導(dǎo)語：全縣藥品安全管理方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

根據(jù)《市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》精神，決定從現(xiàn)在起，利用2年左右時(shí)間，在全縣范圍內(nèi)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，現(xiàn)結(jié)合我縣實(shí)際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想。以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，切實(shí)把藥品安全工作作為民生工程的重要內(nèi)容，以確保公眾用藥安全為目標(biāo)，以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點(diǎn)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、重在治本的原則，通過提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平。

（二）總體目標(biāo)。通過2年左右的深入整治，進(jìn)一步構(gòu)建完善“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理，強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，切實(shí)提高藥品質(zhì)量安全控制水平，增強(qiáng)企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠信意識(shí)，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。

二、重點(diǎn)整治任務(wù)

（一）整治違法藥品廣告。把整治違法藥品廣告作為藥品安全專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)任務(wù)之一，明確藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任，建立協(xié)查機(jī)制，加大對(duì)廣告藥品的抽驗(yàn)力度，重點(diǎn)監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假廣告、進(jìn)行虛假宣傳的行為，依法查封違法違規(guī)網(wǎng)站。

（二）整治非藥品冒充藥品。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品和“無文號(hào)”產(chǎn)品冒充藥品上市的違法行為。按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。開展打擊在具有降糖、減肥等功能的中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物專項(xiàng)行動(dòng)。

（三）嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。建立聯(lián)合打假工作機(jī)制，重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為；加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。

三、工作措施

（一）落實(shí)藥品安全責(zé)任。各級(jí)政府對(duì)藥品安全負(fù)總責(zé)，負(fù)責(zé)組織開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定并實(shí)施藥品安全年度工作計(jì)劃，將藥品安全工作納入政府目標(biāo)責(zé)任考核；加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，將轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)督檢查，依法取締制售假劣藥品的黑窩點(diǎn)，確保轄區(qū)內(nèi)無非法藥品集貿(mào)市場；建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和預(yù)警網(wǎng)絡(luò)；完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制，健全應(yīng)急處置工作程序，適時(shí)開展應(yīng)急演練。

（二）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。經(jīng)貿(mào)部門要會(huì)同有關(guān)部門制定全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新。積極發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組，支持藥品零售企業(yè)連鎖經(jīng)營，加強(qiáng)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。藥品監(jiān)管部門要切實(shí)執(zhí)行企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)數(shù)量，按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店。

（三）建立聯(lián)合打假工作機(jī)制。公安、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、廣電等部門要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，完善機(jī)制，形成合力，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥行為，健全案件移送和聯(lián)合辦案制度，嚴(yán)厲查處制售假劣藥品的重大案件?？h工商行政管理部門要會(huì)同有關(guān)部門建立完善聯(lián)合打擊違法藥品廣告機(jī)制，加大對(duì)虛假違法藥品廣告的查處力度。

（四）建立基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。根據(jù)國家建立基本藥物制度的要求，強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)流通、配備使用、定價(jià)報(bào)銷等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。經(jīng)貿(mào)部門要加強(qiáng)行業(yè)管理，保證基本藥品足量供應(yīng)；藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量達(dá)標(biāo)；藥品招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物招標(biāo)采購的管理，督促中標(biāo)企業(yè)保質(zhì)保量及時(shí)供應(yīng)；物價(jià)部門要在國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的范圍內(nèi)，合理確定基本藥物統(tǒng)一采購價(jià)；衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保各醫(yī)療衛(wèi)生單位按規(guī)定配備并優(yōu)先合理使用基本藥物。

（五）強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)原輔料供應(yīng)的質(zhì)量管理，確保原輔材料質(zhì)量可控、來源可追溯。嚴(yán)格實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)跟蹤檢查和質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查，完善派駐監(jiān)督員制度和質(zhì)量受權(quán)人制度。堅(jiān)決淘汰質(zhì)量不能保證、存在較大風(fēng)險(xiǎn)的藥物。加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)購銷行為的監(jiān)管，進(jìn)一步完善藥品營銷人員登記備案制度，嚴(yán)厲查處“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違法違規(guī)行為。規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)委托非藥品物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的行為；推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。

（六）強(qiáng)化藥品技術(shù)監(jiān)督。要加大藥品技術(shù)支撐能力建設(shè)投入，完善藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)上市藥品的質(zhì)量抽驗(yàn)，尤其是對(duì)基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和質(zhì)量可疑產(chǎn)品的抽驗(yàn)力度；加快藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報(bào)告制度，不斷提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警能力。

（七）加強(qiáng)臨床用藥管理。衛(wèi)生部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度，加強(qiáng)合理用藥知識(shí)的宣傳培訓(xùn)，推進(jìn)臨床藥師制的實(shí)施，規(guī)范用藥行為，確保臨床合理用藥。要監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，禁止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。縣里成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，各有關(guān)部門也要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治的重要意義，把藥品安全專項(xiàng)整治作為一項(xiàng)重要任務(wù)納入議事日程。要結(jié)合實(shí)際，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，明確任務(wù)、突出重點(diǎn)、強(qiáng)化措施、創(chuàng)新機(jī)制、狠抓落實(shí)，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。

（二）加強(qiáng)協(xié)作，明確責(zé)任。各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成整治合力。經(jīng)貿(mào)部門負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥整治方案，工商行政管理部門負(fù)責(zé)牽頭制定違法藥品廣告整治方案，藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案，并認(rèn)真組織實(shí)施。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)在專項(xiàng)整治中責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。

（三）標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。藥品安全專項(xiàng)整治工作要本著標(biāo)本兼治、重在治本的原則，堅(jiān)持整頓和規(guī)范并重，打擊與建設(shè)并重，處罰與教育并重，積極探索治本之策，建立健全長效機(jī)制。要進(jìn)一步完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除隱患；要建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評(píng)價(jià)制度；大力推進(jìn)電子監(jiān)管，提高全過程監(jiān)管能力；進(jìn)一步完善應(yīng)急管理機(jī)制，確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時(shí)能夠迅速應(yīng)對(duì)，妥善處置。

（四）督導(dǎo)檢查，扎實(shí)推進(jìn)。各有關(guān)部門要加強(qiáng)對(duì)整治工作的督導(dǎo)檢查，確保整治工作不走過場。縣政府將適時(shí)組織督查組，對(duì)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行檢查。對(duì)整治工作不力、效果不明顯、藥品安全問題突出的地區(qū)，要通報(bào)批評(píng)，督促整改。

（五）加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。要充分利用各種媒體，大力宣傳專項(xiàng)整治的重要意義、措施和成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例，普及安全用藥知識(shí)。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序，積極營造全社會(huì)廣泛支持和共同關(guān)注藥品安全的良好氛圍。