。建立不良反應(yīng)報(bào)告分析評(píng)估制度,提升報(bào)告評(píng)價(jià)能力,增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范能力,提高企業(yè)質(zhì)量控制水平,有效防控安全事故的發(fā)生。
16.加大質(zhì)量抽驗(yàn)工作力度。堅(jiān)持依法規(guī)范抽驗(yàn),科學(xué)制定抽驗(yàn)計(jì)劃,合理安排不同環(huán)節(jié)、不同品種的抽驗(yàn)比例,常態(tài)化開(kāi)展藥械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作,對(duì)投訴舉報(bào)集中、不良反應(yīng)多、違法廣告嚴(yán)重、中標(biāo)價(jià)格偏低、用量大、高風(fēng)險(xiǎn)的品種加大力度,提高監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性,切實(shí)提高陽(yáng)性率。積極探索建立快檢車(chē)、快檢箱、快檢室工作機(jī)制,全面完成監(jiān)督性評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)任務(wù),實(shí)施基本藥物全品種覆蓋性抽驗(yàn),確保基本藥物抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到100%,藥品監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋率90%以上,藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)合格率達(dá)到95%以上。加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械核查,開(kāi)展抽驗(yàn)情況分析評(píng)價(jià),完成年度藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)分析報(bào)告。探索實(shí)施保健食品化妝品監(jiān)督評(píng)價(jià)抽驗(yàn)工作。
17.加強(qiáng)食品安全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。加強(qiáng)食品安全監(jiān)測(cè)檢測(cè)工作的綜合協(xié)調(diào),制定食品安全年度風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢測(cè)計(jì)劃,協(xié)調(diào)督促完成食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢測(cè)任務(wù),每月編制食品安全監(jiān)測(cè)檢測(cè)公報(bào),開(kāi)展食品安全分析評(píng)價(jià),統(tǒng)一及時(shí)通報(bào)和預(yù)警信息。繼續(xù)實(shí)施食品抽檢“五統(tǒng)一”機(jī)制,推進(jìn)食品安全檢測(cè)資源整合和信息共享。積極推動(dòng)食品安全檢測(cè)指標(biāo)的落實(shí),確保食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢合格率達(dá)到96%以上,農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化覆蓋率50%以上,地產(chǎn)食品抽檢合格率93%以上,餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)合格率85%以上,城區(qū)和鎮(zhèn)(街道)、農(nóng)村生豬定點(diǎn)屠宰率分別達(dá)到100%、95%。
五、以深化專項(xiàng)整治為重點(diǎn),著力保持食品藥品打假治劣高壓態(tài)勢(shì)
18.深入開(kāi)展食品安全整治。切實(shí)加強(qiáng)綜合協(xié)調(diào),繼續(xù)開(kāi)展嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)治理行動(dòng)。積極開(kāi)展食用農(nóng)產(chǎn)品和食品集中交易市場(chǎng)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、“城中村”、新居民集聚區(qū)、建筑工地、中小學(xué)校園及周邊等重點(diǎn)場(chǎng)所食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,重點(diǎn)清理、取締制售有毒有害食品的“黑作坊”、“黑窩點(diǎn)”,依法查處從非正規(guī)渠道進(jìn)貨的食品經(jīng)營(yíng)單位。繼續(xù)深化乳制品、食用油、酒類等重點(diǎn)品種綜合治理,開(kāi)展農(nóng)藥獸藥殘留、調(diào)味品、畜禽屠宰、餐具、食品包裝材料等專項(xiàng)整治,全面排查并嚴(yán)厲懲處“地溝油”、“瘦肉精”、利用病死畜禽加工食品等違法犯罪活動(dòng),嚴(yán)厲打擊各類食品安全違法犯罪行為。
19.扎實(shí)推進(jìn)藥品安全整治。鞏固藥品安全專項(xiàng)整治成果,加大對(duì)大案要案的查處力度,高度重視投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的線索,切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督檢查和稽查銜接。組織開(kāi)展藥品非法添加、利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假劣藥品、非藥品冒充藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品醫(yī)療器械、體外診斷試劑、特殊藥品、假冒知名品牌藥品等專項(xiàng)整治,加強(qiáng)督查,保證質(zhì)量,重點(diǎn)打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥械和城鄉(xiāng)結(jié)合部小藥店和小診所經(jīng)營(yíng)使用假劣藥械、“走票”、“掛靠”經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)、異地設(shè)庫(kù)經(jīng)營(yíng)等違法行為。深入開(kāi)展“小藥店”整規(guī)工作,組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治專項(xiàng)行動(dòng),嚴(yán)厲查處生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)行為。
20.創(chuàng)新完善稽查執(zhí)法機(jī)制。積極探索新體制下稽查工作新模式,建立完善快速、高效的稽查執(zhí)法體系。深化完善“八小時(shí)外”巡查、打假聯(lián)動(dòng)、協(xié)作通報(bào)、信息互通、案件協(xié)查等機(jī)制,建立健全內(nèi)部協(xié)作、部門(mén)協(xié)作、政企協(xié)作和區(qū)域協(xié)作等構(gòu)成的打假治劣立體式協(xié)作體系和工作機(jī)制。健全和創(chuàng)新“四方聯(lián)席會(huì)議”制度,以公安、檢察院、法院、食品藥品監(jiān)管四方聯(lián)席會(huì)議為基礎(chǔ),加強(qiáng)行政執(zhí)法與司法刑事銜接,嚴(yán)格執(zhí)行案件移送規(guī)定,全面落實(shí)涉嫌犯罪案件移送工作,加大藥品食品安全違法犯罪行為的刑事打擊力度。完善案件督查督辦機(jī)制,嚴(yán)格執(zhí)行重大案件報(bào)告制度,建立重點(diǎn)案件查處獎(jiǎng)勵(lì)制度,提升稽查執(zhí)法質(zhì)量和效能。
21.加強(qiáng)違法廣告綜合治理。建立廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng),加強(qiáng)對(duì)藥品、保健食品、醫(yī)療器械的廣告監(jiān)測(cè),定期分析歸納違法廣告的特點(diǎn)和表現(xiàn)形式,利用各種方式和渠道曝光違法廣告,提高公眾的識(shí)別能力,增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)。加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)協(xié)作,針對(duì)違法廣告、圍繞廣告產(chǎn)品,采取監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、監(jiān)督下架、暫停銷(xiāo)售、消費(fèi)警示、公開(kāi)曝光、行政處罰和刑事司法相結(jié)合等多種手段進(jìn)行綜合治理,進(jìn)一步遏制和減少虛假?gòu)V告。規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)行為,建立藥品信息監(jiān)察員制度,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)督管理,積極會(huì)同有關(guān)部門(mén),嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息和違法銷(xiāo)售藥品等行為。
六、以完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)預(yù)警為核心,著力提高食品藥品安全應(yīng)急處置能力
22.完善預(yù)警應(yīng)急制度。積極推行食品藥品安全領(lǐng)域社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,探索建立以風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)、評(píng)價(jià)性監(jiān)測(cè)網(wǎng)、監(jiān)督性監(jiān)測(cè)網(wǎng)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)為核心的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)預(yù)警制度。修訂完善《市重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案》和操作手冊(cè)。根據(jù)職能調(diào)整需要,調(diào)研并出臺(tái)餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急預(yù)案。完善應(yīng)急組織體系,建立應(yīng)急專家隊(duì)伍,探索建立食品藥品安全應(yīng)急協(xié)調(diào)機(jī)制。完善報(bào)告、值守、防控、監(jiān)測(cè)、善后以及責(zé)任追究等機(jī)制和操作步驟,督促、指導(dǎo)高風(fēng)險(xiǎn)及重點(diǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。
23.提升預(yù)警應(yīng)急水平。構(gòu)建上下聯(lián)動(dòng)、統(tǒng)一高效、快速反應(yīng)的預(yù)警應(yīng)急管理信息平臺(tái),建立健全監(jiān)管部門(mén)之間的信息互聯(lián)互通機(jī)制,實(shí)現(xiàn)應(yīng)急信息的實(shí)時(shí)傳遞和共享。組建投訴舉報(bào)中心,認(rèn)真受理食品藥品安全方面違法行為的投訴舉報(bào),完善網(wǎng)上舉報(bào)方式,拓展投訴舉報(bào)渠道,構(gòu)建“統(tǒng)一受理、分級(jí)辦理,分類指導(dǎo)、跟蹤督辦,限時(shí)辦結(jié)、及時(shí)反饋”工作平臺(tái)和運(yùn)行機(jī)制。組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家會(huì),全面開(kāi)展食品藥品安全常態(tài)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和調(diào)查評(píng)價(jià)。切實(shí)加強(qiáng)突發(fā)食品藥品安全事件的應(yīng)急處置,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置,努力將突發(fā)事件控制在萌芽狀態(tài)。強(qiáng)化應(yīng)急培訓(xùn),組織開(kāi)展應(yīng)急演練,提高應(yīng)急處置能力水平。
七、以服務(wù)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)為重任,著力促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展
24.推進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。強(qiáng)化為發(fā)展服務(wù)、為企業(yè)服務(wù)的觀念,依法精簡(jiǎn)審批事項(xiàng),完善事權(quán)分配體系,簡(jiǎn)化程序,優(yōu)化流程,進(jìn)一步提高審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證檢查等效能,盡最大努力縮短時(shí)限,幫助企業(yè)搶占市場(chǎng)先機(jī)。加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。根據(jù)企業(yè)需求,加大醫(yī)藥行業(yè)的人才培訓(xùn)力度,進(jìn)一步提高我市醫(yī)藥企業(yè)人才保障和質(zhì)量管理水平。搭建信息交流平臺(tái),加大政策法規(guī)咨詢、立項(xiàng)審批、技術(shù)攻關(guān)服務(wù)力度,推動(dòng)建立形式多樣的政、產(chǎn)、學(xué)、研合作聯(lián)盟,引導(dǎo)企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、培育自有品牌。鼓勵(lì)和推動(dòng)藥械企業(yè)規(guī)?;?、集約化、品牌化經(jīng)營(yíng),制定和實(shí)施扶優(yōu)劣汰、促進(jìn)集中的監(jiān)管政策措施,健全市場(chǎng)退出機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)藥現(xiàn)代物流特別是第三方藥品物流加快發(fā)展,鼓勵(lì)、推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)間的兼并重組,合理引導(dǎo)跨行業(yè)兼并,提高企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力和產(chǎn)業(yè)集中度。
25.加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)。建立健全食品藥品業(yè)信用管理制度,完善健全企業(yè)誠(chéng)信檔案。完善誠(chéng)信評(píng)定機(jī)制,深化信用等級(jí)分類評(píng)定。建立失信懲戒機(jī)制和“黑名單”制度,對(duì)制售假劣產(chǎn)品、不遵守商業(yè)道德的失信單位,加大媒體曝光力度,增加檢查頻次,加大查處力度。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)在企業(yè)信用體系建設(shè)中的積極作用,加強(qiáng)企業(yè)自律,積極開(kāi)展食品藥品行業(yè)“重質(zhì)量、講誠(chéng)信、保安全”示范企業(yè)創(chuàng)建活動(dòng),引導(dǎo)企業(yè)樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信、安全第一責(zé)任人的經(jīng)營(yíng)理念,打造誠(chéng)信品牌,促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序市場(chǎng)環(huán)境的形成。
八、以深化宣傳教育活動(dòng)為抓手,著力營(yíng)造食品藥品安全良好氛圍
26.營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。深化食品藥品安全宣傳年活動(dòng),豐富宣傳內(nèi)容,創(chuàng)新宣傳形式,拓展宣傳載體,深入開(kāi)展食品藥品法律法規(guī)和安全知識(shí)“十進(jìn)”宣傳服務(wù)活動(dòng)。深化藥學(xué)服務(wù)進(jìn)社區(qū),充分發(fā)揮藥學(xué)會(huì)、“平安藥監(jiān)”服務(wù)團(tuán)隊(duì)、藥師志愿者服務(wù)團(tuán)的作用,組織開(kāi)展食品藥品安全宣傳月(周)和公眾安全用藥培訓(xùn)、百名藥師進(jìn)基層、清理家庭小藥箱等活動(dòng),不斷提高公眾食品藥品安全知識(shí)水平。
27.營(yíng)造良好的輿論氛圍。高度重視輿論引導(dǎo),積極支持輿論監(jiān)督。健全信息制度,拓展信息渠道,及時(shí)監(jiān)管信息和預(yù)警信息。主動(dòng)加強(qiáng)與媒體的溝通聯(lián)系,通過(guò)制作電視專題片、跟蹤報(bào)道大案要案、開(kāi)設(shè)媒體專版專欄、制作播發(fā)公益廣告等形式,宣傳食品藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)政策和工作成效。切實(shí)加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)與分析,妥善處理輿論反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題。積極研究媒體參與日常監(jiān)督的方式方法,逐步形成執(zhí)法監(jiān)督與輿論監(jiān)督的良性互動(dòng),努力營(yíng)造全社會(huì)關(guān)心、重視、支持食品藥品安全工作的輿論氛圍。
九、以加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)為關(guān)鍵,著力提高黨員干部隊(duì)伍素質(zhì)
28.強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),提高行政執(zhí)行力。堅(jiān)持依法行政、誠(chéng)實(shí)守信、敢于擔(dān)當(dāng),全面貫徹落實(shí)《行政強(qiáng)制法》,完善確責(zé)、明責(zé)、履責(zé)、問(wèn)責(zé)機(jī)制,進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。進(jìn)一步健全行政執(zhí)法責(zé)任制,實(shí)施行政處罰調(diào)查審理審核執(zhí)行“四分離”,深入推行說(shuō)理性執(zhí)法文書(shū),完善重大行政處罰案件集體審議制度,切實(shí)規(guī)范自由裁量權(quán)。加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督,完善行政執(zhí)法過(guò)錯(cuò)追究制和糾錯(cuò)制,實(shí)施行政處罰案件審查回訪制和行政許可卷宗抽查制。整理和清理執(zhí)法依據(jù),加強(qiáng)規(guī)范性文件的管理。
29.強(qiáng)化效能意識(shí),提高社會(huì)公信力。繼續(xù)深化行政審批制度改革,認(rèn)真梳理食品藥品行政審批事項(xiàng),深入實(shí)施服務(wù)流程再造,嚴(yán)格執(zhí)行首問(wèn)責(zé)任制、服務(wù)承諾制、限時(shí)辦結(jié)制,確保審批流程進(jìn)一步簡(jiǎn)化,辦事時(shí)間進(jìn)一步壓縮,辦事效率進(jìn)一步提高,服務(wù)質(zhì)量進(jìn)一步提升。切實(shí)加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)行效能建設(shè)的各項(xiàng)規(guī)定,確保政令暢通。樹(shù)立“無(wú)為即是錯(cuò)、無(wú)功便是過(guò)”的理念,著力防止和解決精神懈怠、慵懶散漫、敷衍塞責(zé)等問(wèn)題,嚴(yán)肅查處不作為、慢作為、亂作為等行為。建立工作績(jī)效考核機(jī)制,加強(qiáng)工作考核考評(píng),落實(shí)激勵(lì)措施,強(qiáng)化一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的良好局面。
30.強(qiáng)化創(chuàng)優(yōu)意識(shí),提高隊(duì)伍凝聚力。堅(jiān)持“內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、外樹(shù)形象”,深化創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng),積極開(kāi)展“五型”機(jī)關(guān)創(chuàng)建,努力爭(zhēng)創(chuàng)“服務(wù)滿意窗口”、爭(zhēng)當(dāng)優(yōu)秀服務(wù)標(biāo)兵、爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)質(zhì)服務(wù)品牌。深入推進(jìn)“百千萬(wàn)”工程,廣泛開(kāi)展“助推發(fā)展、保障安全”、“四聯(lián)四強(qiáng)”大走訪大調(diào)研活動(dòng),積極推進(jìn)全員維穩(wěn)責(zé)任制的落實(shí),認(rèn)真解決基層、企業(yè)和人民群眾關(guān)心關(guān)注的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。以文化建設(shè)引領(lǐng)效能建設(shè)、作風(fēng)建設(shè),制定食品藥品監(jiān)管文化建設(shè)實(shí)施方案并組織實(shí)施。堅(jiān)持和弘揚(yáng)“監(jiān)管為民”的核心價(jià)值觀,努力實(shí)踐“以人為本、依法行政、科學(xué)高效、廉潔公正”為主要內(nèi)涵的監(jiān)管文化,充分發(fā)揮監(jiān)管文化引領(lǐng)前進(jìn)方向、凝聚奮斗力量、推動(dòng)事業(yè)發(fā)展的重要作用,全面提高干部隊(duì)伍的凝聚力。
31.強(qiáng)化廉政意識(shí),提高制度約束力。自覺(jué)接受人大的法律監(jiān)督、政協(xié)的民主監(jiān)督,認(rèn)真辦理建議提案。廣泛接受社會(huì)監(jiān)督,完善食品藥品執(zhí)法廉政監(jiān)督員制度。認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制,完善懲治預(yù)防腐敗體系。強(qiáng)化機(jī)構(gòu)改革過(guò)程中黨風(fēng)廉政建設(shè),認(rèn)清反腐倡廉新形勢(shì),明確反腐倡廉新任務(wù),落實(shí)反腐倡廉新要求。扎實(shí)抓好崗位廉政風(fēng)險(xiǎn)防控,建立健全內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)控制制度,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)工作、關(guān)鍵崗位、重要環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。認(rèn)真貫徹《廉政準(zhǔn)則》,開(kāi)展“廉政教育月周日”活動(dòng),深入推進(jìn)廉政文化建設(shè)。建立廉政分析預(yù)警約談機(jī)制,切實(shí)加強(qiáng)廉政警示教育。堅(jiān)持用制度管權(quán)管人管物管事,全面落實(shí)黨務(wù)政務(wù)公開(kāi),努力使行政權(quán)力在陽(yáng)光下運(yùn)行。