導語：計劃生育藥械市場整治實施方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、工作目標

通過開展專項整治工作，進一步加強計劃生育藥械的監(jiān)管力度，重點解決計劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用和廣告環(huán)節(jié)中存在的違法違規(guī)和成人“性用品”市場混亂無序等突出問題，切實保障和維護人民群眾健康權益。

（一）規(guī)范具有合法資格的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營計劃生育藥械行為，保證藥械產(chǎn)品質(zhì)量。

（二）規(guī)范從事計劃生育技術服務的機構使用計劃生育藥械的執(zhí)行行為，提高醫(yī)療和技術服務質(zhì)量。

（三）查處生產(chǎn)、銷售偽劣成人“性用品”行為，規(guī)范廣告宣傳，提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量。

（四）嚴厲打擊計劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為，依法取締無證生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動。

（五）營造誠信環(huán)境，增強產(chǎn)品和服務提供者誠信守法意識、質(zhì)量責任意識，提高行業(yè)自律水平。

（六）提高依法行政水平和監(jiān)管能力，努力構建計劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)督管理機制。

二、工作內(nèi)容和重點

（一）規(guī)范計劃生育藥械生產(chǎn)行為。強化對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)生育調(diào)節(jié)藥物的監(jiān)督，對未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)的行為依法進行查處；查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照國家標準或行業(yè)標準生產(chǎn)妊娠控制類醫(yī)療器械的行為，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況；開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查。

（二）查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)違法行為。嚴肅查處藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營銷售的行為；嚴厲打擊違法經(jīng)營銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營的違法行為。

（三）查處違法計劃生育藥械和技術廣告。嚴肅處理未經(jīng)審批計劃生育藥械和技術廣告的行為，查處篡改或超出批準內(nèi)容對計劃生育藥械和技術進行虛假違法宣傳的行為。

（四）查處違法使用計劃生育藥械和技術的行為。查處從事計劃生育技術服務機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為；規(guī)范從事計劃生育技術服務機構的醫(yī)務人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。

（五）嚴厲打擊無證生產(chǎn)、經(jīng)營、使用計劃生育藥械的行為。重點打擊未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》擅自經(jīng)營、銷售計劃生育藥械的違法行為；打擊未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無相應行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；重點打擊偽造或冒用強制性生產(chǎn)認證標志的違法行為。

（六）打擊無證生產(chǎn)、銷售成人“性用品”的行為；查處生產(chǎn)和銷售有質(zhì)量問題，并對消費者人身及財產(chǎn)安全造成嚴重損害的成人“性用品”的違法行為；查處違法的成人“性用品”廣告。

(七)調(diào)查研究計劃生育藥械和成人“性用品”市場準入、生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告宣傳、使用中存在的突出問題，提出建立完善計劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)管的相關法律、法規(guī)和執(zhí)法體系的政策建議，為建立長效監(jiān)管機制奠定基礎。

三、組織領導及部門職責

成立由分管副縣長任組長，政府辦副主任和人口計生委主任任副組長，縣人口計生委、公安局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、藥監(jiān)局負責同志為成員的“*縣計劃生育藥械市場專項整治行動領導小組”，（以下簡稱專項整治行動領導小組），專項整治行動領導小組各成員單位指定一名聯(lián)絡員負責日常聯(lián)系工作。

專項整治行動領導小組辦公室負責組織起草全縣專項整治行動實施方案，協(xié)調(diào)推進相關工作；建立信息溝通和協(xié)調(diào)通報制度，了解各成員單位工作進展；協(xié)調(diào)并負責向縣政府領導和縣專項整治行動領導小組匯報工作進度，向社會相關信息。

此次專項整治行動在縣政府的領導下統(tǒng)一進行，各成員單位依法履職，具體職責分工如下：

（一）人口計生委：負責清理整頓計劃生育技術服務機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為；規(guī)范計劃生育技術服務機構的技術服務人員使用終止妊娠、促排卵藥品的行為；查處將國家免費提供的避孕藥具有償銷售的行為。研究計劃生育藥械使用中存在的問題，提出政策性建議。

（二）藥監(jiān)局：負責查處無《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和藥品、醫(yī)療器械批準證明文件擅自生產(chǎn)計劃生育藥械的行為；查處無《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》擅自經(jīng)營計劃生育藥械的行為；查處未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)的行為；查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照國家標準或行業(yè)標準生產(chǎn)妊娠控制類醫(yī)療器械的行為，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況；查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營銷售的行為；查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營的違法行為；查處從事計劃生育技術服務機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為。研究計劃生育藥械生產(chǎn)經(jīng)營違法問題，提出完善法律法規(guī)的政策性建議。

（三）質(zhì)監(jiān)局：負責查處擅自生產(chǎn)、銷售、進口應當獲得而未獲得強制性認證證書產(chǎn)品的違法行為，以及偽造或冒用強制性產(chǎn)品認證標志的違法行為。

（四）衛(wèi)生局：與人口計生委配合，負責查處無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無相應行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；清理整頓醫(yī)療機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為，規(guī)范計劃生育技術服務機構的技術服務人員使用終止妊娠、促排卵藥品的行為。研究醫(yī)療機構中計劃生育藥械使用存在的問題，提出政策性建議。

（五）工商局：與衛(wèi)生局、藥監(jiān)局和人口計生委配合，負責查處無照生產(chǎn)、銷售成人“性用品”的違法行為；查處虛假違法計劃生育藥械和技術廣告；查處違法的成人“性用品”廣告。

（六）公安局：與其他有關部門和單位配合，負責依法打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣計劃生育藥械等犯罪行為。對妨礙執(zhí)法人員執(zhí)行公務的，依法予以處理。

四、時間安排

此次專項整治行動于2009年集中開展，分三個階段實施：

（一）準備部署階段（2009年4月）。制定印發(fā)《*縣計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》（以下簡稱《實施方案》）。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關部門和單位要按照本方案的要求，結(jié)合自身實際，制定具體的實施方案，對本單位開展專項整治行動進行動員和部署。

（二）自查整治階段（2009年5月—9月）。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關部門和單位要按照《實施方案》要求認真開展自查整治工作，對全縣計劃生育藥械、成人“性用品”的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為依法進行整治。

2009年4月—9月間，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關部門和單位匯總當月本單位專項整治行動進展情況，并填寫專項整治行動工作進展報表（附件3）和執(zhí)法監(jiān)督月報表（附件4），于每月18日報送縣專項整治行動領導小組辦公室（聯(lián)系電話3909906），縣專項整治行動領導小組辦公室匯總后，于每月20日前報送市專項整治行動領導小組辦公室。有關部門和單位專項整治工作進展情況同時報送各自相應的市級主管部門。

（三）督查總結(jié)階段（2009年10月—11月）。

2009年10月，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關部門和單位總結(jié)本單位自查整治情況，進一步查找不足，堵缺補漏，完善提高。分析問題存在的原因，提出解決問題的建議。于10月15日前，將本單位的專項整治工作總結(jié)報縣專項整治行動領導小組辦公室，同時有關部門和單位報送各自相應的市級主管部門。

2009年9月—11月，迎接省、市專項整治行動領導小組辦公室檢查指導驗收。

五、工作要求和措施

（一）加強領導，落實責任。加強計劃生育藥械的生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理，事關計劃生育基本國策的落實和社會的和諧穩(wěn)定。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要成立相應的組織，積極配合縣級專項整治行動領導小組及有關部門和單位的工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關部門和單位要從保護人民群眾的身心健康和生命安全的大局出發(fā)，加強協(xié)調(diào)，密切配合，形成合力，認真履行好法定職責。根據(jù)每個階段的工作部署和要求，將專項整治行動的具體任務和工作目標逐級分解，責任到人，一級抓一級，層層抓落實。

（二）突出重點，嚴格執(zhí)法。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關部門和單位要圍繞專項整治行動的工作目標和重點任務，結(jié)合自身實際，在縣政府的統(tǒng)一領導下，對重點產(chǎn)品、重點單位和重點區(qū)域，集中時間，集中力量，聯(lián)合查處。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要責令限期整改；對大案要案做到案件調(diào)查清楚，依法查處到位，責任追究到人。同時，要及時向縣專項整治行動領導小組辦公室報送有關案件的具體情況和查處結(jié)果。

（三）標本兼治，健全機制。按照整頓與規(guī)范相結(jié)合、專項行動與日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，通過專項整治行動的開展，積極探索對計劃生育藥械、成人“性用品”市場監(jiān)管的有效工作模式和方法，實現(xiàn)對生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、從事計劃生育技術服務機構監(jiān)管工作的制度化、經(jīng)?；鸵?guī)范化，建立健全長效監(jiān)管機制，從源頭上解決人民群眾反映強烈的熱點、難點問題。

（四）加強宣傳，營造氛圍。要充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡等媒體的作用，廣泛發(fā)動和正確引導群眾參與，及時揭露曝光制售假冒偽劣計劃生育藥械、成人“性用品”的違法行為，大力宣傳專項整治成果，營造有利于專項整治行動開展的良好社會氛圍。

（五）建立舉報受理制度。開展專項整治行動期間，各級專項整治行動領導小組要設立舉報電話，鼓勵群眾舉報，動員全社會力量共同監(jiān)督。