區(qū)藥監(jiān)局基本藥物抽驗計劃

時間:2022-05-01 04:59:00

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區(qū)藥監(jiān)局基本藥物抽驗計劃

為了配合醫(yī)療體制改革,切實做好年全區(qū)基本藥物專項抽驗工作,根據(jù)城區(qū)《城區(qū)實施國家基本藥物制度工作方案》和市局相關(guān)的文件精神要求,結(jié)合我區(qū)實際情況,現(xiàn)制定城區(qū)年度基本藥物專項抽驗計劃如下:

一、總體思路

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以提高抽驗效能為目標(biāo),不斷總結(jié)抽驗經(jīng)驗,充分運用快驗技術(shù),最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效。

二、工作安排

1、加強領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任

藥品抽驗實行分管局長領(lǐng)導(dǎo)下的分工負責(zé)制.具體抽驗工作具備藥品監(jiān)督抽驗資格的執(zhí)法人員承擔(dān),其他執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中積極配合抽驗。

2、嚴格程序,突出重點

嚴格按照省、市局文件中規(guī)定的計劃和方法進行抽驗,注意收集假劣藥品信息,加強藥品抽驗的針對性,注重對:城區(qū)實施基本藥物制度的10處政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、86處一體化管理的中心衛(wèi)生室和城區(qū)轄區(qū)內(nèi)的3處藥品批發(fā)企業(yè),所使用、經(jīng)營的國家基本藥物目錄品種(307種)和省基本藥物增補品種(216種)作為抽驗重點。

3、合理安排,分布推進

及時把握藥品抽驗進度,參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗品種目錄和市局下達我局的藥品抽驗任務(wù),分三年時間逐步完成對納入國家基本藥物目錄的全覆蓋抽驗工作,同時對省基本藥物增補品種有重點的進行抽驗。在流通環(huán)節(jié)和醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督抽樣時要求每個品種原則上不超過3批,可以在不同的單位抽取相同的批號藥品(無需核對是否重批號)。具體品種分配、劑型和抽樣量、抽驗類別在實際抽樣過程中無法滿足抽樣需要,可以適當(dāng)在監(jiān)督抽樣增補目錄中選取品種進行抽樣。

三、工作要求

1、抽樣后立即完成確認工作,從抽樣到送檢驗所檢驗不得超過5日,不合格藥品的檢驗報告書必須采取書面形式送達被抽單位。

2、對抽驗不合格的藥品應(yīng)及時進行調(diào)查處理,查實屬假劣藥品的在24小時內(nèi)上報市局稽查隊。

3、抽驗藥品與開展各項專項監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,在監(jiān)督檢查中抽樣,在抽樣中監(jiān)督檢查。

4、對抽驗藥品的有關(guān)信息和報表按照規(guī)定的時間報送市局。