GCP培訓(xùn)班通知

時(shí)間:2022-11-26 05:39:00

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GCP培訓(xùn)班通知

各有關(guān)藥物臨床試驗(yàn)研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)研究單位:

為推進(jìn)gcp的實(shí)施,規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)的過程,提高各藥物臨床試驗(yàn)研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究人員和藥品生產(chǎn)研究單位監(jiān)查員GCP水平,幫助申辦者、研究者和監(jiān)查員更好地貫徹實(shí)施GCP,根據(jù)年初培訓(xùn)計(jì)劃安排,省局聯(lián)合國家食品藥品監(jiān)督

管理局培訓(xùn)中心將于2008年12月19日—23日在****舉辦藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班?,F(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心《關(guān)于舉辦藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班的通知》(食藥培教〔2008〕132號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,各有關(guān)單位應(yīng)積極組織相關(guān)人員參訓(xùn),培訓(xùn)班有關(guān)事宜通知如下:

一、培訓(xùn)對(duì)象

(一)藥物臨床試驗(yàn)研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和管理人員,各專業(yè)科室負(fù)責(zé)人和臨床研究人員,倫理委員會(huì)成員。每個(gè)專業(yè)科室參訓(xùn)人員不得少于4人。

(二)擬申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和管理人員,各專業(yè)科室負(fù)責(zé)人和臨床研究人員,倫理委員會(huì)成員。

(三)生產(chǎn)研究單位臨床試驗(yàn)監(jiān)查員。

(四)有關(guān)市局藥物臨床研究監(jiān)管人員。

二、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)

2008年12月19日?qǐng)?bào)到,23日下午離會(huì),培訓(xùn)班為期5天,培訓(xùn)地點(diǎn)在****,具體地點(diǎn)將另行通知。

其他事項(xiàng)

培訓(xùn)內(nèi)容、課程安排、培訓(xùn)費(fèi)用等具體情況詳見國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心培訓(xùn)通知。

各單位應(yīng)按通知要求于12月5日前將參訓(xùn)人員報(bào)名回執(zhí)()傳真或郵寄至國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心二處,同時(shí)抄報(bào)省局藥品安全監(jiān)管處。