食藥監(jiān)局監(jiān)督工作要點
時間:2022-11-30 11:01:46
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第一篇
2012年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作的總體要求是:全面貫徹黨的十七屆五中全會和全區(qū)經(jīng)濟工作會議以及全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神,堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以“實現(xiàn)一個更有作為、確保兩個安全,落實三個責(zé)任”為統(tǒng)領(lǐng),全面啟動全區(qū)飲食用藥安全惠民工程,積極推進(jìn)監(jiān)管職能改革調(diào)整到位,全力配合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,繼續(xù)深入開展食品藥品安全整頓(治),扎實開展發(fā)展提升年活動,加快食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,全面提升全區(qū)飲食藥品安全保障水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。
一、以創(chuàng)建示范工程為載體,進(jìn)一步推動食品藥品安全責(zé)任體系的落實
1、啟動食品藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作。今年,我局將全力配合和參與市政府與省局共同創(chuàng)建食品藥品安全示范區(qū),力爭全面啟動我區(qū)飲食用藥安全惠民工程。堅持以農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)為基礎(chǔ),以創(chuàng)建為契機,實現(xiàn)監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)向城鎮(zhèn)街道、社區(qū)延伸,努力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化。
2、抓好“食品藥品安全責(zé)任體系評價”試點。按照國家局“藥品安全責(zé)任體系評價”試點工作的要求,積極參與“全市食品藥品安全責(zé)任體系評價”試點工作。建立考核評價機制,落實監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制,將食品藥品安全工作列入?yún)^(qū)政府目標(biāo)管理考評或民生工程;強化企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任,引導(dǎo)餐飲醫(yī)藥行業(yè)自律;強化監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)格監(jiān)督,確保飲食用藥安全。
3、積極推進(jìn)食品安全監(jiān)管職能調(diào)整。今年,是食品藥品監(jiān)管職能調(diào)整的推進(jìn)年。我們將嚴(yán)格按照“三定”方案要求,積極做好食品安全監(jiān)管職能調(diào)整,加強對《食品安全法》等相關(guān)法規(guī)、業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)和能力儲備,認(rèn)真做好保健食品、化妝品以及餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管的各項準(zhǔn)備工作,實現(xiàn)保健食品、化妝品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管平穩(wěn)過渡。同時,在職能調(diào)整前,繼續(xù)履行好食品安全綜合協(xié)調(diào)職能,確保不出現(xiàn)監(jiān)管“空檔”。
二、以深入推進(jìn)醫(yī)改為著力點,強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管
4、落實基本藥物流通環(huán)節(jié)監(jiān)管措施。加強基本藥物流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,建立健全基本藥物配送企業(yè)檔案及其日常監(jiān)管檔案;積極探索藥品分級管理模式,年底全區(qū)所有零售藥店100%達(dá)到分級管理新要求;實施基本藥物全品種覆蓋抽驗,增加基本藥物原料、藥材、輔料的監(jiān)督抽驗批次;進(jìn)一步加大電子監(jiān)管工作,重點督促生產(chǎn)企業(yè)在上市藥品的最小包裝加貼電子監(jiān)管碼,督促配送企業(yè)將監(jiān)管碼信息采集和報送工作常態(tài)化。
三、以提高應(yīng)急管理能力為立足點,強化風(fēng)險控制
5、加強風(fēng)險預(yù)警和應(yīng)急管理體系建設(shè)。爭取有關(guān)部門支持,加快區(qū)藥品(械)不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測機構(gòu)建設(shè),力爭增配專職監(jiān)測人員;修訂藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,制訂餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,開展應(yīng)急演練,切實提高應(yīng)急處置能力。
6、加強餐飲安全、保健食品、化妝品的日常監(jiān)管和風(fēng)險控制。嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可審批,將學(xué)校食堂、旅游景區(qū)小餐飲、調(diào)味料和食品添加劑等作為重點監(jiān)督對象,加強進(jìn)貨、儲存、加工各環(huán)節(jié)的監(jiān)督,防范重大餐飲食品安全事故;開展保健食品清理換證和非特殊用途化妝品備案,探索實施保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度;嚴(yán)厲打擊保健食品、化妝品非法添加、無證生產(chǎn)經(jīng)營、不按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、“套號”、標(biāo)識不清等違法違規(guī)行為。
7、加強藥品、醫(yī)療器械高危環(huán)節(jié)風(fēng)險控制。加強藥品標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督實施工作,開展執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)的專項檢查;推進(jìn)監(jiān)督實施新版GMP工作,加強GMP和GSP執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查;嚴(yán)格實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及兩個細(xì)則,規(guī)范植入和介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為,加大對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度,確?;颊哂眯蛋踩?。
8、加強突發(fā)事件信息報告和應(yīng)急處置。重大突發(fā)事件按照規(guī)定及時準(zhǔn)確上報,對遲報、漏報甚至謊報、瞞報造成嚴(yán)重影響和后果的行為在全市通報,并依法追究責(zé)任。突發(fā)事件發(fā)生后,在第一時間作出反應(yīng),及時報告當(dāng)?shù)卣⑼▓笥嘘P(guān)部門,迅速啟動相應(yīng)層級的應(yīng)急響應(yīng),采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展;加強信息和輿論引導(dǎo),規(guī)范信息程序,及時、準(zhǔn)確、統(tǒng)一、權(quán)威信息,加強與主流媒體的協(xié)調(diào)配合,及時應(yīng)對社會或媒體傳播的不實信息,主動正確引導(dǎo)輿論,為事件處置營造良好的輿論環(huán)境。
四、以確保用藥安全為核心,扎實開展藥品安全整治
9、強力推進(jìn)專項整治行動。繼續(xù)開展整治非藥品冒充藥品專項行動,嚴(yán)厲打擊保健食品、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中冒充藥品的違法行為;繼續(xù)開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥等違法行為的專項整治行動,重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎或鏈接網(wǎng)站宣傳銷售假藥的行為;開展中藥、含麻黃堿類復(fù)方制劑、疫苗等高風(fēng)險品種專項整治。
10、進(jìn)一步規(guī)范市場秩序。深入開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動,加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序行為的打擊力度,加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易行為的動態(tài)監(jiān)測;充分發(fā)揮聯(lián)席會議制度作用,健全聯(lián)合辦案工作機制,在全市范圍內(nèi)開展聲勢浩大的打擊制假售假行動,集中力量重點查處涉及面廣、影響大、公眾反映強烈的制售假劣藥品、醫(yī)療器械等大案。
五、以提高監(jiān)管能力為目標(biāo),強化技術(shù)支撐體系建設(shè)
11、推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)。繼續(xù)推進(jìn)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)實時監(jiān)控,加強對監(jiān)控設(shè)施運行情況的管理;探索藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品重點企業(yè)、重要環(huán)節(jié)的信息化監(jiān)管手段。
六、以服務(wù)經(jīng)濟大局為主題,全力推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
12、助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加大政策指引和技術(shù)、信息服務(wù)、人才培訓(xùn)等力度,為企業(yè)在認(rèn)證、換證、技改和提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面提供更多的支持,幫助食品醫(yī)藥行業(yè)加快產(chǎn)業(yè)調(diào)整步伐,健全市場準(zhǔn)入和退出機制,推動食品醫(yī)藥企業(yè)整合資源、兼并重組,提高自主創(chuàng)新能力,提高產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;?、集約化程度。
13、扎實開展“發(fā)展提升年”活動。進(jìn)一步更新服務(wù)理念,創(chuàng)新服務(wù)方式,提高服務(wù)效能,創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、創(chuàng)新型、服務(wù)型、效能型、廉潔型機關(guān),為食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的政務(wù)環(huán)境,積極幫助企業(yè)全面解決生產(chǎn)經(jīng)營中面臨的實際困難和問題。
七、以鍛造高素質(zhì)隊伍為重點,大力推進(jìn)機關(guān)全面建設(shè)
14、規(guī)范執(zhí)法行為。嚴(yán)格落實行政處罰自由裁量權(quán)實施細(xì)則,確保行政處罰的公平公正;依法查處藥械違法違規(guī)案件,加強對重大案件的執(zhí)法監(jiān)督;深入開展《食品安全法》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹落實,提高監(jiān)管隊伍執(zhí)法水平。
15、深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動。積極開展建黨九十周年紀(jì)念活動,表彰優(yōu)秀黨務(wù)工作者和優(yōu)秀共產(chǎn)黨員,樹立一批典型,在全局形成創(chuàng)先爭優(yōu)的濃厚氛圍;深入開展向延安市局黨組書記、局長史俊琴同志學(xué)習(xí)活動,弘揚忠誠敬業(yè)、一心為民的奉獻(xiàn)精神和開拓創(chuàng)新、銳意進(jìn)取的改革精神。
16、抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)。認(rèn)真實施懲治和預(yù)防腐敗體系2008-2012年工作規(guī)劃,抓好黨員干部廉潔從政若干準(zhǔn)則的貫徹落實;實行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和責(zé)任追究制,完善領(lǐng)導(dǎo)干部述職述廉制度和重大事項報告制度;抓好風(fēng)險崗位廉能管理各項任務(wù)分解和措施落實,加強“三重一大”的監(jiān)督檢查,確保監(jiān)管隊伍安全。
17、加強宣傳和信息工作。加強宣傳骨干隊伍培訓(xùn),加大黨務(wù)、政務(wù)信息的報送力度;做好先進(jìn)經(jīng)驗、先進(jìn)典型、先進(jìn)事跡的宣傳。
18、加強人才隊伍建設(shè)。加強民主集中制,強化領(lǐng)導(dǎo)干部和班子建設(shè);制定干部教育培訓(xùn)規(guī)劃,采取集訓(xùn)輪訓(xùn)、鼓勵在崗自學(xué)和走出去、請進(jìn)來等多種形式,創(chuàng)造條件選送干部上黨校、進(jìn)高校學(xué)習(xí)深造,進(jìn)一步提升監(jiān)管干部政治理論和業(yè)務(wù)水平。
第二篇
2012年,我局按照年初工作計劃,緊緊圍繞“確保兩個安全,一個更有作為”的總體目標(biāo),務(wù)實創(chuàng)新,扎實工作,各項工作取得了較好成效?,F(xiàn)將半年來的工作總結(jié)如下:
一、上半年主要工作及成效
(一)真抓實干,積極履行食品安全綜合監(jiān)督職能。2012年以來,我局不推諉、不懈怠,繼續(xù)履行好食品安全綜合監(jiān)管職能。一是積極協(xié)助區(qū)政府向各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)和有關(guān)部門下達(dá)了食品藥品安全目標(biāo)責(zé)任書,部署了2012年食品藥品安全監(jiān)管各項任務(wù)。同時,區(qū)委、區(qū)政府繼續(xù)將食品藥品安全工作納入了鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)重點工作目標(biāo)管理考核內(nèi)容,并將食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費納入了年度財政預(yù)算且已全部撥付到位。二是積極牽頭組織開展食品安全專項整治。全國嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為和濫用食品添加劑專項整治工作開展以來,我局積極牽頭組織各相關(guān)食品安全監(jiān)管部門大力開展了宣傳動員、調(diào)查摸底等工作,組織各食品企業(yè)深入開展了自查自糾,并編印了工作簡報,各項整治工作正有序推進(jìn)。同時,我局積極組織各相關(guān)食品安全監(jiān)管部門在“元旦”、“春節(jié)”、“端午節(jié)”及中、高考等特殊時期及重大節(jié)假日期間開展各類食品安全專項整治行動,確保了廣大群眾飲食安全。三是加大了食品安全宣傳力度。從6月13日起,在全區(qū)組織開展為期一周的聲勢浩大的食品安全宣傳周活動,并舉行了隆重的啟動儀式。區(qū)人大、區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)出席儀式并作重要講話,部分食品企業(yè)代表向全社會承諾并倡議食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)守法誠信經(jīng)營。宣傳周期間,我局通過組織相關(guān)職能部門開展集中宣傳咨詢、在中、小學(xué)開展食品安全知識講座以及在食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展法律知識培訓(xùn)和懸掛宣傳標(biāo)語等方式,將食品安全知識送到鄉(xiāng)村、社區(qū)、學(xué)校和企業(yè)。另外,還編印了4期《食品藥品安全動態(tài)》簡報分發(fā)至全區(qū)各地各部門,為我區(qū)的食品安全工作營造了良好的社會氛圍。全區(qū)未發(fā)生較大以上食品安全事件。
(二)科學(xué)監(jiān)管,進(jìn)一步整頓和規(guī)范了藥械市場秩序。一是根據(jù)省、市局部署,開展了非藥品冒充藥品、中藥飲片及中藥材、高風(fēng)險醫(yī)療器械、隱形眼鏡及護(hù)理液、違法廣告藥品、生物制品、疫苗、含麻黃堿類復(fù)方制劑、終止妊娠藥品等一系列藥械專項整治,保障了群眾用藥安全。截止到6月20日,共出動執(zhí)法人員282人次,立案查處藥械違法案件13件,貨值1.8萬元。二是努力規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序,對2家藥品批發(fā)企業(yè)、6家零售藥店開展了GSP跟蹤檢查,并受市局委托對3家新開辦藥店進(jìn)行了現(xiàn)場驗收。三是繼續(xù)加強對含興奮劑類藥品、蛋白同化制劑、肽類激素和含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管,要求轄區(qū)內(nèi)批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格進(jìn)、銷、存情況登記,并按要求及時報送相關(guān)數(shù)據(jù)。四是全面實施藥品經(jīng)營企業(yè)信息化監(jiān)管工作。繼續(xù)督促轄區(qū)內(nèi)3家法人批發(fā)企業(yè)按時做好電子掃碼、數(shù)據(jù)上傳、核注核銷工作,并對城區(qū)所有新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)完成了遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)和藥品購、銷、存監(jiān)控軟件的安裝工作。五是強化了基本藥物監(jiān)管。我局結(jié)合日常監(jiān)管,以購銷渠道,存儲條件等為重點環(huán)節(jié),對全區(qū)實施基本藥物的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和藥品零售企業(yè)中的基藥進(jìn)行了重點檢查,要求銷售使用單位要與供貨商簽訂質(zhì)量協(xié)議,驗收記錄要求完整,各零售店基本藥物銷售有明顯標(biāo)記等。六是加強了藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗。1—6月份共利用《藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)》掃描藥品2678批次,完成藥品監(jiān)督抽驗4批次、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗3批次。七是推出了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告新舉措,通過強化目標(biāo)考核、落實專人負(fù)責(zé)、加大獎勵等措施,不斷提高了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報告質(zhì)量。截止目前,我局共上報藥品不良反應(yīng)14例,其中新的、嚴(yán)重的1例。八是圓滿完成了全區(qū)458名涉藥人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)工作。全區(qū)藥械市場秩序平穩(wěn),未發(fā)生因監(jiān)管不力而導(dǎo)致的藥害事件。
(三)銳意創(chuàng)新,積極推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。年初,我局對照全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣評估體系標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真查缺補漏,全面完善“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,5月份,示范縣創(chuàng)建順利通過達(dá)標(biāo)驗收。同時,不斷創(chuàng)新方法、鞏固成效,深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),保障農(nóng)村用藥快捷方便、安全有效。一是加強了協(xié)管隊伍建設(shè),組織開展了“兩員”培訓(xùn),對去年成績突出的“兩員”進(jìn)行了通報表彰。二是加緊了鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店建設(shè),督促藥店規(guī)范使用“兩網(wǎng)”項目配置的電腦和管理軟件,全區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店均及時上傳了購銷存信息,藥店管理水平不斷提升。三是完善了信用體系建設(shè),將日常監(jiān)管信息錄入信用系統(tǒng),對全區(qū)所有藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位開展信用等級評定,實施藥品安全信用分級管理。四是進(jìn)一步規(guī)范了藥品配送行為,著重檢查了企業(yè)配送藥品是否開具清單和稅務(wù)發(fā)票、清單與稅務(wù)發(fā)票是否隨藥品同行以及藥品運輸貯存情況。五是大力推進(jìn)規(guī)范化藥房建設(shè),對全區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)組織了一次“回頭看”活動,防止已達(dá)標(biāo)的醫(yī)療機構(gòu)放松管理,同時,繼續(xù)開展村級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作,務(wù)必確保100%的村衛(wèi)生所在今年內(nèi)通過驗收。
(四)多措并舉,努力提高監(jiān)管隊伍綜合能力。一是積極開展“三民”活動新春行、“千名干部下基層,排憂解難促和偕”等系列創(chuàng)先爭優(yōu)主題實踐活動,以創(chuàng)先爭優(yōu)為動力,不斷強化干部隊伍建設(shè)。二是深入開展發(fā)展提升年活動,不斷提升機關(guān)服務(wù)效能。繼續(xù)將市林科天然冰片廠和市仕季怡鞋廠列為幫扶工作重點,針對企業(yè)存在的困難制定詳細(xì)的幫扶措施,助推企業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。三是不斷強化“監(jiān)管就是責(zé)任、監(jiān)管就是服務(wù)”的工作理念,把食品藥品監(jiān)管工作融入到全區(qū)經(jīng)濟建設(shè)的大格局中,努力使成為全市藥械物流中心。今年上半年,全區(qū)新增藥品批發(fā)企業(yè)1家、藥品零售企業(yè)2家,另有1家藥品零售企業(yè)正在籌建當(dāng)中。
二、下半年工作打算
(一)積極配合機構(gòu)改革,加強對《食品安全法》等相關(guān)法規(guī)、業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)和能力儲備,認(rèn)真做好保健食品、化妝品以及餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管的各項準(zhǔn)備工作,實現(xiàn)保健食品、化妝品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管平穩(wěn)過渡。
(二)繼續(xù)強化藥械市場監(jiān)管,大力開展藥品安全專項整治行動,對非藥品冒充藥品、違法廣告藥品、生物制品等進(jìn)行重點查處,爭取查辦一批藥械違法大案要案,確保人民用藥用械安全。
(三)深入推進(jìn)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。在順利通過“兩網(wǎng)”示范縣評估驗收的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步夯實基礎(chǔ),完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),力爭進(jìn)入全國食品藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建行列。
(五)狠抓黨風(fēng)廉政工作,加強制度建設(shè),做到按制度辦事、制度管人,進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,規(guī)范行政行為,促進(jìn)決策的科學(xué)化、民主化、規(guī)范化,不斷提升工作水平。
(六)深入開展發(fā)展提升年和創(chuàng)先爭優(yōu)活動,大力提升服務(wù)水平、提高工作效率,塑造良好機關(guān)形象。