食藥監(jiān)整頓違法藥品廣告方案

時間:2022-01-17 05:26:00

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食藥監(jiān)整頓違法藥品廣告方案

努力提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)技能,為進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》藥品廣告審查辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)。不斷加強對藥品廣告的監(jiān)督管理,整頓和規(guī)范藥品廣告市場秩序,提高藥品廣告者的法律意識和自律意識,保證藥品廣告的真實性、合法性、科學(xué)性,充分發(fā)揮藥品廣告監(jiān)管在構(gòu)建社會主義和諧社會中的職能作用,嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告行為,制定本方案:

一、指導(dǎo)思想

全面貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)。進一步明確“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”這個根本問題,堅持以統(tǒng)籌兼顧、標(biāo)本兼治、糾建并舉的方針,以《中華人民共和國藥品管理法》藥品廣告審查辦法》為依據(jù),以凈化藥品廣告市場和確保人民群眾用藥安全有效為目的強化依法監(jiān)管,嚴(yán)厲查處在各種媒體、以各種形式出現(xiàn)的違法藥品廣告行為。

二、組織機構(gòu)

成立違法藥品廣告專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,為加強違法藥品廣告專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。整治目標(biāo)與重點按照市局年初制定的年食品藥品監(jiān)管工作責(zé)任目標(biāo)》要求,今年要將藥品廣告的監(jiān)管作為工作的重點,采取目標(biāo)明確、循序漸進、注重實效的原則扎實有效地推進治理工作。

三、工作目標(biāo)

形成多部門統(tǒng)一配合、行業(yè)自律的高效綜合治理機制,堅持標(biāo)本兼治、打防并重的方針。對當(dāng)前存在社會影響惡劣、群眾反映強烈的違法藥品廣告進行集中整治,對經(jīng)營、違法藥品廣告的行為依法予以嚴(yán)厲懲治,從而有效遏制嚴(yán)重損害公眾合法權(quán)益的廣告欺詐行為,規(guī)范藥品廣告市場秩序,促進社會經(jīng)濟又好又快發(fā)展。

四、工作重點

重點整治以下行為:1.未經(jīng)審批擅自的廣告;篡改或使用過期藥品廣告批準(zhǔn)文號;2.經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告,嚴(yán)格規(guī)范藥品廣告的。時有無私自篡改廣告審批內(nèi)容的虛假宣傳;3.處方藥應(yīng)在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上廣告,否違規(guī)在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳,否以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾處方藥廣告;4.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳,應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),有無進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳,有無含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容,有無以“藥到病除”安全無副作用”無效退款”保險公司保險”等絕對化的語言夸大療效;5.藥品廣告有無含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容;6.藥品廣告有無含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療熱線咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容,或以“講座”求醫(yī)問藥”等形式違規(guī)的藥品廣告。

五、工作步驟

堅持注重實效,此次專項整治工作分三個階段:第一階段:宣傳動員(月)加大宣傳培訓(xùn)力度。形成廣泛多樣地宣傳模式,提高公眾辨別真?zhèn)嗡幤窂V告的能力,積極爭取社會各屆的理解支持,為扎實有效開展工作營造良好氛圍。第二階段:組織實施(月)要嚴(yán)格按照市局要求,轄區(qū)內(nèi)組織開展違法藥品廣告專項監(jiān)督檢查。工作中要努力做到三個同步”一是監(jiān)測與公告同步。對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告要及時向市局上報,并匯總移交工商行政管理部門處理。二是宣傳和曝光同步。要加大普及宣傳有關(guān)藥品廣告相關(guān)知識,提高公眾識別能力,發(fā)現(xiàn)一例違法廣告堅決曝光一例。三是監(jiān)管與抽驗同步。將違法藥品廣告監(jiān)管與藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作相結(jié)合,要及時對質(zhì)量可疑的違法藥品廣告所涉及的藥品進行抽查檢驗,并對購進渠道進行徹底清查。第三階段:總結(jié)提高(月上旬)

六、工作要求

做到有情況、有數(shù)據(jù)、有實例、有成效,一)對違法藥品廣告專項整治工作認真進行總結(jié)。并分析整治工作中存在突出問題,研究建立違法藥品廣告整治的長效機制,確保廣大群眾用藥安全有效。

提高素質(zhì)。認真貫徹落實修訂后的藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》職工內(nèi)部積極開展業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),二)努力學(xué)習(xí)。不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)技能,加強藥品廣告監(jiān)管隊伍建設(shè)。

齊抓共管。將違法藥品廣告的整治和整頓規(guī)范藥品市場秩序有機結(jié)合起來,三)突出重點。積極與有關(guān)部門加強協(xié)調(diào),隨時配合工商行政管理部門開展違法藥品廣告專項治理工作,加大對違法藥品廣告的監(jiān)管力度,形成部門監(jiān)管、群眾參與、輿論監(jiān)督、企業(yè)自律的良好局面;

提供信息。通過加大對違法廣告的監(jiān)測以及對監(jiān)測結(jié)果的分析和匯總,四)分析匯總。為有針對性地開展對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管以及為藥品抽驗工作提供可靠的監(jiān)管信息。