導(dǎo)語：食藥監(jiān)督局年度總結(jié)和思路一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

根據(jù)《市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年總體規(guī)劃綱要》中關(guān)于“加強(qiáng)食品、藥品的安全監(jiān)管”的要求，幾年來，我局始終把食品藥品安全監(jiān)管作為保障民生、改善民生的重要內(nèi)容抓實(shí)抓好。年，我局繼續(xù)認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，服務(wù)我市深入推進(jìn)“創(chuàng)新提升年”“項(xiàng)目突破年”活動(dòng)和“六大行動(dòng)計(jì)劃”的需要，以基層、企業(yè)、群眾的服務(wù)需求為著力點(diǎn)，集中力量、全力以赴開展食品藥品市場(chǎng)各類專項(xiàng)治理，切實(shí)解決好關(guān)系群眾切身利益的食品藥品安全問題，保障人民群眾飲食安全和用藥安全有效。

（一）抓好六項(xiàng)常規(guī)工作，實(shí)化食品藥品監(jiān)管職責(zé)。

1.加大藥械市場(chǎng)整治力度。截至月日實(shí)施日常監(jiān)督檢查1170家次，受理舉報(bào)投訴45件，立案46件（其中銷售、使用假劣藥案件18件），結(jié)案37件，涉案金額1.6萬元，罰沒款合計(jì)16.24萬元。發(fā)揮藥品檢測(cè)技術(shù)支撐作用，利用藥品檢測(cè)車快檢藥品608批次，發(fā)現(xiàn)疑似不合格藥品7批次（不包括中藥）；完成藥品監(jiān)督抽驗(yàn)232批次，不合格批次為9件（其中中藥5批次），藥品抽驗(yàn)不合格率為3.8%，藥品抽驗(yàn)覆蓋面達(dá)94%。

2.提高藥品流通規(guī)范化水平。嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，至月完成藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查460家次，GSP認(rèn)證64家，GSP跟蹤檢查16家。新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)61家，換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證55家，注銷28家，零售企業(yè)連鎖率達(dá)39%。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查67家次，檢查覆蓋面0%；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查50家次，今年新開辦6家，注銷4家。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械監(jiān)管，開展醫(yī)務(wù)室藥械使用、牙科診療單位用械、血透室用械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用分子篩制氧情況等專項(xiàng)檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常檢查覆蓋面0%。建立長(zhǎng)效機(jī)制，鞏固“小藥店”整規(guī)成果，全市185家“小藥店”整規(guī)率0%，回頭看檢查覆蓋面0%。加強(qiáng)藥械廣告監(jiān)控和廣告藥品抽驗(yàn)，發(fā)出違法藥品廣告行政告誡書2份，移送違法藥品廣告1份，立案查處非法渠道購(gòu)進(jìn)廣告藥品行為4起。

3.完善藥品應(yīng)急管理機(jī)制。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理，通過“兩項(xiàng)制度、一條連線”實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管，今年發(fā)送監(jiān)管信息14次，企業(yè)上報(bào)重大事項(xiàng)80余項(xiàng)。建立健全藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，完善監(jiān)測(cè)考核獎(jiǎng)勵(lì)辦法，全市設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)35家，至月上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告414例，其中新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)125例；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告37例。建立藥械不良反應(yīng)（事件）分析和預(yù)警機(jī)制，規(guī)范藥品應(yīng)急處置工作規(guī)程，建設(shè)應(yīng)急信息平臺(tái)，形成藥械直通車、移動(dòng)短信平臺(tái)、食品藥品安全信息網(wǎng)互為補(bǔ)充的信息傳遞網(wǎng)絡(luò)，至月發(fā)送預(yù)警排查信息2千條，核查問題藥品12種。

4.推進(jìn)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)工作。全年計(jì)劃共完成食品抽檢96600批次，其中監(jiān)督性和例行抽檢共計(jì)95700批次，評(píng)價(jià)性抽檢900批次；快速定性檢驗(yàn)檢測(cè)920批次，定量檢驗(yàn)檢測(cè)4500批次，達(dá)到我市2009年底轄區(qū)戶籍人口總數(shù)的4‰。加強(qiáng)寧波市食品安全檢驗(yàn)信息共享平臺(tái)數(shù)據(jù)錄入及分析利用，至月已完成4078批次檢測(cè)數(shù)據(jù)錄入工作，占任務(wù)數(shù)的94%，檢測(cè)合格率90.6%。

5.提高依法行政水平。進(jìn)一步拓展政務(wù)公開領(lǐng)域、清理行政權(quán)力事項(xiàng)、規(guī)范權(quán)力運(yùn)行流程，加快實(shí)現(xiàn)行政權(quán)力的網(wǎng)上公開透明運(yùn)行。完善工作機(jī)制，制定《行政執(zhí)法責(zé)任制實(shí)施方案》，對(duì)行政執(zhí)法依據(jù)、行政執(zhí)法職權(quán)和責(zé)任分解、行政執(zhí)法流程、行政處罰自由裁量權(quán)行使規(guī)則等依法行政相關(guān)制度進(jìn)行全面梳理，要求執(zhí)法人員嚴(yán)格執(zhí)行。做好擴(kuò)權(quán)強(qiáng)縣有關(guān)行政許可事項(xiàng)受理工作，1至月共受理GSP認(rèn)證64家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及變更14家、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)56人，及時(shí)辦結(jié)率達(dá)到0%。

6.加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)。以開展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)為契機(jī)，廣泛開展“講黨性、重品行、做表率”活動(dòng)，推動(dòng)食品藥品監(jiān)管工作上臺(tái)階、創(chuàng)一流。以健全反腐倡廉制度體系為重點(diǎn)，抓緊落實(shí)好年懲防體系建設(shè)任務(wù)，深入學(xué)習(xí)貫徹《廉政準(zhǔn)則》，深入排查工作中可能出現(xiàn)的漏洞和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，研究落實(shí)防控措施，推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)。以深化機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)為導(dǎo)向，提出機(jī)關(guān)人員“在崗、在行、在狀態(tài)，用心、有為、多貢獻(xiàn)”的追求目標(biāo)，結(jié)合公眾滿意度測(cè)評(píng)和行風(fēng)評(píng)議情況，認(rèn)真查找機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)中的薄弱環(huán)節(jié)和群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，努力營(yíng)造最佳辦事環(huán)境。繼續(xù)實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系點(diǎn)制度，實(shí)地調(diào)研聯(lián)系點(diǎn)45次；開展扶貧幫困和結(jié)對(duì)共建活動(dòng)，與馬渚鎮(zhèn)低收入農(nóng)戶結(jié)對(duì)24戶，“慈善一日捐”捐款1.5萬元；開展節(jié)約型機(jī)關(guān)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)公務(wù)接待費(fèi)用支出、車輛運(yùn)行費(fèi)用支出削減目標(biāo)，嚴(yán)格按照能耗指標(biāo)降低6%的要求，采取切實(shí)措施確保節(jié)能降耗目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

（二）深入開展兩個(gè)整治，凈化食品藥品安全環(huán)境。

1.食品安全整頓工作。嚴(yán)格落實(shí)食品安全整頓工作責(zé)任，切實(shí)加大食品安全案件查處和責(zé)任追究力度，認(rèn)真做好信息報(bào)送和新聞宣傳工作，加強(qiáng)督促檢查和評(píng)估考核，確保完成食品安全整頓各項(xiàng)工作任務(wù)。全市各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門共開展專項(xiàng)整治18項(xiàng)，出動(dòng)執(zhí)法人員40余人次，檢查各類單位5470余家次，完成食品定量檢測(cè)3150批次。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入、例行監(jiān)測(cè)和農(nóng)業(yè)投入品綜合整治得到強(qiáng)化；實(shí)現(xiàn)對(duì)130家生產(chǎn)企業(yè)食品添加劑的登記和管理，改造食品小作坊12家，新增QS獲證生產(chǎn)企業(yè)18家；推進(jìn)食品批發(fā)企業(yè)“一票通”制度，完成農(nóng)批市場(chǎng)、鳳山菜場(chǎng)豬肉質(zhì)量追溯IC卡系統(tǒng)，發(fā)放食品流通許可證1600余份，查處流通領(lǐng)域食品違法案件375件，罰沒款64.8萬元；關(guān)停不合格小餐飲354家，量化分級(jí)管理小餐飲1703家、學(xué)校及幼兒園食堂319家，打造餐飲示范街6條、小餐飲示范店60余家。此外加強(qiáng)問題食品應(yīng)急處置，成功開展問題乳粉清查、“地溝油”綜合治理和“含鉛”油條質(zhì)量改造工作，取得良好社會(huì)效果。

2.藥品安全專項(xiàng)整治。按照國(guó)家、省、市部署，開展為期二年的藥品安全專項(xiàng)整治，集中解決重點(diǎn)難點(diǎn)問題，堅(jiān)決查處違法行為。一是開展藥品節(jié)日保健康、春季藥品集中打假兩大專項(xiàng)行動(dòng)，歷時(shí)四個(gè)半月，出動(dòng)700人次，檢查單位214家次，發(fā)出當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書12份，立案查處15件，發(fā)現(xiàn)2起違法藥品廣告。二是針對(duì)基本藥物、含可待因復(fù)方口服溶液、夏季大輸液藥品質(zhì)量、醫(yī)用氧質(zhì)量及含麻黃堿類復(fù)方制劑等與群眾利益密切相關(guān)的重點(diǎn)問題開展專項(xiàng)檢查。對(duì)我市基本藥物進(jìn)行調(diào)查摸底，并監(jiān)督抽驗(yàn)35批次，檢驗(yàn)全部合格。集中整治24家乙類非處方藥店，簽訂誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)責(zé)任書，開展專項(xiàng)突擊檢查打擊超范圍經(jīng)營(yíng)處方藥行為，立案5家。重點(diǎn)加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理，要求藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷售登記、履行告知義務(wù)、推薦消費(fèi)者使用非成癮性的止咳藥品，同時(shí)嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)銷售行為，累計(jì)處罰違規(guī)藥店3家。三是各科室結(jié)合工作職責(zé)，對(duì)監(jiān)管難點(diǎn)與問題集中的對(duì)象進(jìn)行了針對(duì)性治理。如對(duì)全市57家醫(yī)務(wù)室開展藥械專項(xiàng)整治、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血透室在用醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查、對(duì)醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)情況的專項(xiàng)檢查、對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)整頓等，進(jìn)一步規(guī)范了涉藥單位行為，及時(shí)排除了安全隱患。

（三）積極推進(jìn)兩項(xiàng)創(chuàng)建，強(qiáng)化監(jiān)管工作基層基礎(chǔ)。

1.穩(wěn)步推進(jìn)食品藥品安全“四無社區(qū)（村）”創(chuàng)建。根據(jù)年底50%的社區(qū)（村）完成創(chuàng)建的目標(biāo)，至月份，我市食品藥品安全“四無社區(qū)（村）”創(chuàng)建工作順利推進(jìn)，目前已確定創(chuàng)建社區(qū)（村）148家，120個(gè)社區(qū)（村）基本完成創(chuàng)建任務(wù)，全市四成以上社區(qū)（村）通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）自查驗(yàn)收。通過創(chuàng)建，農(nóng)村食品藥品安全長(zhǎng)效管理效果明顯。一是群眾監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步健全。村以村以下監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)逐步實(shí)現(xiàn)人員、場(chǎng)所、經(jīng)費(fèi)、制度四到位，信息聯(lián)絡(luò)員總數(shù)逾1300人，宣傳、監(jiān)督、協(xié)助執(zhí)法的作用得到發(fā)揮，平均每個(gè)社區(qū)（村）已上報(bào)食品藥品信息20條以上。二是宣傳教育陣地化、常態(tài)化。目前各社區(qū)（村）已設(shè)固定食品藥品安全宣傳欄200多塊，開辟宣傳“小課堂”、小板報(bào)近千處，舉辦講座、宣傳活動(dòng)等70多次，參加人數(shù)1.5萬余人次。三是安全隱患排查定期開展。通過實(shí)行一年兩次以上的定期排查制度，做到社區(qū)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)管理不間斷，及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法廣告宣傳、無證無照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等違法行為進(jìn)行舉報(bào)。全市各社區(qū)（村）已排查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位等近兩萬戶，取締非法窩點(diǎn)和無證無照單位36個(gè)，督促187戶無證無照或證照不全的及時(shí)辦理證照，制止非法講座、義診、促銷21起。

2.部署開展藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建。在鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)成果基礎(chǔ)上，結(jié)合“四無社區(qū)（村）”創(chuàng)建工作，在全市范圍內(nèi)開展為期兩年的藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建活動(dòng)。目前已召開全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）動(dòng)員會(huì)議對(duì)創(chuàng)建工作進(jìn)行了部署，確定四個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）實(shí)行試點(diǎn)，年底前完成自評(píng)與驗(yàn)收；通過現(xiàn)場(chǎng)走訪、電話溝通、制訂資料目錄等方式對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）開展指導(dǎo)；完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組和監(jiān)督協(xié)管員重新進(jìn)行登記梳理，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督協(xié)管員的培訓(xùn)，加強(qiáng)創(chuàng)建工作宣傳；加大督查排查力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為并嚴(yán)厲處罰，加大對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查力度，督促基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高配送率并加強(qiáng)對(duì)基本藥物的質(zhì)量管理，排除安全隱患。目前四個(gè)示范創(chuàng)建鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）通過全面排查、加強(qiáng)培訓(xùn)督導(dǎo)、整理臺(tái)帳資料等，為驗(yàn)收做了準(zhǔn)備；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）已對(duì)轄區(qū)創(chuàng)建工作進(jìn)行了計(jì)劃部署，確定了創(chuàng)建步驟和具體名單。

（四）努力提升兩個(gè)實(shí)力，優(yōu)化食品藥品監(jiān)管效能。

1.加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提升“軟實(shí)力”。一是加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。以完善干部培養(yǎng)機(jī)制為手段，提高干部隊(duì)伍素質(zhì)。出臺(tái)《鼓勵(lì)在職工作人員攻讀學(xué)歷學(xué)位實(shí)施辦法》，積極組織、支持干部參加學(xué)歷教育、業(yè)務(wù)培訓(xùn)，優(yōu)化知識(shí)結(jié)構(gòu)。貫徹實(shí)施市局《專門化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)實(shí)施意見》和《系統(tǒng)專門化監(jiān)管隊(duì)伍培訓(xùn)工作若干規(guī)定》，積極鼓勵(lì)干部參加各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)，加強(qiáng)崗位能力鍛煉，提升隊(duì)伍監(jiān)管能力，1至月累計(jì)外出參訓(xùn)32人次。二是注重涉藥人員培訓(xùn)。加大教育培訓(xùn)力度，開展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證培訓(xùn)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證及復(fù)認(rèn)證培訓(xùn)、藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)，組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審員培訓(xùn)班，開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施宣傳培訓(xùn)，舉行高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范討論會(huì)等；組織食品藥品安全知識(shí)講授團(tuán)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）進(jìn)行講課，對(duì)基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)工作人員與涉藥單位從業(yè)人員開展藥品、醫(yī)療器械安全知識(shí)培訓(xùn)。累計(jì)培訓(xùn)2300余人次，發(fā)放宣傳資料4000多份。舉行全市藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)知識(shí)競(jìng)賽，326名藥師參賽，通過競(jìng)賽活動(dòng)了解我市藥師的藥學(xué)服務(wù)能力，推動(dòng)企業(yè)提升藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)水平。三是著力提升消費(fèi)者意識(shí)。加強(qiáng)與各類媒體的溝通聯(lián)系，在《日?qǐng)?bào)》登載工作動(dòng)態(tài)與安全知識(shí)21篇，食品藥品安全信息網(wǎng)登載信息300余篇；結(jié)合“四無社區(qū)（村）”創(chuàng)建的宣傳教育“六個(gè)一”要求，通過知識(shí)展板、專題講座、發(fā)放資料、有獎(jiǎng)競(jìng)答等方式，深入社區(qū)、機(jī)關(guān)、企業(yè)、農(nóng)村、學(xué)校宣傳藥品安全知識(shí)；制作“藥品零售企業(yè)監(jiān)督信息公示欄”400塊在企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所上墻，公開監(jiān)管信息，引導(dǎo)消費(fèi)者參與監(jiān)督。

2.加強(qiáng)監(jiān)管技術(shù)技能建設(shè)，提升“硬實(shí)力”。一是全面推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)和應(yīng)用。加強(qiáng)監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)，撥專項(xiàng)資金在全市所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)安裝藥械網(wǎng)上遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)并完成網(wǎng)絡(luò)對(duì)接，藥店藥師在崗可視化巡查系統(tǒng)與攝像頭在全市212家單體零售企業(yè)安裝開通，3家藥品批發(fā)企業(yè)和4家藥品連鎖企業(yè)安裝了倉庫溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥師在崗情況、溫濕度情況在線實(shí)時(shí)監(jiān)控，至月藥師在崗率達(dá)95%以上，批發(fā)、連鎖企業(yè)藥品儲(chǔ)存環(huán)境管理得到明顯加強(qiáng)。二是積極創(chuàng)新舉措提高監(jiān)管效能。建立“小藥店”監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，著力建設(shè)市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出等八項(xiàng)工作機(jī)制，通過抓好指導(dǎo)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、打造科學(xué)信息化監(jiān)管等措施，推動(dòng)“小藥店”整規(guī)向常態(tài)、長(zhǎng)效、治本轉(zhuǎn)變。積極鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)向連鎖化發(fā)展，通過幫、促等方式，為企業(yè)解決技術(shù)上的難題，悉心指導(dǎo)企業(yè)組建連鎖，今年新開辦連鎖門店30家，占新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的48%，目前我市藥品零售連鎖企業(yè)已有5家，連鎖門店已達(dá)136家，連鎖率達(dá)到39.1%（不包括乙類OTC），同比增長(zhǎng)6.6%。多舉措提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管效果，實(shí)行信用評(píng)級(jí)和分級(jí)監(jiān)管，評(píng)定結(jié)果進(jìn)行公示并錄入企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證副本，對(duì)信用評(píng)級(jí)較差的企業(yè)加大檢查和跟蹤的力度；嘗試實(shí)施分類監(jiān)管，針對(duì)四大類器械（免費(fèi)體驗(yàn)類、隱形眼鏡類、植入介入類、助聽器類）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的不同特點(diǎn)與管理要求，確定不同的監(jiān)管重點(diǎn)和監(jiān)管方法，逐步開展分類監(jiān)管。在寧波大市率先推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械規(guī)范化管理，召開公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械使用規(guī)范化管理工作會(huì)議，組織培訓(xùn)講座與現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，聯(lián)合衛(wèi)生局對(duì)27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施規(guī)范化現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)考核，評(píng)出12家優(yōu)秀、15家合格，結(jié)果納入衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年終考核，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械使用管理的規(guī)范化程度得到明顯提升。

年工作思路

今年以來，我局認(rèn)真貫徹上級(jí)指示精神，認(rèn)真履職，大膽實(shí)踐，基本上確保了區(qū)域內(nèi)人民群眾的飲食用藥安全。但在新的形勢(shì)、新的任務(wù)下還有一定差距，突出表現(xiàn)在：整體食品藥品安全形勢(shì)不容樂觀，食品藥品市場(chǎng)秩序中還存在許多不規(guī)范行為，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施還有待完善與深入，保健食品、聚眾宣傳銷售、違法藥械廣告等監(jiān)管難點(diǎn)有待突破，監(jiān)管工作的務(wù)實(shí)性與效能最大化還需要進(jìn)一步探索提高，等等。因此，年，我局要堅(jiān)持以確?！皟蓚€(gè)安全”為目標(biāo)，進(jìn)一步加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，積極探索食品藥品監(jiān)管新機(jī)制，不斷提高監(jiān)管效能，努力解決影響區(qū)域內(nèi)食品藥品安全的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題。著重做到“圍繞一個(gè)中心，依托二大載體，突出三字功夫”。

（一）圍繞一個(gè)中心：要緊緊圍繞以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管全局這個(gè)中心，堅(jiān)持“以人為本、執(zhí)政為民”的科學(xué)監(jiān)管理念，從關(guān)注民生、保障民生、服務(wù)民生的高度，進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，以良好的精神狀態(tài)、務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。

（二）依托兩大載體：要依托創(chuàng)建食品藥品安全“四無社區(qū)（村）”和藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）這兩個(gè)載體，全面完成創(chuàng)建工作任務(wù)，不斷提高食品藥品監(jiān)管的成效。

（三）突出三字功夫：

1.食品安全在“實(shí)”字上下功夫。一是扎實(shí)抓好食品安全全程監(jiān)管。加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，以廣大農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部和城市社區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域，加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管工作，突出農(nóng)村食品市場(chǎng)整治，全面提高食品安全保障水平。二是切實(shí)解決社會(huì)廣泛關(guān)注的食品安全問題。加強(qiáng)專項(xiàng)整頓和綜合執(zhí)法，認(rèn)真對(duì)待群眾的舉報(bào)投訴，依法查處食品安全犯罪案件，進(jìn)一步加大打擊制售假劣食品違法行為的力度。三是落實(shí)食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。深化食品安全信用體系試點(diǎn)建設(shè)，完善信用信息評(píng)價(jià)、披露和獎(jiǎng)懲機(jī)制；抓好重大食品安全事故應(yīng)急管理能力建設(shè)，健全食品安全信息監(jiān)測(cè)和情況通報(bào)網(wǎng)絡(luò)，完善重大食品安全事件的監(jiān)測(cè)與預(yù)警措施，提高對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)和事故的快速反應(yīng)能力；加強(qiáng)食品安全宣傳教育。

2.藥品監(jiān)管在“細(xì)”字上下功夫。著重抓好以下細(xì)節(jié)，創(chuàng)新工作舉措，做到“管理細(xì)致、措施細(xì)化、服務(wù)細(xì)心”。一是更新技術(shù)，做好信息化管理升級(jí)工作。對(duì)現(xiàn)有的藥械直通車軟件進(jìn)行全面升級(jí)；實(shí)行藥師在崗指紋考勤計(jì)算機(jī)自動(dòng)化管理；抓好設(shè)備配置，要求零售企業(yè)按規(guī)定配置“小票打印機(jī)”和“手持式條碼掃描儀”，強(qiáng)化銷售管理；全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存的溫濕度在線監(jiān)管，從年開始逐步在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行溫濕度在線監(jiān)控。二是創(chuàng)新方法，落實(shí)重點(diǎn)工作的監(jiān)管措施。抓好國(guó)家基本藥物流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，及時(shí)掌握國(guó)家基本藥物在我市的流通配送情況，調(diào)查研究基本藥物實(shí)施給藥品流通行業(yè)帶來的新情況新問題，針對(duì)性開展基本藥物購(gòu)銷存的管理，加大抽驗(yàn)力度。抓好醫(yī)療器械信用分級(jí)、品種分類監(jiān)管。在對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施信用等級(jí)評(píng)定與分級(jí)管理的基礎(chǔ)上，開展對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及經(jīng)營(yíng)單位管理評(píng)估，并依據(jù)產(chǎn)品特性等評(píng)估結(jié)果確定相應(yīng)的監(jiān)管種類及監(jiān)管重點(diǎn)、方法，實(shí)施分類監(jiān)管。抓好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作，加強(qiáng)對(duì)無菌和植入企業(yè)的培訓(xùn)，對(duì)規(guī)模小，基礎(chǔ)差的企業(yè)逐家進(jìn)行檢查指導(dǎo)；加大企業(yè)執(zhí)行GMP規(guī)范的檢查力度，對(duì)執(zhí)行不力企業(yè)加強(qiáng)督促、依法處理。抓好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械規(guī)范化管理，增加村衛(wèi)生室、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查頻次和力度，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管信息的收集力度，建立藥械風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，實(shí)行全程質(zhì)量監(jiān)控，繼續(xù)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用規(guī)范化管理建設(shè)，并將范圍擴(kuò)展至社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。三是注重教育培訓(xùn)與藥學(xué)服務(wù)。強(qiáng)化藥學(xué)服務(wù)，采取講座培訓(xùn)、服務(wù)比武等手段，進(jìn)一步提高駐店藥師藥學(xué)服務(wù)水平，充分發(fā)揮藥店藥師的作用；以藥師知識(shí)競(jìng)賽結(jié)果等為依據(jù)進(jìn)行分析調(diào)研，為藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入門檻設(shè)置、藥師繼續(xù)教育等做參考，針對(duì)性提高藥師隊(duì)伍的整體素質(zhì)。開好藥監(jiān)課堂，采取聯(lián)系專家來姚講課、組織宣講團(tuán)巡回講授、開展專題培訓(xùn)會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)交流會(huì)等方式，為藥械從業(yè)人員提供學(xué)習(xí)交流機(jī)會(huì)，提升人員素質(zhì)，促進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流，營(yíng)造監(jiān)管雙方良性互動(dòng)的氛圍。打造學(xué)習(xí)型科室，根據(jù)寧波局專門化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)要求，以科室為單位，結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，通過外送培養(yǎng)、外出培訓(xùn)、擇師授課、自我學(xué)習(xí)、考察交流等方法，隨時(shí)開展業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)與更新，創(chuàng)設(shè)學(xué)習(xí)氛圍，提高各科室的專業(yè)監(jiān)管能力。

3.政風(fēng)黨風(fēng)在“嚴(yán)”字上下功夫。一是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制建設(shè)。始終將黨風(fēng)廉政建設(shè)作為加強(qiáng)黨的基層組織建設(shè)的重要內(nèi)容,與業(yè)務(wù)工作一起部署落實(shí)，對(duì)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制進(jìn)行層層分解，落實(shí)到每個(gè)領(lǐng)導(dǎo)班子成員，明確分工、強(qiáng)化責(zé)任，嚴(yán)格實(shí)行責(zé)任追究，定期開展黨風(fēng)廉政督查工作，確保黨風(fēng)廉政建設(shè)工作落到實(shí)處。二是加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)。樹立“以學(xué)法促執(zhí)法，用執(zhí)法帶學(xué)法”的觀念，加強(qiáng)對(duì)食品藥品有關(guān)法律知識(shí)的學(xué)習(xí)，建立定期案例分析工作機(jī)制，同時(shí)結(jié)合行風(fēng)監(jiān)督、執(zhí)法反饋、意見征求等加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，強(qiáng)化執(zhí)法為民理念、規(guī)范執(zhí)法行為。三是加強(qiáng)拒腐防變能力建設(shè)。結(jié)合各類主題實(shí)踐活動(dòng)開展廉政教育，加強(qiáng)廉政教育的針對(duì)性和有效性；健全反腐倡廉制度體系建設(shè)，重點(diǎn)在認(rèn)證發(fā)證、藥店開辦初審、稽查處罰及人、財(cái)、物管理等工作的關(guān)鍵部位和重點(diǎn)環(huán)節(jié)出臺(tái)配套的廉政工作制度，規(guī)范權(quán)力運(yùn)行。四是完善廉政監(jiān)督體系建設(shè)。結(jié)合談心談話、行政執(zhí)法回訪、行風(fēng)監(jiān)督員會(huì)議、下基層蹲點(diǎn)調(diào)研等工作完善監(jiān)督機(jī)制，深化自查自糾，切實(shí)改善工作作風(fēng)。