導(dǎo)語：農(nóng)業(yè)局管理獸用生物制品工作意見一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

根據(jù)中華人民共和國農(nóng)業(yè)部20**年第2號(hào)令《獸用生物制品管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，為加強(qiáng)對(duì)獸用生物制品的管理，結(jié)合本市實(shí)際，特提出本市貫徹《獸用生物制品管理辦法》的如下實(shí)施意見。

一、加強(qiáng)獸用生物制品的生產(chǎn)管理

凡在本市開辦獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的單位必須在立項(xiàng)前提出申請(qǐng)，經(jīng)市獸醫(yī)藥政管理辦公室審查后報(bào)農(nóng)業(yè)部審批。獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家實(shí)行的批簽發(fā)制度，在取得中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的“允許銷售通知書”后，方可按照《辦法》的規(guī)定進(jìn)行銷售。

二、加強(qiáng)獸用生物制品的經(jīng)營管理

（一）凡經(jīng)營預(yù)防用獸用生物制品由市、區(qū)(縣)動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)組織供應(yīng)，并必須取得市獸醫(yī)藥政管理辦公室核發(fā)的可以經(jīng)營預(yù)防用獸用生物制品的《獸藥經(jīng)營許可證》后方可從事該項(xiàng)活動(dòng)。發(fā)證工作程序，按照《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十三條和第二十六條的規(guī)定辦理，符合附件一條件的，核發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。國家和本市規(guī)定對(duì)動(dòng)物實(shí)施強(qiáng)制免疫的或作出專門供應(yīng)規(guī)定的疫苗品種由市畜牧獸醫(yī)站統(tǒng)一組織供應(yīng)。

（二）凡在本市經(jīng)營非預(yù)防用獸用生物制品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的儲(chǔ)藏條件和管理制度，取得由市獸醫(yī)藥政管理辦公室核發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》后，方可從事相應(yīng)活動(dòng)。

（三）凡本市養(yǎng)殖場(chǎng)自購疫苗，必須根據(jù)《辦法》第二十條規(guī)定，符合附件規(guī)定條件的可以向所在區(qū)(縣)畜牧獸醫(yī)行政管理部門提出自購疫苗的申請(qǐng)。區(qū)(縣)畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)養(yǎng)殖場(chǎng)自購疫苗資格時(shí)，應(yīng)同時(shí)報(bào)市獸醫(yī)藥政管理辦公室備案，并核發(fā)《**市預(yù)防用獸用生物制品自購證》。《**市預(yù)防用獸用生物制品自購證》有效期一年，期滿后須重新申請(qǐng)。

取得《**市預(yù)防用獸用生物制品自購證》的養(yǎng)殖場(chǎng)可以向獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口獸用生物制品總商和具有供應(yīng)資格的動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)訂購僅供本場(chǎng)自用的預(yù)防用獸用生物制品。但不得向其他單位和個(gè)人(包括養(yǎng)殖場(chǎng))以服務(wù)、贈(zèng)送、合作等任何形式供應(yīng)或經(jīng)營預(yù)防用獸用生物制品。否則，將取消自購疫苗的資格，并按無證經(jīng)營處理。取得《**市預(yù)防用獸用生物制品自購證》的養(yǎng)殖場(chǎng)，應(yīng)于每年12月份定期向所在區(qū)(縣)動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)和動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)填報(bào)《自購預(yù)防用獸用生物制品使用報(bào)告表》。發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)必須在48小時(shí)內(nèi)向區(qū)(縣)以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告。

對(duì)未取得《**市預(yù)防用獸用生物制品自購證》的養(yǎng)殖場(chǎng)，只能向本轄區(qū)內(nèi)具有疫苗供應(yīng)資格的動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)訂購疫苗。獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口獸用生物制品總商以及具有疫苗供應(yīng)資格的轄區(qū)外動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)未經(jīng)允許，不得擅自向其供應(yīng)預(yù)防用生物制品。

三、加強(qiáng)獸用生物制品的進(jìn)口管理

凡需進(jìn)口獸用生物制品，必須經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批，獲得《進(jìn)口獸藥許可證》，并粘貼由口岸獸藥監(jiān)察所核發(fā)的專用標(biāo)簽。從**口岸進(jìn)口的，由**市獸藥飼料監(jiān)察所負(fù)責(zé)核發(fā)并監(jiān)督進(jìn)口單位粘貼專用標(biāo)簽。

進(jìn)口獸用生物制品的外國企業(yè)駐滬辦事機(jī)構(gòu)及其國內(nèi)總商駐滬辦事機(jī)構(gòu)應(yīng)向市獸醫(yī)藥政管理辦公室進(jìn)行備案登記，并按照國家和本市有關(guān)獸藥管理方面的法規(guī)、政策，從事在**的進(jìn)口獸用生物制品業(yè)務(wù)活動(dòng)。

四、加強(qiáng)獸用生物制品研制階段的管理

根據(jù)《辦法》第二十四條規(guī)定，區(qū)域試驗(yàn)由市獸醫(yī)藥政管理辦公室負(fù)責(zé)審批，并由試驗(yàn)所在的地區(qū)(縣)以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門或其指定的單位負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。申請(qǐng)區(qū)域試驗(yàn)必須同時(shí)提交實(shí)驗(yàn)室試制、田間試驗(yàn)、中間試制等數(shù)據(jù)和試驗(yàn)方案、試驗(yàn)范圍及試驗(yàn)所需的期限等技術(shù)資料。

五、加強(qiáng)獸用生物制品的監(jiān)督

（一）**市獸醫(yī)藥政管理辦公室負(fù)責(zé)全市獸用生物制品的管理工作；**市獸藥飼料監(jiān)督管理所受行政委托負(fù)責(zé)全市獸用生物制品的執(zhí)法監(jiān)督工作；**市獸藥飼料監(jiān)察所負(fù)責(zé)全市獸用生物制品的質(zhì)量監(jiān)督工作；各區(qū)(縣)畜牧獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)獸用生物制品的管理工作。

（二）對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用獸用生物制品的單位和個(gè)人，將按照《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《獸用生物制品管理辦法》、《**市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

（三）《**市預(yù)防用獸用生物制品自購證》、《**市自購預(yù)防用獸用生物制品申請(qǐng)審批表》、《自購預(yù)防用獸用生物制品使用報(bào)告表》、《進(jìn)口獸用生物制品外國企業(yè)駐滬辦事機(jī)構(gòu)備案登記表》、《進(jìn)口獸用生物制品國內(nèi)總商駐滬辦事機(jī)構(gòu)備案登記表》由市獸醫(yī)藥政管理辦公室統(tǒng)一印制。

本意見自二○**年*月一日起貫徹執(zhí)行。**市獸醫(yī)藥政管理辦公室一九**年*月*日的“**市貫徹《獸用生物制品管理辦法》實(shí)施辦法”同時(shí)廢止。