食藥監(jiān)局履行計(jì)生職責(zé)方案

時間:2022-11-30 09:05:22

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食藥監(jiān)局履行計(jì)生職責(zé)方案

出生人口性別比例是否正常,關(guān)系到我國人口與經(jīng)濟(jì)、社會、資源和環(huán)境能否協(xié)調(diào)發(fā)展和可持續(xù)發(fā)展,關(guān)系到民族和國家能否長治久安。根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定及我局行政職能,我局主要負(fù)責(zé)終止妊娠藥品的監(jiān)督管理工作,現(xiàn)結(jié)合我區(qū)實(shí)際制定我局履行計(jì)生工作職責(zé)工作方案。

一、指導(dǎo)思想

以“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《行政許可法》,采取有效措施,建立終止妊娠藥品流通的監(jiān)督機(jī)制,突出重點(diǎn)、加強(qiáng)監(jiān)管,加大非法渠道采購和銷售終止妊娠藥品案件的查處力度,嚴(yán)禁非法銷售、使用終止妊娠藥品,防止該類藥品濫用,牢固樹立科學(xué)發(fā)展觀,促進(jìn)我區(qū)出生人口性別比正常。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),提高認(rèn)識

我局成立了由局長作組長,分管副局長任副組長的計(jì)劃生育工作領(lǐng)導(dǎo)小組,各科室負(fù)責(zé)人為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在局稽查科,負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)開展終止妊娠藥品市場整治工作。

三、履行職責(zé),加強(qiáng)監(jiān)管

加強(qiáng)對終止妊娠藥品流通的管理,加大監(jiān)督力度,嚴(yán)禁終止妊娠藥品在市場上自由流通。及時依法查處藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品,藥品批發(fā)企業(yè)向無終止妊娠手術(shù)服務(wù)資格的機(jī)構(gòu)或個人銷售終止妊娠藥品的行為。

1、加強(qiáng)藥品分類管理,嚴(yán)格終止妊娠藥品的日常監(jiān)督。

終止妊娠類藥品的濫用不僅影響出生人口的性別比例,而且危及婦女的生命安全。在實(shí)行藥品分類管理的同時,一定要嚴(yán)格執(zhí)行國家和省、市局的規(guī)定,所有藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營終止妊娠的藥品,對以下10種避孕藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方進(jìn)行銷售。即:炔諾酮片、醋酸甲地孕酮片、醋酸甲地孕酮分散片、炔諾孕酮炔雌醚片、左炔諾孕酮炔雌醚片、孕三烯酮膠囊、雙炔失碳酯片、復(fù)方雙炔失碳酯腸溶片、復(fù)方醋酸棉酚片、棉酚氯化鉀維B膠囊等,對已經(jīng)許可經(jīng)營上述避孕藥品的零售企業(yè)增加檢查頻次,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,完善管理制度,切實(shí)做到依法經(jīng)營,確保用藥安全。

2、加大專項(xiàng)整治力度,堅(jiān)決打擊違法經(jīng)營、違規(guī)經(jīng)營的行為。

按照區(qū)委、區(qū)政府的統(tǒng)一部署,繼續(xù)打好專項(xiàng)整治戰(zhàn)役,嚴(yán)厲查處以下違法行為:藥品批發(fā)企業(yè)將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或未取得終止妊娠手術(shù)服務(wù)資格的機(jī)構(gòu)和個人;藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品的;未取得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)使用終止妊娠藥品或雖取得終止妊娠手術(shù)資格但不憑醫(yī)師處方使用終止妊娠藥品的;未取得《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位和個人銷售,使用終止妊娠藥品的。對上述違法行為要做到四不放過:即問題未查清不放過、藥品來源渠道及流向未查清楚不放過、違法行為未得到依法處理不放過、監(jiān)管相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任未得到追究不放過。確保專項(xiàng)整治工作不走過場。

3、建立長效機(jī)制,依法規(guī)范管理終止妊娠藥品。

在專項(xiàng)整治的同時,努力構(gòu)建長效的監(jiān)管機(jī)制。要依法規(guī)范管理終止妊娠藥品,長抓不懈。一是加強(qiáng)源頭監(jiān)控,查處未經(jīng)批準(zhǔn)違法生產(chǎn)終止妊娠藥品。二是嚴(yán)格市場準(zhǔn)入,對藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營終止妊娠藥品的條件和資質(zhì)嚴(yán)格審查。發(fā)現(xiàn)已經(jīng)許可但違規(guī)經(jīng)營且整改后仍不合格的一律淘汰出局。三是加強(qiáng)制度建設(shè),凡是經(jīng)營終止妊娠類藥品都必須建立真實(shí)完整的銷售檔案,并保存三年以上,批發(fā)企業(yè)每季度要向我局報告一次此類藥品流向使用情況。四是盡快建立監(jiān)管電子網(wǎng)絡(luò)信息平臺,及時掌握企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營使用終止妊娠藥品的情況,加強(qiáng)部門協(xié)作,及時處置突發(fā)事件,向領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)隨時提供準(zhǔn)確真實(shí)的信息,提高決策的科學(xué)性。