畜牧局實驗室生物安全管理意見
時間:2022-03-10 05:14:00
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根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《重大動物疫情應急條例》的規(guī)定,為認真貫徹農(nóng)業(yè)部《關于加強獸醫(yī)實驗室生物安全管理的通知》的精神,進一步加強我省獸醫(yī)實驗室生物安全管理,防止病原微生物逃逸和擴散,確保實驗室生物安全,保護實驗室工作人員和公眾健康。特制定本意見:
一、切實提高對獸醫(yī)實驗室生物安全管理工作重要性的認識
獸醫(yī)實驗室生物安全,特別是高致病性動物病原微生物實驗室生物安全,事關重大動物疫病防控,事關實驗室工作人員和公眾健康,事關公共衛(wèi)生安全。《病原微生物實驗室生物安全管理條例》頒布以來,各級獸醫(yī)行政管理部門按照《條例》和有關規(guī)章和技術規(guī)范的要求,采取措施,加強管理,獸醫(yī)實驗室生物安全管理水平有了一定提高,但還存在一些不容忽視的問題,如生物安全管理制度不完善、生物安全管理措施執(zhí)行不嚴、實驗室工作人員安全防范知識缺乏,甚至存在違法保存高致病性動物病原微生物菌(毒)種和未經(jīng)批準擅自開展高致病性動物病原微生物實驗活動的現(xiàn)象。同時,有些地方獸醫(yī)主管部門實驗室生物安全監(jiān)管措施不到位,執(zhí)法監(jiān)督不嚴,對違法行為查處力度不夠。當前,我省重大動物疫病防控形勢依然嚴峻,各級獸醫(yī)主管部門一定要站在全局的高度,高度重視獸醫(yī)實驗室生物安全管理,強化安全意識,完善管理措施,落實監(jiān)管責任,嚴防實驗室生物安全事故的發(fā)生,切實維護公共衛(wèi)生安全。
二、采取有效措施,切實加強獸醫(yī)實驗室生物安全監(jiān)管工作
獸醫(yī)實驗室生物安全監(jiān)管是《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《重大動物疫情應急條例》賦予獸醫(yī)主管部門的一項重要職責。各地要采取有力措施,加大工作力度,進一步做好實驗室生物安全管理,確保實驗室生物安全。
一是依法把好實驗活動審批關。要嚴格執(zhí)行高致病性動物病原微生物實驗活動審批制度,未取得三級、四級生物安全實驗室資格或者雖取得三級、四級生物安全實驗室資格未經(jīng)批準的獸醫(yī)實驗室,不得從事高致病性病原微生物實驗活動。對從事我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的動物病原微生物有關實驗活動的,或者從事高致病性禽流感、口蹄疫、小反芻獸疫病原分離和鑒定、活病毒培養(yǎng)、感染材料核酸提取、動物接種試驗有關實驗活動的,必須經(jīng)省局初審后,報農(nóng)業(yè)部審批。
二是切實加強菌(毒)種安全監(jiān)管。要嚴格執(zhí)行指定保藏制度。除中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所和農(nóng)業(yè)部批準的國家獸醫(yī)參考實驗室,其他任何實驗室、單位和個人,不得保存高致病性動物病原微生物菌(毒)種和樣本。違法保存菌(毒)種和樣本的,獸醫(yī)主管部門要監(jiān)督其就地銷毀,或者立即送農(nóng)業(yè)部指定的保藏機構保存。要加強菌(毒)種使用管理,實行菌(毒)種統(tǒng)一供應制度。保藏機構憑省級以上獸醫(yī)主管部門的批準文件,向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本。實驗活動結(jié)束后,實驗室要及時將菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管,并建立銷毀或移交記錄。
三是加強對動物病料采集管理。要認真貫徹落實《重大動物疫情應急條例》,切實加強動物病料管理,防止采集和使用病料不當造成病原微生物的傳播。除動物防疫監(jiān)督機構外,其他任何單位和個人未經(jīng)農(nóng)業(yè)部或者省局批準,不得擅自采集、運輸、保存病料;不得轉(zhuǎn)讓、贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料;不得將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
四是做好全國獸醫(yī)實驗室信息管理系統(tǒng)填報工作?!叭珖F醫(yī)實驗室信息管理系統(tǒng)”是利用計算機網(wǎng)絡技術,對各級各類動物病原微生物實驗室的設施設備、生物安全水平、實驗室管理狀況以及保存利用動物病原微生物菌(毒)種等情況進行收集、統(tǒng)計、分析的系統(tǒng),通過該系統(tǒng)逐步建立全國獸醫(yī)實驗室信息數(shù)據(jù)庫,是獸醫(yī)實驗室管理的一項基礎工作。各地要高度重視,按照《全國獸醫(yī)實驗室信息管理系統(tǒng)填報說明》的要求,明確專人,負責本行政區(qū)域內(nèi)從事動物疫病檢測、研究、教學、菌(毒)種保藏以及獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)等單位的獸醫(yī)實驗室基本情況的網(wǎng)上填報。
五是加強獸醫(yī)實驗室生物安全的宣傳和培訓。各地要采取多種形式宣傳獸醫(yī)實驗室生物安全知識,每年至少舉辦一期獸醫(yī)實驗室生物安全培訓班,對獸醫(yī)實驗室或者實驗室的設立單位進行培訓;獸醫(yī)實驗室或者實驗室的設立單位應當每年定期對工作人員進行培訓,保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
六是做好新建、改建或者擴建一級、二級獸醫(yī)實驗室備案工作。新建、改建或者擴建一級、二級獸醫(yī)實驗室的單位應當及時向所在地省轄市獸醫(yī)主管部門備案,省轄市獸醫(yī)主管部門應于每年12月份將備案情況匯總后報省局。
三、加強領導,明確責任,確保獸醫(yī)實驗室生物安全工作落到實處
獸醫(yī)實驗室生物安全監(jiān)管責任重大、任務艱巨。按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《重大動物疫情應急條例》的要求,縣級以上獸醫(yī)主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)獸醫(yī)實驗室生物安全監(jiān)管工作,實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理,實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。各級獸醫(yī)主管部門一定要增強責任感、緊迫感和使命感,認真履行職責,加強組織領導、明確專門機構、專門人員,負責實驗室生物安全管理工作,采取有力措施,加強安全監(jiān)管,確保獸醫(yī)實驗室不跑毒、不泄毒、不散毒,確保實驗室生物安全,確保實驗室工作人員和廣大人民群眾身體健康。
省局將于每年春季和秋季進行兩次實驗室生物安全工作監(jiān)督檢查,并不定期進行抽查。各地獸醫(yī)主管部門要根據(jù)本地的實際情況,制定行之有效的措施,開展經(jīng)常性的監(jiān)督檢查。重點檢查實驗室是否按照國家有關法律法規(guī)、技術規(guī)范和操作規(guī)程從事實驗活動,及時糾正違規(guī)操作行為。同時,要督促實驗室加強內(nèi)部管理,制定并落實安全管理、安全防護、感染預防控制和安全事故應急預案等規(guī)章制度。各省轄市獸醫(yī)行政管理部門負責轄區(qū)內(nèi)各類獸醫(yī)實驗室生物安全的監(jiān)督檢查,其中河南省動物疫病預防控制中心、河南省出入境檢驗檢疫局、河南省農(nóng)業(yè)科學院、河南農(nóng)業(yè)大學、*牧業(yè)高等專科學校、乾元浩生物股份有限公司*生物藥廠、河南省寶依特生物技術有限公司、洛陽普萊柯生物工程有限公司設立的獸醫(yī)實驗室由省局負責監(jiān)督檢查。